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Decipher Prostate Genomic Classifier
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Phase III Trial Shows Veracyte’s Decipher Prostate Test Can Predict Benefit from Adding Abiraterone to Treatment in Very High-Risk Prostate Cancer
Globenewswire· 2026-10-23 16:00
文章核心观点 - Veracyte公司宣布其Decipher®前列腺基因组分类器可预测临床极高危非转移性前列腺癌患者从ADT联合阿比特龙治疗中获益 [1] - 该回顾性分析基于随机III期STAMPEDE试验,为Decipher在临床极高危非转移性前列腺癌男性患者中提供了新的1B级预测证据 [2] - 这些预测证据强化了Decipher的高危声明,帮助医生识别最可能从ADT联合阿比特龙治疗中获益的患者 [2] - 研究结果将在2026年ESMO大会上由伦敦大学学院的Sarah Howlett博士以口头报告形式展示 [1] 研究背景与临床意义 - 对于极高危疾病患者,加用阿比特龙治疗的决策具有重大后果,阿比特龙联合ADT可改善癌症结局,但也会增加副作用和治疗负担 [3] - 了解患者从额外治疗中的预期获益可帮助医生和患者权衡潜在获益与对日常生活的影响 [3] - 对于极高危男性患者,防止癌症扩散至关重要,了解谁从额外治疗中获益最多可产生有意义的影响 [4] - 该分析表明Decipher测试可识别研究人群中前列腺癌特异性死亡风险最高的患者,这些患者可能从ADT联合阿比特龙治疗中获得最大获益 [4] - 这为医生和患者提供了基于个体肿瘤生物学做出更自信治疗决策的证据 [4] 关键研究发现 - STAMPEDE分析纳入401名接受ADT单药或ADT联合阿比特龙治疗的患者 [6] - 在淋巴结阴性患者中,远处转移的治疗与Decipher交互作用具有统计学显著性(p=0.01),表明治疗获益因Decipher评分而异 [8] - Decipher评分较高的患者获益更大:5年时,高评分患者加用阿比特龙减少远处转移事件的绝对获益为10%,极高评分患者为11%,而低评分患者仅为2% [8] - 较高Decipher评分与更大的远处转移风险及更差的免转移生存和总生存相关 [8] - 另一项纳入超过27,000名真实世界患者数据的分析强化了Decipher在NCCN高危和极高危临床分组中的预后价值 [8] 产品定位与行业影响 - 这些发现扩展了Decipher的预测证据至另一项重要治疗决策:极高危前列腺癌男性加用阿比特龙是否能提供有意义的获益 [7] - 这些结果建立在Decipher在中危疾病中于ASTRO大会近期展示的预测数据基础上,强化了Decipher在帮助医生将肿瘤生物学与跨前列腺癌风险连续体的治疗选择相连接方面的作用 [7] - Decipher已用于高危前列腺癌患者的护理,新发现强化了在治疗强化决策前进行检测的临床理由,并支持该人群更广泛采用和使用的潜力 [7] - 另一项前瞻性评估Decipher测试指导高危前列腺癌治疗强化或降阶梯的III期生物标志物驱动NRG-GU009(PREDICT-RT)研究已于今年早些时候完成入组 [9] - 该试验将为STAMPEDE研究结果增加前瞻性证据,进一步扩展Decipher测试在阿帕他胺(一种不同的雄激素受体通路抑制剂)治疗强化方面的预测证据 [9] 公司背景 - Veracyte是一家全球诊断公司,愿景是改变全球癌症患者的护理 [10] - 公司分子检测评估每位患者肿瘤的独特生物学特征,帮助临床医生回答癌症护理的关键问题 [10] - 公司诊断平台结合广泛的基因组和临床数据、先进的生物信息学和AI以及强大的证据生成引擎,支持持续创新和管线开发 [10] - 公司产品组合包括Afirma®基因组测序分类器测试、Decipher®膀胱基因组分类器测试、Decipher®前列腺基因组分类器测试、Prosigna®乳腺癌复发风险测试以及用于MIBC的TrueMRD™监测测试 [10] 会议展示信息 - 展示标题为转录组分分类器风险分层与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)在临床高危前列腺癌中的强化治疗 [12] - 展示者为伦敦大学学院Sarah Howlett博士 [12] - 展示时间为2026年10月24日CEST上午10:15至11:45 [12]