财务表现摘要 - 2025年前三季度公司营收64.09亿元，同比下降11.57%，归母净利润3.80亿元，同比下降63.12% [1] - 2025年第三季度单季营收18.93亿元，同比下降10.70%，归母净利润为-0.29亿元，同比由盈转亏，下降110.30% [1] - 2025年前三季度扣非归母净利润为2.70亿元，同比下降73.85%，单Q3扣非归母净利润为-0.93亿元，同比下降134.88% [1] 收入端表现及原因 - 原料药收入同比下降，主要受产能过剩导致的价格战以及新项目商业化进程未达预期影响 [2] - 国内制剂收入同比下降，主要受集采政策深化及竞争加剧影响，存量产品价格承压，新产品放量尚需时间 [2] - 美国制剂收入同比略有下降，主要系美国加征关税和产品低价竞争所致 [2] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度公司毛利率为61.71%，同比下降0.95个百分点，主要因高毛利的制剂业务收入下滑拖累整体毛利率 [3] - 公司持续加大创新研发投入，2025年前三季度研发费用达8.29亿元，同比增长20.66% [3] - 2025年前三季度管理费用为11.43亿元，同比增长15.37%，综合影响下扣非归母净利率降至4.21%，同比下降10.03个百分点 [3] 研发进展与未来展望 - 2025年前三季度国内制剂新获批产品16个，美国制剂获得ANDA文号3个，生物药获得NMPA临床批件4个 [4] - 自免领域IL-36R单抗HB0034的上市申请已获受理，有望明年第二季度获批上市 [4] - 肿瘤领域抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025针对子宫内膜癌与非小细胞肺癌的Ⅱ期临床疗效显著，将在年内启动Ⅲ期临床 [4]

投资评级与目标价 - 报告对华海药业的投资评级为“强推”，并予以维持 [2] - 报告给出的目标价为24.6元 [2] 核心观点总结 - 报告认为华海药业正处于业绩筑底和创新收获期的关键拐点，长期价值逐步凸显 [9] - 尽管公司主营业务短期承压，但创新药研发进展显著，转型升级步伐加快 [2][9] - 基于公司“原料药-制剂一体化”的竞争力以及创新转型带来的长期成长性，给予积极评价 [9] 2025年三季度财务表现 - 2025年前三季度实现营收64.09亿元，同比下降11.57%；归母净利润3.80亿元，同比下降63.12% [2] - 2025年单三季度实现营收18.93亿元，同比下降10.70%；归母净利润为-0.29亿元，同比转亏，下降110.30% [2] - 2025年前三季度扣非归母净利润为2.70亿元，同比下降73.85%；单三季度扣非归母净利润为-0.93亿元，同比转亏，下降134.88% [2] 主营业务表现分析 - 原料药收入同比下降，主要受产能过剩导致的价格战以及新项目商业化进程未达预期影响 [9] - 国内制剂收入同比下降，主要受集采政策深化及竞争加剧影响，存量产品价格承压，新产品放量尚需时间 [9] - 美国制剂收入同比略有下降，主要系美国加征关税和产品低价竞争所致 [9] - 随着存量集采影响出清、新仿制药品种逐步放量，以及原料药非规范市场价格出现企稳迹象，公司收入端或有望重回增长通道 [9] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度公司毛利率为61.71%，同比下降0.95个百分点 [9] - 原料药毛利率保持在约48.45%的相对稳定水平，但高毛利的制剂业务收入下滑拖累整体毛利率 [9] - 2025年前三季度研发费用达8.29亿元，同比增长20.66%，主要投向进入II/III期临床的生物药项目 [9] - 管理费用为11.43亿元，同比增长15.37% [9] - 受上述因素影响，2025年前三季度扣非归母净利率降至4.21%，同比下降10.03个百分点 [9] 研发进展与管线更新 - 2025年前三季度国内制剂新获批产品16个，美国制剂获得ANDA文号3个，生物药获得NMPA临床批件4个 [9] - 自免领域：国内首个自研IL-36R单抗HB0034的上市申请近期已获受理，有望明年第二季度获批上市 [9] - 肿瘤领域：全球首创抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025针对子宫内膜癌与非小细胞肺癌的Ⅱ期临床疗效显著，将在年内启动Ⅲ期临床 [9] 财务预测 - 预测2025-2027年营业总收入分别为83.67亿元、91.01亿元、101.00亿元，同比增速分别为-12.4%、8.8%、11.0% [4] - 预测2025-2027年归母净利润分别为3.75亿元、6.68亿元、8.10亿元，同比增速分别为-66.5%、78.1%、21.1% [4][9] - 预测2025-2027年每股盈利分别为0.25元、0.45元、0.54元 [4]

公司治理与人事变动 - 中国铝业选举何文建为董事长并聘任张瑞忠为总经理，张瑞忠持有公司147,100股A股股份并在有色金属冶炼领域经验丰富 [4] - 景津装备实际控制人、董事长兼总经理姜桂廷已解除留置措施，恢复正常履职，公司生产经营正常 [9] - 万业企业证券简称将于11月12日变更为"先导基电"，以反映公司战略发展与业务布局需要 [13] 技术与研发进展 - 江波龙自研主控芯片累计部署量突破1亿颗，搭载自研主控的UFS4.1产品正处于多家Tier1厂商导入验证阶段，预计全年部署规模将放量增长 [5] - 人福医药全资子公司HWH217片获药物临床试验批准，该药为国内尚未获批的化学药品2.3类新复方制剂，累计研发投入约600万元 [11][12] - 亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准，原因为BE研究不能支持生物等效性结论，公司将重新申报 [6] 质量体系与国际认证 - 富祥药业第三次顺利通过美国FDA的cGMP现场检查，结果为VAI（自愿行动），标志其质量体系接轨国际 [7] - 华海药业子公司华海科技以VAI结果通过美国FDA现场监督检查，符合美国药品CGMP要求，有助于拓展国际市场 [14] 资本运作与股权变动 - 标榜股份终止筹划控制权变更事项，因交易各方就核心条款未能达成一致 [8] - ST广网股票撤销其他风险警示，11月10日起复牌，A股简称变更为"广电网络"，日涨跌幅限制由5%变为10% [16] - 顾家家居持股5%以上股东杭州德烨及TBHome所持股份累计被冻结比例均为100%，其中杭州德烨8847.15万股被轮候冻结，债权金额4.34亿元，但事项不影响公司控制权和日常经营 [17][18] 经营业绩与运营数据 - 大秦铁路2025年10月大秦线货运量3251万吨，同比下降4.7%，1-10月累计货运量31838万吨，同比减少0.7% [19] - 京基智农2025年10月销售生猪23.33万头，销售收入3.17亿元，商品猪销售均价11.87元/kg，1-10月累计销售生猪190.9万头，累计销售收入31.63亿元 [20] - 白云机场2025年10月起降架次48702架次，同比增长10.81%，旅客吞吐量7642215人次，同比增长12.04%，货邮吞吐量220023.01吨，同比增长4.82% [21] - 东风汽车2025年10月汽车销量7336辆，同比下降21.43%，其中新能源汽车销量1544辆，同比下降17.52%，但东风康明斯发动机销量16422台，同比增长11.72% [22] - 弘阳地产2025年10月合约销售金额2.02亿元，销售面积13427平方米，1-10月累计合约销售金额39.8073亿元 [23][24] 股东股份交易 - 新通联持股7.45%股东毕方投资拟减持不超过3%股份（不超600万股） [25] - 通化东宝首次回购0.01%公司股份（14.35万股），耗资129.15万元，回购价格9元/股，将用于员工持股或股权激励 [26] - 国瓷材料拟以1亿元-2亿元回购公司股份，回购价格不超过30元/股，用于股权激励或员工持股计划 [27] - 西力科技多名股东拟减持股份，合计减持比例最高约2.08% [28] 重大合同与项目中标 - 大禹节水联合体预中标海南省大隆灌区续建配套与现代化改造工程，预中标金额3.10亿元，项目总工期900天 [29] - 中简科技签订5.63亿元重大销售合同，标的为碳纤维及碳纤维织物，截至9月30日合同履行进度为65.06% [30] - 龙建股份中标国道改扩建工程项目，中标价4.41亿元，计划工期730日历天 [31] - 重庆建工子公司联合体中标江湾项目（一期）EPC总承包项目，中标价7.81亿元，项目工期1020日历天 [32] 风险与特殊状况 - 三达膜募集资金专户部分资金被冻结1174万元，公司及子公司名下银行账户被申请冻结金额合计9881.79万元，占最近一期经审计净资产的2.44% [10] - *ST苏吴因涉嫌信披违法违规被立案调查，2020-2023年分别虚增营收，可能触及重大违法强制退市情形，2025年前三季度净利润-8746.80万元，同比下降294.03% [15]

公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至2025年8月22日接受美国FDA现场监督检查 [2] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [2] - 公司收到FDA现场检查报告 表明华海科技生产基地符合美国药品CGMP要求 通过了本次现场检查 [2] 监管与合规 - 美国FDA的现场监督检查结果对公司生产基地的合规性给予肯定 [2]

公司治理与人事变动 - 中国铝业选举何文建为董事长并变更为法定代表人 同时聘任张瑞忠为总经理 张瑞忠持有公司147,100股A股股份并在有色金属冶炼领域经验丰富 [3] - 景津装备实际控制人、董事长兼总经理姜桂廷已解除留置措施 目前可正常履行职责 公司生产经营正常 [8] - 万业企业证券简称将于11月12日变更为"先导基电" 变更原因为公司战略发展与业务布局需要 [12] - ST广网股票撤销其他风险警示 自11月10日起复牌交易 A股简称由"ST广网"变更为"广电网络" 日涨跌幅限制由5%恢复为10% [15] 研发与技术进展 - 江波龙自研主控芯片累计部署量突破1亿颗 部署规模保持快速增长 其UFS4.1产品正处于多家Tier1厂商导入验证阶段 预计全年部署将放量增长 [4] - 富祥药业第三次顺利通过美国FDA的cGMP现场检查 检查结果为VAI 表明公司质量体系接轨国际 具备持续为全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [6] - 华海药业子公司华海科技以VAI结果通过美国FDA现场检查 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 符合美国药品CGMP要求 [13] - 人福医药全资子公司HWH217片获药物临床试验批准 同意开展用于治疗动脉性肺动脉高压的临床试验 该项目为化学药品2.3类新复方制剂 国内尚无同类复方制剂产品获批 累计研发投入约600万元 [11] 监管与合规事项 - 亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准 原因为BE研究不能支持生物等效性结论 公司表示将完善试验后重新申报 且此事不会对当期业绩产生重大影响 [5] - *ST苏吴因涉嫌信披违法违规被立案调查 收到《行政处罚事先告知书》 认定2020至2023年分别虚增营收 触及重大违法强制退市情形 公司还存在财务类退市、面值退市等多重风险 2025年前三季度净利润-8,746.80万元 同比下降294.03% [14] - 三达膜募集资金专户部分资金被冻结 金额1174万元 关联建设合同纠纷案 公司及子公司名下银行账户被申请冻结金额9881.79万元 占最近一期经审计净资产的2.44% [9][10] - 顾家家居持股5%以上股东杭州德烨嘉俊和TBHome Limited所持股份累计被冻结和司法标记比例均为100% 杭州德烨持有的8847.15万股被轮候冻结 债权金额4.34亿元 [16] 股权与资本运作 - 标榜股份终止筹划控制权变更事项 原因为交易各方就某些核心条款未能达成一致 股票将复牌 [7] - 新通联持股7.45%股东毕方投资拟减持不超过3%股份 即不超过600万股 [24] - 通化东宝首次回购公司股份14.35万股 占总股本0.01% 耗资129.15万元 回购价格9元/股 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [25] - 国瓷材料拟以1亿元-2亿元回购公司股份 回购价格不超过30元/股 回购股份将用于股权激励或员工持股计划 回购期限为12个月内 [26] - 西力科技多名股东拟减持股份 德清西力拟减持不超过0.67% 德清聚源拟减持不超过0.57% 虞建平拟减持不超过0.84% 控股股东承诺不参与减持 [27] 经营业绩与运营数据 - 大秦铁路2025年10月大秦线货运量3251万吨 同比下降4.7% 日均运量104.9万吨 2025年1-10月累计货运量31838万吨 同比减少0.7% [18] - 京基智农2025年10月销售生猪23.33万头 销售收入3.17亿元 商品猪销售均价11.87元/kg 2025年1-10月累计销售生猪190.9万头 累计销售收入31.63亿元 [19] - 白云机场2025年10月起降架次48702架次 同比增长10.81% 旅客吞吐量7642215人次 同比增长12.04% 货邮吞吐量220023.01吨 同比增长4.82% [20] - 东风汽车2025年10月汽车产量6536辆 同比下降23.40% 销量7336辆 同比下降21.43% 其中新能源汽车产量842辆 同比下降24.64% 销量1544辆 同比下降17.52% [21] - 弘阳地产2025年10月合约销售金额2.02亿元 销售面积13,427平方米 平均销售价格每平方米15,077元 2025年1-10月累计合约销售金额39.8073亿元 [22] 项目中标与重大合同 - 大禹节水联合体预中标海南省大隆灌区续建配套与现代化改造工程 预中标金额30,992.51万元 项目总工期900天 [28] - 中简科技签订重大销售合同 合同总金额5.63亿元 合同标的为碳纤维、碳纤维织物 截至2025年9月30日已履行金额3.66亿元 履行进度65.06% [29] - 龙建股份中标国道京漠公路改扩建工程施工A3标段项目 中标价4.41亿元 计划工期730日历天 [30] - 重庆建工子公司联合体中标江湾项目（一期）EPC总承包项目 中标价7.81亿元 项目工期1020日历天 建筑面积约10万平方米 [31]

公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至8月22日接受美国FDA现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 公司收到FDA现场检查报告，表明生产基地符合美国药品CGMP要求，并通过本次现场检查 [1]

业绩相关 - 医药产品销售受市场环境影响有不确定性[3] 未来展望 - 子公司通过检查为拓展国际市场提供保障，提升核心竞争力[2] 事件信息 - 子公司华海科技2025年8月18 - 22日接受美国FDA现场检查，以VAI结果通过[2] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品[2][3] - 华海科技FDA FEI为3025372239[2]

公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至2025年8月22日接受了美国FDA的现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 公司收到现场检查报告 报告表明华海科技生产基地符合美国药品CGMP要求 通过了本次现场检查 [1] 监管合规与质量体系 - 华海科技生产基地成功通过美国FDA现场检查 表明其质量管理体系符合国际高标准 [1] - 检查针对口服固体制剂产品 该生产基地相关生产流程和质量控制获得监管认可 [1]

公司监管检查结果 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至22日接受美国FDA现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 现场检查报告表明生产基地符合美国药品CGMP要求，通过本次现场检查 [1]

事件概述 - 华海药业发布关于不行使“华海转债”转股价格向下修正权利的公告 [2] 触发条款情况 - 截至2025年11月5日，公司股价已出现任意三十个连续交易日中至少十五个交易日收盘价格低于当期转股价格80%的情形，触及“华海转债”转股价格向下修正条款 [2] 董事会决议 - 公司第九届董事会第六次临时会议审议通过，决议本次不行使“华海转债”转股价格向下修正的权利 [2] - 在未来2个月内（2025年11月6日至2026年1月5日），如再次触及可转债的转股价格向下修正条款，亦不提出向下修正方案 [2] 未来计划 - 从2026年1月6日开始重新起算，若再次触发“华海转债”转股价格向下修正条款，届时公司董事会将再次召开会议审议是否行使向下修正的权利 [2]