证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2025-074 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 股票解除限售公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、本次股票解除限售数量总额为 38,758 股，占公司总股本 0.01%，可交易时 间为 2025 年 6 月 10 日。 二、本次股票解除限售的明细情况及原因 单位：股 | | | 是否为控 股股东、 | 董事、监事、 | 本次解 | 本次解除 | 本次解 除限售 | 尚未解除 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 股东姓名 | | | | | 股数占 | | | 序号 | | 实际控制 | 高级管理人 | 限售原 | 限售登记 | | 限售的股 | | | 或名称 | 人或其一 | 员任职情况 | 因 | 股票数量 | 公司总 | 票数量 | | | | 致行动人 | | | | 股本比 | | | | | | | | | 例 | | | 1 | 沈益国 ...

2024 年年度持续督导跟踪报告 | 上市公司 | 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 | | --- | --- | | 保荐机构 | 中信证券股份有限公司 | | 保荐代表人 | 赵洞天、王天祺 | | 联系方式 | 010-67805055 | | 联系地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街 号 幢 7 A2 201、202 | 中信证券股份有限公司 关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司 根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所股票 上市规则》和《北京证券交易所证券发行上市保荐业务管理细则》等有关法律、 法规的规定，中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐机构") 作为北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"康乐卫士""上市公司" "公司"）的持续督导保荐机构，对康乐卫士进行持续督导，现就 2024 年度持 续督导工作总结如下: | 序号 | 工作内容 | 实施情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制度， | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续 | | 1 | 并针对具体的持续督导工作制定相应的 | 督导制度，并根据 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2025-071 （一）会议召开情况 1.会议召开时间：2025 年 5 月 20 日 2.会议召开地点：北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7 号 A2 幢 201、202 公司会议室 3.会议召开方式：现场与网络投票相结合的方式 4.会议召集人：董事会 5.会议主持人：董事长刘永江先生 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2024 年年度股东会决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 6.召开情况合法合规的说明： 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合《公司法》等有关法律、行政法 规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的有关规定。 （二）会议出席情况 出席和授权出席本次股东会的股东共 11 人，持有表决权的股份总数 91,199,479 股，占公司有表决权股份总数的 32.46%。 其中通过网络投票参与本次股东会的股东共 3 人，持有表决权的股份总数 101,118 股，占公司有表决权股份总数的 0.04%。 ...

北京观韬律师事务所 关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2024年年度股东会的 法律意见书 观意字〔2025〕第 001123 号 致：北京康乐卫士生物技术股份有限公司 北京观韬律师事务所（以下简称"本所"）受北京康乐卫士生物技术股份有限 公司（以下简称"公司"）之委托，指派本所律师出席公司2024年年度股东会（以 下简称"本次股东会"），并依据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司股东会规则》（以 下简称"《股东会规则》"）以及公司现行有效的《公司章程》的有关规定，出具 本法律意见书。 本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》 和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定及本法律意见书出具日 以前已经发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信 用原则，进行了充分的核查验证，保证本法律意见所认定的事实真实、准确、完 整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并承担相应法律责任。 本法律意见书中，本所律师仅对本次股东会的召集、召开程序、出席会议人 员资 ...

新产品和新技术研发 - 三价HPV疫苗2025年3月被纳入优先审评名单，4月上市许可申请获受理，审评时限缩至130个工作日[4] - 九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验开展第42和48个月访视，完成基于12个月持续性感染终点首次分析揭盲[6] - 九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验开展第18和24个月访视，预计2027年提交上市许可申请[10] - 与成大生物合作的十五价HPV疫苗2025年3月进入Ⅱ期[11] - 九价HPV疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床2025年1月完成首次揭盲分析，正撰写上市许可申报资料[12] 市场扩张和并购 - 公司调整印尼市场商业策略，由自主建厂转为与本地伙伴合作[13] - 公司对印尼子公司注册资本及经营范围进行调整[14] 其他新策略 - 公司将通过股权、债券等拓展融资渠道，加强内部管理降本增效[16] - 公司子公司申请中长期银团贷款额度不超过4.77亿元，牵头行已完成审批，正组建银团[19] - 公司通过优化应付账款管理提升供应链资金使用效率，增强现金流灵活性[17] - 公司实施精细化存货管理和预测分析，减少疫苗效期风险和仓储成本，提高库存周转率[17] - 公司强化应收账款管理与客户信用评估体系，缩短现金周转周期，降低坏账损失风险[17] - 公司通过资本市场及与地方政府产业基金合作化解研发资金压力[20] 其他信息 - 十五价HPV疫苗销售提成期10年内，成大生物按营收15%或净利润50%支付提成[12] - 公司目前无布局医美行业的计划[15] - 预计产品上市销售后，公司短期流动性压力将进一步缓解[20]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间为 2025 年 5 月 15 日 15:00 - 16:30，采用网络方式在上海证券报·中国证券网路演中心举行 [3] - 参会人员包括通过网络参加的投资者，上市公司接待人员有董事长刘永江、副董事长李辉、首席财务官董微、董事会秘书任恩奇、保荐代表人赵洞天 [3][4] 在研项目情况 三价 HPV 疫苗 - 2025 年 3 月被纳入优先审评品种名单，4 月上市许可申请获受理，审评时限由 200 个工作日缩短为 130 个工作日，获批时间不确定 [4][5] - 未来若上市，定价考虑生产研发成本、市场需求及竞争格局等因素，并参考国产低价次疫苗价格 [4] - 2024 年 8 月Ⅲ期临床试验揭盲，12 月提交 Pre - BLA 沟通申请，未来将优化流程提升九价申报效率 [9] 九价 HPV 疫苗 女性适应症 - 国内Ⅲ期临床试验持续开展第 42 和 48 个月访视，已完成基于 12 个月持续性感染（PI12）终点的首次分析揭盲，结果符合预期 [6] - 国内Ⅲ期效力临床 2025 年 2 月成功揭盲，正在撰写上市许可申报资料，争取基于 PI12 终点数据尽早提交国内上市许可申请（BLA） [7] - 印尼Ⅲ期临床 2025 年 1 月完成首次揭盲分析，正在撰写上市许可申报资料，争取尽早提交印尼上市许可申请，审评和审批结果及时间不确定 [12] 男性适应症 - Ⅲ期临床试验持续开展第 18 和 24 个月访视，预计 2027 年提交上市许可申请 [6][10] 十五价 HPV 疫苗 - 与成大生物合作研发，2025 年 3 月进入Ⅱ期 [11] - 销售提成期（获上市许可且首次销售起 10 年）内，成大生物每年支付营业收入的 15%作为销售提成；若销售净利润大于零且小于营业收入的 30%，康乐卫士获销售净利润的 50%；若销售净利润小于零，无需支付。期满后不再支付 [12] 印尼市场业务 - 调整商业策略，由自主投资建设产业化基地转变为与本地伙伴合作，正在筛选和评估印尼合作方 [13][14] - 印尼子公司减资至原来的 1/10 是因商业策略调整 [14] 医美布局 - 公司目前没有布局医美行业的计划 [15] 融资及财务相关 资金短缺解决办法 - 通过股权、债券等多种方式拓展融资渠道，加强与金融机构沟通增加债项融资规模，探索香港上市及子公司股权融资等途径 [16] - 加强内部管理，降本增效、精益降费，提升管理效能、缩减非必要支出，提高流动资产利用效率，优化现金流管理 [16] - 产品商业化后，优化应付账款、存货、应收账款管理，降低运营成本，提高持续经营能力，降低对外融资依赖 [17][18] 银团借款 - 子公司申请的总额度不超过 47,700 万元中长期银团贷款，牵头行已完成审批，正在组建银团 [19] 赴港上市 - 港股上市进展参见公司相关公告，未来持续通过多种形式融资 [19] 财务压力化解 - 通过资本市场以及与地方政府产业基金合作等模式解决资金压力，产品上市销售后短期流动性压力有望缓解 [20]

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2025-069 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2024 年年度报告业绩说明会预告公告 一、 说明会类型 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 29 日在北京证券交易所信息披露平台（www.bse.cn）披露了《2024 年年度报告》 及《2024 年年度报告摘要》，为方便广大投资者更深入了解公司 2024 年年度经 营业绩的具体情况，加强与投资者的互动交流，公司拟召开 2024 年年度报告业 绩说明会。 二、 说明会召开的时间、地点 （一）会议召开时间：2025 年 5 月 15 日（星期四）15:00-16:30。 本次业绩说明会将采用网络方式举行，投资者可登陆上海证券报·中国证券 网路演中心（https://roadshow.cnstock.com/）参与本次年报业绩说明会。 三、 参加人员 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司 2024 年年度 ...

公司财务表现 - 2024年实现营收88.56万元，同比减少50.24% [1] - 归母净利润为-3.57亿元，同比下降18.51% [1] - 研发费用2.54亿元，同比增加7.46% [1] - 2024年一季度营收下滑90.51%，归母净利润同比增长18.12% [4] - 经营活动现金流净额为-1.25亿元 [3] 研发管线进展 - 合计拥有9个在研候选疫苗产品，包括8个重组蛋白疫苗和1个mRNA疫苗 [2] - 三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床 [2] - 九价HPV疫苗在印尼开展女性Ⅲ期临床试验 [2] - 三价HPV疫苗上市许可申请获CDE受理并纳入优先审评 [2] - 九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床进入18-24个月访视 [2] - 十五价HPV疫苗（与成大生物联合开发）进入Ⅱ期临床 [2] 商业化准备 - 昆明HPV疫苗生产基地符合中/欧/世卫GMP标准，年产能1000万剂三价+3000万剂九价 [2] - 已取得药品生产许可证 [2] 资金与运营挑战 - 营运资金不足，高度依赖外部融资 [3] - 系统性应对方案包括加速产品上市、优化流动资产效率、积极融资、降本增效 [3] 行业定位与技术 - 公司为生物医药企业，核心技术为基于结构的抗原设计 [1] - 专注人用疫苗研发，重点布局HPV疫苗及未满足需求的疾病领域 [1]

康乐卫士自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称"三价HPV疫 苗"）上市许可申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。三价HPV疫苗是公司首个提交上市许可 申请的疫苗，若顺利获批上市，其将成为公司首款商业化产品。 点评：HPV疫苗已经进入竞争白热化阶段，由默沙东研发生产、智飞生物国内独家代理的九价HPV疫苗 仍是已获批准的最高价次HPV疫苗。国产厂家万泰生物、沃森生物的二价HPV疫苗竞争激烈、盈利能力 下滑。康乐卫士三价HPV疫苗获批能带来的商业回报或有限。 NO.3 康方生物依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC（vs替雷利珠单抗疗法）获显著阳性结 果 4月23日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®，PD- 1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注 册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的 期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益 和重大临床获益。 ...

新产品研发 - 公司三价HPV疫苗上市许可申请获CDE受理[1] - 三价HPV疫苗主要预防HPV 16/18/58型持续感染及相关疾病[1] - 三价HPV疫苗对东亚地区女性宫颈癌保护范围提高至78%[1] 研发进度 - 三价HPV疫苗2024年8月完成Ⅲ期保护效力临床试验期中分析揭盲[2] - 三价HPV疫苗2025年3月被CDE纳入优先审评品种名单[2] 未来展望 - 三价HPV疫苗获批上市预计短期内不对公司财务和经营业绩产生重大影响[3] - 三价HPV疫苗若获批将成公司首款商业化产品[4] - 三价HPV疫苗获批及上市销售情况和商业化前景存在不确定性[5]