generic Treprostinil Injection
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Liquidia Corporation to Present at Upcoming Healthcare Investment Conferences
Globenewswire· 2025-11-03 21:00
公司近期活动 - 公司管理层将于11月参加两场投资者会议 包括11月10日的2025年UBS全球医疗健康大会和11月18日的Jefferies伦敦医疗健康大会 [1][3] - 两场会议的演讲内容将通过网络直播向投资者开放 并在公司网站提供至少30天的存档回放 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家生物制药公司 专注于通过其专有的PRINT技术为具有挑战性的呼吸系统和血管疾病患者开发创新疗法 [2] - 公司首个获批产品为YUTREPIA™ 是一种用于治疗肺动脉高压和与间质性肺病相关的肺动脉高压的曲前列环素吸入粉末 [2] - 研发管线包括L606 一种研究性的每日两次给药的缓释曲前列环素制剂 使用新一代雾化器给药 [2] - 公司目前销售用于治疗肺动脉高压的通用曲前列环素注射液 [2]
Liquidia Corporation to Report Third Quarter 2025 Financial Results on November 3, 2025
Globenewswire· 2025-10-27 20:30
财务报告安排 - 公司将于2025年11月3日报告2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司将于美国东部时间上午8:30举办网络直播讨论业绩并提供公司最新情况 [1] 产品管线与业务 - 公司专注于为罕见心肺疾病患者开发创新疗法 [3] - 业务重点为肺动脉高压及其他应用的PRINT技术产品的开发和商业化 [3] - YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉末已获批用于治疗肺动脉高压及间质性肺病相关肺动脉高压 [3] - 正在开发L606一种研究性缓释曲前列尼尔制剂每日两次给药并配备新一代雾化器 [3] - 目前销售用于治疗肺动脉高压的通用曲前列尼尔注射液 [3]
Liquidia Corporation to Present at the 2025 Wells Fargo Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-08-27 20:30
公司活动安排 - 公司高管团队将于2025年9月3日美国东部时间下午3:45在波士顿举行的2025年富国银行医疗会议上通过炉边谈话形式提供业务更新 [1] 信息获取渠道 - 投资者可通过公司官网https://liquidia.com/investors/events-and-presentations获取网络直播 活动结束后录制版本将在网站保留至少30天 [2] 公司业务定位 - 公司为生物制药企业 专注于罕见心肺疾病创新疗法开发 当前重点围绕肺动脉高压领域产品开发及商业化 [3] - 采用专有PRINT技术开发的首个获批产品YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉末 用于治疗肺动脉高压(PAH)及间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD) [3] - 研发管线包含L606(研究用曲前列尼尔缓释制剂 每日两次通过新一代雾化器给药) 同时商业化通用曲前列尼尔注射剂用于PAH治疗 [3]
Liquidia Corporation to Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 12, 2025
Globenewswire· 2025-08-05 20:30
公司财务与业务动态 - 将于2025年8月12日美股东部时间8:30通过网络直播公布2025年第二季度财务业绩并提供公司最新进展 [1] - 网络直播内容将在公司官网投资者栏目提供直播及为期一年的回放存档服务 [2] 公司核心业务与产品管线 - 专注于罕见心肺疾病创新疗法开发 当前重点为肺动脉高压及其他应用的PRINT技术商业化 [3] - 旗下YUTREPIA™(曲前列尼尔吸入粉剂)已获批治疗肺动脉高压(PAH)及间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD) [3] - 研发阶段产品L606为每日两次给药的新型雾化器用曲前列尼尔缓释制剂 同时商业化销售通用曲前列尼尔注射剂用于PAH治疗 [3]
Liquidia Schedules First Commercial Shipment of YUTREPIA™ (treprostinil) Inhalation Powder for Patients with PAH and PH-ILD
Globenewswire· 2025-06-02 18:30
文章核心观点 - 2025年5月23日FDA批准YUTREPIA用于治疗PAH和PH - ILD,仅五个工作日后公司就进行首次商业发货,产品可在专科药房开方,同时法院驳回UTHR禁令请求为产品全面商业发布扫清障碍 [1][2][6] 公司动态 - 2025年6月2日公司宣布将首次商业发运YUTREPIA吸入粉,产品可在专科药房开方 [1] - 公司销售团队迅速推广YUTREPIA,产品已列入药典并运往专科药房 [2] - 2025年5月30日北卡罗来纳中区联邦地方法院驳回UTHR初步禁令和临时限制令请求,公司也已提交驳回、中止或转移UTHR相关专利索赔的动议,该动议待法院审理 [2] 疾病介绍 肺动脉高压(PAH) - PAH是罕见慢性进行性疾病,由肺动脉变窄、增厚或变硬引起,可导致右心衰竭甚至死亡,美国约45000名患者接受诊断和治疗,目前无法治愈,现有治疗目标是缓解症状、维持或改善功能分级、延缓疾病进展和提高生活质量 [3] 间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD) - PH - ILD包含多达200种不同肺部疾病,ILD患者任何程度的PH都与3年生存率低相关,美国PH - ILD患者估计超60000人,此前因诊断不足和缺乏获批治疗方法,部分疾病患者数量未知,2021年3月吸入曲前列尼尔首次获批用于该适应症 [4] 产品介绍 YUTREPIA吸入粉 - YUTREPIA是曲前列尼尔吸入干粉制剂,通过便捷小巧设备给药,采用PRINT技术,使药物颗粒大小、形状和成分精确均匀,利于肺部沉积 [5] - 公司已完成YUTREPIA针对PAH患者的INSPIRE 3期临床试验,目前正在进行ASCENT试验以评估其在PH - ILD患者中的剂量和耐受性 [5] 产品适应症 - YUTREPIA用于改善PAH患者运动能力,研究对象主要为NYHA功能III级、特发性或遗传性PAH(56%)或结缔组织病相关PAH(33%)患者 [11] - YUTREPIA用于改善PH - ILD患者运动能力,研究对象主要为特发性间质性肺炎(45%)、合并肺纤维化和肺气肿(25%)和WHO 3组结缔组织病(22%)患者 [11] 产品安全性信息 - 曲前列尼尔是肺和全身血管扩张剂,低血压患者治疗可能出现症状性低血压 [11] - 曲前列尼尔抑制血小板聚集增加出血风险,与CYP2C8酶抑制剂或诱导剂合用会影响药物暴露量,进而影响不良反应和临床疗效 [11] - YUTREPIA可能导致急性支气管痉挛,哮喘、COPD或支气管高反应性患者风险增加,治疗前后需优化气道疾病治疗 [11] - YUTREPIA最常见不良反应(≥10%)为咳嗽、头痛、喉咙刺激和头晕 [11] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司,专注为罕见心肺疾病患者开发创新疗法,聚焦肺动脉高压产品开发和商业化及PRINT技术应用 [9] - 公司除YUTREPIA外,还在开发L606并销售曲前列尼尔注射剂仿制药 [9]
Liquidia Corporation to Present at the 2025 Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-28 20:00
文章核心观点 Liquidia公司高管将在2025年杰富瑞全球医疗保健会议上更新公司业务情况,投资者可通过公司网站观看网络直播和回放 [1][2] 公司业务更新安排 - 公司首席执行官Roger Jeffs博士、首席财务官兼首席运营官Michael Kaseta和首席商务官Jason Adair将于2025年6月4日上午11:05在纽约市举行的2025年杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话中更新公司业务 [1] - 投资者和其他相关方可通过访问公司网站https://liquidia.com/investors/events-and-presentations观看网络直播,活动结束后至少30天内可在公司网站查看存档录像 [2] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司,专注于为罕见心肺疾病患者开发创新疗法,目前重点是肺动脉高压产品的开发和商业化以及专有PRINT技术的其他应用 [3] - PRINT技术促成了YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉的诞生,该药物已获批用于治疗肺动脉高压(PAH)和与间质性肺病相关的肺动脉高压(PHILD) [3] - 公司正在开发L606,这是一种曲前列尼尔的研究性缓释制剂,通过下一代雾化器每日给药两次,同时销售用于治疗PAH的曲前列尼尔注射剂仿制药 [3] 联系方式 - 投资者联系首席商务官Jason Adair,电话919.328.4350,邮箱jason.adair@liquidia.com [4] - 媒体联系企业传播总监Patrick Wallace,电话919.328.4383,邮箱patrick.wallace@liquidia.com [4]
Liquidia Corporation Provides Update on Litigation Filed by United Therapeutics
Globenewswire· 2025-05-12 18:00
法律诉讼事件概述 - United Therapeutics Corporation(UTHR)于2025年5月9日向美国北卡罗来纳州中部地区法院提起诉讼(案件号1:25-cv-00368),指控Liquidia公司侵犯其美国专利号11,357,782('782专利)[1] - 该诉讼同时寻求禁止Liquidia公司商业化YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉末,前提是该药物获得美国FDA批准用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)[1] 公司回应与专利历史 - Liquidia公司首席执行官Roger Jeffs博士表示,公司对UTHR重复的、最后一刻的尝试并不感到意外,并指出过去已成功使覆盖吸入曲前列尼尔治疗肺动脉高压患者的类似专利权利要求无效[2] - '782专利与美国专利号10,716,793('793专利)属于同一专利家族,且主张了相同的向肺动脉高压患者施用吸入曲前列尼尔的通用方法[2] - '793专利已于2022年7月在专利审判和上诉委员会(PTAB)的程序中被认定为无效,该决定在2023年12月获得美国联邦巡回上诉法院维持,且美国最高法院已拒绝UTHR的调卷令申请,使得PTAB基于现有技术认定'793专利所有权利要求不可授予专利权的决定成为终局裁决[2] 药物审批状态与诉讼影响 - UTHR目前并未寻求针对FDA的禁令以阻止YUTREPIA的新药申请(NDA)获得最终批准[3] - FDA为YUTREPIA设定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期为2025年5月24日,此次诉讼不影响FDA在此日期前对YUTREPIA的NDA采取最终批准行动的能力[3][6] 公司业务与产品管线 - Liquidia公司是一家专注于开发罕见心肺疾病创新疗法的生物制药公司[4] - 公司当前重点在于肺动脉高压领域产品的开发与商业化,以及其他其专有PRINT技术平台的应用[4] - 主要候选药物YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉末是一种研究性药物,用于治疗PAH和PH-ILD[4] - 公司同时正在开发L606,一种通过下一代雾化器每日给药两次的研究性曲前列尼尔缓释制剂,并目前销售用于治疗PAH的通用曲前列尼尔注射液[4]
Liquidia Corporation to Present at BofA Securities 2025 Health Care Conference
Globenewswire· 2025-05-06 20:00
公司活动安排 - 公司首席财务官兼首席运营官Michael Kaseta及首席医疗官Rajeev Saggar将于2025年5月13日太平洋时间下午1:40(东部时间下午4:40)在拉斯维加斯举行的美国银行证券2025年医疗健康会议上提供业务更新 [1] 投资者参与方式 - 投资者可通过公司官网https://liquidia.com/investors/events-and-presentations获取网络直播访问权限 [2] - 活动结束后30天内官网将提供存档版演示录像 [2] 公司业务聚焦 - 公司专注于开发罕见心肺疾病创新疗法 当前重点为肺动脉高压领域产品开发及商业化 [3] - 采用专有PRINT技术开发主要候选药物YUTREPIA™(曲前列环素吸入粉末) 用于治疗肺动脉高压(PAH)及间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD) [3] - 同步开发L606(曲前列环素每日两次缓释制剂)并配套新一代雾化器 [3] - 现有商业化产品为治疗PAH的通用曲前列环素注射液 [3]
District Court Dismisses Dispute Filed by United Therapeutics Against Liquidia
Globenewswire· 2025-05-03 05:28
文章核心观点 法院驳回联合治疗公司对Liquidia公司YUTREPIA新药申请修正案的反诉,公司期待YUTREPIA最终获批 [1][2] 公司动态 - 美国哥伦比亚特区地方法院法官Kelly驳回联合治疗公司对Liquidia公司YUTREPIA新药申请修正案的反诉,法院认为联合治疗公司的索赔未成熟且未能合理声称其有诉讼资格 [1] - Liquidia公司首席执行官对法院驳回反诉的决定表示满意,认为FDA接受并初步批准YUTREPIA修正案是正确的,公司专注于YUTREPIA在5月23日监管排他期到期后的最终获批 [2] - 联合治疗公司有权对法院裁决提出上诉 [2] - FDA为YUTREPIA新药申请设定的处方药用户收费法案目标日期为2025年5月24日 [3] 公司介绍 - Liquidia公司是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司,专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及专有PRINT技术的其他应用 [4] - 公司的主要候选药物YUTREPIA是一种用于治疗肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的研究性药物,还在开发L606并销售用于治疗肺动脉高压的通用曲前列尼尔注射液 [4] 联系方式 - 投资者联系首席商务官Jason Adair,电话919.328.4350,邮箱jason.adair@liquidia.com [8] - 媒体联系企业传播总监Patrick Wallace,电话919.328.4383,邮箱patrick.wallace@liquidia.com [8]
Liquidia Corporation to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 8, 2025
Globenewswire· 2025-05-01 20:00
文章核心观点 - 生物制药公司Liquidia将在2025年5月8日公布2025年第一季度财务结果,并举办网络直播讨论财务结果和提供公司最新情况 [1] 公司动态 - 公司将于2025年5月8日报告2025年第一季度财务结果 [1] - 公司将在东部时间上午8:30举办网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] - 网络直播将在公司网站https://liquidia.com/investors/events-and-presentations 上进行,活动重播将在同一位置存档一年 [2] 公司介绍 - 公司是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司 [1][3] - 公司目前专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及其专有PRINT技术的其他应用 [3] - 公司主要候选药物YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉是用于治疗肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的研究性药物 [3] - 公司正在开发L606,一种通过下一代雾化器每日两次给药的曲前列尼尔缓释制剂 [3] - 公司目前销售用于治疗肺动脉高压的曲前列尼尔注射剂仿制药 [3] 联系方式 - 投资者联系:首席商务官Jason Adair,电话919.328.4350,邮箱jason.adair@liquidia.com [4] - 媒体联系:企业传播总监Patrick Wallace,电话919.328.4383,邮箱patrick.wallace@liquidia.com [4]