WHOWHATWHEREWHENHOWJohn ErbAppointed as Chief Executive Officer (no longer serving in an interim capacity)Nuwellis HeadquartersEffective June 27, 2025Appointment confirmed by the Board of Directors following his interim leadership MINNEAPOLIS, July 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company dedicated to advancing solutions in f ...

文章核心观点 - 医疗设备公司Nuwellis完成普通股及认股权证公开发行，总收益约500万美元 [1] 发行情况 - 公开发行2580667股普通股、可购买14085998股普通股的预融资认股权证，同时附带A类认股权证和B类认股权证，A类可购买最多49999995股，B类可购买最多16666665股 [1] - 普通股及附带认股权证每股公开发行价0.30美元，预融资认股权证及附带认股权证每份公开发行价0.2999美元 [2] 认股权证条款 - 预融资认股权证行使价为每份0.0001美元，可立即行使直至全部行使完毕 [3] - A类和B类认股权证行使价均为0.30美元，在获得股东批准后五年内可行使 [3] - A类认股权证在公司进行反向股票分割时有一次性行使价重置机制 [3] - B类认股权证包含零现金行使选择权 [3] 发行相关方 - Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任此次发行的唯一簿记管理人 [4] 注册文件 - 此次发行依据的S - 1表格注册声明于2025年6月9日获美国证券交易委员会生效 [5] 联系方式 - 投资者联系：首席财务官Robert Scott，邮箱ir@nuwellis.com [9] - 媒体联系：传播总监Leah McMullen，邮箱Leah.mcmullen@nuwellis.com [9]

文章核心观点 - 纽威利斯公司宣布公开发行普通股、预融资认股权证及相关认股权证，预计将所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司概况 - 纽威利斯是一家商业阶段的医疗设备公司，致力于通过科学、协作和创新改善液体过载患者的生活，专注于Aquadex SmartFlow系统的商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [7] 产品介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法为高血容量（液体过载）患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用，所有治疗必须由接受过体外治疗培训的医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中根据医生处方进行 [8] 发行情况 - 公开发行406,755股普通股、可购买14,085,998股普通股的预融资认股权证，同时附带可购买最多43,478,259股普通股的A系列认股权证和可购买最多14,492,753股普通股的B系列认股权证 [1] - 普通股及附带认股权证的公开发行价格为每股0.30美元，预融资认股权证及附带认股权证的公开发行价格为每份0.2999美元 [2] - 预融资认股权证的行使价格为每份0.0001美元，可立即行使直至全部行使；A系列和B系列认股权证的行使价格为0.30美元，在获得股东批准后五年内可行使 [3] - A系列认股权证在公司进行反向股票分割时有一次性行使价格重置机制；B系列认股权证包括零现金行使选择权 [3] 发行安排 - Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任此次发行的唯一簿记管理人，发行预计于2025年6月10日左右完成，需满足惯常成交条件 [4] - 上述证券根据2025年6月9日美国证券交易委员会宣布生效的S - 1表格注册声明进行发售，最终招股说明书补充文件可在SEC网站获取或联系Ladenburg Thalmann & Co. Inc.获取 [5] 联系方式 - 投资者联系：首席财务官罗伯特·斯科特，邮箱ir@nuwellis.com [11] - 媒体联系：传播总监利亚·麦克马伦，邮箱Leah.mcmullen@nuwellis.com [11]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司总资产为7006000美元，较2024年12月31日的9864000美元下降29%[9] - 2025年第一季度净销售额为1904000美元，较2024年同期的1857000美元增长2.5%[11] - 2025年第一季度毛利润为1067000美元，较2024年同期的1191000美元下降10.4%[11] - 2025年第一季度净亏损为3014000美元，较2024年同期的4330000美元收窄30.4%[11] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股亏损为0.69美元，较2024年同期的24.11美元大幅收窄[11] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2536000美元，较2024年同期的2862000美元减少11.4%[17] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为0，2024年同期为29000美元[17] - 2025年第一季度融资活动净现金提供量为0，2024年同期为500000美元[17] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少2538000美元，2024年同期为2400000美元[17] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损3.018亿美元，预计近期仍会亏损[23] - 2025年第一季度，一位客户占净销售额的14%；2024年同期，一位客户占净销售额的22%[28] - 截至2025年3月31日，三位客户分别占应收账款余额的15%、10%和10%；截至2024年12月31日，两位客户分别占应收账款总额的23%和11%[29] - 截至2025年3月31日，存货总计175.2万美元；截至2024年12月31日，存货总计171.8万美元[30] - 2025年第一季度和2024年第一季度，国际收入分别占净销售额的4%和6%[33] - 2025年第一季度和2024年第一季度，与客户签订的扩展服务计划相关收入均占净销售额不到1%[35] - 2025年和2024年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为6.7万美元和15.8万美元[42] - 2025年和2024年第一季度，公司分别授予0和1263份股票期权，加权平均授予日公允价值分别为每股0美元和24.16美元[42] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，公司流通在外的股票期权总数分别为3385和4131份[43] - 2025年和2024年第一季度，分别有137和1204份股票期权归属，488和223份股票期权到期或被没收[43] - 2025年和2024年第一季度，公司的净销售额分别为1904万美元和1857万美元，净亏损分别为3014万美元和4330万美元[54][11] - 2025年和2024年第一季度，公司的毛利润分别为1067万美元和1191万美元，毛利率分别为56.0%和64.1%[54] - 截至2025年3月31日，Level 3认股权证的公允价值余额为42.6万美元[46] - 2025年第一季度净亏损301.4万美元，2024年同期为433万美元[17] - 2025年3月31日现金及现金等价物期末余额为255.7万美元，2024年同期为140万美元[17] - 2025年3月31日流通在外的普通股数量为4373968股，2024年3月31日为194327股[14] - 2025年第一季度，公司未发生财产和设备采购；2024年同期采购额为2.9万美元[17] - 公司现有资金预计可支持运营至2025年5月31日，但需筹集额外资金支持增长[26] - 2025年3月31日和2024年12月31日存货总额分别为175.2万美元和171.8万美元，其中产成品分别为4.4万美元和5.12万美元，在产品分别为1.39万美元和1.31万美元，原材料分别为12.47万美元和13.1万美元，存货储备分别为 - 0.74万美元和 - 2.35万美元[30] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为301.4万美元和433万美元，扣除视为股息后净亏损分别为301.3万美元和378.9万美元，基本和摊薄每股亏损分别为0.69美元和24.11美元[32] - 2025年和2024年第一季度国际收入分别占净销售额的4%和6%，扩展服务计划收入均占净销售额不到1%[33][35] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，F系列可转换优先股均剩余127股流通在外，2024年8月23日其转换价格重新计算为542.01美元[39] - 2025年和2024年第一季度股票薪酬总费用分别为6.7万美元和15.8万美元，分别授予0和1263份股票期权，加权平均授予日公允价值分别为0美元和24.16美元/股[42] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，股票期权未偿还总数分别为3385和4131，2025年和2024年第一季度分别有137和1204份股票期权归属，488和223份股票期权过期或被没收[43] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，3级认股权证公允价值分别为42.6万美元和46.8万美元[46] - 2025年第一季度收入为190.4万美元，2024年同期为185.7万美元[54] - 2025年第一季度毛利润为106.7万美元，2024年同期为119.1万美元[54] - 2025年第一季度毛利率为56.0%，2024年同期为64.1%[54] - 2025年第一季度总费用为406万美元，2024年同期为578.2万美元[54] - 2025年第一季度净亏损为301.4万美元，2024年同期为433万美元[54] 公司业务与运营相关 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于开发、制造和商业化Aquadex SmartFlow®系统用于超滤治疗[19] - 2024年公司将每月现金消耗率降低约40%，并于当年10月1日恢复401K匹配，11月1日恢复董事会和委员会费用及高管薪酬[25] - 2024年公司将每月现金消耗率降低约40%，以应对资本市场困境[25] - 公司按照美国公认会计原则（U.S. GAAP）的公允价值确认规定计量基于股票的薪酬费用，并在必要服务期内确认[41] - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的23000平方英尺设施，月租金和公共区域维护费用约3.4万美元[49] - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的2.3万平方英尺设施，月租金和公共区域维护费用约3.4万美元，2022年4月1日起年基础租金为每平方英尺10.5美元，每年增加0.32 - 0.34美元[49] - 公司有一个可报告业务部门：液体过载，首席运营决策官根据净亏损评估该部门绩效[51][52] 公司合作与发展 - 2025年5月12日，公司与KDI Precision Manufacturing达成协议，扩大制造能力[55] - 2025年5月12日公司宣布与KDI Precision Manufacturing达成协议[55] - 该协议预计将扩大公司制造能力、简化运营并提高产品交付能力[55] - KDI将承担Aquadex SmartFlow®控制台、AquaFlexFlow®血液回路和dELC®导管的组装责任[56] 公司税务相关 - 公司为美国和外国递延所得税资产设立了全额估值备抵，截至2025年3月31日，税务不确定性或处罚无重大变化[47][48] 公司股权变动相关 - 2024年6月27日，公司进行了1比35的反向股票分割[40]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度收入为190万美元，较2024年同期增长3%[3] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为360万美元，较上年同期减少22%[5] - 2025年第一季度研发费用为55万美元，上年同期为130万美元[7] - 2025年第一季度总运营费用为410万美元，较2024年第一季度减少31%[7] - 2025年第一季度运营亏损改善至310万美元，2024年第一季度为470万美元[7] - 归属于普通股股东的净亏损为300万美元，即每股基本和摊薄亏损0.69美元，上年同期净亏损为380万美元，即每股24.11美元[8] - 截至2025年3月31日，公司有260万美元现金及现金等价物，且无债务[9] 业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度耗材利用率同比增长4%[3] - 儿科收入同比增长38%[6] 政策相关业务影响 - 自2025年1月1日起，CMS将Aquadex重新分配到更高的门诊报销级别，设施费用提高近四倍至每天1639美元[6]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收190万美元，同比增长3%，主要得益于耗材利用率增长4%和美国控制台销售增加，但被国际销售下降部分抵消 [6][13] - 毛利润率为56%，去年同期为64.1%，下降主要由于制造差异、固定间接费用吸收减少和库存调整 [14] - 销售、一般和行政费用为360万美元，较2024年第一季度的460万美元减少22%，研发费用为55万美元，低于去年同期的130万美元，运营费用总计410万美元，较2024年第一季度改善31% [14][15] - 运营亏损收窄至310万美元，去年同期为470万美元，归属于普通股股东的净亏损为300万美元，即每股亏损0.69美元，去年同期为380万美元，即每股亏损24.11美元 [15] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为260万美元，资产负债表上无债务 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科和心力衰竭客户类别营收同比分别增长3828%，得益于耗材利用率增长，儿科业务本季度新增两个账户 [6][13] - 重症监护业务营收同比下降25%，主要因一个大客户在2024年底采购了过多库存，预计未来季度将企稳 [7][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际销售下降，美国控制台销售增加 [6][13] - 公司建立了不断增长的目标门诊设施管道，可寻址市场机会约为7.17亿美元，有望推动未来营收增长 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为重症监护、儿科和门诊心力衰竭业务，重症监护和儿科业务各占约40% [17][18] - 公司将客户重点从重症监护的心脏外科医生和灌注师转向儿科的儿科肾病专家以及支持门诊中心的肾病专家 [20] - 公司继续推进REVERSE HF临床试验患者招募，接近372名患者的招募目标一半 [20][28] - 公司与KDI Precision Manufacturing签订协议，将制造业务转移，预计未来12个月可大幅降低费用 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身处于战略转折点，门诊报销增加和临床证据扩大为门诊战略铺平道路，门诊业务有望增长 [10][11][17] - 公司对当前关税政策影响有信心，因产品主要在明尼苏达州制造，原材料国际采购比例很小 [12] 其他重要信息 - 《美国心脏病学会心力衰竭杂志》2月发表的AVOID HF试验数据再分析显示，超滤治疗可使心力衰竭事件减少60%，住院治疗显著减少 [9] - 一项观察性分析显示，超滤治疗可显著降低60天心力衰竭再入院率、减少液体流失和体重减轻，同时维持肾功能稳定 [10] - 自1月1日起，OXWAD X被重新分配到新的门诊报销级别，设施报销费用提高近四倍至每天16.39美元 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 儿科营收增长而整体营收持平，成人营收下降原因 - 重症监护业务下降主要因一个大客户在2024年第四季度采购过多库存，第二季度已开始重新采购，预计本季度业务量将恢复正常 [23] 问题: 业务是否存在季节性 - 公司业务季节性不明显，此次第一季度下降是因2024年第四季度召回事件，大客户为保障患者供应提前采购 [24] 问题: 门诊管道扩张对Aquadex门诊应用的意义 - 公司正在与四家医院合作开设门诊诊所，医院正在确定地点和配备护理资源，预计本季度开始治疗患者并产生收入，第三和第四季度增长将加快 [25][26] 问题: Aquadex三期试验招募情况及VIVIAN临床试验启动时间 - REVERSE HF试验因2024年第四季度召回事件放缓招募，问题解决后将加快招募，目前接近招募目标一半 [28] - VIVIAN临床试验设备还需进一步开发，之后提交FDA进行IDE临床试验，预计今年晚些时候或明年年初开始 [29]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收190万美元，同比增长3%，得益于耗材利用率增长4%和美国控制台销量增加，但被国际销售额下降部分抵消 [6][13] - 第一季度毛利率为56%，去年同期为64.1%，下降主要因制造差异、固定间接费用吸收减少和库存调整 [14] - 销售、一般和行政费用为360万美元，较2024年第一季度的460万美元减少22%，研发费用为55万美元，低于上一年度的130万美元，总运营费用为410万美元，较2024年第一季度改善31% [14][15] - 运营亏损收窄至310万美元，2024年同期为470万美元，归属于普通股股东的净亏损为300万美元，即每股亏损0.69美元，2024年同期为380万美元，即每股亏损24.11美元 [15] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为260万美元，资产负债表上无债务 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科和心力衰竭业务营收同比分别增长3828%，得益于耗材利用率增长；重症监护业务营收同比下降25%，主要因一大型客户在2024年底采购过量库存 [6][7][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司建立了不断增长的目标门诊设施管道，可寻址市场机会约为7.17亿美元，有望推动未来营收显著增长 [12] - 公司将拓展7.73亿美元的门诊市场，随着现有医院账户解决后勤挑战，有望实现增长 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于战略转折点，聚焦重症监护、儿科和门诊心力衰竭业务 [18] - 公司将客户重点从重症监护的心脏外科医生和灌注师转向儿科的儿科肾病专家以及支持门诊中心的肾病专家 [21] - 公司与KDI Precision Manufacturing签订协议，将制造业务转移，预计未来12个月可大幅降低费用，并进一步评估降低运营费用 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对当前关税政策影响不大有信心，因产品主要在明尼苏达州工厂内部制造，仅少量原材料从国际采购 [12] - 公司将继续推进住院和门诊目标，全年将提供进展详情 [22] 其他重要信息 - 《美国心脏病学会心力衰竭杂志》2月发表的研究显示，超滤治疗可使心力衰竭事件减少60%，住院次数显著减少 [8] - 一项观察性分析表明，超滤治疗可显著降低60天心力衰竭再入院率、减轻体重，且肾功能稳定，具有临床益处 [10] - 自1月1日起，OXWAD X被重新分配到新的门诊报销级别，设施报销费用提高近四倍至每天16.39美元，增强了Aquadex在门诊环境的可及性和财务可行性 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 儿科收入同比增长38%，整体收入持平，成人收入下降原因是国际销售下降还是国内销售也下降？ - 重症监护业务下降主要因最大客户在2024年第四季度增加库存，第二季度已开始重新采购，预计本季度业务量将恢复正常 [24] 问题: 这种第一季度下降、第二季度反弹的情况是否是季节性的？ - 公司业务季节性不明显，此次变化是因第四季度召回事件，大客户为保障患者用量提前采购，未来业务将趋于平稳 [26] 问题: 自1月1日起，扩大门诊管道对Aquadex门诊应用意味着什么？ - 公司正与四家医院合作开展门诊诊所，医院正在确定位置和配备护理资源，预计本季度开始治疗患者并产生收入，第三、四季度收入将快速增长 [27][28] 问题: 请介绍Aquadex的三期试验招募情况以及VIVIAN临床试验的启动时间？ - REVERSE HF试验正在继续招募，因第四季度召回问题曾放缓，目前问题已解决，招募进度约为一半，将加快推进；VIVIAN临床试验需进一步开发设备，预计今年晚些时候或明年年初开始 [30][31]

公司业绩 - 季度每股亏损0 69美元 低于Zacks共识预期的0 45美元亏损 同比去年每股亏损20 98美元有所收窄 [1] - 季度营收190万美元 低于共识预期23 84% 同比去年186万美元微增2 15% [2] - 过去四个季度中 公司仅有一次超过EPS预期 营收达标次数也为一次 [2] 市场表现 - 年初至今股价累计下跌10 8% 同期标普500指数跌幅0 6% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股亏损0 36美元 营收265万美元 本财年预期亏损1 39美元 营收1087万美元 [7] - 管理层在财报电话会中的指引将影响股价短期走势 [3] - 行业排名方面 医疗仪器板块在250多个Zacks行业中位列前31% 历史数据显示前50%行业表现优于后50%行业超2倍 [8] 同业比较 - 同业公司Steris预计季度EPS为2 58美元 同比增长7 1% 营收预期14 8亿美元(同比+4 2%) 过去30天EPS预期未调整 [9]

文章核心观点 - 纽威利斯公司将Aquadex SmartFlow疗法扩展至美国东南部两家儿科中心，目前共有47家儿科中心采用该疗法，这为临床团队提供了新治疗选择，体现早期精准液体管理受重视 [1][3][4] 公司信息 - 纽威利斯是专注为液体过载患者提供液体管理解决方案的医疗技术公司，致力于通过科学、协作和创新改变患者生活，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [1][5] 疗法情况 - Aquadex SmartFlow疗法可用于成人和体重20公斤以上儿科患者，能在门诊或住院临床环境中由医护人员按医嘱实施，通过简单、灵活和智能方法去除液体过载患者多余液体 [3][6] 疗法意义 - 儿科患者容错率低，液体过载会影响康复，Aquadex疗法能让医护团队在液体过载引发并发症前采取行动，为危重症儿童管理液体过载提供新选择 [2][3] 公司看法 - 公司临时首席执行官认为每个引入Aquadex的医院都能让团队更有信心和掌控力地行动，公司为支持这种转变感到自豪 [4] - 公司首席医疗官表示儿科患者需要更高精度治疗，此次扩展为护理团队提供了额外治疗选择 [3]

公司管理层变动 - 2025年2月23日，公司原总裁兼首席执行官Nestor Jaramillo, Jr.退休，John Erb被任命为临时总裁兼首席执行官，年薪30万美元[252] 公司上市合规情况 - 2023年12月7日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个交易日收盘价低于1美元，不符合继续上市的最低出价价格要求；公司获180个日历日（至2024年6月4日）恢复合规；2024年5月23日，公司又因股东权益88.5万美元低于250万美元的最低要求，不符合继续上市的最低股东权益要求[253][254] - 2024年6月27日，公司进行了1比35的反向股票拆分；若公司在完成反向股票拆分后不符合1美元的最低出价价格要求，且累计比例达到1比250，将无法获得合规期[257] - 2024年7月18日，公司收到通知已恢复符合最低出价价格要求，但仍不符合股东权益要求，听证会将继续进行[258] - 2024年8月8日，纳斯达克小组批准公司继续上市的请求，条件是公司提交截至2024年9月30日季度的10 - Q表格季度报告，证明符合股东权益要求；11月12日，公司提交报告；12月17日，公司收到通知已恢复符合股东权益要求，将接受为期一年的强制小组监督[259] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年，公司净收益中包含来自J系列可转换优先股的视为股息54.1万美元；2023年，公司普通股股东可分配净损失中包含来自J系列可转换优先股的视为股息230万美元和实物股息10万美元[267] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.988亿美元，预计未来仍会亏损，公司运营资金来自债务和股权融资，存在能否持续经营的重大疑问[270] - 2021年至2024年12月31日，公司完成承销公开发行和其他股权发行，扣除相关费用后净收益约4990万美元[272] - 公司认为现有资金可支持运营至2025年5月31日，但不确定能否成功筹集额外资金[273] - 2024年净销售额为874万美元，较2023年的886.4万美元下降1.4%[281] - 2024年商品销售成本为306.4万美元，较2023年的388.1万美元下降21.1%[282] - 2024年销售、一般和行政费用为1345.5万美元，较2023年的1719.1万美元下降21.7%[282] - 2024年研发费用为320.9万美元，较2023年的542.2万美元下降40.8%[282] - 2024年所得税费用为5000美元，较2023年的8000美元下降37.5%[287] - 截至2024年和2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券分别为510万美元和380万美元[311] - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为960万美元和1790万美元[312] - 2024年投资活动净现金使用量为6万美元，2023年投资活动净现金提供量为30万美元[313] - 2024年和2023年融资活动净现金提供量分别为1100万美元和370万美元[314] - 截至2024年12月31日，公司的合同义务总计58.2万美元，其中1 - 3年支付31.8万美元，少于1年支付26.4万美元[315] - 公司总部每月租金和公共区域维护费用约为3.4万美元[315] - 2020年签订的两份融资租赁，每月付款约2400美元，已于2023年8月结束[315] - 2024年末总资产为9864万美元，较2023年末的9770万美元增长0.96%[333] - 2024年净销售额为8740万美元，较2023年的8864万美元下降1.40%[335] - 2024年毛利润为5676万美元，较2023年的4983万美元增长13.91%[335] - 2024年总运营费用为16664万美元，较2023年的22613万美元下降26.22%[335] - 2024年运营亏损为10988万美元，较2023年的17630万美元减少37.67%[335] - 2024年净亏损为11165万美元，较2023年的20209万美元减少44.75%[335] - 2024年末股东权益为6528万美元，较2023年末的2990万美元增长118.33%[333] - 2024年基本和摊薄后每股亏损为8.41美元，较2023年的360.06美元大幅减少[335] - 2024年加权平均流通股数为1327252股，较2023年的56126股大幅增加[335] - 2024年综合亏损为11181万美元，较2023年的20278万美元减少44.86%[335] - 2024年净亏损11165美元，2023年为20209美元[340] - 2024年经营活动净现金使用量为9591美元，2023年为17937美元[340] - 2024年投资活动净现金使用量为60美元，2023年为提供330美元[340] - 2024年融资活动净现金提供量为10962美元，2023年为3683美元[340] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.988亿美元[345] - 2021年至2024年12月31日，公司完成包销公开发行股票，扣除相关成本后净收益约4990万美元[347] - 截至2024年12月31日，两名客户分别占应收账款总额的23%和11%；2023年分别占15%和14%[355] - 截至2024年12月31日，存货总额为171.8万美元，2023年为199.7万美元[356] - 2024年和2023年折旧和摊销费用分别为31万美元和36.2万美元[358] - 2024年两名客户分别占净销售额的14.4%和11.9%；2023年分别占13.9%和12.6%[361] - 2024年净亏损1.1165亿美元，2023年为2.0209亿美元；2024年归属于普通股股东净亏损1.0624亿美元，2023年为2.2627亿美元；2024年基本和摊薄后每股亏损8.41美元，2023年为360.06美元[368] - 2024年和2023年与客户签订的扩展服务计划收入均占净销售额不到1%，未履行的相关义务计入递延收入[376] - 2024年末财产、厂房和设备总值4256万美元，2023年末为4210万美元；2024年折旧和摊销费用31万美元，2023年为36.2万美元[379] - 2024年和2023年公司因授予员工、董事和顾问股票期权和普通股奖励确认的股份支付费用分别为47.8万美元和67万美元[407] - 2024年末和2023年末，股票期权未行使数量分别为3873和3091，加权平均行使价格分别为519.12美元和748.89美元[409] - 2024年和2023年授予股票期权的加权平均公允价值分别为21.91美元和213.25美元[413] - 截至2024年12月31日，未确认的非归属股票期权奖励的总补偿成本约为0.5百万美元，预计在剩余加权平均2.29年确认[413] - 2024年和2023年末，认股权证未行使数量分别为5303254和41162，可行使数量分别为1583244和4332[414] - 2024年和2023年，公司税前亏损分别为11160千美元和20201千美元，所得税费用分别为 - 5千美元和 - 8千美元[418] - 截至2024年12月31日，公司递延所得税资产为54265千美元，估值备抵为54265千美元[420] - 截至2024年12月31日，公司有联邦净经营亏损结转约220.2百万美元，州净经营亏损结转66.2百万美元[420] - 2024年和2023年，估值备抵分别增加2.0百万美元和3.8百万美元[421] - 2024年和2023年，公司经营租赁成本分别为257千美元和249千美元，可变租赁成本分别为138千美元和142千美元[427] - 截至2024年12月31日，公司租赁负债的现值为545千美元，剩余租赁期限为2.25年，折现率为6.25%[428] - 2024年和2023年公司401(k)计划匹配供款分别为8.8万美元和26.8万美元[429] - 2024年10月20日公司与SeaStar达成和解协议，SeaStar于12月31日前支付90万美元，公司已收到并确认为和解收益[430] - 2024年和2023年无需要披露的关联方交易[432] - 2024年和2023年公司收入分别为874万美元和886.4万美元[436] - 2024年和2023年公司毛利润分别为567.6万美元和498.3万美元，毛利率分别为64.9%和56.2%[436] - 2024年和2023年公司总费用分别为1618.6万美元和2194.3万美元[436] - 2024年和2023年公司基于股票的薪酬分别为47.8万美元和67万美元[436] - 2024年和2023年公司其他费用分别为17.7万美元和257.9万美元[436] - 2024年和2023年公司净亏损分别为1116.5万美元和2020.9万美元[436] 公司股票发行情况 - 2023年公司通过市价发行计划发行18781股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[289] - 2023年10月公司公开发行15万个单位，总收益225万美元，净收益约150万美元[290][294] - 2024年4月公司公开发行股票和认股权证，总收益约270万美元[297][300] - 2024年7月公司发行469340股普通股，总收益约200万美元，净收益约150万美元[302][304] - 2024年8月发行所得毛收入约为63.1万美元，发行于8月26日结束[309] - 2024年11月，公司宣布行使4月发行的认股权证，可购买183.2517万股普通股，总毛收入约380万美元[310] - 2023年公司通过市价发行计划发行18781股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元，该计划于2024年7月终止[382] - 2023年10月公司发行15万个单位，每个单位含1股J系列可转换可赎回优先股和1份购买0.5股J系列优先股的认股权证，公开发行价为每个单位15美元，J系列优先股有40%的原始发行折扣[384] - 2023年10月发行的认股权证行使价为每股262.50美元，对应0.5股J系列可转换优先股，发行日起3年后到期，此次发行总收益225万美元，净收益约150万美元，首日融资费用270万美元[386][388][390] - 2024年4月发行240,571股普通股、80,854股预融资认股权证对应的普通股及可购买3,214,288股普通股的认股权证，发行价每股8.40美元，总收益约270万美元，认股权证初始估值780万美元，年内2,737,816份认股权证行权，加权平均行权价2.23美元，转换为股权带来净收益560万美元[391][393][394] - 2024年6月6日获得认股权证股东批准，6月30日后普通股认股权证基础股份调整为2,498,331股，行权价调整为2.49美元[392] - 2024年7月发行469,340股普通股，每股4.24美元，同时发行可购买938,680股普通股的认股权证，行权价3.99美元，总收益约200万美元，净收益约150万美元[395][396][397] - 2024年8月发行483,351股普通股，每股1.8450美元，同时发行可购买483,351股普通股的认股权证，行权价1.72美元，总收益约63.1万美元[398][400][402] - 2024年11月促使行使4月发行的认股权证购买1,832,517股普通股，行权价2.10美元，总收益约380万美元，发行可购买3,665,034股普通股的I系列和II系列认股权证，诱因公允价值变动140万美元[403] - 各发行项目承销商或配售代理费用为总收益的7%或8%，按市价发行项目为3%[404] 财务会计准则变化 - 2023年11月和12月，财务会计准则委员会分别发布ASU 2023 - 07和ASU 2023 - 09，前者要求扩大可报告分部信息披露，对公司2024财年10 - K表格及之后的中期报告有效；后者要求扩大所得税披露，对公司2025财年10 - K表格有效，公司正在评估其影响[275][276] 审计意见 - 审计机构认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况，但公司持续经营能力存疑[320][321] 公司业务板块情况 - 公司有一个可报告业务板块：液体过载