公司投资评级 报告给予公司"买入"评级。[1] 报告的核心观点 1. 公司是国内特色原料药的龙头企业,在国际原料药市场也处于行业领先地位。[12] 2. 公司制剂业务快速增长,制剂收入占营业收入的比重逐年提升且增长迅速。[18] 3. 公司大规模的投资高峰已经过去,虽然近几年公司会面临一些固定资产折旧增加的压力,但增加的比例在未来几年将会逐步下降。[17] 4. 公司原料药业务的核心竞争力包括:主要产品全球市场份额逐年提升、持续优化和提升的工艺技术改进能力、超150人的专业销售团队带来的市场开拓能力。[17] 5. 公司发酵法合成司美格鲁肽项目预计年底产出,司美格鲁肽(减肥药)市场广阔,增速快。[15] 6. 今年以来"北向资金"持续流入,沪股通持股数量大幅增加。[18][19] 公司业绩情况 1. 2023年实现营收83.1亿元,同比增长0.5%;归母净利润8.3亿元,同比下降28.9%,扣非净利润8.9亿元,同比下降26%。[8] 2. 2024年第一季度,公司实现营业收入25亿元,同比增长21.4%;归母净利润2.7亿元,同比增长56.6%,扣非净利润3.2亿元,同比增长67.3%。[9] 3. 2024年一季度,国内制剂收入同比增长超30%,主要由于新产品持续导入市场并逐步上量,以及销售团队优化带来的产品市场占有率提升。[9]

报告公司投资评级 公司给予"强推"评级。[2][9] 报告的核心观点 1) 国内制剂：伴随大品种的集采影响出清,23年公司获批新产品达到15个,达到历年获批数量之最,新品种有望为板块持续贡献动力。同时,公司积极优化销售团队,一方面加速院外市场零售业务布局,积极探索多元化的新业务模式;另一方面,公司还不断扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。国内制剂新高可期。[6][14][19][20] 2) 原料药：尽管在23年公司受到了竞争加剧价格受损、下游去库存等短期负面因素的冲击,板块毛利率仍然维持在较高水平,彰显公司强大的精益生产理念和生产制造能力。同时,考虑到公司存量品种普遍为具备长期增长潜力的慢病用药,沙班、列汀、列净等下一轮到期品种布局完善,我们认为公司原料药业务中长期仍具备持续增长潜力。[7][32][33][34][37][38][41][42] 3) 美国制剂：2023年,公司的美国ANDA获批数量达到8个。2018年以来,公司每年均保持着大几个的新ANDA品种申报节奏,且新申报品种围绕"新、难、偏、大"的战略,持续向缓/控释等特殊制剂技术药物、首仿/挑战专利药物、半固体等高技术壁垒药物升级。随着品种获批逐渐贡献收入,海外制剂业务扭亏可期。[8][48][49][50] 其他内容总结 1) 公司三大业务板块(国内制剂、原料药、美国制剂)均呈现向好趋势,有望开启下一轮成长周期。[13][14] 2) 公司估值处在近十年低位水平,同时公募基金的配置比例也已进入底部区间,投资机会已现。[15][16] 3) 公司近年来也开始稳步推进生物药仿制药、生物创新药、小分子创新药等后续业务的布局,以期打开未来更大的成长空间。[52][53][54][55][56][57][58][59]

会议主要讨论的核心内容 - 公司基本情况,包括员工数量、分子公司数量、业务范围等 [1] - 公司2023年实现营业收入83亿元,同比增长,实现净利润8.3亿元 [1] - 公司2022年第一季度实现营业收入25亿元,净利润2.71亿元 [1] - 公司主要业务包括原料药、制剂等,其中原料药业务占比较大,毛利水平较高 [2][3] - 公司持续加大研发投入,每年保持在营收10%左右 [2] - 公司在国内外市场均有快速发展,国内业务受益于政策支持,海外业务尤其是美国市场增长迅速 [3][4] - 公司未来发展战略包括聚焦创新驱动、内生外延双轮驱动、全球化运营等 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容

会议主要讨论的核心内容 - 公司基本情况,包括员工数量、分子公司数量、业务范围等 [1] - 公司近年来的业绩表现,2023年实现营业收入83亿元,同比增长,净利润8.3亿元 [2] - 公司主要业务板块的发展情况,包括原料药业务、新产品开发、海外业务等 [2][3][4] - 公司的竞争优势和战略布局,包括产业链一体化优势、技术研发实力、销售体系和供应链管理优势等 [4][5] - 公司未来发展战略,聚焦创新驱动、拓展全球营销体系、推进管理创新等 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容

原料药业务竞争优势 - 公司原料药主要产品全球市场份额逐年提升,同时拥有全球领先的产能规模,带来极强的规模化效益[1] - 持续优化和提升的工艺技术改进能力,深入推行的精益管理战略,成本控制能力显著提升,同时不断加强注册、质量、安全、环保等的建设,公司综合竞争实力显著提升[1] - 大力拓展原料药领域的新质生产力,加大"新、难、偏"产品的开发力度,全力推进高难度项目,同时加快抗肿瘤、微生物、多肽、激素等新品种、新类别产品管线建设[1] - 超150人的专业销售团队带来极强的市场开拓能力,2023年新增客户数量超50个,新立项产品超30多个,新产品销售收入翻番[1] 产能建设规划 - 近几年公司原料药产能建设主要集中在浙江华海建诚药业有限公司、湖北赛奥生物制药有限公司,主要在建车间为高活/抗肿瘤/发酵/多肽等原料药高端车间[2][3] - 公司制剂产能建设主要在浙江华海制药科技有限公司,在建的新车间主要是高活软胶囊、抗肿瘤固体制剂、多肽/糖皮质激素水针等高端/特色制剂车间[3] - 公司大规模的投资高峰已经过去,虽然近几年公司会面临一些固定资产折旧增加的压力,但增加的比例在未来几年将会逐步下降[3] 国内制剂业务增长 - 新产品持续导入并逐步上量,市场拓展初显成效,如非洛地平缓释片、磷酸奥司他韦胶囊、利格列汀片、注射用伏立康唑等新上市产品贡献销售额超1.5亿元[4] - 深化销售团队裂变及组织架构优化,不断引进高水平人才,优化产品推广和品牌发展策略,市场、管理触角不断向下延伸,牵引销售团队持续深挖市场[4] - 集采接续产品如厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、利伐沙班片、盐酸舍曲林片等销售金额同比增加约1.15亿元[4] - 零售业务增长迅速,新业务开拓成效显著[4] 生物药在研项目 - HB0017是以BEST IN CLASS(同类最优)为目标进行开发,目前临床I期和II期的病人结果表明具备全球BIC(同类最优)的潜质,主要表现在起效快、临床病人疗效优于同类产品、用药维持时间长[5][6] - HB0034产品于2018年立项,目前已进入GPP(泛发性脓疱型银屑病)关键临床,研发推进速度相对比较快,临床疗效显著,有望在2026年获批GPP适应症上市[6] 应收账款和存货管理 - 公司应收账款一直较为稳定,国内制剂业务一般是2到3个月的账期,原料药业务一般是3到4个月的账期,应收账款安全性较好,同时公司按照上市公司会计准则的要求计提坏账准备[6] - 公司存货金额相对较高,主要系公司是中间体-原料药-制剂垂直一体化的全产业链企业,为满足连续生产/快速换产要求,各工序原料、半成品等会根据市场需求和产线布局情况制定合理库存[7] - 公司制剂收入占营业收入的比重逐年提升且增长迅速,为满足制剂业务快速发展的需求,提前做了合理的库存储备[7]

公司概况 - 浙江华海药业股份有限公司是一家上市公司，证券代码为600521，证券简称为华海药业 [1][2] - 公司于2024年5月21日上午9:30-12:30举办投资者接待日活动 [1][2] - 活动地点为浙江省临海市汛桥镇公司总部 [1][2] - 活动采取现场召开的方式 [1][2] 参会人员 - 公司董事兼总裁、董事、副总裁兼董事会秘书、高级副总裁兼首席财务官、副总裁、首席科学家等高管人员将参加本次活动 [3] 投资者参与方式 - 有意向参加的投资者需要提前于5月14日-5月19日期间进行预约登记 [4] - 预约方式包括扫描二维码或发送预约登记表至公司指定邮箱 [4] - 参会人员需携带有效身份证件原件及复印件，并现场签署《承诺书》 [4][6][7] - 投资者可提前通过多种方式向公司提出关注的问题 [4] - 公司将在活动结束后通过指定媒体披露活动情况及主要内容 [5] 其他事项 - 公司将对来访投资者的身份证明文件进行存档 [4] - 如有特殊情况,参会人员可能会有所调整 [3]

利润分配 - 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数，向全体股东每10股派送现金红利2元（含税）[4] - 公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份不参与拟定的利润分配[4] - 公司2023年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数，向全体股东每10股派送现金红利2元（含税）[4] 财务数据 - 公司2023年营业收入为830,871.98万元，同比增长0.52%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为83,046.60万元，同比下降28.88%[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为88,852.22万元，同比下降25.96%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为221,702.13万元，同比增长78.40%[12] - 基本每股收益为0.57元，同比下降29.63%[13] - 加权平均净资产收益率为10.64%，同比下降5.91个百分点[13] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为11.39%，同比下降5.62个百分点[13] 季度数据 - 2023年分季度营业收入分别为205,891.31万元、223,521.69万元、191,343.45万元和210,115.52万元[14] - 2023年分季度归属于上市公司股东的净利润分别为17,293.49万元、39,588.49万元、15,273.69万元和10,890.93万元[14] - 2023年分季度经营活动产生的现金流量净额分别为37,393.44万元、51,670.40万元、56,108.40万元和76,529.98万元[14] 业务发展 - 公司2023年美国制剂业务实现销售收入较上年同期增长50.36%[18] - 公司在美国市场销售的58个产品中，有32个产品的市场份额占有率位居前三，其中14个产品市场份额占有率位居第一[18] - 公司原料药销售业务已覆盖全球106个国家和地区，与全球超千家客户建立稳定的合作关系，主要市场头部客户的业务覆盖率近90%[18] - 公司2023年已与10多个厂家达成30多个产品销售合作意向，10个产品已经实现销售[18] 研发投入 - 公司研发投入占营业收入的14.08%[19] - 公司国内制剂实现新获批产品15个，新增规格产品1个，完成新产品申报27个、申报批生产37个，实现新产品立项57个，在研项目超150个[19] - 公司美国制剂获得ANDA文号8个，完成新产品申报6个，在审ANDA文号34个[19] - 公司原料药通过审评审批20个，完成新产品注册申报43个，实现新产品立项33个[19] - 公司生物药获得临床批件7个，11个产品处于临床研究阶段[19] 风险提示 - 公司2023年年度报告涉及的公司经营计划、未来发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺[5] - 公司已在本报告中详细阐述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”[6] 行业数据 - 2023年医药行业工业增加值同比下降5.8%，规模以上企业实现营业收入同比下降4%，实现利润同比下降16.2%[23] - 截至2023年8月，已有25个省约14.14万家定点零售药店开通了门诊统筹报销服务，占全国医保定点零售药店的29%左右[23] - 2022-2026年全球制药市场收入年均增速将达到2.5%-5.5%，预计到2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元[24] - 2023年国家启动了新一轮的医保谈判和医保目录调整，121个药品进入医保目录，最终2023版国家医保药品目录内药品总数超3,000种，其中西药近1,700种[24] 公司概况 - 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列[26] - 公司销售网络覆盖全球106个国家和地区，与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系，主要市场头部客户覆盖率近90%[27] - 公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号63个，获得美国DMF83个，在其他主要境外市场取得原料药批文合计84个[27] - 公司有90余个产品获得美国ANDA文号（包括暂时性批准），获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共60余个[27] - 公司生物药聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发，已申请国内外发明专利超40余件，目前在研项目20余个，其中11个项目已进入临床研究阶段[27] - 公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染、消化系统、呼吸系统、抗肿瘤、内分泌系统等众多治疗领域[27] - 公司在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商[27] - 公司在国内市场的销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区[27] - 公司制剂业务是公司转型升级战略的核心[27] - 公司生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局[27] - 公司积极探索布局联合用药、ADC（抗体偶联药物）等具有差异化和创新性的早期项目[27] 生产与销售模式 - 公司采取以销定产的生产模式，根据销售部门提供的产品年度销售预测做好产能和物料安全库存准备[42] - 公司原料药境内销售主要包括直接销售和通过国内贸易商、中间商销售两种方式[45] - 公司原料药出口销售主要采取自营出口和贸易公司/中间商出口两种模式[46] - 公司境外制剂销售产品主要分为自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式[47] - 公司大宗或大额物资实行公开招标模式采购，由多家合格供应商提供报价，从供应保障、价格、质量、服务四个维度进行综合考核后选择最优性价比供应商[42] - 公司原料药自主品牌生产模式包括以销定产和根据销售部门预测的年度需求量并结合产品稳定性等情况安排产线、人员及原料采购[43] - 公司制剂生产模式包括自主品牌和定制化生产模式，定制化生产的主要形式有委托加工、合同定制化生产、合作研发[42] - 公司原料药销售市场按照药政法规严格程度大体可以分为药政市场和半药政/非药政市场[44] - 公司原料药销售渠道包括中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等药政市场[45] - 公司制剂国内销售模式秉持“以销售为中心、以市场为导向”的核心理念，实施多元化销售结构和营销模式[46] 财务费用 - 公司2023年销售费用为1,294,781,815.12元，同比增长4.06%[61] - 公司2023年管理费用为1,296,849,987.31元，同比增长0.57%[61] - 公司2023年研发费用为9

财务数据 - 公司2024年第一季度营业收入为24.99亿元，同比增长21.36%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为2.71亿元，同比增长56.62%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.15亿元，同比增长67.29%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为8.53亿元，同比增长128.18%[4] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.19元，同比增长58.33%[4] - 加权平均净资产收益率为3.31%，同比增加1.05个百分点[4] - 公司总资产为200.89亿元，较上年度末增长8.01%[4] - 归属于上市公司股东的所有者权益为83.19亿元，较上年度末增长3.00%[4] - 2024年第一季度营业收入为24.99亿元，同比增长21.3%[14] - 2024年第一季度净利润为27.39亿元，同比增长62.5%[14] - 2024年第一季度归属于母公司股东的净利润为27.08亿元，同比增长56.6%[14] - 2024年第一季度销售费用为4.91亿元，同比增长42.3%[14] - 2024年第一季度研发费用为2.14亿元，同比增长5.7%[14] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为85.32亿元，同比增长128.3%[17] - 2024年第一季度收回投资收到的现金为0.60亿元[17] - 2024年第一季度取得投资收益收到的现金为0.38亿元[17] - 2024年第一季度处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额为0.19亿元[17] - 2024年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为1.41亿元[17] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加1,485,562,536.52元[18] - 2024年3月31日公司资产总计19,616,130,450.07元[18,19,20] - 2024年第一季度营业收入1,571,410,670.13元[21] - 2024年第一季度净利润262,178,448.31元[21] - 2024年3月31日公司流动资产合计9,100,678,305.42元[19] - 2024年3月31日公司非流动资产合计10,515,452,144.65元[19] - 2024年3月31日公司流动负债合计5,691,380,406.49元[20] - 2024年3月31日公司非流动负债合计3,085,349,373.23元[20] - 2024年3月31日公司所有者权益合计10,839,400,670.35元[20] - 2024年第一季度公司研发费用82,148,060.25元[21] - 2024年第一季度综合收益总额为262,178,448.31元[6] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为1,033,428,289.15元[23] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-298,660,957.44元[23] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为622,433,314.72元[23] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为1,368,577,829.51元[23] - 2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为1,778,251,762.24元[23] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为1,975,517,890.14元[23] - 2024年第一季度购买商品、接受劳务支付的现金为626,345,294.34元[23] - 2024年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为263,307,966.66元[23] - 2024年第一季度支付的各项税费为69,809,985.79元[23] 股东情况 - 公司前十大股东中，陈保华先生和苏春莲女士存在关联关系[8] - 公司前十大股东中无通过融资融券账户持有公司股票的情形[9] 资产负债情况 - 公司2024年3月31日的货币资金余额为28.36亿元[11] - 公司2024年3月31日的应收账款余额为24.29亿元[11] - 公司2024年3月31日的存货余额为32.37亿元[11] - 公司2024年3月31日的短期借款余额为24.25亿元[12] - 公司2024年3月31日的长期借款余额为21.62亿元[12] - 公司2024年3月31日的应付债券余额为18.40亿元[12] - 公司2024年3月31日的归属于母公司所有者权益合计为83.19亿元[13] - 公司2024年3月31日的少数股东权益为1.71亿元[13] - 公司2024年3月31日的资产总计为200.89亿元[13] - 公司2024年3月31日的负债和所有者权益总计为200.89亿元[13]

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-027 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 2024 年一季度业绩预增公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 1、经财务部门初步测算，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年一季度实现归属于上市公司股东的净利润预计在 25,950 万元至 28,550 万元之间， 与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约 8,657 万元到 11,257 万元，同比增加 约 50%到 65%。 2、公司 2024 年一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计 在 29,220 万元至 32,050 万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约 10,365 万元到 13,195 万元，同比增加约 55%到 70%。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 3 月 31 日。 （二）业绩预告情况 1、经财务部门初步测算，公司 ...

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-026 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 单位： 万元 注：1、本报告期初数同法定披露的上年年末数。 浙江华海药业股份有限公司 2023 年度业绩快报公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 本公告所载2023年度主要财务数据为初步核算数据（未经审计最终确认）， 具体数据以公司2023年年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。 一、2023年度主要财务数据和指标 | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|--------|---------------------------|------------------------------------------| | 项目 本报告期 | | | 上年同期 增减变动幅度（％） | | 营业总收入 | | 830,871.98 826,574.48 | 0.52% | ...