纪要涉及的公司 乐普生物、康诺亚、阿斯利康、Arrivant、百利天恒、石药集团、再鼎医药、信诺威、普众药业、恒瑞医药、信达生物、德琪、CG公司 纪要提到的核心观点和论据 1. 营收情况：2024年营收3.68亿元，同比增长63%，PD - 1收入3亿元，同比增长300%，货币资金余额约4亿元，与上年持平，2025年收入与研发支出大致相等；预计2025 - 2027年营收分别为8.98亿、10.76亿和18.1亿元，对应市值约106亿元[2][4][8] 2. 产品管线进展 - MRG003：针对胰腺癌和鼻咽癌的NDA已获受理并纳入优先审评，预计2025年底获批，有望成首个商业化EGFR ADC；临床二期2.0mg/kg剂量组（与PD - 1联用）ORR接近40%，2.3mg/kg剂量组（单用）ORR达55%，联合用药客观缓解率达78%，头颈鳞癌客观缓解率60%；最终数据预计5月底公布，预计2025年底上市，到2032年峰值销售额约6亿人民币[2][5][6][11][12][15] - MRG006：针对肝癌适应症已进入临床阶段[6] - MRG007：针对消化道肿瘤的临床前数据将在ASCO大会公布，计划2025年进入临床试验；2025年因007 ADC出海将收到4700万美元首付款带动上半年业绩[2][6][8] - 溶瘤病毒CG0,070：单药治疗完全缓解率75%，与K药联合用药疗效提升至85%，预计2025年开始商业化生产，2027年在中国获批，销售峰值约12亿人民币[5][24] 3. 国际合作成果：2023年与康诺亚合作开发CLN18.2 ADC并授权给阿斯利康，2025年临床前ADC分子007授权给Arrivant，证明ADC平台受国际制药公司和海外资本认可；003和004产品有出海潜力，2025年有多个重要数据读出[7] 4. 竞争优势 - 技术平台：通过并购和license - in不断升级ADC技术平台，从VC + MMAE到拓扑异构酶抑制剂类毒素，实现高DAR低毒设计，提高靶向性和疗效，减少耐药性；新平台和TCE平台有优势，老产品003和002抗体端优化，003抗体端1GLR抗体亲和力提高6到7倍[2][9][10] - 治疗方案：ADC加PD - 1组合成肿瘤治疗新趋势，未来有望成一线治疗方案；EGFR靶向药预计2025年底或2026年初上市[3] 5. 市场前景和销售预期 - MRG003：预计到2032年销售额达18.6亿元[16] - MRG004：改进出血风险和采用糖偶联技术，提高安全性和稳定性，预计到2032年在胰腺癌和宫颈癌上销售峰值分别为4.5亿和10亿，总计14亿元[16] - 乐普生物：销售峰值预计210亿人民币，全球销售额约30亿美元；赫基妥英ADC市场预期总计8.7亿人民币；到2032年总营收预计达73亿人民币，含CDMO业务（2024年收入约5000万人民币，后续可能维持3000多万级别）[23][25] 6. 估值方法：根据销售峰值对first - in - class管线评估，PD - 1和HER2 ADC等不估值；BRAF按三倍PS估值，投进0A按2.5倍PS估值，MRG004（TFADC）胰腺癌和宫颈癌按1.5倍PS估值，膀胱癌注册临床二期按1.5倍PS估值，18.2ADC根据里程碑付款和分成计算市值，总市值评定106亿人民币，折合港币117亿港元[26] 7. 近期催化剂：DASCO鼻咽癌注册临床二期数据汇报已入选LBA；9月公布半年业绩时计入4700万美元收入及PDONE今年预期销量5亿元；年底EGFR - TKI上市以及溶瘤病毒在美国市场释放好数据[27] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 鼻咽癌治疗格局：以化疗为主，后加PD - 1效果显著；乐普生物未将EGFR ADC与化疗加PD - 1头对头对比推向一线，在头颈鳞癌上比较胜率更大；复发性鼻咽癌中ADC加PD - 1有望成标准疗法外选择，改进毒副反应；转移性头颈鳞癌中，EGFR ADC加PD - 1比其他方案OS表现更好[13] 2. EGFR ADC领域竞争情况：乐普生物预计2025年获批EGFR ADC，比百利天恒快约一年；石药集团301 EGFR ADC用相同金曼特抗体，后续link和payload升级到DIDD类路线，在肺癌上疗效好[14] 3. 胰腺癌治疗进展及挑战：乐普生物TF - ADC疗法在胰腺癌治疗有潜力，所有患者群体ORR为33%，TF高表达且用药线数小于等于2的患者中ORR提升至80%，PFS为5.5个月；胰腺癌患病率、死亡率、复发率高，早期诊断率、手术切除率、五年生存率低，治疗方案有限，新疗法需更多数据验证[17][20] 4. Claudin 18.2 ADC发展情况：乐普生物Claudin 18.2 ADC卖给AZ，项目处于全球最快进入临床三期阶段，预计2026年10月完成；信达生物预计2027年6月底完成；李鑫公司预计2026年12月完成[19] 5. 其他公司进展：再鼎医药开发c - met抑制剂TV - Duck抗体偶联药物；信诺威将ADC产品推向国际市场；普众药业实现TF - ADC产品出海；恒瑞医药有相关产品研发；信达生物有两款胰腺癌治疗新药（IBI389及另一款Claudin 18.2 ADC）数据未全公布；德琪18.2 ADC药物在低表达病人群体效果显著，预计2027年上市[18][21][22]