重大事项 - 三生制药建议分拆旗下蔓迪国际并于联交所主板独立上市 [1] - 友宝在线与蚂蚁双链科技订立可信资产管理平台服务协议 [1] - 健世科技LuX-Valve Plus TRINITY研究在大瓣环患者中取得6个月期临床随访结果 [1] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序 [1] - 凯知乐国际携手全球知名潮流玩具公司Jazwares首发HELLO KITTY AND FRIENDS玩具 [1] 经营业绩 - 中通快递第三季度归母净利润为25.24亿元 同比增加5.32% [1] - 联想集团中期股东应占溢利为8.46亿美元 同比增长40% [1] - 石药集团前三季度股东应占溢利为35.11亿元 同比减少7.06% [1] - 网易第三季度归属于公司股东的净利润为约86.16亿元 同比增长31.77% 每股派0.114美元 [1] - 精优药业预期中期亏损约4.5亿港元至4.8亿港元之间 同比盈转亏 [1]

LuX-Valve Plus TRINITY研究核心数据 - TRINITY研究为一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LuX-Valve Plus用于重度三尖瓣反流及外科高危患者的安全性及有效性，该研究在全球20家中心共纳入161例患者 [1] - 研究中超过75%的患者使用了55mm、60mm、65mm和70mm的大尺寸瓣膜，患者平均年龄77岁，平均Tri-Score高达13.5% [2] - 患者基线病情严重，其中10.7%为重度三尖瓣反流，47.1%为极重度三尖瓣反流，42.2%为瀑布样三尖瓣反流 [2] LuX-Valve Plus临床结果 - 针对大瓣环患者的6个月期临床随访结果显示，LuX-Valve Plus展现出优异的有效性和安全性，三尖瓣反流等级显著改善，生活质量明显提升 [2][3] - 尽管大瓣环患者术前基线病情更重且解剖结构更复杂，但随访结果仍显示出较低的复合不良事件发生率 [3] Ken-Valve研究核心数据 - Ken-Valve的前瞻性、多中心、单臂临床试验旨在评估其用于症状性主动脉瓣反流（或合并狭窄）及外科高危患者的安全性及有效性，研究共纳入中国15家中心的142例患者 [4] - 研究中超过45%的患者使用了29mm、31mm和33mm的大尺寸瓣膜，这部分患者平均年龄72岁，平均STS评分达5.60% [4] Ken-Valve临床结果 - 针对大瓣环患者的1年期临床随访结果显示，Ken-Valve展现出优异的安全性和疗效，主动脉瓣反流等级显著改善，生活质量明显提升 [4] - 尽管大瓣环患者术前存在更严重的主动脉瓣反流等级、更宽的缩留颈和更严重的瓣环扩张，但Ken-Valve仍维持了较低的复合不良事件发生率 [4] 产品市场定位与潜力 - LuX-Valve Plus提供40mm至70mm共七个尺寸的瓣膜，Ken-Valve提供23mm至33mm共六个尺寸的瓣膜，两款产品均具备覆盖大瓣环患者的产品尺寸优势 [2][4] - 大瓣环患者因特殊的解剖结构挑战，目前鲜有安全有效的临床治疗方案，存在大量未被满足的临床需求，公司产品预期能够满足该广泛需求 [1][2][4]

产品临床研究结果 - LuX-Valve Plus TRINITY全球多中心临床试验纳入全球20家中心的161例患者，其中18家中心来自欧洲五国[2] - TRINITY研究中超过75%的患者使用55mm、60mm、65mm和70mm的大尺寸瓣膜，患者平均年龄77岁，平均Tri-Score高达13.5%[2] - TRINITY研究患者基线病情严重：10.7%为重度三尖瓣反流，47.1%为极重度，42.2%为瀑布样三尖瓣反流[2] - LuX-Valve Plus在大瓣环患者6个月期随访中显示优异安全性和有效性，三尖瓣反流等级显著改善，生活质量明显提升，复合不良事件发生率较低[3] - Ken-Valve临床试验纳入15家中国中心的142例患者，超过45%的患者使用29mm、31mm和33mm的大尺寸瓣膜，患者平均年龄72岁，平均STS评分5.60%[4] - Ken-Valve在大瓣环患者1年期随访中展现优异安全性和疗效，主动脉瓣反流等级显著改善，生活质量明显提升，复合不良事件发生率较低[4] 产品技术优势与市场定位 - LuX-Valve Plus提供40mm至70mm共七个尺寸瓣膜，覆盖广泛的大瓣环患者需求[2] - 公司产品展现出处理复杂解剖结构的大尺寸优势，能够满足大量未被满足的临床需求[1] - Ken-Valve提供23mm至33mm共六个尺寸瓣膜，为重度主动脉瓣反流患者提供令人鼓舞的治疗选择[4] - 两款产品均针对存在大量未被满足临床需求的大瓣环患者群体，这些患者因特殊挑战的解剖结构鲜有安全有效的治疗方案[2][4]

产品临床进展 - LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验中大瓣环患者6个月期临床随访结果于2025年伦敦瓣膜会发布 [1] - Ken-Valve在大瓣环患者中应用的1年期临床随访结果于2025年伦敦瓣膜会发布 [1] 产品优势与市场前景 - 临床随访结果展现了公司产品的大尺寸优势 [1] - 产品预期能够满足广泛的、未被满足的临床需求 [1]

研究数据 - LuX - Valve Plus TRINITY研究纳入全球20家中心161例患者[4] - Ken - Valve前瞻性研究纳入15家中国中心142例患者[9] 患者特征 - TRINITY研究超75%患者用55 - 70mm瓣膜，平均年龄77岁，平均Tri - Score达13.5%[5] - Ken - Valve研究超45%患者用29 - 33mm瓣膜，平均年龄72岁，平均STS评分达5.60%[9] 指标数据 - 全分析集加学习曲线组器械成功率约97%，大瓣环患者群体中高达97.5%[7] - 全分析集平均器械操作时间为8.70±8.85分钟，大瓣环患者群体为8.23±4.60分钟[12] - 全分析集全因死亡率为5.63%（8人），大瓣环患者群体为4.62%（3人）[11] - 全分析集永久起搏器植入率为14.08%（20人），大瓣环患者群体为16.92%（11人）[11] 疗效表现 - 全分析集加学习曲线组94.4%患者无中度以上反流，大瓣环患者中为93.5%[7] - 100%的大瓣环患者显示无中度以上主动脉瓣反流[12] - 96.7%的大瓣环患者术后心功能等级提升至I/II级[12] 其他 - Ken - Valve在大瓣环患者群体应用中展现出优异安全性和疗效[13] - 公司提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事[13]

产品获奖与认可 - 公司经导管人工主动脉瓣膜系统荣获"2025年度长三角优秀国产医疗设备耗材遴选"医用耗材类推荐产品 [1] 产品技术特点与优势 - 产品为经导管介入置换系统Ken-Valve，适用于重度主动脉瓣关闭不全或合并狭窄 [1] - 原创设计适配广泛和复杂的解剖结构，可有效提升术中操作安全性与灵活性，缩短器械操作时间 [1] - 产品具有29mm、31mm和33mm的大尺寸优势，填补了目前市场上大瓣环患者的治疗需求 [1] - 该器械亦可用于超大角度横位心等复杂挑战解剖结构的患者 [1] 商业化进展与市场定位 - 公司正在积极推动该产品的商业化工作 [1] - 产品致力于满足广泛未被满足的患者迫切临床需求，并已得到术者和市场的广泛认可 [1]

产品荣誉与认可 - 公司经导管人工主动脉瓣膜系统荣获"2025年度长三角优秀国产医疗设备耗材遴选"医用耗材类推荐产品 [1] 产品技术特点与优势 - Ken-Valve经导管介入置换系统适用于重度主动脉瓣关闭不全或合并狭窄 [1] - 产品原创设计适配广泛和复杂的解剖结构 有效提升术中操作安全性与灵活性并缩短器械操作时间 [1] - 产品29mm、31mm和33mm的大尺寸优势填补了市场上未被满足的大瓣环患者治疗需求 [1] - 该器械可用于超大角度横位心等复杂挑战解剖结构的患者 [1] 市场与商业化进展 - 产品得到了术者和市场的广泛认可 [1] - 公司正在积极推动该产品的商业化工作 致力于满足广泛未被满足的患者迫切临床需求 [1]

股份数据 - 截至2025年10月底，H股法定/註冊股份數目為310,306,209股，本月無增減[1] - 截至2025年10月底，非上市股份法定/註冊股份數目為106,861,081股，本月無增減[1] - 2025年10月底法定/註冊股本總額為人民幣417,167,290元[1] - 截至2025年10月底，H股已發行股份（不包括庫存股份）數目為310,306,209股，庫存股份數目為0，本月無增減[3] - 截至2025年10月底，非上市股份已發行股份（不包括庫存股份）數目為106,861,081股，庫存股份數目為0，本月無增減[3] 其他 - 呈交者為李遠源，職銜為聯席公司秘書[6] - 香港聯交所指香港聯合交易所有限公司[8]

业绩数据 - 全分析集加学习曲线组30天6个月期复合事件发生率为19.9%[4] - 心血管死亡率6例，占比3.7%[3] - 新发房室传导阻滞引起的心脏起搏器植入14例，占比11.9%[3]

核心观点 - 公司在2025年经导管心血管学术大会上公布了其覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣三大产品线的多项临床试验积极数据，展示了产品优异的安全性和有效性，并获得全球专家关注 [1][4] - 公司产品组合凭借独特设计、广泛适用性及优异的临床表现，正积极推动全球范围内的临床应用和商业化进展 [4] LuX-ValvePlus 经血管三尖瓣介入置换系统 - TRINITY研究6个月临床随访结果显示良好的安全性和疗效，患者生活质量持续改善，安全性事件发生率稳定在较低水平 [2] - 产品应用范围广泛，尤其为重度三尖瓣反流中的大瓣环患者提供了优异治疗方案，研究中超过75%的患者使用了55mm至70mm的大尺寸瓣膜 [2] - 经颈静脉入路显示出较优的安全性和操作效率，TRAVEL II和TRINITY研究数据显示穿刺部位出血并发症率分别为0%和1.8% [3] - 美国FDA IDE-EFS研究已完成全部入组，器械操作成功率达100%，FDA关键性临床研究即将启动 [2] JensClip 经血管二尖瓣修复系统 - 一年期随访结果表现优异，全因死亡率仅为1.8%，器械相关并发症较少 [3] - 96.3%的患者显示无中度以上二尖瓣反流，并带来纽约心功能等级、堪萨斯市心肌病变问卷评分、六分钟步行距离等指标的持续提升 [3] Ken-Valve 经导管主动脉瓣置换系统 - 一年期随访结果表现优异，患者生活质量显著改善，有效瓣口面积及跨瓣压差保持稳定，复合不良事件发生率维持较低水平 [4] - 产品提供23mm至33mm共六个瓣环尺寸，其独特设计可满足大瓣环、横位心等复杂解剖结构患者的治疗需求 [4] 全球商业化与行业影响 - 公司全产品线研究成果在TCT 2025大会上获得全球与会专家的高度关注和广泛赞誉 [4] - 公司依托在全球多地区的成功临床应用经验、优异临床表现和多元化产品组合，持续推进产品的全球应用和商业化进展 [4]