监事会会议召开情况 - 南京麦澜德医疗科技股份有限公司第二届监事会第十二次会议于2025年7月25日以通讯方式召开 [1] - 会议由监事会主席周干先生召集和主持，应到监事3人，实到监事3人 [1] - 会议的召集召开符合《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规及公司章程的规定 [1] 监事会会议审议情况 - 审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 [1] - 公司拟使用不超过人民币52,600万元（含）的部分暂时闲置募集资金进行现金管理 [1] - 该议案内容及审议程序符合相关法律法规及公司《募集资金管理制度》的规定 [1] - 使用闲置募集资金进行现金管理不影响募集资金投资项目的正常实施，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形 [1] - 表决结果为同意3票、反对0票、弃权0票 [1] 其他事项 - 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站的《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2025-026） [2]

募资情况 - 公司获准发行2500万股，每股40.29元，募资100725万元，净额90975.85万元[1] 项目投资 - 三个项目合计总投资65000.48万元，拟投募集资金57377.94万元[4] 现金管理 - 拟用不超52600万元闲置募资现金管理，期限12个月[6] - 2025年7月25日董监事会通过现金管理议案[17] - 现金管理收益优先补足募投项目，到期归还专户[12]

募资情况 - 公司获准发行2500万股，发行价40.29元，募集资金总额10.0725亿元，净额9.097585亿元[2] - 募投项目总投资额6.500048亿元，拟投入募集资金5.737794亿元，自有资金7622.54万元[4] 现金管理 - 公司拟使用不超5.26亿元暂时闲置募集资金进行现金管理[1][6][16] - 现金管理使用期限自2025年7月25日董事会审议通过之日起12个月内，资金可循环滚动使用[6][8][17] - 投资产品包括结构性存款、大额存单等安全性高、流动性好、满足保本要求的产品[1][6][7][16] - 现金管理收益优先补足募投项目投资金额不足部分，到期归还至募集资金专户[11] - 董事会授权董事长在额度范围内行使投资决策权并签署相关文件[9] - 监事会和保荐机构认为现金管理合规，不影响募投项目，符合公司和股东利益[17][18]

会议情况 - 公司于2025年7月20日发出第二届监事会第十二次会议通知[2] - 会议于2025年7月25日以通讯方式召开，应到监事3人，实到3人[2] 资金安排 - 公司拟使用不超52600万元闲置募集资金现金管理[3][4] 表决结果 - 该议案表决同意3票、反对0票、弃权0票[5]

产后护理及修复行业概述 - 产后护理及修复指女性生产后身体恢复与保养，涵盖身体状况恢复及心理调节 [1][2] - 2024年中国市场规模达675亿元（同比+13.6%），其中产后修复227亿元（+18.8%），产后护理448亿元（+11.2%） [1][8] - 服务类型分为月子中心（专业化/标准化服务）和月嫂（居家灵活服务），两者价格与服务模式差异显著 [10][12] 行业发展驱动因素 - 生育女性群体规模仍较大：2024年出生人口954万人（同比+52万人），为2017年以来首次回升 [4] - 消费能力提升：2024年居民人均医疗保健支出2547元（2015年为1165元），2025Q1医疗保健消费占比达8.4% [6] - 健康观念升级：现代女性对产后身材恢复/心理健康/科学护理的投入意愿增强 [1][6] 细分市场现状 月子中心 - 市场规模从2020年113亿元增至2024年296亿元（CAGR 27.2%），渗透率持续提升 [1][12] - 价格分层明显：6万元以下大众型占比54%（主导），6-10万元中端占比23% [14] - 服务优势：配备专业团队/营养餐定制/产后形体修复/婴儿看护等 [12] 月嫂市场 - 2024年市场规模151亿元（同比+4.1%），受消费观念转变及工资上涨推动 [1][16] - 特点：依赖个人经验，价格低于月子中心但缺乏系统化培训 [10][12] 行业竞争格局 - 市场高度分散：2024年6300家月子中心，前五企业份额仅3.7% [18] - 头部品牌包括圣贝拉(02508)、爱帝宫(00286)、喜之家等 [18] 未来趋势 - 规模扩容：2030年行业规模预计超2000亿元，下沉市场潜力显著 [20] - 规范化发展：监管政策与标准将细化，推动供给侧高质量发展 [21] - 服务升级：专业化培训/医疗设备完善，增值服务成为差异化竞争关键 [23] - 数字化转型：通过互联网平台/智能管理系统提升服务效率与精准度 [24]

报告行业投资评级 - 行业评级为增持（维持） [3] 报告的核心观点 - 7月3日国家药监局发布政策全面覆盖高端医疗器械全生命周期监管，通过十大举措系统性解决行业痛点，聚焦四大领域，旨在加速创新技术临床应用，提升产业国际竞争力 [5][12] - 政策通过创新审批提速、分类标准明晰化、国际标准接轨、上市后监管强化、产业链补短板五大核心举措系统性重构高端医疗器械发展路径，本质是以“监管创新”换“产业进阶”，提升全产业链竞争力 [5][6][13] - 对比征求意见稿，正式文件在目标、要求、范围、表述、结构方面做了多处优化 [8][16] - 政策有利于我国高端医疗器械长期发展，维持行业“增持”评级，建议关注AI医疗、手术机器人等方向的相关企业 [10][20] 根据相关目录分别进行总结 药监局发布政策支持医疗器械创新发展 - 政策全面覆盖高端医疗器械全生命周期监管，通过十大举措解决行业痛点，聚焦医用机器人、高端医学影像、AI医疗器械、新型生物材料四大领域 [5][12] - 政策通过五大核心举措重构高端医疗器械发展路径：创新审批提速缩短头部企业产品上市周期，加速商业化；分类标准明晰化解决监管模糊问题，为中小企业创造准入机遇；国际标准接轨降低海外注册成本，利好相关企业抢占增量市场；上市后监管强化倒逼质量升级，凸显龙头合规优势并加速低端产能出清；产业链补短板推动国产替代，上游供应商迎来增长窗口 [5][13][14] 对比征求意见稿，正式文件做了多处优化 - 目标提升，新增“提升国际竞争力” [8][16] - 要求细化与强化，包括创新审查强调沟通指导、专家库明确领域方向、上市后监管标题加“安全”并扩大范围和增加数据库要求 [8][16] - 范围扩展，纳入“医学影像前处理/流程优化软件”、“重组胶原蛋白”，不良事件监测和队伍建设从“创新”扩大到“高端” [8][16] - 表述精准规范，使用“注册人”等措辞替代原用词，使表述更严谨 [8][16] - 结构优化，删除“建立专家咨询委员会”，强化监管科学重点项目的归类 [8][16] 投资建议 - 维持行业“增持”评级，建议重点关注有望长期受益于政策的AI医疗、手术机器人、高端医学影像设备、脑机接口等方向的迈瑞医疗、麦澜德、三诺生物、瑞迈特等企业 [10][20][21]

国际妇科泌尿协会50周年庆典 - 南京麦澜德医疗科技作为战略合作伙伴亮相IUGA 50周年庆典，展示多项临床研究成果，标志中国盆底健康解决方案获国际权威认可[1] - 公司通过专题研讨会、主题演讲、壁报展示等形式参与国际学术对话，分享盆底康复领域的前沿实践，包括加拿大专家提出的等长收缩放松法、标准化术语体系应用等具体技术方案[3][4] - 四川大学华西医院牛晓宇医生证实射频治疗可安全改善阴道松弛与性功能障碍，且疗效持久性获组织学证据支持[4] PI-ONE盆底智能诊疗系统技术突破 - PI-ONE系统融合智能算法与超声、肌电评估及多模态治疗技术，覆盖评估至干预全流程，实现智能化、精准化诊疗[7] - 系统四大核心技术：多维度临床评估（超声+肌电结合）、自动化超声测量（2秒完成13组指标）、AI驱动个性化干预（智能匹配磁/电/热方案）、智能互联管理（设备数据实时同步）[8][9] - 自动化测量功能将传统50秒操作缩短至2秒，按键次数从16次降至一键完成，显著降低操作门槛并提升效率[8] 全球学术合作与市场拓展 - 2024年公司与IUGA达成战略合作，共享研究成果与培训资源，推动妇科泌尿学全球发展[12] - 新加坡IUGA年会上首次发布壁报研究成果，并与IUGA主席探讨科研合作路径[13] - IUGA专家Cristiane Carboni教授受邀在中国多地开展学术巡访，覆盖上海公利医院等各级医疗机构[14] 行业意义与国际化进程 - 公司从新加坡首秀到巴塞罗那展示，清晰呈现中国高端医疗装备向智能化、精准化的产业升级路径[15] - PI-ONE系统通过AI与信息化技术降低医护人员学习曲线，提升临床效率，展现"中国智造"在高端医疗设备领域的创新实力[11] - 国际学术舞台的认可印证中国智慧医疗产业正以自主创新贡献全球健康解决方案[15]

股东大会召集与召开程序 - 公司于2025年6月10日通过上海证券交易所网站和巨潮资讯网发布股东大会通知，明确会议时间为2025年6月25日，地点为南京市江宁区秣陵街道蓝霞路32号A2栋北公司会议室 [2] - 股东大会实际召开时间、地点与通知内容一致，网络投票通过上海证券交易所系统进行，交易系统投票时段为9:15~15:00 [2] - 股东大会召集程序符合《公司法》《上市公司股东会规则》及《公司章程》规定 [2] 股东大会出席情况 - 出席股东合计代表股份64,424,947股，占公司有表决权股份总数（扣除回购专户2,192,143股后）的65.8688% [3] - 现场出席股东7名，代表股份64,195,150股（占比65.6339%），网络投票股东41名，代表股份229,797股（占比0.2349%） [3] - 召集人资格及出席人员资格均符合法律法规和《公司章程》要求 [3][4] 股东大会表决结果 - 议案表决通过率为99.9738%（同意64,408,080股），反对票占比0.0065%（4,200股），弃权票占比0.0197%（12,667股） [4] - 中小股东表决结果：同意票占比92.6600%（212,930股），反对票占比1.8277%（4,200股），弃权票占比5.5123%（12,667股） [4] - 表决程序符合《公司章程》，计票监票过程规范，未出现异议 [4] 法律意见结论 - 律师事务所确认股东大会全程合法有效，包括召集程序、出席资格、表决程序及结果均符合《公司法》等规定 [5]

股东大会信息 - 公司2025年6月9日审议通过召开股东大会议案，6月10日公告，6月25日召开[4] - 现场会议6月25日14:00在南京召开，网络投票有相应时间安排[5][7] 参会情况 - 48名股东及代表参会，代表64,424,947股，占比65.8688%[8] 议案表决 - 《关于使用部分超额募集资金永久补充流动资金的议案》同意、反对、弃权情况[13] - 中小股东对该议案同意占比92.6600%[14]

股东大会信息 - 2025年06月25日在南京召开股东大会[2] - 48人出席，所持表决权占比65.8688%[2] - 董事、监事全部出席，董秘出席，高管列席[5] 议案表决情况 - 普通股股东对议案同意票比例99.9738%[6] - 5%以下股东对议案同意票比例92.6600%[6] 律师相关 - 见证律所是北京市中伦律师事务所[8] - 律师认为大会召集、召开程序合法有效[8]