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兆科眼科-B(06622)拟与东生华制药于台湾地区共同推进BRIMOCHOLPF的临床导论及未来商业化
智通财经网· 2025-12-08 17:17
于2025年6月,兆科的伙伴兼BRIMOCHOL™ PF的开发商Tenpoint Therapeutics, Ltd.宣布,美国FDA已受 理该药品的新药上市申请。FDA已就BRIMOCHOL™PF制定处方药使用者付费法案(Prescription Drug User Fee Act)(PDUFA),审核截止日期为2026年1月28日。 兆科眼科-B(06622)公布,公司与以台湾为基地的东生华制药股份有限公司订立策略性伙伴关系,于台 湾地区共同推进BRIMOCHOL™ PF的临床导论及未来商业化。东生华制药精于慢性病及精准医疗,提 供安全而易于获取的照护解决方案。根据协议条款,兆科授予东生华制药以独家分销商身份于台湾地区 注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL™ PF的权利。 ...
兆科眼科-B(06622.HK):就于台湾地区商业化BRIMOCHOL PF与东生华制药订立策略性伙伴关系
格隆汇APP· 2025-12-08 17:17
于2025年6月,兆科的伙伴兼BRIMOCHOL™ PF的开发商Tenpoint Therapeutics, Ltd.宣布,美国FDA已受 理该药品的新药上市申请("新药申请")。FDA已就BRIMOCHOL™ PF制定处方药使用者付费法案 (Prescription Drug User Fee Act)("PDUFA"),审核截止日期为2026年1月28日。 格隆汇12月8日丨兆科眼科-B(06622.HK)发布公告,公司与以台湾为基地的东生华制药股份有限公司订 立策略性伙伴关系,于台湾地区共同推进BRIMOCHOL™ PF的临床导论及未来商业化。东生华制药精 于慢性病及精准医疗,提供安全而易于获取的照护解决方案。 根据协议条款,兆科授予东生华制药以独家分销商身份于台湾地区注册、进口、推广、分销、营销及销 售BRIMOCHOL™ PF的权利。 ...
兆科眼科-B(06622.HK):就于台湾地区商业化BRIMOCHOL™ PF与东生华制药订立策略性伙伴关系
格隆汇· 2025-12-08 17:10
公司战略合作 - 兆科眼科与台湾东生华制药订立策略性伙伴关系 于台湾地区共同推进BRIMOCHOL™ PF的临床导论及未来商业化 [1] - 兆科授予东生华制药独家分销商身份 拥有在台湾地区注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL™ PF的权利 [1] - 东生华制药精于慢性病及精准医疗 提供安全而易于获取的照护解决方案 [1] 产品研发进展 - BRIMOCHOL™ PF的开发商Tenpoint Therapeutics, Ltd 已于2025年6月宣布美国FDA受理该药品的新药上市申请 [1] - 美国FDA已就BRIMOCHOL™ PF制定处方药使用者付费法案 审核截止日期为2026年1月28日 [1] - 公司另一款药物PAN-90806的新药临床试验申请获中国国家药监局批准 [2] - 公司产品盐酸依匹斯汀滴眼液已取得中国国家药监局的上市批准 [2]
兆科眼科-B(06622)拟与东生华制药于台湾地区共同推进BRIMOCHOL?PF的临床导论及未来商业化
智通财经· 2025-12-08 17:04
公司与东生华制药的战略合作 - 兆科眼科与台湾东生华制药订立策略性伙伴关系 共同于台湾地区推进BRIMOCHOL PF的临床导论及未来商业化 [1] - 东生华制药精于慢性病及精准医疗 提供安全易于获取的照护解决方案 [1] - 根据协议 兆科授予东生华制药在台湾地区的独家分销商身份 涵盖注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL PF的权利 [1] BRIMOCHOL PF的研发与监管进展 - BRIMOCHOL PF的开发商为Tenpoint Therapeutics Ltd 该公司为兆科眼科的伙伴 [1] - 2025年6月 Tenpoint Therapeutics宣布美国FDA已受理BRIMOCHOL PF的新药上市申请 [1] - FDA已就该药品制定处方药使用者付费法案 审核截止日期为2026年1月28日 [1]
兆科眼科-B拟与东生华制药于台湾地区共同推进BRIMOCHOL PF的临床导论及未来商业化
智通财经· 2025-12-08 16:57
于2025年6月,兆科的伙伴兼BRIMOCHOL PF的开发商Tenpoint Therapeutics,Ltd.宣布,美国FDA已受理 该药品的新药上市申请。FDA已就BRIMOCHOL PF制定处方药使用者付费法案(Prescription Drug User Fee Act)(PDUFA),审核截止日期为2026年1月28日。 兆科眼科-B(06622)公布,公司与以台湾为基地的东生华制药股份有限公司订立策略性伙伴关系,于台 湾地区共同推进BRIMOCHOL PF的临床导论及未来商业化。东生华制药精于慢性病及精准医疗,提供 安全而易于获取的照护解决方案。根据协议条款,兆科授予东生华制药以独家分销商身份于台湾地区注 册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL PF的权利。 ...
兆科眼科-B(06622.HK):就于台湾地区商业化BRIMOCHOL PF与东生华制药订立策...
新浪财经· 2025-12-08 16:57
根据协议条款,兆科授予东生华制药以独家分销商身份于台湾地区注册、进口、推广、分销、营销及销 售BRIMOCHOL™ PF的权利。 于2025年6月,兆科的伙伴兼BRIMOCHOL™ PF的开发商Tenpoint Therapeutics, Ltd.宣布,美国FDA已受 理该药品的新药上市申请("新药申请")。FDA已就BRIMOCHOL™ PF制定处方药使用者付费法案 (Prescription Drug User Fee Act)("PDUFA"),审核截止日期为2026年1月28日。 格隆汇12月8日丨兆科眼科-B(06622.HK)发布公告,公司与以台湾为基地的东生华制药股份有限公司订 立策略性伙伴关系,于台湾地区共同推进BRIMOCHOL™ PF的临床导论及未来商业化。东生华制药精 于慢性病及精准医疗,提供安全而易于获取的照护解决方案。 来源:格隆汇APP ...
兆科眼科-B(06622)拟与东生华制药于台湾地区共同推进BRIMOCHOL™PF的临床导论及未来商业化
智通财经网· 2025-12-08 16:54
智通财经APP讯,兆科眼科-B(06622)公布,公司与以台湾为基地的东生华制药股份有限公司订立策略性 伙伴关系,于台湾地区共同推进BRIMOCHOL™ PF的临床导论及未来商业化。东生华制药精于慢性病 及精准医疗,提供安全而易于获取的照护解决方案。根据协议条款,兆科授予东生华制药以独家分销商 身份于台湾地区注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL™ PF的权利。 于2025年6月,兆科的伙伴兼BRIMOCHOL™ PF的开发商Tenpoint Therapeutics, Ltd.宣布,美国FDA已受 理该药品的新药上市申请。FDA已就BRIMOCHOL™PF制定处方药使用者付费法案(Prescription Drug User Fee Act)(PDUFA),审核截止日期为2026年1月28日。 ...
兆科眼科(06622) - 自愿性公佈-就於台湾地区商业化BRIMOCHOL PF与东生华製药订立策...
2025-12-08 16:46
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Zhaoke Ophthalmology Limited (於英屬處女群島註冊成立並於開曼群島存續的有限公司) 兆科眼科有限公司 (股份代號:6622) 自 願 性 公 告- 就於台灣地區 商業化BRIMOCHOL™ PF與 東生華製藥訂立策略性夥伴關係 本 公 告 乃 由 兆 科 眼 科 有 限 公 司(「本公司」)董 事 會(「董事會」)自 願 作 出。 本 公 司 董 事 會 欣 然 宣 佈,本 公 司 與 以 台 灣 為 基 地 的 東 生 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 訂 立 策 略 性 夥 伴 關 係,於 台 灣 地 區 共 同 推 進BRIMOCHOL™ PF的臨床導論及未 來 商 業 化。東 生 華 製 藥 精 於 慢 性 病 及 精 準 醫 療,提 供 安 全 而 易 於 獲 取 的 照 護 解 決 方 案。 根 據 協 議 ...
兆科眼科(06622) - 截至二零二五年十一月三十日之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-01 12:20
股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为400,000美元[1] - 本月底已发行股份(不包括库存股份)结存为547,970,012,较上月底增加15,000[2] - 本月内合共增加已发行股份(不包括库存股份)总额为15,000普通股[4] - 本月内合共增加/减少库存股份总额为0普通股[4] 股份期权 - 上月底首次公开发售前购股权计划股份期权数目为26,575,516,本月底结存不变[3] - 2022年12月15日授予的首次公开发售后购股权计划,本月底结存为5,185,500,较上月底减少15,000[3] - 2024年7月3日和2025年9月8日授予的首次公开发售后购股权计划,本月底结存与上月底相同[3] 期权行使 - 本月内因行使2022年12月15日授予的期权发行新股15,000[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为48,900港元[3]
国产替代加速!兆科眼科依匹斯汀滴眼液入局,重塑过敏性结膜炎用药市场格局
格隆汇· 2025-11-26 21:19
公司产品获批与管线进展 - 兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液(3类仿制药)于11月24日获批上市并视同通过一致性评价,成为国内第2家获批企业[1] - 公司目前已有7款仿制药获批并过评,其中拉坦噻吗滴眼液、曲伏噻吗滴眼液、贝美素噻吗洛尔滴眼液3款品种为首家过评[1] - 公司拥有多款眼科用药报产在审,包括硫酸阿托品滴眼液、贝伐珠单抗眼用注射液、环孢素眼用凝胶等,未来将丰富产品线[9] - 公司用于治疗湿性老年黄斑部病变(wAMD)的创新药PAN-90806于11月18日获批临床,该药为VEGFR抑制剂滴眼液[11] 行业市场格局与规模 - 盐酸依匹斯汀滴眼液原研药由日本参天制药研发,主要用于治疗过敏性结膜炎[3] - 2024年全终端医院过敏性结膜炎药物销售总额超过15亿元[3][4] - 广州润尔眼科于今年3月率先拿下该滴眼液首仿,兆科眼科为国内第2家获批企业[5] - 目前国内尚无该品种进口产品获批,原研企业日本参天制药的报产申请处于审核阶段,杭州百善科技已获临床试验批准[5] 政策与市场环境 - 盐酸依匹斯汀滴眼液因具备适合儿童使用的特性,于2024年3月7日被纳入优先审评审批程序[8] - 随着眼科疾病发病率上升及患者治疗需求提高,眼科用药市场前景广阔[11]