财务表现 - 2023年第三季度公司实现营业收入59,912.71万元，同比增长175.67%，环比增长26.89% [5] - 2023年前三季度公司实现营业收入134,780.18万元，同比增长160.34% [5] - 2023年第三季度归属于母公司所有者的净利润2.02亿元，同比增长643.57% [17] - 2023年前三季度归属于母公司所有者的净利润4.10亿元，同比增长661.00% [18] 研发进展 - 伏美替尼20外显子插入突变NSCLC一线治疗国际III期研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床阶段 [5] - 伏美替尼针对EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗III期临床试验IND于2023年8月获批 [10] - 2023年前三季度研发投入2.1亿元，同比增长53.26% [16] - 与ArriVent合作开展的20外显子插入突变NSCLC一线治疗国际III期研究已完成海外首例患者入组 [10] 产品优势 - 伏美替尼在治疗EGFR T790M突变NSCLC的注册临床研究中，ORR达到74% [12] - 伏美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的III期临床研究中，mPFS达到20.8个月 [12] - 伏美替尼对CNS病灶的DCR高达100%，CNS mPFS达到19.3个月 [12] - 伏美替尼一线治疗III期研究中，≥3级不良发应发生率11%，低于吉非替尼的18% [13] 市场策略 - 公司自有营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域超过1,000家医院 [14] - 商业合作伙伴江苏复星医药销售有限公司覆盖超过2,000家医院 [14] - 2023年伏美替尼的一、二线治疗适应症均进入国家医保 [14] - 公司专门成立KA团队加强准入工作 [14] 未来展望 - 三代EGFR-TKI市场规模未来仍将继续保持向上增长趋势 [8] - 伏美替尼在辅助治疗等新增适应症上有很大增长潜力 [9] - 公司将持续保持研发高投入，研发投入金额绝对值预期将呈增长趋势 [16] - 公司将持续推进伏美替尼商业化，巩固核心业务竞争优势 [18]