公司产品进展 - 亚虹医药的蓝光膀胱镜合作伙伴R WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEMBLUE目前处于上市审评审批阶段 [2]

股价与交易表现 - 近7个交易日股价累计下跌2.67%，区间振幅2.99% [1] - 02月12日收盘价为12.05元，单日下跌0.50%，但02月09日曾单日上涨1.57% [1] - 近7天累计成交额约3.98亿元，02月12日换手率为1.01%，显示交易活跃 [1] 资金流向与融资情况 - 02月12日主力资金净流出319.29万元 [1] - 近5日融资余额连续增长，累计增加0.03亿元，增幅1.20% [1] - 截至02月11日，公司融资余额达2.53亿元 [1] 2025年度财务业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为亏损，亏损额同比可能增长18.00%或减少1.67% [2] - 预计2025年度营业收入同比增长20.30%至44.36% [2] - 预计2025年度研发费用同比减少 [2] 研发管线进展 - 膀胱癌软镜APLD-2304的上市申请已获得欧盟接收 [2] - 溃疡性结肠炎药物APL-1401的临床试验获得积极初步结果 [2] 机构观点与评级 - 根据2025年11月和9月数据，各有1家机构给出买入或增持评级，占比100% [3] - 最新舆情无显著变化，机构调研和目标价信息暂未更新 [3]

公司财务业绩预测 - 公司预计2025年度实现营业收入约24，248.13万元到29，097.76万元，同比增长20.30%到44.36% [2] - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-37，766.54万元到-45，319.85万元 [2]

核心业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-37,766.54万元到-45,319.85万元，与上年同期（-38,406.34万元）相比，亏损额可能同比减少1.67%或同比增长18.00% [2][3] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万元到-47,554.65万元，与上年同期（-40,895.48万元）相比，亏损额可能同比减少3.10%或同比增长16.28% [2][3] - 公司预计2025年度营业收入约为24,248.13万元到29,097.76万元，比上年同期（20,156.24万元）增加4,091.89万元到8,941.52万元，同比增长20.30%到44.36% [3] - 公司预计2025年度研发费用约为25,366.63万元到30,439.95万元，比上年同期（31,191.52万元）减少751.57万元到5,824.89万元，同比减少2.41%到18.67% [3] 业绩变动原因 - 2025年度营业收入增长主要来自培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）的销售收入，公司稳步推进商业化2.0升级，销售持续增长，销量增加 [6] - 研发费用同比下降，主要受临床试验费、权益授权费等下降的影响 [6] - 报告期内公司非经常性损益同比减少，对净利润的影响同比减少 [6] 核心产品研发进展 - APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会（IPA）进行口头报告，并获《Med》线上发表，国家药监局药品审评中心已完成其技术评审，公司正加快推进上市审评审批 [7] - APL-2302的Ⅰ/Ⅱa期研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，已获得的临床数据显示其具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征 [7] - 创新药APL-2401的I期临床试验申请成功纳入国家药监局“30日通道”，仅用22个工作日即获批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一 [8] - 便携式一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304的医疗器械注册申请材料已获得欧盟公告机构接收，该产品与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案 [8] - APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得积极初步结果，在4周治疗周期中观察到积极疗效信号，相关结果已在第19届欧洲结直肠大会发布 [9]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-37,766.54万元至-45,319.85万元，亏损同比变动范围为增长18.00%至减少1.67%[3][4] - 预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万元至-47,554.65万元，亏损同比变动范围为增长16.28%至减少3.10%[3][4] - 预计2025年度营业收入为24,248.13万元至29,097.76万元，同比增长20.30%至44.36%[3] - 2024年度公司营业收入为20,156.24万元，研发费用为31,191.52万元[6] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 预计2025年度研发费用为25,366.63万元至30,439.95万元，同比减少2.41%至18.67%[5] 各条业务线表现：产品销售 - 2025年营业收入增长主要来自培唑帕尼片（迪派特®）和马来酸奈拉替尼片（欧优比®）的销售增长[7] 各条业务线表现：研发项目进展 - APL-1702已完成国家药监局药品审评中心（CDE）的技术评审，正推进上市审评审批[7] - APL-2302的I/IIa期研究已于2025年3月完成Ia期首例受试者入组，初步数据显示良好的安全性与药代动力学特征[8] - 创新药APL-2401的I期临床试验申请以仅22个工作日获得批准，成为国家药监局优化审评审批新政的首批项目之一[8] 管理层讨论和指引：财务变动原因 - 研发费用下降主要受临床试验费、权益授权费等下降影响[7]

市场整体表现 - 2024年1月29日，化学制药板块整体微跌0.01%，表现弱于上证指数（上涨0.16%），但强于深证成指（下跌0.3%）[1] - 板块内个股表现分化显著，领涨股德展健康涨停（上涨10.03%），领跌股亚虹医药下跌7.91%[1][2] 板块个股涨跌情况 - 涨幅居前个股：德展健康（上涨10.03%）、润都股份（上涨4.83%）、科源制药（上涨4.65%）、苑东生物（上涨4.61%）、浙江医药（上涨3.62%）[1] - 跌幅居前个股：亚虹医药（下跌7.91%）、哈三联（下跌7.84%）、必贝特（下跌6.44%）、拓新药业（下跌5.91%）、*ST赛降（下跌5.00%）[2] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力与游资净流出，散户净流入格局：主力资金净流出7.28亿元，游资资金净流出3.22亿元，散户资金净流入10.49亿元[2] - 个股资金流向分化，恒瑞医药获得主力资金净流入3.33亿元（净占比5.10%），为板块内主力净流入最高；华东医药主力净流入1.15亿元（净占比16.50%）；德展健康主力净流入1.02亿元（净占比50.51%）[3] - 部分个股如恒瑞医药在获得主力净流入的同时，遭遇游资净流出2.89亿元（净占比-4.43%）[3] 重点公司交易情况 - **恒瑞医药**：股价上涨2.76%，成交额达65.29亿元，为板块内成交额最高个股，同时获得主力资金净流入3.33亿元[1][3] - **德展健康**：股价涨停（上涨10.03%），成交额2.02亿元，主力资金净流入1.02亿元，净流入占比高达50.51%[1][3] - **亚虹医药**：股价领跌板块（下跌7.91%），成交额3.74亿元[2] - **广生堂**：股价上涨2.32%，成交额19.03亿元，主力资金净流入1.01亿元[1][3]

公司股价表现与市场状况 - 2024年1月29日，公司股价收报13.15元，单日跌幅7.91%，目前股价处于破发状态[1] - 公司于2022年1月7日上市，发行价格为22.98元/股，上市首日开盘即破发，盘中最高价20.00元为上市以来最高价[1] 首次公开发行(IPO)详情 - 公司IPO发行数量为1.1亿股，募集资金总额为25.28亿元，扣除发行费用后募集资金净额为23.81亿元[1] - 最终募集资金净额比原计划多3.11亿元，原计划募集资金20.70亿元[1] - IPO发行费用总额为1.47亿元，其中保荐及承销机构中信证券获得承销费及保荐费1.30亿元[1] 募集资金用途规划 - 根据招股说明书，原计划募集资金拟分别用于：药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目、新药研发项目、营销网络建设项目、补充流动资金[1] 公司治理与关键人员 - 公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理为PAN KE，其为美国国籍[2]

公司产品研发进展 - 亚虹医药的核心产品APL-1702已完成国家药品监督管理局药品审评中心的技术评审 [1] - 公司正在加快推进该产品的上市审评审批工作，目标是尽快获得上市批准 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心负责对APL-1702等新药进行技术评审 [1]

公司股价与交易数据 - 2025年1月22日，亚虹医药股价上涨2.01%，成交额为3.16亿元 [1] - 当日融资买入额为2860.35万元，融资偿还额为3792.85万元，融资净买入为-932.50万元 [1] - 截至1月22日，公司融资融券余额合计2.38亿元，其中融资余额2.38亿元，占流通市值的3.98%，该融资余额水平超过近一年80%分位，处于高位 [1] - 截至1月22日，融券余量为2.73万股，融券余额为37.40万元，该融券余额水平超过近一年90%分位，处于高位 [1] 公司股东与持股情况 - 截至2025年9月30日，亚虹医药股东户数为2.52万户，较上期减少1.06% [2] - 截至2025年9月30日，人均流通股为17294股，较上期增加16.41% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，鹏华医药科技股票A（001230）为第七大流通股东，持股614.24万股，相比上期减少40.17万股 [2] 公司财务与经营概况 - 2025年1月至9月，亚虹医药实现营业收入2.16亿元，同比增长55.74% [2] - 2025年1月至9月，亚虹医药归母净利润为-2.49亿元，同比增长8.08% [2] - 公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售，其收入构成为：抗肿瘤类产品占96.34%，其他占3.66% [1] 公司基本信息 - 公司全称为江苏亚虹医药科技股份有限公司，位于上海市浦东新区 [1] - 公司成立日期为2010年3月16日，上市日期为2022年1月7日 [1]

药品研发进展 - 公司自主研发的APL-2401（ASN-8639片）在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可，已获伦理许可并完成临床试验备案 [2] - APL-2401是一款高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，针对FGFR2/3驱动的晚期实体瘤 [3] - 该产品此前在中国的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，公司正积极推进国际多中心临床研究 [2][4] 药品机制与优势 - APL-2401通过非共价结合模式与靶点结合，相比FGFR2或FGFR3选择性抑制剂，展现出卓越的双重激酶抑制活性、肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境效果 [4] - 相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用，临床前实验显示其在多种模型中具有优异疗效和更宽的安全窗 [4] - 与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为该靶向治疗领域的重磅产品 [4] 临床试验与审批效率 - APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计符合国际标准 [4] - 该产品在中国的申请被纳入国家药监局优化审批的“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一 [5]