艾迪药业(688488)
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艾迪药业公布2025年三季度业绩:HIV新药收入快速增长 创新管线接连突破
中证网· 2025-11-03 17:21
中证报中证网讯(王珞)10月30日晚间,国内抗HIV领域龙头药企江苏艾迪药业(688488.SH)公布三季度业 绩报告,前三季度公司实现营收5.52亿元,同比增长84.83%,其中HIV新药实现销售收入2.11亿元,同 比增长57.12%,连续三年实现高位快速增长。 报告期内,艾迪药业创新管线接连突破,HIV、人源蛋白双领域取得突破性创新。报告显示,第三季 度,艾迪药业整合酶抑制剂研发快速推进,有望突破现有治疗格局;人源蛋白领域又一款改良型新药获 批临床,并购南大药业带来的优质资产协同效应,推动该领域研发收获实质性进展。 HIV新药销售增长"稳、高、快"商业化运营成效卓著 作为HIV领域创新龙头,艾迪药业在该领域已连续三年保持领先性高速增长。艾迪药业董事长傅和亮表 示,最近三年,公司着力构建起了更加高效的HIV新药商业化运营体系与专业化的营销团队。在营销思 路方面,深度践行"医学引领、市场拉动、销售落地"的协同模式,实现HIV新药销售增长的"稳、高、 快"。 近些年,艾迪药业始终以抗艾滋病药物为核心发展领域,不断推动民族创新在抗艾滋病领域从"跟 跑"向"并跑与领跑"跃迁。目前,公司已上市国家1类新药2项,分别 ...
CAR-T药物有望进入商保;绿谷医药违规推广被罚|医药早参
每日经济新闻· 2025-11-03 07:24
药明巨诺CAR-T药物商业进展 - 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液有望被纳入商业健康保险创新药目录 [1] - 该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T细胞药物 定价为129万元/针 [1] - 商保目录的突破有助于构建多层次医疗保障体系 通过“商保+创新药”模式缓解基本医保压力 [1] 绿谷医药营销合规事件 - 绿谷医药因在药品九期一的推广中存在违规行为 被处以40万元人民币罚款 [2] - 该药物自获批以来一直存在疗效争议 此次事件进一步削弱了公众信任 [2] 礼邦医药港股IPO计划 - 礼邦医药递交招股书 计划在香港交易所主板上市 [3] - 公司是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司 拥有覆盖研发、生产及商业化的垂直一体化平台 [3] - 全球约8.5亿名肾病患者创造了巨大市场 而当前创新疗法供给不足 [3] 艾迪药业HIV新药研发突破 - 艾迪药业的1类新药ADC118片获批临床 适用于治疗HIV-1感染的成人 [4] - 该药物是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂 [4] - 若临床进展顺利 将有望打破进口药物在该领域的主导局面 [4] 乐普生物创新药物上市 - 乐普生物的MRG003获得国家药监局批准上市 用于治疗复发/转移性鼻咽癌 [5] - MRG003是全球首款获批上市的EGFR ADC新药 商品名为美佑恒 [5]
CAR-T药物有望进入商保;绿谷医药违规推广被罚
每日经济新闻· 2025-11-03 07:20
| 2025年11月3日星期一| NO.1药明巨诺CAR-T药物有望进入商保目录 据媒体报道,药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保(商业健康保险)创新药目录 方面进展顺利,有望纳入该目录。这是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T,上市后的定价是129万 元/针。 点评:商保目录的突破,标志着我国多层次医疗保障体系正加速构建,通过"商保+创新药"模式缓解基 本医保压力,为更多高价疗法打通可及性路径。这不仅助力前沿技术价值实现,更推动生物医药产业从 研发到商业化的完整闭环形成。 NO.2绿谷医药违规推广九期一(甘露特纳胶囊)被罚款40万元 据信用中国,上海市浦东新区市场监督管理局对绿谷(上海)医药科技有限公司在药品甘露特钠胶囊(商品 名:九期一)推广中的违规行为作出行政处罚决定,处以人民币40万元罚款。 礼邦医药(江苏)股份有限公司递交招股书,拟在港交所主板上市。据招股书介绍,礼邦医药是一家专注 于肾脏病领域的全球领先生物制药公司,已打造一个垂直一体化平台,涵盖研发、生产及商业化。 点评:作为国内少数在该领域实现垂直一体化的生物制药公司,其全面的创新产品组合构筑了核心壁 垒。全球约8.5亿 ...
医药生物行业:艾迪药业核心原料药获批,国产抗艾产业链竞争力提升
江海证券· 2025-10-31 16:29
行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[5] 核心观点 - 艾迪药业核心产品多替拉韦钠原料药正式获得国家药品监督管理局批准,该药是世界卫生组织推荐的一线艾滋病治疗方案骨干药物,具有疗效显著、耐药屏障高等特点[5] - 原料药的成功获批标志着公司在抗艾滋病关键药物领域实现了从制剂到原料药的完整垂直整合,体现了公司在原料药研发和生产工艺上的重大突破[5] - 本次获批为构建完整自主的国产抗艾滋病药物产业链奠定了坚实基础,对我国艾滋病防治事业具有积极意义[5] 投资要点与建议 - 艾迪药业多替拉韦钠原料药获得批准,其核心投资价值在于显著提升了公司在国内抗艾滋病药物市场的综合竞争力与成本控制能力[7] - 获得原料药批准意味着公司实现了核心产品关键中间体的自主可控,有助于保障供应链安全稳定、有效降低生产成本,并为后续开发相关复方制剂组合、参与国家药品集采争取重要战略主动[7] - 建议关注抗病毒领域其他药企,特别是在抗艾滋病、抗乙肝等慢性病毒性疾病领域已有产品布局或具备较强研发实力的国内创新药企业[7] - 建议布局特色原料药及CDMO企业,在政策与市场环境共同推动下,具备高质量标准、技术壁垒的特色原料药企业及相关的医药研发生产外包企业价值凸显,例如前沿生物、普洛药业、华海药业等[7]
机构风向标 | 艾迪药业(688488)2025年三季度已披露前十大机构持股比例合计下跌1.26个百分点
新浪财经· 2025-10-31 10:54
公募基金方面,本期较上一期持股增加的公募基金共计1个,即兴全商业模式混合(LOF)A,持股增加占 比达0.64%。本期较上一季度持股减少的公募基金共计3个,包括鹏华医药科技股票A、招商安泰平衡混 合、招商安庆债券,持股减少占比达0.65%。本期较上一季度新披露的公募基金共计3个,包括汇添富 医药保健混合、永赢医药健康A、红土创新医疗保健股票。本期较上一季未再披露的公募基金共计149 个,主要包括招商行业精选股票、广发价值核心混合A、中信建投医改A、农银医疗保健股票、兴全全 球视野股票等。 2025年10月31日,艾迪药业(688488.SH)发布2025年第三季报。截至2025年10月30日,共有13个机构投 资者披露持有艾迪药业A股股份,合计持股量达2.16亿股,占艾迪药业总股本的51.44%。其中,前十大 机构投资者包括广州维美投资有限公司、維美投資(香港)有限公司、AEGLE TECH LIMITED、中国光 大银行股份有限公司-兴全商业模式优选混合型证券投资基金(LOF)、上海潼骁投资发展中心(有限合伙)- 潼骁致远长菁1号私募证券投资基金、中国工商银行股份有限公司-汇添富医药保健混合型证券投资基 金 ...
艾迪药业的前世今生:2025年三季度营收5.52亿元低于行业平均,净利润1611.19万元低于中位数
新浪财经· 2025-10-30 20:50
艾迪药业成立于2009年12月15日,于2020年7月20日在上海证券交易所上市,注册地和办公地均为江苏省 扬州市。该公司是国内抗HIV药物领域的创新药企,拥有人源蛋白技术平台和化学合成及半合成技术平 台。 艾迪药业主要探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品,所属申万行业为医药生物-生物制品- 其他生物制品,涉及生物医药、创新药、抗癌药物核聚变、超导概念、核电等概念板块。 经营业绩:营收行业21/34,净利润行业22/34 2025年三季度,艾迪药业营业收入为5.52亿元,在行业34家公司中排名第21。行业第一名长春高新营收 98.07亿元,第二名康弘药业营收36.24亿元,行业平均数为12.6亿元,中位数为7.34亿元。主营业务构成 中,人源蛋白1.49亿元占比41.11%,新药1.29亿元占比35.69%,诊断设备、试剂及其他4935.48万元占比 13.62%,普药3431.24万元占比9.47%,其他(补充)40.21万元占比0.11%。当期净利润为1611.19万元,行业 排名22/34,行业第一名通化东宝净利润11.88亿元,第二名长春高新净利润10.6亿元,行业平均数为1.66亿 元,中 ...
艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告
2025-10-30 17:22
会议召开时间:2025 年 11 月 10 日 (星期一)13:00-14:00 会 议 召 开 地 点 : 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : https://roadshow.sseinfo.com) 会议召开方式:上证路演中心网络文字互动 证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2025-065 江苏艾迪药业集团股份有限公司 关于召开 2025 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 2025 年 11 月 3 日(星期一)至 11 月 7 日(星期五)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ad@aidea.com.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回 答。 江苏艾迪药业集团股份有限公司(以下简称"公司")已于 2025 年 10 月 31 日发布公司 2025 年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2025 年第三季度经营成果、财务状 ...
艾迪药业(688488) - 2025 Q3 - 季度财报
2025-10-30 17:20
江苏艾迪药业集团股份有限公司 2025 年第三季度报告 证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2025 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期比 | | 年初至报告期末 | 年初至报告期 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 上年同期增 | | | 末比上年同期 | | | | | | 减变动幅度 | | | 增减变动幅度 | | | | | | (%) | | | (%) ...
江苏艾迪药业集团股份有限公司 关于多替拉韦钠原料药获得上市申请批准通知书的自愿性披露公告
中国证券报-中证网· 2025-10-29 04:22
化学原料药名称:多替拉韦钠(Dolutegravir Sodium) 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业集团股份有限公司的全资子公司一一扬州艾迪医药科技有限公司(以下统称"公司")收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")于2025年10月27日核准签发的《化学原料药上市申请批 准通知书》(以下简称"通知书")。现将相关情况公告如下: 一、原料药基本信息 登记号:Y20240000542 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 生产企业:扬州艾迪医药科技有限公司 生产地址:扬州高新技术产业开发区戚桥路6号 二、原料药的其他相关情况 包装规格:20kg/桶、5kg/桶、1kg/桶、0.5kg/桶 多替拉韦钠原料药为公司募投项目一一HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂 的原料药,多替拉韦为HIV整合酶链转移抑制剂,其制剂适应症为联合 ...
艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于ADC118片获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告
2025-10-28 17:37
江苏艾迪药业集团股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司成都艾 迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")于 2025 年 10 月 28 日核准签发的《药物临床试验批准 通知书》(以下简称"通知书"),同意公司抗艾滋病领域在研 1 类新药 ADC118 片开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、通知书基本情况 江苏艾迪药业集团股份有限公司 关于 ADC118 片获得药物临床试验批准通知书的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2025-064 药品名称:ADC118 片 受理号:CXHL2500787 申请事项:境内生产药品注册临床试验 以 HIV 整合酶抑制剂为核心药物的"鸡尾酒"治疗方案是国内外主流艾滋 病抗病毒治疗指南推荐方案之一。根据 Gilead、GSK 和 MSD 公司历年年度财报, HIV 整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长,2024 年含 HIV 整合酶抑制剂的产 品 ...