核心观点 - 和誉生物医药与艾力斯医药合作的ABSK043与枸橼酸戈来雷塞片联合用药治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的IND申请获中国NMPA批准 [1] - 该联合用药的II期临床研究将评估其安全性、耐受性和有效性 [1] - 公司此前已与艾力斯就ABSK043与甲磺酸伏美替尼片联合治疗晚期NSCLC达成合作，并于2024年12月完成首例患者给药 [1] - ABSK043单药在I期研究中显示出良好安全性和抗肿瘤活性，尤其在PD-L1高表达组及EGFR或KRAS突变组患者中反应率更高 [1] 合作进展 - 2025年3月和誉医药与艾力斯就ABSK043与枸橼酸戈来雷塞片联合用药达成合作协议 [1] - 2025年8月该联合用药的IND申请获中国NMPA药品审评中心批准 [1] - 此前双方已就ABSK043与甲磺酸伏美替尼片联合治疗晚期NSCLC达成另一项合作 [1] 临床研究 - 获批研究为开放性II期临床，评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞片对KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性和有效性 [1] - ABSK043单药I期研究显示其在PD-L1高表达组、EGFR或KRAS突变组患者中反应率更高 [1] 产品表现 - ABSK043作为单药在I期研究中表现出良好安全性和令人印象深刻的抗肿瘤活性 [1] - 该药物在特定患者群体(PD-L1高表达组、EGFR或KRAS突变组)中显示出更高反应率 [1]

公司动态 - 和誉-B(02256)附属公司和誉医药与艾力斯医药合作的ABSK043与枸橼酸戈来雷塞片联合用药IND申请获CDE批准 [1] - 该联合用药针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者 [1] - 合作协议于2025年3月达成 [1] 研发进展 - 获批研究为评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞片治疗KRAS G12C突变NSCLC的II期临床研究 [1] - 研究重点为安全性、耐受性和有效性 [1] - 研究对象为局部晚期或转移性NSCLC患者 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 自願性公告 和譽醫藥的口服PD-L1抑制劑ABSK043與艾力斯的 KRAS G12C抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片聯合用藥治療NSCLC的 IND申請獲CDE批准 徐耀昌博士 主席 上海，2025年8月20日 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事徐耀昌博士、喻紅平博士及嵇靖博 士；以及獨立非執行董事孫飄揚博士、孫洪斌先生及徐海音女士。 1 和譽醫藥的口服PD-L1抑制劑ABSK043與艾力斯的KRAS G12C抑制劑枸櫞 酸戈來雷塞片聯合用藥治療NSCLC的IND申請獲CDE批准 於2025年8月20日，上海和譽生物醫藥科技有限公司（「和譽醫藥」）宣佈，其在研 的口服PD-L1抑制劑ABSK043與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（「艾力斯」）的 KRAS G12C抑制劑枸櫞酸戈來雷塞 ...

投资评级 - 投资评级:增持(维持) [2] 核心观点 - 伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症已获得CDE突破性治疗品种认定，一线治疗适应症获得中、美双突破性疗法认定资格 [9] - 戈来雷塞于2025年5月22日获批上市，用于KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌治疗，目前正推进医保准入工作 [9] - 戈来雷塞药物设计优势显著，是国内同类产品中唯一实现每天口服一次(800毫克)的药物 [9] - 预计2025-2027年营业收入分别为45/55/61亿元，归母净利润18.96/25.91/30.33亿元 [9] - 对应PE分别为21.4/15.7/13.4倍 [9] 财务数据 盈利预测 - 2025E营业收入45亿元(+26.5%)，归母净利润18.96亿元(+32.6%) [7] - 2026E营业收入55亿元(+22.2%)，归母净利润25.91亿元(+36.7%) [7] - 2027E营业收入61亿元(+10.9%)，归母净利润30.33亿元(+17.1%) [7] - 2025E EPS 4.21元，PE 21.4倍，ROE 28.2% [7] 利润率 - 2025E毛利率95.0%，营业利润率49.6%，净利润率42.1% [10] - 2027E毛利率95.0%，营业利润率58.5%，净利润率49.7% [10] 运营效率 - 2025E固定资产周转天数40天，存货周转天数54天 [10] - 2025E应收账款周转天数32天，总资产周转天数532天 [10] 投资回报 - 2025E ROE 28.2%，ROA 28.5%，ROIC 28.1% [10] - 2027E ROE 27.1%，ROA 28.4%，ROIC 26.7% [10] 估值指标 - 2025E PB 6.0倍，P/S 9.0倍，EV/EBITDA 17.1倍 [10] - 2027E PB 3.6倍，P/S 6.6倍，EV/EBITDA 9.6倍 [10]

股东减持计划 - 公司员工持股平台上海艾祥、南通艾耘分别持有公司股份32,930,660股(占7.32%)和9,770,362股(占2.17%)，均为IPO前取得且已于2023年12月4日解禁流通 [1] - 两股东计划在2025年9月1日起3个月内通过大宗交易(不超过900万股/2%)和集中竞价(不超过450万股/1%)合计减持不超过1,350万股(占总股本3%) [1] - 减持计划不会导致公司控制权变更，不影响治理结构和持续经营 [1] 历史减持执行情况 - 2024年9月30日至10月29日期间，两股东通过大宗交易已减持450万股(占总股本1%)，价格区间46.50-55.18元/股，套现2.197亿元 [2] - 减持完成后，两股东合计持股降至42,701,022股 [3] 公司股权结构 - 控股股东为上海乔可企业发展有限公司，实控人为杜锦豪、祁菊夫妇 [4] - 杜锦豪同时担任上海艾祥、南通艾耘的执行事务合伙人，并与Jeffrey Yang Guo等签订一致行动协议 [4] IPO及募资情况 - 公司于2020年12月2日科创板上市，发行9,000万股(发行价22.73元/股)，募资总额20.457亿元 [4] - 实际募资净额19.325亿元，超募4.299亿元，主要用于新药研发(占比未披露)等5个项目 [4] - 中信证券作为保荐机构收取保荐承销费9,649.53万元 [4]

股东减持计划 - 公司员工持股平台上海艾祥、南通艾耘计划自9月1日起3个月内通过大宗交易、集中竞价方式减持不超过1350万股，占总股本比例不超过3% [1] - 上海艾祥当前持有公司3293.07万股，占总股本7.32% [1] - 南通艾耘当前持有公司977.04万股，占总股本2.17% [1]

员工持股平台减持计划 - 公司两家员工持股平台计划自2025年9月1日起3个月内减持不超过1350万股，占总股本比例不超过3%，按最新市值计算对应金额超12亿元 [1] - 持股平台股份为IPO前通过股权激励取得，成本低廉，以上海艾祥为例，5957万元认购的股份按最新市值增值数十倍 [3] - 董事Jeffery Yang Guo持股2562.36万股，身价24.22亿元；董事长杜锦豪持股1080万股，身价10.21亿元 [3][4] - 近期员工持股平台减持现象增多，如联影医疗员工持股平台拟减持不超过1337.66万股，对应金额约17.8亿元 [4] 公司业绩表现 - 2022-2024年营收从7.9亿元增长至35.58亿元，净利润从1.31亿元增长至14.3亿元 [6] - 2025年一季度营收10.98亿元同比增长48%，净利润4.1亿元同比增长34% [7] - 股价从2022年底19元/股飙升至94.51元/股，涨幅近5倍 [7] - 2020年伏美替尼上市前收入仅56万元，处于亏损状态 [7] 产品结构与市场竞争 - 公司业绩主要依赖肺癌创新药伏美替尼，该产品2021年获批上市后销量猛增，占据超80%市场份额 [7] - 2025年国内EGFR TKI市场规模约200亿元，伏美替尼预计占45亿元，面临奥希替尼(50-60亿元)和阿美替尼(50-60亿元)等竞争 [8] - 伏美替尼上市后国内又有4款EGFR TKI产品获批，国内外总计7款同类药竞争 [8] - 其他在研管线包括引进品种戈来雷赛和普拉替尼，预计销售表现不会太突出 [9]

股东减持 - 久量股份股东融信量、卓楚光拟合计减持不超3%股份 [1] - 雪浪环境股东杨建平和许惠芬拟减持合计不超3%股份 [1] - 海得控制实际控制人郭孟榕拟减持不超过3%股份 [1] - 艾力斯股东上海艾祥、南通艾耘拟减持合计不超过1350万股 [1] - 华夏幸福股东平安人寿与平安资管拟合计减持不超3%股份 [1] - 统联精密实际控制人杨虎拟减持合计不超过2.3750%股份 [1] - 恒工精密股东京津冀基金拟减持不超3%股份 [1] - ST路通特定股东顾纪明、尹冠民拟减持合计不超3.27%股份 [1] - 因塞集团橙盟投资拟减持不超1%股份 [1] - 雄帝科技董事高品拟减持不超3.00%股份 [1] - 达嘉维康董事钟雪松拟减持不超1.70%股份 [1] - 川网传媒中国青年出版总社拟减持不超1%股份 [1] 其他重大事项 - 金利华电终止筹划重大资产重组 [1] - 新相微终止购买爱协生100%股权 [1]

热点澄清 - 际华集团主营业务及现有产品体系未涉及脑机接口相关领域 [1] - 吉视传媒不涉及"国资云"相关业务 [1] 项目投资 - 弘景光电拟15.33亿元投建研发制造总部基地项目 [1] - 万润科技拟设立全资子公司负责先进存储模组制造项目建设 [1] - 丰茂股份拟使用部分超募资金投建智能底盘热控系统生产基地(一期)项目 [1] - 广钢气体拟使用部分超募资金投建武汉半导体电子大宗气站项目 [1] - 连云港云港轮渡公司拟出资5.488亿元投资建造船舶 [1] 中标合同 - 卓锦股份中标龙超线周边地块土壤管控工程 [1] 经营数据 - 江淮汽车7月销量25197辆 同比下降21.73% [1][2] - 广汽集团7月汽车销量119482辆 同比下降15.38% [2] - 民和股份7月销售收入4136.02万元 [2] - 唐人神7月生猪销售收入5.896亿元 [3] - 天康生物7月生猪销售收入3.35亿元 [3] - 重庆建工上半年累计新签合同金额242.71亿元 同比减少19.20% [3] 股权收购 - 广东宏大子公司拟收购长之琳60%股权 [3] - 宁波能源拟收购甬能综能合计41%股权 [3] - 天阳科技拟投资获取魔数智擎51%股权 [3] - 拉卡拉拟转让部分子公司100%股权 [1][3] 回购 - 海特高新累计耗资7091.04万元回购669.995万股 [1][3] 业绩 - 汤臣倍健上半年净利润7.37亿元 同比下降17.34% [1][3] - 五矿资本上半年净利润5.25亿元 同比下降41.47% [3] - 双一科技上半年净利润9987.03万元 同比增长324.50% [3] 增减持 - 雪浪环境股东杨建平和许惠芬拟减持合计不超3%股份 [1][3] - 华夏幸福平安人寿与平安资管拟合计减持不超3%股份 [1][3] - ST路通特定股东顾纪明、尹冠民拟减持合计不超3.27%股份 [3] - 久量股份股东融信量、卓楚光拟合计减持不超3%股份 [3] - 艾力斯员工持股平台拟减持合计不超过1350万股 [3] 其他 - 三鑫医疗拟发行可转债募资不超5.3亿元 [1][3] - *ST高鸿公司股票可能被实施重大违法强制退市 [1][3]

股东减持计划 - 员工持股平台上海艾祥持有公司股份32,930,660股，占总股本7.32%，南通艾耘持有9,770,362股，占总股本2.17%，均为IPO前取得[1] - 两平台计划通过大宗交易和集中竞价方式减持不超过13,500,000股，占总股本不超过3%，其中集中竞价减持不超过4,500,000股（1%），大宗交易减持不超过9,000,000股（2%）[1][2] - 减持期间为2025年9月1日至11月30日，减持原因为自身资金需求[2][3] 股东基本情况 - 上海艾祥为公司实际控制人一致行动人，南通艾耘非5%以上股东，两者均非董监高成员[2] - 实际控制人杜锦豪及一致行动人合计持有238,725,002股，占总股本53.05%，包括上海乔可（32.17%）、JEFFREY YANG GUO（5.69%）等[3] - 上海艾祥与南通艾耘在2024年9月30日至10月29日期间曾执行前期减持计划[3] 减持合规性 - 减持计划符合IPO时承诺：锁定期满后，员工持股平台每年减持不超过总股本2%，且需在盈利后实施[6][7] - 公司自2022年起实现盈利，当前减持未违反《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等法规[12] - 减持价格将根据市场价格确定，若遇除权除息将调整数量[2][12] 控制权影响 - 减持后实际控制人杜锦豪及一致行动人合计持股比例仍高于50%，不会导致控制权变更[13] - 公司强调本次减持不会对治理结构及持续经营产生重大影响[13]