Ardelyx (ARDX) reported $97.66 million in revenue for the quarter ended June 2025, representing a year-over-year increase of 33.4%. EPS of -$0.08 for the same period compares to -$0.07 a year ago.The reported revenue represents a surprise of +15.39% over the Zacks Consensus Estimate of $84.64 million. With the consensus EPS estimate being -$0.13, the EPS surprise was +38.46%.While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- and how they compare to Wall Stree ...

Ardelyx (ARDX) Q2 2025 Earnings Call August 04, 2025 04:30 PM ET Speaker0Good day, everyone, and welcome to the Ardellix First Quarter twenty twenty five Earnings Call. At this time, all participants are in a listen only mode. Now I'd like to turn the conference over to Caitlin Lauwey, Vice President of Corporate Communications and Investor Relations. Caitlin, you may begin.Speaker1Thank you. Good afternoon, and welcome to our second quarter twenty twenty five financial results call. During this call, we wi ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 ____________________________________________________ FORM 10-Q ____________________________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-3648 ...

Exhibit 3.1 SECOND AMENDED AND RESTATED BYLAWS OF ARDELYX, INC. (a Delaware corporation) TABLE OF CONTENTS | | | Page | | --- | --- | --- | | ARTICLE | I - CORPORATE OFFICES | 1 | | 1.1 | REGISTERED OFFICE | 1 | | 1.2 | OTHER OFFICES | 1 | | ARTICLE | II - MEETINGS OF STOCKHOLDERS | 1 | | 2.1 | PLACE OF MEETINGS | 1 | | 2.2 | ANNUAL MEETING | 1 | | 2.3 | SPECIAL MEETING | 1 | | 2.4 | ADVANCE NOTICE PROCEDURES FOR BUSINESS BROUGHT BEFORE A MEETING | 2 | | 2.5 | ADVANCE NOTICE PROCEDURES FOR NOMINATIONS OF DI ...

Edward Conner, M.D. appointed Chief Medical Officer and John Bishop, Ph.D. appointed Chief Technical Operations Officer Justin Renz, Chief Financial and Operations Officer, to transition out of the Company WALTHAM, Mass., Aug. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first-in-class medicines that meet significant unmet medical needs today announced changes to the Executive Leadership Team. ...

Company reports strong commercial performance in the second quarter, recording $97.7 million in total revenue, reflecting 33% growth year-over-year IBSRELA generated net sales revenue of $65.0 million; XPHOZAH generated net sales revenue of $25.0 million Company ends Q2 with $238.5 million in cash, cash equivalents and investments Company raises 2025 IBSRELA net sales revenue expectations to $250-$260 million Conference call scheduled for 4:30 PM Eastern Time WALTHAM, Mass., Aug. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) - ...

Ardelyx (ARDX) is expected to deliver a year-over-year decline in earnings on higher revenues when it reports results for the quarter ended June 2025. This widely-known consensus outlook gives a good sense of the company's earnings picture, but how the actual results compare to these estimates is a powerful factor that could impact its near-term stock price.The earnings report, which is expected to be released on August 4, might help the stock move higher if these key numbers are better than expectations. O ...

业绩总结 - 2025年第一季度，IBSRELA的净销售收入为4440万美元，同比增长57%[9] - 2025年，IBSRELA的美国净产品销售收入预计在2.4亿至2.5亿美元之间，反映出超过50%的年增长[36] - XPHOZAH在2025年第一季度的净销售收入为2340万美元，剔除380万美元的退货准备金后，同比增长30%[41] - 2024年IBSRELA的净销售收入预计同比增长约98%至1.583亿美元[36] - XPHOZAH预计在上市后的第一年销售额为1.609亿美元[62] 用户数据 - 2024年美国IBS-C相关产品的净销售额预计为40亿美元，同比增长16%[14] - 2024年美国IBS-C的处方数量预计达到630万，同比增长11%[18] - 96%的受访肾脏科医生认为XPHOZAH是一个中等或显著的进步[57] - 约70%的磷酸盐结合剂患者在六个月内无法持续达到目标磷水平[62] 未来展望 - IBSRELA预计在市场高峰期将实现约10%的市场份额，并在专利到期前产生超过10亿美元的净产品销售收入[9] - Ardelyx预计XPHOZAH在专利到期前的年净产品销售收入可达7.5亿美元[62] - Ardelyx预计两款产品的峰值总收入将超过17.5亿美元[65] 新产品和新技术研发 - XPHOZAH在三项三期试验中达成关键疗效终点，显示与安慰剂相比，血清磷水平降低0.7 mg/dL[50] - XPHOZAH于2025年2月获得批准，针对高磷血症[71] - IBSRELA于2021年第四季度上市，且在2023年获得香港批准[69][73] 负面信息 - XPHOZAH的专利保护有效期至2024年4月[76] 其他新策略和有价值的信息 - 截至2025年3月31日，公司的现金和投资总额为2.14亿美元[65]

纪要涉及的公司 Ardelyx (ARDX) 核心观点和论据 Ibsrela相关 - **市场现状与增长潜力**：IBS C市场过去三到四年保持两位数增长，每月有五万新患者接受GCC激动剂治疗，公司只需其中一小部分患者就能实现公开预测的峰值十亿美元营收 [8]。 - **Q1营收情况**：今年Q1 Ibsrela业务因保险政策重置、患者自付费用增加以及分销商库存调整等因素出现收缩，营收低于共识，但团队后续会更关注季度营收流的影响因素 [7][8]。 - **全年营收预期**：公司重申今年Ibsrela营收指引为2.4 - 2.5亿美元，有信心达成该目标 [5][12]。 - **医生反馈**：医生对Ibsrela反馈良好，该产品能为使用GCC激动剂效果不佳的患者缓解便秘、疼痛、腹胀等症状，推动更多患者使用 [13]。 - **产品定位**：虽临床定位为一线疗法，但因保险因素主要作为二线或三线疗法使用，不过也有不少一线使用情况，且随着医生经验增加，一线使用趋势可能增长 [14][16]。 - **长期营收目标**：Ibsrela峰值十亿美元营收仅针对IBS C，市场持续增长，若今年达成营收目标，有望更早实现该峰值且营收可能更高 [18][19][21]。 - **拓展其他适应症**：公司考虑探索CIC等相邻适应症，目前在考虑开展新试验，决策因素包括资金、实现盈利和合适的试验设计等 [24][26][27]。 Exposa相关 - **市场决策与影响**：公司决定不参与TDAPA流程，以确保非医保患者能无阻碍使用Exposa，但这导致失去60%潜在市场（33万患者），市场环境混乱，透析机构面临诸多挑战 [29][30]。 - **销售情况**：今年前三个月Exposa处方量高于2024年同期，但受市场混乱影响，增长未达预期，非医保业务有适度增长且有波动 [32][43]。 - **营收目标与潜力**：公司预计Exposa峰值销售额达7500万美元，按每年每个患者约1.25万美元计算，需渗透22万患者中的30%（即6万患者），有信心达成该目标 [34][35][36]。 - **销售策略**：优先保障患者用药可及性，让医生开处方时不考虑医保类型，专注为患者做出正确医疗决策 [37]。 - **市场恢复预期**：将当前情况视为产品重新推出，需销售团队持续努力、重复推广，让医生相信产品效果，从而推动市场恢复 [50]。 - **CMS上诉情况**：公司认为CMS将磷结合剂定义为肾透析服务越权，预计秋季开庭，若上诉成功，2027年1月1日开始实施，可能类似新产品推出，判决范围由法官决定 [53][54][60]。 业务拓展相关 公司组建团队寻找商业机会，目标是在GI、肾脏及相关领域寻找多个产品进行商业化，会谨慎评估商业和非商业机会，确保支付合理价格 [63][64][65]。 其他重要但可能被忽略的内容 - **Ibsrela Q1库存动态**：Q1营收低于共识主要因库存动态，包括分销商在第四季度囤货、第一季度减少库存等因素 [8][10][11]。 - **Exposa过渡处方**：Q1部分医保支付方为医保D部分患者提供过渡处方，为一次性情况，对营收有一定影响，但具体金额暂无法确定 [44][45][46]。 - **Exposa市场混乱影响**：透析机构因绑定剂进入捆绑支付系统，部分机构缺乏基础设施和人员，患者面临用药问题，如使用Tums等 [30][31]。 - **Exposa与绑定剂的区别**：Exposa不参与TDAPA流程，不会影响CMS对透析机构基础费率的调整，在CMS相关流程中被视为“其他” [39]。

文章核心观点 Ardelyx宣布人事变动，Mike Kelliher晋升为首席商务官，James P. Brady加入担任首席人力资源官，两人将助力公司发展 [1] 人事变动 - Mike Kelliher自2024年3月加入公司后推动长期增长和价值创造战略，晋升后负责生命周期和投资组合管理等 [1][2] - James P. Brady是有经验的人力资源高管，将负责与组建和留住高绩效团队相关的人力资源战略和流程 [1][3] 人员背景 - Mike Kelliher曾在Horizon Therapeutics等公司任职，拥有金融和商务发展经验，还担任Capricor Therapeutics董事 [4] - James P. Brady曾在Spero Therapeutics等公司担任人力资源相关职务，有丰富人力资源和组织人才发展经验 [5] 公司情况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化创新药物，有两款在美国获批的商业产品IBSRELA和XPHOZAH [6] - 公司有tenapanor在海外的开发和商业化协议，如在日本、中国、加拿大的合作情况 [6]