UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number 001-35312 NUWELLIS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware No. 68-0533453 (State or Oth ...

收入和利润表现 - 第三季度总收入为220万美元，同比下降6%，但环比增长29%[4] - 按备考基准计算，剔除上年同期20万美元的一次性SeaStar收入及10万美元国际收入减少后，收入同比增长约7%[4][5] - 营业亏损为270万美元，上年同期为150万美元[8] - 九个月净亏损为1509.9万美元，上年同期为969.7万美元[21] - 净亏损扩大至1.5099亿美元，相比去年同期的9697万美元，亏损额增加了55.7%[23] 成本和费用 - 毛利率为65.2%，低于上年同期的70.0%[6] - 营业费用总计410万美元，同比增长30%[7] - 九个月融资费用为1055.3万美元，主要与可转换票据相关[21] - 融资费用大幅增至10553万美元，相比去年同期的5607万美元，增长了88.3%[23] - 以股票为基础的补偿费用为103万美元，相比去年同期的374万美元，大幅下降了72.5%[23] - 购买物业和设备支出102万美元，相比去年同期的37万美元，增长了175.7%[23] 现金流状况 - 经营活动所用净现金为7780万美元，相比去年同期的8087万美元，现金使用量减少了3.8%[23] - 融资活动提供净现金5888万美元，主要来自普通股和认股权证发行净收入3999万美元及ATM发行净收入1889万美元[23] - 通过ATM（按市价发行）融资设施筹集190万美元[4] 资产和负债变动 - 季度末现金及现金等价物为310万美元，公司无债务[9] - 期末现金及现金等价物为3094万美元，相比期初的5095万美元，减少了39.3%[23] - 应收账款为114.1万美元，较2024年12月31日的172.7万美元减少[19] - 应收账款增加586万美元，相比去年同期的增加658万美元，增幅收窄[23] - 库存净增加471万美元，而去年同期为减少120万美元，库存水平显著上升[23] - 认股权证负债公允价值变动产生收益4101万美元，相比去年同期的收益4602万美元，收益减少了10.9%[23]

公司财务业绩公告 - 公司举行2025年第三季度财报电话会议讨论截至2025年9月30日的财务业绩 [1][2] - 公司已发布新闻稿概述第三季度财务业绩可在官网投资者页面查阅 [3] - 电话会议参与者包括董事会主席兼首席执行官以及新任临时财务主管顾问 [2] 公司前瞻性陈述说明 - 电话会议中将做出受1995年私人证券诉讼改革法案保护的前瞻性陈述 [4] - 前瞻性陈述基于当前假设和估计实际结果可能存在重大差异 [4] - 公司无义务更新任何前瞻性陈述不建议过度依赖这些陈述 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为220万美元 同比下降6% 主要原因是去年同期Seastar Medical Quellimune的一次性销售收入约20万美元 以及本季度国际业务缩减导致国际收入减少约10万美元 同时设备平均售价有所下降[9] - 按备考基础计算 在剔除去年同期Seastar Medical收入和国际收入减少的影响后 收入同比增长约7% 环比第二季度增长29% 由耗材使用量增长23%和美国设备销量增长四倍驱动[9] - 毛利率为65.2% 低于去年同期的70% 主要原因是年初较低产量导致固定制造费用吸收不足 影响了本季度售出库存的成本[10] - 销售、一般及行政费用为350万美元 高于去年同期的270万美元 研发费用为60.3万美元 高于去年同期的48.6万美元 总运营费用为410万美元 同比增长30%[11] - 运营亏损为270万美元 去年同期运营亏损为150万美元 归属于普通股股东的净收入为46.9万美元 每股收益0.56美元 去年同期净收入为240万美元 每股收益73.23美元 已考虑2025年7月生效的并股影响[11] - 季度末现金及现金等价物为310万美元 无负债 第三季度通过At The Market项目净筹集股权资金190万美元 加上6月份净筹集的400万美元 为执行美国收入增长战略提供了资金灵活性[12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心脏衰竭和重症监护客户类别收入分别较去年同期增长41%和15% 儿科类别收入下降7% 主要由于设备销量较低[10] - 所有客户类别的耗材（管路）销售额均实现同比增长 心脏衰竭和重症监护类别还受益于更强劲的设备需求[10] - 耗材使用量同比增长15% 显示出疗法采用率的提升[9] - 在儿科领域 Ultra Peds注册登记研究的临床数据显示 接受Aquadex治疗的儿童生存率达到92%[6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长锚定于三个领域：重症监护、儿科和心脏衰竭（包括医院内门诊治疗）[5] - 本季度在美国推出了专为医院内门诊使用设计的24小时Aquadex管路 支持当日治疗 与72小时住院选项形成互补 为医院提供了匹配不同护理场景的灵活性[5][6] - 推出了新型双腔加长导管 扩大了接入选项和不同护理环境的兼容性 使治疗对患者更简单舒适 对医院更具可扩展性[6] - 通过与美国国立卫生研究院支持的Coronas Biomedical Technologies合作 加速开发专为2.5至20公斤儿童设计的儿科连续肾脏替代治疗系统Vivian 并获得了新的美国专利授权[6] - 在心脏衰竭领域 在新的CMS报销代码下 实现了首例在医院内门诊环境中提供Aquadex治疗的里程碑 证明了该护理模式可将治疗延伸至住院之外[7] - 运营方面 启动了将生产转移至KDI Precision Manufacturing的过渡 退出欧洲业务以聚焦美国市场 并通过今年两次成功的融资继续实行审慎的资本配置[7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入第三季度时势头 renewed 且执行力更加敏锐 Q2重点是稳定业务 Q3重点则是取得进展 扩大Aquadex疗法的采用 并提升在心肾 continuum 精准液体管理领域的领导地位[5] - 在重症监护领域 医院采用Aquadex是因为其有助于实现更一致的结果并简化术后和ICU液体管理 这种信心转化为了本季度更强劲的表现[5] - 预计从明年开始 随着向KDI Precision Manufacturing的生产转移 将实现增量成本效率 一旦过渡完全优化 应能支持利润率扩张[10] - 展望未来 公司正基于此基础 通过关注临床价值、可扩展性和增长 在心肾 continuum 推进精准液体管理 Q3反映了真正的进展和日益增长的势头 Aquadex正成为医院安全有效管理液体平衡的重要组成部分[7][8] - 公司正致力于构建一家位于心肾护理中心的公司 融合技术、证据和可及性 为患者和医院提供更好的结果 三大增长引擎是重症监护、儿科和医院内门诊心脏衰竭治疗 这些领域正在定义精准液体管理的新标准 并为长期可持续增长定位[13] 其他重要信息 - 公司对Rob Scott作为首席财务官12年来的贡献表示感谢 其领导力帮助公司度过了重要的转型和增长期[13] 问答环节所有的提问和回答 - 问答环节没有收到任何提问[14][15]

Company delivers steady performance and achieves key milestones across critical care, pediatrics, and hospital-based outpatient therapyMINNEAPOLIS, MN, Nov. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company committed to delivering solutions for patients with cardiorenal conditions, addressing the critical interplay between the heart and kidneys, today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2025 and provided a business update on recent mile ...

MINNEAPOLIS, Nov. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company committed to delivering solutions for patients with cardio-renal conditions, addressing the critical interplay between the heart and kidneys, today announced that the United States Patent and Trademark Office has issued Nuwellis a notice of allowance for a new patent covering advanced safety mechanisms for blood return line clamps used in extracorporeal blood filtration systems, including the company’s ...

财报周核心观点 - 未来一周财报季节奏放缓，但仍有多家受散户投资者关注的公司将发布业绩 [1] 周一（11月10日）财报安排 - 巴里克矿业公司于周一开盘前公布第三季度业绩 [2] - 普拉格能源公司将于周一收盘后发布财报，市场预期其每股亏损0.12美元，营收为1.7954亿美元，该公司已连续18个季度未达到盈利预期 [3] - 周一收盘后另有其他公司将发布财报 [3] 周二（11月11日）财报安排 - Workhorse Group、Nebius Group和Sea公司将于周二开盘前发布财报 [4] - Oklo公司将于周二收盘后发布第三季度财报，华尔街预期其每股亏损0.13美元，营收高达170.1亿美元，其股价在财报前表现波动，市场关注其上一季度业绩未达预期后的进展及在核能领域的合作 [5] - 周二收盘后，新晋网红股Beyond Meat以及激光雷达制造商Microvision也将发布财报 [6] 周三（11月12日）财报安排 - 周三开盘前发布财报的公司包括AST SpaceMobile、BigBear.ai Holdings、Rigetti Computing、Rocket Lab、西方石油公司、Microvast Holdings、CoreWeave以及Capricor Therapeutics [8] - Nuwellis公司和Cormedix公司将于周三上午发布财报 [9] - 思科系统公司周三收盘后的财报最受关注，投资者聚焦管理层对下一季度及全年的业绩指引，以及人工智能和网络安全业务的进展 [10] - 周三收盘后另有其他公司将发布财报 [10] 周四（11月13日）财报安排 - 华特迪士尼公司和中国电商巨头京东公司，连同Paysafe公司和Bitfarms公司，将于周四开盘前发布财报 [11] - 半导体设备制造商应用材料公司将于周四收盘后发布第四季度业绩 [11] - 维珍银河控股公司和Luminar Technologies公司也将在周四收盘后发布财报 [12] 周五（11月14日）财报安排 - 周五开盘前，Rumble公司、IZEA Worldwide公司、Serve Robotics公司、Iterum Therapeutics公司、LM Funding America公司、Zibao Technology公司以及Interactive Strength公司将发布财报，为本周财报画上句号 [13][14]

MINNEAPOLIS, Oct. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company committed to delivering solutions for patients with cardio-renal conditions, addressing the critical interplay between the heart and kidneys, today announced that it will release financial results for the third quarter 2025 on November 12, 2025. Nuwellis will host a conference call and webcast at 9:00 AM ET to discuss its financial results and provide a general business update. To access the live webca ...

ULTRA-Peds Registry, the largest multi-center dataset of its kind, shows Aquadex therapy was well-tolerated in critically ill children, a population with extremely limited treatment options Results highlight life-threatening gaps in pediatric care and underscore Nuwellis’ commitment to pediatric innovation and integrated cardio-renal care MINNEAPOLIS, Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company committed to delivering solutions for patients with cardio-rena ...

公司专利动态 - 公司于2025年9月16日获得美国专利商标局颁发的第12,415,021号美国专利 [1] - 该专利涉及在体外血液过滤系统中使用一个或多个溶血传感器，以帮助检测和定位回路内或周围发生的红细胞破坏 [2] - 该知识产权支持公司正在开发的儿科设备Vivian以及未来的平台创新 [2] 专利技术细节 - 专利涵盖在回路入口和超滤液管路上使用溶血传感的配置，并可选择比较读数 [4] - 该方法可帮助护理团队评估溶血是源自系统外部还是体外循环回路内部，并做出相应处理 [4] - 公司首席执行官表示，保护传感和信号解读方面的知识产权是提升液体管理安全性的核心 [5] 儿科设备Vivian - Vivian是一个专为新生儿和儿童设计的儿科连续肾脏替代治疗系统 [6] - 该平台目标体外血容量为29-67毫升，并集成了用于实时监测的血细胞比容和SvO₂传感器 [6] - 该设备将超滤、连续静脉-静脉血液滤过和连续静脉-静脉血液透析三种疗法集成于单一平台 [6] - 其具备针对患者体重定制的闭环超滤控制，以及带有屏幕提示的引导式临床医生知情界面 [6] - 该设备适用于体重2.5至20公斤的患者，开发过程中直接采纳了儿科重症监护室和肾脏科团队的意见 [6] 公司业务概览 - 公司是一家致力于通过科学、协作和创新来改变饱受液体超负荷困扰患者生活的医疗设备公司 [8] - 公司专注于将Aquadex SmartFlow系统商业化，用于超滤治疗 [8]