财务数据和关键指标变化 - 截至2026年3月31日的第一季度，公司净亏损归属于普通股股东约为540万美元，较2025年同期的约970万美元有所收窄 [13] - 2026年第一季度研发费用总计约360万美元，较2025年同期的约760万美元显著下降 [13] - 2026年第一季度一般及行政费用约为220万美元，与2025年同期的约230万美元基本持平 [13] - 截至2026年3月31日，公司拥有现金及现金等价物约2140万美元 [13] - 基于当前运营计划，公司认为现金足以支持其运营至2027年第一季度 [14] - 截至2026年5月7日，公司流通普通股约2660万股 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - CORDStrom平台：已按时启动三批工艺验证生产中的第一批，剩余两批计划按时完成以满足市场授权申请提交期限 [8] 与Anthony Nolan脐带血库签署了修订后的材料转移协议，确保了高质量脐带组织的长期可靠供应，这对于商业生产和平台向其他疾病适应症扩展至关重要 [9] - XPro平台：正在推进MINDFuL研究的额外影像学分析，包括关注髓鞘保留和结构完整性的MRI数据，以进一步表征其作为疾病修饰疗法的潜力 [5] 同时正在探索XPro的潜在罕见病试验以及潜在合作伙伴，以确定包括监管一致性和后期开发策略在内的未来路径 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司计划首先向英国药品和健康产品管理局提交市场授权申请，随后向欧洲药品管理局提交 [8] 预计在第三季度初向英国药品和健康产品管理局提交申请，并已聘请专业公司TMC Pharma来并行处理欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的提交，以达成此前设定的年底截止日期目标 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司当前的首要任务是执行针对CORDStrom的监管申报，这被认为是公司的一个主要拐点 [4][15] - CORDStrom平台针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症，代表了该疾病的潜在首个系统性疗法 [4] 公司相信数据持续支持其临床益处和更广泛的平台潜力 [4] - 公司正在为XPro探索潜在的罕见病试验和合作伙伴，以高效推进该项目 [5][15] - 公司认为其平台定位良好，正进入一个催化剂丰富的时期，并且随着接近商业化，市场可能为公司带来变化 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对之前概述的时间表保持信心，预计将在近期开始提交CORDStrom的批准申请 [4] - 管理层强调，与Anthony Nolan达成协议是使制造过程中的人脐带间充质干细胞分离部分得以验证、为商业生产做好准备的最后一步 [9] - 管理层表示，一些轻微的监管延迟意味着预计将在第三季度初向英国药品和健康产品管理局提交申请 [11] - 管理层正竭尽全力履行对患者和股东的承诺，以实现2027年进入商业化生产和供应的目标 [11] - 管理层相信这些努力将使INmune Bio在未来一年迎来重要时刻，并为患者和股东创造价值的多个机会 [15] 其他重要信息 - CORDStrom活性成分被世界卫生组织命名为pobistrocel，针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症的商用药物名称选定为Ebstracel [10] - 公司已于2026年2月向英国药品监管机构提交了儿科研究计划，并于4月9日收到回复，未提出实质性问题，预计将在未来几天内提交最终回复 [8] - 公司计划在两周内与英国药品和健康产品管理局会面，就市场授权申请提交事宜获取进一步建议，然后开始最终定稿文件 [10] - 公司首席科学官上月在美国最大的大疱性表皮松解症慈善机构之一Cure EB的年会上发表演讲，患者和护理人员对Ebstracel上市并在英国开启临床试验下一阶段的渴望非常强烈 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 - 由于行程安排，本次电话会议未设置问答环节 [16]