FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 三葉草生物製藥有限公司 (「本公司」) (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2026年2月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02197 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 200,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 200,000 ...

公司研发进展 - 公司基于自有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗研发平台开发的两款呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022与SCB-1033已在澳大利亚完成首批受试者入组，正式启动2期临床试验 [1] - SCB-1022是一款针对呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的Pre-F三聚体亚单位重组蛋白联合疫苗 [1] - SCB-1033是一款针对呼吸道合胞病毒(RSV)、人偏肺病毒(hMPV)和3型副流感病毒(PIV3)的Pre-F三聚体亚单位重组蛋白联合疫苗 [1] 临床试验设计 - 正在进行的2期临床试验是一项随机、观察者设盲、多中心研究 [1] - 该试验计划招募至多420名年龄在60至85岁之间的老年受试者 [1] - 受试者将随机接种SCB-1022、SCB-1033或安慰剂 [1] - 该研究将评估疫苗的安全性、反应原性及免疫原性 [1]

公司研发进展 - 公司基于自有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗研发平台，开发了呼吸道联合疫苗候选产品SCB1-1022(RSV+hMPV)与SCB1-1033(RSV+hMPV+PIV3)[1] - 上述两款候选产品已在澳大利亚完成首批受试者入组，正式启动2期临床试验[1] - 正在澳大利亚进行的2期临床试验是一项随机、观察者设盲、多中心研究，计划招募至多420名年龄在60-85岁的老年受试者[1] 临床试验设计 - 受试者将随机接种SCB1-1022(RSV+hMPV)、SCB1-1033(RSV+hMPV+PIV3)或安慰剂[1] - 该研究将评估疫苗的安全性、反应原性及免疫原性[1]

新产品和新技术研发 - 三叶草生物呼吸道联合疫苗候选产品SCB - 1022与SCB - 1033在澳完成首批受试者入组并启动2期临床试验[3] - 澳大利亚呼吸道联合疫苗候选产品2期临床试验计划招募至多420名60 - 85岁老年受试者[3]

股本情况 - 截至2025年12月底，公司法定/注册股本总额为20万美元，法定/注册股份数目为20亿股，面值为0.0001美元/股[1] 股份发行 - 截至2025年12月底，已发行股份（不包括库存股份）数目为12.97836552亿股，库存股份数目为0，已发行股份总数为12.97836552亿股[2] 购股权计划 - 截至2025年12月底，首次公开发售前购股权计划的股份期权数目为166.4317万股[3] - 截至2025年12月底，首次公开发售后购股权计划的股份期权数目为3269.8855万股，本月底因此可能发行或自库存转让的股份总数为8243.0658万股[3] 12月情况 - 2025年12月内，因行使期权所得资金总额为0港元[3] - 2025年12月内，合共增加/减少(-)已发行股份（不包括库存股份）总额为0股[5] - 2025年12月内，合共增加/减少(-)库存股份总额为0股[5]

2025年创新药板块市场表现概览 - 创新药板块迎来大牛市，牛股准入门槛大幅抬高 [1] - 2025年涨幅前十的创新药企中位数涨幅为495.41%，最高涨幅达1824.81%，入围门槛为315.29% [2] - 部分涨幅居前的企业并非由核心质地驱动，而是陷入“炒小”的短期博弈 [4] - 更多被长期低估的优质企业凭借研发与商业化突破完成估值修复，成为大牛股 [4] 2025年生物医药公司股价年涨幅TOP10详情 - 北海康成-B以1824.81%的涨幅位列第一 [3] - 三叶草生物-B以870.95%的涨幅位列第二 [3] - 药捷安康-B以773.76%的涨幅位列第三 [3] - 和铂医药-B以553.76%的涨幅位列第四 [3] - 轩竹生物-B以507.76%的涨幅位列第五 [3] - 德琪医药-B以483.08%的涨幅位列第六 [3] - 加科思-B以401.57%的涨幅位列第七 [3] - 荣昌生物以400%的涨幅位列第八 [3] - 派格生物医药-B以342.31%的涨幅位列第九 [3] - 百奥赛图-B以315.29%的涨幅位列第十 [3] 北海康成-B (01228.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到1824.81% [3] - 公司曾为超跌板块中的迷你公司，股价一度跌至0.1港元，市值跌破5000万美元 [5][6] - 6月起连续3个月月涨幅超100%，其中7月涨幅达234% [7] - 上涨与资本注入有关，8月引入百洋医药作为战略股东，融资1亿港元以解决现金流危机 [7] - 截至年中，公司账上现金余额不足200万元 [8] 三叶草生物-B (02197.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅高达870.95% [3] - 公司此前深陷经营困境，面临GAVI要求退还2.24亿美元新冠疫苗预付款的风波 [10] - 截至2025年3月，公司账上现金及等价物仅3.81亿元人民币，不足以覆盖潜在退款 [10] - 乐观观点认为其RSV疫苗管线是核心动力，但该赛道在2025年也面临FDA安全性警告的阴影 [11] - 公司2025年初市值不足3亿港元，较发行市值跌去九成以上，极低的估值基数是其成为“炒小”逻辑典型标的的核心原因 [11] 药捷安康-B (02617.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到773.76% [3] - 9月初，短短5个交易日内股价最高涨幅逼近9倍，市值一度接近2700亿港元 [12] - 核心管线MTK抑制剂Tinengotinib仅有一个适应症进入3期临床，针对胆管癌耐药患者，该群体占比可能仅在15%左右 [13] - 该管线还面临“不可成药”的风险，市值追上百济神州被认为不合理 [14] - 随着解禁和市场情绪降温，股价出现剧烈回撤，但全年涨幅仍居前 [14] 和铂医药-B (02142.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达553.76% [3] - 公司已形成“研发+BD”双轮驱动模型，股价上涨体现资本对优质中国创新药资产的追逐 [16] - 市场认可其底层HarbourMice抗体平台及基于HCAb技术升级的HBICE平台等多维度技术矩阵 [17] - 获得产业资本与长期资金背书：阿斯利康溢价37%、出资1亿美元成为股东，并达成最高44亿美元的战略合作；主权基金GIC持续加仓，持股比例提高至7.05% [18] - 在全球资金认可下，股价持续走高 [19] 轩竹生物-B (02575.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到507.76% [3] - 于10月17日在港交所上市，发售价11.6港元，开盘大涨153.97%至29.46港元 [21] - 10月ESMO大会上公布核心管线吡洛西利联合疗法的积极3期临床数据，推高股价 [21] - 12月，其CDK4/6抑制剂吡罗西利片和质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片分别新纳入和续约国家医保目录，提升销售预期 [21] - 作为流通盘较小的新股，可能受益于港股市场的“炒新”逻辑 [21] 德琪医药-B (06996.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到483.08% [3] - 作为Biotech转型代表，年初宣布成立AI研发部门，部署Deepseek技术加速第二代TCE平台布局，引发市场关注 [22] - 其具有空间位阻遮蔽效应的TCE技术平台被认为有望实现增效、减毒 [23] - Claudin 18.2 ADC项目ATG-022在ASCO GI 2025上展现出显著的疗效与良好安全性，是另一大增长驱动因素 [23] - 市场对其转型可能性产生了新的预期 [24] 加科思-B (01167.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到401.57% [3] - 年内一度上涨约7倍 [27] - 核心产品KRAS G12C抑制剂戈来雷塞于2025年5月获NMPA批准上市，华泰证券预测其销售峰值将超10亿元 [28] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73推动公司价值重构，公司是该领域全球研发进度第二快的企业，常与市值破千亿人民币的Revolution Medicines对标 [28] - 年末就JAB-23E73与阿斯利康达成全球独家许可协议，获得1亿美元首付款及最高19.15亿美元的里程碑付款 [29] 荣昌生物 (09995.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到400% [3] - 自免领域核心产品泰它西普在2025年迎来密集收获期，适应症从系统性红斑狼疮拓展至重症肌无力、类风湿关节炎等，重症肌无力适应症还获欧盟孤儿药资格 [30] - 通过融资活动，截至2025年6月末现金及现金等价物余额增至12.71亿元，资金链稳定性提升 [31] - 出海布局突破：将泰它西普除大中华区外全球权益授予Vor Bio，交易总额最高可达41.05亿美元；将眼科管线RC28-E部分亚洲权益授权给参天制药，交易金额近13亿元 [31] - 肿瘤领域持续推动ADC+IO协同策略，核心ADC药物维迪西妥单抗在2025年多项临床研究中取得积极成果 [31] 派格生物医药-B (02565.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到342.31% [3] - 公司于2025年5月成功在港交所上市 [34] - 核心催化是其周制剂GLP-1RA维培那肽于11月获批用于2型糖尿病治疗 [35] - 股价上涨带有市场情绪溢价属性，背后是对标礼来、诺和诺德等头部企业GLP-1管线的估值逻辑在推动 [35] - 公司已选择集中资源押注GLP-1赛道，但该赛道竞争已愈发内卷 [35] 百奥赛图-B (02315.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到315.29% [3] - 业绩显著兑现：2024年扭亏为盈，海外收入占比70%；2025年前三季度营收达9.41亿元，同比增长60%，实现净利润1.14亿元 [37] - H+A上市预期持续升温，成为股价上涨重要催化 [38] - 2025年12月24日成功纳入港股通标的，当日股价上涨22%，提升了流动性与市场关注度 [38] 行业观察与总结 - 前十大牛股是创新药板块热闹的缩影，相当一部分涨幅建立在流动性和情绪上 [39] - “炒作”得到的预期是阶段性变量，随着解禁到来、情绪回落，估值面临下调 [39] - 创新药的长期估值需回到基本面框架，取决于能否满足临床需求、是否具备差异化管线以及商业化能否真正放量 [39]

2025年创新药板块市场表现概览 - 创新药板块迎来大牛市，牛股准入门槛大幅抬高[1] - 2025年涨幅前十的创新药企中位数涨幅为495.41%，最高涨幅达1824.81%，入围门槛为315.29%[2] - 市场表现呈现分化，部分涨幅由短期投机驱动，部分则由基本面改善驱动[4] 2025年涨幅前十创新药企具体表现 - **北海康成-B (01228.HK)**：全年涨幅1824.81%，位列第一。股价从0.13港元涨至2.56港元。上涨始于6月，其中7月单月涨幅达234%。上涨与引入百洋医药作为战略股东并融资1亿港元以缓解现金流危机有关[3][5][8][9] - **三叶草生物-B (02197.HK)**：全年涨幅870.95%，位列第二。股价从0.24港元涨至2.34港元。公司年初市值不足3亿港元，较发行市值跌去九成以上。股价上涨被认为与“炒小”逻辑及市场对其RSV疫苗管线（如SCB-1019）的关注有关，尽管公司面临GAVI要求退还2.24亿美元预付款的压力[3][10][11] - **药捷安康-B (02617.HK)**：全年涨幅773.76%，位列第三。股价从13.2港元涨至114.9港元。9月初5个交易日内股价最高涨幅逼近9倍，市值一度接近2700亿港元。核心管线MTK抑制剂Tinengotinib针对胆管癌耐药患者，仅一个适应症进入3期临床[3][12] - **和铂医药-B (02142.HK)**：全年涨幅553.76%，位列第四。股价从1.86港元涨至12.16港元。股价上涨被认为由价值驱动，得益于其HarbourMice®抗体平台等技术平台获得认可，以及获得阿斯利康（溢价37%、出资1亿美元成为股东并达成最高44亿美元的合作）和主权基金GIC（持续增持）的加持[3][13][14][15][16] - **轩竹生物-B (02575.HK)**：全年涨幅507.76%，位列第五。股价从11.6港元涨至70.5港元。公司于10月17日上市，发售价11.6港元，开盘大涨153.97%。上涨催化包括ESMO大会上公布核心管线吡洛西利的积极3期临床数据，以及其CDK4/6抑制剂吡罗西利片和质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片在12月纳入国家医保目录[3][17][18] - **德琪医药-B (06996.HK)**：全年涨幅483.08%，位列第六。股价从0.65港元涨至3.79港元。公司年初宣布成立AI研发部门部署Deepseek技术以加速TCE平台布局。其Claudin 18.2 ADC项目ATG-022在ASCO GI 2025上展现出疗效与安全性优势[3][19][20][21] - **加科思-B (01167.HK)**：全年涨幅401.57%，位列第七。股价从1.27港元涨至6.37港元。年内一度上涨约7倍。核心驱动包括其KRAS G12C抑制剂戈来雷塞于5月在中国获批上市（预计销售峰值超10亿元），以及泛KRAS抑制剂JAB-23E73的进展。年末与阿斯利康就该管线达成全球许可协议，获1亿美元首付款及最高19.15亿美元里程碑付款[3][22][23] - **荣昌生物 (09995.HK)**：全年涨幅400%，位列第八。股价从14.4港元涨至72港元。核心驱动包括自免产品泰它西普在2025年拓展至重症肌无力、类风湿关节炎等多个适应症（其中重症肌无力适应症获NMPA批准及欧盟孤儿药资格），以及将泰它西普除大中华区外全球权益授权给Vor Bio（交易总额最高达41.05亿美元）。公司现金流改善，截至6月末现金及等价物余额为12.71亿元[3][23][24][25] - **派格生物医药-B (02565.HK)**：全年涨幅342.31%，位列第九。股价从15.6港元起涨。公司于5月成功在港交所上市。核心催化是其周制剂GLP-1RA维培那肽于11月获批用于2型糖尿病治疗，股价上涨受益于全球GLP-1赛道高热度[3][26][27] - **百奥赛图-B (02315.HK)**：全年涨幅315.29%，位列第十。股价从8.5港元涨至35.3港元。核心驱动包括业绩强劲增长（2025年前三季度营收9.41亿元，同比增长60%；净利润1.14亿元）、冲刺A股上市的预期，以及于12月24日成功纳入港股通标的[3][28][29][30] 市场驱动因素分析 - 部分涨幅由短期流动性、市场情绪及“炒小”、“炒新”逻辑驱动，尤其体现在一些起点估值极低或流通盘较小的公司[4][6][7][11][18] - 另一部分涨幅则由基本面改善驱动，包括研发管线进展、商业化突破、业绩兑现、获得产业资本或长期资金认可、以及战略合作与授权出海等[4][13][14][22][24][25][29] - 行业长期健康发展需依赖真创新驱动，基本面因素如满足临床需求、差异化管线及商业化放量能力将决定公司能否穿越周期[31]

股本股份 - 2025年11月底法定/注册股本总额为20万美元[1] - 公司法定/注册股份数目为20亿股，面值为0.0001美元[1] - 本月底已发行股份（不包括库存股份）结存1297836552股[2] - 本月底库存股份数目结存仍为0股[2] 期权情况 - 首次公开发售前购股期权计划月底结存1664317股[3] - 首次公开发售后购股期权计划月底结存32698855股[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为450.98港元[3] 股份变动 - 本月内增加已发行股份（不包括库存股份）总额为56373股普通股[4] - 本月内增加/减少库存股份总额为0股普通股[4] 证券信息 - 公司证券代号为02197，股份分类为普通股[1]

港股生物科技板块市场表现 - 港股生物科技股出现普遍下跌，歌礼制药-B跌幅最大，超过13% [1] - 圣诺医药-B跌幅超过10%，晶泰控股和华领医药-B跌幅均超过6% [1] - 旺山旺水-B跌超5%，三叶草生物-B、亚盛医药-B等多家公司跌幅超过4% [1] 重点公司股价与市值变动 - 歌礼制药-B股价下跌13.54%至11.750港元，总市值116.56亿港元，但年初至今仍上涨290.37% [2] - 圣诺医药-B股价下跌10.26%至7.000港元，总市值7.44亿港元，年初至今上涨102.31% [2] - 药明合联股价下跌4.05%至62.800港元，总市值达788.19亿港元，为列表中市值最高的公司 [2] - 三叶草生物-B年初至今涨幅高达920.75%，尽管当日下跌4.65% [2]

港股生物技术板块市场表现 - 2024年12月3日，港股生物技术板块整体呈现下跌趋势 [1] - 歌礼制药股价跌幅超过13%，为板块中领跌个股 [1] - 三叶草生物股价跌幅超过4% [1] - 药明康德、百济神州、康希诺生物等公司股价均跟随下跌 [1]