战略合作与生产安排 - Biotalys与丹麦领先的精密发酵技术公司21st.BIO达成战略合作，旨在加速其蛋白质生物防治产品的生产，并利用21st.BIO的专有发酵平台以具有商业竞争力的成本生产AGROBODY产品 [1] - 21st.BIO的精密发酵平台技术部分授权自诺维信，此次合作将整合21st.BIO的能力与Biotalys及诺维信先前的工作，以扩大工艺开发选项并支持高效、大规模生产 [2] - 随着新协议的过渡，Biotalys与诺维信的合作将终止，公司正与全球制造和分销伙伴进行讨论以确定其商业化战略，并计划在EVOCA NG产品上市前就位所有关键安排 [4] 产品管线与市场前景 - Biotalys的首款商业化生物杀菌剂EVOCA NG，旨在帮助果蔬种植者安全防治灰霉病和白粉病，计划在美国、欧洲和巴西推出，目标市场总规模约12亿美元 [7] - 公司第一代产品EVOCA已于2025年12月2日获得美国环保署批准，这将为EVOCA NG的监管申请铺平道路，由于活性成分相同，预计EVOCA NG的监管审查流程将显著缩短 [8] - EVOCA NG在美国的注册预计在2028-2029年，在欧盟的注册预计在2029-2030年 [4] 公司技术与业务定位 - Biotalys是一家农业科技公司，基于其新型AGROBODY技术平台，开发用于收获前后作物保护的蛋白质精密生物防治解决方案，旨在结合化学品的功效与生物解决方案的环境优势 [9] - 21st.BIO的使命是让领先的工业规模精密发酵技术尽可能普及，帮助生物技术公司以有竞争力的价格成功将创新推向市场，其技术部分授权自全球酶制剂、功能蛋白和微生物领导者诺维信 [10][12] 资金与未来发展 - 为支持持续发展，Biotalys确认其现金储备可维持至2026年5月，公司正考虑通过机构投资者增发股权等方式进行额外融资，以资助EVOCA NG的商业化之路及其产品管线的持续开发 [5][6]

U.S. Registration Marks a Significant Milestone as the First Protein-Based Biofungicide of its Kind to be Approved by the EPAGhent, BELGIUM, Dec. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Press release - inside information Biotalys (Euronext: BTLS) is excited to announce it has received regulatory approval from the U.S. Environmental Protection Agency (EPA) for its first biofungicide, EVOCA™*. This product was developed using Biotalys’ AGROBODY™ technology platform and is the first protein-based biofungicide of its kind ...