Jemperli (dostarlimab)
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GSK Unit Tesaro Sues AnaptysBio, Threatening Key Cancer Drug Jemperli Royalties
Benzinga· 2025-11-21 21:48
诉讼核心事件 - GSK子公司Tesaro在特拉华州衡平法院对AnaptysBio提起诉讼,指控其近期行为严重违反了双方关于肿瘤疗法Jemperli的现有许可协议[1][2] - 该违约行为使Tesaro有权终止当前许可协议,获得Jemperli的永久不可撤销许可,并将应支付给AnaptysBio的特许权使用费和里程碑款项减少50%[3] - 诉讼起因是AnaptysBio指控Tesaro未履行2014年3月签署的许可协议中的某些义务,并意图撤销Tesaro的Jemperli许可[4] 许可协议背景 - 2014年3月的协议规定,Tesaro支付了1700万美元的前期许可费,并资助AnaptysBio的相关开发项目成本[5] - AnaptysBio有资格为每个开发项目获得1800万美元的里程碑付款,以及与美国及海外监管提交和多项适应症批准相关的额外9000万美元[5] - 2014年12月,双方扩大合作,将开发一种针对两个未公开免疫检查点的双特异性抗体候选药物纳入协议[6] 相关产品与市场 - Jemperli目前已在超过35个国家获批用于特定子宫内膜癌,这是美国最常见的妇科癌症[6] - 一项评估dostarlimab在直肠癌、结肠癌和头颈癌等其他癌症中潜在用途的临床试验项目正在进行中[7] - GSK于2018年12月以约51亿美元收购Tesaro[2] AnaptysBio公司动态 - AnaptysBio授权修订股票回购计划,回购金额高达1亿美元[7] - 不包括额外潜在购买,公司预计2025年底拥有约3亿美元现金及等价物和投资,其中包括预计在2025年第四季度因Jemperli全球净销售额达到10亿美元而从GSK获得的7500万美元一次性商业销售里程碑款项[8] - 公司11月初宣布研究药物rosnilimab安全且耐受性良好,但未达到溃疡性结肠炎严重程度的主要终点和关键次要终点,将终止该试验,预计节省至少1000万美元[9] 市场反应 - AnaptysBio股价在盘前交易中下跌12.37%,至33.00美元[10]
Anaptys Initiates Litigation Against Tesaro, a GSK Subsidiary
Globenewswire· 2025-11-21 16:50
法律诉讼核心 - 公司已向特拉华州衡平法院提交诉状,请求法院宣告TESARO公司实质性违反双方合作与独家许可协议,且GSK存在侵权干涉行为[1] - 诉讼指控TESARO违反其排他性义务,参与或计划参与与Jemperli竞争的PD-1拮抗剂(如Keytruda)的临床试验,并且未能为Jemperli实现最佳商业回报而付出商业上合理的努力[2] - TESARO于2025年11月20日对公司提起反诉,寻求禁令救济,公司认为其主张毫无法律依据,并计划积极抗辩[4] - 双方已同意向法院请求加速审理程序,预计审判将于2026年7月进行,协议项下的里程碑和特许权使用费支付义务在诉讼期间继续有效[5] 合作历史与财务条款 - 双方合作始于2014年3月,TESARO目前负责开发Jemperli用于多种实体瘤适应症[6] - 公司有权获得Jemperli销售额的分级特许权使用费:净销售额低于10亿美元部分为8%,10亿至15亿美元部分为12%,15亿至25亿美元部分为20%,超过25亿美元部分为25%[7] - 特许权使用费期限至少持续至分子组合物专利到期,美国为2035年,欧盟为2036年[8] - 公司预计在2025年第四季度,一旦Jemperli全球净销售额达到10亿美元,将获得一笔7500万美元的一次性商业销售里程碑付款[7] 资产货币化与公司战略 - 目前Jemperli来自TESARO的应收款项支付给Sagard,此项有上限的无追索权货币化安排将在Sagard累计收到6亿美元(2031年3月31日前)或6.75亿美元(此后任何时间)后终止[9] - 公司估计到2025年底,Sagard将累计获得2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑付款,并预计在2027年第二季度至2028年第二季度之间全额偿清6亿美元[9] - 公司计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆,以使投资者能根据各自的战略机遇和财务目标进行投资组合配置[11] 公司产品管线 - 公司是一家专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司[10] - 研发管线包括用于类风湿关节炎的rosnilimab(已完成2b期试验)、用于乳糜泻的ANB033(处于1b期试验)以及ANB101(处于1a期试验)[10] - 公司通过财务合作发现并对外授权了多款治疗性抗体,包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab[10]