医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 拓展寻求新机遇 医药行业周报 投资评级： 报告日期： 推荐 （ 维持 ） 2026年04月13日 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 1.医疗器械面临内卷问题，拓展寻求新机遇 根据医装数胜数据，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~3月，医疗影像设备、体外诊断设备、外科手 术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增 长，整体装备市场继续承压。出口方面，2026年1~2月，医疗器械出口额86.69亿美元，同比增长17.64%，其中医院诊断与 治疗设备出口额40.20亿美元，同比增长19.22%；保健康复用品出口额17.26亿美元，同比增长20.52%；医用敷料、一次性 耗材：出口额同比分别增长11.95%和13.36%。出海已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口。虽然医疗器械行业可 以通过研发推出新产品获得市场，但区别于创新药，器械的专利限制和研发模式，专利授权出海 ...

行业投资评级 - 报告对医药行业的投资评级为“推荐”，并维持该评级 [1] 核心观点 - 创新药迎来重要配置机遇，市场对创新药配置有望回升，2026年中国创新出海趋势持续强化 [10] - 创新药行情能否延续，需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据的发布，临床数据持续验证是创新药市场价值的本质 [2] - 肿瘤免疫进入2.0时代，从双抗到三抗，中国企业继续引领全球创新，并通过授权参与未来全球市场权益的分享 [3] - 除创新药外，报告亦关注ADC技术融合、小核酸、核药、原料药及一次性手套等多个细分领域的结构性机会 [4][5][7][8][9][10][11] 根据目录总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**：最近一周（2026/03/28-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.26%，跑赢沪深300指数3.63个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第2位 [21][22] - **月度表现**：最近一月（2026/03/03-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.84%，跑赢沪深300指数7.46个百分点，超额收益排名第2位 [25][26] - **子行业表现**： - 最近一周，涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅5.65%（相对沪深300收益为7.03%）；跌幅最大的为医疗器械，跌幅0.54%（相对沪深300收益为0.83%） [31][32] - 最近一月，涨幅最大的子板块为化学制药，涨幅7.35%（相对沪深300收益为11.98%）；跌幅最大的为医疗器械，跌幅2.46%（相对沪深300收益为2.16%） [31][32] - **个股表现**：近一周涨幅最大的个股包括海苔新光、津药药业、双鹭药业；跌幅最大的包括*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **子行业估值**：最近一年（2025/04/03-2026/04/03），医疗服务子板块涨幅最大，为23.84%，其PE（TTM）为27.49倍；中药子板块跌幅最大，为3.42%，其PE（TTM）为26.58倍 [36][37][38] 2. 医药板块走势与估值 - **指数走势**： - 最近一月（2026/03/031-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.84%，跑赢沪深300指数7.46个百分点 [40][42][43] - 最近3个月（2026/01/03-2026/04/03），涨幅为7.08%，跑赢沪深300指数4.93个百分点 [42][43] - 最近6个月（2025/10/03-2026/04/03），跌幅为2.83%，跑输沪深300指数4.18个百分点 [42][43] - **行业估值**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为35.01倍，高于5年历史平均估值30.54倍 [46][48] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**： - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，对生物制品分段生产的许可、监管等提出具体要求 [53] - **行业要闻**：近期行业动态丰富，涉及多家公司新药临床获批、数据发布及合作等，例如： - 诺诚健华IL-17AA/AF抑制剂ICP-054片获批临床 [54] - 恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期研究数据 [54] - 荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床试验 [54] - 强生、阿斯利康、信达生物、正大天晴、博锐生物等公司均有新药进展或获批信息 [54][55] - **上市公司公告**：近期多家上市公司发布公告，内容涉及设立产业基金、获得药品注册证书、股份回购、药物临床试验获批、股权转让、设立子公司、获得生产许可及专利等 [56][57]

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为 **“推荐”**，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 报告核心关注临床数据的发布，认为这是把握创新药长期价值的关键 [2] - 2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**：最近一周（2026/03/28-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.26%**，跑赢沪深300指数 **3.63** 个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第 **2** 位 [21] - **月度表现**：最近一月（2026/03/03-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点，超额收益排名第 **2** 位 [25] - **子行业表现**： - 最近一周涨幅最大的子板块为 **医药商业**，涨幅 **5.65%**（相对沪深300：**7.03%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **0.54%**（相对沪深300：**0.83%**） [32] - 最近一月涨幅最大的子板块为 **化学制药**，涨幅 **7.35%**（相对沪深300：**11.98%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **2.46%**（相对沪深300：**2.16%**） [32] - **个股表现**：近一周涨幅最大的是海苔新光、津药药业、双鹭药业；跌幅最大的是*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **相对估值**：最近一年（2025/04/03-2026/04/03），医疗服务子行业涨幅最大（**23.84%**），中药子行业跌幅最大（**-3.42%**） [38] 2. 医药板块走势与估值 - **走势回顾**： - 最近一月涨幅 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点 [43] - 最近3个月涨幅 **7.08%**，跑赢沪深300指数 **4.93** 个百分点 [43] - 最近6个月跌幅 **2.83%**，跑输沪深300指数 **4.18** 个百分点 [43] - **估值水平**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为 **35.01** 倍，高于5年历史平均估值 **30.54** 倍 [46] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司（如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等）的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**： - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，对生物制品分段生产提出具体要求 [53] 1 - **行业要闻**（2026年3月底至4月初）： - **创新药/生物药进展**：诺诚健华口服IL-17AA/AF抑制剂获批临床；恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期数据；荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床；强生靶向CALRmut×CD3双抗获批在华临床；阿斯利康MEK抑制剂硫酸氢司美替尼胶囊在华获批新适应症 [54] - **合作与临床进展**：先声药业与康乃德合作的乐德奇拜单抗3期临床数据入选AAD年会；正大天晴HER2双抗ADC完成3期临床入组；信达生物GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽2期研究结果发表；阿斯利康特泽利尤单抗在华获批哮喘和鼻息肉新适应症；博锐生物与优时比合作的比奇珠单抗在华获批银屑病和化脓性汗腺炎新适应症 [55] - **上市公司公告**：涉及何氏眼科设立产业基金、华海药业获得药品注册证书、科伦药业股份回购、悦康药业药物临床试验获批、康美药业股权转让、葵花药业设立子公司、科兴制药临床获批、圣诺生物许可证获批、欧康医药获得CEP证书、同和药业获得发明专利等 [56][57] 5. 医药行业观点（分领域详述） - **创新药**： - 自3月23日至4月3日，创新药指数反弹 **8.04%**，大幅跑赢沪深300指数 **10.8** 个百分点 [2] - 个股如荣昌生物、科伦博泰生物-B、康方生物等自3月初反弹，涨幅已超过 **30%** [2] - 未来行情延续需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布，2026年Q2的ASCO会议（5月29日-6月2日）及企业自主发布的数据将是重要验证点 [2] - **肿瘤免疫2.0时代**： - 中国企业引领全球PD-1/VEGF双抗等创新，荣昌生物RC148、三生制药相关产品已实现授权出海 [3] - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西已向美国FDA递交上市申请 [3] - 康方生物的卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西纳入医保后推动其产品销售收入大幅增长 **51%** [3] - 2025年全球PD-1/PD-L1单抗销售额约 **550** 亿美元，PD-1双抗市场潜力有望超越单药 [3] - 中国企业在PD-1/IL-2组合（如信达生物IBI363）及PD-1三抗组合（如PD-1/CLAT4/VEGF）上也处于领先地位 [3] - **ADC（抗体偶联药物）领域**： - DS-8201（Enhertu）2025年销售额约 **49.82** 亿美元，是全球销售额最大的ADC药物，第一三共从中获得收益约 **22.07** 亿美元 [4] - 中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点实现领先，并在双靶点ADC取得突破 [4] - 技术融合是未来方向，蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA等被引入偶联组合，肿瘤微环境特异激活（TMEA）药物突破传统靶点定义 [4] - 2026年4月17–22日美国AACR大会将有中国多个新型ADC发布成果 [4] - **小核酸领域**： - 2026年以来国内并购与合作持续落地：中国生物制药以总价 **12** 亿元人民币全资收购赫吉亚生物；瑞博生物与Madrigal合作开发siRNA疗法，获得 **6000** 万美元首付款，累计款项可达 **44** 亿美元；前沿生物与葛兰素史克达成授权，获得 **4000** 万美元首付款及最高 **9.63** 亿美元的里程碑付款 [5] - 诺华与Alnylam合作的小干扰RNA降脂药物Leqvio在2025财年销售额达 **12** 亿美元，同比增长 **57%**，其中2025年Q4非美市场销售 **1.71** 亿美元，同比增长 **52%**；该药已于2025年12月进入中国医保 [5] - 小核酸药物上游配套产业链（CMO/CDMO、合成树脂等耗材）存在发展机遇 [5] - **核药领域**： - 2026年4月2日，瑞迪奥医药的广谱肿瘤显像药物锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（吉伦泰）获批上市，为全球首个该领域First-in-Class药物 [7] - 2026年1月，远大医药的放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx已递交新药上市申请，国产RDC将陆续上市 [7] - 全球放射性药物市场2024年估值为 **80** 亿美元，预计2030年达 **293** 亿美元；中国市场2024年估值为 **44** 亿元人民币，预计2030年增长至 **202** 亿元 [7] - 2024年放射性药物新进临床数量达到 **77** 个 [7] - **原料药及兽药**： - 部分供给集中、具备价格主导权的品种已实现提价 [8] - 维生素E和维生素A价格快速上涨：4月3日VE价格 **111.5** 元，较年初提升 **100.90%**；VA价格 **110** 元，较年初提升 **76%** [8] - 人用和兽用抗生素方面，6-APA价格至3月30日周度价格已至 **222** 元，较年初提升 **23.33%**；氟苯尼考3月31日均价为 **170** 元/千克，本月每吨涨 **8000** 元 [8] - **一次性手套产业链**： - 上游原料丁二烯价格自2026年初以来最高达到 **18200** 元，较年初提高 **117.96%**，创近8年新高 [9] - 国内一次性丁腈手套行业开工率达 **60.1%**，订单量保持高位 [9] - 自2025年11月以来，丁腈手套出口均价已逐步提升，2025年12月中国出口美国占比已不足 **8%** [9] - 此次由成本推动的提价，头部企业掌握原料和能源成本综合优势 [9] 6. 医药推选及选股推荐思路 报告维持行业“推荐”评级，并提出以下具体推选方向和选股思路 [10][11]： - **创新药**：看好处于领先位置的双抗和多抗组合，关注荣昌生物、三生制药、信达生物、基石药业，推荐上海谊众、汇宇制药 - **ADC领域**：推荐引入小分子偶联的昂利康，关注科伦博泰-B - **核药市场**：推荐百洋医药，关注东诚药业、中国同辐、远大医药 - **小核酸领域**：推荐悦康医药、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物；同时推荐小核酸上游配套产业链公司，关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 - **自免领域**：推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药、石药集团；减重保健品研发布局关注美诺华 - **CXO/CDMO**：推荐益诺思和普蕊斯；CDMO大订单推动推荐凯莱英和维亚生物 - **原料药**：推荐具备价格话语权的浙江医药、川宁生物、亿帆医药，关注联邦制药、国邦医药、普洛药业；合成生物学赋能关注富祥药业、金城医药 - **一次性手套**：关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗

人员变动 - 非独立董事李显显因个人原因辞任，原定任期至2026年3月27日[2] - 辞任申请送达董事会之日起生效，离任后不再担任公司职务[2] - 截至公告日，李显显未持股，无未履行公开承诺[3] 公告信息 - 公告发布时间为2026年3月28日[5]

行业投资评级与核心观点 - 报告对医药行业维持“推荐”评级 [1] - 核心观点：在供给端宏观环境变化的背景下，应重点关注具备价格主导权的品种，同时中国医药创新出海趋势持续强化 [1][2][8] 供给端宏观背景与具备价格主导权的品种 - 2026年初以来，受政策及地缘冲突影响，上游化工品普遍涨价，中国化工产品价格指数3月12日为5051点，较年初上涨28.52% [2] - 上游涨价正逐步传导至医药原料药成本端，能否实现成本转移成为影响利润的核心要素 [2] - 部分原料药品种已实现提价，例如维生素E均价3月13日提高至78元，较年初提升40.54%，蛋氨酸均价提高至32.5元，较年初提升84.66% [2] - 主要饲料氨基酸和维生素行业虽产能过剩，但企业通过收缩供给以提升价格，价格主导权在供给端 [2] - 部分以出口为主的原料药中间体（如6-APA）供给集中，中国企业具备更强的价格话语权 [2] 国际油价上涨对产业链的影响 - 国际油价上涨推动丁二烯、丙烯腈等化工原料价格大幅上涨，进而传导至一次性手套（丁腈/PVC）成本 [3] - 自2026年初以来，丁二烯、丙烯腈、DOTP和辛醇价格分别上涨84.43%、47.30%、34.21%和15.11% [3] - 国内一次性丁腈手套行业开工率达60.1%，订单量保持高位，出口均价自2025年11月以来逐步提升 [3] - 此次由成本推动的提价与2020-2021年需求推动不同，头部企业凭借原料和能源成本优势，提价策略更注重竞争格局稳定 [3] - 中国丁腈手套出口美国占比已不足8%，美国关税影响大幅下降，且中国以煤炭为主的能源成本优势在海外布局中扩大 [3] 两用物项管控带来的产业链机遇 - 两用物项管理导致部分关键材料（如氧化钇）国内外形成巨大价差，国外价格约为国内的40倍 [4] - 利用上游资源管控形成的成本优势，有望推动国内下游产业链（如氧化锆瓷块、义齿）提价并扩大海外市场份额 [4] - 这为医疗器械出口提供了以内卷竞争为主转向凭借资源禀赋提升价格定位的新范式 [4] 创新药出海与市场表现 - 2026年截至2月15日，中国创新药已发生39起对外授权交易，首付款约29.53亿美元，总金额超490亿美元，首付款规模已超过2025年任一季度 [6] - 与创新出海火热趋势相反，截至3月4日，创新药指数下跌4.84%，跑输沪深300指数4.25个百分点，相关上市公司平均涨幅仅为3.41% [6] - 市场与基本面背离主要源于个股预期变化，2026年是创新出海起飞后的验证阶段，更注重临床数据验证和里程碑兑现 [6] 小核酸药物领域进展 - 2026年以来小核酸领域并购与合作持续，例如瑞博生物与Madrigal达成合作，潜在累计款项44亿美元；前沿生物与葛兰素史克达成授权，潜在累计款项9.63亿美元 [7] - 海外小核酸药物快速产业化，诺华与Alnylam合作的降脂药Leqvio在2025财年销售额达12亿美元，同比增长57%，并已进入中国医保目录 [7] - 小核酸药物的产业化将带动上游核酸序列、靶向载体及配套CMO/CDMO产业链发展 [7] 侵入式脑机接口获批上市 - 3月13日，博睿康医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准，为全球首个上市的侵入式脑机接口医疗器械 [5] - 其适应症为脊髓损伤修复，国内累计脊髓损伤患者超370万人，每年新增约9万人 [5] - 国家及地方医保局已出台相关医疗服务价格项目，如湖北省定价侵入式脑机接口置入费为6552元/次，为商业化落地打开通路 [5] 行业近期行情与估值 - 最近一周（3月7日-3月13日），医药生物行业指数下跌0.22%，跑输沪深300指数0.41个百分点，涨幅在申万31个一级行业中排名第13位 [20] - 最近一月（2月13日-3月13日），医药生物行业指数下跌2.51%，跑输沪深300指数2.70个百分点，涨幅排名第18位 [21] - 子行业中，最近一周医疗器械涨幅最大（0.60%），医疗服务跌幅最大（1.03%） [28] - 医药生物行业当前PE为36.12倍，高于5年历史平均估值30.64倍 [39][42] 重点推荐方向及公司 - **具备价格话语权的原料药**：推荐浙江医药、川宁生物、亿帆医药，关注联邦制药、国邦医药、普洛药业、富祥药业、金城医药 [8] - **一次性手套提价**：关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗 [8] - **两用物项管理受益产业链**：推荐爱迪特，关注国瓷材料 [8] - **脑机接口产业化**：推荐美好医疗，关注博拓生物、可孚医疗 [8] - **CXO及AI+药物研发**：推荐益诺思、普蕊斯、维亚生物 [8] - **小核酸领域**：推荐悦康药业、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物及上游产业链公司奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 [8] - **自免领域**：推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 [8] - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药、石药集团 [8] - **医疗器械出口**：关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [8]

行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 核心观点 - 报告核心观点为关注具备价格主动权的品种，在宏观成本上涨背景下，能够实现成本转移的环节具备投资价值 [1][2] - 上游化工品普遍涨价，中国化工产品价格指数(CCPI)在3月12日达到5051点，较年初上涨28.52% [2] - 医药行业创新出海趋势持续强化，2026年初至2月15日，中国创新药已发生39起对外授权交易，首付款达29.53亿美元，总金额超490亿美元 [6] - 市场表现与基本面存在背离，创新药指数截至3月4日下跌4.84%，跑输沪深300指数4.25个百分点，而同期创新药出海交易活跃 [6] 目录内容总结 1. 医药行情跟踪 - 最近一周（2026/03/07-2026/03/13），医药生物行业指数下跌0.22%，跑输沪深300指数0.41个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第13位 [20] - 最近一个月（2026/02/13-2026/03/13），医药生物行业指数下跌2.51%，跑输沪深300指数2.70个百分点，涨幅排名第18位 [21] - 子板块方面，最近一周涨幅最大的为医疗器械，涨幅0.60%；跌幅最大的为医疗服务，跌幅1.03% [28] - 最近一个月跌幅最小的子板块为医疗器械，跌幅0.24%；跌幅最大的为医疗服务，跌幅6.63% [28] - 近一周涨幅最大的个股包括科济药业-B（上涨42.23%）、开拓药业-B（上涨37.11%）和英科医疗（上涨35.18%）[29][30] - 最近一年（2025/03/13-2026/03/13），细分子行业中医疗服务涨幅最大，为19.17%，其PE（TTM）为31.97倍；中药跌幅最大，为0.59%，PE（TTM）为26.60倍 [32][34] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一个月、三个月、六个月的表现分别为下跌2.51%、上涨4.55%、下跌5.47%，均跑输沪深300指数 [38] - 医药生物行业当期PE（TTM）为36.12倍，高于5年历史平均估值30.64倍 [39][42] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告及公司点评，涵盖银屑病治疗、血制品、吸入制剂、GLP-1药物、呼吸道检测、脑机接口、CXO等多个领域 [45] 4. 行业重要政策和要闻 - 政策方面，国家药监局等三部门发布公告推进医疗器械唯一标识工作；国家医保局公布2026年1月基本医疗保险收入为3439.3亿元，支出为1648.95亿元 [47] - 行业要闻包括罗氏、恒瑞医药、齐鲁制药、中国生物制药、礼来、优时比、复宏汉霖、正大天晴、金赛药业、和黄医药等多家公司的产品获批、临床进展或合作动态 [48][49] - 上市公司重要公告涉及汇宇制药、浙江医药、恒瑞医药、华东医药、微芯生物、复星医药、君实生物、沃森生物、圣湘生物等公司的药物获批、临床试验、投资合作等信息 [50][51] 具体投资方向与选股思路 - 关注原料药中具备价格话语权的品种，如维生素E年初至3月13日均价提升40.54%至78元，蛋氨酸均价提升84.66%至32.5元，推荐浙江医药、川宁生物、亿帆医药等 [2][8] - 关注丁腈和PVC手套提价，其上游原材料丁二烯、丙烯腈等年初以来价格大幅上涨，国内丁腈手套行业开工率达60.1%，推荐关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗 [3][8] - 关注两用物项管理带来的中国产业链优势，如氧化钇国内外价差达40倍，推荐爱迪特，关注国瓷材料 [4][8] - 关注国产侵入式脑机接口获批上市，国家医保局已出台相关服务价格项目，推荐美好医疗，关注博拓生物、可孚医疗 [5][8] - 关注CXO景气度传递，安评订单价格上涨，CSO价格回升，推荐益诺思、普蕊斯，药物研发与AI结合推荐维亚生物 [8] - 关注小核酸领域对外授权进展及配套产业链，推荐悦康药业、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物等，上游配套关注奥锐特、东富龙等 [7][8] - 关注自身免疫疾病领域突破，推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 [8] - 关注GLP-1减重领域对外授权，推荐众生药业，关注联邦制药、石药集团 [8] - 关注ZAP-X放疗设备国内上市后临床研究，推荐百洋医药 [8] - 关注医疗器械高值耗材出口突破，关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [8]

报告投资评级 - **买入(维持)** [1] 报告核心观点 - 核心创新药APL-1702（希维她®）获批上市是公司发展的里程碑事件，标志着公司经营进入新阶段，该产品作为全球首创、中国首发的光动力治疗产品，具有精准靶向、无创治疗等优势，其商业化销售放量有望大幅增厚公司营收[4][5][8] - 公司所处的宫颈癌前病变（CIN2）治疗领域存在巨大的未被满足的临床需求，中国相关患者人数众多，且国家政策支持消除宫颈癌，为希维她®的市场推广提供了有利环境[6] - 公司商业化能力已见成效，2025年仿制药收入驱动整体营收同比增长37.49%至2.77亿元，为创新药的上市和推广提供了支撑[7][8] 公司事件与产品分析 - 公司核心品种APL-1702（希维她®/CEVIRA®）于2026年3月获得中国国家药监局批准上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实的子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者[4] - APL-1702是一款由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成的光动力治疗系统，实现了治疗模式的突破[5] - 该产品在国际化方面取得进展，欧洲上市申请已获受理，并与美国FDA就三期临床设计达成一致，公司正积极寻求海外合作伙伴[5] - 公司还在探索该产品用于清除HPV适应症的潜在开发路径[5] 市场与行业前景 - 宫颈癌是重大健康威胁，据2023年市场调研，中国经活检确诊的高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者超过70万，其中约60%（约42万）为CIN2患者，且未来十年患病率、筛查率和确诊率预计将持续增长[6] - 当前CIN2主流治疗方式（如宫颈环形电切术）为有创手术，在无创治疗和保留生育功能方面存在巨大未满足需求[6] - 中国《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》提出“宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%”的目标，有助于希维她®的临床应用推广[6] 公司经营与财务表现 - **营收增长强劲**：2025年公司营业收入预计为2.77亿元，同比增长37.49%，主要由已上市的仿制药培唑帕尼片（迪派特®）与马来酸奈拉替尼片（欧优比®）的销售驱动[7][10] - **仍处投入期亏损**：2025年归母净利润预计为-4.19亿元，扣非净利润为-4.40亿元，亏损主要因核心产品尚在研发或审批阶段，公司保持高研发投入，并持续推进商业化体系升级和新产品上市筹备[7] - **未来收入预测**：报告预测公司2025-2027年收入分别为2.77亿元、5.01亿元、8.03亿元，对应增长率分别为37.5%、80.8%、60.3%[8][10] - **盈利预测**：报告预测公司2025-2027年归母净利润分别为-4.19亿元、-3.12亿元、-1.49亿元，亏损额预计逐年收窄，每股收益（EPS）分别为-0.73元、-0.55元、-0.26元[8][10] - **估值指标**：以当前股价16.91元计算，对应2025-2027年预测市盈率（PE）分别为-23.0倍、-31.0倍、-64.6倍，市销率（P/S）分别为34.9倍、19.3倍、12.0倍[8][11]

报告投资评级 - 维持“买入”评级 [1][8] 报告核心观点 - 公司核心创新品种APL-1702（希维她®）获批上市，标志着其经营发展迈入新阶段，该产品为全球首创、中国首发的光动力治疗产品，具有精准无创等优势，公司已做好充分商业化准备 [1][4][5] - 宫颈癌前病变（CIN2）的无创治疗存在巨大未满足临床需求，中国相关患者基数庞大且政策支持，为希维她®的市场推广提供了有利环境 [6] - 公司商业化能力升级成效显现，2025年仿制药收入驱动营收快速增长，预计随着核心品种上市销售放量，未来收入将大幅增长 [6][7][8] 公司事件与产品分析 - 公司于2026年3月收到国家药监局批件，APL-1702获批用于治疗18岁及以上经组织学证实的子宫颈上皮内瘤变2级患者 [4] - 希维她®是一款由软膏和一次性治疗灯组成的光动力治疗系统，实现了治疗模式的突破 [5] - 该产品在国际化方面取得进展，欧洲上市申请已获受理，并与美国FDA就三期临床设计达成一致，公司正积极寻求海外合作伙伴 [5] - 公司还在探索该产品用于HPV清除的潜在新适应症 [5] 市场与行业需求 - 据2023年市场调研，中国经组织病理学确诊的高级别鳞状上皮内病变患者超过70万，其中约60%（约42万）为CIN2患者，且未来十年患病率、筛查率和确诊率预计将持续增长 [6] - 目前CIN2主流治疗方式为有创手术，临床在无创治疗和保留生育功能方面存在巨大未满足需求 [6] - 中国《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》提出“宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%”的目标，有助于希维她®的推广应用 [6] 公司财务与商业化表现 - 根据业绩预告，2025年公司营业收入为2.77亿元，同比增长37.49%，主要由培唑帕尼片（迪派特®）与马来酸奈拉替尼片（欧优比®）的商业化销售驱动 [7] - 2025年归属于母公司所有者的净利润为-4.19亿元，扣非净利润为-4.40亿元，亏损主要因高研发投入及为新产品上市所做的商业化投入 [7] - 公司商业化体系已升级至2.0版本，并取得成效 [6] 盈利预测与估值 - 预测公司2025-2027年收入分别为2.77亿元、5.01亿元、8.03亿元 [8][10] - 预测2025-2027年归母净利润分别为-4.19亿元、-3.12亿元、-1.49亿元 [8][10] - 预测2025-2027年每股收益（EPS）分别为-0.73元、-0.55元、-0.26元 [8][10] - 以2026年3月10日16.91元的股价计算，对应2025-2027年市盈率（PE）分别为-23.0倍、-31.0倍、-64.6倍 [8][11] - 预测2025-2027年市销率（P/S）分别为34.9倍、19.3倍、12.0倍 [11] - 预测毛利率将维持在较高水平，2025-2027年分别为74.1%、75.6%、75.8% [11] - 预测净资产收益率（ROE）2025-2027年分别为-27.1%、-25.3%、-13.8% [10][11]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - 生物医药产业的战略地位显著抬升，被《2026年政府工作报告》明确列为与集成电路、航空航天、低空经济并列的“新兴支柱产业”[1][33][36] - 政策对创新药的支持正从宏观定位下沉至支付落地，2026年政府工作报告正式将商业健康保险推至台前，标志着创新药支付体系改革进入“基本医保+商保”的多元支付时代[7][37] - “十五五”规划提出人均预期寿命80岁、养老机构护理型床位占比73%的目标，叠加长期护理保险加速全国推广，银发经济相关产业（如养老服务）迎来中长期结构性机遇[7][38] - 报告建议关注生物医药行业的长期发展，尤其关注做源头创新的创新药及器械企业，以及银发经济相关产业[7][39] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - **整体市场表现**：本周（2026/03/02-2026/03/06）医药生物指数下跌2.78%，跑输沪深300指数1.71个百分点，行业涨跌幅排名第17[9][14]；2026年初至今（截至2026/03/06），医药生物指数微涨0.1%，跑输沪深300指数0.56个百分点，行业涨跌幅排名第24[14] - **子行业表现**： - **本周**：所有子板块均下跌，跌幅从小到大依次为：医药商业（-1.93%）、化学制药（-1.98%）、中药（-2.04%）、医疗器械（-2.94%）、生物制品（-3.07%）、医疗服务（-4.71%）[9][20] - **年初至今**：涨幅最大的子板块为医疗服务（+4.24%），跌幅最大的子板块为化学制药（-3.6%）[9][20] - **估值水平**：截至2026年03月06日，医药行业估值水平（PE-TTM）为30.45倍，接近近10年平均水平33倍[16] 2. 本周个股表现 - **A股个股表现**： - 本周480支医药生物个股中，75支上涨，占比15.63%[27] - **涨幅前五**：亚虹医药（+38.11%）、浙江医药（+12.83%）、中源协和（+12.69%）、多瑞医药（+12.55%）、九安医疗（+10.48%）[9][27] - **跌幅前五**：海泰新光（-10.97%）、华大智造（-11.52%）、皓元医药（-12.32%）、福瑞医科（-13.09%）、天智航（-14.81%）[28] - **港股个股表现**： - 本周116支港股医药生物个股中，23支上涨，占比19.83%[9][30] - **涨幅前十**：药捷安康-B（+33.53%）、德琪医药-B（+19.57%）、佰泽医疗（+12.87%）、开拓药业-B（+8.58%）、宜明昂科-B（+6.75%）、凯莱英（+5.92%）、荣昌生物（+5.9%）、一脉阳光（+5.49%）、百奥赛图-B（+4.49%）、君圣泰医药-B（+3.9%）[9][30] - **跌幅前十**：梅斯健康（-10.94%）、腾盛博药-B（-11.54%）、同源康医药-B（-11.9%）、叮当健康（-12.05%）、药明巨诺-B（-12.73%）、银诺医药-B（-13.02%）、启明医疗-B（-13.77%）、永泰生物-B（-14.23%）、京东健康（-14.71%）、科济药业-B（-23.13%）[31] 3. 行业要闻及政策 - **行业政策**： - **生物医药成为支柱产业**：《2026年政府工作报告》将生物医药明确列入国家层面的“新兴支柱产业”[33][36] - **医保支付改革**：政府工作报告提出加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展；居民医保人均财政补助提高24元[33][37] - **“十五五”健康目标**：“十五五”规划草案提出人均预期寿命提高到80岁，强化公立医院公益性，推进中医药传承创新[33] - **行业新闻**： - **诺和诺德**：司美格鲁肽注射液治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的新适应症上市申请获中国药监局受理并拟纳入优先审评[34] - **辉瑞**：新一代GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液获中国药监局批准用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[34] - **礼来**：IL-13单抗来瑞奇珠单抗在中国申报上市，该药2025年全球销售额约为4.08亿美元[35] 4. 本周观点 - **政策定位提升**：生物医药在《2026年政府工作报告》中被提升至与低空经济、集成电路等重要产业齐平的支柱地位[7][36] - **支付体系改革深化**：政策对创新药的支持进入“全链条支持”阶段，重点打通从研发到支付的堵点；2026年政府工作报告明确加快发展商业健康保险，标志着支持政策从宏观定位下沉至支付体系落地[7][37] - **商业健康保险作用凸显**：2025年以来，国家金融监督管理总局、国家医保局相继出台政策，推动商业健康保险发展，并制定商保创新药目录；2026年全国医疗保障工作会议鼓励商保将更多医保目录外合理费用纳入保障，并扩大对创新药的投资规模[7][38] - **银发经济空间广阔**：“十五五”规划提出人均预期寿命80岁、养老机构护理型床位占比73%的目标；截至2025年底，中国60岁以上人口达3.23亿，失能失智老人超4500万；长期护理保险已覆盖近3亿人，“十五五”期间将加快全国推开[38] 5. 重点公司公告 - **产品研发与注册**：多家公司公告获得药品或医疗器械注册证书，涉及领域包括慢性肾病、高血压、骨质疏松、眼科手术、体外诊断等，例如昂利康获得碳酸司维拉姆片注册证书、心脉医疗胸主多分支支架获美国FDA突破性医疗器械认定[41][44] - **国际化进展**：部分公司产品获得海外市场准入，如常山药业依诺肝素钠注射液获得塔吉克斯坦注册证书、三友医疗控股公司产品获得美国FDA认证、同仁堂右归丸获得加拿大产品许可证[41] - **公司治理与股权变动**：多家公司公告高管变动、股东减持或增持计划、股份回购及注销、股权激励计划实施完毕等事项[41][44] - **业绩预告**：万邦德发布2025年度业绩快报，受集采等因素影响利润大幅下降；同时预告2026年第一季度净利润同比增长；艾力斯自愿披露2026年第一季度业绩预告，预计营收和归母净利润均实现超40%的同比增长[45]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [1][14] 报告核心观点 - 国产创新药BD（业务发展）出海持续活跃 中国药企正向“后期成熟资产全权益出售+早期原创平台风险共担”的多层出海战略转进 [2] - 在全球创新药估值体系从“中国本土溢价”向“全球对标定价”重构的关键节点 中国药企的研发能力与技术平台已获全球跨国药企（MNC）认可 [2] - 生物医药作为国内具有全产业链优势的行业 国内创新药在双抗、ADC等领域具有平台型优势 已授权品种将陆续进入数据读出期 已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线 [2] - 建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司 [2] 市场周度回顾 - 上周（3月2日-3月6日）医药生物板块收跌2.78% 跑输Wind全A（-2.3%）和沪深300（-1.07%）[2][7] - 细分板块中 体外诊断是唯一收涨的板块 涨幅为0.18% 医疗研发外包（-4.99%）、医疗设备（-4.62%）和疫苗（-3.81%）领跌 [2][7][8] - 个股方面 亚虹医药-U（38.1%）、浙江医药（12.8%）和中源协和（12.7%）涨幅居前 天智航-U（-14.8%）、福瑞医科（-13.1%）和皓元医药（-12.3%）跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件与要闻 - 3月6日 先为达生物和辉瑞宣布 cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”新适应症在国内获批上市 用于成人长期体重管理 2026年2月 辉瑞与先为达生物就该产品达成一项近5亿美元的商业化战略合作 辉瑞获得其在中国大陆的独家商业化权益 [10] - 3月4日 中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议 总金额高达15.3亿美元 包括1.35亿美元首付款及潜在里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费 [10] - 3月4日 德琪医药与优时比（UCB）签署协议 授予后者CD19/CD3双抗ATG-201的全球独家权益 德琪医药将获得总计8000万美元的首付款及近期里程碑付款 并有望在未来获得最高超过11亿美元的后续里程碑付款及销售分成 [10] - 3月2日 Rallybio宣布将通过合并交易收购Candid Therapeutics 后者所有管线来自于中国公司 包括岸迈生物和嘉和生物 [10][11] 重点公司公告 - **万邦德**：2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润达1.65亿元 同比增长985.40% 扣非净利润为1.64亿元 同比扭亏为盈 [11] - **三友医疗**：控股的法国Implanet公司产品SWINGO-3D Lumbar Cage System获得美国FDA 510(K)认证 获批上市 [11] - **亚太药业**：拟与泰泽丰医药共同出资1000万元设立合资公司“浙江亚钛星浩药业有限公司” 布局医药流通与终端市场 [11] - **同仁堂**：产品右归丸获得加拿大卫生部签发的《产品许可证（三类）》 成功注册 [11] - **艾力斯**：2026年第一季度实现营业收入15.5亿元 同比增长41.12% 归母净利润5.9亿元 同比增长43.73% [11][12] - **艾迪药业**：获得日本颁发的整合酶抑制剂ACC017片的化合物专利证书 专利号为JP 7818701B2 [12] - **百奥泰**：获得英国MHRA关于其产品乌司奴单抗注射液（BAT2206）的上市批准 该产品已在美国、欧洲和英国获批 并已在中国提交上市许可申请 [12]