石药集团 2026年半年度业绩电话会议纪要关键要点总结 一、纪要涉及的行业与公司 - 公司：石药集团（港股上市公司）及其A股子公司新诺威[4] - 行业：医药制造（创新药、仿制药、原料药、功能性食品）[6] 二、核心观点与论据 1. 业绩拐点确立 - 成药收入拐点明确：2026年上半年成药收入161亿港元，同比增长56.7%[2][6] - 剔除BD后药品销售逐季回升：2025年Q2为43.9亿元，2025年Q3为47.5亿元，2025年Q4为48.9亿元，2026年Q1为50.8亿元，2026年Q2为50.9亿元[7] - 2026年Q2成药业务收入50.88亿元，同比增长16%[11] - 支撑全年正增长预期：管理层重申2026年收入将维持良好正增长[3] 2. 集采风险出清 - 第十批集采压力已于2025年消化：涉及约16个品种，销售敞口大，是2025年Q2业绩低谷主因[8] - 第十一批集采影响小：2026年2月实施，仅涉及6个品种，单品规模和销售敞口均不大[8] - 第十二批集采风险敞口较小：2026年7月31日开标，涉及7-8个品种，仅帕利哌酮缓释片和己酮可可碱缓释片为核心大品种，仅一个品种年销售规模约2亿元，其余为数千万元级别[9] - 一至八批集采续约影响有限：续约政策宽松，部分产品平价或提价，风险敞口已非常有限[8] 3. 创新药进入密集兑现期 - 2026年预计超10个产品上市：创新药品种为个位数[3] - 2027年起每年双位数独家产品上市：未来三年累计超30个重点创新药品种获批[2][3] - 成药收入占比升至86%：2025年底为79%[6] - BD带动毛利率由66%升至76.7%[2][6] 4. 核心管线催化 - PD-1/IL-15双抗（SYS6,090）：早期数据显示对结直肠癌、肝癌、黑色素瘤等冷肿瘤疗效良好，一期数据预计2026年10月ESMO发布，具强出海潜力[3][17] - EGFR ADC：一线EGFR突变非小细胞肺癌适应症预计2026年完成主要终点分析，2027年获批上市[15] - HER2双抗ADC（普康安尼妥单抗）：预计2027年三个适应症获批上市（二/三线HER2低表达乳腺癌、三线乳腺癌、二线以上卵巢癌）[15] - Claudin18.2 ADC和B7-H3 ADC：预计2026年下半年世界肺癌大会公布初步数据[15] 5. 前沿平台领先 - in-vivo CAR-T：CD19项目进度国内最快，2026年3月9日完成一期临床首次患者登记[20] - PCSK9小核酸：已进入III期临床，预计2028年上市，国内同靶点第一梯队[19][21] - GLP-1减重：伊达格鲁肽减重适应症2025年提交上市申请，糖尿病适应症2026年提交，预计2027年获批[18] - mRNA疫苗：HPV mRNA疫苗实体瘤治疗进入二期临床，结直肠癌新抗原mRNA疫苗2026年7月提交IND申请[20] 6. 股东回报优厚 - 50亿港币回购计划：2024年9月启动，至2026年9月到期，已回购至少10亿港币（2024年3.3亿，2025年约3亿，2026年Q1-Q2动用3.2亿）[5] - 董事长增持：2026年3月单日增持4亿港币[2][5] - 中期股息增长：2026年上半年每股18港仙，同比增长28.5%[2][5] 三、其他重要内容 1. 业务板块划分与核心资产 - 新诺威（石药创新药集团）：传统业务咖啡因，大分子药物、ADC、mRNA疫苗等新兴业务，持有巨石生物80%股份[4] - 欧意药业：仿制药等传统业务[4] - 中诺药业：抗生素原料药及制剂[4] - 中奇制药：国内创新平台（AI DD、口服缓释剂型、小核酸、CAR-T）[4] - 新识生物：美国海外创新平台，近期达成IL-25合作[4] 2. 各治疗领域收入结构 - 神经系统为第一大板块：收入占比从2025年底41%提升至2026年上半年47.12%[7] - 2026年Q2神经系统同比增长33%：主要得益于恩必普（2025年医保降价低基数效应，胶囊剂院外市场增长迅速）[10][11] - 抗感染和抗肿瘤分别为第二和第三大板块[7] - 2026年Q2抗肿瘤收入4.41亿元，同比下滑12%：因伊利替康收入大幅下滑，预计未来1-2年创新药上市将扭转趋势[11] 3. 原料药与功能性食品板块 - 收入占比下降：从2025年底约20%降至2026年年中约16%[11] - 周期性价格波动影响：6-APA从2024年初330元/千克降至约200元/千克，咖啡因稳定在75元/千克，维生素C价格已出现轻微上涨趋势[12] - 预计下半年价格企稳回升：对整体收入负面影响将逐渐减小[12] 4. 创新药研发进展（2026年上半年） - 境内：6个分子获批上市，9个分子提交新药上市申请，3个分子获突破性治疗药物资格，13个分子首发适应症和8个分子新增适应症获批临床[12] - 美国：新增9个分子进入临床试验阶段[12] 5. 大分子平台重点产品 - HER2双抗（安尼妥）：胃癌适应症2026年上半年获批上市，HER2阳性乳腺癌新辅助治疗适应症预计2027年上市[14] - EGFR单抗（GMT101）：二/三线非鳞状非小细胞肺癌和一线EGFR突变肺鳞癌适应症预计2027年上市[16] 6. 小核酸药物对外合作 - 与阿斯利康合作：2026年7月就两款肾脏靶向小核酸分子达成合作，交易额3000万美元，为肝外递送平台提供背书[21] - 国内第二家与Alnylam达成肝外靶点BD合作的公司[21] 7. 核心投资逻辑 - 2026年业绩拐点确立：仿制药集采影响减弱与创新产品放量提供增长基础[22] - 2027年创新产品密集上市预期：创新药收入占比将迅速提升，仿创转型成功关键指标[22] - 前沿技术平台长期价值：in-vivo CAR-T、小核酸、mRNA疫苗等差异化平台已取得领先进展[23]