本次交易未构成重大资产重组。 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-063 四川汇宇制药股份有限公司 关于拟签署全国总代理协议暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 关联交易内容：四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司四川汇辰昕药业有限公司（以下简称"汇辰昕"）拟与浙江同源康医 药股份有限公司（以下简称"同源康"）签署《关于同源康"TY-9591"产品的 全国总代理协议》（以下简称"总代理协议"），同源康同意将其"TY-9591"产 品的全国总代理权授权给汇辰昕，"TY-9591"产品的全国总代理的区域范围是： 中国大陆地区，不包括港澳台及境外其他国家/地区的市场。 交易金额：里程碑首付款为 15,000 万元人民币（里程碑总金额及首 付款支付方式双方另行协商约定）。 关联关系：同源康系公司实际控制人、董事长丁兆曾担任董事的企 业。2025 年 3 月丁兆因个人原因辞任董事职务，根据《上市规则》第 15.1 条 第（十五）项的有关规定，同 ...

每经AI快讯，8月26日，汇宇制药公告称，全资子公司汇辰昕拟与同源康签署《关于同源康"TY-9591"产 品的全国总代理协议》，同源康同意将其"TY-9591"产品的全国总代理权授权给汇辰昕，里程碑首付款 为15000万元人民币。"TY-9591"产品是由同源康自主研发的可口服、不可逆的第三代EGFR(表皮生长因 子受体)抑制剂。 ...

投资评级 - 汇宇制药-W(688553)投资评级为买入 [2] 核心观点 - 汇宇制药作为肿瘤复杂注射剂龙头企业 国内集采风险阶段性出清 海外市场成为重要增长引擎 创新药管线进入收获期 具备中长期成长性 [5][6][7][9] 公司业务与财务表现 - 截至2024年底 公司在国内市场累计上市产品数量达到38个 其中肿瘤治疗领域22个 其他治疗领域16个 [5] - 2024年公司实现营业收入10.94亿元 同比增长18.05% 实现扣非归母净利润0.92亿元 同比增长39.55% [5] - 2025年Q1公司实现营业收入2.39亿元 同比下滑1.46% 实现扣非归母净利润0.34亿元 同比下滑8.27% [5] - 公司核心品种包括注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液等 市场占有率排名靠前 多数已中选集采 [5] - 2024年公司整体毛利率约为83% 2025年Q1整体毛利率约为84% [33] - 2024年和2025年Q1销售费用率约为39%左右 [33] 仿制药出海进展 - 2024年海外收入体量达到1.6亿元 同比增长90.30% 收入占比提升至15%左右 [6][29] - 截至2024年底 公司境外累计25个品种获批上市 累计海外上市批件数量超过400个 累计在68个国家和地区实现销售 [6] - 公司通过中国、英国、欧盟认可的芬兰、葡萄牙GMP认证 以及美国FDA现场认证 [6] - 储备复杂注射剂研发项目 羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已递交申报生产批件 戈舍瑞林、蔗糖铁、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等有序研发中 [6] - 预计未来3年每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市 [6] 创新药研发管线 - 截至2024年底 公司拥有I类在研创新药项目14个 2类改良型新药项目5个 其中6个项目已进入临床阶段或IND申报阶段 [7] - 预计未来3年每年将有2-3个创新药进入临床阶段 [7] - 重点在研项目包括HY-0002a（靶向KRASG12C/PI3K）、HY-0007（靶向PD-1/TIGIT/IL-15）、HY-0006（靶向SOS1）、HY-0001（靶向CDCP1的ADC）、HY-0005（靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE）和HY-2003（改良型新药用于双下巴溶脂） [7] - HY-0007为全球首创PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白 处于临床I期入组阶段 具备成为IO免疫疗法基石的潜力 [8][62] - HY-0001为全球首个进入临床阶段的靶向CDCP1的ADC药物 处于临床I期入组阶段 [73][77] - HY-0005为全球首创靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE 处于临床I期入组阶段 [79][81] - HY-0006为高选择性SOS1小分子抑制剂 处于临床I期研究阶段 具备联合用药潜力 [83][88] 盈利预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为10.54亿元、13.04亿元、16.35亿元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-0.42亿元、0.93亿元、1.48亿元 [9] - 2026-2027年对应的EPS分别为0.22元、0.35元 对应的PE估值分别为110.07倍、69.41倍 [9]

股东股份变动情况 - 股东黄乾益直接持有公司股份27,219,439股，占公司总股本比例为6.426% [2] - 此前被冻结股份27,219,439股，占公司总股本比例为6.426% [2] - 2025年8月11日解除冻结21,048,307股，剩余被冻结股份数量6,171,132股 [3] - 同日新增冻结15,260,000股（四川天府新区人民法院冻结120,000股，四川省泸州市江阳区人民法院冻结15,140,000股） [3] - 最终冻结状态：21,431,132股被司法冻结（占公司总股本5.06%），5,788,307股未被冻结（占公司总股本1.37%） [3] 股份冻结历史 - 2025年6月18日，黄乾益所持27,219,439股股份被浙江省杭州市滨区人民法院冻结 [2] - 2025年8月11日完成部分股份解除冻结 [3] 对公司影响 - 黄乾益不属于公司控股股东或实际控制人 [4] - 上述事项不会对公司控制权产生影响 [4] - 不会对公司生产经营产生重大影响 [4]

股权信息 - 黄乾益持有公司股份27,219,439股，占总股本6.426%[6] 股份冻结与解冻 - 2025年8月11日，21,048,307股解除冻结，占其持股77.33%，总股本4.97%[6][7] - 同日，被司法冻结15,260,000股[6][8] - 截至8月13日，21,431,132股被冻结，占总股本5.06%[4][9] - 截至8月13日，5,788,307股未冻结，占总股本1.37%[4][9] 影响说明 - 事项对公司控制权和生产经营无重大影响[10][11]

公司产品获得境外上市许可情况 - 公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得荷兰国家药品和保健品安全局及沙特阿拉伯健康产品监管局核准签发的注射用帕瑞昔布钠和注射用培美曲塞二钠上市许可 [1] 注射用帕瑞昔布钠相关情况 - 该产品为普通制剂，用于成人术后短期疼痛治疗 [1] - 公司作为上市许可持有人负责代理注册和销售，已进行多国注册申报 [1] - 已在英国、荷兰获得上市许可，并在德国提交注册申请 [1] 注射用培美曲塞二钠相关情况 - 该产品联合顺铂可用于恶性胸膜间皮瘤及局部晚期或转移性肺癌的一线治疗，也可用于非小细胞肺癌的单药维持治疗 [2] - 已在中国、英国、德国、芬兰、巴勒斯坦、沙特阿拉伯等14个国家获得上市许可 [2] - 已在包含波黑、黑山等10个国家和地区提交注册申请 [2] 对公司的影响 - 产品获得荷兰、沙特阿拉伯上市许可有利于丰富国际市场产品管线，提升品牌形象 [3] - 有助于拓展国际业务广度和深度，为国际市场可持续发展夯实基础 [3] - 公司已开展产品上市销售前期准备工作 [3]

新产品和新技术研发 - 子公司获荷兰和沙特阿拉伯对注射用帕瑞昔布钠、注射用培美曲塞二钠上市许可[1] 未来展望 - 产品获上市许可利于丰富国际业务，但短期内对业绩无重大影响[5] 市场扩张和并购 - 注射用帕瑞昔布钠已在英荷上市，在德提交申请；培美曲塞二钠已在14国上市，在10国提交申请[3][4]

公司股价及交易情况 - 截至2025年8月11日收盘，公司股价报收于22.49元，上涨0.94% [1] - 换手率2.0%，成交量6.87万手，成交金额1.53亿元 [1] - 主力资金净流出2101.81万元，占比成交额13.71% [1] - 超大单净流出1679.89万元、占成交额10.96%，大单净流出421.92万元、占成交额2.75% [1] - 中单净流出1650.66万元、占成交额10.77%，小单净流入451.14万元、占成交额2.94% [1] 公司财务表现 - 2025年一季度营业总收入2.39亿元、同比减少1.46% [1] - 归属净利润2562.65万元，同比减少155.19% [1] - 扣非净利润3441.09万元，同比减少8.27% [1] - 流动比率3.409、速动比率3.189、资产负债率20.27% [1] 公司基本信息 - 公司成立于2010年，位于内江市，从事医药制造业 [1] - 注册资本42360万人民币，实缴资本36000万人民币 [1] - 法定代表人为丁兆 [1] 公司业务拓展 - 对外投资13家企业 [2] - 参与招投标项目697次 [2] - 拥有商标信息373条，专利信息136条 [2] - 拥有行政许可109个 [2]

专利动态 - 公司公布了一项国际专利申请，专利名为"双抗细胞因子融合蛋白及其用途"，专利申请号为PCT/CN2025/074454，国际公布日为2025年8月7日 [1] 研发投入 - 今年以来公司已公布的国际专利申请3个，较去年同期减少了25% [2] - 2024年公司在研发方面投入了3.28亿元，同比减少3.82% [2]

核心观点 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350完成首例受试者给药 [1] - 该药物正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [1] - 研究旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性 [1] 药物研发进展 - 注射用HY05350已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准 [1] - 研究为多中心、开放标签的I/II期临床研究 [1] - 剂量递增阶段主要评估安全性和耐受性并探索最大耐受剂量 [1] - 剂量扩展阶段将评价药物的抗肿瘤疗效 [1] 研究设计 - 研究针对MSLN阳性晚期实体瘤患者 [1] - 研究将为II期或后续临床研究提供推荐剂量及合理的给药方案 [1]