Aquadex SmartFlow® system
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Nuwellis to Exit International Operations to Accelerate U.S. Revenue Growth and Strategic Focus
Globenewswire· 2025-08-07 20:15
战略调整 - 公司决定退出国际业务 专注于美国市场 因该市场增长最快且临床需求强劲 [1] - 战略重组旨在集中资源投入驱动收入增长的核心市场 包括美国心脏手术、儿科项目及医院门诊领域 [2] - CEO表示此举将运营与高速增长领域对齐 重点投资美国市场的高急症和医院门诊场景 [3] 业务聚焦领域 - 心脏手术、儿科及门诊模式成为核心增长驱动力 具备快速干预、改善患者预后和提升资源效率的优势 [3] - 公司商业化重点为Aquadex SmartFlow®超滤治疗系统 用于解决成人及20公斤以上儿科患者的液体超负荷问题 [5][6] 过渡安排 - 国际合作伙伴将通过结构化收缩期继续获得支持 体现公司以市场需求和股东价值为导向的战略 [4] 公司背景 - 总部位于明尼阿波利斯 拥有爱尔兰全资子公司 主营医疗设备研发 通过Aquadex SmartFlow系统改善液体超负荷患者生活 [5] - Aquadex SmartFlow系统适用于临时(8小时内)或延长(住院患者超8小时)治疗 需由受过培训的医疗人员在门诊/住院环境中操作 [6]
Nuwellis Stockholders Approve All Proposals at Special Meeting
Globenewswire· 2025-08-05 05:24
公司动态 - 股东特别会议批准所有提案 包括权证行使提案 授权股份增加提案和反向股票分割提案 旨在增强财务灵活性和支持战略增长 [1][2] - 权证行使提案通过后 公司可完全获取2025年6月10日融资中承诺的资本 [1] - 授权普通股数量从1亿股增至2亿股 [2] - 批准1:5至1:70比例的反向股票分割 董事会可酌情实施以维持纳斯达克上市合规 [2] - CEO表示股东支持将强化资本状况 为长期战略执行提供灵活性 [3] 产品与技术 - Aquadex SmartFlow系统通过简单灵活的智能方法为高血容量症患者提供临床验证的超滤治疗 [5] - 该系统适用于体重20公斤以上且对利尿剂等药物治疗无效的成人和儿科患者 治疗需在门诊或住院临床环境中由受过培训的医疗专业人员实施 [5] - 治疗时长分为临时使用(不超过8小时)和延长使用(超过8小时需住院)两种模式 [5] 业务概况 - 公司专注于通过科学和创新改善液体超负荷患者的生活 主要商业化产品为Aquadex SmartFlow超滤治疗系统 [4] - 总部位于明尼阿波利斯 在爱尔兰设有全资子公司 [4]
Nuwellis Participates in the Virtual Investor “What's Your Story” Summer Spotlight On-Demand Conference
Globenewswire· 2025-07-23 20:45
文章核心观点 - 纽威利斯公司总裁兼首席执行官参加虚拟投资者会议并深入分享相关内容,会议按需点播视频已上线 [1][2] 公司信息 - 纽威利斯是一家医疗设备公司,致力于通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活,专注于超滤治疗系统商业化 [3] - 公司总部位于明尼阿波利斯,在爱尔兰有全资子公司 [3] 会议信息 - 公司总裁兼首席执行官约翰·厄布参加虚拟投资者“你的故事”夏季聚焦按需会议,深入分享对公司的奉献、个人经历及对公司项目的热情 [1] - 会议按需点播视频可在www.virtualinvestorco.com及公司网站投资者板块新闻室页面查看 [2] 联系方式 - 投资者关系联系人为首席财务官罗伯特·斯科特,邮箱为ir@nuwellis.com [4] - 媒体联系人是传播总监利亚·麦克马伦,邮箱为Leah.mcmullen@nuwellis.com [4]
Nuwellis, Inc. To Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 12, 2025
Globenewswire· 2025-07-22 20:15
公司信息 - 公司是一家商业阶段医疗技术公司,致力于通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活,专注于Aquadex SmartFlow®系统商业化,总部位于明尼阿波利斯,在爱尔兰有全资子公司 [3] - 投资者联系人为首席财务官Robert Scott,邮箱为ir@nuwellis.com;媒体联系人是传播总监Leah McMullen,邮箱为Leah.mcmullen@nuwellis.com [5] 财务信息 - 公司将于2025年8月12日公布2025年第二季度财务结果,并于美国东部时间上午9点举行电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] 会议信息 - 可访问公司网站投资者页面https://ir.nuwellis.com观看网络直播,也可拨打1 - 800 - 245 - 3047(美国)或1 - 203 - 518 - 9765(国际)并使用会议ID: NUWEQ2参加电话会议,网络直播音频存档将在会议结束后在投资者页面提供 [2] 产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能方法为体液过载患者去除多余液体,适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者,可临时(长达8小时)或长期(住院患者超过8小时)使用,治疗须由经过体外治疗培训的医护人员在门诊或住院临床环境中按医生处方进行 [4]
Nuwellis, Inc. Reports First Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-13 19:00
核心观点 - 公司2025年第一季度营收实现190万美元,同比增长3%,主要受耗材使用量增长4%以及美国控制台销售额增长推动[3][9] - 公司运营亏损显著改善至310万美元,较2024年同期的470万美元有所收窄,得益于运营费用减少180万美元(降幅31%)[6][9] - 公司战略重点取得进展,包括更高的CMS医保报销率、强劲的儿科业务表现以及严格的费用管理,为2025年住院和新兴门诊机会奠定基础[2] 财务业绩 - 2025年第一季度营收为190万美元,较2024年同期的185万美元增长3%[3][17] - 毛利率为56.0%,低于2024年同期的64.1%,主要受不利的制造差异、因减产导致的固定间接费用吸收率降低以及与FlexFlow控制台相关的库存调整影响[4] - 销售、一般和行政费用为360万美元,较2024年同期的460万美元下降22%,主要原因是员工数量、薪酬相关费用和专业服务费用减少[5] - 研发费用为55万美元,较2024年同期的130万美元下降,主要因员工减少和研发项目支出降低[5] - 运营亏损改善至310万美元,2024年同期运营亏损为470万美元[6][17] - 归属于普通股股东的净亏损为300万美元,每股基本和摊薄亏损为0.69美元,2024年同期净亏损为380万美元,每股亏损24.11美元[6][17] - 截至2025年3月31日,公司持有现金及现金等价物260万美元,且无负债[7][15] 业务亮点与战略进展 - 儿科收入同比增长38%[9] - 自2025年1月1日起,CMS将Aquadex重新分配到更高的门诊报销级别,使每日设施费用增加近四倍,达到1639美元[9] - 门诊机会渠道因有利的报销政策和支持性临床数据而扩大[9] - 耗材使用量同比增长4%[3][9] - 公司致力于通过科学、合作和创新改变液体超负荷患者的生活,专注于商业化Aquadex SmartFlow超滤治疗系统[11][12] 资产负债表与现金流 - 截至2025年3月31日,总资产为700.6万美元,较2024年12月31日的986.4万美元减少[16] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的510万美元减少至260万美元[15][20] - 应收账款为154万美元,库存为175万美元[15][16] - 2025年第一季度经营活动所用现金净额为254万美元,投资活动所用现金净额为0,筹资活动提供现金净额为0[19][20] - 期末现金及现金等价物为256万美元,期初为510万美元[20]
Nuwellis, Inc. To Report First Quarter 2025 Financial Results on May 13, 2025
Globenewswire· 2025-04-23 04:05
公司财务信息公告 - 公司将于2025年5月13日发布2025年第一季度财务业绩 [1] - 公司将于美东时间上午9点举行电话会议和网络直播,讨论业绩并提供业务更新 [1] 投资者活动参与方式 - 可通过访问公司官网的投资者关系页面观看网络直播 [2] - 可拨打电话接入实时会议,美国境内号码为1-800-579-2543,国际号码为1-785-424-1789,会议ID为NUWEQ1 [2] - 网络直播的音频存档将在会议结束后于投资者关系页面提供 [2] 公司业务与产品概况 - 公司是一家商业阶段的医疗技术公司,致力于通过科学、协作和创新改变液体超负荷患者的生活 [3] - 公司专注于商业化用于超滤治疗的Aquadex SmartFlow®系统 [3] - Aquadex SmartFlow系统通过一种简单、灵活和智能的方法为高血容量症患者去除多余液体 [4] - 该系统适用于对药物治疗无反应的、体重20公斤及以上的成人和儿科患者的临时或延长使用 [4]