Edward Conner, M.D. appointed Chief Medical Officer and John Bishop, Ph.D. appointed Chief Technical Operations Officer Justin Renz, Chief Financial and Operations Officer, to transition out of the Company WALTHAM, Mass., Aug. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first-in-class medicines that meet significant unmet medical needs today announced changes to the Executive Leadership Team. ...

文章核心观点 Ardelyx宣布人事变动，Mike Kelliher晋升为首席商务官，James P. Brady加入担任首席人力资源官，两人将助力公司发展 [1] 人事变动 - Mike Kelliher自2024年3月加入公司后推动长期增长和价值创造战略，晋升后负责生命周期和投资组合管理等 [1][2] - James P. Brady是有经验的人力资源高管，将负责与组建和留住高绩效团队相关的人力资源战略和流程 [1][3] 人员背景 - Mike Kelliher曾在Horizon Therapeutics等公司任职，拥有金融和商务发展经验，还担任Capricor Therapeutics董事 [4] - James P. Brady曾在Spero Therapeutics等公司担任人力资源相关职务，有丰富人力资源和组织人才发展经验 [5] 公司情况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化创新药物，有两款在美国获批的商业产品IBSRELA和XPHOZAH [6] - 公司有tenapanor在海外的开发和商业化协议，如在日本、中国、加拿大的合作情况 [6]

文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布总裁兼首席执行官Mike Raab将参加2025年杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] 公司动态 - 总裁兼首席执行官Mike Raab将于2025年6月4日美国东部时间上午8:10在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议2025上参加炉边谈话 [1] - 可访问Ardelyx网站的活动和演示页面观看小组演示的直播 活动结束后30天内可在公司网站上观看炉边谈话的回放 [2] 公司介绍 - 公司致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物 [1][3] - 公司有两款在美国获批的商业产品IBSRELA（tenapanor）和XPHOZAH（tenapanor） [3] - 公司与多家企业有tenapanor的开发和商业化协议 包括Kyowa Kirin在日本商业化PHOZEVEL（tenapanor）、复星医药在中国获批tenapanor治疗高磷血症的新药申请、Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系人Caitlin Lowie 邮箱为clowie@ardelyx.com [4]

公司业绩 - 公司2025年第一季度总收入7410万美元 同比增长61% [1][9] - IBSRELA产品净销售额4440万美元 同比增长57% [1][4][9] - XPHOZAH产品净销售额2340万美元 同比增长30%（剔除380万美元退货准备金释放影响） [1][5][9] - 中国tenapanor获批带来500万美元里程碑收入 [10] - 期末现金及等价物214亿美元 较2024年末2501亿美元有所下降 [1][7] 产品表现 - IBSRELA进入上市第三年 处方量和处方医生数增长驱动业绩 [3][4] - 公司预计IBSRELA 2025全年美国净销售额240-250亿美元 [4] - XPHOZAH在透析领域持续受干扰情况下仍实现增长 显示长期潜力 [3][5] 财务数据 - 研发支出1490万美元 同比增长41% 主要因科研合作增加 [14] - 销售及行政支出8320万美元 同比增长57% 源于产品商业化投入 [14] - 净亏损4110万美元 每股亏损017美元 上年同期为2650万美元亏损 [14][30] 公司发展 - 董事会新增医学博士Merdad Parsey [8] - 设立首位首席患者官Laura A Williams [8] - 与海外合作伙伴布局：日本协和麒麟商业化PHOZEVEL 中国复星医药获批 [23] 资产负债表 - 总资产41019万美元 较2024年末43575万美元下降 [27] - 存货从9118万美元增至10588万美元 [27] - 股东权益从17329万美元降至14568万美元 [27] 产品安全信息 - IBSRELA禁用于6岁以下患者 存在严重脱水风险 [12][15][16] - IBSRELA最常见不良反应为腹泻（发生率16%） [18] - XPHOZAH主要不良反应为腹泻（发生率43-53%） [21]

文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布OPTIMIZE研究的事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示，公司还将赞助相关展示活动介绍XPHOZAH [1][5] 公司动态 - Ardelyx宣布OPTIMIZE研究事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示 [1] - Ardelyx将在2025年4月11日12:00 - 12:35 PM EDT赞助名为“A Different Perspective on Hyperphosphatemia Management: Evaluating Current Strategies”的展示活动，由Dr. Vincent Carsillo讨论XPHOZAH [5] 产品信息 XPHOZAH - XPHOZAH是首个且唯一的磷酸盐吸收抑制剂，获美国FDA批准用于降低慢性肾病透析成人患者的血清磷水平，作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法，通过阻断主要途径的磷酸盐吸收发挥作用，每日服用两次 [2] - XPHOZAH由Ardelyx发现和开发，作用于肠道局部抑制钠氢交换体3，减少磷酸盐通过细胞旁途径吸收，常见副作用为腹泻 [6] IBSRELA - Ardelyx的IBSRELA（tenapanor）是其在美国获批的两款商业产品之一 [12] 研究信息 OPTIMIZE研究 - OPTIMIZE是一项随机开放标签研究，纳入330名患有高磷血症的慢性肾病透析患者，旨在评估启动XPHOZAH的不同方法以优化磷管理 [3] 海报信息 - 海报标题为“Tenapanor - Treated Patients Using Over - the - Counter Antidiarrheal Agents Saw Decreased Stool Frequency and Improved Stool Consistency”，作者包括Steven Fishbane等，海报编号为G - 310，展示时间为2025年4月10日5:15 - 7:30 PM EDT [4] 行业背景 - 高磷血症是一种严重病症，表现为血液中磷酸盐水平升高，影响美国55万慢性肾病维持透析患者中的绝大多数，国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围（2.5 - 4.5mg/dL） [7] 公司概况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物，在美国有两款获批商业产品，在海外有tenapanor的开发和商业化协议 [12]