(於開曼群島註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 :2552 年 報 2024 | 目錄 | 頁次 | | --- | --- | | 公司資料 | 2 | | 業務及財務摘要 | 4 | | 主席及行政總裁報告書 | 6 | | 管理層討論及分析 | 8 | | 董事及高級管理層 | 19 | | 董事會報告 | 27 | | 企業管治報告 | 52 | | 獨立核數師報告 | 69 | | 綜合損益及其他全面收益表 | 74 | | 綜合財務狀況表 | 75 | | 綜合權益變動表 | 77 | | 綜合現金流量表 | 78 | | 綜合財務報表附註 | 80 | | 五年財務概要 | 149 | | 釋義 | 150 | 華領醫藥 年度報告 2024 2 公司資料 執行董事 陳力 （行政總裁） 林潔誠 （執行副總裁及首席戰略官） 張怡 非執行董事 Robert Taylor NELSEN （主席） Fangxin LI 獨立非執行董事 William Robert KELLER 徐耀華 張耀樑 審核委員會 張耀樑 （主席） William Robert KELLER 徐耀華 薪酬委員會 William ...

Hua Medicine (02552) H2 2024 Earnings Call March 28, 2025 12:29 PM ET Company Participants Li Chen - Founder, Executive Director & CEOGeorge Lin - EVP & Chief Strategy Officer Conference Call Participants Ziyi Chen - Research Analyst Ziyi Chen We'll kick off the session. I would like to highlight that this call is strictly for clients at Goldman Sachs and Aquaman Assembly, and this conversation is nine ten foot media and is off the record. Participants will be removed from the call if they cannot be properl ...

文章核心观点 - 华领医药2024年成绩单亮眼，核心产品华堂宁销量和收入大增，公司正从研发驱动迈向研发与商业化双驱动，成为稀缺投资标的 [1] 医保催化：销量放量与市场深度渗透 - 华堂宁作为全球首创GKA，医保效应渐显，2024年销量达210.5万盒，覆盖约2700家医院，终端可及性大幅提升 [2] - 2024年11月公司与拜耳结束华堂宁中国市场商业化合作，2025年起将商业化责任过渡回公司，目前现金储备超11亿支持研发和商业化 [2] - 公司聘请陆宇领导销售团队，目前80多位销售人员到岗，4月1日将有100位员工到岗，2025年前两月销售额7320万元，同比增长199%，顺利接管商业化工作 [3] - 截至2024年末监测约15万开具华堂宁处方患者，安全性良好、耐受性佳，医保覆盖后有望渗透基层市场 [3] - 与拜耳终止协议后未摊销合同负债付款约12.435亿元将在2025年确认为收入，公司大概率2025年盈利 [4] - 预计2025 - 2028年毛利增加，华堂宁有价格优势，公司将降低生产成本，未来毛利率有望提至70% - 80%，有机会进入持续盈利周期 [4] “多条腿走路”：研发管线构筑差异化竞争优势 - 2024年研发管线从单一产品向平台化技术升级，构建以血糖稳态为核心的管线协同效应，提升产品生命周期价值 [5] - 二代GKA临床试验取得突破，完成并公布美国单剂量递增研究结果，正在开发临床剂型推进临床机制验证研究 [5] - 联合用药方面布局海外计划，多格列艾汀与GLP - 1有协同作用，未来开发二代产品计划联合治疗更广泛糖尿病患者 [5] - 基于孟德尔随机化研究探索新临床适应症，支持研究者发起的研究探索对特定患者治疗效果，延伸新剂型探索糖尿病前期干预市场 [6] - 孟德尔随机化研究表明GKA药物在延缓衰老等方面有想象空间 [6] - 国际化步伐提速，计划在西方肥胖高发地区推进二代GKA开发，2025年提交多格列艾汀港澳上市申请，拓展东南亚市场，关注海外授权机会 [6]

文章核心观点 华领医药 - B绩后涨超4%，2024年度业绩收入、毛利大幅增加，核心产品华堂宁销售情况良好，被纳入医保后销售额有望未来数年大幅上升，公司资产负债表稳健 [1] 公司业绩情况 - 截至2024年12月31日止年度，公司收入2.56亿元，同比增加234.02%；毛利1.25亿元，同比增加233.72%；研发开支2.15亿元，同比增加25.39% [1] - 2024财政年度销售收入较2023年同期增加234%至2.56亿元 [2] 核心产品销售情况 - 截至2024年12月31日止年度，公司已售出约210.5万盒华堂宁，产生销售额约2.56亿元；2023年已售出约25.1万盒，销售额约7660万元 [1] - 2024财政年度，华堂宁销售遍布中国内地约2700家医院 [2] 医保影响 - 2023年底，华堂宁被国家医疗保障局纳入国家医保药品目录用于2型糖尿病，预期销售额未来数年大幅上升 [1] - 2024年是华堂宁在中国内地被纳入国家医保药品目录的首个完整年度 [2] 公司财务状况 - 截至2024年12月31日，公司资产负债表保持稳健，现金结余达11.4亿元，支持全面商业化、业务发展和研发活动 [2] 股价表现 - 华领医药 - B绩后涨超4%，截至发稿，涨4.65%，报2.7港元，成交额657.66万港元 [1]

文章核心观点 华领医药2024年度业绩良好，核心产品华堂宁销售增长显著，纳入医保后预期未来销售额大幅上升，2025年接管商业化任务后销售表现出色 [1][2] 业绩情况 - 2024年收入2.56亿元，同比增加234.02%；毛利1.25亿元，同比增加233.72%；研发开支2.15亿元，同比增加25.39% [1] - 2024年售出约210.5万盒华堂宁，销售额约2.56亿元；2023年售出约25.1万盒，销售额约7660万元 [1] - 截至2024年12月31日，现金结余达11.4亿元 [2] - 2025年1 - 2月售出约59.2万盒华堂宁，销售净额约7320万元；2024年同期售出约20.2万盒，销售净额约2450万元，销售额增长199% [2] 产品情况 - 核心产品华堂宁可改善β细胞功能及降低胰岛素抵抗，恢复血糖稳态调节，使选定2型糖尿病患者群体的糖尿病得以缓解 [1] - 2023年底华堂宁被纳入国家医保药品目录用于2型糖尿病，2024年是纳入医保首个完整年度 [1][2] - 2024年华堂宁销售遍布中国内地约2700家医院 [2] 商业化进展 - 2025年1月1日起，华领医药全面接管华堂宁在中国内地的商业化任务 [2] - 聘请陆宇先生带领销售及市场工作，其在中国有逾20年糖尿病药物商业化经验 [2]

财务数据关键指标变化 - 2024财年公司销售收入较2023年同期增加234%至2.559亿元[4][6][7] - 截至2024年12月31日，公司现金结餘达11.398亿元[4][6][7] - 2024年公司其他收入总额约1.168亿元，较2023年减少约1380万元或约11%，其中拜耳里程碑收入摊销约9570万元，较2023年增加约3050万元或约47%[6] - 2024年公司开支总额约4.936亿元，其中研发开支约2.151亿元，较2023年增加约4360万元或约25%[6] - 2024年公司税前亏损增加约3890万元或约18%至约2.501亿元[6] - 2024年公司年内全面开支总额增加约3850万元或约18%至约2.5亿元[6] - 2024年毛利约1.247亿元，毛利率48.7%，较2023年的48.8%减少0.1%[19] - 其他收入从2023年的1.306亿元减少1380万元至2024年的1.168亿元[20] - 其他收益及亏损从2023年的410万元减少210万元至2024年的200万元[21] - 行政开支从2023年的1.241亿元减少740万元至2024年的1.168亿元[23] - 融资成本从2023年的790万元增加至2024年的860万元[24] - 销售开支从2023年的7980万元增加7340万元至2024年的1.532亿元[25] - 研发开支从2023年的1.715亿元增加4360万元至2024年的2.151亿元[27] - 2024年经营活动使用4.18亿元，截至2024年底现金及现金等价物为11.398亿元[30] - 2024年和2023年均未确认所得税开支[28] - 2024年经营活动所用现金净额为人民币418.0百万元，2023年为产生现金人民币889.4百万元[32][33][34] - 2024年投资活动所得现金净额为人民币10.0百万元，2023年为人民币8.1百万元[32][35] - 2024年融资活动所得现金净额为人民币83.7百万元，2023年为人民币69.1百万元[32][36] - 2024年现金及现金等价物减少净额为人民币321.071百万元，2023年为增加人民币970.192百万元[32] - 流动资产净值由2023年的人民币1,320.4百万元减少至2024年的人民币1,006.2百万元[37] - 2024年及2023年12月31日，租赁负债和借款分别为人民币300.2百万元及人民币167.8百万元[38] - 人民币兑美元及港元上升5%时，2024年对美元损益影响为人民币 - 6,441千元，对港元为人民币 - 2,191千元；2023年对美元为人民币 - 8,233千元，对港元为人民币 - 2,316千元[41][43] - 2024年流动比率为4.0，2023年为6.2[46] - 2024年速动比率为3.7，2023年为6.1[46] - 2024年杠杆比率无意义，2023年为165.8%[46] - 截至2024年12月31日，流动比率较2023年12月31日减少2.2，速动比率减少2.4，主要因融资策略致短长期贷款增加[48] - 截至2024年12月31日，有关建设活动已订约未拨备资本开支为211.7万元，2023年为318.6万元[50] - 2024年公司收入25589.2万元，2023年为7661万元；2024年税前亏损25014.4万元，2023年为21123.4万元[52] - 截至2024年12月31日，非流动资产19079.6万元，2023年为15289.6万元；流动资产133649.6万元，2023年为157247.7万元[53] - 截至2024年12月31日，流动负债33027.1万元，2023年为25203.4万元；非流动负债133248.7万元，2023年为137218.8万元[53] - 截至2024年12月31日，（负债）资产净值为 -13546.6万元，2023年为10115.1万元[53] - 2024年客户A收入9138.3万元，客户B收入4992.8万元，客户C收入3998.4万元；2023年客户A收入3503.6万元，客户B收入1133.2万元，客户D收入1070.1万元[63] - 2024年销售药品收入25587.3万元，服务收入1.9万元；2023年销售药品收入7661万元[64] - 2024年其他收入为1.16753亿元，2023年为1.30602亿元，其中银行利息收入2024年为1343.8万元，2023年为1651.2万元；政府补助及补贴2024年为766.1万元，2023年为4897.4万元；就已授出独家推广权收取款项的摊销2024年为9565.4万元，2023年为6511.6万元[66] - 2024年融资成本为860.9万元，2023年为790.7万元，其中租赁负债利息2024年为162.3万元，2023年为273.6万元；借款利息2024年为698.6万元，2023年为517.1万元[68] - 2024年税前亏损扣除的折旧及摊销总额为3458.3万元，2023年为3623.8万元；员工成本2024年为1.68559亿元，2023年为1.78954亿元；核数师酬金2024年为298.6万元，2023年为277.1万元；与短期租赁相关的费用2024年为186.4万元，2023年为107.1万元[69] - 2024年用于计算每股基本及摊薄亏损的年内亏损为2.50144亿元，2023年为2.11234亿元[76] - 2024年及2023年公司未派付或宣派股息[78] - 截至2024年及2023年12月31日，使用权资产账面净值分别为9146.6万元及6919万元[79] - 2024年存货为1.26672亿元，2023年为4463.5万元，其中原材料及耗材2024年为8268万元，2023年为3298.4万元；在产品2024年为53.4万元，2023年为84.6万元；制成品2024年为4345.8万元，2023年为1080.5万元[80] - 2024年末应收账款为34,388千元，2023年末为637千元，贸易客户平均信贷期为60天[81] - 2024年末银行短期存款利率介于每年0.00%至4.62%，2023年为0.00%至4.66%[82] - 2024年末和2023年末均有1,565,000元存款按2.75%固定利率计息，分别作为工厂建设竣工和生产的担保[83] - 2024年末受限存款为5,777,000元，2023年末为476,000元，争议解决后该笔存款于2025年1月26日解除限制[83] - 2024年末应付账款为63,722千元，2023年末为51,633千元，购买货品/服务平均信贷期最长60天[84] - 2024年度新造银行贷款为133,150,000元，2023年度为199,997,000元，浮动利率借款利率介于2.85%至3.3%[86] - 2024年末合约负债为1,243,499千元，2023年末为1,339,153千元[87] - 2024年末公司雇员168名，2023年末为177名，2024年度员工成本约154.2百万元，2023年度为163.3百万元[90] - 截至2024年12月31日，全球发售所得款项净额为7.472亿人民币，其中Dorzagliatin研发占比39%（2.914亿人民币）、Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症占比9%（6720万人民币）、Dorzagliatin推出及商业化占比27%（2.018亿人民币）、新产品及糖尿病治疗技术发展占比11%（8220万人民币）、产品特许及合作占比4%（2990万人民币）、一般营运资金占比10%（7470万人民币）[92] - 截至2024年12月31日，新产品及糖尿病治疗技术发展有3640万人民币未动用所得款项净额[92] - 董事会决定不就2024年度宣派期末股息，2023年亦无[93] 华堂宁®业务线数据关键指标变化 - 2024财年华堂宁®销售约210.5万盒，销售遍佈中国内地约2700家医院[4][6][7] - 2025年1 - 2月，公司售出约59.2万盒华堂宁®，销售淨额约为7320万元，较2024年同期增长199%[4][7] - 截至2024年12月31日，公司已监测约15万名开具华堂宁®处方的患者，药物安全且患者耐受性良好[5] - 截至2024年12月31日，公司监测约150,000名开具华堂宁®处方的患者，dorzagliatin安全且患者耐受性良好[9] - 2025年1月1日公司行使与拜耳独家推广服务协议终止权，全面接管华堂宁®在内地的商业化任务[15] - 截至2025年2月28日首两月，公司售出约592,000盒华堂宁®，销售净额约7320万元，2024年同期售出约202,000盒，销售净额约2450万元，2025年可比期间销售额增长199%[15] - 2024年售出约210.5万盒华堂宁®，销售额约2.559亿元；2023年售出约25.1万盒，销售额约7660万元[18] 药物研发进展 - 2024年公司完成并公布第二代葡萄糖激酶激活剂（HM - 002 - 1005）在美国的单剂量递增研究结果[5] - 公司拟于2025年提交dorzagliatin在澳门及香港市场的注册申请[5][10] - 公司预计2025年完成dorzagliatin－二甲双胍固定复方制剂工艺验证[8] - 在散裝剂量组合研究DAWN试验中，dorzagliatin及二甲双胍联合使用使糖化血红蛋白水平降低超1%，餐后血糖水平降低超5 mmol/L，低血糖发生率约0.8%[13] 公司运营相关 - 公司为投资控股公司，主要从事治疗2型糖尿病新药dorzagliatin开发及商业化[55] - 销售药品收入于货品控制权转移时确认，一般信贷期为交付后60天，客户仅在货品不符合质量标准时可退货或退款[65] 税务相关 - 除华领上海外，集团中国附属公司税率为25%，华领上海2022 - 2024年享受15%优惠税率，美国附属公司2024年实际合并所得税率为21%（2023年：21%）[70][71] 许可协议相关 - 集团与罗氏的GKA协议中，2012年支付200万美元不可退还首付款，2017、2021、2022年分别支付100万、100万、300万美元里程碑付款，未来还有可能支付3300万、1500万、4000万美元里程碑付款，2024年许可协议摊销成本为279.2万元（2023年：279.2万元）[73][74] 公司人事变动 - 张耀樑自2024年2月任康希诺生物独立非执行董事兼审核委员会主席，4月12日任金斯瑞生物科技独立非执行董事，8月28日辞任药明巨诺独立非执行董事；Fangxin Li自2024年9月30日任北海康成制药非执行董事[96] 财务审核相关 - 集团2024年度综合财务业绩由德勤•关黄陈方会计师行审核，审核委员会审阅[98] - 德勤•关黄陈方会计师行执行的工作不构成鉴证工作，未就公告作出保证[99] 公司会议及公告相关 - 公司将于2025年6月26日举行股东周年大会，6月23日至26日暂停办理股份过户登记，股份过户文件最迟6月20日下午4时30分前送交登记[100] - 本年度业绩公告及2024年年度报告将刊于联交所及公司网站，年度报告将按需寄送股东[101] 公司合规相关 - 所有董事确认在2024年度遵守上市发行人董事进行证券交易的标准守则[94] - 公司认为在2024年度遵守企业管治守则所有适用条文，董事会将不时复核企业管治架构及常规[95] 合约负债收益相关 - 终止独家推广服务协议后，未摊销合约负债12.43499亿元将拨回损益并确认为2025年收益[16] - 2025年1月1日公司行使与拜耳协议终止权，未摊销合约负债1,243,499,000元将拨回损益确认为2025年收益[88]

华堂宁®销售数据 - 2024年上半年华堂宁®销量达846,000盒，较2023年上半年的212,000盒大幅增加[2] - 截至2024年6月30日，超2,100家医院及超2,900家药房为华堂宁®开具处方，2023年上半年为143家医院及1,080家药房[2] - 2024年上半年销售收入为人民币102.7百万元，较2023年上半年增长46.0%，自2022年10月上市以来中国内地总收入达人民币196.9百万元[3] - 2024年上半年华堂宁®通过医院销售约占总销售额的72%，药房约占20%，互联网药店约占8%[3] - 2024年上半年为华堂宁®开具处方的医院数量超2100家，收入达1.027亿元人民币，且预计下半年继续增长[5] - 截至2024年6月30日止六个月，已售出约84.6万盒华堂宁®，销售额约1.027亿元人民币，销量较2023年同期增加63.4万盒或3230万元人民币[9] - 自首次商业上市至2024年6月30日，已售出约115万盒华堂宁®，销售额约1.969亿元人民币[9] 华堂宁®生产与研发 - Dorzagliatin生产力持续提升，预计2024年达至3百万盒以上[3] - 上市后临床研究加速，HMM0601招募1,368名患者，HMM0701招募102名患者[3] - 公司继续在约80家医院进行上市后临床研究，与香港合作发现葡萄糖激酶激活可降低心血管疾病及血脂异常风险[5] - 公司在中国大陆推进针对2型糖尿病患者的上市后真实世界证明研究HMM0601及HMM0701，在中国香港推进HMM0123研究[6] - 公司计划于2028年推出用于治疗2型糖尿病的新药Dorzagliatin－二甲双胍固定剂量组合，并开发其他含dorzagliatin的新药[7] - 公司在美国开展dorzagliatin与第二代GKA HMS1005的I期研究，已完成三组2型糖尿病患者剂量递增，预计2024年四季度提供主要数据[7] - 公司使用MR框架探索dorzagliatin更多药物再利用机会，将进行动物研究验证发现[7] - 公司优化蛋白质变构调节技术，GK NAM计划进入临床前候选药物筛选阶段，推进mGLUR5 NAM项目临床潜力[7] 公司财务关键指标 - 截至2024年6月30日，银行结余及现金约为人民币1,338.8百万元[4] - 截至2024年6月30日止六个月研发开支约人民币119.8百万元，较2023年同期增加约人民币48.8百万元或约68.7%[4] - 截至2024年6月30日止六个月税前亏损约人民币142.2百万元，较2023年同期增加约人民币52.1百万元或约57.9%[4] - 2024年上半年毛利为人民币47.8百万元，毛利率为46.5%，因纳入医保降价64.1%，较2023年上半年的62.6%及2023年全年的48.8%下降[3] - 其他收入由2023年同期的3860万元增加1650万元至2024年的5510万元，主要因拜耳里程碑收入增加2620万元[11] - 其他收益及亏损减少790万元，主要因2024年上半年美元及港元兑人民币升值幅度较小[12] - 行政开支由2023年同期的5400万元增加710万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和会议及差旅开支增加[13] - 融资成本由2023年同期的350万元增加至2024年的390万元，主要因银行贷款结余增加[14] - 销售开支由2023年同期的5290万元增加820万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和推广费用增加[15] - 研发开支由2023年同期的7100万元增加4880万元至2024年的1.198亿元，主要因临床试验和化学、制造及控制开支增加[17] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，公司均无确认所得税开支[18] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为13.388亿元，经营活动使用2.268亿元[19] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为2.26774亿元，2023年同期为所得2.58769亿元[20] - 截至2024年6月30日止六个月，经营活动使用现金2.268亿元，主要因税前亏损1.422亿元等因素调整[21] - 截至2023年6月30日止六个月，经营活动所得现金2.588亿元，主要因税前亏损9010万元等因素调整[21] - 截至2024年6月30日止六个月，投资活动所得现金净额为440万元[22] - 截至2023年6月30日止六个月，投资活动所得现金净额为70万元[22] - 截至2024年6月30日止六个月，融资活动所得现金净额为9910万元[23] - 截至2023年6月30日止六个月，融资活动所得现金净额为1.227亿元[23] - 流动资产净值由2023年12月31日的13.204亿元减少至2024年6月30日的12.051亿元[24] - 截至2024年6月30日，租赁负债及借款分别为3310万元及2.393亿元[25] - 人民币兑美元及港元上升或下跌5%时，2024年6月30日对损益的影响中，美元为 - 727.7万元，港元为 - 225.1万元[28][29] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日，公司分别录得流动资产净值12.051亿元及13.204亿元[31] - 截至2024年6月30日流动比率为4.9，较2023年12月31日的6.2减少1.3；速动比率为4.6，较2023年12月31日的6.1减少1.5；2023年12月31日杠杆比率为165.8%，2024年6月30日因权益为负无意义[32] - 截至2024年6月30日，集团银行存款中890万元人民币已抵押，两笔156.5万元非流动有抵押银行存款按2.75%计息分别作工厂建设和生产担保，577.3万元存款因争议受限（2023年12月31日为47.6万元）[33] - 截至2024年6月30日，有关建设工程已订约未拨备资本开支为1935千元人民币，2023年12月31日为3186千元人民币[34] - 截至2024年6月30日，公司计划继续投资上海华领生物科技有限公司，资金来自内部资源及/或外部借款[35] - 截至2024年6月30日，集团无重大或有负债（2023年6月30日为零）[36] - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为102,663千元人民币，较2023年同期的70,331千元人民币增长46%[53] - 同期，公司税前亏损为142,241千元人民币，较2023年同期的90,096千元人民币扩大58%[53] - 2024年6月30日，公司非流动资产为138,601千元人民币，较2023年12月31日的152,896千元人民币减少9%[55] - 同日，公司流动资产为1,516,184千元人民币，较2023年12月31日的1,572,477千元人民币减少4%[55] - 2024年6月30日，公司流动负债为311,076千元人民币，较2023年12月31日的252,034千元人民币增加23%[55] - 同日，公司流动资产净值为1,205,108千元人民币，较2023年12月31日的1,320,443千元人民币减少9%[55] - 2024年6月30日，公司非流动负债为1,376,880千元人民币，较2023年12月31日的1,372,188千元人民币增加0.3%[56] - 同日，公司（负债）资产净值为 -33,171千元人民币，较2023年12月31日的101,151千元人民币减少133%[56] - 截至2024年6月30日止六个月，公司期内全面开支总额为141,977千元人民币，较2023年同期的90,547千元人民币增加57%[54] - 2024年6月30日，公司（亏绌）权益总额为 -33,171千元人民币，较2023年12月31日的101,151千元人民币减少133%[56] - 截至2024年6月30日止六个月除税前亏损为142,241千元人民币，2023年同期为90,096千元人民币[59] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为226,774千元人民币，2023年同期所得现金净额为258,769千元人民币[59] - 2024年上半年投资活动所得现金净额为4,368千元人民币，2023年同期为691千元人民币[59] - 2024年上半年融资活动所得现金净额为99,125千元人民币，2023年同期为122,736千元人民币[60] - 2024年上半年现金及现金等价物减少净额为123,281千元人民币，2023年同期增加净额为382,196千元人民币[60] - 2024年6月30日期末现金及现金等价物为1,338,809千元人民币，2023年同期为881,289千元人民币[60] - 截至2024年6月30日止六个月来自客户合约的收入为102,663千元人民币，2023年同期为70,331千元人民币[65] - 2024年上半年银行利息收入为5,446千元人民币，2023年同期为7,944千元人民币[59][66] - 2024年上半年政府补助为1,806千元人民币，2023年同期为8,998千元人民币[66] - 2024年上半年就已授出独家推广权收取款项的摊销为47,827千元人民币，2023年同期为21,652千元人民币[66] - 截至2024年6月30日，公司收到与拜耳协议无须返还付款共15亿元，扣除增值税后合约负债确认14.15094亿元，本期摊销4782.7万元，2024年6月30日合约负债账面价值12.91326亿元[67] - 截至2024年和2023年6月30日止六个月，融资成本分别为3880千元和3529千元，其中租赁负债利息分别为951千元和1486千元，借款利息分别为2929千元和2043千元[69] - 截至2024年和2023年6月30日止六个月，税前亏损扣除的折旧及摊销总额分别为17393千元和17786千元，员工成本分别为86006千元和85808千元，核数师酬金分别为867千元和720千元，短期租赁及低价值资产租赁相关开支分别为536千元和511千元[70] - 本中期公司购买厂房设备87.4万元，2023年同期为180.5万元；本中期无厂房设备出售，2023年同期出售账面总值2.6万元，现金所得6.4万元，收益3.8万元[76] - 本中期公司延长部分租赁协议租期一年，确认使用权资产和租赁负债205.8万元，2023年同期为200.5万元[76] - 2024年6月30日应收账款为49,783千元，2023年12月31日为637千元[77] - 2024年6月30日银行结馀及现金为1,565,000元，与2023年12月31日持平；受限制存款为5,773,000元，2023年12月31日为476,000元[78] - 2024年6月30日应付账款为89,757千元，2023年12月31日为51,633千元[79] - 本中期期间公司获得新银行贷款122,562,000元，截至2023年6月30日止六个月为130,761,000元[81] - 2024年6月30日递延收入中研发活动相关补助为10千元，2023年12月31日为20千元；资产相关补助为3,749千元，2023年12月31日为5,113千元[82] - 资产相关补助20,000,000元为2022年从政府获得，本中期期间摊销1,364,000元计入损益[83] - 截至2024年6月30日，已发行及缴足的法定普通股股数为1,055,588,761股，对应金额为7,214千元[84] - 2023年12月31日以信托方式持有的库存股份为75,066,704股，对应金额为513千元；2024年6月30日为74,466,204股，对应金额为509千元[85] - 短期银行存款利率于截至2024年6月30日介乎每年0.00%至4.62%，2023年12月31日为每年0.00%至4.66%[78] - 浮动利率借款利率介乎3.2%至3.3%，可在两至三年内分期偿还[81] - 2024年上半年向关联方Guangdong 111 Pharmaceutical销售商品530千元，2023年同期为9,132千元[92] - 2023年12月31日应收关联方Guangdong 111 Pharmaceutical款项342千元[92] - 2024年上半年公司董事及主要管理人员薪金及其他福利为5,123千元，

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - 24H1 华堂宁销售额为 1.03 亿元（同比+46%），其他收入 0.55 亿元 [4] - 24H1 华堂宁共销售 84.6 万盒（同比+308%），销售额为 1.03 亿元（同比+46%）。华堂宁纳入医保后即实现快速放量和销售伙伴拜耳的强大市场准入能力有关 [5] - 24H1 同比亏损扩大主要由研发开支增加叠加毛利率承压导致，后续这 2 项因素有望边际改善 [5] - 二代 GKA 美国临床 1 期顺利推进，顶线数据预计 24Q4 读出 [5] 财务数据总结 - 预测公司 2024/25/26 年营业收入为 3.77/10.22/17.57 亿元人民币，归母净利润为-1.61/0.12/1.37 亿元人民币 [7] - 假定 WACC 15%，永续增长率 2%，DCF 模型计算出公司目标市值为 52.50 亿元人民币，对应股价为 5.47 港元 [5]

华堂宁销售数据 - 2024年上半年华堂宁销量达846,000盒，较2023年上半年的212,000盒大幅增加[2] - 2024年上半年华堂宁主要通过医院销售，约占总销售额的72%，药房约占20%，互联网药店约占8% [2] - 2024年上半年，为华堂宁®开具处方的医院数量超2100家，收入达1.027亿元人民币，且预计下半年继续增长[4] - 截至2024年6月30日止六个月，已售出约84.6万盒华堂宁®，销售额约1.027亿元人民币，销量较2023年同期增加63.4万盒或3230万元人民币[8] - 自首次商业上市至2024年6月30日，已售出约115万盒华堂宁®，销售额约1.969亿元人民币[8] 财务关键指标变化 - 2024年上半年销售收入为人民币102.7百万元，较2023年上半年增长46.0% [2] - 2024年上半年毛利为人民币47.8百万元，毛利率为46.5%，较2023年上半年的62.6%及2023年全年的48.8%均有所下降[2] - 截至2024年6月30日，银行结馀及现金约为人民币1,338.8百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月其他收入总额约为人民币55.1百万元，其中拜耳里程碑收入摊销应占约人民币47.8百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月研发开支较2023年同期增加约人民币48.8百万元或约68.7%，至约人民币119.8百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月税前亏损较2023年同期增加约人民币52.1百万元或约57.9%，至约人民币142.2百万元[3] - 其他收入由2023年同期的3860万元增加1650万元至2024年的5510万元，主要因拜耳里程碑收入增加2620万元[11] - 其他收益及亏损减少790万元，主要因2024年上半年美元及港元兑人民币升值幅度较小[12] - 行政开支由2023年同期的5400万元增加710万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和会议差旅开支增加[13] - 融资成本由2023年同期的350万元增加至2024年的390万元，主要因银行贷款结余增加[14] - 销售开支由2023年同期的5290万元增加820万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和推广费用增加[15] - 研发开支由2023年同期的7100万元增加4880万元至2024年的1.198亿元，主要因临床试验和化学制造控制开支增加[16][17] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，公司均无确认所得税开支[18] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为13.388亿元，上半年经营活动使用2.268亿元[18] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为2.26774亿元，2023年同期为所得2.58769亿元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，经营活动使用现金2.268亿元，主要因税前亏损1.422亿元等因素调整；2023年同期经营活动所得现金2.588亿元，因税前亏损9010万元等因素调整[20] - 截至2024年6月30日止六个月，投资活动所得现金净额为440万元；2023年同期为70万元[21] - 截至2024年6月30日止六个月，融资活动所得现金净额为9910万元；2023年同期为1.227亿元[22] - 流动资产净值由2023年12月31日的13.204亿元减少至2024年6月30日的12.051亿元；流动资产由2023年12月31日的15.725亿元减少至2024年6月30日的15.162亿元[23] - 截至2024年6月30日，租赁负债及借款分别为3310万元及2.393亿元；2023年12月31日分别为1.67754亿元（含即期和非即期部分）[24] - 人民币兑美元及港元上升或下跌5%时，2024年6月30日对损益影响：美元为 - 727.7万元，港元为 - 225.1万元；2023年12月31日美元为 - 823.3万元，港元为 - 231.6万元[27][28] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日，分别录得流动资产净值12.051亿元及13.204亿元[30] - 截至2024年6月30日，流动比率为4.9，较2023年12月31日的6.2减少1.3；速动比率为4.6，较2023年12月31日的6.1减少1.5；杠杆比率无意义，2023年12月31日为165.8%[31] - 截至2024年6月30日，集团银行存款中人民币890万元已抵押给银行[32] - 截至2024年6月30日，人民币156.5万元非流动有抵押银行存款按2.75%计息，作为上海临港特区工厂建设竣工担保；另有人民币156.5万元同样按2.75%计息，作为工厂生产担保；人民币577.3万元存款因与承包商争议受限，2023年12月31日为人民币47.6万元[33] - 截至2024年6月30日，建设工程已订约未拨备资本开支为人民币193.5万元，2023年12月31日为人民币318.6万元[34] - 2024年上半年收入为人民币102,663千元，2023年同期为人民币70,331千元；2024年上半年税前亏损为人民币142,241千元，2023年同期为人民币90,096千元[36] - 截至2024年6月30日，非流动资产为人民币138,601千元，2023年12月31日为人民币152,896千元；流动资产为人民币1,516,184千元，2023年12月31日为人民币1,572,477千元[37] - 截至2024年6月30日，流动负债为人民币311,076千元，2023年12月31日为人民币252,034千元；非流动负债为人民币1,376,880千元，2023年12月31日为人民币1,372,188千元[37] - 截至2024年6月30日，（负债）资产净值为人民币 - 33,171千元，2023年12月31日为人民币101,151千元[37] - 截至2024年6月30日，股本为人民币7,214千元，（亏绌）权益总额为人民币 - 33,171千元，2023年12月31日权益总额为人民币101,151千元[38] - 截至2024年6月30日止六个月，中国地区收入为102,663千元，2023年同期为70,331千元[42] - 2024年上半年银行利息收入5,446千元，2023年同期为7,944千元；政府补助1,806千元，2023年同期为8,998千元；已授出独家推广权收取款项的摊销47,827千元，2023年同期为21,652千元[42] - 截至2024年6月30日，收到无须返还的付款共15亿元，扣除增值税后合约负债确认14.15094亿元，本期摊销4782.7万元，2023年同期摊销2165.2万元；2024年6月30日合约负债账面价值12.91326亿元，2023年12月31日为13.39153亿元[43] - 2024年上半年租赁负债利息951千元、借款利息2,929千元，融资成本共3,880千元；2023年同期租赁负债利息1,486千元、借款利息2,043千元，融资成本共3,529千元[45] - 2024年上半年厂房及设备折旧5,775千元、使用权资产折旧9,861千元、无形资产摊销1,757千元，折旧及摊销总额17,393千元；2023年同期分别为6,154千元、9,890千元、1,742千元，总额17,786千元[46] - 2024年上半年员工成本（包括董事酬金）86,006千元，2023年同期为85,808千元；核数师酬金867千元，2023年同期为720千元；与短期租赁及低价值资产租赁相关的费用536千元，2023年同期为511千元[46] - 2024年上半年公司拥有人应占期内亏损142,241千元，2023年同期为90,096千元[50] - 用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数，2024年6月30日为980,647,436股，2023年同期为974,001,822股[51] - 2024年中期集团购买厂房及设备874,000元，2023年同期为1,805,000元[52] - 2024年6月30日应收账款为49,783千元，2023年12月31日为637千元[53] - 截至2024年6月30日，银行短期存款利率介乎每年0.00%至4.62%，2023年12月31日为每年0.00%至4.66%[54] - 2024年6月30日应付账款为89,757千元，2023年12月31日为51,633千元[55] - 2024年中期集团获得新造银行贷款122,562,000元，2023年同期为130,761,000元[57] - 截至2024年6月30日止六个月员工成本约为81.4百万元，2023年同期为81.9百万元[59] Dorzagliatin相关业务进展 - Dorzagliatin预期2024年产量达3百万盒以上[3] - 公司计划借助合作关系提升dorzagliatin生产流程，扩大产能并降低成本，目标2025年实现盈利[4] - 新药Dorzagliatin－二甲双胍固定剂量组合进入生产工艺验证，计划2028年推出用于治疗2型糖尿病的新药[6] - 公司在美国开展dorzagliatin与第二代GKA HMS1005的I期研究，已完成三组2型糖尿病患者剂量递增，预计2024年四季度提供主要数据[6] - 在2024年ADA年度会议上，公司发表支持dorzagliatin与SGLT - 2抑制剂联用可改善血糖控制的新科学数据[7] - 公司使用MR框架探索dorzagliatin更多药物再利用机会，将进一步进行动物研究验证发现[7] 临床研究进展 - 上市后临床研究中，HMM0601已招募1,368名患者，HMM0701已招募102名患者[3] - 公司在约80家医院进行上市后临床研究，与香港合作发现GK激活可降低心血管疾病及血脂异常风险[4] - 公司已在中国内地推进针对2型糖尿病患者的上市后RWE研究HMM0601及HMM0701，在中国香港推进HMM0123研究[5] 公司业务及税率情况 - 公司主要从事治疗2型糖尿病的全球首创口服新药dorzagliatin或HMS5552的开发和商业化[39] - 除华领上海外，集团中国附属公司估计税率为25%；华领上海享受15%优惠企业所得税税率；美国附属公司本中期实际综合所得税率为21%，与2023年同期相同[47] 公司许可及股息情况 - 2012年向罗氏作出200万美元不可退还预付款，2017 - 2022年分别作出100万、100万、300万美元里程碑付款；许可产品在中国以外许可区域通过新药批准后需作出3300万美元里程碑付款；全域历年净销售额超5亿、10亿美元时分别首次作出1500万、4000万美元里程碑付款[48] - 本中期期间无派付、宣派或拟派的股息，公司董事决定不就本中期期间派付股息[49] - 董事会决定不就截至2024年6月30日止六个月宣派任何中期股息（2023年6月30日：无）[61] 公司所得款项用途 - 公司股份于2018年9月14日在联交所上市，预计截至2024年6月30日的余下未动用所得款项净额2.914亿元将在2024年底前动用完毕[60] - Dorzagliatin研发所得款项用途占比39%，金额为2.914亿元；Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症占比9%，金额为6720万元；Dorzagliatin推出及商业化占比27%，金额为2.018亿元[60] - 新产品及糖尿病治疗技术发展所得款项用途占比11%，金额为8220万元，截至2024年1月1日未动用净额为3640万元，2024年上半年使用1820万元，6月30日未动用净额为1820万元[60] - 产品特许及合作所得款项用途占比4%，金额为2990万元；一般营运资金占比10%，金额为7470万元[60] 公司治理及人员变动 - 全体董事确认在截至2024年6月30日止六个月遵守标准守则所载适用准则[62] - 董事会认为公司在截至2024年6月30日止六个月遵守企业管治守则所有适用守则条文[63] - Robert Taylor Nelsen自2024年7月12日起辞任公司非执行董事；张耀梁自2024年4月12日起获委任为金斯瑞生物科技独立非执行董事，自2024年8月28日起辞任药明巨诺独立非执行董事[64] 财务审核及公告情况 - 集团截至2024年6月30日止六个月未经审核简明综合财务业绩由德勤•关黄陈方会计师行审阅，审核委员会确认遵守适用会计原则等并充分披露[65] - 中期业绩公告分别刊于联交所网站和公司网站，截至

股份转让与权益 - 2021年10月13日，600万股股份转让给Jane Xingfang HONG女士设立的全权信托，HONG女士视为拥有相同数目股份权益[1] 销售及分销框架协议 - 销售及分销框架协议年期为2023年4月7日至2023年12月31日，年度交易金额上限4000万元，实际交易金额1070万元[3] 股份激励与购股计划 - 首次公开售前股份激励计划可授予购股或奖励的股份上限为1.17亿股，截至2024年4月18日可发行股份为0股，占已发行股份0%[8] - 截至2023年1月1日，尚未行使的购股总数为8177.6923万股，报告期内已行使1041.132万股，已没收/注销465.396万股，截至2023年12月31日，尚未行使的购股总数为6671.1643万股[13] - 上市后概无授出购股[14] - 首次公开发售后购股计划于2018年8月26日获所有股东书面决议案采纳[20] - 接纳授出购股权时应付对价为1.00港元[25] - 2018年10月29日授予的购股权行使价为7.192港元，授出日期公允值为4.44港元[58] - 2019年11月13日授予的购股权行使价为6.64港元，授出日期公允值为2.86港元[30] - 2020年4月3日授予的购股权行使价为3.00港元，授出日期公允值为1.89港元[59] - 2021年1月7日授予的购股权行使价为5.584港元，授出日期公允值为3.29港元[60] - 2021年8月30日授予的购股权行使价为4.56港元，授出日期公允值为3.34港元[32] - 2022年3月17日授予的购股权行使价为3.40港元，授出日期公允值为2.42港元[29][61] - 2022年6月24日授予的购股权行使价为3.95港元，授出日期公允值为2.78港元[33] - 2023年3月31日授予的购股权行使价为3.62港元，授出日期公允值为2.46港元[62] - 所有购股权限于各自授出日期后不超过10年届满，承授人无需就授出的购股权及奖励支付对价[34] 资金收入与付款 - 2020年公司获拜耳3亿元预付款，2023年1月获4亿元付款，另有最高37.8亿元销售里程碑付款[69] - 截至2023年12月31日，银行结馀及现金约为14.608亿元[96] - 自2022年10月底至2023年12月31日，公司实现总收入9420万元[98] - 2023年公司其他收入总额约1.306亿元，较2022年增加214.6% [119][123] - 2023年公司经营活动产生现金8.894亿元[131] - 公司达到与华堂宁®发展相关里程碑，获8亿元不可退还里程碑付款，2023年底总体现金结余14.61亿元[140] - 2023年公司总收入约7660万元，销售约25.1万盒华堂宁®[144] - 公司其他收入较2022年增加214.6%至1.31亿元，因若干里程碑付款已摊销[152] - 其他收入从2022年的4150万元增加8910万元至2023年的1.306亿元，主要因拜耳里程碑收入增加5430万元、政府补助增加2250万元及银行利息收入增加1230万元[194] 产品研发与临床研究 - 公司在肥胖糖尿病管理方面推进GKA血糖稳态临床应用，启动真实世界研究探索新适应症[97] - 2023年底美国IND申请完成并获美国食品药品监督管理局受理，推出第二代葡萄糖激酶激活剂[101] - 公司继续开发dorzagliatin与二甲双胍、西格列汀及恩格列净的固定剂量组合新候选药[101] - 公司研究dorzagliatin在预防糖尿病方面的临床应用，在香港中文大学启动SENSITIZE II研究[104] - 全球约有5亿名葡萄糖耐量降低患者，dorzagliatin有潜力将其逆转为正常葡萄糖耐量[104] - Glucokinase负变构调节剂(NAM)及mGLUR5 NAM项目在动物模型中实现概念验证，先导药物系列候选药优化进入非临床开发[118] - 公司启动dorzagliatin预防糖尿病临床研究，全球约有5亿IGT患者[143] - 公司第二代GKA IND获FDA“可安全处理”通知，计划2024年初在美国启动临床研究[148] - 公司在dorzagliatin的新适应症方面有先进研发计划，已提交预防糖尿病及记忆缺陷开发的专利申请[171] - 2023年6月公司在《糖尿病、肥胖与代谢》上发表SEED - DREAM研究结果，揭示dorzagliatin治疗效果[172] - 公司在美国推出第二代葡萄糖激酶激活剂作为糖尿病的每日一次口服疗法，2023年底美国IND申请获美国食品药品监督管理局受理[187] - 公司正在推进第二代GKA至I期研究，为肥胖糖尿病患者制定加速临床开发计划[191] 生产与产能扩张 - 2023年及2024年商业药物生产及产能扩张总投资预计约4亿元[102] - 公司与制造合作伙伴合作扩大dorzagliatin产能，以满足拜耳中国2024年销售增加的预期需求[102] - 2023年及2024年用于商业药物生产及产能扩张的总投资预计约为4亿元人民币[170][184] 产品销售与医保情况 - 中国约20000名2型糖尿病患者使用华堂宁®超14个月[116] - 2023年公司总收入约7660万元，销售约25.1万盒华堂宁®[144] - 2023年底华堂宁®被纳入国家医保药品目录，预期未来数年销售额大幅上升[128] - 华堂宁®自2024年1月1日纳入中国医保目录，医保支付标准每日10.78元[151][169] - 约20000名2型糖尿病患者使用华堂宁®超过14个月[178][185] - 2023年12月华堂宁®正式列入国家医保药品目录，取得创新药及糖尿病治疗的最高保费率，高于市价46%，医疗保险支付标准为每天10.78元人民币[177] - 公司预计华堂宁®销售额在纳入医保后增加，在新适应症和固定复方制剂新药产品中取得进展[191] - 公司收入来自销售核心产品华堂宁®[192] 公司开支情况 - 2023年公司研发开支增加约4200万元或约32%，至约1.715亿元[120] - 2023年公司税前亏损增加约770万元或约4%，至约2.112亿元[124] - 截至2023年12月31日，有关建设活动已订约但未在综合财务报表作出拨备的资本开支为3186万元，较2022年的1107万元增加[134] - 人工成本从2022年的8430万元减少2230万元至2023年的6200万元[107] - 2023年公司开支总额约3.833亿元，其中研发开支约1.715亿元[145] - 2023年公司毛利约3740万元，毛利率48.8%，较2022年上升5.1%[163] - 行政开支由2022年的1.299亿元减至2023年的1.241亿元[165] - dorzagliatin非临床研究费用从2022年的440万元增至2023年的1620万元[168] - 截至2023年12月31日止年度，公司年内全面开支总额增加约810万元人民币或约4%至约2.115亿元人民币[175] - 2023年融资成本为790万元，2022年为370万元，主要因2023年银行贷款增加[197] - 研发开支从2022年的1.295亿元增加4200万元至2023年的1.715亿元[199] - 化学、制造及控制(CMC)开支从2022年的980万元增加4390万元至2023年的5370万元[199] 全球发售情况 - 全球发售包括1047.6万股香港公开发售股份、9428万股国际发售股份及因超额配股权部分行使发行的298.05万股股份[195]