特此公告。 | 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 | 公告编号：2025-022 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 江苏艾迪药业股份有限公司 | | | | | | | | | | 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 | | | | | | | | | | 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | | | | | | | | | | 重要内容提示： | | | | | | | | | | ? 本次会议是否有被否决议案：无 | | | | | | | | | | 一、 会议召开和出席情况 | | | | | | | | | | 股东会召开的时间：2025 05 20 （一） 年 月 | 日 | | | | | | | | | （二） | 699-18 | | | | | 股东会召开的地点：南京市玄武区玄武大道 号百家汇创新社区 | | | | （三） | | | | | | 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股 ...

江苏世纪同仁律师事务所 关于江苏艾迪药业股份有限公司 法 律 意 见 书 江苏艾迪药业股份有限公司： 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民 共和国证券法》《上市公司股东会规则》和《上海证券交易所科创板上市公司自 律监管指引第 1 号——规范运作》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》 的规定，本所受公司委托，指派本所律师出席公司 2024 年年度股东会，并就本 次股东会的召集、召开程序、出席会议人员资格、召集人资格、表决程序以及表 决结果的合法有效性等事项出具法律意见。 一、关于本次股东会的召集、召开程序 本次股东会由董事会召集。2025 年 4 月 29 日，公司召开了第三届董事会第 三次会议，决定于 2025 年 5 月 20 日召开本次股东会。2025 年 4 月 30 日，公司 在指定信息披露媒体上公告了《关于召开 2024 年年度股东会的通知》，并于 2025 年 5 月 10 日在上述媒体刊登了《江苏艾迪药业股份有限公司 2024 年年度股东会 会议资料》。 上述会议通知载明了本次股东会的召开时间、地点、会议召集人、会议审议 事项、出席对象、出席会议登记办法等事项， ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2025-022 江苏艾迪药业股份有限公司 2024年年度股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东会召开的时间：2025 年 05 月 20 日 （二） 股东会召开的地点：南京市玄武区玄武大道 699-18 号百家汇创新社区 20 栋 5 楼 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 本次股东会由公司董事会召集，董事长傅和亮先生主持，采用现场投票与网 络投票相结合的方式召开。本次会议的召集、召开及表决方式符合《公司法》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》及《公司章程》的相关规定。 （五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 二、 议案审议情况 表决情况： | 股东类型 | 同意 | | 反对 | 比例 | 弃权 | | | --- | - ...

江苏世纪同仁律师事务所 关于江苏艾迪药业股份有限公司 2024 年年度股东会的 法 律 意 见 书 江苏艾迪药业股份有限公司： 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民 共和国证券法》《上市公司股东会规则》和《上海证券交易所科创板上市公司自 律监管指引第 1 号——规范运作》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》 的规定，本所受公司委托，指派本所律师出席公司 2024 年年度股东会，并就本 次股东会的召集、召开程序、出席会议人员资格、召集人资格、表决程序以及表 决结果的合法有效性等事项出具法律意见。 为出具本法律意见书，本所律师对本次股东会所涉及的有关事项进行了审 查，查阅了相关会议文件，并对有关问题进行了必要的核查和验证。 本所律师同意将本法律意见书随公司本次股东会决议一并公告，并依法对本 法律意见书承担相应的责任。 本所律师根据相关法律、法规和规范性文件的要求，按照律师行业公认的业 务标准、道德规范和勤勉尽责精神，出具法律意见如下： 一、关于本次股东会的召集、召开程序 经本所律师现场见证，公司本次股东会现场会议于 2025 年 5 月 20 日 15:00 在南京市玄武区玄武大 ...

2024 年 7 月 25 日，公司对上海证券交易所《关于对江苏艾迪药业股份有限 公司重大资产购买事项的问询函》（上证科创公函【2024】0282 号）进行了回复， 并根据其要求对《重大资产购买报告书（草案）》及其摘要进行了补充修订和完 善，详见公司于 2024 年 7 月 25 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披 露的《江苏艾迪药业股份有限公司关于重大资产购买报告书（草案）修订说明的 公告》（公告编号：2024-035）。 2024 年 8 月 2 日，根据重大资产重组相关法律法规要求，本次重大资产重 组所涉及财务数据报告期更新为 2022 年 1 月 1 日至 2024 年 4 月 30 日，根据财 务数据报告期更新后的相关要求，公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）出具 了《江苏艾迪药业股份有限公司审阅报告及备考财务报表》《南京南大药业有限 责任公司 2022 年 1 月-2024 年 4 月审计报告》，公司同步对《重大资产购买报告 书（草案）》及其摘要进行了修订，详见公司于 2024 年 8 月 2 日在上海证券交易 所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏艾迪药业股份有 ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：抗HIV药物研发、艾滋病预防治疗 - 公司：艾迪药业 纪要提到的核心观点和论据 艾迪药业研发进展与布局 - 观点：艾迪药业在抗HIV药物研发领域有深厚积累和广泛布局，产品线丰富 [2][3] - 论据：在研新一代非核苷类逆转录酶抑制剂、安诺韦林和安理器方案取得积极成果；开发国产创新脂肪酶抑制剂SC07并获国际通用名；关注抗感染领域长效风险预防产品 HIV治疗挑战与突破 - 观点：HIV治疗面临病毒储存库和高变异两大挑战，鸡尾酒疗法是重要突破 [2][4][5][6] - 论据：病毒感染宿主细胞后部分进入静息状态，可能重新激发；病毒编码出错率高，变异大，疫苗开发困难；1996年鸡尾酒疗法通过联合用药显著降低耐药性，使艾滋病从绝症转为可控疾病 药物发展与特性 - 观点：HARVIA药物活性水平不断提高，药物浓度和半衰期影响治疗效果 [2][9][10][11] - 论据：从微摩尔级别降至皮摩尔级，效力提升数万倍；理想药物浓度在最低有效浓度与毒性反应浓度之间；艾滋病长期治疗推荐每天一次服用，主流HARVIA抗纤维化核心药平均半衰期接近24小时 治疗方案推荐 - 观点：国际和国内抗HIV治疗指南推荐骨干药物加核心药物的组合疗法 [2][17] - 论据：骨干药物为核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs），核心药物包括非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）和整合酶抑制剂；艾诺米替片有效率可维持在95% 新型产品研发与优势 - 观点：艾迪药业有多个新型抗HIV产品在研发，部分产品优势明显 [18][23][33][34][36] - 论据：如非核苷类逆转录酶抑制剂IC00、整合酶抑制剂017等；安诺韦林高效、免疫重建能力好、安全、低耐药、依从性好，持续服用144周有效率达95%；IC0SG017单药和联合治疗效果显著 预防进展 - 观点：公司在预防方面有新进展，开发候选疫苗和仿制预防用片剂 [19][20] - 论据：推进SC085和SC077两款候选疫苗，SC085预计很快进入临床试验阶段；开发仿制预防用片剂满足不同市场需求 仿制药意义 - 观点：仿制药开发不仅提供经济实惠替代品，还能填补市场空白 [21] - 论据：投入资源研发达可替尼，为中国患者提供更好治疗选择 儿童治疗考虑 - 观点：公司开发分散片供儿童患者服用，致力于为特殊人群提供适宜治疗选择 [22] - 论据：儿童吞咽能力有限，大尺寸片剂服用困难；中国儿童HIV感染比例低，分散片仿制有压力 药物优势对比 - 观点：安诺韦林相比EQ50在不良反应、血脂指标、体重增加和耐药风险方面有优势 [23][25][26][27] - 论据：安诺韦林CNS不良反应比例低于EQ50，能改善血脂指标，对体重增加影响小，耐药风险更低 治疗效果评估 - 观点：通过临床试验和对比研究评估艾滋病治疗效果，艾诺米替方案高效稳定 [29][31] - 论据：007三期临床试验中部分患者继续治疗可达到检测下限以下水平；艾诺米替方案144周有效率维持在95%以上，高于其他产品 未来研发方向 - 观点：艾迪药业未来3 - 5年聚焦核心抗艾滋病药物研发及上市，开发长效超前预防药物 [46] - 论据：主要工作包括逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂研发及上市，推进长效超前预防的HRV防控药物项目 其他重要但可能被忽略的内容 - 中国政府出台遏制HIV流行五年行动计划，希望2030年将全国人口感染率控制在0.2%以下（约280万以内） [7] - EC50指抑制50%病毒所需药物浓度，越小抗病毒活性越强 [8] - HIV感染者患其他疾病风险高，药物代谢通路影响合并用药相互作用，某些核苷类不经过肝酶代谢，奠定鸡尾酒疗法组合基础 [13] - 抑制常数与耐药屏障有关，需平衡增加给药剂量与降低不良反应关系 [14] - 个别厂家宣传靶点耐药概念存在混淆，需科普推广让医患正确认识 [30] - 安诺韦米T单药治疗难以全球持续维持95%以上病毒抑制效果 [32] - 开发的新一代替诺福韦14,017安全性好，对常见突变位点敏感，为患者提供更多选择 [38] - 开发新型靶向医学预防用业务SC085和SC077，针对结构蛋白研发，是理想发展方向 [39] - GS6,207分子开发推进缓慢，恒瑞类似分子半衰期长但活性不高 [40][41] - 预防性艾滋病药物潜力大，主要针对高危风险人群，包括男童、性工作者、疟疾高发地区居民等 [44][45][47] - 国内整合酶抑制剂暂无进入临床阶段，公司计划在更多国家申请专利，在HIV高流行地区开发 [48][49] - 与非洲市场合作有规划但未实质推动，因患者支付能力差、需当地生产等问题 [50] - 安诺米奇144周数据支持商业化进展，抑制病毒有效率高、副作用有优势，但在头部医院竞争力弱 [51][52] - 国产药市场推广面临品牌认知度低问题，通过加强团队建设、下沉市场、积累数据应对 [53] - 艾诺韦林长期数据增强医生和患者信心，验证长期安全性，解决血脂问题有优势 [54][56] - 公司未来五年研发集中于创新资产开发与资产重估，制定详细计划提升研发能力 [57]

业绩总结 - 2024年营业收入41,780.47万元，较上年同期增长1.57%[45] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -14,120.43万元，同比减少6,513.48万元[45][46] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产98,089.49万元，较上年度末减少12.85%[46] - 2024年末总资产186,956.33万元，较上年度末增长7.04%[46] - 2024年研发投入占营业收入的比例为25.73%，较上年同期增加5.27个百分点[46] - 2024年经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少流出12,872.71万元[46] - 2024年加权平均净资产收益率为 -13.42%，较上年同期减少6.86个百分点[46] - 报告期内HIV新药销售收入14,989.96万元，同比增长103.73%[41] 市场扩张和并购 - 公司支付现金购买南大药业31.161%股权，交易作价14,957.28万元[10] - 南大药业100.00%股权最终交易价格确定为48,000.00万元[10] - 标的资产已过户登记至公司名下，公司直接持有南大药业51.1256%的股权[16] - 2024年8月26日，公司支付第一期股权转让款7478.64万元，占本次转让款的50%[17] - 2024年9月29日，公司支付第二期股权转让款5966.64万元[17] - 公司已向华西银峰、湖南可成支付全部交易价款，剩余自然人交易对方30%股权转让尾款1512.00万元待支付[17] 未来展望 - 业绩约定方约定标的公司2024 - 2026年度净利润分别不低于4,118.09万元、3,949.77万元、3,782.97万元，累计不低于11,850.83万元[11][33] - 2024年受让方支付金额①=（标的公司2024年经审计的净利润/2024年业绩目标）*总价款*10%[11][33] - 2025年受让方支付金额②=（标的公司2024年、2025年经审计的净利润之和/2024年和2025年业绩目标之和）*总价款*20%－支付金额①[12][33] - 2026年受让方支付金额③=（标的公司2024年、2025年、2026年经审计的净利润之和/2024年、2025年和2026年业绩目标之和）*总价款*30%-支付金额①-支付金额②[12][33] - 2025年受让方向转让方支付的股权转让款以总价款*10%为上限，2025 - 2026年合计以总价款*20%为上限，2025 - 2027年合计以总价款*30%为上限[12][34] 新产品和新技术研发 - 南大药业取得尿激酶原料药批文以及9种规格尿激酶制剂批文[43] 其他新策略 - 公司2024年完成对南大药业的并购重组，推动深度布局人源蛋白业务[37]

业绩数据 - 2024年全年营业收入41780.47万元，较上年同期增长1.57%[16][60][71] - 2024年营业利润 -16446.54万元，较上年同期减少78.67%[16] - 2024年利润总额 -16599.70万元，较上年减少80.26%[16] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -14120.43万元，较上年度同比减少85.63%[16][60][61][80] - 报告期末公司总资产18.70亿元，较期初增加7.04%[16][61] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益9.81亿元，较期初减少12.85%[16][61] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为 -3749.78万元，较上年同期减少流出77.44%[60][62] - 2024年研发投入占营业收入的比例为25.73%，较上年增加5.27个百分点[60][62] 业务收入 - 人源蛋白业务收入11308.07万元，较去年同期减少56.47%[72] - 药品业务收入29911.53万元，较去年同期增加110.53%[73] - HIV诊断设备及试剂业务收入334.61万元，较去年同期减少53.72%[74] 资产变化 - 2024年末货币资金33533.95万元，较上期增长48.80%[66] - 2024年末交易性金融资产10618.36万元，较上期减少50.78%[66] - 2024年末应收账款13914.13万元，较上期减少23.72%[66] - 2024年末存货25497.19万元，较上期增长37.91%[66] - 使用权资产从728.78万元增至807.63万元，增幅10.82%，因合并南大药业财务数据[67] - 无形资产从11459.14万元增至17546.54万元，增幅53.12%，因资本化项目三期转无形资产[67] - 开发支出从7661.53万元减至494.04万元，降幅93.55%，因资本化项目三期转无形资产[67] - 商誉从1323.93万元增至17161.68万元，增幅1196.26%，因收购南大股权[67] 费用与收益 - 营业成本从22133.62万元降至18829.13万元，降幅14.93%，因产品结构变化[71] - 销售费用从10441.67万元增至15503.26万元，增幅48.47%，因加大新药推广及合并南大药业数据[71] - 研发费用从6318.24万元增至8988.71万元，增幅42.27%，因研发投入增加[71] - 投资收益从1261.51万元降至696.27万元，降幅44.81%，因南大药业持股比例变化核算方法改变[71] 现金流 - 经营活动现金流入小计59768.31万元，同比增加52.53%[76] - 经营活动现金流出小计63518.09万元，同比增加13.82%[76] - 投资活动现金流入小计84065.96万元，同比减少24.58%[76] - 投资活动现金流出小计75556.14万元，同比减少27.43%[76] 会议情况 - 2024年度公司共召开9次董事会[18][19][22] - 2024年度公司召集年度股东会1次，临时股东会3次[18][22] - 股东会召开时间为2025年5月20日15:00[12] - 股东会召开地点为南京市玄武区玄武大道699 - 18号百家汇社区20栋5楼[12] - 2024年公司监事会共召开9次会议[40] 公司治理 - 公司董事会下设战略、审计、薪酬与考核、提名四个专门委员会[23] - 报告期内公司有3名独立董事，为公司提出专业意见[29] - 截至2024年12月31日公司已制定和实施内部控制制度[33] - 2025年公司董事会将完善公司内控及价值建设，加强自身建设[34] - 监事会认为2024年度公司运作依法合规，未发现违法经营行为[44] - 监事会认为2024年度公司财务报告真实客观，审计报告公正[45] - 监事会认为2024年度公司关联交易无违规，未损害股东利益[46] - 监事会认为2024年度公司募集资金管理使用合法合规[47] 未来计划 - 2025年独立董事薪酬标准为15万元/年（含税）[83] - 提请股东会授权董事会向特定对象发行融资总额不超过3亿元且不超过最近一年末净资产20%的股票[86][99] - 本次发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[91] - 发行对象认购股票限售期为6个月或18个月[93] - 公司拟将募集资金用于主营业务相关项目或补充流动资金[94] - 本次发行的股票将在上海证券交易所科创板上市[95] - 本次发行前滚存未分配利润由新老股东按发行后股份比例共享[96] - 本次发行决议有效期限为2024年年度股东会审议通过日起至2025年年度股东会召开日止[97] - 授权期限自2024年年度股东会审议通过日起至2025年年度股东会召开日止[99] - 董事会可将授权事项转授予董事长或其授权人士行使[100] - 本议案已通过公司第三届董事会第三次会议审议，提请股东会审议[101]

公司调研动态 - 知名私募名禹资产近期调研了艾迪药业 参与公司分析师会议及业绩说明会 [1] - 艾迪药业介绍了抗HIV领域1类新药的商业化销售策略 采用"医学引领 市场拉动 销售落地"的营销思路 [1] - 公司正在研发HIV治疗长效系列药物 布局暴露前预防适应症 已完成1个全新分子的预毒理试验 [1] - 在人源蛋白领域实现"人源蛋白原料-制剂一体化"战略布局 涵盖粗品供应 原料药生产到尿激酶制剂生产 [1] - 公司已推出两期第二类限制性股票激励计划 未来将结合岗位贡献设定具体业绩考核指标 [1] 机构背景信息 - 上海名禹资产管理有限公司成立于2009年9月 注册资本2000万元 专注股票二级市场投资 [2] - 2014年4月获得私募投资基金管理人登记证书 编号P1000887 可自主发行管理私募证券投资基金 [2] - 创始人王益聪证券从业27年 经历四轮牛熊周期 擅长市场趋势研判和策略把控 [2] - 公司现有5位资深合伙人 平均从业年限17年以上 分别在消费 科技 医药 周期等领域有深入研究 [2] - 公司连续5年荣获7座金牛奖杯 并多次获得英华奖 金阳光等业内权威奖项 [2]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 2025Q1公司HIV收入稳步增长，整合酶等在研药物顺利推进；已上市产品艾诺米替片复方制剂具有方便服用优势，2025年有望持续放量；公司深度布局HIV领域用药，是细分领域重要企业 [1][2][3] 公司财务情况 营收与利润 - 2024年公司实现营业收入4.18亿元，同比增长1.57%，归母净利润为 -1.41亿元，同比增亏85.63%；2025年第一季度营业收入为1.98亿元，同比增长113.00%，归母净利润为0.16亿元，同比扭亏 [1] - 考虑市场竞争激烈，将公司2025年预期营业从8.08亿元下调至7.32亿元，预计2026 - 2027年营业收入为10.22、12.35亿元；将2025 - 2026年预期归母净利润从0.16、0.84亿元下调至 -0.10、0.37亿元，预计2027年归母净利润为0.79亿元 [4] 财务指标 |指标|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|411.36|417.80|731.70|1,022.19|1,234.80| |增长率(%)|68.44|1.57|75.13|39.70|20.80| |归属母公司净利润(百万元)| -76.07| -141.20| -10.27|37.19|78.91| |增长率(%)| -38.75|85.63| -92.73| -462.11|112.18| |EPS(元/股)| -0.18| -0.34| -0.02|0.09|0.19| |市盈率(P/E)| -66.82| -36.00| -494.89|136.67|64.41| |市净率(P/B)|4.52|5.18|5.24|5.05|4.68| |市销率(P/S)|12.36|12.17|6.95|4.97|4.12| |EV/EBITDA|79.36|31.53|84.49|43.85|32.04| [9] 公司业务情况 HIV板块 - 2025年第一季度HIV板块收入6272万元，同比增长76%；2024年为1.50亿元 [2] - 艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，进入2023年医保目录，2024年为首个医保放量年，2025年销售增长势头良好；Ⅲ期临床试验数据显示，其相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片，对于获得病毒抑制的HIV感染者可持久维持病毒抑制，且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势 [2] 在研产品 - 除已上市的ACC007及ACC008，公司在抗HIV病毒领域还有2款重点产品在研；HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017有望今年进入III期临床阶段，抗HIV长效创新药物（暴露前预防适应症）研发有序进行 [3]