FibroScan

搜索文档
省级专家下沉坐诊 助推乙肝临床治愈门诊标准化建设
齐鲁晚报· 2025-08-27 05:28
医院专科建设进展 - 荣成市人民医院特邀山东省立医院肝病专家任万华教授开展肝病专项坐诊活动 累计为30余名患者提供专业诊疗服务 [1] - 作为全国乙肝临床治愈门诊指导专家 任教授从早晨8点开始接诊至下午1点连续工作5小时 [1] - 医院通过引进优质专家资源与标准化诊疗方案显著提升区域乙肝临床治愈服务能力 [1] 诊疗方案优化案例 - 对45岁长期服用恩替卡韦抗病毒治疗且存在肝硬化肝癌家族史的患者实施精准干预 [1] - 采用新型FibroScan检测肝脏硬度及无创肝纤维化评分优化抗病毒+抗纤维化联合治疗方案 [1] - 将肝癌高危人群纳入医院重点随访名单建立全病程管理体系 [1] 医疗体系建设成果 - 医院作为全市首批标准化建设单位落实乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目 [1] - 重点针对肝癌家族史肝硬化等高风险人群建立精准干预机制 [1] - 已形成覆盖筛查治疗随访的全病程管理体系 [1]
医药生物周报(25年第32周):司美格鲁肽MASH适应症获批,用药及检测需求有望提升-20250820
国信证券· 2025-08-20 17:31
行业投资评级 - 医药生物行业评级为"优于大市" [1][5] 核心观点 - 司美格鲁肽MASH适应症获批将提升用药及检测需求 [1][2] - 非侵入式检测方法有望迎来黄金发展期,FibroScan技术领先 [3][37] - 医药板块当前市盈率39.94x,处于近5年82.34%分位数 [1] 市场表现 - 本周医药板块上涨3.08%,医疗服务子板块领涨6.60% [1] - 化学制药上涨3.80%,医疗器械上涨2.22%,医药商业下跌0.95% [1] - 港股医疗保健板块上涨7.27%,生物科技子板块领涨8.89% [45] MASH疾病概况 - 全球MASH患者超2.5亿,美国约2200万,2030年患病人数将翻番 [2][15] - MAFLD全球患病率超25%,MASH患病率1.5-6.5% [15] - 二型糖尿病患者中MAFLD发病率达55.5%,超重人群1/3患MASH [15] MASH治疗进展 - FDA已批准3款MASH药物,包括司美格鲁肽和Resmetirom [20] - 国内正大天晴和歌礼制药研发进度领先 [2][20] - 司美格鲁肽ESSENCE试验显示37%患者肝纤维化改善 [24][25] 诊断技术发展 - 肝穿刺活检是金标准但价格高,非侵入检测需求上升 [29][33] - FibroScan通过瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度 [37] - 福瑞股份与诺和诺德合作推动MASH检测率提升 [38] 重点公司推荐 - 迈瑞医疗:医疗器械龙头,国际化布局显著 [53] - 药明康德:全产业链新药研发服务平台 [53] - 福瑞股份:FibroScan被WHO等权威机构列入指南 [37] - 康方生物:双抗龙头,依沃西商业化进展顺利 [56]
GLP-1 药物,杀进脂肪肝市场
华尔街见闻· 2025-08-19 15:50
诺和诺德Wegovy获批MASH适应症 - 诺和诺德重磅减重药物Wegovy(司美格鲁肽2.4mg)获得FDA加速批准,新增用于治疗伴有中重度肝纤维化(F2-F3期)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者的适应症,这是GLP-1类药物首次正式进入脂肪肝治疗领域 [1] MASH市场竞争格局 - Madrigal Pharmaceuticals公司开发的Rezdiffra是近40年来首个获FDA批准的MASH药物,但Wegovy获批后其股价承受巨大压力 [2] - Wegovy作为拥有广泛代谢调节作用的平台型药物,能够同时解决肥胖、降低心血管风险并改善肝脏健康,而Rezdiffra是专注于肝脏通路的专科药物 [2] - 市场预期Wegovy将凭借其多重获益优势侵蚀Rezdiffra的市场份额 [2] 诊断设备需求爆发 - MASH治疗药物的获批催生了从数亿潜在患者中筛选需治疗者的紧迫需求,早期MASH几乎无症状且肝穿刺活检不适用于大规模筛查 [3] - 福瑞股份的FibroScan肝脏无创诊断设备用于测量肝脏硬度和脂肪变性程度,成为识别高风险患者和监测治疗反应的关键工具 [3] - 无论诺和诺德还是Madrigal主导市场,诊断需求都将迎来爆发式增长 [3] MASH市场潜力与挑战 - 全球MASH患者数量超过2.5亿,预计到2030年全球MASH药物市场规模将超过300亿美元 [4] - MASH领域素有药物研发坟场之称,发病机制复杂涉及代谢紊乱、炎症、纤维化等多个环节,且临床试验存在显著的安慰剂效应(改善率可达20%左右) [4] - Rezdiffra和Wegovy的相继获批证明了人类在攻克MASH疾病上找到两条截然不同但行之有效的路径 [4] Wegovy临床试验数据 - ESSENCE试验第一阶段对前800名经活检证实患有MASH且肝纤维化处于F2或F3期的患者进行期中分析 [5] - 36.8%接受Wegovy治疗的受试者实现肝纤维化改善且脂肪性肝炎无恶化,安慰剂组为22.4% [5] - 62.9%接受Wegovy治疗的受试者脂肪性肝炎改善且肝纤维化无恶化,安慰剂组为34.3%,两个终点均达到统计学显著差异 [5] 药物安全性 - Wegovy安全性数据与司美格鲁肽在减重和糖尿病领域研究保持一致,最常见不良反应为恶心、腹泻等一过性胃肠道事件,因不良事件导致的停药率很低 [6] GLP-1药物战略拓展 - MASH适应症获批是诺和诺德将司美格鲁肽系统性地拓展至由肥胖驱动的各种慢性疾病领域的成果 [7] - 肥胖是2型糖尿病、心脏病、肾病、脂肪肝等一系列疾病的共同根源,诺和诺德正将以GLP-1为基础的统一解决方案整合过去多种药物分别治疗的模式 [8] GLP-1药物局限性及创新方向 - GLP-1药物减重过程中肌肉等瘦体重会大量流失,研究显示减去的体重中25%到40%可能来自肌肉 [8] - 行业下一个创新浪潮聚焦于解决肌肉流失问题,主流思路是将GLP-1药物与能保护或增加肌肉的药物进行联合用药,激活素II型受体(ActRII)通路是最受关注靶点之一 [8] - Bimagrumab靶向ActRII的单克隆抗体与司美格鲁肽联用时,在显著减脂的同时有效保护肌肉组织 [8] 减肥药市场竞争维度变化 - 未来减肥药市场竞争焦点将从减重幅度百分比转向减重成分质量,即脂肪与肌肉的减少比例 [9] - 能实现15%体重下降且90%是脂肪的药物组合,其临床价值将远超能实现20%体重下降但40%是肌肉的单药 [9] GLP-1药物适应症拓展 - GLP-1药物已被批准用于降低伴有心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险 [10] - 已被批准用于降低伴有慢性肾病(CKD)的2型糖尿病患者的肾病进展和死亡风险 [10] - 在阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、阿尔茨海默病等领域的研究也正在进行中 [10]
福瑞股份(300049):FIBROSCAN学术认可度持续提升 创新销售模式收入占比扩大
新浪财经· 2025-04-26 16:35
财务表现 - 2024年公司营业收入13.49亿元(同比增长16.93%),归母净利润1.13亿元(同比增长11.54%),扣非归母净利润1.18亿元(同比增长19.33%)[1][2] - 2025年Q1公司营业收入3.30亿元(同比增长2.35%),归母净利润2863.67万元(同比下降32.97%),扣非归母净利润2970.71万元(同比下降28.05%)[1][2] - 2024年毛利率74.13%(同比下降0.62个百分点),销售费用率25.47%(同比下降2.39个百分点),管理费用率17.84%(同比上升4.27个百分点),研发费用率7.37%(同比上升0.23个百分点),净利润率14.52%(同比下降0.83个百分点)[2] - 2025年Q1毛利率76.76%(同比上升0.16个百分点),销售费用率25.87%(同比上升1.66个百分点),管理费用率22.54%(同比提升4.27个百分点),研发费用率6.71%(同比下降1.17个百分点),净利润率12.61%(同比下降7.65个百分点)[2] 业务发展 - FibroScan获得美国指南"最佳"评级,临床研究文献超过5200篇,被200多个肝病权威指南和共识推荐[3] - 2024年器械业务收入9.23亿元,其中租赁等非销售模式收入4.12亿元,占比44.62%(较上年提升5.03个百分点)[3] 盈利预测 - 预计2025/2026/2027年收入为16.92亿元/20.87亿元/25.48亿元,归母净利润2.18亿元/2.80亿元/3.56亿元,对应PE为37.11X/28.86X/22.76X[4] - FibroScan依靠创新优势,有望在肝纤维化诊断和治疗中实现增长[4]
福瑞股份:推进肝病管理式医疗新生态,体检肝弹设备落地
证券时报网· 2025-04-23 19:30
财务表现 - 2024年营业收入13.49亿元,同比增长16.93% [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润1.13亿元,同比增长11.54% [1] - 2024年扣除非经常性损益的净利润1.18亿元,同比增长19.33% [1] - 2025年一季度营业收入微增,主要因去年同期基数较高 [1] - 2025年一季度利润有所下滑,主要系汇兑损益、股权激励费用影响 [1] 战略发展 - 深度推进管理式医疗战略,深化"产品+服务"双轮驱动模式 [2] - 建立覆盖患者全周期的数字化健康管理服务,提升药品终端销量与患者依从性 [2] - 以肝癌高危人群筛查标准研究为基础,建立初级保健机构筛查新标准 [2] - 开发从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案 [2] - 整合器械、药品、医疗服务,提高肝病发现率、治疗率与患者依从性 [2] - 加速从产品到服务的转型 [2] 研发合作 - 联合11家权威医疗机构启动国家科技重大专项"原发性肝癌中西医结合预防体系创建与临床评价研究" [3] - 以阻断肝癌炎癌演进为核心,聚焦肝癌早防早治 [3] - 推动中西医结合防治技术攻关,为全国4.47亿慢性肝病患者提供全周期健康解决方案 [3] 产品进展 - FibroScan肝弹设备获美国指南"最佳"评级,临床研究文献超5200篇,获200多个肝病权威指南推荐 [4] - 截至2024年底FibroScan Go和box在全球累计安装651台 [4] - 2025年一季度FibroScan肝弹设备落地体检市场,中国体检市场年规模近5亿人次 [4] - 复方鳖甲软肝片联合抗病毒药物治疗可显著降低肝癌发生,7年肝癌发生率降低51.1%,肝病相关死亡率降低89.9% [4] - 全球首款治疗脂肪肝炎新药将FibroScan检测写入说明书 [4] - 2025年将深化FibroScan临床应用场景拓展,构建多层次市场渗透体系 [4] - 依托互联网医院开展数字化管理,创新建立肝癌筛查标准与预防策略 [4]
财通策略&多行业:2025年3月金股
财通证券· 2025-03-04 16:01
核心观点 - “春季躁动、成长进攻”,政策预期叠加国内科技产业变革推动中国资产迎春天,3月政策交易暂缓阶段可能切向红利;内外宏观环境利于市场表现,把握两会前后行情节奏;中国AI核心资产距离拥挤度过热仍有上行空间;配置层面推荐券商、科技(科创+AI核心资产等) [3] - 各行业2月十大金股为阳光电源、中联重科、中国建筑、沪电股份、海光信息、福瑞股份、敏实集团、立高食品、香港交易所、渝农商行 [3] 策略 - 政策预期叠加科技产业变革推动中国资产迎春天,两会前后行情会前提前上涨,会中可能暂缓,会后继续上攻,3月政策交易暂缓阶段可能切向红利;配置推荐券商、科技等 [7] - 内外宏观环境利于市场表现,海外美元美债利率回落,美国经济逐步回落;国内金融数据改善,经济修复预期加强;两会节奏会前提前上涨,会中可能暂缓,会后小盘/成长进攻且延续性强 [8] - 中国AI核心资产距离拥挤度过热仍有上行空间,哑铃结构两端可能高低切,我国核心资产崛起路径渐明 [10] 电新 - 随着可再生能源渗透率提升等因素驱动,2024年前三季度全球储能装机超100GWh,同比增长57%,市场结构从点状变为全球开花,中国增长最快 [12] 机械 - 中联重科工程机械行业龙头地位稳固,新兴板块及海外业务持续发力,土方、高机、农机等新兴板块和海外收入保持增长 [13] 建筑建材 - 中国建筑新兴产业支撑基建新签较快增长,境外业务有序开拓,地产开发业务加快去化,受下游资金影响短期收入放缓,政策落地后行业需求及回款有望好转 [14][15] 电子 - 沪电股份受益于新兴计算场景对PCB的需求,单三季度实际经营性盈利好于表观,拟投资43亿元投建AI芯片配套高端PCB扩产项目,完成后预估新增年营业收入48亿元 [17] 计算机 - 美国禁令加强对中国AI先进算力芯片封锁,海光DCU紧迫性加强,信创推进CPU有望放量,国内互联网客户加大开支,公司完成模型适配,DCU产品有望突围 [19] 医药 - 福瑞股份预计Echosens净利润增速出现拐点,单3Q24为0.21亿元,同比增长46.04%,剔除费用后单Q3归母净利润为0.43亿元,MAFLD新药上市将加速业绩兑现 [20] 汽车 - 敏实集团是全球领先的综合汽车外饰供应商,拥有4大产品线、5大研发中心和逾70家生产工厂,业务遍及全球,不断拓宽产品体系,有能力拓展新领域 [22] 食品饮料 - 立高食品收入端修复强劲,春节备货积极,奶油和商超渠道贡献大,管理改善逐步显现,有望迎来三周期共振 [23] 非银金融 - 香港交易所现货市场交投旺盛,互联互通成交额创新高,投资收益平稳增长,看好其在制度优化及流动性改善下港股ADT台阶式上升 [24] 银行 - 渝农商行对公零售增长均衡,息差降幅收窄,资产质量稳健,拨备覆盖充足,成渝地区信贷需求旺盛,受益于化债政策推进 [28]