Proposed acquisition supports strategy to drive technology expansion of fluid management offering to include continuous renal health monitoring technologies supporting the full patient journey, from early risk assessment to targeted fluid removal MINNEAPOLIS, Aug. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company focused on improving patient outcomes through advanced fluid management, today announced it has signed a non-binding letter of intent (LOI) to acquire Rendiat ...

公司活动 - Nuwellis Inc 将于2025年8月21日美国东部时间下午2:40参加Webull Financial Corporate Connect Webinar Series: Biotech/MedTech的线上演讲 [1] - 演讲将由公司总裁兼首席执行官John Erb主持 [1] 公司背景 - Nuwellis Inc 是一家专注于为重症患者提供液体管理解决方案的医疗技术公司 [1] - 公司致力于通过科学、合作和创新改善液体超负荷患者的生活 [3] - 主要商业化产品为Aquadex SmartFlow系统用于超滤治疗 [3] - 总部位于明尼阿波利斯并在爱尔兰设有全资子公司 [3] 活动主办方 - Webull Financial 是一家领先的在线经纪平台为自主投资者提供创新工具和尖端技术 [2] - 平台提供低成本交易、高级图表工具和实时市场数据 [2] - 服务覆盖全球180多个国家的数千万用户 [2] - 持有SEC和CFTC注册资质是FINRA、NFA和SIPC成员 [2]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number 001-35312 NUWELLIS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware No. 68-0533453 (State or Other Ju ...

Exhibit 99.1 Nuwellis, Inc. Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights Minneapolis, MN, August 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a commercial-stage medical technology company dedicated to transforming care for fluid overload patients, today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and provided a business update. Second Quarter 2025 and Recent Business Highlights Nuwellis continued to advance its strategic realignment during t ...

Nuwellis (NUWE) Q2 2025 Earnings Call August 14, 2025 09:00 AM ET Speaker0Good day, everyone, and welcome to today's Newellis Second Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. Later, you may have the opportunity to ask questions during the question and answer session. Please note, today's call will be recorded. It is now my pleasure to turn the conference over to Leah McMullen, Director of Communications.Please go ahead.Speaker1Thank you, o ...

业务进展与战略调整 - 公司第二季度持续推进战略重组 重点聚焦儿科和心脏手术护理领域的高增长机会 同时布局门诊心衰治疗市场扩张[2] - 尽管行业性灭菌供应商问题导致收入暂时性下滑 公司迅速采取行动保障患者护理 保护弱势群体 为第三季度恢复势头奠定基础[2] - 已完成制造外包给KDI Precision Manufacturing的过渡计划[7] - 新增2家美国东南部医疗机构采用Aquadex疗法 使采用该疗法的儿科中心总数增至47家[7] 财务表现 - 2025年第二季度营收170万美元 较2024年同期的220万美元下降22.7% 主要因行业性灭菌延迟导致产品积压[3] - 毛利率55.5% 较2024年同期的67.2%下降11.7个百分点 主因产量下降导致固定成本分摊不足[4] - 营业费用390万美元 同比增长2% 其中研发费用67.5万美元 较去年同期的55.8万美元增长21%[4] - 营业亏损290万美元 较2024年同期的230万美元扩大26%[5] - 归属于普通股东的净亏损1260万美元 每股亏损60.99美元 2024年同期为亏损770万美元(每股791.82美元)[5] 资金与资产状况 - 截至2025年6月30日 公司持有450万美元现金及等价物 无负债[5] - 季度内完成500万美元的融资[5] - 总资产从2024年底的986.4万美元降至920万美元 主要因现金减少及存货增加[12][13] - 应收账款从172.7万美元降至119.3万美元 存货从171.8万美元增至202.8万美元[12] 产品与技术 - Aquadex SmartFlow系统获美国新专利 覆盖可自动排液的流体袋设计[7] - 该系统适用于体重20公斤以上 对利尿剂等药物治疗无效的成人和儿童液体超负荷患者[9] - 治疗需由受过专业培训的医疗人员在住院或门诊环境中实施 单次治疗时长可达8小时以上[9] 公司基础信息 - 商业阶段医疗技术公司 专注于通过Aquadex SmartFlow系统改变液体超负荷患者的治疗方式[8] - 总部位于明尼阿波利斯 在爱尔兰设有全资子公司[8]

战略调整 - 公司决定退出国际业务 专注于美国市场 因该市场增长最快且临床需求强劲 [1] - 战略重组旨在集中资源投入驱动收入增长的核心市场 包括美国心脏手术、儿科项目及医院门诊领域 [2] - CEO表示此举将运营与高速增长领域对齐 重点投资美国市场的高急症和医院门诊场景 [3] 业务聚焦领域 - 心脏手术、儿科及门诊模式成为核心增长驱动力 具备快速干预、改善患者预后和提升资源效率的优势 [3] - 公司商业化重点为Aquadex SmartFlow®超滤治疗系统 用于解决成人及20公斤以上儿科患者的液体超负荷问题 [5][6] 过渡安排 - 国际合作伙伴将通过结构化收缩期继续获得支持 体现公司以市场需求和股东价值为导向的战略 [4] 公司背景 - 总部位于明尼阿波利斯 拥有爱尔兰全资子公司 主营医疗设备研发 通过Aquadex SmartFlow系统改善液体超负荷患者生活 [5] - Aquadex SmartFlow系统适用于临时(8小时内)或延长(住院患者超8小时)治疗 需由受过培训的医疗人员在门诊/住院环境中操作 [6]

公司动态 - 公司推迟原定于2025年8月12日的第二季度财报发布及电话会议 新日期为2025年8月14日美东时间上午9点 需额外时间完成估值及审计程序[1] - 财报电话会议接入方式包括官网投资者页面或拨打电话(美国1-800-245-3047 国际1-203-518-9765) 会议ID为NUWEQ2 会后提供录音存档[2] 公司业务 - 公司专注于通过Aquadex SmartFlow®系统治疗液体超负荷患者 总部位于明尼阿波利斯 在爱尔兰设有全资子公司[3] - Aquadex SmartFlow系统适用于对利尿剂等药物治疗无效的20公斤以上儿童及成人患者 治疗需在临床环境中由受过培训的医疗专业人员操作[4] 联系方式 - 投资者关系联系人为首席财务官Robert Scott 媒体联系人为传播总监Leah McMullen[6]

核心观点 - Nuwellis公司成功在医院门诊环境中使用Aquadex超滤疗法治疗首批患者，标志着公司在改善液体管理可及性方面取得重大进展[1] - 门诊治疗模式的推广得益于CMS提高报销费率（从每次治疗413美元增至1639美元），为医疗系统提供更可持续的经济模式[3] - 该疗法通过现有静脉通路和护理团队实施，避免住院需求，有望减少反复入院并优化医疗资源利用[4] 治疗技术进展 - Aquadex SmartFlow系统已在门诊环境中采用与住院相同的临床方案，验证了治疗场景扩展的可行性[2] - 该系统适用于体重≥20kg的成人和儿童患者，可进行短期（≤8小时）或长期（住院患者>8小时）治疗，需由受过培训的医疗专业人员操作[7] 商业模式与战略 - 公司正与医疗机构合作开发门诊项目，包括培训、协议制定和工作流程整合，作为扩大超滤疗法可及性的基础步骤[5] - 门诊治疗模式被视为长期战略关键部分，旨在实现更灵活、可扩展且以患者为中心的液体管理方案[3][5] 市场与行业影响 - 门诊治疗为液体超负荷患者提供早期干预新途径，可能改变传统护理交付方式[2][3] - 医疗系统可通过该模式降低再入院率，同时更有效管理复杂病例，符合行业控费趋势[3][4] 公司背景 - Nuwellis专注于通过Aquadex SmartFlow系统改善液体超负荷患者生活，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰设有全资子公司[6] - Aquadex系统通过体外疗法清除多余液体，适用于对利尿剂等药物管理无效的患者[7]

公司动态 - 股东特别会议批准所有提案 包括权证行使提案 授权股份增加提案和反向股票分割提案 旨在增强财务灵活性和支持战略增长 [1][2] - 权证行使提案通过后 公司可完全获取2025年6月10日融资中承诺的资本 [1] - 授权普通股数量从1亿股增至2亿股 [2] - 批准1:5至1:70比例的反向股票分割 董事会可酌情实施以维持纳斯达克上市合规 [2] - CEO表示股东支持将强化资本状况 为长期战略执行提供灵活性 [3] 产品与技术 - Aquadex SmartFlow系统通过简单灵活的智能方法为高血容量症患者提供临床验证的超滤治疗 [5] - 该系统适用于体重20公斤以上且对利尿剂等药物治疗无效的成人和儿科患者 治疗需在门诊或住院临床环境中由受过培训的医疗专业人员实施 [5] - 治疗时长分为临时使用(不超过8小时)和延长使用(超过8小时需住院)两种模式 [5] 业务概况 - 公司专注于通过科学和创新改善液体超负荷患者的生活 主要商业化产品为Aquadex SmartFlow超滤治疗系统 [4] - 总部位于明尼阿波利斯 在爱尔兰设有全资子公司 [4]