康乐卫士(833575)

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康乐卫士(833575) - 关于对北京证券交易所2024年年报问询函的回复公告
2025-07-10 18:31
研发投入与支出 - 2024年度研发支出33163.34万元,同比下降24.39%,资本化研发支出7796.13万元,同比下降61.51%,费用化研发支出25367.22万元,同比增加7.46%[1] - 2024年度研发费用中职工薪酬9246.04万元,同比增加33.42%;试验外协费8755.64万元,同比增长5.23%;临床试验费3609.34万元,同比下降29.71%[2] - 2024年度在研疫苗项目本年投入金额合计33163.33万元[29] 疫苗项目进展 - 三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已累积到足够主要终点病例并完成期中分析,2025年3月被CDE纳入优先审评品种名单,4月上市许可申请获CDE受理[64] - 九价HPV疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期临床试验已完成首次分析揭盲,印尼Ⅲ期临床试验已完成主要研究终点首次揭盲分析;九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验已完成绝大多数受试者首剂免后第18个月访视并启动第24个月访视[64] - 2025年3月,十五价HPV疫苗进入Ⅱ期临床试验,临床试验期间主要工作由成大生物负责,公司负责样品制备[122] 市场与销售预测 - 预计HPV中国男性接种人数于2031年达到700万人次左右[9] - 全球HPV疫苗市场规模预计2025年达105.2亿美元,2031年达168.2亿美元;中国HPV疫苗市场规模预计2031年达625.4亿元[65] - 公司通过预测市场容量和市场占有率的方法进行收入预测,预测期开始于商业化销售当年,结束于2035年[7][8] 生产基地建设 - 昆明生产基地规划年产能为1000万支三价HPV疫苗和3000万支九价HPV疫苗,已于2024年8月取得药品生产许可证[24][67] - 截至2024年12月31日,重组疫苗临床及产业化项目施工一期、二期土建竣工验收、备案完成,建筑装饰已全部完成,部分设备安装完成,正在申请GMP认证[77] 财务状况 - 2024年末在建工程账面价值81531.50万元,占总资产比例52.81%;固定资产账面价值18583.54万元,占总资产比例12.73%[61] - 2024年末应付账款余额为18372.67万元,较期初增加99.38%;其他应付款余额为38636.03万元,较期初增加41.93%[94][105] - 2024年度归属于母公司股东净亏损35660.62万元,未弥补亏损为168644.95万元[118] 资金与授信 - 截至2024年财报报出日,公司拥有未使用且截至2024年12月31日有效的金融机构授信12500万元,预计2025年还可取得截至2025年12月31日有效的金融机构授信55400万元[119] - 2024年12月2日及2025年3月26日,公司控股股东天狼星集团向公司提供总额不超过1亿元的借款,授信期限12个月[121] 人员情况 - 2024年研发人员数量211人,较2023年的186人增长;生产人员数量195人,较2023年的130人增长[41] - 2024年度公司新增员工205人、减少员工92人,其中部门经理及以上人员减少6人、占比6.52%[140] 其他 - 公司总资本加权平均税后回报率为18.29%,税前折现率为20.70%[18] - 三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性适应症)为1类创新型疫苗,九价HPV疫苗(男性适应症)为2类改良型疫苗[20]
康乐卫士(833575) - 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)关于对北京康乐卫士生物技术股份有限公司2024年年报问询函第1-7项涉及财务报表项目问询意见的专项说明
2025-07-10 18:31
研发投入 - 2024年度公司研发支出33163.34万元,同比下降24.39%[4] - 2024年资本化研发支出7796.13万元,同比下降61.51%;费用化研发支出25367.22万元,同比增加7.46%[4] - 2024年各在研疫苗项目临床试验费合计7710.40万元,试验外协费合计10923.57万元,职工薪酬合计9507.96万元[32] 产品研发进展 - 三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验完成期中分析,2025年3月被CDE纳入优先审评品种名单,4月上市许可申请获受理[70] - 九价HPV疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期临床试验完成首次分析揭盲,印尼Ⅲ期临床试验完成主要研究终点首次揭盲分析[70] - 九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验完成绝大多数受试者首剂免后第18个月访视并启动第24个月访视[70] - 2022年3月十五价HPV疫苗项目获临床试验批准通知书,2025年3月进入Ⅱ期临床试验[133][137][141] 市场与用户数据 - 预计2031年HPV中国男性接种人数达700万人次左右[10] - 截至2025年2月,76个国家和地区(39.2%)将HPV疫苗纳入常规国家免疫规划用于青少年男性接种[27] - 预计到2031年,9至45岁男性的累积接种率将从零上升到7.6%[27] - 2016 - 2020年,全球HPV疫苗市场规模从22.6亿美元增长至42.2亿美元,年均复合增长率为16.90%[71] - 全球HPV疫苗市场规模预计2025年和2031年分别达105.2亿美元和168.2亿美元[71] - 2017 - 2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43%[71] - 中国HPV疫苗市场规模预计2031年达625.4亿元[71] 未来展望 - 公司预计2027年提交九价HPV疫苗(男性适应症)的BLA申请[27] 生产基地建设 - 昆明生产基地规划年产能为1000万支三价HPV疫苗和3000万支九价HPV疫苗[27] - 昆明生产基地计划总投资11.95亿元,2024年8月取得药品生产许可证[72] - 截至2024年12月31日,公司重组疫苗临床及产业化项目施工一期、二期土建竣工验收、备案完成,建筑装饰已全部完成[79] 财务状况 - 2024年末,公司在建工程、固定资产账面价值分别为81531.50万元、18583.54万元,占总资产比例分别为52.81%、12.73%[67] - 2024年末公司应付账款余额为18372.67万元,较期初增加99.38%,主要因推进临床项目[96] - 2024年末公司其他应付款余额3.86亿元,较期初增加41.93%,主要为应付工程及设备款等[108][111] - 2024年末公司流动负债高于流动资产73226.65万元,未弥补亏损为168644.95万元,2024年度归属于母公司股东的净亏损为35660.62万元[126] 合作与诉讼 - 公司与成大生物联合持有十五价HPV疫苗新药证书,成大生物向公司支付1.2亿元研发费用[139][142] - 2024年度公司作为被申请人涉及诉讼累计金额为2066.48万元[120]
39只北交所股票获融资净买入超百万元
证券时报网· 2025-07-04 09:58
北交所融资融券数据 - 截至7月3日,北交所融资融券余额合计59.21亿元,较前一交易日增加1899.34万元,其中融资余额59.20亿元(连续9个交易日增加),融券余额87.51万元 [1] - 融资余额居前的公司为锦波生物(3.56亿元)、艾融软件(1.70亿元)、贝特瑞(1.55亿元) [1] - 融资余额占流通市值比例算术平均值为1.13%,天罡股份(5.26%)、胜业电气(3.76%)、巨能股份(3.34%)占比居前 [1] 融资净买入情况 - 7月3日135只北交所股票获融资净买入,39只净买入金额超百万元,锦波生物(2142.85万元)、远航精密(1384.99万元)、康乐卫士(705.57万元)净买入额居前 [1] - 融资净卖出金额居前的公司为克莱特(1212.49万元)、纳科诺尔(886.59万元)、五新隧装(615.04万元) [1] - 分行业看,机械设备(8只)、电子(5只)、计算机(4只)行业融资净买入超百万元的个股集中度最高 [2] 市场表现与活跃度 - 融资净买入超百万元个股7月3日平均下跌0.04%,华洋赛车(+7.80%)、卓兆点胶(+5.96%)、远航精密(+3.55%)涨幅居前 [2] - 上述个股加权平均换手率为6.54%,显著高于北交所整体日均换手率4.31%,科力股份(26.52%)、盖世食品(19.44%)、骑士乳业(17.87%)换手率突出 [2] 重点公司融资动态 - 锦波生物融资余额3.56亿元(占流通市值1.53%),单日净买入2142.85万元,涨幅0.33% [2][3] - 远航精密融资余额5529.52万元(占流通市值1.71%),单日净买入1384.99万元,涨幅3.55% [2][3] - 天罡股份融资余额2493.60万元(占流通市值5.26%,比例最高),单日净买入223万元,涨幅1.54% [3]
康乐卫士(833575) - 持股5%以上股东权益变动触及5%整数倍的提示性公告
2025-07-02 20:03
股东减持 - 2024年12月13日至2025年7月2日,天狼星集团累计减持1,695,320股,占总股本0.6034%[1][3] - 减持后,天狼星集团及其一致行动人持股比例从30.6034%降至30.0000%[1][4] 股份情况 - 天狼星集团减持前后限售股持股不变,无限售股从2,508,000股降至812,680股[4] - 北京江林威华、小江生物技术限售股持股减持后不变[4] 影响与披露 - 本次变动未违规,不影响控股权和经营[5][6] - 需披露权益变动报告书,公司将持续关注并披露[7]
康乐卫士(833575) - 简式权益变动报告书
2025-07-02 20:03
业绩总结 - 2024年12月13日至2025年7月2日,公司减持1695320股,占总股本0.6034%[20] 股权变动 - 本次权益变动前,公司及其一致行动人持股85977320股,占30.6034%[20] - 变动后持股84282000股,占30.0000%[20] - 披露前公司持股62944000股,占22.4048%[31] - 变动后持股61248680股,占21.8013%[31] 未来展望 - 未来12个月公司将根据资金需求和市场状况决定是否增持或减持[31] 其他 - 截至报告签署日,公司持有质押股份600万股,占总股本2.14%[21]
康乐卫士(833575) - 中信证券股份有限公司关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司关联方为公司申请银行授信额度提供担保暨关联交易事项的核查意见
2025-06-11 21:17
授信与交易 - 公司拟向建行西单支行申请不超7000万元综合授信额度,期限一年[2][7] - 2025年6月10日公司会议审议通过授信担保议案[9] - 本次关联交易为偶发性关联交易,利于业务开展和资金周转[10] 资本信息 - 天狼星集团注册资本和实缴资本均为5000万元[5] - 江林威华注册资本和实缴资本均为890993.53元[5] 保荐意见 - 保荐机构认为关联交易决策程序符合法规规定,无异议[11][12]
康乐卫士(833575) - 关于申请银行授信额度暨关联方提供担保的公告
2025-06-11 21:16
财务数据 - 天狼星集团2024年末总资产225098.67万元,净资产60113.91万元[5] - 2024年度营收15383.76万元,净利润 - 39423.48万元[5] - 天狼星集团注册资本和实缴资本均为5000万元[5] - 北京江林威华生物技术有限公司注册资本和实缴资本均为890993.53元[6] 授信与交易 - 公司拟向建行西单支行申请不超7000万元综合授信额度,期限一年[2][8] - 2025年6月10日相关会议审议通过授信担保议案[3][4] - 本次关联交易为偶发性,利于业务开展和资金周转[9] - 保荐机构认为关联交易合规,符合经营需要[10]
康乐卫士(833575) - 第五届监事会第十次会议决议公告
2025-06-11 21:15
授信申请 - 公司拟向建行西单支行申请不超7000万元综合授信额度,期限一年[5] - 担保方为控股股东天狼星控股集团等[6] 议案表决 - 《关于申请银行授信额度暨关联方提供担保的议案》表决:同意3票,反对0票,弃权0票[6] - 本议案涉及关联交易无需回避表决,无需提交股东会审议[6]
康乐卫士(833575) - 第五届董事会第十次会议决议公告
2025-06-11 21:15
授信申请 - 公司拟向建行西单支行申请不超7000万元综合授信额度,期限一年[6] - 担保方为控股股东天狼星控股集团等[6] 议案表决 - 《关于申请银行授信额度暨关联方提供担保的议案》表决同意9票、反对0票、弃权0票[6] - 该议案经独立董事专门会议审议通过[6] - 该议案涉及关联交易但无需回避表决,无需提交股东会审议[6]
康乐卫士: 股票解除限售公告
证券之星· 2025-06-05 21:47
股票解除限售情况 - 本次解除限售股票数量为38,758股,占公司总股本0.01%,可交易时间为2025年6月10日 [1] - 解除限售原因包括董事、监事、高级管理人员每年解除限售、离职解除限售、自愿限售解除限售、限制性股票解除限售等 [2] - 解除限售后无限售条件股份为187,938,680股,占比66.90%,有限售条件股份为93,001,320股,占比33.10% [2] 股本结构 - 公司总股本为280,940,000股,其中有限售条件股份中其他法人持股83,469,320股,占比29.71%,限制性股票为0股 [2] 其他相关情况 - 申请解除限售的股东不存在尚未履约的承诺、非经营性资金占用情形及违规担保等损害公司利益的行为 [2] - 本次解除限售的股票中不存在公司或股东约定、承诺的限售股份 [3]