中证报中证网讯(记者傅苏颖)近日，华领医药董事长陈力在第十届医药创新与投资大会举行期间接受中 国证券报记者采访时表示，全球范围内，首创新药从0到1的研发成功率普遍偏低，即便在创新药领先的 美国，每年获批的First-in-class(首创新药)中，能成功实现临床价值与市场转化的比例仅20%-30%。首创 新药研发并非"概念落地"那么简单，以葡萄糖激酶激活剂为例，在华领医药成功将其推向上市前，全球 已有30多个相关分子进入临床研究，包括众多跨国药企与Biotech(生物科技企业)均尝试通过该靶点降低 血糖，但多数未能突破。 陈力表示，Biotech公司在首创新药研发中，凭借对科学的深度认知与技术的灵活应用，成为突破研发 瓶颈的关键力量。华领医药的成功，核心在于对葡萄糖激酶靶点作用机理与分子调节效应的独特理解， 是区别于其他研发者的关键。 陈力称，在研发过程中，Biotech公司更早将新技术融入临床阶段。此外，凭借对科学机理的深入探索 与技术的创新应用，Biotech公司近年成功推动多个此前被认为"不可成药"的靶点实现成药突破，打破研 发僵局。除首创新药研发外，Biotech公司还在药物分子形式创新中扮演"开拓者 ...

蜂助手定增布局AI端侧和芯片交流 - 公司计划通过定向增发募集资金，重点布局人工智能端侧应用和芯片领域 [1][3] - 会议将由公司董事长罗总、副总经理区总和董事会秘书韦总共同出席，深入交流相关战略 [1][3] - 会议主持人为计算机行业首席分析师曹佩，定于10月12日20:00举行 [1][3][39] 生命科学上游行业深度报告 - 医药首席分析师谭紫媚将深度解读生命科学上游行业的发展现状与前景 [2][7] - 报告会将于10月13日16:00进行，聚焦于该细分领域的投资机会 [2][7][39] 行业配置模型回顾与更新 - 金工首席分析师刘晓锋将主持行业配置模型回顾与更新系列第十三次会议 [1][9] - 会议旨在对现有行业配置模型进行总结并发布最新调整，定于10月13日21:00 [1][9][40] 天秦装备深度报告 - 军工分析师马浩然将发布关于天秦装备的深度研究报告 [4][13] - 报告会计划于10月14日17:00举行，重点分析公司的业务状况和投资价值 [4][13][40] 有色行业周观点更新 - 有色及新材料首席分析师张文臣将更新有色金属行业的周度观点 [5][19] - 会议定于10月15日19:00，聚焦行业短期动态和趋势 [5][19][39] 兴业银行中报解读及投资价值分析 - 金融行业首席分析师夏芈卬将解读兴业银行的中期报告并分析其投资价值 [6][22] - 会议将于10月16日14:00进行，重点讨论银行的财务表现和未来潜力 [6][22][39] 医药行业观点及华领医药更新推荐 - 医药首席分析师周豫与医药分析师戎晓婕将分享医药行业观点并更新对华领医药的推荐 [7][28] - 会议定于10月16日15:00，涵盖行业趋势及特定公司投资机会 [7][28][39] 电子行业近期观点汇报 - 电子首席分析师张世杰与电子分析师李珏晗将汇报电子行业的最新观点 [8][34] - 会议计划于10月17日16:00举行，聚焦行业近期动态和发展前景 [8][34][40]

峰会概况 - 峰会主题为“智能时代，智惠共生”，汇集近200位全球工商界人士探讨科技赋能下的可持续发展路径[1] 全球化企业的ESG实践 - 全球化标准在海外市场需进行本地化落地，与供应商享有共同目标，使其从被动合规转向主动践行[10] - “人单合一”模式在全球化背景下具有时代意义，能调动海外员工自驱动力，积极创造客户价值并管理风险[10] - 企业出海需超越商业价值输出，思考如何融入当地，提供社会与情绪价值，与各方达成共识、共情和共鸣[13] - 面对标准化治理与文化差异，企业需在坚守合规底线的同时，以有温度的方式推动本地化实践[13] 负责任矿产与矿业ESG - 企业需基于风险管理判断ESG事项，某些问题即使超出传统责任边界，不做也会带来风险[17] - 近年来资源民族主义抬头趋势明显，更多利益相关方希望从回暖的矿业市场中获益[17] - 投资者未充分意识到ESG对矿业是最大风险，欠发达地区“没人管”不等于“没有”环保法规[20][21] 绿电驱动算力革命 - 全球化新能源企业需从产品研发脱碳、联合产业减碳、推进全球零碳共识三维度推动绿电算力生态[22] - 人工智能与绿色电力结合是趋势，数据中心与城市供热结合利用热泵技术进行废热利用，可大幅提高能源利用率[25][26] - 光伏产品需兼顾高效、场景化及全生命周期可持续性，以稳定支撑绿色算力价值链[26] - 在液冷中使用人工智能可实现精准控制，进一步优化能耗，提升电力及算力应用效率[29] 可持续消费与企业实践 - 循环经济需贯穿产品生命周期，并在消费端通过以旧换新等途径共同推进[30] - 白酒酿造是“天人共酿”产业，建立良好生态是行业必须解决的问题而非选择题[33] - 当消费者可持续态度与行动存在差距时，企业可通过热情、持续、精准的教育结合创新来缩小差距[34] - 旅行服务行业可持续发展的核心是“人的友好”，女性深度参与让服务更细腻完善[37] - 可持续消费需求缺口正孕育新一轮增长机遇，企业需聚焦价值创造以脱颖而出[37][39] 绿色金融与生态保护 - 绿色债券等金融工具能将国际ESG理念融入企业发展，有效应对监管并受国际资本青睐[41] - 投资人在定价模型中除风险回报外，也开始考虑ESG影响力维度[41][43] - 企业经营活动与生物多样性保护高度耦合，保护生态理念可贯穿项目全生命周期[45] - 企业需将自身可持续发展目标与可持续金融工具连接，确保资金用途与目标一致[45] 创新医疗的可持续发展 - 生物医药领域真正的前沿性在于“新概念”，而不仅是新机制、新结构、新技术[49] - 医药行业终极目标是可持续地造福人类，资本波动不影响其长期使命[50] - 人工智能企业应以“算法+数据”双螺旋驱动发展，当前算法演进需求比存储能力提升更为迫切[53][54] 供应链革命与绿色尽责 - 供应链尽责的关键是推动行业统一标准，建设满足时代要求的可持续发展生态[54] - 企业出海需从产品出海的“低成本红利”转向产能出海的“壁垒型扎根”，实现高质优价的可持续发展[57] - 航运业通过使用替代燃料等方式持续参与新能源转型[58] - 采用供应链智能化解决方案可将ESG与运营关联，在省钱的同时提高供应链效率[61] 前沿科技在ESG中的应用 - ESG管理正从“合规答卷”走向“数据驱动”的价值重塑新阶段[62] - 前沿科技在业务和治理维度的应用终将成为企业核心竞争力，帮助企业筛选志同道合的客户并建立长期关系[65] - 企业可借助前沿科技，以产品和服务为核心，做到更绿色、更耐用、更好用，以此传达ESG核心价值[66] - 智能化、大数据、人工智能能搭建系统赋能ESG发展，确保披露数据准确、透明、可溯源并经第三方验证[68] 智慧建筑与制造业绿色转型 - 智慧建筑可从技术水平、对能效及舒适度的改善幅度、为使用者带来的健康福祉与商业价值三方面评价[69][70][72] - 利用产业人工智能能解决建筑行业高价值场景“最后一公里”的落地问题[74] - 人工智能规模应用的前提是做好数据治理，高质量数据至关重要[76] - 人工智能是强大工具，可加速材料迭代研发，但各方的协助也必不可少[78] - 汽车行业真正竞争力不仅在于价格，更在于可持续发展能力[78] - 人工智能可扮演数据管理、路径规划、方案匹配、赋能执行等多重角色，驱动全产业链协同共进[81] - 智能化升级与绿色化转型已成为制造业并行不悖的双重使命[81]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02552 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 1,056,213,761 | | 0 | | 1,056,213,761 | | 增加 / 減少 (-) | | | 391,255 | | 0 | | | | 本月底結存 | | | 1,056,605,016 | | 0 | | 1,056,605,016 | 第 2 頁 共 10 頁 v 1.1.1 III.已發行股份及/或庫存股份變動詳情 | 截至月份: | 2025年9月30日 | | | | 狀態: 新提交 | | --- | --- | --- | - ...

新药上市申请进展 - 华领医药多格列艾汀（dorzagliatin）的新药上市许可申请（NDA）获中国香港卫生署正式受理 [2] - 此次NDA受理是公司拓展中国大陆以外市场战略的重要里程碑 有望将创新疗法覆盖亚洲及全球市场 [2] - 香港地区糖尿病患者超50万人 亚洲地区糖尿病患者近2.4亿人 [2] 香港审批制度创新 - 香港新设"1+"审批机制 仅需提交一个参考药物监管机构许可即可申请注册（原需两个） [2] - 该机制最早适用于严重或罕见疾病新药 2024年起扩展至所有新药类别 [2] - 公司成为该政策早期探路者 与香港临床专家及监管部门进行了充分沟通 [2] 药物市场基础与适应症 - 多格列艾汀已于2022年9月在中国大陆获批上市 并于2024年1月1日正式纳入国家医保目录 [3] - 适应症包括：单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者（一线治疗） 以及与盐酸二甲双胍联合使用改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [3] 国际化战略定位 - 香港被定位为地区医疗引领者及金融枢纽 是拓展东南亚及全球市场的理想门户 [3] - 公司将继续与香港本地医生及合作伙伴探索药物在糖尿病前期、早期治疗及预防领域的潜力 [3]

核心观点 - 华领医药自主研发的全球首个葡萄糖激酶激活剂类降糖药华堂宁实现商业化突破 自建团队后销量同比翻倍 体现中国创新药研发效率提升及商业化模式探索的成功 [1][14][16] - 创新药行业迎来发展机遇 资本市场热度显著提升 中国创新药全球影响力持续增强 但需关注临床数据与商业化表现对长期价值的支撑 [16][17][18] 产品研发与特性 - 华堂宁为全球首个葡萄糖激酶激活剂类降糖药 通过"修复传感 重塑稳态"机制减少血糖波动 低血糖发生率小于1% [1][6][7] - 研发历时超20年 基于葡萄糖激酶靶点 克服此前20多个候选分子均失败的行业难题 强调"血糖依赖性"避免过度敏感 [4][5][6] - 临床试验显示糖化血红蛋白降低1.07% 与部分DDP-4和SGLT-2产品数据接近 [9] 商业化策略与绩效 - 初期与拜耳合作 拜耳负责中国独家销售 华领医药获3亿元预付款及最高41.8亿元里程碑付款 [8] - 合作期间拜耳推动产品进入500多家重点医院 但因内部架构调整及竞争激烈导致推广受限 [9][13] - 2025年收回商业化权后自建团队 半年销量达176.4万盒 同比增长108% 销售额2.174亿元 同比增长112% [1][15] - 自建团队含100名销售骨干 拥有跨国药企背景 通过"百人百天"行动重建临床专家联系 [14] 财务表现 - 2025年上半年确认与拜耳终止协议的递延收入12.435亿元 实现盈利11.839亿元 首次扭亏 [15] - 华领医药位列创新药企业归母净利润前十 业绩增速突出 [15] 行业趋势与展望 - 中国创新药全球占比从2024年38%预计2025年超50% 资本市场热度推动恒生生物科技指数涨幅超100% [16][17] - BD交易持续活跃 但首付款仅占交易总金额小部分 后续支付取决于临床与商业化表现 [17] - 新型疗法如ADC、双抗等带来新BD机会 中国Biotech机会持续增多 [18]

华堂宁药物研发与科学突破 - 华堂宁是全球首个葡萄糖激酶激活剂类降糖新药 于2022年获批上市 成为中国生物医药产业由0到1的标志性案例 [2] - 药物研发基于1995年发现的葡萄糖激酶靶点 该靶点作为人体血糖传感器 指挥胰岛素和胰高糖素分泌以控制血糖区间 [3] - 全球曾有20多个候选分子研发失败 华领医药通过强调葡萄糖激酶的血糖依赖性机制 减少血糖波动而非单纯降糖 实现突破 [5] - 临床试验显示低血糖发生率小于1% 上市两年后药物警戒数据仍保持极低水平 [6] - 药物理念与国际血糖控制标准TIR高度契合 TIR每下降10% 脑卒中 心衰等并发症风险增加5% [5] 商业化合作与自建团队转型 - 2020年8月与拜耳达成合作 拜耳获得中国独家商业化权 华领医药获3亿元预付款及最高41.8亿元销售里程碑付款 [7] - 拜耳曾凭借拜唐苹销售神话被寄予厚望 但实际推广受内部组织架构调整频繁 内分泌团队2023年解散影响 [12] - 2024年11月宣布终止与拜耳合作 自2025年1月1日起自建商业化团队 消息披露后股价单日下跌15.38% [12] - 公司自建团队后实施百人百天行动 筛选100名员工走访临床中心 并招聘拥有跨国药企经验的销售骨干 [13] - 2025年上半年华堂宁销量达176.4万盒 同比增长108% 销售额2.174亿元 同比增长112% [14] 财务表现与盈利情况 - 2025年上半年确认终止与拜耳协议的递延收入12.435亿元 推动公司实现盈利11.839亿元 为上市以来首次扭亏 [14] - 创新药企业上半年合计营收1859.23亿元 同比增长7.26% 归母净利润216.57亿元 同比大幅提升94.72% [14] 行业趋势与BD热潮 - 2024年中国创新药占全球获批新药38% 2025年有望首次超过50% [16] - FDA批准药物分子中约70%来源于Biotech BD热潮代表国内创新药产业模式快速与国际接轨 [16] - License-out交易总金额通常为管线价值10%左右 首付款占比较小 后续付款取决于临床数据和商业化表现 [16] - 跨国药企BD需求随ADC 双抗等新技术崛起而旺盛 产业热点更迭持续带来新机会 [17]

报告获取 - 公司2025年中期报告中、英文版本分别上载于公司网站和联交所网站[2][7] - 非登记股东无法接收电子通知或访问网站版本可申请免费印刷本[3][7] 股东通讯 - 非登记股东需通过中介机构提供邮箱或邮寄地址收通讯登载通知[4][8] - 非登记股东按《上市规则》收通讯应向中介公司提供邮箱地址[12] 印刷本相关 - 股东申请收取印刷本指示适用至2028年12月31日或书面更改指示（以较早者为准）[15] - 英、中文版本合并时申请任一版本印刷本的股东将收到双语印刷本[16] 其他 - 股份过户登记分处热线(852) 2980 1333，服务时间周一至周五9:00 - 18:00（节假日除外）[5][9] - 个人资料用于处理申请指示，公司可向相关方披露或转移[18] - 公司通讯含董事会报告等多种文件[22] - 填回申请表格索取印刷本即确认收取日后所有公司通讯印刷本及所选语言版本[22]

公司基本信息 - 公司在百慕达注册成立，股份代号为2552[1][2] - 公司行政总裁兼执行董事为陈力博士[5][9] 报告相关 - 2025年中期报告中、英文版本已分别上载于公司及联交所网站[2][7] 股东通讯 - 股东可索取印刷本，需填回条寄回或电邮[3][7] - 登记股东需提供有效邮箱，否则以印刷本发送通讯[4][8] - 对通知有查询可致电热线(852) 2980 1333[5][9] 其他规定 - 甲部指示适用于所有公司通讯至2028年12月31日[10] - 回条需填妥签署，联名股东首位签署才有效[10]

华堂宁®销售表现 - 华堂宁®销售额同比增长108%至176.4万盒[10] - 华堂宁®销量达176.4万盒，同比增长108%[14][24] - 2024年同期销量84.6万盒，收入人民币1.027亿元[24] 收入表现 - 收入同比增长112%至人民币2.174亿元[10][12] - 华堂宁®收入达人民币2.174亿元，同比增长112%[14][24] - 公司收入同比增长111.8%至21.74亿元人民币[72] - 2025年上半年中国大陆地区收入为人民币217,432千元，同比增长111.8%（2024年同期：102,663千元）[87] 利润和收益 - 税前溢利同比增932%至人民币11.839亿元[12] - 全面收益总额同比增934%至人民币11.841亿元[12] - 公司首次实现半年度溢利人民币11.8亿元[14] - 其他收入同比增2178%至人民币12.546亿元[12] - 其他收入大幅增加至1254.6百万元，主要因拜耳里程碑收入增加1195.7百万元及终止协议后结转未摊销合约负债1243.5百万元至损益[26] - 其他收入暴增2,177.4%至125.46亿元人民币，主要源于服务协议终止后合约责任解除[72][77] - 其他收入总额达人民币1,254,565千元，主要包含服务协议终止后合约责任解除确认收入1,243,499千元[88][90] - 拜耳里程碑收入达人民币12.435亿元[10][12] - 递延收益结转人民币12.4亿元[14] - 公司实现税前利润11.84亿元人民币，同比扭亏为盈（上年同期亏损1.42亿元）[72] - 截至2025年6月30日六个月公司拥有人应占盈利118.39亿元人民币，同比扭亏（2024年同期亏损14.22亿元人民币）[99] 毛利率和成本效率 - 毛利率提升7.7个百分点至54.2%[10][12] - 毛利增至人民币1.178亿元，毛利率提升至54.2%[14][25] - 单位生产成本下降推动毛利率提升7.7个百分点[25] 销售开支 - 销售开支仅增5%至人民币6420万元[10][12] - 销售开支增加3.0百万元至64.2百万元，人工成本增加27.0百万元但推广费用减少34.9百万元[28] 研发开支 - 研发开支同比减少45%至人民币6580万元[12] - 研发开支减少54.0百万元至65.8百万元，其中临床试验及研究减少6.7百万元至14.8百万元，化学制造及控制开支减少40.7百万元至7.1百万元[30] - 研发开支大幅减少45.0%至6.58亿元人民币[72] 行政开支 - 行政开支减少8.0百万元至53.1百万元，主要因人工成本减少4.1百万元及运营会议开支减少2.7百万元[31] 现金流 - 经营活动所用现金净额为84.4百万元，较去年同期226.8百万元改善，主要因税前溢利1183.9百万元及非现金收入调整1224.9百万元[35][36] - 经营活动现金净流出226.8百万元，主要因税前亏损142.2百万元及营运资本变动现金流出57.5百万元[37] - 经营现金流净流出8440万元人民币，较上年同期流出2.27亿元有所收窄[77] - 现金及现金等价物为人民币10.228亿元[10][12] - 现金结余为人民币10.228亿元[10][12] - 现金及现金等价物减少1.16亿元人民币，期末余额为10.23亿元人民币[78] - 现金及现金等价物为1022.8百万元，期间现金减少净额116.9百万元[34][35] 投资活动现金流 - 投资活动所得现金净额1.3百万元，融资活动所用现金净额32.6百万元[35] - 投资活动现金净流入1.3百万元（2025年中期）vs 4.4百万元（2024年同期），主要来自短期存款利息[38] 融资活动现金流 - 融资活动现金净流出32.6百万元（2025年中期），主要因偿还银行贷款及租赁负债[39] 资产和债务 - 净流动资产增至1,082.6百万元（2025年中期），较2024年末增加76.4百万元[40] - 总债务271.1百万元，其中租赁负债58.2百万元、借款212.9百万元[41] - 流动借款减少52.2%至4700万元人民币，非流动借款增加19.6%至1.66亿元人民币[73][74] - 应收账款增加52.2%至9310万元人民币，显示销售回款周期延长[73] - 应收账款从2024年末34.39亿元人民币增至2025年6月末80.05亿元人民币，增幅132.8%[101] - 应付账款从2024年末63.72亿元人民币降至2025年6月末46.89亿元人民币，减少26.4%[103][104] - 权益总额从亏损1.35亿元转为盈利10.59亿元人民币，财务状况显著改善[74] - 合约负债从11.48亿元清零，反映业务协议重大变更[73][74] 财务比率 - 流动比率升至7.8（2025年中期），速动比率升至7.0，较2024年末分别提升3.8和3.3[48][49] - 杠杆比率25.6%（2025年中期），因2024年末权益为负值故此前无意义[48][51] 其他收益及亏损 - 其他收益及亏损减少2.2百万元，主因汇率波动产生亏损[27] 融资成本 - 融资成本为4.0百万元，较去年同期3.9百万元略有增加[32] - 融资成本总额人民币3,968千元，包含租赁负债利息985千元和借款利息2,983千元[92] 银行利息和政府补助 - 银行利息收入为人民币7,339千元，同比增长34.8%（2024年同期：5,446千元）[88] - 政府补助收入人民币3,727千元，其中收入相关补助2,364千元（同比增长434.8%），资产相关补助1,363千元[88][89] 员工成本和人数 - 截至2025年6月30日，公司雇员总数达285名，较2024年12月31日的168名增长69.6%[56] - 雇员职能分布：研发63人占22%，销售及营销148人占52%，一般及行政50人占18%，生产及管理层各12人各占4%[56] - 2025年上半年员工成本为人民币97.0百万元，较2024年同期的81.4百万元增长19.2%[57] - 员工成本总额人民币110,887千元，同比增长24.7%（2024年同期：88,912千元），含股份为基础付款4,916千元[93] 折旧和摊销 - 折旧及摊销总额人民币17,021千元，同比减少2.1%（2024年同期：17,393千元）[93] 税务 - 华领上海公司适用15%优惠企业所得税率（其他中国附属公司税率为25%）[94][95] - 实际综合所得税率为21%，与2024年同期持平[95] 购股权计划详情 - 股份计划可发行9,700,000股股份，约占报告期加权平均股数的0.9%[58] - 首次公开发售后购股权计划中，董事陈力获授300万股新股，行使价2.48港元，公允价值1.77港元[61] - 董事林洁诚获授20万股新股，行使价2.48港元，公允价值1.77港元[61] - 董事张怡获授21万股新股，行使价2.48港元，公允价值1.77港元[62] - 其他雇员参与者持有未行使购股权合计9,256,145股，涉及多种授予日期及行使价[62] - 截至2025年6月30日尚未行使的购股权总数达61,765,094股[64] - 2025年3月28日新授予购股权6,290,000股（含服务提供商150,000股），行使价2.48港元[64] - 报告期内购股权注销总数321,654股，其中2023年3月31日批次注销95,829股[64] - 2025年3月28日授予购股权的公允价值为1.77港元，较当日收市价2.58港元折让31.4%[64] - 2022年3月17日批次购股权行使价3.40港元，报告期内注销45,825股后剩余2,279,187股[63] - 2023年3月31日批次购股权行使价3.62港元，报告期内注销95,829股后剩余4,604,171股[64] - 所有购股权均采用4年归属期及10年行使期结构，首年归属25%后分36个月分期归属[65] - 2019年5月15日服务提供商购股权行使价8.866港元，较授予日收市价7.01港元溢价26.5%[64] - 2021年3月22日批次购股权数量最大达3,826,591股，行使价4.984港元[63] - 报告期内无任何购股权被行使或失效[63][64] - 购股权计划授予日期2020年3月17日行使价3.616港元[66] - 购股权计划授予日期2020年4月3日行使价3.00港元[67] - 购股权计划授予日期2020年4月7日行使价3.018港元[67] - 购股权计划授予日期2020年8月18日行使价7.184港元[67] - 购股权计划授予日期2021年1月7日行使价5.584港元[67] - 购股权计划授予日期2021年3月22日行使价4.984港元[67] - 购股权计划授予日期2021年8月30日行使价4.56港元[67] - 购股权计划授予日期2021年9月23日行使价5.05港元[67] - 2025年1月1日购股权计划可供授出股份43,323,276股[67] - 2025年6月30日购股权计划可供授出股份33,623,276股[67] - 2025年3月28日公司无偿授出9,700,000份购股权，授出日公允价值为1.77港元，股价为2.48港元[111] - 购股权公允价值计算采用柏力克－舒尔斯期权定价模型，关键假设包括预期波幅68.6%、无风险利率3.36%[112] - 截至2025年6月30日，所有类别尚未行使购股权总数达120,222,237股，加权平均行使价为3.93港元[113] - 期内公司确认以股份为基础的付款开支为人民币4,916,000元，较上年同期减少33.2%[113] - 员工在首次公开发售前激励计划中行使3,027,000股购股权，在首次公开发售后计划中有321,654股购股权被没收[113] - 董事总购股权数量从71,026,450股增加至74,436,450股，主要因新授出3,410,000股[113] - 行使购股权当日公司股份加权平均收市价为2.62港元[114] - 首次公开发售前股份激励计划可发行股份总数为117,000,000股，首次公开发售后购股权计划可发行股份总数上限为105,191,330股[109] - 董事陈力博士持有首次公开发售前激励计划购股权11,221,725股，行使价介于0.07至0.49美元[110] - HONG女士通过首次公开发售前股份激励计划获得11,221,725股购股权[132] - HONG女士通过购股权计划获得24,079,000份购股权[132] 股份行使和库存 - 截至2025年6月30日，公司以信托方式持有的库存股份数量为68,599,204股，价值68,598美元（相当于人民币469,000元），较期初减少3,327,000股[108] - 期内员工及顾问行使购股权，以平均每股1.82港元的价格认购3,327,000股普通股，总代价为人民币5,629,000元[108] 资本支出和承担 - 厂房及设备购置支出102.3万元人民币（2024年同期87.4万元人民币），使用权资产新增329.5万元人民币[100] - 2025年6月30日建设工程资本承担214.1万元人民币（未经审核），较2024年12月31日211.7万元人民币增长1.1%[115] - 资本承担214.1万元，涉及未拨备的建设工程开支[52] 许可协议和里程碑付款 - 公司向罗氏支付GKA协议里程碑付款：2012年预付款200万美元，2017年III期临床后付款100万美元，2021年NDA申请后付款100万美元，2022年中国新药批准后付款300万美元[96] - 公司待支付里程碑付款：中国以外新药批准后需付3300万美元，全球年净销售额超5亿美元时首付1500万美元，超10亿美元时首付4000万美元[97] - 许可协议摊销成本139.6万元人民币（与2024年同期持平）[97] 关联方交易和高管薪酬 - 2025年上半年向关联方销售商品金额为0元（2024年同期：53万元人民币）[116] - 2025年上半年董事及高管薪酬总额781.3万元人民币，同比下降16.2%（2024年同期：932.2万元人民币）[116] - 以股份为基础付款金额232.1万元人民币，同比下降42.7%（2024年同期：405万元人民币）[116] 股东结构 - 董事陈力通过配偶权益持有2522.069万股，占股2.39%[124] - ARCH Venture Fund VII, L.P.持有1.2508896亿股，为公司最大股东持股11.85%[127] - Venrock Associates V, L.P.持有1.03475595亿股，持股比例9.80%[127] - Jane Xingfang HONG女士通过Chen Family Investments, LLC持有公司10,000,000股股份[129] - 2021年10月13日，6,000,000股股份转让至HONG女士设立的全权信托[129] - HONG女士持有公司约2.39%投票权[132] - Venrock Associates V, L.P.通过Venrock Management V, LLC持有公司权益[132] - TCT (BVI) Limited全资拥有HLYY Limited，后者持有激励计划涉及的股份[132] - 截至2025年6月30日，公司已发行股本作为股权百分比计算基准[133] 汇率风险 - 人民币兑美元升值5%将导致亏损增加559.6万元，兑港元升值5%增加亏损236.2万元[45] 生产和扩张计划 - 计划继续投资上海临港特区生产基地以确保商业化药品供应[53] 研发和临床进展 - DAWN试验中糖化血红蛋白降低超1%，低血糖发生率仅0.8%[18] - 固定复方制剂计划2026年初启动生物等效性研究[18] - 香港监管申请已提交，扩大华堂宁®可及性[15] 借款详情 - 公司新增银行贷款2985.3万元人民币（2024年同期为1.23亿元人民币），利率为LPR减0.25%或0.15%（2.85%-2.95%）[105] 审计和财务报告 - 公司截至2025年6月30日止六个月的未经审核简明综合财务业绩已完成审阅[139] - 审核委员会确认中期业绩遵守适用会计原则且作出充分披露[139] 收入确认政策 - 来自客户合约的收入确认时间点为销售药品时，金额为总售价减去估计客户回扣[85] 股息政策 - 董事会决议不派发2025年中期股息（2024年同期：无）[121] 投资和持股 - 公司未持有任何库存股且报告期内未进行上市证券交易[120] - 银行结余及现金中短期存款利率区间为0.00%至1.65%（2024年末为0.00%至4.62%）[102]