苑东生物(688513)

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苑东生物20250406
2025-04-15 22:30
内幕信息为公开重大信息商业秘密个人隐私不得涉及可能引发不当炒作或股价异常波动的敏感信息不得涉及影响社会或资本市场稳定的言论未经华创证券事先书面许可任何机构或个人不得以任何形式复制刊载转载转发引用本次会议内容 否则由此造成的一切后果及法律责任由该机构或个人承担本公司保留追究其法律责任的权利市场有风险投资需谨慎各位投资者晚上好我是华创医药组的郑成欢迎大家参加我们本周的投资观点和研究专题汇报截止到上周医药行业在整体 A股的一级行业里面表现还是比较愉快的在31个一级行业里面排第7位也是符合我们对今年行情至少重商的判断然后最近期的赛道现在依然是创新要不仅有政策上的支持然后BD出口还有国内的这样的一个持续放量 然后反转的方向呢因为去年是医药这个整体基本面最差的一年反转的方向呢这个已经明确的包括像这个C超与KN服务包括像医疗设备然后消费医疗这块的话我们依然是在持续的观望然后这块也比较重要因为权重比较大然后呢这个周末大家关注的比较高的还是关税这个 中国的这个医药行业整体对美国的用量其实并不大尤其是跟欧洲一些国家相比反倒是这个美国对中国的这个医药产业的这个业务体量更大如果是这个关税是针锋相对的其实对整个行业来说的话整体而言的话 ...
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露生物药EP-9001A注射液Ib期临床试验进展的公告
2025-04-15 17:01
一、临床进展情况 公司开展的EP-9001A注射液Ib/II期分为2个阶段,Ib期为单次给药剂量爬坡 的临床试验,II期为随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验。该项目Ib期 于2023年6月获得组长单位浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会批准,于 2023年11月完成首例受试者成功入组,于2024年12月完成末例受试者出组。截 至本公告披露日,EP-9001A注射液已完成Ib期临床试验并取得《评估EP-9001A 注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性 的Ib/II期临床试验(Ib期)统计分析表格》,初步的统计分析结果显示: EP-9001A注射液试验药物安全性良好,低(10mg)中(20mg)高(25mg) 剂量组均没有发生剂量限制性毒性(DLT)及严重不良反应;药代动力学结果 显示:随着剂量增加,药物的体内暴露量增大,半衰期明显延长,支持药物在 后续研究中进行长间隔给药的探索;初步有效性结果显示:在中重度骨转移癌 痛患者中,中(20mg)高(25mg)剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分 量表(NRS评分)和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇 ...
苑东生物:EP-9001A注射液Ib期临床试验完成
快讯· 2025-04-15 16:33
苑东生物公告,公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-9001A注射液已完 成用于骨转移癌痛的Ib期临床试验并取得初步统计分析结果。EP-9001A注射液是一种人源化单克隆抗 体药物,靶点为人神经生长因子(NGF),通过选择性靶向结合并抑制NGF,阻止疼痛信号进入脊髓和大 脑。初步统计分析结果显示,试验药物安全性良好,低、中、高剂量组均未发生剂量限制性毒性及严重 不良反应。药代动力学结果显示,随着剂量增加,药物体内暴露量增大,半衰期明显延长。初步有效性 结果显示,中、高剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分量表(NRS评分)和每日平均疼痛强度NRS 评分结果表明EP-9001A注射液镇痛效果明显且持续。 ...
华创医药投资观点&研究专题周周谈第120期:苑东生物研发管线更新
新浪财经· 2025-04-06 07:54
整体观点 - 当前医药板块估值和公募基金(剔除医药基金)对其配置均处于低位,考虑宏观环境因素积极恢复和大领域大品种拉动效应,对2025医药行业增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [1] 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注能兑现利润的产品和公司,如恒瑞、百济等 [1] 医疗器械 - 今年影像类设备招投标量回暖,设备更新持续推进,家用医疗器械有补贴政策且出海加速,关注迈瑞、联影等 [2] - 发光集采落地,国产龙头份额提升,有望加速进口替代且出海深入,关注迈瑞、新产业等 [2] - 骨科集采出清后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速,关注爱康、春立、迈普等 [2] - 海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级,关注维力等 [2] 创新链(CXO + 生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,创新链浪潮来临,底部反转开启 [2] - CXO产业周期或趋势向上,已传导至订单面,2025年有望重回高增长车道 [2] - 生命科学服务公司做大做强是主线,行业需求复苏,供给端出清,此前加杠杆经营模式公司进入投入回报期后有望带来高利润弹性,长期行业渗透率低,国产替代是大趋势,并购整合助力 [2] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,有望迎来新一轮成长周期,关注重磅品种专利到期新增量和纵向拓展制剂进入兑现期的企业,如同和药业、天宇股份等 [3] 中药 - 基药目录预计颁布,独家基药增速高于非基药,预计市场反复博弈基药主线,关注昆药集团、康缘药业等 [3] - 2024年央企考核体系调整后更重视ROE指标,有望带动基本面提升,关注昆药集团、太极集团等 [3] - 关注新版医保目录解限品种如康缘药业,兼具老龄化属性等的OTC企业如片仔癀、同仁堂等,具备爆款特质的潜力大单品如以岭药业、太极集团等 [3] 药房 - 2025年考虑处方外流和格局优化逻辑增强,结合估值处于历史底部,看好药房板块投资机会 [4] - 处方外流或提速,“门诊统筹 + 互联网处方”成较优解,各省电子处方流转平台逐步建成 [4] - 竞争格局有望优化,药房与线上竞争回归均势,上市连锁优势显著,线下集中度提升,关注老百姓、益丰药房等 [4] 医疗服务 - 反腐和集采净化医疗市场环境,有望完善市场机制、推进医生多点执业,长周期下民营医疗综合竞争力有望提升,商保和自费医疗扩容带来差异化竞争优势 [4] - 关注固生堂、眼科企业如华厦眼科等、其他细分赛道龙头如海吉亚医疗等 [4] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰,疫情放开后供给端和需求端弹性待释放,公司业绩有望改善,关注天坛生物、博雅生物 [5]
成都苑东生物制药股份有限公司 关于核心技术人员离职的公告
中国证券报-中证网· 2025-03-29 06:46
文章核心观点 - 公司核心技术人员朱华因个人职业发展辞职,其离职不会对公司持续经营能力、研发实力、核心竞争力产生重大不利影响 [1][7] 核心技术人员离职的具体情况 - 朱华因个人职业发展原因申请辞去核心技术人员职务,辞职后不再担任公司任何职务 [1] - 朱华2020年加入公司,先后任技术总监、技术总工等职,负责化学原料药工艺研究与开发等工作,2022年7月被认定为核心技术人员 [1] - 朱华未直接持股,通过员工持股平台间接持有44,100股股份,其间接持有的股份按合伙协议约定转让给执行事务合伙人授权代表 [2] - 朱华在职期间作为非单一发明人共申请13项专利,获授权4项,其参与的知识产权为职务成果,所有权归公司或子公司,离职不影响公司知识产权完整性 [3] - 公司未发现朱华有违反《劳动合同》及《竞业限制协议》中保密、竞业限制的情形 [3] 核心技术人员离职对公司的影响 - 截至2024年6月末,公司研发人员428人,占总人数28.90%,其中硕博人员173人,占研发总人数超40%,研发人员储备丰富 [4] - 公司建立了成熟完善的研发体系,研发活动依靠团队协作和统筹运营,不存在重大依赖个别人员的情形 [6] - 朱华已完成工作交接,公司生产经营与技术研发工作正常开展,现有研发团队能支持未来核心技术发展和创新 [6] 公司采取的措施 - 朱华已完成工作交接,公司技术研发团队架构完整,管理体系健全,后备人员充足 [8] - 公司建立全面人才培养体系,实施股权激励或员工持股计划,未来将通过多样化手段完善研发团队建设 [8]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于核心技术人员离职的公告
2025-03-28 18:13
人员变动 - 核心技术人员朱华因个人职业发展辞职,间接持股44,100股[2][3] - 朱华在职申请13项专利,获授权4项[5] 研发情况 - 截至2024年6月末,研发人员428人,占比28.90%[7] - 研发人员中硕博人员173人,占比超40%[7] - 公司在多地设6个药物研究院[8] 人才策略 - 建立全面人才培养体系,实施激励计划[11] - 将多样化完善研发团队建设[11]
苑东生物(688513)每日收评(03-26)
和讯财经· 2025-03-26 17:18
文章核心观点 2025年3月26日苑东生物综合得分44.53分表现偏弱,各周期主力成本有差异,技术面和趋势方向待明确,资金呈现净流出,关联多个行业概念且有相应财务数据 [1][2][3] 主力成本分析 - 当日主力成本30.46元 [1] - 5日主力成本30.54元 [1] - 20日主力成本30.79元 [1] - 60日主力成本30.58元 [1] 涨跌停情况 - 过去一年内该股涨停0次,跌停0次 [1] 技术面分析 - 短期压力位31.17,短期支撑位30.30 [2] - 中期压力位31.47,中期支撑位30.30 [2] - 短线和中期趋势不明朗,待主力资金选择方向 [2][3] - K线形态为长上影,表明行情上档压力沉重、升势受阻 [2][3] 资金流数据 - 2025年3月26日主力资金净流出242.01万元,占总成交额 -10% [2] - 超大单净流入0.00元,大单净流出242.01万元 [2] - 散户资金净流出43.55万 [2] 关联行业/概念板块 - 化学制药0.98%、婴童概念0.74%、单抗概念0.16%、免疫治疗0.27%等 [2][3] 财务数据 - 2025年3月26日每股收益0.41元 [2][3] - 销售毛利率77.235% [2][3]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书的公告
2025-03-14 18:46
新产品 - 公司收到二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》[1] - 规格2ml:0.3g,有效期18个月,批准文号为国药准字H20253579[1] - 适用于缓解喘息症状,属2024年医保乙类品种,视同通过一致性评价[3] 业绩相关 - 2023年中国城市公立医院终端该药品销售额约0.88亿元[3] - 药品获批不对公司近期业绩产生重大影响[4]
苑东生物(688513) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-27 15:50
营业总收入变化 - 2024年营业总收入134,830.15万元,同比增长20.69%[3][5] 利润指标变化 - 2024年营业利润25,022.87万元,同比增长3.51%[3] - 2024年利润总额24,945.40万元,同比增长3.23%[3] - 2024年归属于母公司所有者的净利润23,656.53万元,同比增长4.41%[3][5] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润17,466.48万元,同比增长10.84%[3][5] - 2024年共计提股权激励费用2,012.29万元,剔除影响后扣非净利润同比增长21.69%[4][5] 资产指标变化 - 2024年末总资产343,281.04万元,较期初增长2.57%[3][5] 所有者权益指标变化 - 2024年末归属于母公司的所有者权益269,625.57万元,较期初增长3.57%[3][5] 股本变化 - 2024年股本17,653.23万元,较期初增长47.00%[3] 每股净资产变化 - 2024年归属于母公司所有者的每股净资产15.27元,较期初下降29.57%[3]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于股份回购实施结果的公告
2025-02-14 17:16
回购情况 - 预计回购10,000 - 20,000万元,实际回购13,491.08万元[2] - 实际回购368.9002万股,占总股本2.0897%[2] - 回购价格28.12 - 56.05元/股[2] 股份变动 - 2024年3月30 - 4月8日转让324万股,占比2.70%[8] - 2023年9月4日59,300,000股限售股上市流通[10] - 2024年7月1日股份总数由120,090,000股增至176,532,256股[10] 股份用途 - 1,091,000股用于2024员工持股计划,余2,598,002股待使用[12]