报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”，且评级为“维持” [1] 报告核心观点 - 在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级 [11] 根据相关目录分别进行总结 1. 支持脑机接口政策密集出台，部分政策已执行落地 - 2025年7月，工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 [2] - 国家药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目录（2025版），预计2026年Q1脑机接口注册证将逐步落地 [2] - 国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，新增侵入式脑机接口置入费和取出费项目 [2] - 湖北省医保局出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目，明确侵入式脑机接口置入费为6552元/次，取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次 [2] - 12月，北大医院神经外科中心成立，国内首个“体验式”脑机接口病房启用，并实施了全球首例128通道半侵入式高通量柔性无线脑机接口植入手术 [2] - 12月13日，脑虎科技自主研发国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品，在复旦大学附属华山医院成功完成首例临床试验 [2] 2. 关注放疗设备技术发展，把握百亿市场机遇 - 2025年12月8日，首都医科大学宣武医院启动ZAP-X放射外科机器人在脑转移瘤患者中的临床疗效与安全性研究 [3] - ZAP-X是专为颅内及头颈肿瘤设计的精准放疗设备，拥有全球首创完全自屏蔽、数千个非共面角度和实时影像剂量双重监控等创新特性 [3] - 2022年，我国年新发恶性肿瘤约482万，约20-40%的恶性肿瘤患者会发生颅内转移，据此推算，脑转移瘤年发病人数约为150万 [3] - 2022年我国恶性脑肿瘤新发病例约8.75万人，死亡病例约5.66万人 [3] - 中国无创肿瘤放射治疗市场从2018年的人民币272亿元增长至2024年的人民币594亿元，期间的复合年增长率为13.9% [3] - 随着ZAP-X在国内头部医院的推广，核心推广企业有望获得百亿市场发展机遇 [3] 3. 病理收费改革为AI应用打开商业化瓶颈 - 12月19日国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，对现有病理类价格项目进行系统性重塑，形成28项价格项目、3项加收项、2项扩展项 [5] - 立项指南明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，并将人工智能辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成，为人工智能辅助诊断技术应用理顺收费路径 [5] 4. 走出内卷，出海授权为企业带来长期价值空间的打开 - 自9月1日至12月26日，创新药指数下跌11.68%，跑输沪深300指数15.25个百分点 [6] - 9月份以来中国创新药出海合作项目陆续落地，包括舶望制药与诺华制药合作、信达生物与武田制药的合作以及一品红参股公司Arthrosi与瑞典Sobi公司的收购 [6] - 2025年自年初以来创新药指数涨幅38.11%，跑赢沪深300指数19.75个百分点，其中重磅BD落地带来估值锚点变化 [6] - 由于国内市场容易出现同靶点同赛道的竞争内卷，海外市场远期商业化分成是支持创新药价值的重要基础 [6] 5. 重视口服自免药物的市值价值 - 12月18日，武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗成人中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究取得积极结果 [7] - Zasocitinib来自于2022年武田收购Nimbus Therapeutics的全资子公司，武田向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的预付款，以及高达20亿美元销售里程碑付款 [7] - 国内布局TYK2抑制剂并进入临床III期的企业包括益方生物、诺诚健华和翰森制药 [7] - 12月4日，亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎新靶点新药APL-1401的Ⅰb期临床试验结果，初步结果显示在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组的组织学改善率达到66.7% [7] 6. 国内小核酸药物管线陆续推向临床，关注肝外靶向的进展突破 - 12月19日，悦康医药宣布其治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可，公司共有6款核酸药物获得美国FDA许可 [9] - 11月24日，Arrowhead Pharmaceuticals获得来自Sarepta Therapeutics的2亿美元里程碑付款，该款项是在完成ARO-DM1的第二个开发里程碑事件后触发的 [9] - Arrowhead的TRiM™平台更专注于肝外靶向小核酸的开发 [9] 医药行情跟踪 - 医药生物行业指数最近一周（2025/12/20-2025/12/26）跌幅为0.18%，跑输沪深300指数2.13个百分点，涨幅排名第25位 [24] - 医药生物行业指数最近一月（2025/11/26-2025/12/26）跌幅为2.33%，跑输沪深300指数5.42个百分点，涨幅排名第27位 [25] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗器械，涨0.08%（相对沪深300：-1.87%），跌幅最大的为医药商业，跌幅1.66%（相对沪深300：-3.61%） [31] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅3.78%（相对沪深300：0.69%），跌幅最大的为化学制药，跌幅3.98%（相对沪深300：-7.07%） [31] - 最近一年(2024/12/26-2025/12/26），化学制药涨幅最大，1年期涨幅25.62%，PE（TTM）目前为46.43倍，中药跌幅最大，1年期跌幅6.53%，PE（TTM）目前为27.08倍 [40] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数当期PE（TTM）36.95倍，高于5年历史平均估值31.12倍 [47] 行业重要政策和要闻 - 2025年12月25日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，纳入多款技术突破性强、临床需求迫切的产品 [55] - 2025年12月25日，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，自2026年5月1日起施行 [55] - 近期行业重要新闻包括：阿斯利康与Ionis公司的依普隆特生钠注射液在中国获批、百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗拟纳入优先审评、信达生物的伊匹木单抗N01注射液获批上市、强生的埃万妥单抗注射液获批上市、同宜医药与MultiValent Biotherapies就CBP-1018达成独家许可协议等 [56] - 其他新闻包括：诺和诺德的长效生长激素注射液诺泽优®在华获批、赛诺菲以约22亿美元收购Dynavax、先声药业与Ipsen就ADC药物SIM0613达成授权协议，先声药业有权收取高达10.6亿美元的款项等 [57]

公司股价与交易数据 - 12月24日，亚虹医药股价下跌0.27%，成交额为6089.21万元 [1] - 当日融资买入820.82万元，融资偿还693.02万元，融资净买入127.80万元 [1] - 截至12月24日，融资融券余额合计2.11亿元，其中融资余额2.11亿元，占流通市值的4.40%，融资余额超过近一年70%分位水平 [1] - 12月24日融券偿还2200股，融券卖出400股，卖出金额4404元；融券余量2.73万股，融券余额30.02万元，超过近一年90%分位水平 [1] 公司股东与持股情况 - 截至9月30日，股东户数为2.52万户，较上期减少1.06% [2] - 截至9月30日，人均流通股为17294股，较上期增加16.41% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，鹏华医药科技股票A（001230）为第七大流通股东，持股614.24万股，相比上期减少40.17万股 [2] 公司财务与经营状况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入2.16亿元，同比增长55.74% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为-2.49亿元，同比增长8.08% [2] - 公司主营业务收入构成为：抗肿瘤类产品占96.34%，其他占3.66% [1] 公司基本信息 - 公司全称为江苏亚虹医药科技股份有限公司，位于上海市浦东新区 [1] - 公司成立日期为2010年3月16日，上市日期为2022年1月7日 [1] - 公司主营业务涉及创新药物的研发、生产和销售 [1]

公司股价与交易数据 - 12月23日，亚虹医药股价下跌1.52%，成交额为8891.79万元 [1] - 当日融资买入额为790.28万元，融资偿还额为945.64万元，融资净买入额为-155.36万元 [1] - 截至12月23日，公司融资融券余额合计为2.10亿元，其中融资余额为2.10亿元，占流通市值的4.36%，融资余额超过近一年70%分位水平，处于较高位 [1] - 融券方面，当日无偿还与卖出，融券余量为2.91万股，融券余额为32.08万元，超过近一年90%分位水平，处于高位 [1] 公司股东与持股结构 - 截至9月30日，公司股东户数为2.52万户，较上期减少1.06% [2] - 截至9月30日，人均流通股为17294股，较上期增加16.41% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，鹏华医药科技股票A（001230）为第七大流通股东，持股614.24万股，相比上期减少40.17万股 [2] 公司财务与经营概况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入2.16亿元，同比增长55.74% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为-2.49亿元，同比增长8.08% [2] - 公司主营业务收入构成为：抗肿瘤类产品占96.34%，其他占3.66% [1] 公司基本信息 - 公司全称为江苏亚虹医药科技股份有限公司，位于上海市浦东新区 [1] - 公司成立日期为2010年3月16日，上市日期为2022年1月7日 [1] - 公司主营业务涉及创新药物的研发、生产和销售 [1]

宏观经济与政策部署 - 国务院常务会议对贯彻落实中央经济工作会议决策部署作出安排，要求各部门加快制定具体实施方案，推动各项工作落地见效，以巩固拓展经济稳中向好势头，确保“十五五”开好局、起好步 [1] - 商务部召开党组扩大会议，强调2026年是“十五五”规划开局之年，将大力提振消费、推动贸易创新发展、稳步推进制度型开放，并引导产业链供应链合理有序跨境布局 [2] - 福建省印发《金融“五篇大文章”工作方案》，提出18条具体举措，旨在加强对科技创新与战略性新兴产业的金融支持，力争2025年到2027年科技相关产业贷款保持年均10%增速 [5] 科技创新与产业突破 - 上海交通大学科研人员在新一代光计算芯片领域取得突破，首次实现了支持大规模语义媒体生成模型的全光计算芯片，相关成果发表于《科学》杂志 [3] - 中核集团宣布全球首台商用超临界二氧化碳发电机组“超碳一号”在贵州六盘水成功商运，标志着该技术首次从实验室推向商业落地 [6] - 摩尔线程发布新一代GPU架构“花港”及两款基于该架构的芯片“华山”“庐山”，新架构算力密度提升50%，能效提升10倍，可支持十万卡以上规模智算集群 [7] - 三星发布全球首款2纳米工艺智能手机应用处理器Exynos 2600，采用新10核CPU设计，宣称性能提升高达39% [12] 人工智能与自动驾驶应用 - 长安汽车获得由重庆市公安局交通管理总队授予的首块L3级自动驾驶专用正式号牌“渝AD0001Z”，标志着公司开启L3级自动驾驶时代 [9] - 摩尔线程推出集成“长江”智能SoC芯片的AI算力本MTTAIBOOK笔记本，32GB+1TB版本售价9999元，将于2026年1月10日开售 [8] 医药行业动态 - 美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议，旨在以降低部分美国人药品价格来换取三年关税宽限期，目前已与政府谈妥协议的公司包括罗氏、诺华、百时美施贵宝等 [10] - 特朗普政府拟在新的一年推出“TrumpRX”网站供应折扣药品，尚未宣布达成协议的三家公司分别是艾伯维、强生以及再生元制药 [10] 市场监管与秩序维护 - 国家网信办会同证监会依法处置17个炮制谣言、非法荐股的账号，涉及微信公众号、新浪微博、百度百家号、抖音及快手等多个平台账号 [4] 公司公告与市场动态 - 市场策略观点认为，上证指数在形成分钟线底部结构后连续反弹三个交易日，目前可以相对乐观，但整体策略是谨慎乐观 [11] - 山西省人民政府宣布废止124件行政规范性文件，其中包括《山西省人民政府关于禁止生产、经营、储存、运输和燃放烟花爆竹的通告》 [13] - 多家公司发布重大事项公告，包括：胜通能源提示股价波动较大风险 [14]、三湘印象表示经营正常 [14]、金石资源拟以2.57亿元受让诺亚氟化工15.71%股权 [14]、泽璟制药向香港联交所递交H股发行上市申请 [14]、厦门钨业近期收回理财本金2.8亿元及收益275万元 [15]、上峰水泥参股公司粤芯半导体创业板IPO获受理 [15] - 观想科技筹划购买辽晶电子不低于60%股权，22日起停牌 [15]、*ST名家22日起复牌 [15]、联创电子筹划控制权变更，股票继续停牌 [15] 新股申购与限售解禁 - 新广益（创业板）开启新股申购，发行价格21.93元，发行市盈率28.59，发行规模8.05亿元 [15] - 陕西旅游（沪市主板）开启新股申购，发行价格80.44元，发行市盈率12.37，发行规模15.55亿元 [15] - 近期有限售股解禁的公司包括：华电国际（解禁47.28亿股，占A股总股本59.79%）[16]、源飞宠物（解禁3.30亿股，占A股总股本75.85%）[16]、经纬恒润-W（解禁2251.85万股，占A股总股本82.38%）[16]等

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”，且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 报告核心观点是“理性回归，乐观看待创新出海”，认为中国创新药企业通过对外授权（BD）出海，能够打开长期价值空间，减少国内市场的竞争内卷，并带来估值重塑 [1][2] - 在创新支付体系下，部分创新品种已实现研发投入回报的正循环，海外临床数据发布和对外授权进入高峰期，加速了创新价值的兑现 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - 最近一周（2025/12/13-2025/12/19），医药生物行业指数下跌0.14%，跑赢沪深300指数0.14个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第22位 [20] - 最近一月（2025/11/19-2025/12/19），医药生物行业指数下跌2.50%，跑输沪深300指数2.06个百分点，超额收益排名第19位 [24] - 子行业方面，最近一周涨幅最大的为医药商业，涨幅4.94%（相对沪深300超额收益为5.21%）；跌幅最大的为化学制药，跌幅1.74%（相对沪深300超额收益为-1.46%）[31] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅4.68%（相对沪深300超额收益为5.11%）；跌幅最大的为生物制品，跌幅5.22%（相对沪深300超额收益为-4.78%）[31] - 最近一年（2024/12/19-2025/12/19），化学制药子行业涨幅最大，为24.45%，其PE（TTM）为46.47倍；中药子行业跌幅最大，为6.29%，其PE（TTM）为27.26倍 [38] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月（2025/11/19-2025/12/19）跌幅为2.50%，跑输沪深300指数2.06个百分点 [40] - 最近3个月（2025/9/19-2025/12/19）跌幅为7.32%，跑输沪深300指数9.27个百分点 [40] - 最近6个月（2025/6/19-2025/12/19）涨幅为9.56%，跑输沪深300指数9.26个百分点 [40] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为37.07倍，高于5年历史平均估值31.16倍 [44] 3. 行业重要观点与细分领域分析 创新药出海与估值重塑 - 自9月1日至12月19日，创新药指数下跌11.34%，跑输沪深300指数12.93个百分点 [2] - 2025年初以来，创新药指数涨幅38.65%，跑赢沪深300指数20.76个百分点，重磅BD（业务发展）交易的落地带来了估值锚点的变化 [2] - 2025年前三季度，中国相关BD交易总金额达937亿美元，首付款达50亿美元，交易数量230笔，无论数量或金额均超过2024年全年 [8] 口服自免药物进展 - 武田新一代口服TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）在治疗银屑病的关键III期研究中取得积极结果 [3] - 武田为获得该药物向Nimbus Therapeutics支付了40亿美元的预付款及高达20亿美元的销售里程碑付款 [3] - 国内企业如益方生物、诺诚健华和翰森制药的TYK2抑制剂已进入临床III期 [3] - 亚虹医药的口服新药APL-1401（DBH抑制剂）治疗溃疡性结肠炎的Ib期临床试验显示，120mg组在4周治疗周期内的组织学改善率达到66.7% [3] 小核酸药物发展 - 悦康医药治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可，公司共有6款核酸药物获得美国FDA许可 [5] - Arrowhead Pharmaceuticals因其靶向骨骼肌的siRNA疗法ARO-DM1达成里程碑，从Sarepta Therapeutics获得2亿美元付款 [5] - 国内布局小核酸领域的企业预计在2026年将继续增加 [5] 流感疫情与新药市场 - 第50周（2025年12月8日—12月14日），全国哨点医院流感样病例百分比为8.6%，较第49周（9.9%）开始回落 [7] - 南方省份流感阳性率最高值在第49周，ILI%为11.2%，高于2022、2023和2024年同期水平 [7] - 2025年国家药监局批准了四个流感新药，其中昂拉地韦和玛舒拉沙韦片已纳入2025年医保谈判，将于2026年1月1日起医保报销 [7] 创新药投融资与CXO订单 - 2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，同比上涨5.2%，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [8] - 港股医药生物行业募资603亿港元，位列各行业第二 [8] - 2025年1-11月，CDE国产生物制品1类新药申请临床818件，同比增长22.3% [8] - 第三季度CXO板块归母净利增速为45.44% [8] - 药明康德截至9月底的持续经营业务在手订单为598.8亿元人民币，同比增长41.2%，并上调收入增速指引至17-18% [8] 病理收费改革与AI应用 - 国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项并纳入价格构成，为其商业化应用理顺收费路径 [9] 4. 医药推选及选股推荐思路 - 报告列出了十大选股方向，涉及自免、小核酸、吸入制剂、CXO、新技术创新药、原料药、医疗器械、脑机接口、已对外授权品种及连锁药店等多个领域，并给出了具体的推荐和关注公司名单 [10] 5. 重点关注公司及盈利预测 - 报告以表格形式列出了包括西藏药业、悦康药业、美好医疗、阳光诺和、维亚生物、长春高新、百诚医药、普蕊斯、一品红在内的多家公司的股价、EPS预测及PE估值，并给出了“买入”评级 [11] 6. 团队近期研究成果 - 表格列举了华鑫医药团队近期发布的深度报告及公司点评报告，涉及银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物等多个主题及具体上市公司 [48] 7. 行业重要政策和要闻 - 近期重要政策包括国家医保局发布的《医保基金清算提质增效三年行动计划》和国家卫健委发布的《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》 [50] - 近期行业要闻梳理了诺和诺德、赛诺菲、武田、葛兰素史克、礼来等多家跨国药企及百奥泰、康宁杰瑞、歌礼等国内企业的研发进展与监管动态 [51][52] - 周重要上市公司公告一览汇总了悦康药业、美年健康、益方生物、复星医药、信立泰等公司的药物获批、股份波动、股票激励等重要公告信息 [53][54]

公司治理与人事变动 - 公司董事会秘书陈宝华先生已正式履职 其于近期取得上海证券交易所科创板董事会秘书任职培训证明 自取得证明之日起正式履行董事会秘书职责 [1][2] - 此前 公司于2025年10月29日召开董事会 同意聘任陈宝华先生担任董事会秘书 因其当时尚未取得相关培训证明 暂由其作为财务负责人代行董事会秘书职责 [1] 核心产品研发与注册进展 - 公司核心产品APLD-2304的欧盟医疗器械注册申请已获欧盟公告机构接收 该产品为世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜 用于膀胱癌诊断及随访监测 [5][6] - APLD-2304产品类别为Class IIa 其与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案 旨在提高膀胱癌检出率并降低患者复发率 [6] - 该产品采用便携式、柔性、无菌和一次性使用的设计理念 旨在提升医生使用便利性和患者舒适度 并降低交叉感染风险 [6] 目标市场与临床需求 - 欧洲膀胱癌年新发病例较高 超过13万人 这主要与人口老龄化和较高吸烟率有关 [7] - 膀胱癌具有高复发特性 患者的术后长期随访构成了最大的临床需求缺口 APLD-2304凭借蓝光显影技术在识别微小病灶方面的优势 在该监测市场具备极高的应用潜力 [7] 后续流程与影响说明 - 产品注册申请获接收后 尚需通过欧盟公告机构的审评和审批方可上市销售 [5][8] - 本次注册申请获接收事项 对公司近期业绩不会产生重大影响 [5][8]

公司产品研发与注册进展 - 公司产品APLD-2304已向欧盟公告机构提交医疗器械注册申请材料并获得接收 后续需通过审评审批方可上市销售[1] - APLD-2304是世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜 旨在提高膀胱癌检出率并降低复发率[1] - 该产品与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案 通过便携、柔性、无菌、一次性设计提升医生使用便利性与患者舒适度并降低交叉感染风险[1] - 公司另一款在研药物APL-2401（ASN-8639片）的I期临床试验申请已获中国国家药监局批准 该药为针对FGFR2/3驱动的晚期实体瘤的1类创新药[3] - APL-2401的国际多中心临床试验设计符合国际标准 成功纳入国家药监局优化审评审批的“30日通道” 并以仅22个工作日获得批准 成为全国首批受益于此新政的项目之一[3] 目标市场与临床需求 - 欧洲膀胱癌年新发病例超过13万人 由于疾病高复发特性 患者术后长期随访构成最大的临床需求缺口[1] - 在欧美临床实践中 传统的白光膀胱镜存在忽略扁平状或周缘较小早期肿瘤的问题 导致检出率低和复发率高[1] - 凭借蓝光显影技术在识别微小病灶和原位癌方面的优势 APLD-2304在膀胱癌患者监测市场具备极高的应用潜力[1] 公司战略与经营表现 - 公司持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的研发及商业化 通过自主研发和战略合作进行产品管线深度布局[3] - 公司致力于打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合 并通过商业化2.0升级优化市场策略与执行治理[3] - 2025年前三季度公司实现营收约2.16亿元 同比增长55.74%[3] - 公司持续洞察未被满足的临床需求 开发填补空白市场的产品 以形成有竞争力、有梯度、有深度的产品管线[4] - 公司在研产品主要包括APL-1702、APL-1202/APL-1501、APL-2302、APLD-2304、APL-1401、APL2301等 并正积极推进其研发进程[4]

公司产品研发与注册进展 - 亚虹医药产品APLD-2304已向欧盟公告机构BSI Group The NetherlandsB.V.提交医疗器械注册申请材料并获得接收 [1] - 该产品后续仍需通过欧盟公告机构的审评与审批流程方可上市销售 [1] 产品特性与市场定位 - APLD-2304是针对膀胱癌诊断及随访监测场景研发的便携式一次性蓝光膀胱软镜 [1] - 该产品被描述为世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜 [1]

新产品和新技术研发 - 公司产品APLD - 2304近日提交欧盟医疗器械注册申请材料并获接收[2] - APLD - 2304为世界首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，用于膀胱癌诊断及随访监测[3] - APLD - 2304与蓝光显影剂结合可提高膀胱癌检出率、降低复发率[4] 未来展望 - 本次APLD - 2304注册申请获接收对公司近期业绩无重大影响[2][5] - 医疗器械产品注册需经审评、审批方可上市销售[2][5] - 产品研发周期长、环节多，受多种因素影响，存在不确定性[2][5]

人事变动 - 2025年10月29日公司同意聘任陈宝华任董事会秘书，未取得证明前代行财务负责人职责[1] - 公司已将陈宝华董事会秘书任职资格提交上交所备案[2] 联系方式 - 陈宝华联系电话021 - 68583836[3] - 传真021 - 68585281[3] - 邮箱securities@asieris.cn[3] - 联系地址为上海浦东新区东育路221弄前滩世贸中心（三期）B栋19F[3] 时间信息 - 公告发布于2025年12月22日[5]