临床试验与产品研发 - IGNYTE临床试验的初步分析显示，在难治人群中，RP1的耐久反应得到了独立中心审查的确认[5] - ARTACUS临床试验中，RP1作为单药治疗在实质性器官移植患者中显示出令人鼓舞的反应率[5] - IGNYTE-3确认性三期研究设计已与FDA达成一致，首位患者于2024年8月被随机分配[5] - 针对抗PD-1失败的黑色素瘤，RP1的生物制剂申请（BLA）预计将在2024年下半年提交[5] - 在脉络膜黑色素瘤中，RP1的第一阶段数据表现出引人注目的临床活性[5] - 在其他罕见肿瘤中也观察到了临床活性，包括软组织肉瘤（如脊索瘤）和罕见头颈肿瘤（如粘液表皮样癌）[5] - RP1与nivolumab联合治疗的总体反应率为33.6%[37] - RP1与cemiplimab联合治疗的完全缓解率（CR）在局部晚期CSCC患者中超过双倍增长，达到48.1%[71] - RP2在多种免疫耐受肿瘤类型中显示出持久的单药和联合反应[84] - RP2的客观缓解率（ORR）为29.4%，疾病控制率（DCR）为58.8%[92] 用户数据与市场机会 - IGNYTE研究中，156名患者的客观反应率（ORR）为32.7%[24] - 在接受过抗PD-1和抗CTLA-4治疗的患者中，ORR为27%[24] - 在对抗PD-1治疗产生初级耐药的患者中，ORR为34%[24] - 目标肿瘤缩小在超过50%的患者中观察到[25] - RP1的商业机会预计可覆盖约70,000名可治疗的美国患者[76] - RP1的生产能力已建立，支持BLA提交和商业化，预计将足以覆盖全球市场[82] - RP2在稀有癌症（如葡萄膜黑色素瘤、软组织肉瘤等）中显示出治疗反应[112] - 稀有癌症领域存在显著的未满足需求，为RP2提供了市场机会[112] 未来展望与财务状况 - RP1的BLA提交计划在2024年下半年进行，针对抗PD-1治疗失败的黑色素瘤[114] - RP1的商业推出预计将在2025年末开始，潜在带来可观的商业收入[114] - RP2的现金储备为4.207亿美元，预计现金流可持续到2026年下半年[114] - 公司所有项目均为全资拥有，增强了市场竞争力[114] - RP1的IGNYTE-3试验将在2024年第三季度启动[114] 安全性与不良反应 - RP1在移植患者中显示出良好的安全性，未出现器官排斥反应[67] - 156名患者中，34.0%的患者出现寒战，32.7%出现疲劳，31.4%出现发热[33] - RP2联合nivolumab治疗的患者中，92.9%经历了治疗相关不良事件（TRAEs），其中71.4%为发热[93]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Replimune Group管理层将于2025年6月5日下午4点20分在2025年杰富瑞全球医疗保健会议炉边谈话中发言 ，同时公司网站将进行网络直播 ，会议结束后30天内可观看回放 [1][2] 公司介绍 - 公司总部位于马萨诸塞州沃本市 ，2015年成立 ，致力于通过开发新型溶瘤免疫疗法改变癌症治疗方式 [3] - 公司专有的RPx平台基于强大的HSV - 1骨架 ，旨在最大化免疫原性细胞死亡和诱导全身性抗肿瘤免疫反应 [3] - RPx平台具有独特的局部和全身双重活性 ，可直接选择性地通过病毒介导杀死肿瘤 ，释放肿瘤抗原并改变肿瘤微环境 ，引发强大而持久的全身反应 [3] - RPx候选产品预计与大多数已确立和实验性癌症治疗方式具有协同作用 ，可单独开发或与多种其他治疗方案结合使用 [3] 联系方式 - 投资者咨询联系Chris Brinzey ，电话339.970.2843 ，邮箱chris.brinzey@icrhealthcare.com [4] - 媒体咨询联系Arleen Goldenberg ，电话917.548.1582 ，邮箱media@replimune.com [4]

公司动态 - 公司将于2025年5月22日美国东部时间上午8点举行电话会议 讨论截至2025年3月31日的第四财季及全年财务业绩 [1][2] - 公司将于2025年6月24日美国东部时间上午10点为分析师和机构投资者举办投资者日活动 [1][3] - 电话会议网络直播需提前注册 问答环节需通过专用链接参与 网络直播回放将在结束后约两小时提供 [2] - 投资者日活动将通过公司投资者与媒体页面进行直播 回放将在投资者关系页面的活动与演示部分提供 [3] 公司概况 - 公司成立于2015年 总部位于马萨诸塞州沃本 专注于开发新型溶瘤免疫疗法以改变癌症治疗 [4] - 公司专有的RPx平台基于强效HSV-1骨架 旨在最大化免疫原性细胞死亡和诱导系统性抗肿瘤免疫反应 [4] - RPx平台具有独特的局部和系统性双重活性 通过病毒介导的选择性肿瘤杀伤释放肿瘤衍生抗原并改变肿瘤微环境 [4] - RPx候选产品预计与大多数现有和实验性癌症治疗方式具有协同作用 可单独开发或与其他治疗方案联合使用 [4]