临床开发与试验 - AKY-2519的临床开发策略包括针对转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的1b期试验，已于2026年5月启动[10] - 预计在2026年下半年启动针对肺癌、结直肠癌及其他实体肿瘤的1b期“篮子”试验[10] - 预计2026年ASCO年会上将展示AKY-2519的临床成像和剂量测定数据，重点关注其在mCRPC及其他实体肿瘤中的生物分布和肿瘤摄取[21][22] - AKY-2519的初步数据预计将在2027年第一季度公布[34] - 预计AKY-2519的临床试验将为PLUVICTO-naïve和PLUVICTO-experienced患者提供数据，支持治疗决策[29] 市场机会与技术优势 - B7-H3在多种实体肿瘤中高度表达，mCRPC患者中约90%表达B7-H3，且在正常组织中的表达较低[28] - B7-H3作为靶点的放射药物在mCRPC及其他适应症中具有显著的市场机会，能够填补市场空白[25] - AKY-2519的开发基于Aktis的48小时平台，已显示出生存益处的有希望的体内结果[16] 生产与财务状况 - 预计2026年下半年Aktis的GMP制造设施将投入运营[37] - Aktis的强大资产负债表和领导团队为其未来的临床开发提供了支持[7]