Q3 2026 total product revenue of $125.5 million, reflecting 19% growth year-over-year IBSRELA Q3 2026 revenue growth of 23% year-over-year to $96.3 million Strong financial position with $285.3 million in cash, cash equivalents and investments as of September 30, 2026 Enrollment completed ahead of schedule in Phase 3 Clinical Trial in CIC Conference call scheduled for 4:30 PM Eastern Time WALTHAM, Mass., Nov. 03, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx Inc. (Nasdaq: ARDX), (“Ardelyx” or the “Company”) a commercial ...

文章核心观点 - Ardelyx公司宣布其评估IBSRELA（tenapanor）治疗成人慢性特发性便秘（CIC）的Phase 3 ACCEL临床试验已提前完成全部患者入组，预计2027年下半年公布顶线数据 [2] - 该里程碑凸显了治疗医生对CIC患者新治疗方案的期待，以及该领域存在的显著未满足医疗需求 [3] 临床试验进展 - ACCEL试验提前完成全部患者入组，顶线数据预计于2027年下半年公布 [1][2] - ACCEL是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 3临床试验，旨在评估IBSRELA治疗成人CIC的安全性和有效性，给药方案为每日两次、连续26周 [3] - 主要终点将评估tenapanor缓解便秘的持久疗效 [3] - 公司近期在美国胃肠病学会（ACG）年度科学会议上展示了ACCEL的设计与依据，展示内容强调了两项tenapanor治疗成人IBS-C的Phase 3研究的事后分析，结合CIC与IBS-C之间公认的症状连续性，支持在成人CIC中进一步评估tenapanor [4] 公司管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官Michael Raab表示，Phase 3临床试验提前完成入组是公司的重要里程碑，试验入组的兴趣和速度凸显了治疗医生对CIC患者新治疗方案的期待，公司感谢患者、临床团队和研究者的承诺，并期待2027年分享顶线结果 [3] - 公司首席医疗官Rajani Dinavahi医学博士表示，许多CIC患者尽管接受了现有治疗仍持续出现症状，表明需要提供持续、有意义缓解的额外治疗选择，评估IBSRELA用于CIC患者是公司的重要目标，CIC可对日常生活造成重大负担，尤其是在患者反复尝试多种非处方和处方治疗后 [3] 慢性特发性便秘（CIC）疾病背景 - CIC可对日常生活造成重大负担，这往往是患者寻求治疗的动力 [5] - 症状不仅限于排便次数减少，还包括不适、排便困难和腹胀——胃肠病学领域的意见领袖认为腹胀是最难治疗的症狀 [5] - 患者通常在寻求医疗保健提供者的临床治疗前反复尝试多种非处方治疗，部分患者尽管接受现有治疗仍持续出现症状，表明仍需要提供持续、有意义缓解且耐受性可接受的额外治疗选择 [5] - 公司正在研究IBSRELA的作用机制，以了解该疗法对CIC患者的影响 [5] IBSRELA（tenapanor）产品信息 - IBSRELA是一种局部作用的钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，NHE3是表达于小肠和结肠顶端表面的反向转运体，主要负责膳食钠的吸收 [6] - 通过抑制NHE3，tenapanor减少小肠和结肠对钠的吸收，保留肠腔水分含量，加速肠道转运时间，从而使粪便稠度变软 [6] - 动物模型显示，IBSRELA还可通过降低内脏高敏感性和肠道通透性来减轻腹痛 [6] - IBSRELA目前在美国获批用于治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C），尚未获批用于治疗CIC [3] 公司概况 - Ardelyx是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化满足显著未满足医疗需求的创新药物 [2][13] - 公司在美国有两个获批的商业化产品：IBSRELA（tenapanor）和XPHOZAH（tenapanor） [13] - 公司管线包括IBSRELA治疗慢性特发性便秘（CIC）的Phase 3开发，以及RDX10531——一种下一代NHE3抑制剂，具有跨多个治疗领域的潜在应用 [13] - 公司与合作伙伴在美国以外地区开发和商业化其产品 [13]