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开拓药业(09939)
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开拓药业(09939) - 自愿公告 - KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱髮关键性临床...
2026-03-18 20:53
新产品研发 - KX - 826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发III期达主要终点[3] - III期在26家中心开展,入组666例患者[4] 数据表现 - 1.0% BID组非毳毛较基线增15.33根/cm²,较安慰剂组增10.65根/cm²[6] - 0.5% BID组非毳毛较基线增14.46根/cm²,较安慰剂组增9.78根/cm²[6] - 安慰剂组非毳毛较基线增4.68根/cm²[6] 未来展望 - 公司计划近期沟通递交KX - 826 1.0%上市许可申请[5] 其他情况 - 无法确保成功开发及销售KX - 826其他产品[7]
开拓药业(09939) - 自愿公告 - 就KT-939与上美股份签订战略合作框架协议
2026-03-17 20:04
市场合作 - 苏州开拓与上美股份订立化妆品战略合作框架协议[3] - 双方协同推进KT - 939注册及化妆品产品注册,联合研发定制[3] 未来展望 - 用KT - 939业务现金流支持核心产品开发及商业化[3] - 合作加速KT - 939商业化,实现成分与产品同步上市[5] 合作意义 - 合作实现技术协同,提升国产美白原料竞争力[5] - 董事认为合作促进公司发展,符合整体利益[6]
异动盘点0316 | 钢铁股集体走低,翼辰实业盈喜后涨超60%;存储概念股集体上涨,PayPay续涨16.41%
贝塔投资智库· 2026-03-16 12:02
港股市场个股表现与驱动事件 - 京东健康股价上涨超过4.5%,公司与医疗器械品牌鱼跃医疗宣布达成全面战略合作 [1] - 康方生物股价再涨超5.7%,其三特异性抗体新药AK150获得NMPA临床试验默示许可,用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 云锋金融股价一度上涨近18%,市场关注其与蚂蚁集团相关的收购事项,香港证监会已完成审批,正待中国国家发改委审批 [1] - 钢铁股集体走低,亚太资源跌7.59%,马鞍山钢铁股份跌7.28%,鞍钢股份跌3.68%,重庆钢铁股份跌1.59% [1] - 玖源集团发布盈警后股价跌超20%,预期2025年度净亏损约人民币7.09亿元,较2024年度净亏损约人民币5.05亿元增加约人民币2.04亿元,主因产品毛利率下跌及固定资产减值损失约人民币2.45亿元 [2] - 长风药业股价最高涨近43%,公司自主研发的治疗肺动脉高压的吸入粉雾剂ICF001的新药临床试验申请获NMPA受理 [2] - 翼辰实业发布盈喜后股价一度涨逾76%,预期2025年度合并净利润约人民币3.34亿元,相较2024年度合并净亏损约人民币5770万元转亏为盈 [3] - 开拓药业-B股价再涨超10.7%,其全资附属公司与孚诺医药签订战略合作协议,将联合开发以创新原料KT-939为核心的美白祛斑功效性化妆品 [3] - 声通科技股价涨超5%,公司预期2025年度将取得净溢利不少于人民币1.2亿元,而2024年度为净亏损约人民币4.81亿元 [4] - 星太链集团盘中涨超23%,公司与Newbridge订立谅解备忘录,探讨涉及特殊目的收购公司并购交易的潜在合作 [4] 美股市场个股表现与驱动事件 - 腾讯控股(ADR)涨1.11%,公司对苹果公司调整中国区AppStore佣金政策表示欢迎 [5] - Meta股价跌3.83%,为3月6日以来最大盘中跌幅,据报道其全新AI模型“牛油果”发布已推迟至最快5月 [5] - Ulta美容股价大跌14.24%,公司第四季度利润不及预期且2026财年业绩指引疲软,尽管同店销售增长强劲且净销售额优于预期 [5] - NEBIUS股价续涨4.54%,此前英伟达宣布将向其投资20亿美元,用于建设并部署超大规模AI云与数据中心基础设施 [5] - 加密概念板块走高,比特币涨超5%报73764美元,以太坊涨超6.5%报2201.41美元,相关公司如Cipher Digital、Coinbase等普遍上涨 [6] - 存储概念股集体上涨,西部数据涨4.25%,希捷科技涨2.6%,美光科技涨5.13%,闪迪涨6.92%,行业认为AI支出热潮已从结构上打破旧周期且价格无下降迹象 [6] - 迅雷股价涨6.71%,公司2025年全年总营收达4.624亿美元同比增长42.5%,第四季度营收达1.433亿美元同比增长70%,全年GAAP净利润为10.476亿美元,海外业务营收同比增长97.5%占总营收比重24.9% [7] - 日本数字钱包运营商PayPay股价续涨16.41%,上市后连续上涨,公司占据日本智能手机支付市场约七成份额,截至2025年12月底注册用户达7200万 [7] - Adobe股价跌7.58%,创一年来最大盘中跌幅,公司第一财季销售额增长12%至64亿美元,高于分析师平均预估的62.8亿美元 [8]
开拓药业(09939) - 自愿公告 - 就KT-939与孚诺医药签订战略合作协议
2026-03-12 20:37
新产品和新技术研发 - 2026年3月12日苏州开拓与孚诺医药联合开发含KT - 939的化妆品[4] 未来展望 - 用KT - 939业务现金流支持KX - 826等产品开发及商业化[5] 市场扩张和并购 - 合作推动KT - 939市场转化和拓展,扩大覆盖率和影响力[7] 合作方情况 - 孚诺医药有三个研发生基地,总面积180亩[6] - 孚诺®软膏年销量超1000万支,排名第一[6] - 孚立美®乳膏是国内首仿黄褐斑外用药物[6]
生物医药战略地位抬升,创新药械及养老服务迎中长期结构性机遇
东方财富证券· 2026-03-09 21:08
报告行业投资评级 - 强于大市(维持)[3] 报告的核心观点 - 生物医药产业的战略地位显著抬升,被《2026年政府工作报告》明确列为与集成电路、航空航天、低空经济并列的“新兴支柱产业”[1][33][36] - 政策对创新药的支持正从宏观定位下沉至支付落地,2026年政府工作报告正式将商业健康保险推至台前,标志着创新药支付体系改革进入“基本医保+商保”的多元支付时代[7][37] - “十五五”规划提出人均预期寿命80岁、养老机构护理型床位占比73%的目标,叠加长期护理保险加速全国推广,银发经济相关产业(如养老服务)迎来中长期结构性机遇[7][38] - 报告建议关注生物医药行业的长期发展,尤其关注做源头创新的创新药及器械企业,以及银发经济相关产业[7][39] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - **整体市场表现**:本周(2026/03/02-2026/03/06)医药生物指数下跌2.78%,跑输沪深300指数1.71个百分点,行业涨跌幅排名第17[9][14];2026年初至今(截至2026/03/06),医药生物指数微涨0.1%,跑输沪深300指数0.56个百分点,行业涨跌幅排名第24[14] - **子行业表现**: - **本周**:所有子板块均下跌,跌幅从小到大依次为:医药商业(-1.93%)、化学制药(-1.98%)、中药(-2.04%)、医疗器械(-2.94%)、生物制品(-3.07%)、医疗服务(-4.71%)[9][20] - **年初至今**:涨幅最大的子板块为医疗服务(+4.24%),跌幅最大的子板块为化学制药(-3.6%)[9][20] - **估值水平**:截至2026年03月06日,医药行业估值水平(PE-TTM)为30.45倍,接近近10年平均水平33倍[16] 2. 本周个股表现 - **A股个股表现**: - 本周480支医药生物个股中,75支上涨,占比15.63%[27] - **涨幅前五**:亚虹医药(+38.11%)、浙江医药(+12.83%)、中源协和(+12.69%)、多瑞医药(+12.55%)、九安医疗(+10.48%)[9][27] - **跌幅前五**:海泰新光(-10.97%)、华大智造(-11.52%)、皓元医药(-12.32%)、福瑞医科(-13.09%)、天智航(-14.81%)[28] - **港股个股表现**: - 本周116支港股医药生物个股中,23支上涨,占比19.83%[9][30] - **涨幅前十**:药捷安康-B(+33.53%)、德琪医药-B(+19.57%)、佰泽医疗(+12.87%)、开拓药业-B(+8.58%)、宜明昂科-B(+6.75%)、凯莱英(+5.92%)、荣昌生物(+5.9%)、一脉阳光(+5.49%)、百奥赛图-B(+4.49%)、君圣泰医药-B(+3.9%)[9][30] - **跌幅前十**:梅斯健康(-10.94%)、腾盛博药-B(-11.54%)、同源康医药-B(-11.9%)、叮当健康(-12.05%)、药明巨诺-B(-12.73%)、银诺医药-B(-13.02%)、启明医疗-B(-13.77%)、永泰生物-B(-14.23%)、京东健康(-14.71%)、科济药业-B(-23.13%)[31] 3. 行业要闻及政策 - **行业政策**: - **生物医药成为支柱产业**:《2026年政府工作报告》将生物医药明确列入国家层面的“新兴支柱产业”[33][36] - **医保支付改革**:政府工作报告提出加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展;居民医保人均财政补助提高24元[33][37] - **“十五五”健康目标**:“十五五”规划草案提出人均预期寿命提高到80岁,强化公立医院公益性,推进中医药传承创新[33] - **行业新闻**: - **诺和诺德**:司美格鲁肽注射液治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的新适应症上市申请获中国药监局受理并拟纳入优先审评[34] - **辉瑞**:新一代GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液获中国药监局批准用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[34] - **礼来**:IL-13单抗来瑞奇珠单抗在中国申报上市,该药2025年全球销售额约为4.08亿美元[35] 4. 本周观点 - **政策定位提升**:生物医药在《2026年政府工作报告》中被提升至与低空经济、集成电路等重要产业齐平的支柱地位[7][36] - **支付体系改革深化**:政策对创新药的支持进入“全链条支持”阶段,重点打通从研发到支付的堵点;2026年政府工作报告明确加快发展商业健康保险,标志着支持政策从宏观定位下沉至支付体系落地[7][37] - **商业健康保险作用凸显**:2025年以来,国家金融监督管理总局、国家医保局相继出台政策,推动商业健康保险发展,并制定商保创新药目录;2026年全国医疗保障工作会议鼓励商保将更多医保目录外合理费用纳入保障,并扩大对创新药的投资规模[7][38] - **银发经济空间广阔**:“十五五”规划提出人均预期寿命80岁、养老机构护理型床位占比73%的目标;截至2025年底,中国60岁以上人口达3.23亿,失能失智老人超4500万;长期护理保险已覆盖近3亿人,“十五五”期间将加快全国推开[38] 5. 重点公司公告 - **产品研发与注册**:多家公司公告获得药品或医疗器械注册证书,涉及领域包括慢性肾病、高血压、骨质疏松、眼科手术、体外诊断等,例如昂利康获得碳酸司维拉姆片注册证书、心脉医疗胸主多分支支架获美国FDA突破性医疗器械认定[41][44] - **国际化进展**:部分公司产品获得海外市场准入,如常山药业依诺肝素钠注射液获得塔吉克斯坦注册证书、三友医疗控股公司产品获得美国FDA认证、同仁堂右归丸获得加拿大产品许可证[41] - **公司治理与股权变动**:多家公司公告高管变动、股东减持或增持计划、股份回购及注销、股权激励计划实施完毕等事项[41][44] - **业绩预告**:万邦德发布2025年度业绩快报,受集采等因素影响利润大幅下降;同时预告2026年第一季度净利润同比增长;艾力斯自愿披露2026年第一季度业绩预告,预计营收和归母净利润均实现超40%的同比增长[45]
开拓药业(09939) - 截至二零二六年二月二十八日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-03-04 16:43
数据要点 - 本月底法定/注册股本总额为70,000美元,股份700,000,000股,面值0.0001美元[1] - 上月底和本月底已发行股份等数目均为498,660,100股[2] - 截至本月底符合适用公众持股量要求[3]
开拓药业-B将利用化妆品业务的现金流量为医疗/生物应用及开发提供资金
智通财经· 2026-02-12 17:00
公司业务与产品定位 - 公司澄清其防脱泡沫剂产品是化妆品品牌KOSHIN旗下以KX-826为主要成分的产品之一 [1] - 化妆品销售业务目前规模较小且属辅助性质 与公司核心的上市业务(包括KX-826及GT20029等管线产品的开发及商业化)相比并非重点 [1] - 公告中披露的人民币1亿元销售目标是按累计基准计量的长期目标 而非短期内预期达成的销售额指标 [1] 人力资源与资金配置 - 截至公告日期 公司共有121名雇员 其中69名专门负责药物研发、药物供应及本地GMP生产 [1] - 另有24名雇员专门负责化妆品销售及候选药物的市场推广与销售准备工作 [1] - 根据管理账目 预计研发开支将占公司截至2025年12月31日止年度开支总额的50%以上 [1] - 研发资金将主要用于KX-826在中国治疗雄激素性脱发(男性)的II期及III期临床研究 以及GT20029在中国治疗痤疮的II期临床研究 [1] 财务策略与资金规划 - 董事会确认将利用化妆品业务(包括防脱泡沫剂产品)产生的现金流量 为其医疗/生物应用及开发提供资金 [2] - 公司将继续恪守其上市业务的既定方针 [2] - 董事已审阅集团自2025年12月31日起不少于12个月期间的现金流量预测 [2] - 公司正积极与数家银行磋商银行融资 预期该融资将于2026年第一季度授出及提取 [2] - 公司正积极寻求股本融资 并已与若干潜在投资者磋商认购新股份 [2] - 董事认为公司的财务资源及流动资金充足 可为其营运、研发及核心产品的商业化准备提供资金 [2]
开拓药业-B(09939)将利用化妆品业务的现金流量为医疗/生物应用及开发提供资金
智通财经网· 2026-02-12 16:58
公司业务与产品定位 - 公司核心上市业务为KX-826及GT20029等管线产品的开发及商业化,化妆品销售业务目前规模较小,属辅助性质 [1] - 防脱泡沫剂产品是公司化妆品品牌KOSHINÉ旗下以KX-826为主要成分的产品之一 [1] - 公告中披露的人民币1亿元销售目标是按累计基准计量的长期目标,而非短期预期销售额指标 [1] 人力资源配置 - 截至公告日期,公司共有121名雇员 [1] - 其中69名雇员专门负责药物研发、药物供应及本地GMP生产 [1] - 另有24名雇员专门负责化妆品销售及候选药物的市场推广与销售准备 [1] 研发投入与资金规划 - 根据管理账目,研发开支预期占公司截至2025年12月31日止年度开支总额的50%以上 [1] - 研发资金主要用于KX-826在中国治疗男性雄激素性脱发的II期及III期临床研究,以及GT20029在中国治疗痤疮的II期临床研究 [1] - 公司将利用化妆品业务(包括销售该产品)的现金流量为其医疗/生物应用及开发提供资金 [2] 财务状况与融资计划 - 董事会确认公司将继续恪守其上市业务的既定方针 [2] - 公司正积极与数家银行磋商银行融资,预期该融资将于2026年第一季度授出及提取 [2] - 公司正积极寻求股本融资,并已与若干潜在投资者磋商认购新股份 [2] - 董事审阅现金流量预测后认为,公司财务资源及流动资金充足,可为营运、研发及核心产品的商业化准备提供资金 [2]
开拓药业(09939) - 有关自愿公告的补充公告
2026-02-12 16:49
业务规模与人员 - 化妆品销售业务规模小,为辅助性,累计长期销售目标1亿人民币[3] - 公司现有121名雇员,69人负责药物研发,24人负责化妆品销售[4] 研发与资金 - 研发开支预期占2025年开支总额超50%[4] - 资金用于KX - 826和GT20029临床研究[4] - 用化妆品现金流为医疗/生物开发提供资金[5] 财务规划 - 银行融资预期2026年一季度授出及提取[5] - 公司积极寻求股本融资并与潜在投资者磋商[5] - 董事审阅超十二个月现金流量预测,认为财务资源和流动资金充足[5]
开拓药业取得硫代乙内酰脲药物中间体专利
金融界· 2026-02-06 14:43
公司专利动态 - 苏州开拓药业股份有限公司于近期取得一项名为“一种硫代乙内酰脲药物用中间体及其制备方法与用途”的专利,授权公告号为CN116829554B,该专利的申请日期为2022年1月 [1] - 根据天眼查资料,公司目前共拥有44条专利信息 [1] 公司基本情况 - 苏州开拓药业股份有限公司成立于2009年,位于苏州市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业 [1] - 公司注册资本为8705.7437万人民币 [1] - 公司对外投资了4家企业,并参与了11次招投标项目 [1] - 公司拥有42条商标信息以及31个行政许可 [1]