财务数据和关键指标变化 - 公司总营收同比增长6.9%至8090万美元，增长由Med Tech业务板块驱动 [11] - Med Tech营收为3990万美元，同比增长13.2%，占总营收比例从去年同期的47%提升至49% [11] - 公司毛利率为59.4%，同比提升410个基点，主要受有利定价和Med Tech营收占比提升驱动，部分被制造转型和全球通胀抵消，毛利率还受益于本季度收到的关税退款，剔除该收益后毛利率为57.8% [14] - 总运营费用为5530万美元，占销售额的68.4%，去年同期为5250万美元，占销售额的69.4% [15] - 研发费用为800万美元，占销售额的9.9%，去年同期为640万美元，占销售额的8.5%，公司目标未来研发费用约占销售额的10% [15] - 销售及管理费用为4250万美元，占销售额的52.5%，去年同期为4070万美元，占销售额的53.7% [15] - GAAP净亏损为710万美元，每股亏损0.17美元，去年同期净亏损1090万美元，每股亏损0.26美元 [16] - 调整后净亏损为180万美元，每股调整后亏损0.04美元，去年同期调整后净亏损420万美元，每股调整后亏损0.10美元 [16] - 调整后EBITDA为500万美元，去年同期为220万美元 [16] - 关税相关费用为90万美元，去年同期为170万美元，本季度收到120万美元关税退款，净关税收益约为40万美元 [16] - 本季度运营现金使用量为1530万美元，符合预期，期末现金为3400万美元，公司维持无债务的强劲资产负债表 [17] - 公司预计全年运营现金流为正 [17] - 公司重申2027财年净销售额指引为3.36亿至3.41亿美元，较2026财年3.202亿美元增长5%至6.5% [17] - 公司预计Med Tech净销售额同比增长12%至15%，Med Device销售额大致持平 [17] - 公司预计全年毛利率在54%至55%之间，调整后EBITDA在1300万至1600万美元之间，调整后每股亏损在0.29至0.24美元之间 [18] - 公司预计2027财年上半年毛利率高于下半年，全年毛利率仍在指引区间内 [15] - 公司预计关税影响与2026财年大致相似，但情况仍动态且可能变化 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - Med Tech业务板块营收为3990万美元，同比增长13.2%，占总营收约49%，公司预计本财年Med Tech将占总营收的大部分 [11] - Auryon平台营收为1890万美元，同比增长14.7%，已连续21个季度实现同比两位数增长，增长由向医院端护理转移的战略、医院和办公室实验室客户群增长以及CE认证后的国际采用推动 [12] - 机械血栓切除组合AngioVac和AlphaVac合计销售额为1200万美元，同比增长6.7% [12] - AlphaVac营收为450万美元，同比增长37.4%，环比增长6.4% [12] - AngioVac营收为750万美元，同比下降5.9%，但环比增长9.1% [12] - NanoKnife总营收为830万美元，同比增长29%，其中探头增长24.1%，资本销售增长53.5%，探头销售主要由前列腺护理需求驱动，本季度创下手术量记录 [13] - 公司预计NanoKnife资本销售不会以该速度持续增长，一次性耗材销售被视为该业务的晴雨表 [13] - Med Device业务板块营收为4100万美元，同比增长1.4%，该业务产生稳定现金流和盈利能力，为Med Tech平台增长提供资金 [14] - 公司预计AngioVac将实现个位数增长，AlphaVac将推动机械血栓切除业务增长 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - Auryon在国际市场采用持续增长，CE认证后国际采用正在建立 [12] - NanoKnife在美国市场主要聚焦前列腺护理，国际市场在前列腺以及肝脏和胰腺治疗方面均有增长 [65] - 公司正在与更多地区合作，目标是为NanoKnife建立一致的全国性报销覆盖 [8] - 公司获得Palmetto MAC阳性覆盖决定，并正在与更多地区合作以建立全国性覆盖 [8] - 公司获得FDA批准RELIEF研究，评估NanoKnife治疗BPH，该市场机会估计约为19亿美元 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司董事会完成CEO继任者搜索，Eric Honroth将于11月2日起担任总裁兼CEO，Eric在医疗器械和生命科学领域拥有超过20年领导经验，最近担任Getinge全球生命科学总裁，此前领导Getinge 12亿美元北美业务 [4] - Eric的职业经历涵盖心血管、血管内、泌尿科和肿瘤市场，曾在Abbott Vascular、Becton Dickinson、CareFusion和Boston Scientific担任高级领导职务 [5] - 公司战略转型持续取得成效，Med Tech业务板块增长超过13%，营收占比持续提升 [5] - Auryon在醫院和办公室实验室环境中均在抢占市场份额，国际采用也在建立 [6] - 机械血栓切除业务增长高于市场，公司拥有市场上最通用的产品，商业团队执行水平高，正在从竞争对手处夺取份额 [6] - AlphaVac随着更多医院采用而建立势头，AlphaReturn血液管理系统IDE试验进展良好 [7][8] - AngioVac目前面临较困难的同比基数，但产品潜在需求依然强劲，预计年内将恢复更正常增长 [8] - NanoKnife通过创新手术改变男性医疗保健格局，改善中危前列腺癌患者预后并保留生活质量 [8] - 报销进展仍是关键驱动因素，包括上季度获得的阳性MAC覆盖决定 [8] - 公司获得FDA批准RELIEF研究，评估NanoKnife治疗BPH，该市场机会估计约19亿美元 [9] - Med Device业务板块增长约1%，该业务是稳定可靠的现金牛，为Med Tech平台投资提供资金 [9] - 公司面临大型快速增长市场，定位良好，未来有切实催化剂，包括AlphaReturn持续进展、NanoKnife报销覆盖扩大以及AMBITION BTK研究持续入组 [9][10] - 公司持续投资研发以支持Med Tech长期增长，目标研发费用约占销售额10% [15] - 公司预计机械血栓切除业务将继续增长，商业组织变革的贡献正在显现，预计将持续 [27] - 公司认为AlphaVac是治疗PE的最佳产品，AngioVac适用于其适合的病例 [27] - 公司对AlphaReturn IDE入组速度感到兴奋，将为产品线增加血液回输选项 [28] - 公司持续开发产品、扩展产品线、增加销售人员经验以及让更多医生使用产品，都将推动年内增长 [28] - 公司预计NanoKnife业务存在季节性，Q4为最高季度，Q1通常较Q4下降，Q2较Q1上升，Q3因包含12月、1月和2月而为最弱季度 [43] - 公司对NanoKnife报销进展感到满意，但尚未完成任务，仍需大量工作确保全国一致可靠报销 [44] - 公司毛利率受益于价格（尤其在设备业务）和Med Tech高毛利产品占比提升，Costa Rica成本节约已开始体现 [47] - 公司长期毛利率驱动因素是营收结构向Med Tech转移 [48] - 公司认为NanoKnife BPH是潜在平台机会，RELIEF研究是早期工作，耐久性是需要持续关注的问题 [51][52] - 公司研发目标约占销售额10%，BPH不会显著改变整体损益表，所有机会都将纳入该10%目标内 [54] - Auryon于2020年9月上市，最初因疫情在医院关闭期间主要面向办公室实验室客户，后转向医院业务并实现强劲增长 [60] - 公司预计Auryon在医院和办公室实验室两个护理环境中都将持续增长 [62] - NanoKnife增长主要由前列腺驱动，前列腺癌治疗不集中于大学医院，而是在许多区域医院和其他医院环境中进行，这为公司提供了更好的商业机会 [64] - 公司在美国主要聚焦前列腺，在国际市场支持NanoKnife更广泛的应用 [65] - 医生采用NanoKnife的障碍包括资本获取、患者最佳选择以及报销，公司已在这三方面开展工作 [67] - 公司上季度发布PRESERVE两年随访数据，NanoKnife治疗后无额外复发事件 [67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2027财年开局感到满意，业绩并非偶然，而是五六年前开始的有计划转型的结果 [71] - 公司今天拥有建立在Med Device平台实力之上的公司，为Med Tech平台投资提供资本和实力，Med Tech将成为未来多年的增长引擎 [71] - 公司产品在每个所服务的市场都在获胜，赢得医生信任，治疗效果卓越 [72] - 公司对Eric加入表示欢迎，期待继续交付优异业绩 [72] - 公司预计2027财年运营现金流为正，Q1为现金使用量最大的季度，Q2和Q3使用量较低，有时略有现金生成或持平，Q4为现金生成最大的季度 [31][32] - 公司预计2027财年毛利率在54%至55%之间，上半年高于下半年 [15][18] - 公司预计关税影响与2026财年大致相似，但情况动态且可能变化 [18] - 公司预计Med Tech净销售额增长12%至15%，Med Device销售额大致持平 [17] - 公司预计调整后EBITDA在1300万至1600万美元之间，调整后每股亏损在0.29至0.24美元之间 [18] 问答环节所有提问和回答 问题: NanoKnife设备放置后，一次性耗材业务何时能加速增长 - 资本放置是驱动NanoKnife的良好指标，但更好的指标是一次性耗材增长，公司有多种放置模式，尤其在前列腺领域，不希望资本获取成为泌尿科医生选择NanoKnife的障碍，过去六到八个季度资本销售速度令人满意，Q4和Q1均为强劲资本销售季度 [23] - 一次性耗材销售是看待该业务的正确方式，同比和环比增长轨迹令人满意，利用率因系统而异，取决于放置地点，若进入有NanoKnife经验的系统，采用速度因该地区报销情况而异，自获得CPT I代码和Palmetto MAC决定以来趋势积极 [24] - 资本销售是健康迹象，但更重要的是一次性耗材销售 [25] 问题: 机械血栓切除业务的商业改进进展及新负责人贡献 - 公司预计机械血栓切除业务将继续增长，对AngioVac和AlphaVac合并业务感到兴奋，AngioVac目前更偏利基，预计个位数增长，AlphaVac将真正推动增长，商业组织变革的贡献正在显现，预计将持续 [27] - 医生对产品的热情持续，公司认为拥有最好的产品，更多医生使用AlphaVac治疗PE，AngioVac适用于其适合的病例，预计商业组织所有变革将持续带来收益，更多产品到达医生手中也将成为增长催化剂，AlphaReturn IDE入组速度令人兴奋，将为产品线增加血液回输选项 [27][28] - 产品持续开发、产品线扩展、销售人员经验增加以及更多产品到达医生手中，都将在年内持续推动增长 [28] 问题: 现金使用情况及全年现金生成预期 - Q1历来是现金使用量最大的季度，主要由于激励薪酬和销售薪酬在该季度支付，关税是过去两年新增项目，现金使用历史模式一致，Q1使用量最大，Q2和Q3使用量较低，有时略有现金生成或持平，Q4为现金生成最大的季度，预计今年同样节奏 [31] - 公司预计本财年全年运营现金流为正 [32] 问题: 机械血栓切除业务新账户开立情况及竞争干扰 - 公司通过多个角度衡量新业务，包括竞争转换、新医生使用、同店销售方法、医院价值分析流程通过数量以及产品上架与竞品并列，每个指标都趋势积极，年初增加的销售人员已培训到位并做出贡献，更多医生使用设备、更多医生在同一账户中使用、更多产品上架，公司对此感到满意 [37] - 公司密切关注市场，竞争对手出现干扰，但公司无法控制，公司专注于成为最好的AngioDynamics，持续提升公司、为医生提供更好价值主张，无论竞争对手如何，公司都将赢得自己的比赛 [38][39] 问题: NanoKnife一次性耗材环比下降20%的原因及 sell-in与sell-through差异 - NanoKnife业务较其他增长业务更成熟，存在季节性，Q4历来是最高季度，Q1通常较Q4下降，Q2较Q1上升，Q3因包含12月、1月和2月而为结构性最弱季度，公司预计不会在Q4基础上继续增长，库存和吞吐量不是重要因素，增长业务中公司希望销售领先于曲线，确保产品上架供医生使用 [42] - 公司每月跟踪手术量，前列腺手术量持续创纪录，Q1手术量大于Q4，手术量呈上升趋势，这是看待业务的正确方式，季节性存在，Q4最高，Q1略降，Q2上升，Q3最弱，但公司对NanoKnife所见感到兴奋，手术量持续增长，新医生采用技术，已采用医生继续加大使用 [43] - 报销方面进展良好，但尚未完成任务，仍需大量工作确保全国一致可靠报销，迄今所见均为积极 [44] 问题: 毛利率超预期增长的驱动因素及Costa Rica贡献 - 毛利率Q1表现令人满意，关税退款应剔除，预计未来将继续获得关税退款但时间不确定，57.8%而非59%是合适的基线，上半年毛利率结构性高于下半年，因成本环境上升的会计处理方式，全年毛利率指引仍为55%至56% [46] - 基础毛利率轨迹非常强劲，受益于价格（尤其在设备业务）和营收结构向Med Tech高毛利产品转移，Costa Rica成本节约已开始体现，过去六个季度加速的部分成本节约已进入基数，可作为未来催化剂 [47] - 毛利率改善是公司战略的一部分，长期驱动因素是营收结构转移，关税和成本环境上升是噪音，剔除后毛利率增长故事正在确立 [48] 问题: RELIEF研究需要证明什么才能推进更大BPH项目及研发支出框架 - RELIEF和NanoKnife治疗BPH是令人兴奋的机会，Med Tech产品组合由三个支柱组成，每个都是平台机会，AngioVac和AlphaVac可进入PE并可能进入左侧，Auryon可进入外周和冠脉，NanoKnife BPH是潜在平台机会，目前处于早期阶段 [51] - 需要了解NanoKnife对BPH组织的影响，耐久性是问题，试点研究不会回答耐久性，但将是持续关注重点，RELIEF是早期工作的机会，开始构建进入BPH长期平台机会的商业案例 [52] - 研发目标约占销售额10%，包含Med Tech预期增长，BPH不会显著改变整体损益表，所有机会都将纳入10%研发目标内 [54] 问题: Auryon在办公室实验室和医院市场的策略差异及客户行为 - Auryon于2020年9月上市，正值疫情中断后六个月，最初主要面向办公室实验室客户，因许多医院对新品关闭，公司在该市场积累了丰富经验，了解其重要需求并快速增长，临床需求在医院和OBL相同，但经济性不同 [60] - 几年前医院重新开放后，公司转向让销售代表聚焦医院业务，此后医院业务增长强劲，未来将保持两者平衡，两者都重要且经济性不同，公司在两个环境中都在从其他五个竞争者处夺取份额，因Auryon的科学、临床、安全性、有效性以及唯一能治疗支架内再狭窄、膝上和膝下病变的产品特性 [61] - 产品对客户非常通用，对办公室实验室尤其重要，因其面临经济挑战、空间挑战且无法在货架上放置许多产品，医院也有类似情况，预计两个护理环境都将持续增长 [62] 问题: NanoKnife采用者类型及阻碍稳定手术量的因素 - NanoKnife当前增长由前列腺驱动，泌尿科医生选择NanoKnife治疗前列腺，前列腺是治疗最多的器官，这与过去聚焦肝胆胰癌不同，前列腺癌治疗不集中于大学医院，而是在许多区域医院和其他医院环境中进行，这为公司提供了更好的商业机会 [64] - 公司有机会将更多系统推向市场，让更多医生使用，而非集中于大学医院，前列腺推动的增长是NanoKnife前进的动力，美国市场聚焦前列腺，国际市场在前列腺以及肝脏和胰腺治疗方面均有增长，NanoKnife是优秀技术，几乎任何实体瘤都有机会，公司战略主要聚焦美国前列腺，同时支持全球NanoKnife使用 [65] - 阻碍医生提高利用率的因素因医生而异，购买系统是医生致力于将NanoKnife纳入实践的积极信号，公司提供替代放置模式以确保医生获得资本，医生选择NanoKnife是因为知道可避免生活质量副作用并为患者带来良好结果，上季度发布PRESERVE两年随访数据，NanoKnife治疗后无额外复发事件，医生可获得资本、治疗患者并获得报销，公司在报销方面的工作为医生提供了基础，所有因素共同作用帮助医生建立实践，公司对所见感到满意 [67]