文章核心观点 - Altimmune公司宣布其候选药物pemvidutide（一种平衡的1:1胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂）在治疗中重度酒精使用障碍（AUD）的RECLAIM 2期临床试验中的关键数据，已被AASLD肝脏会议2026接受为迟发突破性口头报告，这是该数据首次在国际科学会议上展示[1][2] - 该试验达到主要终点，即与安慰剂相比每周重度饮酒天数（HDD）实现统计学显著减少，并达到FDA认可的注册性关键次要终点，包括WHO风险饮酒水平降低和零HDD，总体耐受性良好[2] - 公司计划于2026年12月与FDA召开2期结束会议，讨论pemvidutide在AUD领域的3期注册性项目[1][4] 会议展示详情 - 迟发突破性口头报告标题为《Pemvidutide治疗成人酒精使用障碍的疗效与安全性：RECLAIM 24周2期随机双盲安慰剂对照试验结果》[6] - 报告属于迟发突破性专场3，时间为2026年11月9日（周一）上午10:30山地时间/中午12:30东部时间[6] - 报告人为宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院精神病学教授兼成瘾研究中心主任Henry R. Kranzler医学博士[6] - 报告副本将在迟发突破性专场结束后立即上传至Altimmune网站Events板块[3] - 迟发突破性摘要专为前瞻性大型临床研究或高影响力转化研究中科学上重要的新发现保留，这些发现无法在常规摘要截止日期前完成[3] RECLAIM试验设计 - RECLAIM（NCT06987513）是一项评估pemvidutide在BMI>25 kg/m²的AUD患者中安全性及疗效的2期试验，是首个报告结果的双重胰高血糖素-GLP-1激动剂治疗AUD的多中心2期研究[5] - 约100名患者按1:1随机分配，每周接受2.4 mg pemvidutide或安慰剂治疗，持续24周[2][5] - 主要终点为每周平均重度饮酒天数（HDD）较基线的变化[5] - 次要终点包括达到WHO风险饮酒水平（RDL）2级降低的患者比例、零HDD以及酒精摄入客观血清生物标志物磷脂酰乙醇（PEth）平均水平的绝对变化[5] - WHO风险饮酒水平2级降低和零HDD均被FDA认定为注册性终点[2][5] Pemvidutide药物特征 - Pemvidutide是一种新型在研肽类，具有平衡的1:1胰高血糖素/GLP-1双受体激动活性，对减少肝脏脂肪、炎症和纤维化具有作用[6] - 该药物正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障碍（AUD）和酒精相关性肝病（ALD）[6] - 胰高血糖素受体激活对肝脏产生直接作用，而GLP-1受体介导代谢效应如食欲抑制和体重减轻，并参与与渴求和奖赏相关的通路[7] 监管进展与开发时间线 - FDA已授予pemvidutide用于MASH和AUD的快速通道认定，以及用于MASH的突破性疗法认定[8] - 2025年12月，公司公布IMPACT 2b期试验在MASH中的48周顶线数据[8] - 2026年7月，PERFORMA 3期试验启动，这是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，评估pemvidutide在MASH患者中的作用[8] - 2026年7月，公司公布RECLAIM 2期试验在AUD中的阳性顶线结果[8] - 2026年8月，公司宣布完成RESTORE 2期试验在ALD中的患者入组[8] 公司概况 - Altimmune是一家生物制药公司，致力于为严重肝脏疾病患者开发pemvidutide[9] - Pemvidutide是一种独特的双作用在研疗法，以平衡的1:1比例靶向胰高血糖素和GLP-1受体，正处于MASH治疗的后期临床开发阶段，近期在AUD的RECLAIM 2期试验中显示出稳健结果，并正在ALD中进行研究[9]

文章核心观点 - Altimmune公司将于2026年11月12日（周四）发布2026年第三季度财务业绩 [1] - 公司管理层将于美国东部时间2026年11月12日上午8:30召开电话会议，讨论财务业绩并提供业务更新 [2] - 电话会议将在公司投资者关系网站进行网络直播，参会者可通过注册获取拨入号码和专属PIN码 [2] - 电话会议结束后不久将在投资者关系网站提供回放，回放有效期最长三个月 [2] 公司概况 - Altimmune是一家生物制药公司，致力于为严重肝脏疾病患者开发pemvidutide [1][3] - Pemvidutide是一种独特的双重作用研究性疗法，以平衡的1:1比例同时靶向胰高血糖素和GLP-1受体 [1][3] - Pemvidutide正处于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的后期临床开发阶段 [3] - Pemvidutide近期在酒精使用障碍（AUD）的RECLAIM 2期试验中显示出稳健结果，目前正在酒精相关性肝病（ALD）中开展研究 [3] 投资者与媒体联系 - 投资者联系人：Luis Sanay，CFA，邮箱ir@altimmune.com [4] - 媒体联系人：Marisa Sharkey，邮箱media@altimmune.com [4] - 公司在LinkedIn上账号为@Altimmune, Inc.，在X上账号为@AltimmuneInc [4]