12月23日，亚虹医药跌1.52%，成交额8891.79万元。两融数据显示，当日亚虹医药获融资买入额790.28 万元，融资偿还945.64万元，融资净买入-155.36万元。截至12月23日，亚虹医药融资融券余额合计2.10 亿元。 融资方面，亚虹医药当日融资买入790.28万元。当前融资余额2.10亿元，占流通市值的4.36%，融资余 额超过近一年70%分位水平，处于较高位。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，亚虹医药十大流通股东中，鹏华医药科技股票A（001230）位居 第七大流通股东，持股614.24万股，相比上期减少40.17万股。 责任编辑：小浪快报 资料显示，江苏亚虹医药科技股份有限公司位于上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心(三期)B栋 19F，成立日期2010年3月16日，上市日期2022年1月7日，公司主营业务涉及创新药物的研发、生产和 销售。主营业务收入构成为：抗肿瘤类产品96.34%，其他3.66%。 截至9月30日，亚虹医药股东户数2.52万，较上期减少1.06%；人均流通股17294股，较上期增加 16.41%。2025年1月-9月，亚虹医药实现营业收入2.16亿元，同比 ...

宏观经济与政策部署 - 国务院常务会议对贯彻落实中央经济工作会议决策部署作出安排，要求各部门加快制定具体实施方案，推动各项工作落地见效，以巩固拓展经济稳中向好势头，确保“十五五”开好局、起好步 [1] - 商务部召开党组扩大会议，强调2026年是“十五五”规划开局之年，将大力提振消费、推动贸易创新发展、稳步推进制度型开放，并引导产业链供应链合理有序跨境布局 [2] - 福建省印发《金融“五篇大文章”工作方案》，提出18条具体举措，旨在加强对科技创新与战略性新兴产业的金融支持，力争2025年到2027年科技相关产业贷款保持年均10%增速 [5] 科技创新与产业突破 - 上海交通大学科研人员在新一代光计算芯片领域取得突破，首次实现了支持大规模语义媒体生成模型的全光计算芯片，相关成果发表于《科学》杂志 [3] - 中核集团宣布全球首台商用超临界二氧化碳发电机组“超碳一号”在贵州六盘水成功商运，标志着该技术首次从实验室推向商业落地 [6] - 摩尔线程发布新一代GPU架构“花港”及两款基于该架构的芯片“华山”“庐山”，新架构算力密度提升50%，能效提升10倍，可支持十万卡以上规模智算集群 [7] - 三星发布全球首款2纳米工艺智能手机应用处理器Exynos 2600，采用新10核CPU设计，宣称性能提升高达39% [12] 人工智能与自动驾驶应用 - 长安汽车获得由重庆市公安局交通管理总队授予的首块L3级自动驾驶专用正式号牌“渝AD0001Z”，标志着公司开启L3级自动驾驶时代 [9] - 摩尔线程推出集成“长江”智能SoC芯片的AI算力本MTTAIBOOK笔记本，32GB+1TB版本售价9999元，将于2026年1月10日开售 [8] 医药行业动态 - 美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议，旨在以降低部分美国人药品价格来换取三年关税宽限期，目前已与政府谈妥协议的公司包括罗氏、诺华、百时美施贵宝等 [10] - 特朗普政府拟在新的一年推出“TrumpRX”网站供应折扣药品，尚未宣布达成协议的三家公司分别是艾伯维、强生以及再生元制药 [10] 市场监管与秩序维护 - 国家网信办会同证监会依法处置17个炮制谣言、非法荐股的账号，涉及微信公众号、新浪微博、百度百家号、抖音及快手等多个平台账号 [4] 公司公告与市场动态 - 市场策略观点认为，上证指数在形成分钟线底部结构后连续反弹三个交易日，目前可以相对乐观，但整体策略是谨慎乐观 [11] - 山西省人民政府宣布废止124件行政规范性文件，其中包括《山西省人民政府关于禁止生产、经营、储存、运输和燃放烟花爆竹的通告》 [13] - 多家公司发布重大事项公告，包括：胜通能源提示股价波动较大风险 [14]、三湘印象表示经营正常 [14]、金石资源拟以2.57亿元受让诺亚氟化工15.71%股权 [14]、泽璟制药向香港联交所递交H股发行上市申请 [14]、厦门钨业近期收回理财本金2.8亿元及收益275万元 [15]、上峰水泥参股公司粤芯半导体创业板IPO获受理 [15] - 观想科技筹划购买辽晶电子不低于60%股权，22日起停牌 [15]、*ST名家22日起复牌 [15]、联创电子筹划控制权变更，股票继续停牌 [15] 新股申购与限售解禁 - 新广益（创业板）开启新股申购，发行价格21.93元，发行市盈率28.59，发行规模8.05亿元 [15] - 陕西旅游（沪市主板）开启新股申购，发行价格80.44元，发行市盈率12.37，发行规模15.55亿元 [15] - 近期有限售股解禁的公司包括：华电国际（解禁47.28亿股，占A股总股本59.79%）[16]、源飞宠物（解禁3.30亿股，占A股总股本75.85%）[16]、经纬恒润-W（解禁2251.85万股，占A股总股本82.38%）[16]等

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”，且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 报告核心观点是“理性回归，乐观看待创新出海”，认为中国创新药企业通过对外授权（BD）出海，能够打开长期价值空间，减少国内市场的竞争内卷，并带来估值重塑 [1][2] - 在创新支付体系下，部分创新品种已实现研发投入回报的正循环，海外临床数据发布和对外授权进入高峰期，加速了创新价值的兑现 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - 最近一周（2025/12/13-2025/12/19），医药生物行业指数下跌0.14%，跑赢沪深300指数0.14个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第22位 [20] - 最近一月（2025/11/19-2025/12/19），医药生物行业指数下跌2.50%，跑输沪深300指数2.06个百分点，超额收益排名第19位 [24] - 子行业方面，最近一周涨幅最大的为医药商业，涨幅4.94%（相对沪深300超额收益为5.21%）；跌幅最大的为化学制药，跌幅1.74%（相对沪深300超额收益为-1.46%）[31] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅4.68%（相对沪深300超额收益为5.11%）；跌幅最大的为生物制品，跌幅5.22%（相对沪深300超额收益为-4.78%）[31] - 最近一年（2024/12/19-2025/12/19），化学制药子行业涨幅最大，为24.45%，其PE（TTM）为46.47倍；中药子行业跌幅最大，为6.29%，其PE（TTM）为27.26倍 [38] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月（2025/11/19-2025/12/19）跌幅为2.50%，跑输沪深300指数2.06个百分点 [40] - 最近3个月（2025/9/19-2025/12/19）跌幅为7.32%，跑输沪深300指数9.27个百分点 [40] - 最近6个月（2025/6/19-2025/12/19）涨幅为9.56%，跑输沪深300指数9.26个百分点 [40] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为37.07倍，高于5年历史平均估值31.16倍 [44] 3. 行业重要观点与细分领域分析 创新药出海与估值重塑 - 自9月1日至12月19日，创新药指数下跌11.34%，跑输沪深300指数12.93个百分点 [2] - 2025年初以来，创新药指数涨幅38.65%，跑赢沪深300指数20.76个百分点，重磅BD（业务发展）交易的落地带来了估值锚点的变化 [2] - 2025年前三季度，中国相关BD交易总金额达937亿美元，首付款达50亿美元，交易数量230笔，无论数量或金额均超过2024年全年 [8] 口服自免药物进展 - 武田新一代口服TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）在治疗银屑病的关键III期研究中取得积极结果 [3] - 武田为获得该药物向Nimbus Therapeutics支付了40亿美元的预付款及高达20亿美元的销售里程碑付款 [3] - 国内企业如益方生物、诺诚健华和翰森制药的TYK2抑制剂已进入临床III期 [3] - 亚虹医药的口服新药APL-1401（DBH抑制剂）治疗溃疡性结肠炎的Ib期临床试验显示，120mg组在4周治疗周期内的组织学改善率达到66.7% [3] 小核酸药物发展 - 悦康医药治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可，公司共有6款核酸药物获得美国FDA许可 [5] - Arrowhead Pharmaceuticals因其靶向骨骼肌的siRNA疗法ARO-DM1达成里程碑，从Sarepta Therapeutics获得2亿美元付款 [5] - 国内布局小核酸领域的企业预计在2026年将继续增加 [5] 流感疫情与新药市场 - 第50周（2025年12月8日—12月14日），全国哨点医院流感样病例百分比为8.6%，较第49周（9.9%）开始回落 [7] - 南方省份流感阳性率最高值在第49周，ILI%为11.2%，高于2022、2023和2024年同期水平 [7] - 2025年国家药监局批准了四个流感新药，其中昂拉地韦和玛舒拉沙韦片已纳入2025年医保谈判，将于2026年1月1日起医保报销 [7] 创新药投融资与CXO订单 - 2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，同比上涨5.2%，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [8] - 港股医药生物行业募资603亿港元，位列各行业第二 [8] - 2025年1-11月，CDE国产生物制品1类新药申请临床818件，同比增长22.3% [8] - 第三季度CXO板块归母净利增速为45.44% [8] - 药明康德截至9月底的持续经营业务在手订单为598.8亿元人民币，同比增长41.2%，并上调收入增速指引至17-18% [8] 病理收费改革与AI应用 - 国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项并纳入价格构成，为其商业化应用理顺收费路径 [9] 4. 医药推选及选股推荐思路 - 报告列出了十大选股方向，涉及自免、小核酸、吸入制剂、CXO、新技术创新药、原料药、医疗器械、脑机接口、已对外授权品种及连锁药店等多个领域，并给出了具体的推荐和关注公司名单 [10] 5. 重点关注公司及盈利预测 - 报告以表格形式列出了包括西藏药业、悦康药业、美好医疗、阳光诺和、维亚生物、长春高新、百诚医药、普蕊斯、一品红在内的多家公司的股价、EPS预测及PE估值，并给出了“买入”评级 [11] 6. 团队近期研究成果 - 表格列举了华鑫医药团队近期发布的深度报告及公司点评报告，涉及银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物等多个主题及具体上市公司 [48] 7. 行业重要政策和要闻 - 近期重要政策包括国家医保局发布的《医保基金清算提质增效三年行动计划》和国家卫健委发布的《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》 [50] - 近期行业要闻梳理了诺和诺德、赛诺菲、武田、葛兰素史克、礼来等多家跨国药企及百奥泰、康宁杰瑞、歌礼等国内企业的研发进展与监管动态 [51][52] - 周重要上市公司公告一览汇总了悦康药业、美年健康、益方生物、复星医药、信立泰等公司的药物获批、股份波动、股票激励等重要公告信息 [53][54]

公司治理与人事变动 - 公司董事会秘书陈宝华先生已正式履职 其于近期取得上海证券交易所科创板董事会秘书任职培训证明 自取得证明之日起正式履行董事会秘书职责 [1][2] - 此前 公司于2025年10月29日召开董事会 同意聘任陈宝华先生担任董事会秘书 因其当时尚未取得相关培训证明 暂由其作为财务负责人代行董事会秘书职责 [1] 核心产品研发与注册进展 - 公司核心产品APLD-2304的欧盟医疗器械注册申请已获欧盟公告机构接收 该产品为世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜 用于膀胱癌诊断及随访监测 [5][6] - APLD-2304产品类别为Class IIa 其与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案 旨在提高膀胱癌检出率并降低患者复发率 [6] - 该产品采用便携式、柔性、无菌和一次性使用的设计理念 旨在提升医生使用便利性和患者舒适度 并降低交叉感染风险 [6] 目标市场与临床需求 - 欧洲膀胱癌年新发病例较高 超过13万人 这主要与人口老龄化和较高吸烟率有关 [7] - 膀胱癌具有高复发特性 患者的术后长期随访构成了最大的临床需求缺口 APLD-2304凭借蓝光显影技术在识别微小病灶方面的优势 在该监测市场具备极高的应用潜力 [7] 后续流程与影响说明 - 产品注册申请获接收后 尚需通过欧盟公告机构的审评和审批方可上市销售 [5][8] - 本次注册申请获接收事项 对公司近期业绩不会产生重大影响 [5][8]

亚虹医药(688176)12月21日晚公告，公司产品APLD-2304于近日向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申 请材料，并获得欧盟公告机构接收，后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。 在此之前，亚虹医药曾于12月17日晚公告，近日，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知 书》，公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申 请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际 临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验 审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的"30日通道"，并以仅22个工作日获得批准，成为全国 首批获得此项新政审批通过的项目之一。 亚虹医药持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的研发及商业化，通过自主研发和战略合作，围 绕专注领域进行产品管线的深度布局，打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合。通过商业化2.0升级， 公司不断优化市场策略及落地执行治理，在2025年前三季度实现营收约2.16亿元，同比增 ...

APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世界上首款便携式一次性蓝光 膀胱软镜。 亚虹医药(688176.SH)发布公告，公司产品APLD-2304于近日向欧盟公告机构(BSI Group The NetherlandsB.V.)提交了医疗器械注册申请材料，并获得欧盟公告机构接收，后续尚需通过欧盟公告机构 的审评、审批后方可上市销售。 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-047 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APLD-2304 申报欧洲医疗器械注册获接 收的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品 APLD-2304 于近 日向欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）提交了医疗器械注册申请 材料，并获得欧盟公告机构接收，后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方 可上市销售。本次 APLD-2304 医疗器械注册申请递交获接收事项，对公司近期 业绩不会产生重大影响。由于产品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容 易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 产品名称：APLD-2304 申请事项：欧盟 CE 医疗器械注册申请 申请人：上海亚虹医药科技有限公司 APLD-2304 是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-048 邮 箱：securities@asieris.cn 联系地址：上海市浦东新区东育路 221 弄前滩世贸中心（三期）B 栋 19F 1 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于公司董事会秘书正式履职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 10 月 29 日召开第二届董事会第十九次会议，审议通过了《关于聘任高级管理人员的议案》， 董事会同意聘任陈宝华先生担任公司董事会秘书，由于陈宝华先生尚未取得上海 证券交易所颁发的科创板董事会秘书任职培训证明，暂由其作为财务负责人代行 董事会秘书职责，对陈宝华先生董事会秘书职务的聘任将于其取得相关证明后正 式生效。具体内容详见公司于 2025 年 10 月 30 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于选举第二届董 事会职工董事及聘任高级管理人员的公告》（公告编号：2025-040）。 近日 ...

格隆汇12月21日丨亚虹医药(688176.SH)公布，公司产品APLD-2304 于近日向欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）提交了医疗器械注册申请材料，并获得欧盟公告机构接收，后续尚需通过欧盟公 告机构的审评、审批后方可上市销售。本次 APLD-2304 医疗器械注册申请递交获接收事项，对公司近 期业绩不会产生重大影响。 APLD-2304 是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世界上首款便携式一次性蓝 光膀胱软镜。在欧美国家的临床实践中，膀胱癌诊断与随访普遍采用白光膀胱镜，存在扁平状生长或周 缘较小早期膀胱癌被忽略，导2致膀胱癌检出率低、复发率高的情况。公司开发的 APLD-2304 与蓝光显 影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出率，降低了膀胱癌患者的复发率， 并且通过便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念，让医生使用更加方便，患者手术过程更加 舒适，且可以降低患者交叉感染的风险。 ...

亚虹医药公告称，公司产品APLD - 2304近日向欧盟公告机构提交医疗器械注册申请材料并获接收，后 续需通过审评、审批方可上市。该产品是首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂结合可提高膀 胱癌检出率、降低复发率。因欧洲膀胱癌年新发病例超13万人，该产品在监测市场潜力高。不过，此次 获接收对公司近期业绩无重大影响，产品研发及审批存不确定性，提醒投资者注意风险。 ...