本报告依据中国资产评估准则编制 成都先导药物开发股份有限公司拟增资所涉及的 成都先衍生物技术有限公司 股东全部权益价值 资产评估报告 中天华资评报字[2026]第10249号 (共1册, 第1册) 北京中 间责任公司 中国资产评估协会 资产评估业务报告备案回执 | 报告编码: | 1111020122202600199 | | | --- | --- | --- | | 合同编号: | 中天华合同字[2026]第P0251号 | | | 报告类型: | 法定评估业务资产评估报告 | | | 报告文号: | 中天华资评报字[2026]第10249号 | | | 报告名称: | 成都先导药物开发股份有限公司拟增资所涉及的成都先衍生物技 术有限公司股东全部权益价值资产评估报告 | | | 评估结论: | 453,960,000.00元 | | | 评估报告日: | 2026年02月26日 | | | 评估机构名称: | 北京中天华资产评估有限责任公司 | | | 签名人员: | 彭跃龙 (资产评估师) 正式会员 编号: 1120068 | | | | 郝伟涛 见习会员 编号:11240048 | (资产评估师) | ...

二〇二六年三月 1 成都先导药物开发股份有限公司 2026 年第一次临时股东会会议资料 证券代码：688222 证券简称：成都先导 成都先导药物开发股份有限公司 2026 年第一次临时股东会会议资料 为维护全体股东的合法利益，确保股东会的正常秩序和议事效率，保证大会 的顺利进行，成都先导药物开发股份有限公司（以下简称"公司"或"成都先导"）根 据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券 法》（以下简称"《证券法》"）、《成都先导药物开发股份有限公司章程》（以下 简称"《公司章程》"）及《成都先导药物开发股份有限公司股东会议事规则》（以 下简称"《股东会议事规则》"）及相关规定，特制定本须知。 一、为确认出席大会的股东或代理人或其他出席者的出席资格，会议工作人 员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者给予配合。 二、出席会议的股东及股东代理人须在会议召开前 30 分钟到会议现场办理签 到手续，并请按规定出示身份证明文件或法定代表人/执行事务合伙人委派代表身 份证明书、授权委托书等相关文件，经验证后方可出席会议，公司有权拒绝不符 合条件的人士进入会场。会议开始后，由会议 ...

公司行动 - 成都先导拟召开2026年第一次临时股东大会，审议关于向参股公司先衍生物进行增资的关联交易议案 [1] - 该增资议案已获得公司董事会审议通过 [1] 交易详情 - 先衍生物计划融资不超过1.5亿元人民币 [1] - 本次增资以投前估值4.5亿元人民币为基础 [1] - 成都先导拟以2400万元人民币认购先衍生物的新增注册资本 [1] - 交易前，成都先导持有先衍生物23.20%的股权 [1] - 交易完成后，成都先导的持股比例将发生变化，具体比例待定 [1] 交易结构 - 本次融资的领投方为道远国生 [1] - 公司关联方曹家铭、华博器械将分别增资350万元人民币和300万元人民币 [1] - 由于涉及关联方共同投资，本次交易构成关联交易 [1] - 本次交易不构成重大资产重组 [1]

文章核心观点 中国医药研发外包（CRO）行业是国家重点支持的战略性新兴产业，其政策环境经历了从整体生物医药产业支持到专门领域聚焦、从鼓励创新到“创新与供应链安全”并重的演变[1] 国家层面通过确立产业战略地位、深化审评审批制度改革（如加入ICH、确立MAH制度、推行“30日通道”）、出台专项支持政策，为行业扩张与国际化发展提供了坚实支撑[3][7][8] 各省市也密集出台了覆盖平台建设、财政奖励、临床试验扶持等多维度的配套政策，形成了区域协同、特色发展的产业促进体系，全方位推动CRO行业规范化、高质量发展[11][12][13][14] 政策发展历程 - 行业定位持续升级，从“十五”期间重视生物医药整体，到“十二五”明确支持CRO等专业服务，再到“十四五”将CRO定位为支撑生物医药产业高质量发展的“关键基础设施”[1] - 政策导向从“政策引领”转向“创新与安全”，最新的“十五五”规划强调“差异化、高价值创新”与“供应链安全自主可控”并重[1] 国家层面政策汇总及解读 - **政策演变**：2006年以来，国家层面以规范类政策为主，通过确立生物医药战略新兴产业地位、落地药品上市许可持有人（MAH）制度、优化审评审批、规范临床试验等，支持CRO服务体系建设与国际化发展[3] - **关键政策节点**： - **2017年**：中国正式加入ICH，推动药品注册标准与国际接轨，吸引跨国药企将中国纳入全球研发网络[8] - **2017年10月**：出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，确立MAH制度、临床试验默示许可等突破性制度，明确扶持CRO发展，为CRO/CMO行业扩张提供法律基础[5][8] - **2019年8月**：新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式确立MAH制度，允许研发与生产分离[5] - **2025年**：国家药监局推行创新药临床试验审评“30日通道”，将默示许可时间从60日调整为30日，进一步缩短研发周期[6][8] - **2025年7月**：国家医保局明确“创新药不纳入集采”政策，稳定创新药研发预期，间接带动CRO行业需求[6] 国家层面行业发展目标 - **总体目标**：根据国务院2025年1月发布的意见，目标是到2027年完善监管法规、提升审评审批效率，到2035年实现监管现代化，全面提升医药产业创新力和全球竞争力[9][10] - **具体措施**： - **支持研发创新**：对重大创新药械实施“提前介入、一企一策”审评机制，推动创新药械纳入医保支付[10] - **提升审评效率**：在部分地区试点将临床试验审评时限从60个工作日压缩至30个工作日，优化注册检验流程[10] - **扩大对外开放**：推动国际多中心临床试验，促进全球同步研发上市，开展生物制品分段生产试点[10] 省市层面政策汇总及解读 - **政策特点**：各省市政策覆盖平台建设、服务奖励、临床试验扶持、国际标准对接等核心领域，通过投资补助、营收奖励、保险补贴等形式进行扶持，最高补贴可达5000万元[11][12] - **部分地区特色措施**： - **海南**：规范种业CRO认定，提供专项政策支持[12] - **江苏**：允许外资设立独资CRO，推动跨境多中心临床试验数据互认[12] - **广东深圳**：支持建设AI+药械园区，布局CRO/CDMO等公共服务平台[12] - **具体奖励案例**： - **重庆**：新建CRO平台按固定资产投资20%给予最高1000万元支持；年合同额超300万元按3%给予最高500万元奖励[12] - **广州开发区**：CRO年营收达1亿元、2亿元、3亿元、5亿元、10亿元且增长，分别给予100万元、200万元、300万元、500万元、1000万元奖励[12] - **浙江**：CRO平台按项目总投资50%补助，最高可达5000万元[12] - **福建厦门**：2024年已兑现CRO相关奖励269.02万元[13] 省市层面行业发展目标 - **区域发展重点**： - **长三角地区**：致力于打造互联网高端CRO产业服务体系[14] - **京津冀地区**：侧重构建协同创新体系，承接产业转移与全链条外包服务[14] - **粤港澳大湾区**：着力建设跨境CRO服务平台集群[14] - **中西部地区**：以培育本土CRO企业、建设专业研发平台为重点，承接产业转移[14] - **特色省市定位**： - **海南**：聚焦南繁种业CRO，构建全链条服务体系[14] - **重庆**：计划打造创新药产业集群[14] - **云南**：致力于建设辐射南亚东南亚的区域性创新基地[14]

公司战略与投资 - 成都先导公告拟以2400万元增资参股公司先衍生物，投前估值为4.5亿元 [1] - 此次增资由道远国生领投，融资总额不超过1.5亿元，交易后成都先导持股比例将根据融资结果调整 [1] 被投公司业务进展 - 先衍生物专注于小核酸新药研发 [1] - 其针对高血压的药物LDR2402已进入Ⅱ期临床 [1] - 其治疗肥胖的药物LDR2515近期获临床试验默示许可 [1] 股票市场表现 - 近7日，成都先导股价区间波动，收盘价从29.84元至30.26元，区间振幅达13.48% [2] - 资金流向显示主力资金分化，如2月10日主力净流入4528万元，但2月11日净流出1256万元 [2] - 截至2月12日，换手率2.04%，单日涨幅1.44% [2]

文章核心观点 - 小核酸药物与GLP-1类药物在减肥领域具备协同效应，有望成为“黄金搭档” [1][3] - 未来GLP-1受体激动剂可能成为减肥领域的流量入口，跨国药企正通过布局小核酸药物以提供全流程减重方案 [1][4] - 中国药企在小核酸减肥适应症的研发布局速度几乎与海外药企同步 [1][5] 小核酸药物减肥疗效数据 - Arrowhead公司靶向INHBE的小核酸药物ARO-INHBE在初步试验中显示：脂肪平均减少9.9%，肝脏脂肪减少高达38.6%，瘦体重增加3.6% [1] - Arrowhead公司靶向ALK7的小核酸药物ARO-ALK7单次注射后，内脏脂肪量减少高达14.1%（经安慰剂调整） [2] - Wave life公司靶向INHBE的小核酸药物WVE-007单剂量给药3个月后，内脏脂肪下降9.4%，总体脂肪降4.5%，瘦体重增加3.2% [3] 跨国药企布局与合作动态 - 2025年11月，礼来以12亿美金与圣因生物合作，共同推进代谢性疾病RNAi候选药物开发 [3] - 2024年9月，礼来以10亿美金投资HAYA的lncRNA平台，开发治疗肥胖及相关代谢疾病的药物 [3] - 2025年8月28日，诺和诺德与Replicate Bioscience达成5.5亿美元合作协议，共同开发针对肥胖症等疾病的新型疗法 [3] 中国药企研发进展 - 恒瑞医药靶向INHBE的HRS-5817处于一期临床阶段 [5] - 信达生物已递交INHBE靶点的小核酸药物专利，未来可能与玛氏度肽进行联合或序贯治疗 [5] - 中国生物制药收购的赫吉亚公司拥有INHBE靶点的长效小核酸药物HJY-10，有望在2026年进入临床阶段 [5] 主要小核酸减肥靶点 - 目前小核酸减肥主要靶点包括：INHBE靶点、ARO-ALK7靶点以及靶向肌肉的GeneD靶点 [1][5]

2026年第一次临时股东大会基本信息 - 公司将于2026年3月2日14点00分召开2026年第一次临时股东大会 [1] - 会议召开地点为成都市双流区慧谷东一路8号天府国际生物城C2栋公司二楼大会议室 [1] - 股权登记日为会议召开前一个交易日，登记在册的股东有权出席 [8] 会议审议事项 - 本次提交股东大会审议的议案已经公司第三届董事会第五次会议审议通过 [4] - 相关议案公告已于2026年2月11日在上交所网站及指定报刊披露 [4] - 议案1涉及关联股东回避表决，关联股东为拉萨经济技术开发区华博医疗器械有限公司、安吉东方佳钰企业管理合伙企业（有限合伙） [5] 会议投票方式 - 本次股东大会采用现场投票和网络投票相结合的表决方式 [1] - 网络投票通过上海证券交易所股东大会网络投票系统进行 [2] - 网络投票时间为2026年3月2日，通过交易系统投票平台的时间为当日9:15-9:25, 9:30-11:30, 13:00-15:00，通过互联网投票平台的时间为9:15-15:00 [2] - 同一表决权重复表决的，以第一次投票结果为准 [6] 会议出席与登记 - 拟现场出席会议的股东需在2026年2月27日17时前通过邮箱investors@hitgen.com进行出席回复 [12] - 现场登记时间为2026年2月27日上午10:00-12:00，下午14:00-17:00 [14] - 现场登记地点为四川省成都市双流区慧谷东一路8号天府国际生物城C2栋3楼董事会办公室 [14] - 股东可通过到公司或信函方式办理登记，信函登记以收到邮戳为准 [13] 其他事项 - 本次股东大会会期半天，出席者食宿及交通费用自理 [15] - 会议联系人为耿世伟、朱蕾，联系电话028-85197385，联系邮箱investors@hitgen.com [15]

股东会基本信息 - 2026年第一次临时股东会3月2日14点在成都召开[2] - 采用现场和网络投票结合，网络投票3月2日进行[3][4] - 审议增资参股公司暨关联交易议案[5] 股权及登记信息 - 股权登记日为2026年2月24日，A股代码688222[9] - 现场出席需2月27日17时前回复，当天指定时间地点登记[12][13] 其他信息 - 联系人耿世伟、朱蕾，电话028 - 85197385，邮箱investors@hitgen.com[17] - 会期半天，食宿交通自理[17] - 议案1关联股东需回避表决[5]

公司投资与股权变动 - 成都先导拟以2400万元人民币认购参股公司先衍生物的新增注册资本 [2] - 本次投资基于先衍生物投前估值4.5亿元人民币 [2] - 交易前成都先导持有先衍生物23.2%的股权 交易后持股比例将根据最终融资金额及新增注册资本确定 [2] 被投资方业务与技术 - 先衍生物注册资本为1724.08万元人民币 [2] - 公司计划进行不超过1.5亿元人民币的融资 [2] - 公司已建立创新技术体系 包括小核酸修饰技术、肝外递送技术和单分子双靶点调节技术 [2] - 公司聚焦慢病治疗领域 布局针对高血压、高血脂、高体脂等疾病的小核酸新药管线 [2]

关联交易 - 过去12个月与先衍生物日常关联交易1287.44万元，未超董事会审议金额[3] - 与曹家铭、华博器械未发生关联交易[3] - 拟2400万元认购先衍生物新增注册资本，交易前持股23.20%[7] - 本次对先衍生物增资构成关联交易，未构成重大资产重组[5] 财务数据 - 华博器械2025年资产总额33632.79万元，负债5395.60万元，所有者权益28237.19万元，负债率16.04%[14] - 华博器械2024年资产24271.82万元，负债3722.39万元，所有者权益20549.43万元，负债率15.34%[14] - 华博器械2025年营业收入10499.30万元，净利润8346.27万元[14] - 华博器械2024年营业收入5107.84万元，净利润3897.78万元[14] - 2025年12月31日先衍生物资产1690.515782万元，负债19685.217407万元，所有者权益 - 17994.701625万元，负债率1164.45%[18] - 2024年12月31日先衍生物资产3866.569524万元，负债15266.082786万元，所有者权益 - 11399.513262万元，负债率394.82%[18] - 2024年度和2025年1 - 12月先衍生物营业收入均为0[18] - 先衍生物投前估值4.5亿元人民币[24] 融资情况 - 先衍生物本次融资不超1.5亿元，道远国生投3000万元，公司投2400万元，曹家铭投350万元，华博器械投300万元[9] 产品研发 - 先衍生物针对AGT靶点超长效降压药物LDR2402进入Ⅱ期临床研究并完成首例受试者给药[7] - 先衍生物治疗肥胖小核酸新药LDR2515注射液临床试验申请获CDE默示许可[7] 决策流程 - 本次关联交易通过第三届董事会相关会议审议，关联董事回避表决，尚需股东会审议[4] - 增资议案经2026年独立董事专门会议第一次会议和第三届董事会第五次会议审议通过[34][36] 其他 - 增资尚需市场监督管理部门等审批，有不确定性风险[6] - 先衍生物董事会由8名董事组成，不设监事会，设监事1名[29] - 本事项提交股东会审议时关联人将放弃投票权[36]