KRAS G12D抑制剂
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2025 ESMO大会要点解读
2025-10-30 09:56
纪要涉及的行业或公司 * 行业:创新药研发行业,聚焦于肿瘤免疫治疗领域 [1] * 公司:康方生物、科伦博泰、恒瑞、百利天恒、乐普、进方、泽璟、康弘博泰、BMS、YEN公司、荣昌公司、第三供公司、康希诺瑞、德琪、奥赛康等多家中国及国际生物制药公司 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16] 核心观点和论据 肺癌领域进展 * 康方生物PD-L1加化疗方案用于鳞状细胞肺癌一线治疗,PFS达11.1个月,HR值为0.6,优于中国生物制药此前数据(HR 0.64)[1][3] * 恒瑞KRAS G12D抑制剂用于中位二线KRAS突变型肺癌,PFS为5.6个月,OS为13.7个月,初步数据良好 [1][6] * 康弘博泰产品用于EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗,PFS为8个月,HR值约为0.49,显示出用药便利性 [3] * 泽璟DIO3三抗用于小细胞肺癌后线患者,9个月PFS率约为50%,预示整体PFS可能在8至10个月之间 [6] 乳腺癌领域进展 * 百利天恒HER2 ADC用于激素阳性、HER2阴性乳腺癌三线患者,PFS达15.2个月,显著优于同类产品 [1][15] * 百利天恒HER2 ADC用于HER2阳性乳腺癌三线患者,PFS达18个月,优于第三供Dato-DXd研究中的16.7个月 [1][15] * 科伦博泰Chug two ADC用于激素阳性、HER2阴性乳腺癌三期患者(100%接受过内分泌及CDK46治疗),PFS为8.3个月,优于化疗组的4.1个月 [15] * 百利天恒HER2 ADC用于三阴性乳腺癌中位二线患者,PFS为7个月,优于英恩合作开发产品约5点几月的PFS [15] 妇科与泌尿生殖系统肿瘤进展 * 科伦博泰CHOICE DTC用于宫颈癌二三线单药治疗(50%患者接受过免疫治疗,60%接受过贝伐珠单抗治疗),PFS达6.1个月,为目前最优数据 [1][4] * 科伦博泰CHOICE DTC连用PD-1方案,6个月PFS率达65.7% [1][4] * 科伦博泰Chop ADC联合帕布利珠单抗用于前列腺癌(CRPC),5mg/kg剂量组rPFS达11.6个月,较其他ADC产品有优势 [1][5] * 荣昌公司Herceptin加Perjeta组合用于尿路上皮癌一线治疗,PFS和OS相比化疗均有翻倍提升 [14] * 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC用于铂耐药卵巢癌后线(中位二线)患者,PFS达7个月,处于领先地位 [14] 消化道肿瘤进展 * 乐普TFADC用于胰腺癌二线患者,PFS为5.8个月,OS为13个月,显示出较好疗效 [1][10] * 进方KRAS G12D抑制剂用于胰腺癌二线及以上治疗患者(68%接受过二线及以上治疗),PFS达5.5个月 [1][11][12] * 百利天恒HER2 ADC用于三线及以上胃癌患者,PFS达10个月 [16] * 奥赛康Claudin 18.2单抗联合PD-1及化疗用于胃癌,实现12个多月PFS和21个多月OS [16] 头颈癌与其他肿瘤进展 * 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC用于鼻咽癌三线治疗,PFS达8个月以上 [2][13] * 乐普EGFR ADC联合PD-1用于鼻咽癌二线治疗,PFS达10个月,疗效显著提升 [2][13] * YEN公司B73 ADC用于部分患者(15%使用过核药鲁177),PFS达8个多月 [9] * Pimasma和F2阿尔法双抗ADC在0.14 mg/kg剂量组,12个月RPFS率为60% [8] 其他重要内容 * 多项研究数据被视为目前最优或显示出潜在市场竞争优势,为未来进一步验证提供了基础 [1][4][7] * 部分数据(如恒瑞KRAS G12D抑制剂)初步表现良好,但仍需更大样本量进行详尽对比和验证 [1][6] * 在胃癌治疗领域,未来趋势可能倾向于针对Claudin高表达的一体化综合方案 [16]
翰森制药(03692.HK):创新管线驱动 业绩稳健增长
格隆汇· 2025-08-20 11:09
业绩表现 - 2025年上半年公司实现收入74.34亿元 同比增长14.3% [1] - 创新药与合作产品收入61.45亿元 同比增长22.1% 占总收入比例82.7% [1] - 净利润31.35亿元 同比增长15.0% [1] 核心产品进展 - 抗肿瘤板块收入45.31亿元 占总收入60.9% [1] - 阿美替尼新获批III期不可切NSCLC患者根治性放化疗后维持治疗及NSCLC辅助治疗两项适应症 [1] - 阿美替尼在英国获批上市 成为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI药物 [1] - 术后辅助治疗NSCLC及联合化疗一线治疗NSCLC适应症在AACR会议披露临床数据 [1] 研发管线布局 - 围绕40余款创新药开展70余项临床试验 [2] - B7-H3 ADC针对骨与软组织肉瘤、SCLC进入III期临床 头颈癌等多项概念验证研究推进中 [2] - B7-H4 ADC针对卵巢癌进入III期临床 并纳入CDE突破性治疗药物 [2] - GLP-1/GIP双受体激动剂针对肥胖/超重适应症推进III期临床 [2] - TYK2抑制剂与IL-23p19单抗针对中重度斑块状银屑病均进入III期临床 [2] - EGFR/c-Met ADC、KRAS G12D抑制剂、BTK抑制剂等多款创新药陆续进入临床阶段 [2] 商业合作拓展 - 2025年6月将GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的海外权益授予Regeneron公司 [2] 业绩展望 - 预计2025年营业收入142亿元 2026年158亿元 2027年178亿元 [2] - 预计2025年归母净利润47亿元 2026年53亿元 2027年61亿元 [2]
氪星晚报|特朗普称黄金不会被征收关税;荣耀前CEO赵明加盟智界汽车?知情人士:消息不实;抖音电商严打侵权仿冒行为,处置2.4余万违规达人账号
36氪· 2025-08-12 17:17
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