股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年10月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康灃生物科技（上海）股份有限公司 (「本公司」) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年11月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06922 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 143,438,579 | RMB | | 1 RMB | | 143,438,579 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 143,438,579 | RMB | | 1 RMB | | 143,438,5 ...

康灃生物科技（上海）股份有限公司 章程 | | | | 章程 | | | | | --- | --- | --- | --- | | 目 | 錄 | | 1 | | 第一章 | | 總則 | 2 | | 第二章 | | 經營宗旨及範圍 | 4 | | 第三章 | | 股份和註冊資本 | 5 | | 第四章 | | 減資和購回股份 | 10 | | 第五章 | | 購買公司股份的財務資助 | 13 | | 第六章 | | 股票和股東名冊 | 15 | | 第七章 | | 股東的權利和義務 | 20 | | 第八章 | | 股東大會 | 23 | | 第九章 | | 董事會 | 34 | | 第十章 | | 董事會秘書 | 41 | | 第十一章 | | 公司秘書 | 42 | | 第十二章 | | 總經理 | 43 | | 第十三章 | | 公司董事、高級管理人員的資格和義務 | 44 | | 第十四章 | | 財務會計制度與利潤分配 | 50 | | 第十五章 | | 會計師事務所的聘任 | 53 | | 第十六章 | | 合併、分立、解散和清算 | 55 | | 第十七章 | | 公司解散和清算 | 56 ...

股东大会信息 - 2025年10月31日举行第一次临时股东大会[3] - 出席股东持股1.31774144亿股，占已发行股份约55.11%[3] 决议情况 - 修订公司章程等多项决议赞成票均为1.31774144亿股，占投票总数100%[5] 公司变动 - 修订公司章程自临时股东大会起生效[6] - 监事会自临时股东大会起废除，审核委员会行使其权力[7]

股东大会 - 2025年第一次临时股东大会将于2025年10月31日在上海浦东新区举行[2] - 代表委任表格及文件须不迟于2025年10月30日上午十时送达指定地点[6] - 大会将审议修订公司章程及废除监事会等三项特别决议案[3] 其他 - 公司H股每股面值为人民币1.00元[2] - 填妥交回表格后股东仍可亲自出席大会并投票[6]

承董事會命 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示概不就因本通告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何 損失承擔任何責任。 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 康 灃 生 物 科 技（ 上 海 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6922） 2025年第一次臨時股東大會通告 茲通告康灃生物科技（上海）股份有限公司（「本公司」）謹訂於2025年10月31日 （星期五）上午十時正假座中國上海市浦東新區康新公路3399弄25號樓3樓舉行2025年 第一次臨時股東大會（「臨時股東大會」），以考慮及酌情通過下列決議案。除另有所指 外，本通告所用詞彙與本公司日期為2025年10月14日的通函（「通函」）所界定者具有相 同涵義，其中臨時股東大會召開通告構成通函的一部分。 特別決議案 康灃生物科技（上海）股份有限公司 董事長 李克儉先生 香港 2025年10月14日 於本通告日期，董事會包括執行董事李克儉先生、朱軍先生及劉偉先生，非執行 董事呂 ...

此乃要件 請即處理 閣下如對本通函任何方面或應採取的行動有任何疑問，應諮詢 閣下的股票經紀或其他註冊證券交 易商、銀行經理、律師、專業會計師或其他專業顧問。 閣下如已出售或轉讓名下所有康灃生物科技（上海）股份有限公司股份，應立即將本通函連同隨附的 代表委任表格送交買主、承讓人、經手買賣或轉讓的銀行、股票經紀或其他代理商，以便轉交買主 或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本通函全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容 而引致的任何損失承擔任何責任。 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 康 灃 生 物 科 技（ 上 海 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6922） (1)建議修訂公司章程及廢除監事會； (2)建議廢除議事規則； 及 (3) 2025年第一次臨時股東大會通告 召開2025年第一次臨時股東大會（「臨時股東大會」）之通告載於本通函第EGM-1頁至EGM-3頁，大 會將於2025年10月31日（星期五）上午十時正假 ...

新策略 - 公司建议修订公司章程并取消监事会，由审核委员会行使职权[4] - 2025年10月14日董事会考虑废除议事规则[5] - 相关建议需经临时股东大会审议通过[4][6] - 通函及开会通知将尽快公布寄发股东[6]

股份数据 - 截至2025年9月30日，H股法定/注册股份143,438,579股，面值1元，股本143,438,579元[1] - 截至2025年9月30日，非上市股份法定/注册股份95,671,421股，面值1元，股本95,671,421元[1] - 2025年9月底法定/注册股本总额239,110,000元[1] - 截至2025年9月30日，H股已发行股份143,438,579股，库存股份0[4] - 截至2025年9月30日，非上市股份已发行股份95,671,421股，库存股份0[4] - 本月H股法定/注册及已发行股份数目无增减[1][4] - 本月非上市股份法定/注册及已发行股份数目无增减[1][4]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 收入从1947.5万元人民币增至5110.6万元人民币，同比增长162.4%[6][7] - 公司收入从截至2024年6月30日止六个月的19.5百万元人民币增加至截至2025年6月30日止六个月的51.1百万元人民币，增幅为162.4%[32] - 收入同比增长162.4%至51.106百万人民币[84] - 公司2025年上半年客户合约收入为51106千元人民币，较2024年同期的19475千元人民币增长162.4%[99][100] - 毛利从1528.1万元人民币增至3431.2万元人民币[6] - 毛利同比增长124.5%至34.312百万人民币[84] - 期内亏损从5595.3万元人民币减少至2722.1万元人民币，同比下降51.4%[6][7] - 报告期间亏损从5600万元收窄至2720万元[45] - 期内亏损同比收窄51.3%至27.221百万人民币[84] - 公司期内亏损为人民币2381.7万元，相比去年同期亏损5217.1万元，亏损额收窄54.4%[87] - 公司2025年上半年母公司普通权益持有人应占亏损为23817千元人民币，每股基本及摊薄亏损为0.10元人民币[109] - 公司2024年上半年母公司普通权益持有人应占亏损为52171千元人民币，每股基本及摊薄亏损为0.22元人民币[109] - 每股基本及摊薄亏损为人民币0.10元[84] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发开支从3722.2万元人民币减少至1790.7万元人民币[6] - 研发开支同比下降51.9%至17.907百万人民币[84] - 公司2025年上半年除税前亏损包含研发开支17907千元人民币，较2024年同期的37222千元人民币下降51.9%[103] - 研发开支减少人民币1930万元（降幅51.9%），主因研发人员成本减少870万元及材料投入减少700万元[38] - 公司研发开支中员工成本为11,350千元人民币，占研发总开支的63.4%[36] - 公司研发开支中已用材料及耗材成本为2,333千元人民币，占研发总开支的13.0%[36] - 公司研发开支中临床实验费用为1,901千元人民币，占研发总开支的10.6%[36] - 销售及分销开支激增人民币580万元（增幅174.4%）至920万元，因新产品商业化推广[40] - 销售及分销开支同比增长174.4%至9.158百万人民币[84] - 行政开支略增人民币50万元（增幅1.7%）至3370万元，保持相对稳定[39] - 融资成本增加人民币70万元（增幅142.0%）至110万元，主因银行借款利息上升[41] - 公司2025年上半年融资成本为1055千元人民币，较2024年同期的436千元人民币增长141.9%[104] - 公司销售成本从截至2024年6月30日止六个月的4.2百万元人民币增加至截至2025年6月30日止六个月的16.8百万元人民币[33] - 公司2025年上半年已售存货成本为16794千元人民币，较2024年同期的4194千元人民币增长300.5%[103] - 公司2025年上半年雇员福利开支包含工资及薪金29646千元人民币，较2024年同期的36779千元人民币下降19.4%[103] - 以权益结算购股权开支为人民币758.4万元，较去年同期854.4万元减少11.2%[87] 产品注册与商业化进展 - 恶性狭窄冷冻消融系统于2025年3月获国家药监局批准并于5月实现商业化[7] - 哮喘冷冻消融系统于2025年7月获美国FDA突破性医疗器械认证[7] - 冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头注册变更于2025年8月获国家药监局批准[7] - 心脏冷冻消融系统于2023年12月获国家药监局批准，2024年9月在中国商业化[10] - 恶性狭窄冷冻消融系统于2025年3月获国家药监局批准并于2025年5月在中国商业化[15] - 冷冻粘连治疗系统于2024年1月获上市批准并于2024年9月商业化[19] - 膀胱冷冻消融系统于2022年6月获批并于2022年12月商业化[20] - 肺结节定位针于2019年3月获批并于2019年5月商业化[23] 产品管线与预期里程碑 - Cryofocus冷冻消融系统预计2027年下半年获国家药监局批准，2022年12月获FDA突破性器械认定[11] - 肺动脉高压冷冻消融系统预计2029年下半年获国家药监局批准，目前处于临床前阶段[12] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统预计2025年下半年提交注册，2026年下半年获批[13] - 哮喘冷冻消融系统预计2025年下半年提交注册，2026年下半年获批，2025年7月获FDA突破性器械认定[14] - 恶性狭窄冷冻消融系统预计2025年3月获批[9] - 结核冷冻喷雾治疗系统预计2025年下半年提交，2026年下半年获批[9] - 胃部冷冻消融系统预计2025年下半年提交，2026年下半年获批[9] - 房颤脉冲电场消融系统预计2026年上半年提交，2027年上半年获批[9] - 良性狭窄冷冻消融系统预计2027年上半年提交注册申请[16] - 肺周结节冷冻消融系统预计2026年下半年提交注册申请[16] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统预计2027年下半年提交注册申请[17] - 结核冷冻喷雾治疗系统预计2025年下半年提交注册申请[18] - 胃部冷冻消融系统预计2025年下半年提交注册申请[21] - 食道冷冻喷雾治疗系统预计2025年下半年提交注册申请[22] 现金流与财务状况 - 现金及现金等价物增长人民币1820万元（增幅40.1%）至6370万元[46] - 现金及现金等价物增长40.1%至63.675百万人民币[86] - 期末现金及现金等价物为人民币6367.5万元，相比期初4545.8万元增长40.1%[88] - 经营现金流净流出人民币690万元，投资现金流净流出10万元，融资现金流净流入2530万元[47] - 经营活动所用现金流量净额为人民币685.9万元，相比去年同期5039.3万元，现金流流出改善86.4%[88] - 投资活动所用现金流量净额为人民币4.8万元，相比去年同期141.9万元，资本支出大幅减少96.6%[88] - 融资活动所得现金流量净额为人民币2535.8万元，相比去年同期1716.3万元增长47.8%[88] - 流动比率从1.6提升至1.8，速动比率从1.1提升至1.4，资产负债率从47.1%升至62.9%[51] - 银行借款总额2570万元，年利率3.45%-3.50%，较2024年3000万元减少[46][49] - 新增关联方贷款人民币6184.8万元，新增银行贷款人民币1000.0万元[88] - 金融负债总额为人民币71,261千元，较2024年12月31日的39,448千元增长80.6%，其中应付关联方款项31,244千元，计息银行借款25,740千元[121] 公司资产、权益与负债 - 公司整体毛利率从截至2024年6月30日止六个月的78.5%下降至截至2025年6月30日止六个月的67.1%[34] - 母公司拥有人应占权益下降22.1%至57.528百万人民币[86] - 非控股权益下降66.9%至1.679百万人民币[86] - 公司权益总额从期初的人民币7893.1万元下降至期末的人民币5920.7万元，降幅为25.0%[87] - 累计亏损扩大至人民币7.59亿元，较期初7.35亿元增加3.2%[87] - 公司非控股权益从期初人民币508.3万元下降至期末人民币167.9万元，降幅为67.0%[87] - 应付关联方款项新增31.244百万人民币[86] - 公司贸易应收款项截至2025年6月30日为74千元人民币，全部账龄在三年以上且已全额计提减值[110][111] - 公司贸易应付款项截至2025年6月30日为1140千元人民币，较2024年12月31日的1205千元人民币下降5.4%[112] - 应付关联方款项总额为人民币31,244千元，其中宁海麟灃生物科技14,251千元，李辉女士16,993千元[117] - 其他应付款项及应计费用中应付关联方款项总额为人民币9,520千元，较2024年12月31日的2,325千元增长309.5%[117] - 资本承担中的厂房及机器已签约但未计提拨备金额为人民币296千元，较2024年12月31日的545千元减少45.7%[113] 其他收入及收益 - 公司其他收入及收益从截至2024年6月30日止六个月的3.0百万元人民币减少至截至2025年6月30日止六个月的0.5百万元人民币[35] - 公司2025年上半年其他收入及收益总额为487千元人民币，较2024年同期的2955千元人民币下降83.5%[102] 关联方交易 - 关联方交易中向宁海麟灃生物科技等公司垫付公用事业账单总计人民币2,965千元，较2024年同期的325千元增长812.3%[115] - 关联方提供贷款总额为人民币61,848千元，其中宁海麟灃生物科技提供45,000千元，李辉女士提供16,848千元[115] - 偿还关联方宁海麟灃生物科技贷款人民币31,000千元[115] - 关联方宁海康灃生物科技提供垫款人民币7,400千元[115] - 购买产品总额为人民币125千元，较2024年同期的176千元下降29.0%[115] - 购买服务总额为人民币258千元，较2024年同期的294千元下降12.2%[115] 公司治理与股东结构 - 宁被胜杰康享受15%高新技术企业优惠税率（标准税率为25%）[42] - 截至2025年6月30日，公司拥有180名全职雇员，绝大部分驻于中国[58] - 截至2025年6月30日止六个月，雇员福利开支总额约为人民币42.3百万元[58] - 公司未持有任何库存股份[65] - 董事朱军持有非上市股份9,721,236股，占已发行股本总额4.07%[70] - 董事朱军持有H股4,166,244股，占已发行股本总额1.74%[70] - 董事吕先生持有非上市股份80,434,090股，占已发行股本总额33.64%[70] - 董事吕先生持有H股52,610,766股，占已发行股本总额22.00%[70] - 董事会不建议就报告期间派发中期股息[60] - 审核委员会确认中期财务业绩符合相关会计准则[66] - 公司已遵守企业管治守则第二部分的所有适用守则条文[62] - 公司已发行股份总数239,110,000股，其中非上市股份95,671,421股，H股143,438,579股[72] - 执行董事朱先生直接及间接持有非上市股份9,721,236股（占总数4.07%）和H股4,166,244股（占总数1.74%）[73][72] - 吕先生直接及间接持有非上市股份80,434,090股（占总数33.64%）和H股52,610,766股（占总数22.00%）[73][72] - 李女士通过多重控制关系持有非上市股份80,434,090股（占总数33.64%）和H股60,483,766股（占总数25.30%）[73][72] - 高瓴系通过钧恒等实体持有非上市股份13,537,272股（占总数5.66%）和H股5,801,688股（占总数2.43%）[75] - 宁波麟灃直接持有非上市股份66,058,120股（占总数27.63%）和H股30,730,616股（占总数12.85%）[73] - 上海仕地持有非上市股份76,060,092股（占总数31.81%）和H股35,017,176股（占总数14.64%）[73] - 苏州新建元二期创投持有H股12,283,500股，占H股总数8.56%及总股本5.14%[75] - 宁波脉尚持有非上市股份8,972,712股（占总数3.75%）和H股3,845,448股（占总数1.61%）[73] - 宁波弘盈康持有非上市股份8,690,539股（占总数3.63%）和H股3,724,517股（占总数1.56%）[75] - 陈杰先生通过控制实体持有H股12,283,500股，占公司总股本5.14%及H股类别8.56%[77][79] - 杭州比邻星创业投资合伙企业直接持有H股8,047,944股，占公司总股本3.37%及H股类别5.61%[77][79] - 孙晓路先生通过关联实体合计持有非上市股份3,782,406股（总股本1.58%）及H股11,830,350股（总股本4.95%）[77][79] - FutureX系列实体共同持有H股7,963,128股，均占公司总股本3.33%及H股类别5.55%[77] - 盛山资产管理与甘世雄先生各持有H股6,072,552股，均占公司总股本2.54%及H股类别4.23%[77] - 截至2025年6月30日公司总股本239,110,000股，其中非上市股份95,671,421股，H股143,438,579股[79] - 李女士通过一致行动人协议控制非上市股份76,060,092股及H股42,890,176股[79] - 宁波麟灃直接持有非上市股份44,538,295股及H股19,087,841股，并通过关联实体控制更多股份[79] - 上海仕地直接持有非上市股份10,001,972股及H股4,286,560股，并通过宁波麟灃控制更大权益[79] - 执行董事朱先生直接及通过宁波弘盈康合计持有非上市股份9,721,236股及H股4,166,244股[79] 公司产品组合与基础设施 - 公司产品组合包括14款冷冻治疗产品和9款非冷冻治疗产品，其中11款已于2025年6月30日商业化[9] - 公司拥有两个生产基地，总建筑面积超过14,400平方米[30] - 公司产品开发团队由33名内部研发员工和16名临床操作员工组成[29] - 公司在中国及海外拥有153项专利及60项专利申请[29] 报告基本信息 - 报告期间为截至2025年6月30日止六个月[124] - 公司全资附属公司为宁波胜杰康生物科技有限公司[124] - 公司股份每股面值为人民币1.00元[124][126] - 股份包括非上市股份及H股[124][126] - H股为境外上市外资普通股于联交所上市[124] - 联交所指香港联合交易所有限公司[124] - 国家药监局指国家药品监督管理局[124] - 港元指香港法定货币[124] - 美元指美国法定货币[126] - 人民币指中国法定货币[124]

股份与股本情况 - 截至2025年8月底，H股法定/注册股份143,438,579股，股本143,438,579元[1] - 截至2025年8月底，非上市股份法定/注册股份95,671,421股，股本95,671,421元[1] - 2025年8月，H股和非上市股份法定/注册股份数目无增减[1] - 截至2025年8月底，H股和非上市已发行股份总数分别为143,438,579股、95,671,421股[4] - 2025年8月，H股和非上市已发行股份数目无增减[4] 其他 - 本月底法定/注册股本总额为239,110,000元[1] - 呈交者为董事朱军[7]