Medtronic plc (NYSE:MDT) is one of the 14 Tech Stocks to Sell Now According to Ken Fisher. Medtronic plc (MDT) Announces FDA Approval for SmartGuard Algorithm as Automated Glycemic Controller On September 2, 2025, Medtronic plc (NYSE:MDT) announced that the FDA cleared its SmartGuard algorithm as an interoperable automated glycemic controller, allowing its integration with Abbott’s Instinct sensor for type 1 diabetes. At the same time, the company’s MiniMed 780G system also received approval for adults w ...

核心监管进展 - 美敦力MiniMed 780G系统的SmartGuard算法获FDA批准成为互操作自动血糖控制器 可与雅培Instinct传感器集成用于1型糖尿病患者[1][5] - MiniMed 780G系统获FDA批准扩展至18岁及以上需胰岛素的2型糖尿病患者 成为该人群首款且唯一配备膳食检测技术的自动胰岛素输送系统[1][7][9] - 集成雅培专为MiniMed系统设计的Instinct传感器 该传感器是全球最小、最薄、最隐蔽的集成CGM 佩戴时间长达15天[5] 商业进展与规划 - 美敦力与雅培计划在未来数周完成合规文件 以实现传感器集成与市场营销 完成后将开放集成系统的订购[6] - 现有客户可通过创新计划优先获取 简化版Simplera Sync传感器预计本月开放预购[6] - 公司计划提交510(k)申请 寻求批准用于2型糖尿病患者的互操作泵 以实现未来与Instinct传感器的集成[11] 财务表现与预期 - 公司市值达1183.3亿美元 过去一年股价上涨3.9% 超过行业3.4%的增长率[4][15] - 糖尿病业务因780G系统及Simplera Sync传感器在国际市场表现强劲 持续以高于公司平均水平的速度增长[3] - 2026财年收入共识预期较2025财年增长6.8% 过去四个季度每股收益均超预期 平均超出幅度达2.2%[4] 行业背景 - 全球糖尿病设备市场2024年规模为327.4亿美元 预计至2034年复合年增长率达7.7%[12] - 市场增长驱动因素包括肥胖率上升、健康意识增强、糖尿病监测设备技术进步及高个人可支配收入[13] 其他监管进展 - 公司于7月获得CE认证 将MiniMed 780G系统适用人群扩展至2岁以上儿童、孕妇及需胰岛素的2型糖尿病患者[14]