核心观点 - TOMI Environmental Solutions, Inc 宣布向一家国际制药制造组织出售一套定制工程系统，该系统部署于英国，标志着其SteraMist iHP技术首次集成到合作伙伴Total Clean Air的模块化洁净室平台中，为公司在英国及国际市场的增长战略迈出重要一步 [1][5] 业务与产品进展 - 此次出售的是一套定制工程系统，交付给英国的一家国际制药制造组织 [1] - SteraMist iHP技术已完全集成到Total Clean Air的模块化洁净室架构中，这是该技术首次在TCA的模块化平台内部署 [2] - 此次合作为未来在英国及更广泛的国际市场的制药洁净室开发，建立了一个可重复、可扩展且符合监管要求的模型 [2] 合作伙伴关系与市场战略 - 合作伙伴Total Clean Air是英国在GMP、EMA和英国法规合规的洁净空气与密闭解决方案领域的领先权威机构之一 [2] - 与Total Clean Air的合作使SteraMist iHP能够嵌入一个稳健、高质量且已符合严格制药监管框架的模块化洁净室平台 [5] - 通过与Total Clean Air这样的专业公司合作，公司正在为未来的系统部署创建一条可扩展的路径，同时为制药制造商提供集成、合规的净化解决方案 [6] - 此次合作体现了双方对工程主导设计、监管完整性和以患者为中心成果的共同承诺，使两家机构能够支持英国及其他地区高质量制药产能的持续扩张 [6] 技术与解决方案价值 - TCA的模块化解决方案根据英国MHRA和EMA的期望开发，将净化能力直接嵌入洁净室的全生命周期 [3] - 这种集成方法确保制药运营商从有保障的合规性、运营弹性和长期的设施性能中受益，而非事后追加或移交后的解决方案 [3] - 集成SteraMist iHP技术使得能够提供一种完全一致、符合监管要求的净化策略，从一开始就同时满足英国和EMA的期望 [4] - 先进的净化技术被恰当嵌入洁净室设计和验证中，可提升患者安全、运营信心和长期合规性 [5] 公司业务概况 - TOMI Environmental Solutions, Inc 是一家全球净化和感染预防公司，通过制造、销售和许可其核心的Binary Ionization Technology平台，为室内表面消毒提供环境解决方案 [7] - BIT解决方案使用低浓度过氧化氢作为唯一活性成分，产生电离过氧化氢雾，由SteraMist品牌产品代表，能产生一种类似可视非腐蚀性气体的杀菌气溶胶 [7] - 公司产品服务于广泛的商业场所，包括医院、医疗设施、游轮、办公楼、酒店、学校、餐厅、肉类和农产品加工设施、军营、警察和消防部门以及体育设施等 [8] - 公司也为客户开发培训计划和应用方案，并且是多个行业协会的成员 [9] 合作伙伴业务概况 - Total Clean Air Limited是一家总部位于英国的洁净空气和受控环境专业公司，为洁净室、密闭实验室和关键通风系统提供设计、建造、验证和生命周期支持 [10] - 公司业务遍及制药、生命科学、医疗保健和先进制造领域，以其工程主导的方法、UKAS认可的验证能力以及支撑长期客户伙伴关系的强大“We Care”文化而闻名 [10]

核心观点 - TOMI Environmental Solutions公司获得其领先的特许经营合作伙伴Trauma and Casualty Team (TACT)价值17.5万美元的SteraMist iHP设备和BIT Solution采购订单，此次合作标志着公司商业增长战略的关键里程碑，并凸显了其技术在去污服务市场的领导地位和收入潜力 [1] 合作进展与战略意义 - TACT的采购基于分阶段推广，显示出其对SteraMist技术效力和效率的信心：2025年第一季度，一家TACT特许经营点采购了SteraPak单元，随后在下一季度又有两个地点采购，到第三季度，所有参与的特许经营点均已升级至包含可进行全房间去污的Environment Systems [2] - 这一进展验证了SteraMist iHP技术的可扩展性，并与公司加强和扩展服务网络的更新战略相符，该战略得到了新推出的SteraMist Pro Certified教育平台和扩大的客户支持管理团队的支持 [3] - TACT特许经营商评价该技术为业务带来变革，并赞赏公司团队提供的卓越支持，使其技术能够无缝集成到运营中，并计划在其他TACT地点推广以应对新的挑战 [3][5] 市场机会与技术优势 - 一个关键的市场机会在于对抗霉菌毒素，根据美国FDA和CDC数据，过去十年间美国霉菌毒素暴露量因气候变化导致的洪水、农业储存条件差以及潮湿地区室内霉菌生长增加等因素而上升了约20-30% [5] - 霉菌毒素对健康构成严重风险，包括肝癌、免疫抑制、呼吸问题和神经损伤，在商业环境中可能导致代价高昂的停业、法律责任和健康危机 [5] - SteraMist iHP技术通过其快速生效、无腐蚀性的电离过氧化氢雾剂，能够渗透难以触及的区域，无残留地消除霉菌和毒素，从而独特地应对这些挑战 [5] 公司业务与产品定位 - 此次与TACT的合作凸显了SteraMist iHP平台在商业领域的增长潜力，为公司未来在TACT更广泛网络中的增长定位，并创造了来自BIT Solution的经常性收入机会 [6] - 公司是一家全球去污和感染预防公司，通过其领先的Binary Ionization Technology平台提供环境解决方案，该技术源于美国国防部DARPA的资助发明，仅使用低浓度过氧化氢作为活性成分 [6] - 公司产品设计用于服务广泛的使用场所，包括医院、医疗设施、生物安全实验室、制药设施、商业和办公楼、学校、餐厅、肉类和农产品加工设施以及警察和消防部门等 [6]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局于2025年9月3日发布最终规则，扩大了过氧化氢作为次级直接食品添加剂的使用范围[1] - 此项监管变更为公司利用其主要成分为食品级过氧化氢和去离子水的SteraMist产品，进军食品行业带来了显著的增长机遇[1] FDA法规变更详情 - 新法规允许在食品生产中使用符合《食品化学品法典》第14版规格的食品级过氧化氢，前提是任何微量残留物在食品到达消费者之前被完全清除[2] - 法规修订了21 CFR §173.356部分，并于2025年9月3日公布[1] 公司技术与产品契合度 - 公司的SteraMist二元电离技术解决方案使用低浓度的过氧化氢和去离子水，这两种成分均被确认为可安全用于食品[3] - SteraMist的应用方法确保在最终食品产品上不留下可检测的残留物，符合新FDA要求[3] - SteraMist iHP配方还包含一种微量的、无残留的专有成分，在所述使用条件下预计不会构成任何安全问题[3] 市场机遇与潜在应用领域 - 新的FDA法规为公司在食品行业开辟了重要的市场机会，并验证了其SteraMist iHP技术背后的科学原理[4] - 一项发表在《食品保护杂志》上的研究支持了相关发现，表明使用电离过氧化氢技术处理的新鲜农产品上的过氧化氢残留会迅速分解，在储存一天后似乎不构成安全问题[4] - 此监管更新为食品加工者采用先进的、无残留的技术（如SteraMist iHP）以提高食品安全和保护消费者提供了清晰路径[4] - 潜在应用领域包括：食品安全、食品运输、食品储存、食品包装、收获前后食品的直接喷洒、疫情控制、预防性病原体减少，以及延长所有食品类型的保质期[4] 公司业务背景 - 公司是一家全球性的去污和感染预防公司，通过制造、销售和许可其旗舰的二元电离技术平台，提供环境消毒解决方案[4] - BIT™解决方案是在美国国防部国防高级研究计划局的资助下发明的，仅使用低浓度的过氧化氢作为其唯一活性成分，并在所有SteraMist系统中使用获得专利的电离过氧化氢技术以实现卓越消毒[4] - 公司产品设计用于服务广泛的使用场所，包括但不限于医院和医疗设施、生物安全实验室、制药设施、商业和办公楼、学校、餐厅、肉类和农产品加工设施以及警察和消防部门[4]