公司业绩快报 - 公司2025年度实现营业总收入99814.50万元，同比下降8.79% [2] - 公司2025年度归属于母公司所有者的净利润为-2420.02万元，由盈转亏 [2]

单位：人民币万元 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-011 四川汇宇制药股份有限公司 2025 年度业绩快报公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本公告所载2025年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计， 具体数据以公司2025年年度的定期报告为准，提请投资者注意投资风险。 一、2025 年度主要财务数据和指标 | 项目 | | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度（％） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | | 99,814.50 | 109,438.23 | -8.79 | | 营业利润 | | -6,504.63 | 34,843.25 | -118.67 | | 利润总额 | | -6,313.43 | 34,969.89 | -118.05 | | 归属于母公司所有者的 | | -2,420.02 | 32,539.03 | -107.44 | | 净利润 | | | | | | 归属于母公司所有者的 ...

市场表现 - 2025年2月25日，医药板块整体上涨0.84%，跑赢沪深300指数0.24个百分点，在申万31个子行业中排名第14 [1] - 子行业中，其他生物制品(+2.39%)、医院(+2.04%)、医疗耗材(+1.58%)涨幅居前，线下药店(+0.32%)、体外诊断(+0.33%)、医疗研发外包(+0.34%)涨幅居后 [1] - 个股方面，日涨幅前三为长春高新(+10.00%)、爱迪特(+9.03%)、常山药业(+8.87%)；跌幅前三为前沿生物(-4.09%)、百利天恒(-3.62%)、硕世生物(-2.97%) [1] 行业动态 - Immedica公司宣布，美国FDA已加速批准Loargys，用于联合饮食蛋白限制治疗2岁及以上精氨酸酶1缺乏症患者的高精氨酸血症 [2] - 该批准基于3期PEACE试验的积极数据，治疗第24周时，患者血浆精氨酸的几何平均值从354.0 μmol/L显著降低至86.4 μmol/L [2] - Loargys是一种重组人精氨酸酶，可快速持续降低血浆精氨酸及其毒性代谢物水平，该药此前已在欧盟和英国获批 [2] 公司业绩与进展 - 赛诺医疗2025年业绩快报显示，实现营业收入5.25亿元，同比增长14.53%，归母净利润0.47亿元，同比增长3057.05%，扣非后归母净利润0.34亿元，同比增长293.82% [3] - 联影医疗2025年业绩快报显示，实现营业收入138.21亿元，同比增长34.18%，归母净利润18.88亿元，同比增长49.60%，扣非后归母净利润17.88亿元，同比增长77.01% [3] - 汇宇制药公告称，其依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请已获美国FDA批准，有利于拓展美国市场销售 [3] - 爱博医疗公告称，拟使用并购贷款及自有资金以68,300.46万元收购德美医疗68.31%股权，德美医疗为国内运动医学头部企业，交易完成后将成为公司控股子公司 [3]

公司产品管线与研发进展 - 公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请均已获得批准 [1] - 获得批准意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品 [1] - 公司已开始上市销售的前期准备 [1] 市场与商业化影响 - FDA批准将有助于公司拓展美国市场的销售 [1] - 此举将强化公司产品供应链，并丰富产品梯队 [1] - 为公司在国际市场的可持续发展奠定基础 [1] - 由于产品的非唯一性及同类产品的竞争，未来收入存在较大不确定性 [1]

政策动向 - 2026年山东省召开群众身边不正之风和腐败问题集中整治动员部署会，旨在全力打好集中整治攻坚决战 [1] - 监管持续加码，医疗反腐向纵深推进，多方协同构建医保基金安全防护网 [1] 药械审批 - 康弘药业自主研发的化药1类创新药KHN707片（选择性食欲素2受体拮抗剂）获国家药监局批准开展用于失眠症的临床试验 [2] - 复星医药控股子公司获国家药监局批准，同意开展复迈宁®（芦沃美替尼片，MEK1/2选择性抑制剂）联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床试验 [3] - 2024年，MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元 [3] - 中国医药全资子公司获得注射用磷酸特地唑胺的《药品注册证书》，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染 [4] - 汇宇制药研发的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA新药申请批准，具备在美国市场销售资格 [5] - 康方生物自主研发的抗IL-4Rα单抗1类新药曼多奇单抗注射液上市申请获国家药监局药品审评中心受理 [6] 行业大事 - 君实生物与德琪医药达成战略合作，将共同探索君实生物的JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）与德琪医药的ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗潜力 [7][8] - 因美纳发布为期18个月的NovaSeq X测序仪创新升级路线图，升级内容包括将测序质量分值提升至Q70，测序速度提升30%，读数产出提升至最高350亿 [9] 资本市场 - 赛诺医疗公告拟以集中竞价交易方式回购公司股份，回购总金额不低于1500万元且不超过3000万元，回购价格不超过35.1元/股，回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [9] 财务数据 - 联影医疗发布2025年度业绩快报，营业总收入达到138.2亿元，同比增长34.18%，归属于母公司所有者的净利润为18.88亿元，同比增长49.60% [9] - 先声药业预计2025年财政年度将录得收入约77亿元至78亿元，同比增长16.0%至17.6%，归属于本公司权益股东的利润约13亿元至14亿元，同比增长80.1%至93.9% [10] - 赛诺医疗发布2025年业绩快报，实现营业总收入52,540.79万元，同比增长14.53%，归属于母公司所有者的净利润为4,728.63万元，同比增长3,057.05% [11]

公司核心动态 - 汇宇制药于2月25日晚间发布公告，宣布其向美国食品药品监督管理局申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请均已获得批准 [1] - 公司表示，获得美国FDA批准意味着公司具备了在美国市场销售产品的资格，可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品 [1] - 此次获批有利于公司拓展美国市场的销售、强化产品供应链、丰富产品梯队，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础 [1]

2025年度业绩快报 - 蓝特光学2025年实现营业收入15.36亿元，同比增长48.52%，归母净利润3.88亿元，同比增长76.09% [1] - 联影医疗2025年营业收入达138.20亿元，同比增长34.18%，归母净利润18.88亿元，同比增长49.60% [2] - 恒玄科技2025年实现营业收入35.25亿元，同比增长8.02%，净利润5.88亿元，同比增长27.75% [3] - 南亚新材2025年实现营业收入52.28亿元，同比增长55.52%，净利润2.41亿元，同比增长378.65% [4] - 汉缆股份2025年实现营业收入104.67亿元，同比增长13.04%，归母净利润5.92亿元，同比下降9.59% [10][11] - 传音控股2025年实现营业收入656.23亿元，同比下降4.50%，净利润25.84亿元，同比下降53.43% [14] - 华强科技2025年实现营业收入6.28亿元，同比增长2.78%，归母净利润4267.8万元，同比增长89.45% [21] - 珠江啤酒2025年实现营业收入58.78亿元，同比增长2.56%，归母净利润9.03亿元，同比增长11.42% [24] - 宏华数科2025年实现营业收入23.08亿元，同比增长28.90%，净利润5.29亿元，同比增长27.63% [25] - 芯动联科2025年实现营业收入5.24亿元，同比增长29.48%，归母净利润3.02亿元，同比增长36.10% [28] - 兴福电子2025年实现营业收入14.75亿元，同比增长29.72%，净利润2.08亿元，同比增长30.37% [30] - 盛科通信2025年实现营业收入11.51亿元，同比增长6.35%，净亏损1.50亿元 [33] - 埃科光电2025年实现营业收入4.40亿元，同比增长77.36%，归母净利润6409.19万元，同比增长307.63% [34] - 芯碁微装2025年实现营业收入14.08亿元，同比增长47.61%，归母净利润2.90亿元，同比增长80.42% [35] - 神工股份2025年实现营业收入4.43亿元，同比增长46.26%，归母净利润1.01亿元，同比增长146.54% [36] - 青达环保2025年实现营业收入20.42亿元，同比增长55.42%，归母净利润1.81亿元，同比增长94.62% [39] - 迈信林2025年实现营业收入5.77亿元，同比增长20.98%，净利润5587.45万元，同比增长22.69% [18] 子公司与合资公司动态 - 兖矿能源控股子公司兖煤澳洲公司2025年实现营业收入59.49亿澳元，税前利润6.23亿澳元，税后利润4.40亿澳元 [5] - 崧盛股份拟与西安亿麦同创等共同投资设立深圳市崧盛亿麦数字能源技术有限公司，注册资本3000万元，崧盛股份出资1530万元持股51% [17] - 渤海化学募集资金投资的丙烯酸酯和高吸水性树脂新材料项目部分已投产，其中丙烯酸丁酯项目于2026年2月24日正式投料运行 [32] - 腾龙股份参股公司常州通宝光电股份有限公司于2026年2月26日在北京证券交易所上市，公司持有其235万股，占发行后总股本的3.13% [22] 药品研发与注册进展 - 复星医药控股子公司药品复迈宁®（芦沃美替尼片）获国家药监局批准，联合安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验 [15] - 中国医药全资子公司康力药业收到注射用磷酸特地唑胺的药品注册证书，该药用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染 [19][20] - 汇宇制药的依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请获得美国FDA批准，可在美国市场销售 [26] - 金城医药全资子公司收到比索洛尔氨氯地平片和头孢地尼干混悬剂的药品注册证书 [37] - 拓新药业全资子公司精泉生物取得《药品生产许可证》，标志着其辅酶Q10原料药具备合规生产资质 [23] 项目中标与投资 - 北新路桥与中交建第四航务工程有限公司组成的联合体中标G60沪昆高速公路桐乡高桥段改建工程第TJ02标段，中标金额7.51亿元，工期671日历天 [16] - 智光电气子公司岭南电缆中标南方电网公司2025年主网线路材料第二批框架招标项目，中标金额合计1.82亿元 [40] - 领益智造拟与多家机构共同投资温州朝全创业投资合伙企业，作为有限合伙人拟认缴出资2000万元，占认缴出资总额的21.98% [8] 公司运营与治理 - 龙佰集团全资子公司龙佰襄阳钛业有限公司硫酸生产线发生安全事故后已完成整改并部分复产，钛白粉生产线正常生产 [9] - 金浦钛业全资子公司南京钛白生产线酸解工序已恢复投料，后道工序依序恢复运行 [38] - 龙大美食总经理杨晓初因工作调整辞职，公司聘任刘婧为新任总经理 [31] - 汇隆新材实际控制人沈顺华正在筹划可能导致公司控制权变动的重大事项，公司股票自2026年2月26日起停牌，预计不超过2个交易日 [6] - 方正证券股东中国信达在2025年11月26日至2026年2月25日期间未减持公司股份，原计划减持不超过8232万股（占总股本1.00%）的减持计划期限届满 [7] - 福达股份计划通过集中竞价交易方式减持不超过645.65万股（占总股本1.00%）的已回购股份 [13] - 德邦股份主动撤回A股在上交所上市并申请转入股转系统退市板块，现金选择权股份清算与交割已完成 [29] 其他业务进展 - 百邦科技全资子公司上海闪电蜂与苹果公司续签《苹果独立维修提供商协议》，合同期限延长至2030年6月30日 [12] - 嘉泽新能二级控股子公司鸡东县30万吨绿氢醇航油化工联产工程配套生物质热电联产项目获得黑龙江省发改委核准 [27]

新产品和新技术研发 - 依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液新药申请获美国FDA批准[2] 市场扩张和并购 - 产品获批使公司具备美国市场销售资格，利于拓展美国市场[5] 未来展望 - 产品未来能否产生较大收入有不确定性[5] - 产品注册批件短期内对公司经营业绩不构成重大影响[5] 产品信息 - 依托泊苷注射液规格100mg/5ml，有效期18个月，适用于难治性睾丸癌和小细胞肺癌[2][4] - 氟尿嘧啶注射液规格250mg/10ml，有效期18个月，适用于多种癌症[3][4] 其他 - 公告发布时间为2026年2月26日[7]

公司产品管线与研发进展 - 公司向美国食品药品监督管理局申报的依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请均已获得批准 [1] - 依托泊苷注射液是一种拓扑异构酶抑制剂，与其它化疗和/或免疫治疗联合使用，适用于治疗成年患者的难治性睾丸癌和小细胞肺癌 [1] - 氟尿嘧啶注射液适用于治疗结肠癌和直肠癌、乳腺癌、胃腺癌以及胰腺癌 [1] 市场准入与商业化 - 获得美国FDA批准意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品 [1] - 此次获批标志着公司具备了在美国市场销售产品的资格 [1] 公司战略与前景 - 此次获批有利于公司拓展美国市场的销售 [1] - 此次获批有利于强化公司产品供应链并丰富产品梯队 [1] - 此次获批为公司在国际市场的可持续发展进一步夯实了基础 [1]

公司核心事件 - 汇宇制药于2月25日公告，其向美国FDA申报的依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请均已获得批准 [1] - 此次获批标志着公司具备了在美国市场销售产品的资格 [1] 公司战略与影响 - 此次获批有利于公司拓展美国市场的销售 [1] - 获批将强化公司产品供应链并丰富产品梯队 [1] - 该进展为公司在国际市场的可持续发展进一步夯实了基础 [1]