SCYNEXIS 公司动态 - 公司宣布其第二代三萜类抗真菌疗法SCY-247的静脉注射制剂已启动I期单次/多次剂量递增试验，首位受试者已给药[1] - 该I期静脉制剂试验的数据结果预计在2026年获得[1] 产品研发进展与优势 - SCY-247静脉制剂旨在为侵袭性念珠菌病提供治疗选择，并作为侵袭性真菌病的预防疗法[1] - 静脉制剂将为侵袭性念珠菌病患者的优化管理提供额外的灵活性[2] - 在2025年9月，公司公布了SCY-247口服制剂的积极I期数据，显示其具有优异的药代动力学和药效学特性[2] - 口服SCY-247在低于第一代“fungerp”药物的剂量下即达到了针对侵袭性真菌病的靶标暴露量，这可能带来独特的耐受性优势[2] 监管资格与公司战略 - 美国食品药品监督管理局已授予SCY-247“合格传染病产品”和“快速通道”资格认定[2][3] - 基于SCY-247的差异化特性及其在应对日益严重的抗真菌耐药性所带来的健康安全威胁方面的潜在作用，公司正在继续探索潜在的非稀释性融资机会，以进一步支持SCY-247项目[2] 公司背景与产品管线 - 公司是一家专注于克服和预防难治性及耐药性感染的生物技术公司[4] - 公司开发了专有的抗真菌平台“fungerps”，其首个代表药物艾瑞芬净已授权给葛兰素史克[4] - 艾瑞芬净片剂已获得美国FDA批准，用于治疗外阴阴道念珠菌病及降低其复发率[4] - 第二代“fungerp”药物SCY-247目前处于临床开发阶段，并已获得FDA的QIDP和快速通道资格[4] - 该新型药物类别的其他抗真菌资产目前处于临床前和发现阶段[4]

公司与GSK关于MARIO研究的争议解决 - 公司将收到来自葛兰素史克知识产权（第三）有限公司的2200万美元付款，作为解决与GSK就重启侵袭性念珠菌病三期MARIO研究相关分歧的一部分[1] - 公司将不会从GSK收到与MARIO研究相关的额外里程碑付款[1] - 公司将立即启动与终止研究相关的适当收尾活动，并将为此收到230万美元的额外付款[1] - 该笔来自GSK的付款，加上公司手头现金以及未来MARIO研究支出的取消，将公司的现金跑道延长至两年以上[6] 公司与GSK的持续合作 - GSK重申了将继续就GSK许可协议的其他方面与公司合作，包括针对外阴阴道念珠菌病和难治性外阴阴道念珠菌病适应症的BREXAFEMME的商业化[2] - 公司继续推进在2025年底前将BREXAFEMME的新药申请转移给GSK的工作[2] - GSK预计能够在2026年启动与美国食品药品监督管理局的监管互动，以讨论在美国市场重新推出BREXAFEMME用于VVC和rVVC[2] - GSK仍然致力于BREXAFEMME的商业化[6] 公司研发管线与战略 - 公司仍致力于开发新型抗真菌解决方案，包括其第二代三萜类抗真菌药物SCY-247，该药正在开发用于治疗和预防侵袭性真菌感染，并可能提供口服和静脉注射两种剂型的治疗优势[3] - 公司是一家生物技术公司，致力于开发创新药物，以帮助全球数百万患者克服和预防日益耐药、难以治疗的感染[4] - 公司正在开发其专有的抗真菌平台“fungerps”，该平台的首个代表药物艾瑞芬净已授权给GSK[4] - 美国FDA于2021年6月批准了BREXAFEMME用于其首个适应症外阴阴道念珠菌病，随后于2022年11月批准了第二个适应症，用于降低复发性VVC的发病率[4] - 来自该新型药物类别的其他抗真菌资产目前处于临床、临床前和发现阶段，包括化合物SCY-247[4] MARIO研究的终止 - 公司将迅速收尾并终止MARIO研究[6] - 公司对MARIO研究无法继续感到失望，但很高兴解决了与GSK的分歧[3]