股本情况 - 截至2026年2月28日，H股法定/注册股份310,306,209股，股本310,306,209元[1] - 截至2026年2月28日，非上市股份法定/注册股份106,861,081股，股本106,861,081元[1] - 本月底法定/注册股本总额417,167,290元[1] 股份发行情况 - H股上月底和本月底已发行股份总数310,306,209股[3] - 非上市股份上月底和本月底已发行股份总数106,861,081股[4] 公众持股情况 - 上市规定最低公众持股量为上市股份已发行总数（不含库存）的17.32%[4] - 截至本月底，公司符合公众持股量要求[4]

公司股价与交易表现 - 健世科技-B（09877）早盘股价一度上涨超过8% [1][5] - 截至发稿时，股价涨幅回落至0.24%，报8.50港元 [1][5] - 截至发稿时，成交额为343.21万港元 [1][5] 产品注册与商业化进展 - 公司的经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve和经血管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus已取得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准 [1][5] - 公司正积极推动这两款产品在新西兰的商业化 [1][5] - 得益于产品的设计优势、已完成的注册临床试验及持续的疗法推广，两款产品已获得市场广泛认可 [1][5] - 此次新西兰获批将有助于公司加快产品组合的全球商业化进程，以进一步实现其长期战略目标 [1][5]

公司股价与交易表现 - 健世科技-B(09877)股价上涨8.49%，报9.2港元 [1] - 成交额为104.44万港元 [1] 核心产品监管进展 - 公司的经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve和经血管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus已取得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准 [1] - 公司正积极推动两款产品在新西兰的商业化 [1] 产品优势与市场认可 - Ken-Valve和LuX-ValvePlus凭借其设计优势、已开展的注册临床试验及持续的疗法推广工作，已获得市场广泛认可 [1] 公司战略与商业化进程 - 随着两款产品在新西兰获批，公司将加快产品组合的全球商业化进程 [1] - 此举旨在进一步实现公司的长期战略目标 [1]

公司股价与交易表现 - 健世科技-B(09877)股价上涨8.49%，报9.2港元 [1] - 成交额为104.44万港元 [1] 产品注册与监管进展 - 公司的经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve和经血管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus已取得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准 [1] - 公司正积极推动两款产品于新西兰的商业化 [1] 产品优势与市场认可 - Ken-Valve和LuX-ValvePlus凭借其产品设计优势、已开展的注册临床试验及持续进行的疗法推广工作，已获得市场的广泛认可 [1] 公司战略与商业化进程 - 随着两款产品在新西兰获批，公司将加快产品组合的全球商业化进程 [1] - 此举旨在进一步实现公司的长期战略目标 [1]

公司股价与交易表现 - 健世科技-B股价在报告时点大幅上涨8.49%，报9.2港元 [1] - 成交额达到104.44万港元 [1] 核心产品监管进展 - 公司的经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve和经血管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus已取得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准 [1] - 公司正积极推动两款产品在新西兰的商业化 [1] 产品优势与市场认可 - Ken-Valve和LuX-ValtePlus凭借其设计优势、已完成的注册临床试验及持续的疗法推广工作，获得了市场的广泛认可 [1] 公司战略与商业化进程 - 随着两款产品在新西兰获批，公司将加快产品组合的全球商业化进程 [1] - 此举旨在进一步实现公司的长期战略目标 [1]

公司产品与注册进展 - 公司的经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve和经血管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus已取得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准 [1] - 公司正积极推动两款产品于新西兰的商业化 [1] 产品市场认可与公司战略 - Ken-Valve和LuX-ValvePlus凭借其设计优势、已开展的注册临床试验及持续的疗法推广工作，已获得市场的广泛认可 [1] - 随着产品在新西兰获批，公司将加快产品组合的全球商业化进程，以进一步实现其长期战略目标 [1]

公司产品注册与商业化进展 - 公司的经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve和经血管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus已获得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准 [1] - 公司正积极推动两款产品在新西兰的商业化 [1] - 公司将加快产品组合的全球商业化进程，以进一步实现其长期战略目标 [1] 产品市场认可与优势 - Ken-Valve和LuX-Valve Plus已获得市场的广泛认可 [1] - 市场认可得益于产品的设计优势、已开展的注册临床试验及持续进行的疗法推广工作 [1]

公司产品注册与商业化进展 - 公司的经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve和经血管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus已于近日取得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准 [1] - 公司正积极推动两款产品于新西兰的商业化 [1] - 公司将加快产品组合的全球商业化进程，以进一步实现公司长期战略目标 [1] 产品市场认可与优势 - Ken-Valve和LuX-Valve Plus已获得了市场的广泛认可 [1] - 市场认可得益于产品的设计优势、已开展的注册临床试验及持续进行的疗法推广工作 [1]

新产品和新技术研发 - 公司的Ken - Valve和LuX - Valve Plus取得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准[3] 未来展望 - 公司将加快产品组合的全球商业化进程[4] - 不保证公司将最终成功将Ken - Valve及╱或LuX - Valve Plus推向市场及╱或商业化[5]

2025年度收入预告 - 公司预期2025年度总收入约为人民币1.05亿至1.10亿元，其中主营业务收入约人民币9000万至9200万元，其他收入及收益约人民币1500万至1800万元 [1] - 这标志着公司首个商业化年度实现可观收入，主要得益于经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve的首年商业化推广 [1] - 多个结构心介入产品在海外收费临床植入取得进展，亦对收入有所贡献 [1] 资金动向 - Duckling Fund, L.P.及关联方于2026年1月29日以每股均价7.9981港元增持公司16万股H股股份，总价值约127.97万港元 [2] - 此次增持后，Duckling Fund, L.P.的持股比例由5.99%上升至6.04% [2] 核心产品研发与监管进展 - 公司自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus已获得美国FDA对其关键性注册临床试验的无附加条件批准 [3] - 该进展被视为公司全球化战略的重要突破，为后续在美国市场的商业化奠定基础 [3]