公司股价与市场反应 - 微创心通-B(02160)股价上涨超过6%，截至发稿时涨幅为6.33%，报0.84港元 [1] - 公司股票成交额为859.92万港元 [1] 产品研发与监管进展 - 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示，拟同意公司新一代植入式心律转复除颤器(ICD)TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA绿色通道) [1] - 该产品TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD [1]

公司股价与市场反应 - 微创心通-B股价在消息发布后大幅上涨，截至发稿涨幅达6.33%，报0.84港元，成交额为859.92万港元 [1] 核心产品进展 - 公司旗下新一代植入式心律转复除颤器产品TILEN/EYLEN（泰然/怡然）已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（即NMPA绿色通道）[1] - 该产品是国内首款有望获批的、具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD [1] 监管审批与行业地位 - 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2026年2月13日发布了相关审查结果公示，拟同意该产品进入创新审查程序 [1] - 进入该特别审查程序（绿色通道）通常意味着审批流程可能加速，彰显了产品的创新性与临床价值 [1]

恒生指数成分股调整 - 恒生指数成份股数目由88只增加至90只 [1] - 新加入宁德时代、洛阳钼业和老铺黄金三家公司 [1] 全球市场表现 - 隔夜美股三大指数涨跌不一，道指上涨0.1%至49500.93点，标普500上涨0.05%至6836.17点，纳指下跌0.22%至22546.67点 [2] - 上周美股主要指数累计下跌，道指累跌1.23%，纳指累跌2.10%，标普500指数累跌1.39% [2] - 大型科技股多数下跌，苹果跌超2%，谷歌、Meta跌逾1% [2] - 加密货币概念股与贵金属股普涨，Coinbase涨超16%，科尔黛伦矿业涨超7% [2] - 热门中概股涨跌互现，纳斯达克中国金龙指数跌0.10% [2] - 恒生指数ADR收报26567.12点，较香港收市跌465.42点或1.72% [2] 贵金属市场动态 - COMEX黄金期货当月连续合约上涨115.40美元，涨幅2.33%，报5063.8美元/盎司 [3] - COMEX白银期货当月连续合约上涨1.59美元，涨幅2.10%，报77.27美元/盎司 [3] 行业监管与政策 - 市场监管总局印发《互联网平台反垄断合规指引》，旨在支持、引导平台经营者精准识别、评估、防范垄断风险 [4] - 金融监管总局联合市场监管总局、央行约谈携程旅行、高德地图等六家出行平台企业，要求其规范与金融机构合作的借贷业务营销行为 [5] - 央行、金融监管总局发布2025年度我国系统重要性银行名单，认定21家国内系统重要性银行并分为五组 [6] 宏观经济与行业数据 - 1月份全国港口设备开工率为33.85%，同比上涨2.97个百分点，环比上涨0.68个百分点 [7] - 1月份港口工作量同比增长率为21.94%，环比增长率为0.28% [7] 公司动态与业绩 - 微创心通-B新一代植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序，有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD [8] - 顺丰控股1月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入268.6亿元，同比增长2.22% [9] - 顺丰控股供应链及国际业务收入同比增长17.23% [9] - 金沙中国有限公司2025年净收益总额为74.4亿美元，同比增加5.1% [10] - 金沙中国有限公司2025年净利润为8.96亿美元，同比减少14.3% [10] - 金沙中国有限公司2025年经调整物业EBITDA为23.1亿美元，同比减少0.7% [10] 汽车行业技术发展 - 新版《汽车转向系基本要求》国家标准发布，删除了机械连接的强制要求，重点规范线控转向等新型技术 [11] - 国泰海通证券认为，该标准的发布是线控转向走向量产的重要前置节点 [11]

公司核心产品进展 - 公司旗下新一代植入式心律转复除颤器TILEN/EYLEN（泰然/怡然）进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）[1] - 该产品有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD [1] 公司市场表现与机构观点 - 截至2026年2月13日收盘，公司股价报0.79港元，当日上涨2.6%，成交量为847.2万股，成交额为661.43万港元 [1] - 近90天内共有1家投行给出买入评级，中信建投于2026年1月4日发布研报给予买入评级 [1] - 公司港股市值为49.02亿港元，在医疗器械Ⅱ行业中排名第9 [1] 公司财务与运营指标 - 公司营业收入为3.68亿，在行业中排名19/28，低于行业平均的12.01亿 [2] - 公司毛利率为70.24%，显著高于行业平均的53.75%，在行业中排名第6 [2] - 公司净利率为-0.96%，优于行业平均的-19.02%，在行业中排名18/28 [2] - 公司ROE为0.24%，优于行业平均的-4.82%，在行业中排名17/28 [2] - 公司负债率为16.89%，低于行业平均的29.81%，在行业中排名第8 [2]

公司产品进展 - 微创心通新一代植入式心律转复除颤器(ICD)产品TILEN/EYLEN(泰然/怡然)进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道) [1] - 该产品有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD [1] - 该产品是国家科技部立项的国家重点研发计划项目核心产品 旨在填补国内技术空白 [1] - 公司旗下的PLATINIUM系列ICD产品已于2024年9月获得NMPA批准 为首个获批上市的国产ICD [2] 产品技术优势 - 自动MRI功能：显著降低非同步模式导致的患者不适 并简化MRI扫描流程 [1] - 远程随访：基于低功耗蓝牙技术 依托国内数据中心 构建完整解决方案 增强患者随访依从性 [1] - 行业领先的使用寿命：有效减少因设备更换引发的感染风险 降低患者长期经济负担 [1] 行业背景与意义 - 心源性猝死是全球主要的死亡原因之一 多项大型临床试验证实ICD是目前预防心源性猝死最为有效的措施 [2] - ICD能在患者发生危及生命的恶性室性心律失常时 通过分层治疗(包括高压除颤)使心律恢复正常 [2] - PLATINIUM系列ICD的获批为中国患者提供了更多心源性猝死防治选择 推动了我国心律管理领域高能量除颤器械的本土发展与应用普及 [2] - TILEN/EYLEN进入绿色通道 有望加速磁共振条件安全ICD的国产化进程 [2]

公司核心产品进展 - 微创心通新一代植入式心律转复除颤器TILEN/EYLEN（泰然/怡然）已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）[1] - 该产品有望成为中国首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD[1] - 该产品是国家科技部立项的国家重点研发计划项目核心产品，旨在填补国内技术空白[1] 产品技术优势 - 具备自动MRI功能，可显著降低患者不适并简化MRI扫描流程[1] - 配备基于低功耗蓝牙技术的远程随访系统，依托国内数据中心，旨在增强患者随访依从性[1] - 拥有行业领先的使用寿命，旨在减少设备更换引发的感染风险并降低患者长期经济负担[1] 行业背景与市场地位 - 心源性猝死是全球主要死亡原因之一，ICD是预防心源性猝死最有效的措施[2] - 公司旗下的PLATINIUM™系列ICD产品已于2024年9月获得NMPA批准，是首个获批上市的国产ICD[2] - 新产品进入绿色通道，有望加速磁共振条件安全ICD的国产化进程[2]

公司产品进展 - 心通医疗旗下新一代植入式心律转复除颤器TILEN/EYLEN（泰然/怡然）进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[1] - 该产品有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD[1] - 该产品是国家科技部立项的国家重点研发计划项目核心产品，旨在填补国内技术空白[1] - 产品主要技术优势包括：自动MRI功能、基于低功耗蓝牙的远程随访解决方案、以及行业领先的使用寿命[1] - 公司旗下的PLATINIUM系列ICD产品已于2024年9月获得NMPA批准，为首个获批上市的国产ICD[2] 行业与市场背景 - 心源性猝死是全球主要的死亡原因之一，指急性心脏相关症状发作后1小时内发生的自然死亡[2] - 多项大型临床试验证实，植入式心律转复除颤器是目前预防心源性猝死最为有效的措施[2] - ICD能在患者发生危及生命的恶性室性心律失常时，通过分层治疗（包括高压除颤）使心律恢复正常[2] 产品意义与影响 - PLATINIUM系列ICD为中国患者提供了更多心源性猝死防治选择，推动了我国心律管理领域高能量除颤器械的本土发展与应用普及[2] - TILEN/EYLEN进入NMPA绿色通道，有望加速磁共振条件安全ICD的国产化进程[2]

新产品和新技术研发 - 新一代植入式心律轉復除顫器TILEN/EYLEN擬進入NMPA綠色通道[3] - 有望成國內首款獲批具自主知識產權的磁共振條件安全ICD[3] - 主要技術優勢包括自動MRI功能等[3] 产品获批情况 - PLATINIUM™系列ICD產品於2024年9月獲NMPA批准[4]

公司股权变动 - 2月12日，公司股东将股票由渣打银行(香港)转入高盛(亚洲)证券，转仓市值达4.24亿港元，占公司股份比例为8.53% [1] 公司资本运作 - 公司公告股份合并将于2026年2月24日起生效，并于当日上午九时正起开始买卖 [1] - 股份合并生效后，假设自公告日期至生效日期无额外股份变动，公司将发行并缴足共计12.73亿股合并股份 [1]

公司股东结构变动 - 2025年2月12日 公司一名股东将所持股份由渣打银行(香港)转入高盛(亚洲)证券 涉及转仓市值达4.24亿港元 占公司股份比例8.53% [1] 公司资本运作 - 公司公告股份合并计划 将于2026年2月24日(星期二)上午九时起生效并开始买卖 [1] - 股份合并生效后 假设自公告日至生效日无额外股份发行或注销 公司将发行并缴足12.73亿股合并股份 [1]