中国生物制药(01177)

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中国生物制药(01177.HK):LM-24C5"CEACAM5/4-1BB双抗"II期临床试验申请获NMPA批准
格隆汇· 2025-08-07 21:51
核心观点 - 中国生物制药全资子公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5(CEACAM5/4-1BB双抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,将在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验 [1] 药物机制与靶点 - LM-24C5是礼新医药基于条件激活型4-1BB平台开发的双特异性抗体,通过特异性结合肿瘤细胞表面的CEACAM5和免疫细胞表面的4-1BB,将免疫细胞定向至肿瘤微环境,激活并增强其抗肿瘤活性 [1] - CEACAM5(癌胚抗原相关细胞黏附分子5)在多种实体瘤中高表达,包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胃癌等,使其成为一个极具前景的肿瘤治疗靶点 [1] - LM-24C5的独特结构可以CEACAM5依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路,避免非特异性外周免疫系统激活带来的毒性风险 [1] 临床前研究与开发进展 - 临床前研究表明,LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆,并与其他免疫治疗药物具有协同效应,具有成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力 [1] - 目前,LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验 [1]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - LM-24C5「CEACAM5/4-1BB 双抗」II...
2025-08-07 21:43
新产品和新技术研发 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM - 24C5获NMPA批准开展II期临床试验[3] - LM - 24C5正在美国开展I/II期临床试验[4] 其他信息 - CEACAM5在多种实体瘤中高表达[3] - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[5]
智通港股早知道 新一轮农村公路提升行动方案印发 到2027年新改建农村公路30万公里
金融界· 2025-08-07 07:57
政策与基建 - 三部门联合印发《新一轮农村公路提升行动方案》,目标到2027年完成新改建农村公路30万公里,修复性养护工程30万公里,技术状况优良路率保持在70%以上,实施安全生命防护工程15万公里,改造危旧桥梁9000座 [1] - 建制村通公交率目标提升至55%以上,力争实现农村客货邮融合发展全覆盖,涉及港股工程机械、建筑建材板块 [1] 金融市场 - 隔夜美股三大指数集体上涨:道指涨0.19%至44193点,纳指涨1.21%至21169点,标普500涨0.73%至6345点,苹果因本土制造预期涨5%,麦当劳因财报超预期涨3%,Shopify涨22% [2] - 香港金管局在市场买入84.39亿港元以维持联系汇率,银行体系总结余将降至640.62亿港元 [4] 能源与电力 - 国家电网用电负荷连续三天创历史新高,最大负荷达12.33亿千瓦,较去年极值增长5300万千瓦,预计后续负荷将维持在12亿千瓦以上高位 [3] 医药与生物科技 - 中国生物制药自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105被纳入突破性治疗药物程序,用于慢性移植物抗宿主病治疗 [10] - 恒瑞医药胃癌联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定,将在研发、注册及商业化方面享受政策支持 [12] - 百济神州Q2净利润9432万美元,同比扭亏为盈,总收入同比增长41.56%至13.15亿美元 [20] 企业动态与业绩 - 广南集团附属公司以5616万元投得佛山工业地,加码肉类全产业链布局 [6] - 曹操出行与胜利证券合作探索RWA代币化与稳定币支付,为国内出行行业首次系统性尝试 [7][8] - 联众附属公司与AI科技公司合作,将尖端AI技术融入传统棋牌游戏 [9] 盈喜公告 - 中国核能科技预计中期纯利同比增不少于15% [11] - 华显光电预期上半年溢利同比增不少于600%至4880万元 [13] - 新鸿基公司预计中期股东应占溢利不低于8亿港元,同比大幅增长 [14] - 心玮医疗预期上半年净利润不少于4000万元,同比扭亏为盈 [15] - 赤子城科技预计中期股东应占利润同比增长108.9%-126.7%,总收入增长38%-41.5% [16] - 柠萌影视预计上半年净利润1000-1200万元,同比扭亏为盈 [17] - 维信金科预期中期综合净利润不少于2亿元,同比增长不少于65% [18] - 统一企业中国中期股东应占溢利12.87亿元,同比增33.24% [19] - 迈富时预期上半年净利润3180-4100万元,同比扭亏为盈,AI+SaaS业务收入增长驱动业绩 [21] 行业动态 - 中国光伏行业协会征集《价格法修正草案》意见,重点聚焦价格行为规范、调控机制等方向 [5]
港股公告掘金|国泰航空上半年股东应占溢利36.51亿港元 百济神州上半年业绩扭亏为盈至9559万美元
金融界· 2025-08-07 00:52
重大事项 - 国泰航空购买14架波音777-9型飞机以扩充机队规模 [1] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定 针对胃癌或胃食管结合部腺癌适应症 [1] - 中国生物制药自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 复宏汉霖HLX79注射液联合汉利康®完成活动期肾小球肾炎2期临床首例患者给药 [1] - 瑛泰医疗拟出资不超过1.1亿元人民币参与设立怀格广泰基金 [1] - 晋景新能建议进行股份拆细操作 [1] 财报数据 - 国泰航空中期股东应占溢利36.51亿港元 同比增长1.1% 中期派息每股20港仙 [1] - 统一企业中国中期股东应占溢利12.87亿元人民币 同比增加33.24% [1] - 百济神州第二季度净利润9432万美元 实现同比扭亏为盈 [1] - 新鸿基公司预计中期股东应占溢利不低于8亿港元 同比显著增长 [1] - 维信金科预期中期综合净利润不少于2亿元人民币 同比大幅提升 [1] - 赤子城科技预计中期股东应占利润同比增长108.9%至126.7% [1] - 华显光电预期上半年母公司拥有人应占溢利同比增加不少于600% [1] - 信利国际7月综合营业净额约14.68亿港元 同比减少3.3% [1]
港股公告掘金 国泰航空上半年股东应占溢利36.51亿港元 百济神州上半年业绩扭亏为盈至9559万美元
金融界· 2025-08-07 00:03
重大事项 - 国泰航空购买14架波音777-9型飞机以扩充机队规模 [1] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定 适应症为胃癌或胃食管结合部腺癌 [1] - 中国生物制药自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105片被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 复宏汉霖HLX79注射液联合汉利康®完成活动期肾小球肾炎2期临床首例患者给药 [1] - 瑛泰医疗拟出资不超过1.1亿元人民币参与设立怀格广泰基金 [1] - 晋景新能建议进行股份拆细操作 [1] 财报数据 - 国泰航空中期股东应占溢利36.51亿港元 同比增长1.1% 中期股息每股20港仙 [1] - 统一企业中国中期股东应占溢利12.87亿元人民币 同比增加33.24% [1] - 百济神州第二季度净利润9432万美元 实现同比扭亏为盈 [1] - 新鸿基公司预计中期股东应占溢利不低于8亿港元 同比显著增长 [1] - 维信金科预期中期综合净利润不少于2亿元人民币 同比大幅增长 [1] - 赤子城科技预计中期股东应占利润同比增长108.9%至126.7% [1] - 华显光电预期上半年母公司拥有人应占溢利同比增加不少于600% [1] - 信利国际7月综合营业净额约14.68亿港元 同比减少3.3% [1]
港股公告精选|百济神州上半年营收同比增超4成 中国海外发展前7月销售额超1300亿元
新浪财经· 2025-08-06 20:09
业绩速递 - 百济神州上半年营收175.18亿元同比上升46% 产品收入173.6亿元同比上升45.8% 净利润4.5亿元同比扭亏为盈[2] - 统一企业中国上半年收入170.87亿元同比上升10.6% 净利润12.87亿元同比上升33.2%[2] - 赤子城科技预计中期收入31.35亿-32.15亿元同比增38.0%-41.5% 净利润4.7亿-5.1亿元同比增108.9%-126.7%[2] 盈喜公告 - 新鸿基公司预计中期净利润同比增加至不低于8亿港元[3] - 维信金科预计中期净利润超2亿元同比大幅增长[3] - 翼辰实业预计中期净利润约4870万元同比扭亏为盈[3] - 华显光电预计中期净利润超4880万元同比增超600%[3] - 迈富时预计中期净利润3180万-4100万元同比扭亏为盈[4] - 心玮医疗-B预计中期净利润超4000万元同比扭亏为盈[5] - 中国核能科技预计中期净利增超15%[6] 盈警公告 - 鸿兴印刷集团预计中期净亏损约4900万港元同比大幅扩大[7] - 中渝置地预计中期净亏损约4000万港元同比盈转亏[7] - 北海集团预计中期净亏损3600万-4000万港元[8] 房企销售数据 - 中国海外发展前7月累计合约物业销售额约1320亿元同比下跌18.3%[9] - 越秀地产前7月累计合同销售额约675.06亿元同比增11.7%[9] - 保利置业集团前7月合同销售额约295亿元同比减少13.49%[10] - 中国海外宏洋集团前7月累计合约销售额186.49亿元同比下跌12.2%[10] - 金地商置前7个月累计合约销售总额约69.8亿元同比减少37.37%[10] - 雅居乐集团前7月预售金额约为56.9亿元[11] - 弘阳地产前7月累计合约销售额32.08亿元同比下降41.6%[12] - 正荣地产前7个月累计合约销售金额27.01亿元同比减少30.6%[12] - 景瑞控股前7个月累计合约销售额约5.71亿元同比减少52.54%[13] 公司要闻 - 中信证券附属华夏基金上半年营收42.58亿元 净利润11.23亿元 管理资产规模28512.37亿元[14] - 信利国际前7月综合营业额95.66亿港元同比减少5.3%[15] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定[15] - 复宏汉霖HLX79注射液联合治疗完成中国首例患者给药[15] - 中国生物制药自研罗伐昔替尼片被纳入突破性治疗药物程序[16] 回购动态 - 汇丰控股斥资约1.65亿港元回购171.4万股 回购价95.8-96.75港元[16] - 恒生银行耗资约2263.47万港元回购20万股 回购价112.8-113.6港元[17] - 百胜中国斥资约626.4万港元回购1.68万股 回购价369.8-376港元[17]
中国生物制药 自主研发的罗伐昔替尼片“TQ05105 (JAK/ROCK抑制剂)”被纳入突破性治疗药物程序
智通财经· 2025-08-06 18:29
药物研发进展 - 公司自主研发的罗伐昔替尼片(TQ05105)被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序(BTD),用于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治疗 [1] - 罗伐昔替尼是全球研发进度最快的JAK/ROCK双重小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年7月向CDE递交罗伐昔替尼的上市申请并获受理,用于治疗中高危骨髓纤维化(MF) [1] - 罗伐昔替尼正在中国开展cGVHD的III期临床试验,并已在美国获批开展II期临床试验 [1] 临床数据表现 - 罗伐昔替尼Ib/IIa期临床研究纳入44例中度或重度糖皮质激素难治性或依赖性cGVHD患者 [2] - 研究结果显示最佳总体缓解率(BOR)为86.4%,12个月无失败生存率(FFS)为85.2% [2] - 88.6%的受试者降低了对糖皮质激素剂量的需求,59.1%的受试者cGVHD相关症状得到改善 [2] - 研究中未出现剂量限制性毒性,且未发生与罗伐昔替尼相关导致停药的不良事件 [2] 疾病背景与市场潜力 - 异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)是治疗恶性血液系统疾病的有效方式 [2] - 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是allo-HSCT的主要并发症之一,发生率可达30%-70% [2] - 罗伐昔替尼用于治疗中重度cGVHD的Ⅲ期临床试验正在受试者招募环节 [2] - 公司将加速罗伐昔替尼的全球临床开发,尽早为全球患者提供更优治疗方案 [2]
中国生物制药(01177) 自主研发的罗伐昔替尼片“TQ05105 (JAK/ROCK抑制剂)”被纳入突破性治疗药物程序
智通财经网· 2025-08-06 18:29
药物研发进展 - 公司自主研发的罗伐昔替尼片被纳入突破性治疗药物程序用于慢性移植物抗宿主病治疗 [1] - 罗伐昔替尼是全球研发进度最快的JAK/ROCK双重小分子抑制剂 [1] - 该药物已于2024年7月递交上市申请并获受理用于治疗中高危骨髓纤维化 [1] 临床试验数据 - Ib/IIa期临床研究纳入44例中度或重度糖皮质激素难治性或依赖性cGVHD患者 [2] - 最佳总体缓解率达86.4% 12个月无失败生存率达85.2% [2] - 88.6%受试者降低糖皮质激素需求 59.1%受试者cGVHD症状得到改善 [2] 疾病治疗背景 - 异基因造血干细胞移植是恶性血液系统疾病有效治疗方式 [2] - 慢性移植物抗宿主病发生率可达30%-70% [2] 全球开发布局 - 罗伐昔替尼在中国开展cGVHD的III期临床试验 [1] - 已在美国获批开展II期临床试验 [1] - 公司正加速全球临床开发并为III期试验招募受试者 [1][2]
中国生物制药(01177.HK):罗伐昔替尼片“JAK/ROCK抑制剂”纳入突破性治疗药物程序
格隆汇· 2025-08-06 18:27
核心进展 - 公司自主研发的罗伐昔替尼片被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序 用于慢性移植物抗宿主病的治疗 [1] 药物研发地位 - 罗伐昔替尼是全球研发进度最快的JAK/ROCK双重小分子抑制剂 [1] - 药物已于2024年7月向CDE递交上市申请并获受理 适应症为中高危骨髓纤维化 [1] - 当前正在中国开展慢性移植物抗宿主病的III期临床试验 并已在美国获批开展II期临床试验 [1] 临床试验进展 - 针对中重度慢性移植物抗宿主病的Ⅲ期临床试验正处于受试者招募阶段 [1] - 公司将加速全球临床开发进程 旨在为全球患者提供更优治疗方案 [1]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 罗伐昔替尼片「JAK/ROCK抑制剂」纳入突破性治疗药...
2025-08-06 18:20
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的罗伐昔替尼片被纳入突破性治疗药物程序,用于慢性移植物抗宿主病治疗[3] - 2024年7月公司向CDE递交罗伐昔替尼上市申请并获受理,用于治疗中高危骨髓纤维化[3] - 罗伐昔替尼正在中国开展cGVHD的III期临床试验,已在美国获批开展II期临床试验[3] 数据相关 - 慢性移植物抗宿主病发生率可达30%-70%[4] - 罗伐昔替尼Ib/IIa期临床研究纳入44例患者,未出现剂量限制性毒性和相关停药不良事件[4] - 罗伐昔替尼最佳总体缓解率为86.4%[4] - 罗伐昔替尼12个月无失败生存率为85.2%[4] - 88.6%的受试者降低了对糖皮质激素剂量的需求[4] - 59.1%的受试者cGVHD相关症状得到改善[4] 未来展望 - 罗伐昔替尼用于治疗中重度cGVHD的Ⅲ期临床试验正在受试者招募环节[5]