财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收达35亿欧元，前九个月总营收达130亿欧元，运营收入24亿欧元，摊薄后每股收益6.98欧元 [11][67] - 第三季度末现金及现金等价物为134亿欧元，应收账款约73亿欧元，截至10月15日，已从9月30日的未偿应收账款中收回32亿欧元现金 [68] - 第三季度确认新冠疫苗收入34亿欧元，前九个月为129亿欧元 [69] - 2022年第三季度销售成本约8亿欧元，前九个月约28亿欧元；研发费用第三季度为3480万欧元，前九个月为10亿欧元；一般及行政费用第三季度为1.41亿欧元，前九个月为3.618亿欧元；所得税第三季度为7亿欧元，前九个月为26亿欧元 [73][74][75] - 第三季度净利润达18亿欧元，前九个月达72亿欧元；摊薄后每股收益第三季度为6.98欧元，前九个月为27.70欧元 [77][78] - 上调2022年新冠疫苗收入预期至160 - 170亿欧元，更新估计的年度有效所得税税率至约27% [79][80] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠疫苗业务 - 截至2022年10月中旬，已开具约3亿剂BA1或BA.4/BA.5适应性二价疫苗的发票 [16] - 预计2022年开具多达21亿剂的发票，年底前将完成与美国政府1.05亿剂和与欧盟6.5亿剂的现有合同 [85] 肿瘤业务 - 共有19个肿瘤产品候选药物，涉及四个不同药物类别，正在进行24项临床试验，其中五项为随机2期试验 [49] - 2022年第三季度，有临床前项目推进到1期临床试验 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计2023年新冠疫苗市场将转向混合公私市场，美国可能转向商业合同模式，成人疫苗单剂标价预计在110 - 130美元之间 [86][87] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司追求建立全球免疫治疗强国的愿景，采用技术无关、以解决方案为中心的多平台战略，利用新兴技术和治疗方法，推进多元化的免疫治疗产品管线 [9][10] - 扩大全球mRNA制造网络，与维多利亚州签署意向书，建立mRNA研究和创新中心及模块化BioNTainer制造设施 [12][13] - 持续创新新冠疫苗，开发下一代疫苗，如T细胞增强疫苗候选药物和工程刺突疫苗方法，与辉瑞合作开发流感组合疫苗 [34] - 公司凭借mRNA平台、快速适应能力、全球监管经验和持续创新，在新冠疫苗市场占据领先地位 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计新冠疫情长期需要每年或季节性的变体适应性加强针，公司将密切监测并按需调整疫苗 [26] - 2023年将是重要的一年，公司将继续投资下一代新冠疫苗管线，扩大和加速肿瘤和传染病管线，寻找符合战略的并购机会 [92][93][94] 其他重要信息 - 公司已完成第一阶段价值高达10亿美元的股票回购计划，共回购6945530份美国存托股票，平均价格为143.98美元；11月已批准价值高达5亿美元的第二阶段回购计划，将于12月7日开始 [81][82][83] - 2022年已向股东支付约5亿欧元股息 [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 当前BA 4/5二价疫苗的使用时长、对新变种的覆盖情况以及订单发货安排 - BA 4/5奥密克戎适应性疫苗的使用时长取决于病毒的进一步演变，对于一些与BA.4/BA.5密切相关的新兴变种，有一定的交叉中和和保护可能性，公司将持续测试 [96][97] - 转移到2023年交付的大部分剂量是捐赠剂量，合同具有灵活性，这些剂量可由当前疫苗或未来疫苗提供 [98][99] 问题2: 黑色素瘤PCV数据中期望看到的PFS差异 - 目前确定阈值还为时过早，公司使用风险比进行评估，需结合该领域的进展、制造平台的改进以及与监管机构的讨论来做最终决定 [102][103] 问题3: 新冠疫苗在中国的开发进展、批准范围和定价 - 目前讨论具体细节还为时过早，公司已参与一些积极的讨论，将继续密切监测情况并在近期提供更新 [107] 问题4: 是否认同Moderna对新冠疫苗市场规模的看法 - 疫情未来发展难以预测，但新冠是致命疾病，市场规模可能较大，有望形成类似流感的商业模式，BioNTech和辉瑞在市场中处于有利地位 [111][113][114] - 2023年市场将是混合市场，预计会出现私人市场，疫苗接种量数据有一定合理性，且价格与流感市场不同 [114][115] 问题5: 如何解读学术预印本中关于二价加强针免疫原性的数据 - 该预印本研究未区分有无先前感染的个体，公司数据显示这一点对结论很重要，公司对自己的数据有信心 [118] - 认为需要有变体适应性疫苗的加强针市场来训练免疫系统，无论使用野生型还是变体适应性疫苗，都能降低重症率，且变体适应性疫苗的中和滴度明显更高 [119][120] 问题6: 欧盟合同中2023年待交付的剂量、2023年确认订单数量以及能否达到2023年疫苗销售共识 - 公司计划在2022年完成欧盟和美国的现有合同，未披露2023年的订单数量，目前认为提供未来订单指导还为时过早 [123][124] - 公司与欧盟签订了2023年4.5亿剂的合同及4.5亿剂的选择权，但市场需求和变体演变会影响订单，且未来会有市场转向私人市场，因此不再提供订单指导 [125][126][127] 问题7: 未来变体疫苗推出的时间线 - 未来疫苗适应和加强针过程取决于监管环境和公司对新变种的响应速度，公司内部疫苗适应流程已加快，并将进一步优化 [130] - 基于现有临床数据和监管授权模式，未来新变种出现时，公司有望在几个月内推出适应疫苗 [131][132] 问题8: 与辉瑞合作的新冠业务长期利润率以及组合疫苗的影响 - 目前毛利率发展较为稳定，但受成本和价格影响，对于2023年及以后的毛利率难以给出明确指导，流感疫苗加入后的影响需进一步观察 [135][136] 问题9: 美国定价与CMS提及价格的对比以及2023年美国以外的定价 - 美国列出的价格是标价，市场是分层定价，不同细分市场可能有差异，公司对产品价格有信心 [140][141][142] - 定价受产品效益和销量影响，随着疫情成为地方性疾病，价格总体趋势可能上升，但目前难以给出更精确的指示 [143][144][145] 问题10: 对mRNA癌症疫苗的信心以及BNT211的潜在注册路径 - 公司认为癌症疫苗应定位在手术后的微小转移疾病或ctDNA阳性患者中，这些患者有巨大的医疗需求，疫苗可诱导新抗原特异性免疫反应 [151][152][153] - BNT211仍处于I/II期试验的剂量探索阶段，公司对早期数据感到兴奋，正在思考最佳监管路径，但目前无法确定，将在明年进行讨论 [154][155]