自愿披露关于APL-2401完成I期临床试验 首例受试者入组公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-001 江苏亚虹医药科技股份有限公司 二、该药品研发及其他相关情况 APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术 标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关 事项的公告（2025年第86号）》规定的"30日通道"，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此 项新政审批通过的项目之一，具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《江 苏亚虹医药科技股份有限自愿披露关于APL-2401临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告》 （公告编号：2025-046）。该研究已于近日成功完成I期临床首例受试者给药，自获批后仅15个工作日 即实现首例给药，成为新政下首批临 ...

北京商报讯（记者 丁宁）1月8日晚间，亚虹医药（688176）发布公告称，近日，公司自主研发的APL- 2401 在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验完成首例受试者入组。 公告显示，APL-2401是公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑 制剂，有望为晚期实体瘤（例如尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞 肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。 ...

2025年度业绩预告 - 金力永磁预计2025年归属于上市公司股东的净利润为6.60亿-7.60亿元，同比增长127%-161% [1] - 温氏股份预计2025年归属于上市公司股东的净利润为50.00亿-55.00亿元，同比下降40.73%-46.12% [2] - 天永智能预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1000万元至1500万元，同比扭亏为盈 [10][11] - 招商轮船预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为60亿-66亿元，同比增长17%-29% [18] - 宝丽迪预计2025年度净利润为1.45亿-1.52亿元，同比增长27.17%-33.30% [29][30] - 乐凯胶片2025年前三季度归属上市公司股东的净利润为-0.86亿元，全年业绩仍有可能亏损 [5] 经营与销售数据 - 江淮汽车2025年12月销量37,304辆，同比增长42.24%，其中新能源乘用车销量6,007辆，同比增长92.59% [25] - 罗牛山2025年12月销售生猪5.86万头，销售收入9,962.41万元，环比分别下降10.46%和10.55% [28] - 正虹科技2025年12月销售生猪0.27万头，销售收入137.85万元，同比分别减少91.74%和98.11% [42] - 环旭电子2025年12月合并营业收入为47.67亿元，同比减少7.79% [35] - 厦门空港2025年12月旅客吞吐量236万人次，同比增长2.79% [36] - 白云机场2025年12月旅客吞吐量752.44万人次，同比增长12.27% [37] - 中闽能源2025年累计完成上网电量27.93亿千瓦时，同比减少4.46% [32] 资本运作与股权变动 - 新开源拟以4,000万–5,000万元回购公司股份，回购价格上限为25.77元/股 [3] - 冠石科技向特定对象发行A股股票申请获上交所受理 [6] - 东芯股份向砺算科技支付增资款2.11亿元，增资完成后持有其约35.87%的股权 [7] - 高德红外实际控制人黄立累计减持2,293.13万股，持股比例由63.49%降至62.95% [9] - 冠中生态股东杨恩光已减持207.06万股，占公司总股本1.30% [14] - 科华控股控股股东卢红萍拟受让976.61万股公司股份，占总股本5.02%，转让价款1.85亿元 [23] - 福然德控股股东一致行动人合计减持1,478.47万股，减持比例为3.00% [24] - 必易微初步确定询价转让价格为36.29元/股，拟转让股份获全额认购 [33] - 华盛锂电筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [43] 项目投资与合同签订 - 宏鑫科技拟在泰国投资建设轮毂生产项目，计划新增投资约5,000万美元 [16] - 中无人机签订一份金额超过1亿元的日常经营性合同，标的为无人机系统 [15] - 金诚信签订矿山采掘生产承包合同，预估总价款约5.1亿元，工期48个月 [44] - 保利联合下属公司中标土方石剥离工程二标段项目，合同价款暂定15.28亿元 [47] - 天赐材料增加商品期货套期保值业务额度至不超过3亿元，并拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理 [8] - 天能股份拟使用不超过120亿元自有资金进行委托理财 [27] 医药与兽药研发进展 - 复星医药控股子公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交药品注册申请获受理 [4] - 金河生物子公司获得猪乙型脑炎灭活疫苗《新兽药注册证书》 [17] - 中国医药子公司获得尼麦角林片《药品注册证书》 [26] - 长春高新子公司褪黑素颗粒上市申请获受理 [31] - 普莱柯获得“氟雷拉纳咀嚼片”《新兽药注册证书》 [38] - 微芯生物产品西奥罗尼胶囊获临床试验批准 [45] - 亚虹医药自主研发的APL-2401完成I期临床试验首例受试者入组 [46] 战略合作与业务拓展 - 润建股份与京东科技签署战略合作框架协议，将在AI应用、云计算、智能算力等领域开展为期5年的合作 [13] - 钧达股份与尚翼光电签署的《战略合作框架协议》仅为初步合作意向，不涉及具体金额 [20][21] 资产收购与公司治理 - 中天服务完成支付5,203.22万元购买杭州拓深科技股权，后者成为其参股公司 [34] - 豫能控股子公司林州抽水蓄能通过增资扩股引入新股东，公司持股比例由100%降至84% [39][40] 生产运营与项目投产 - 粤电力A控股子公司惠来电厂5号机组（1,000MW）投产，项目总投资80.5亿元，预计年发电量88.4亿千瓦时 [19] - 甘肃能化全资子公司新区热电项目二号机组（350MW）投产，设计年发电量33.02亿度 [41]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-001 二、该药品研发及其他相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 APL-2401 在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展的 I 期临床试验（以下简称 "该研究"）完成首例受试者入组。现就相关情况公告如下： 一、药品基本情况 APL-2401 是公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体 2/3（FGFR2/3） 双靶点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内 膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种 新的治疗选择。 公司通过 TAIDD 平台进行靶点多构象模拟，并以其选择性机制作为苗头化 合物发现和设计为核心，从而优化出最终的临床前候选化合物 APL-2401。 APL-2401 是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的 FGFR2/3 小分 子抑制剂。相比现阶段 FGFR2 或 FGFR3 ...

格隆汇1月8日丨亚虹医药(688176.SH)公布，公司自主研发的APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患 者中开展的I期临床试验（简称"该研究"）完成首例受试者入组。APL-2401是公司自主研发的高选择性 成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、 胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种新的治 疗选择。 ...

亚虹医药公告，近日，公司自主研发的APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试 验完成首例受试者入组。APL-2401是公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双 靶点小分子抑制剂，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。 ...

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”，且评级为“维持” [1] 报告核心观点 - 在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级 [11] 根据相关目录分别进行总结 1. 支持脑机接口政策密集出台，部分政策已执行落地 - 2025年7月，工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 [2] - 国家药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目录（2025版），预计2026年Q1脑机接口注册证将逐步落地 [2] - 国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，新增侵入式脑机接口置入费和取出费项目 [2] - 湖北省医保局出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目，明确侵入式脑机接口置入费为6552元/次，取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次 [2] - 12月，北大医院神经外科中心成立，国内首个“体验式”脑机接口病房启用，并实施了全球首例128通道半侵入式高通量柔性无线脑机接口植入手术 [2] - 12月13日，脑虎科技自主研发国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品，在复旦大学附属华山医院成功完成首例临床试验 [2] 2. 关注放疗设备技术发展，把握百亿市场机遇 - 2025年12月8日，首都医科大学宣武医院启动ZAP-X放射外科机器人在脑转移瘤患者中的临床疗效与安全性研究 [3] - ZAP-X是专为颅内及头颈肿瘤设计的精准放疗设备，拥有全球首创完全自屏蔽、数千个非共面角度和实时影像剂量双重监控等创新特性 [3] - 2022年，我国年新发恶性肿瘤约482万，约20-40%的恶性肿瘤患者会发生颅内转移，据此推算，脑转移瘤年发病人数约为150万 [3] - 2022年我国恶性脑肿瘤新发病例约8.75万人，死亡病例约5.66万人 [3] - 中国无创肿瘤放射治疗市场从2018年的人民币272亿元增长至2024年的人民币594亿元，期间的复合年增长率为13.9% [3] - 随着ZAP-X在国内头部医院的推广，核心推广企业有望获得百亿市场发展机遇 [3] 3. 病理收费改革为AI应用打开商业化瓶颈 - 12月19日国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，对现有病理类价格项目进行系统性重塑，形成28项价格项目、3项加收项、2项扩展项 [5] - 立项指南明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，并将人工智能辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成，为人工智能辅助诊断技术应用理顺收费路径 [5] 4. 走出内卷，出海授权为企业带来长期价值空间的打开 - 自9月1日至12月26日，创新药指数下跌11.68%，跑输沪深300指数15.25个百分点 [6] - 9月份以来中国创新药出海合作项目陆续落地，包括舶望制药与诺华制药合作、信达生物与武田制药的合作以及一品红参股公司Arthrosi与瑞典Sobi公司的收购 [6] - 2025年自年初以来创新药指数涨幅38.11%，跑赢沪深300指数19.75个百分点，其中重磅BD落地带来估值锚点变化 [6] - 由于国内市场容易出现同靶点同赛道的竞争内卷，海外市场远期商业化分成是支持创新药价值的重要基础 [6] 5. 重视口服自免药物的市值价值 - 12月18日，武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗成人中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究取得积极结果 [7] - Zasocitinib来自于2022年武田收购Nimbus Therapeutics的全资子公司，武田向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的预付款，以及高达20亿美元销售里程碑付款 [7] - 国内布局TYK2抑制剂并进入临床III期的企业包括益方生物、诺诚健华和翰森制药 [7] - 12月4日，亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎新靶点新药APL-1401的Ⅰb期临床试验结果，初步结果显示在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组的组织学改善率达到66.7% [7] 6. 国内小核酸药物管线陆续推向临床，关注肝外靶向的进展突破 - 12月19日，悦康医药宣布其治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可，公司共有6款核酸药物获得美国FDA许可 [9] - 11月24日，Arrowhead Pharmaceuticals获得来自Sarepta Therapeutics的2亿美元里程碑付款，该款项是在完成ARO-DM1的第二个开发里程碑事件后触发的 [9] - Arrowhead的TRiM™平台更专注于肝外靶向小核酸的开发 [9] 医药行情跟踪 - 医药生物行业指数最近一周（2025/12/20-2025/12/26）跌幅为0.18%，跑输沪深300指数2.13个百分点，涨幅排名第25位 [24] - 医药生物行业指数最近一月（2025/11/26-2025/12/26）跌幅为2.33%，跑输沪深300指数5.42个百分点，涨幅排名第27位 [25] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗器械，涨0.08%（相对沪深300：-1.87%），跌幅最大的为医药商业，跌幅1.66%（相对沪深300：-3.61%） [31] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅3.78%（相对沪深300：0.69%），跌幅最大的为化学制药，跌幅3.98%（相对沪深300：-7.07%） [31] - 最近一年(2024/12/26-2025/12/26），化学制药涨幅最大，1年期涨幅25.62%，PE（TTM）目前为46.43倍，中药跌幅最大，1年期跌幅6.53%，PE（TTM）目前为27.08倍 [40] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数当期PE（TTM）36.95倍，高于5年历史平均估值31.12倍 [47] 行业重要政策和要闻 - 2025年12月25日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，纳入多款技术突破性强、临床需求迫切的产品 [55] - 2025年12月25日，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，自2026年5月1日起施行 [55] - 近期行业重要新闻包括：阿斯利康与Ionis公司的依普隆特生钠注射液在中国获批、百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗拟纳入优先审评、信达生物的伊匹木单抗N01注射液获批上市、强生的埃万妥单抗注射液获批上市、同宜医药与MultiValent Biotherapies就CBP-1018达成独家许可协议等 [56] - 其他新闻包括：诺和诺德的长效生长激素注射液诺泽优®在华获批、赛诺菲以约22亿美元收购Dynavax、先声药业与Ipsen就ADC药物SIM0613达成授权协议，先声药业有权收取高达10.6亿美元的款项等 [57]

公司股价与交易数据 - 12月24日，亚虹医药股价下跌0.27%，成交额为6089.21万元 [1] - 当日融资买入820.82万元，融资偿还693.02万元，融资净买入127.80万元 [1] - 截至12月24日，融资融券余额合计2.11亿元，其中融资余额2.11亿元，占流通市值的4.40%，融资余额超过近一年70%分位水平 [1] - 12月24日融券偿还2200股，融券卖出400股，卖出金额4404元；融券余量2.73万股，融券余额30.02万元，超过近一年90%分位水平 [1] 公司股东与持股情况 - 截至9月30日，股东户数为2.52万户，较上期减少1.06% [2] - 截至9月30日，人均流通股为17294股，较上期增加16.41% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，鹏华医药科技股票A（001230）为第七大流通股东，持股614.24万股，相比上期减少40.17万股 [2] 公司财务与经营状况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入2.16亿元，同比增长55.74% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为-2.49亿元，同比增长8.08% [2] - 公司主营业务收入构成为：抗肿瘤类产品占96.34%，其他占3.66% [1] 公司基本信息 - 公司全称为江苏亚虹医药科技股份有限公司，位于上海市浦东新区 [1] - 公司成立日期为2010年3月16日，上市日期为2022年1月7日 [1] - 公司主营业务涉及创新药物的研发、生产和销售 [1]

公司股价与交易数据 - 12月23日，亚虹医药股价下跌1.52%，成交额为8891.79万元 [1] - 当日融资买入额为790.28万元，融资偿还额为945.64万元，融资净买入额为-155.36万元 [1] - 截至12月23日，公司融资融券余额合计为2.10亿元，其中融资余额为2.10亿元，占流通市值的4.36%，融资余额超过近一年70%分位水平，处于较高位 [1] - 融券方面，当日无偿还与卖出，融券余量为2.91万股，融券余额为32.08万元，超过近一年90%分位水平，处于高位 [1] 公司股东与持股结构 - 截至9月30日，公司股东户数为2.52万户，较上期减少1.06% [2] - 截至9月30日，人均流通股为17294股，较上期增加16.41% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，鹏华医药科技股票A（001230）为第七大流通股东，持股614.24万股，相比上期减少40.17万股 [2] 公司财务与经营概况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入2.16亿元，同比增长55.74% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为-2.49亿元，同比增长8.08% [2] - 公司主营业务收入构成为：抗肿瘤类产品占96.34%，其他占3.66% [1] 公司基本信息 - 公司全称为江苏亚虹医药科技股份有限公司，位于上海市浦东新区 [1] - 公司成立日期为2010年3月16日，上市日期为2022年1月7日 [1] - 公司主营业务涉及创新药物的研发、生产和销售 [1]

宏观经济与政策部署 - 国务院常务会议对贯彻落实中央经济工作会议决策部署作出安排，要求各部门加快制定具体实施方案，推动各项工作落地见效，以巩固拓展经济稳中向好势头，确保“十五五”开好局、起好步 [1] - 商务部召开党组扩大会议，强调2026年是“十五五”规划开局之年，将大力提振消费、推动贸易创新发展、稳步推进制度型开放，并引导产业链供应链合理有序跨境布局 [2] - 福建省印发《金融“五篇大文章”工作方案》，提出18条具体举措，旨在加强对科技创新与战略性新兴产业的金融支持，力争2025年到2027年科技相关产业贷款保持年均10%增速 [5] 科技创新与产业突破 - 上海交通大学科研人员在新一代光计算芯片领域取得突破，首次实现了支持大规模语义媒体生成模型的全光计算芯片，相关成果发表于《科学》杂志 [3] - 中核集团宣布全球首台商用超临界二氧化碳发电机组“超碳一号”在贵州六盘水成功商运，标志着该技术首次从实验室推向商业落地 [6] - 摩尔线程发布新一代GPU架构“花港”及两款基于该架构的芯片“华山”“庐山”，新架构算力密度提升50%，能效提升10倍，可支持十万卡以上规模智算集群 [7] - 三星发布全球首款2纳米工艺智能手机应用处理器Exynos 2600，采用新10核CPU设计，宣称性能提升高达39% [12] 人工智能与自动驾驶应用 - 长安汽车获得由重庆市公安局交通管理总队授予的首块L3级自动驾驶专用正式号牌“渝AD0001Z”，标志着公司开启L3级自动驾驶时代 [9] - 摩尔线程推出集成“长江”智能SoC芯片的AI算力本MTTAIBOOK笔记本，32GB+1TB版本售价9999元，将于2026年1月10日开售 [8] 医药行业动态 - 美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议，旨在以降低部分美国人药品价格来换取三年关税宽限期，目前已与政府谈妥协议的公司包括罗氏、诺华、百时美施贵宝等 [10] - 特朗普政府拟在新的一年推出“TrumpRX”网站供应折扣药品，尚未宣布达成协议的三家公司分别是艾伯维、强生以及再生元制药 [10] 市场监管与秩序维护 - 国家网信办会同证监会依法处置17个炮制谣言、非法荐股的账号，涉及微信公众号、新浪微博、百度百家号、抖音及快手等多个平台账号 [4] 公司公告与市场动态 - 市场策略观点认为，上证指数在形成分钟线底部结构后连续反弹三个交易日，目前可以相对乐观，但整体策略是谨慎乐观 [11] - 山西省人民政府宣布废止124件行政规范性文件，其中包括《山西省人民政府关于禁止生产、经营、储存、运输和燃放烟花爆竹的通告》 [13] - 多家公司发布重大事项公告，包括：胜通能源提示股价波动较大风险 [14]、三湘印象表示经营正常 [14]、金石资源拟以2.57亿元受让诺亚氟化工15.71%股权 [14]、泽璟制药向香港联交所递交H股发行上市申请 [14]、厦门钨业近期收回理财本金2.8亿元及收益275万元 [15]、上峰水泥参股公司粤芯半导体创业板IPO获受理 [15] - 观想科技筹划购买辽晶电子不低于60%股权，22日起停牌 [15]、*ST名家22日起复牌 [15]、联创电子筹划控制权变更，股票继续停牌 [15] 新股申购与限售解禁 - 新广益（创业板）开启新股申购，发行价格21.93元，发行市盈率28.59，发行规模8.05亿元 [15] - 陕西旅游（沪市主板）开启新股申购，发行价格80.44元，发行市盈率12.37，发行规模15.55亿元 [15] - 近期有限售股解禁的公司包括：华电国际（解禁47.28亿股，占A股总股本59.79%）[16]、源飞宠物（解禁3.30亿股，占A股总股本75.85%）[16]、经纬恒润-W（解禁2251.85万股，占A股总股本82.38%）[16]等