投资评级 - 维持公司"增持"评级 [2][8] 核心观点 - 康乐卫士自主研发的九价 HPV 疫苗在印尼开展的Ⅲ期临床试验完成主要研究终点的首次揭盲分析，结果显示达到主要终点目标 [8] - 预计 2025 年底或 2026 年初向印尼 BPOM 提交 BLA [8] - 印尼 HPV 疫苗存量需求可观，公司在中国和印尼收集的临床数据有利于探索其他东盟国家机会 [8] - 公司国内三价 HPV 疫苗预计 2025 年第一季度提交 BLA，并申请纳入优先审评程序 [8] - 给予核心产品 3 倍 PS，并将九价 HPV 疫苗（男性）项目的估值折现至 2030 年，对应公司合理市值为 135 亿元 [8] 财务数据 - 2023 年营业总收入为 2 百万元，2024 年预计为 1 百万元，2025 年预计为 2 百万元，2026 年预计为 687 百万元 [6][10] - 2023 年归母净利润为 -301 百万元，2024 年预计为 -379 百万元，2025 年预计为 -437 百万元，2026 年预计为 121 百万元 [6][10] - 2023 年每股收益为 -1.10 元/股，2024 年预计为 -1.35 元/股，2025 年预计为 -1.56 元/股，2026 年预计为 0.43 元/股 [6] - 2023 年毛利率为 95.6%，2024 年预计为 96.4%，2025 年预计为 96.5%，2026 年预计为 90.0% [6] - 2023 年 ROE 为 -33.2%，2024 年预计为 -71.7%，2025 年预计为 -482.4%，2026 年预计为 57.1% [6] 市场数据 - 2025 年 1 月 6 日收盘价为 18.60 元 [2] - 一年内最高价为 26.38 元，最低价为 14.50 元 [2] - 市净率为 8.2 [2] - 流通 A 股市值为 3,475 百万元 [2] - 每股净资产为 2.26 元，资产负债率为 58.24% [2]

公司投资评级 - 康乐卫士（833575.BJ）的投资评级为“增持（首次）” [2] 报告的核心观点 - 康乐卫士的三价HPV疫苗计划于2024年提交BLA，女性九价HPV疫苗计划于2025年提交BLA，九价HPV疫苗的商业化潜力广阔 [2][3] - 预计康乐卫士2024-2026年的营收分别为0.01/0.42/5.02亿元，归母净利润分别为-2.36/-2.13/0.81亿元，使用DCF计算公司的远期合理价值为88亿元 [3] 公司 - 康乐卫士成立于2008年，专注于研究重组疫苗和mRNA治疗疫苗，以三价和九价HPV疫苗为核心产品 [3] - 康乐卫士的三价HPV疫苗针对东亚感染特性，将宫颈癌预防比率从70%提升至78%，预计2024年提交BLA [5] - 康乐卫士的九价女性HPV疫苗研发进度居国内前列，产品效力与默沙东无明显差异，预计2025年提交BLA [5] - 康乐卫士的男性九价HPV疫苗为首个进入男性适应症Ⅲ期效力临床试验的国产HPV疫苗，为公司打造差异化竞争优势 [5] 行业 - HPV是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒，严重者其诱发的宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤 [4] - 2017-2020年，中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.43% [4] - 预计2031年中国HPV疫苗市场规模有望达625.4亿元 [4] - 全球HPV疫苗市场规模2020-2025年预期CAGR 20.04%，2031年有望达168亿美元 [4]

营业收入与利润 - 公司2024年第三季度营业收入为245,014.54元，同比下降67.85%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为-89,680,374.54元，同比下降9.45%[3] - 营业收入为617,956.48元，同比下降61.40%，主要由于科研用检测试剂销售减少[5] - 公司2024年1-9月的营业总收入为617,956.48元，较2023年同期的1,601,079.61元减少了61.4%[24] - 公司净利润为-274,754,277.97元，同比下降22.2%[25] - 营业利润为-274,414,579.53元，同比下降22.7%[25] - 母公司营业收入为609,579.12元，同比下降61.9%[27] - 母公司营业利润为-226,284,211.33元，同比下降15.9%[27] 资产与负债 - 公司资产总计为1,519,542,670.65元，同比增长4.49%[3] - 归属于上市公司股东的净资产为634,528,159.73元，同比下降30.03%[3] - 公司资产负债率（合并）为58.24%，较上年同期的37.64%大幅上升[3] - 短期借款为103,324,860.10元，同比增长329.87%，主要由于经营所需短期银行借款增加[4] - 应付账款为166,071,195.78元，同比增长80.22%，主要由于公司费用化HPV临床项目的投入增加[4] - 一年内到期的非流动负债为55,380,254.52元，同比增长777.59%，主要由于公司借入长期借款一年内到期部分增加[4] - 递延收益为42,753,678.36元，同比增长306.83%，主要由于子公司收到与资产相关的政府补贴[4] - 公司货币资金从2023年12月31日的1.40亿元减少至2024年9月30日的9850.73万元[16] - 公司应收账款从2023年12月31日的13.85万元减少至2024年9月30日的1.90万元[16] - 公司预付款项从2023年12月31日的1106.61万元减少至2024年9月30日的539.34万元[16] - 公司存货从2023年12月31日的805.48万元增加至2024年9月30日的1296.70万元[16] - 公司固定资产从2023年12月31日的1.35亿元增加至2024年9月30日的1.80亿元[16] - 公司在建工程从2023年12月31日的7.23亿元增加至2024年9月30日的7.91亿元[16] - 公司开发支出从2023年12月31日的2.03亿元增加至2024年9月30日的2.67亿元[18] - 公司短期借款从2023年12月31日的2403.63万元增加至2024年9月30日的1.03亿元[18] - 公司应付账款从2023年12月31日的9214.77万元增加至2024年9月30日的1.66亿元[18] - 公司2024年9月30日的货币资金为75,128,587.88元，较2023年12月31日的139,319,843.33元减少了46.1%[21] - 公司2024年9月30日的应收账款为16,800,000.00元，较2023年12月31日的19,938,510.00元减少了15.7%[21] - 公司2024年9月30日的预付款项为2,406,499.58元，较2023年12月31日的7,651,057.51元减少了68.5%[21] - 公司2024年9月30日的其他应收款为278,510,230.02元，较2023年12月31日的292,515,850.89元减少了4.8%[21] - 公司2024年9月30日的流动资产合计为397,790,647.87元，较2023年12月31日的470,636,808.18元减少了15.5%[21] - 公司2024年9月30日的开发支出为268,392,025.46元，较2023年12月31日的203,529,667.11元增加了31.9%[22] 研发与开发支出 - 开发支出为267,414,154.45元，同比增长32.02%，主要由于九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验费用资本化投入增加[4] - 公司2024年1-9月的研发费用为198,712,038.99元，较2023年同期的177,009,332.60元增加了12.3%[24] - 母公司研发费用为179,718,730.32元，同比增长9.5%[27] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-75,470,785.95元，同比增加34.83%，主要由于本期收到留抵退税返还及临床服务费付款放缓[5] - 投资活动产生的现金流量净额为-129,149,589.25元，同比增加69.52%，主要由于本期设备、工程款及资本化九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验付款放缓[5] - 公司2024年1-9月经营活动产生的现金流量净额为-75,470,785.95元，较2023年同期的-115,810,978.39元有所改善[29] - 公司2024年1-9月投资活动产生的现金流量净额为-129,149,589.25元，较2023年同期的-423,655,268.75元大幅减少[30] - 公司2024年1-9月筹资活动产生的现金流量净额为163,016,737.61元，较2023年同期的127,308,435.67元有所增加[30] - 公司2024年1-9月现金及现金等价物净增加额为-41,637,658.53元，较2023年同期的-412,150,504.57元显著改善[30] - 公司2024年1-9月销售商品、提供劳务收到的现金为3,190,180.00元，较2023年同期的7,658,619.96元大幅减少[29] - 公司2024年1-9月收到的税费返还为43,183,561.38元，较2023年同期的16,074,776.86元大幅增加[29] - 公司2024年1-9月购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为129,161,662.06元，较2023年同期的423,661,735.30元大幅减少[30] - 公司2024年1-9月取得借款收到的现金为207,378,346.06元，较2023年同期的47,826,487.80元大幅增加[30] - 公司2024年1-9月偿还债务支付的现金为19,855,359.31元，较2023年同期的171,237,173.18元大幅减少[30] - 公司2024年1-9月期末现金及现金等价物余额为98,507,318.24元，较2023年同期的253,152,412.53元有所减少[30] 股东与股权 - 天狼星控股集团有限公司持有公司22.40%股权，为公司控股股东[9] - 云南慧港投资有限公司期末持有的质押股份数量为5,076,142股[10] 担保与授信 - 公司对外担保余额为33,000万元，全部为对全资子公司昆明康乐的银行授信提供担保[14] - 公司取得北京银行8,000万元授信额度，担保方式由控股股东天狼星集团及实际控制人陶涛夫妇提供连带责任保证[14] - 公司向兴业银行申请不超过7,000万元授信额度，担保方式由实际控制人陶涛提供连带责任保证[14] - 公司全资子公司昆明康乐获得中信银行专项授信额度2亿元，用于重组疫苗临床及产业化基地建设项目[15] 诉讼与仲裁 - 公司新增诉讼、仲裁事项累计金额为3,125,150元，占期末净资产比例为0.49%[13] 股票激励与回购 - 公司实施限制性股票激励计划，授予26名激励对象合计600万股限制性股票[14] - 公司回购注销260,000股限制性股票，回购价格为0.56元/股，回购资金金额为145,600元[14] 其他财务数据 - 营业成本为26,419.93元，同比下降62.69%，主要由于销售收入减少导致销售成本相应减少[5] - 财务费用为4,113,309.67元，同比增加202.39%，主要由于货币资金减少导致活期银行利息减少[5] - 其他收益为2,830,095.84元，同比下降78.83%，主要由于对比期内收到经济开发区北交所上市奖励[5] - 非经常性损益净额为2,291,574.90元[6] - 信用减值损失为-12,483.12元，同比下降15.5%[25] - 资产处置收益为-1,818.71元，同比下降98.0%[25] - 母公司财务费用为902,268.92元，同比由负转正[27] - 母公司信用减值损失为-14,071.81元，同比下降2.3%[27] - 母公司资产处置收益为-1,818.71元，同比下降98.1%[27]

投资评级 - 维持公司"增持"评级 [6] 核心观点 - 公司核心产品进展符合预期，三价、九价 HPV 疫苗（女性）、九价 HPV 疫苗（男性）达峰年份和销售峰值预测维持不变 [6] - 公司合理市值为 134 亿元，截至 2024 年 8 月 30 日收盘，公司总市值为 45 亿元 [6] 财务数据 - 2024 年半年报显示，公司 24H1 实现收入 37.3 万元，亏损 1.85 亿元 [4] - 2024H1 营业总收入为 0 百万元，同比增长率为 -55.6% [5] - 2024H1 归母净利润为 -185 百万元，每股收益为 -0.66 元/股 [5] - 2024H1 毛利率为 95.5%，ROE 为 -25.6% [5] - 预计 2026 年营业总收入为 687 百万元，同比增长率为 41,129.6% [5] - 预计 2026 年归母净利润为 121 百万元，每股收益为 0.43 元/股 [5] 产品研发进展 - 三价 HPV 疫苗取得关键进展，预计 2026 年实现商业化 [4] - 九价 HPV 疫苗（女性）III 期临床试验已完成首剂免后第 30 个月访视，预计 2025 年提交 BLA [4] - 九价 HPV 疫苗印尼 III 期临床试验已完成全部受试者第三剂接种，预计 2025 年提交 BLA [4] - 九价 HPV 疫苗（男性）已完成绝大多数受试者首剂免后第 12 个月访视，预计 2027 年提交 BLA [4] - 十五价 HPV 疫苗于 2024 年 3 月启动Ⅰ期临床试验 [4] - 二价 RSV 疫苗预计 2024 年提交 IND 申请 [4] - 带状疱疹疫苗预计 2024 年提交 IND 申请 [6] - 七价诺如病毒疫苗、重组四价手足口病疫苗、mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗预计分别在 2025 年、2025 年后、2025 年提交 IND 申请 [6] 市场与竞争 - 三价 HPV 疫苗售价预计在目前市售的国产二价与进口四价之间，具备差异化竞争优势 [4] - 印尼 HPV 疫苗市场有望快速扩容，公司拟在印尼设立子公司，注册资本 5000 万元，持股比例 75% [4] 财务预测 - 预计 2024 年营业总收入为 1 百万元，2025 年为 2 百万元，2026 年为 687 百万元 [5] - 预计 2024 年归母净利润为 -379 百万元，2025 年为 -437 百万元，2026 年为 121 百万元 [5] - 预计 2024 年每股收益为 -1.35 元/股，2025 年为 -1.56 元/股，2026 年为 0.43 元/股 [5]

公司投资评级与估值 1. 公司专注创新疫苗的研发、生产和销售，即将商业化转型，采用 PS 市销率进行相对估值。[8] 2. 基于审慎原则，仅对国内处于临床 III 期及之后的品种进行收入预测，分别为中国三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性）、九价 HPV 疫苗（男性）。[9][10][11] 3. 预计公司三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性）达峰年份分别为 2030 年，销售峰值分别为 7.9 亿元、17.0 亿元。[136][137] 4. 预计公司九价 HPV 疫苗（男性）在 2033 年达到销售峰值，预计峰值收入达 26.0 亿元。[145][146] 5. 给予公司三款疫苗产品 3 倍 PS，将九价 HPV 疫苗（男性）项目的估值折现至 2030 年，对应公司合理市值为 134 亿元。[149][150] 公司产品管线及技术能力 1. 公司拥有四大疫苗研发技术平台，掌握三大表达体系，已布局涵盖多种疾病的候选疫苗管线。[24][25] 2. 公司三价 HPV 疫苗针对 HPV16、18、58 型设计，相较二价、四价 HPV 疫苗新增对高危 58 型的预防。[64][65] 3. 公司九价 HPV 疫苗（女性）有望受益于最新发布的 HPV 疫苗临床试验技术指导原则，或是前两款上市的国产九价 HPV 疫苗。[71][72] 4. 公司较早布局男性 HPV 疫苗，国内临床试验进度靠前，预计于 27 年提交 BLA。[98][99] 5. 公司搭建 mRNA 技术平台，正在开发二价治疗性 HPV 疫苗。[127][128] 公司海外市场布局 1. 印尼 HPV 疫苗覆盖率极低，强制性基本免疫计划带来高确定性成长机遇。[81][82] 2. 公司在国内开展的九价 HPV 疫苗（女性）临床试验数据为公司九价产品在印尼开展临床提供科学依据。[85][86][87][88] 3. 东盟分步推进药品监管协同，主要国家均接受境外临床试验数据，有利于公司 HPV 疫苗推广。[90][92] 行业发展趋势 1. 中国适龄女性 HPV 疫苗接种率较低，预计 2031 年中国 HPV 疫苗市场规模将超 700 亿元。[43][44][48][49] 2. 全球 HPV 疫苗接种进展缓慢，预计发展中国家成为增长主力。[56][57][58][59] 3. 国内低价次疫苗呈现价格竞争，抢占高价次、男性适应症成为破局关键。[51][52] 风险提示 1. 疫苗临床推进进度不及预期。[152] 2. 疫苗产品研发失败的风险。[153] 3. HPV 疫苗产品获批上市后可能无法达到销售预期。[154] 4. HPV 疫苗接种程序变更导致业绩不及预期。[155] 5. 公司持续亏损的风险。[156]

公司财务状况 - 公司资产总计为1,507,432,459.52元，较上年同期增长3.65%[4] - 公司营业收入为142,234.08元，较上年同期减少44.01%[4] - 公司归属于上市公司股东的净利润为-85,911,743.21元，较上年同期减少18.33%[4] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-44,520,811.78元，较上年同期增长23.90%[4] - 公司存货较上年期末增长32.49%，主要系昆明生产基地试生产采购材料增加所致[5] - 公司短期借款较上年期末增长187.07%，主要系公司增加短期流动贷款所致[5] - 公司一年内到期的非流动负债较上年期末增长298.53%，主要系子公司康乐卫士生物技术有限公司长期借款一年内到期部分所致[6] - 公司营业收入较上年同期减少44.01%，主要系科研试剂销售减少所致[6] - 公司财务费用较上年同期减少137.31%，主要系货币资金减少相应活期银行利息减少所致[6] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-43,779,645.16元，较上年同期减少73.66%[6] 公司资产负债情况 - 公司资产总计为1,507,432,459.52元，其中流动资产合计为179,447,076.60元，非流动资产合计为1,327,985,382.92元[21] - 公司流动负债合计为605,085,521.51元，非流动负债合计为80,911,071.81元，资产负债表呈现出总体稳健的财务状况[21] - 2024年3月31日，公司负债合计为685,996,593.32元，较上年同期增长25.4%[23] - 2024年3月31日，公司流动资产合计为473,224,272.52元，较上年同期增长0.6%[23] - 2024年3月31日，公司非流动资产合计为848,464,052.78元，较上年同期增长2.1%[24] - 2024年3月31日，公司资产总计为1,321,688,325.30元，较上年同期增长1.5%[24] - 2024年3月31日，公司负债合计为394,595,283.12元，较上年同期增长30.3%[24] - 2024年3月31日，公司所有者权益合计为927,093,042.18元，较上年同期减少7.2%[25] 公司经营情况 - 2024年1-3月，公司营业总收入为142,234.08元，较去年同期减少44.0%[25] - 2024年1-3月，公司营业总成本为86,262,851.85元，较去年同期增长19.6%[25] - 2024年1-3月，公司净利润为-85,911,743.21元，较去年同期亏损增加18.6%[26] - 2024年1-3月，公司综合收益总额为-85,911,743.21元，较去年同期亏损增加18.6%[26] - 2024年1-3月，公司营业收入为142,234.08万元，较去年同期下降44.0%[27] - 2024年1-3月，公司研发费用为57,419,475.76万元，较去年同期增长15.8%[27] - 2024年1-3月，公司净利润为-72,477,044.52万元，较去年同期下降11.9%[27] - 2024年1-3月，公司经营活动现金流出小计为55,534,233.58万元，较去年同期下降16.2%[28] - 2024年1-3月，公司投资活动现金流出小计为43,779,645.16万元，较去年同期下降73.7%[28] - 2024年1-3月，公司筹资活动现金流入小计为101,123,192.99万元，较去年同期下降64.9%[29] - 2024年1-3月，公司现金及现金等价物净增加额为-3,478,736.16万元，较去年同期下降106.7%[29]

疫苗研发进展 - 三价 HPV 疫苗预计 2024 年提交 BLA，依据包括：Ⅲ期临床入组 8,880 名受试者，覆盖 HPV16、18 和 58 型，且已积累足够 CIN2+病例 [3] - mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗预计 2025 年提交 IND 申请，初步动物实验显示可有效激活 CD8+T 细胞并清除肿瘤 [4] - 九价 HPV 疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验于 2022 年 12 月启动，预计 2027 年提交 BLA [6] - 九价 HPV 疫苗女性小年龄组免疫桥接临床试验显示，受试者完成末剂接种一个月后，产生的免疫反应非劣于 Gardasil9 [10] 疫苗定价与市场策略 - 三价 HPV 疫苗定价预计高于国产二价 HPV 疫苗，低于进口四价 HPV 疫苗 [5] - 九价 HPV 疫苗在中国和印尼上市后，预计定价低于默沙东九价 HPV 疫苗 [5] - 中国有 3.35 亿男性适合接种 HPV 疫苗，市场潜力巨大 [6] 商业化准备 - HPV 疫苗产业化基地一期已建设完成，设计年产能为 1,000 万支三价 HPV 疫苗和 3,000 万支九价 HPV 疫苗 [7] - 昆明生产基地预计 2024 年下半年申请药品生产许可证 [7] - 公司已启动商业化团队和市场营销体系建设，计划通过自营团队和联合推广模式进行产品推广 [7][8] 财务状况与融资计划 - 截至 2023 年末，公司货币资金为人民币 140,144,976.77 元，较上年期末减少 78.94% [8] - 公司已于 2024 年 1 月 29 日向香港联交所递交 H 股上市申请，拟发行不低于 49,577,648 股 H 股新股 [8] 临床试验技术要点 - 九价 HPV 疫苗女性Ⅲ期保护效力临床试验中设定 PI12 为共同主要终点之一，符合国家药监局药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》 [9]

政策与市场环境 - 中国响应世卫组织号召，计划2030年实现90%的女性在15岁前完成HPV疫苗接种 [2] - 国家卫健委等10部门发布《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，推动HPV疫苗接种 [2] - 多个省市已出台政策，为适龄女性提供免费HPV疫苗接种 [2] 产品定价与市场策略 - 三价HPV疫苗定价将高于二价但低于四价疫苗 [3] - 九价HPV疫苗定价将根据市场策略调整 [3] - 若小年龄组接种纳入国家免疫规划，价格将相应调整 [3] - 三价HPV疫苗定位下沉市场，九价HPV疫苗为主要销售产品 [4] - 九价HPV疫苗在东南亚市场优先推广 [5] 技术与生产 - 公司采用原核生物细胞体系表达HPV疫苗，具有生产成本低、生产效率高等优势 [5] - 三价和九价HPV疫苗产能设计共线，可根据市场情况调整 [9] 国际市场与销售策略 - 公司计划通过自营加推广模式进行销售，与行业领军企业合作 [7] - 海外市场通过对外许可或合资经营模式实现本地化生产和商业化 [7] - 东南亚市场HPV疫苗供不应求，公司优先推广九价疫苗 [5] 研发与临床试验 - 公司已完成三价和九价HPV疫苗9-14岁年龄组两剂次接种的免疫桥接临床试验 [10] - 其他在研管线包括重组呼吸道合胞病毒疫苗、重组带状疱疹疫苗等，短期内不会成为业绩增长点 [8] 资本市场 - 公司已启动H股发行并在香港联交所上市的计划 [11]

HPV疫苗研发进展 - 三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已完成30个月访视，预计2024年提交BLA申请 [2] - 九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验正在进行30-36个月访视，预计2025年提交BLA申请 [2] - 九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验已完成9000人入组，预计2027年提交BLA申请 [8] 疫苗市场与竞争 - 全球HPV疫苗供不应求，2030年WHO目标为90%的女孩在15岁前完成接种 [6] - 中国9-45岁男性人口约3.44亿，男性HPV疫苗市场潜力巨大 [8] - 公司计划通过国际合作实现疫苗本地化生产，已在印尼启动九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验 [9] 疫苗产品特点 - 三价HPV疫苗覆盖16/18/58型，针对中国和东亚地区，保护范围从70%提高至78% [3] - 九价HPV疫苗与三价相比，无重大药学变更，符合国家监管指南要求 [11] 商业化与市场推广 - 公司已启动商业化团队建设，计划自建市场营销团队 [4] - 计划与行业领军企业或合约销售组织合作推广，提高市场渗透率 [5] - 三价HPV疫苗定价介于二价和四价之间，预计获批后次年贡献收入 [14] 产能与生产成本 - 昆明产业化基地一期工程达产后，三价HPV疫苗产能1000万剂/年，九价HPV疫苗产能3000万剂/年 [13] - 疫苗生产成本中制造费用占比较高，销售费用预计占销售额的15%-30% [16] 其他在研管线 - 诺如病毒疫苗预计2024年提交IND申请 [12] - RSV疫苗预计2024年提交IND申请 [12] - 带状疱疹疫苗预计2024年提交IND申请 [12] - 手足口病疫苗预计2025年提交IND申请 [12]

调研概况 - 调研时间：2023年4月4日 [2] - 调研形式：网络调研 [2] - 调研机构：16家机构，包括首创证券、红塔证券、东吴证券等 [2] - 公司接待人员：董事长、首席执行官郝春利先生等 [2] HPV疫苗研发与市场 - 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》允许迭代疫苗以病毒学终点PI12提前申报上市 [3][4] - 三价HPV疫苗预计2025年提交BLA申请，2026年获批上市 [5] - 九价HPV疫苗（男性适应症）预计2028年获批上市 [12] - 2025-2026年将有5-6款低价HPV疫苗上市，2027-2028年将有4-5款九价HPV疫苗上市 [9] - 2031年中国男性HPV疫苗累计接种率预计为8.53%，市场规模约1.11亿剂次 [8] 国际合作与市场拓展 - 与俄罗斯制药集团合作，涉及九价HPV疫苗的制剂生产 [6] - 正在与印尼及其他国家洽谈合作，拓展海外市场 [14] 临床试验与研发进展 - 三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段 [5] - 九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验预计2023年完成受试者三剂接种 [12] - 新冠疫情对公司临床试验未产生显著影响 [13] 资金与生产基地 - 公司当前资金需求可通过首次公开发行募集资金、存量资金及银行贷款满足 [11] - 昆明生产基地建设已完成土建工程主体封顶，计划下半年完成安装调试及交付 [15] 市场竞争与应对策略 - 未来市场竞争加剧，公司将加强临床试验监查、加速九价HPV疫苗（男性适应症）开发、丰富产品管线、提前启动营销体系搭建、加快国际化进程 [9][10]