报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 近期实验猴行业价格上涨，提示关注国内创新药行业复苏带来的CRO投资机会 [2] - 脑机接口即将迈入产业化快车道，提示关注相关产业链投资机会 [2] - 海外多款小核酸药物披露数据，提示关注国内相关标的 [2] 市场表现 - 本周（2026/01/05-2026/01/09）申万医药生物指数上涨7.8%，同期上证指数上涨3.82%，万得全A（除金融石油石化）上涨5.8% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第6 [2][3] - 当前医药板块整体估值30.6倍，在31个申万一级行业中排名第10 [2][5] - 二级板块表现：医疗服务（+12.3%）、医疗器械（+9.4%）、生物制品（+7.2%）、化学制药（+7.2%）、医药商业（+5.8%）、中药（+2.9%）[5] - 三级板块表现：医院（+13.9%）、医疗研发外包（+11.1%）、医疗设备（+10.8%）、体外诊断（+8.5%）、其他生物制品（+8.0%）、医疗耗材（+8.0%）、疫苗（+7.5%）、化学制剂（+7.3%）、原料药（+6.7%）、医药流通（+6.4%）、血液制品（+4.0%）、线下药店（+4.1%）、中药（+2.9%）[2][5] 行业动态 - “十五五”期间，长期护理保险制度将从试点转向全面建制 [2][11] - 截至2025年底，长护险试点覆盖全国近3亿人，基金支出超千亿元 [2][11] - 新建立的长护险制度将采用按费率筹资模式，筹资标准为0.3%，职工和居民参保人员个人分别缴纳0.15% [12] - 职工和非就业城乡居民的资金将统筹在一个池子里，并且需要终身缴费才能享受照护服务 [12] 海外医药动态 - **诺和诺德口服GLP-1药物**：口服Wegovy在美国商业化上市，自费患者最高剂量（25mg）每月费用为299美元，商业保险患者每月费用最低25美元 [2][13][14] - **Moderna mRNA流感疫苗**：已向FDA、EMA等机构提交季节性流感疫苗mRNA-1010的NDA申请，适用于50岁及以上成人 [2][15] - **Arrowhead RNAi疗法**：公布ARO-INHBE和ARO-ALK7两款RNAi疗法的I/IIa期研究中期结果 [2][16] - 单剂ARO-INHBE治疗后，受试者内脏脂肪和肝脏脂肪在16周内分别降低9.9%和38%，总肌肉质量增加3.6% [17] - 两剂ARO-INHBE治疗后，受试者内脏脂肪在24周内较安慰剂组降低15.6% [17] - 单剂ARO-ALK7可使受试者内脏脂肪在8周内较安慰剂组减少14.1% [17] - **GSK乙肝ASO药物**：Bepirovirsen两项关键性III期试验取得积极结果，显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 [2][18] 国内医药动态 - **新药获批**： - 百济神州的BCL2抑制剂索托克拉片（百悦达）获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤 [2][20] - 赛诺菲的APOC3 siRNA药物普乐司兰钠注射液（瑞达普）获批，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的甘油三酯水平，可将患者空腹甘油三酯水平较基线降低80% [2][22] - **授权与合作**： - 英矽智能与施维雅达成总额8.88亿美元的研发合作，聚焦抗肿瘤领域挑战性靶点 [2][21] - 宜联生物与罗氏就B7H3 ADC YL201项目达成独家许可协议，首付款及近期里程碑付款达5.7亿美元 [2][24] - 海思科与AirNexis签订PDE3/4抑制剂HSK39004的独占许可协议，交易总额达10.63亿美元，包括1.08亿美元首付款 [2][26] - 汇宇制药与阿斯利康达成临床试验合作协议，共同探索SOS1抑制剂HYP-6589片与奥希替尼的联合疗法 [25] - **其他动态**： - 宜明昂科重获PD-L1xVEGF双抗IMM2510及CTLA-4抗体IMM27M的全球权利 [23] - 心玮医疗脑机接口子公司玮脑智联正式成立，落户上海脑机接口未来产业集聚区 [23] IPO动态 - **博锐生物**：递表港股IPO，上轮投后估值135亿元，海正药业持股39.62% [27][31] - 公司拥有八款商业化产品，2025年前九个月收入13.79亿元 [31] - **先声再明**：递表港股IPO，上轮投后估值85.7亿元，先声药业合计持股83.1% [34] - 公司已达成3项授权出海合作，包括与艾伯维（交易总金额超10.55亿美元）、Ipsen（交易总金额10.6亿美元）及NextCure（交易总金额7.45亿美元）的合作 [34] 业绩预告与市场表现 - **2025年度业绩预告**：部分公司披露业绩预告，其中康辰药业预计归母净利润同比增长243%至315%，回盛生物预计扭亏 [37] - **本周涨幅居前公司**： - 港股：中生北控生物科技（+50.0%）、中智药业（+46.7%）、劲方医药-B（+44.9%）[38] - 美股：NOVABAY PHARMACEUTICALS（+226.4%）、ZENTALIS PHARMACEUTICALS（+173.0%）[38] 重点公司估值 - 报告列出了医药生物行业重点公司的预测市盈率，例如：迈瑞医疗（2025E PE 24倍）、恒瑞医药（2025E PE 49倍）、药明康德（2025E PE 20倍）[40]

合作双方将开展HYP-6589与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床试验研究，用以评估HYP- 6589单药和联合奥希替尼的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。 1月9日，汇宇制药发布公告称，公司全资子公司汇宇海玥自主研发的I类创新药HYP-6589片（项目研发 代号为"HY-0006"）是一种高选择性SOS1小分子抑制剂。奥希替尼（商品名：泰瑞沙）是阿斯利康自主 研发的一种第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，已于中国获批上市，适用于特定类型非小 细胞肺癌的治疗。近日公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署了《临床试验合作协议》，就HYP- 6589片与奥希替尼临床联合用药研究展开合作。 ...

汇宇制药表示，公司全资子公司汇宇海玥自主研发的I类创新药HYP-6589片（项目研发代号为"HY- 0006"）是一种高选择性SOS1小分子抑制剂。奥希替尼（商品名：泰瑞沙）是阿斯利康自主研发的一种 第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，已于中国获批上市，适用于特定类型非小细胞肺癌的 治疗。近日公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署了《临床试验合作协议》，就HYP-6589片与奥希 替尼临床联合用药研究展开合作。本次公司与阿斯利康的临床研究合作有利于加快公司创新药临床试验 进程，提升研发效率；有利于扩大公司新药研发能力和范围，一定程度上节约了公司新药临床试验的时 间和成本，保障项目的顺利进行。 北京商报讯（记者 丁宁）1月9日晚间，汇宇制药（688553）发布公告称，公司全资子公司四川汇宇海 玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）与ASTRAZENECAPHARMACEUTICAL CO., LTD. (阿斯 利康制药有限公司)（以下简称"阿斯利康"）签署《临床试验合作协议》。 ...

异麦芽糖酐铁注射液为化学药物，适应症为缺铁性贫血。缺铁性贫血是因铁摄入不足、吸收减少等致体 内铁缺乏，表现为乏力、头晕等。诊断靠血常规、血清铁等检查。 本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、 AUC_%Extrap；生命体征检查、体格检查、注射部位检查、实验室检查、心电图、记录不良事件和严 重不良事件。 药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川汇宇制药股份有限公司的异麦芽糖酐铁注射液在中国 缺铁性贫血参与者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下的生物等效性预试验已启动。 临床试验登记号为 CTR20260095，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 9 日。 目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 24 人。 该药物剂型为注射剂，用法为静脉途径给药，每次 1g（以铁计），单次给药。本次试验主要目的为比 较空腹给药条件下，四川汇宇制药股份有限公司提供的异麦芽糖酐铁注射液与 Pharmacosmos A/S 持证 的异麦芽糖酐铁注射液在缺铁性贫血参与者中吸收程度和速度的差异，估算其药代动力学参数等；次要 目 ...

公司与阿斯利康达成临床研究合作，合作双方共同探索公司自主研发的化学药 I 类创新药 HYP-6589 片 与阿斯利康奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的疗法。合作双方将开展 HYP-6589 与奥希替尼联 合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床试验研究，用以评估 HYP-6589 单药和联合奥希替尼的安全性、耐 受性、药代动力学和有效性。 格隆汇1月9日丨汇宇制药(688553.SH)公布，近日，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司与 ASTRAZENECAPHARMACEUTICAL CO., LTD. (阿斯利康制药有限公司)签署《临床试验合作协议》。 公司坚持全面拥抱创新，加速抗肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发布局，现有 14 条 I 类 创新药管线，涉及多特异性抗体、抗体偶联药物等前沿技术路线，其中 5 条 I 类创新药管线进入临床研 究。本次公司与阿斯利康的临床研究合作有利于加快公司创新药临床试验进程，提升研发效率；有利于 扩大公司新药研发能力和范围，一定程度上节约了公司新药临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进 行。本事项预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-001 3、本协议经各方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定，无需提交公 司董事会或股东会审议。 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露关于与阿斯利康达成临床研究合作的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）与 ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (阿斯利康制药有限公司)（以下简称"阿斯利 康"）签署《临床试验合作协议》。现将相关情况公告如下： 一、合作的情况 1、合作的基本情况 公司全资子公司汇宇海玥自主研发的 I 类创新药 HYP-6589 片（项目研发代 号为"HY-0006"）是一种高选择性 SOS1 小分子抑制剂。奥希替尼（商品名： 泰瑞沙）是阿斯利康自主研发的一种第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑 制剂，已于中国获批上市，适用于特定类型非小细胞肺癌的治疗。近日公司全资 子公司汇宇海玥 ...

公司坚持全面拥抱创新，加速抗肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发布局，现有14条I类创 新药管线，涉及多特异性抗体、抗体偶联药物等前沿技术路线，其中5条I类创新药管线进入临床研究。 本次公司与阿斯利康的临床研究合作有利于加快公司创新药临床试验进程，提升研发效率;有利于扩大 公司新药研发能力和范围，一定程度上节约了公司新药临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进行。 此次事项预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。 公司与阿斯利康达成临床研究合作，合作双方共同探索公司自主研发的化学药I类创新药HYP-6589片与 阿斯利康奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的疗法。合作双方将开展HYP-6589与奥希替尼联合 治疗特定类型非小细胞肺癌的临床试验研究，用以评估HYP-6589单药和联合奥希替尼的安全性、耐受 性、药代动力学和有效性。 汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司全资子公司汇宇海玥自主研发的I类创新药HYP-6589片(项目研发 代号为"HY-0006")是一种高选择性SOS1小分子抑制剂。奥希替尼(商品名：泰瑞沙)是阿斯利康自主研发 的一种第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，已 ...

公司坚持全面拥抱创新，加速抗肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发布局，现有14条I类创 新药管线，涉及多特异性抗体、抗体偶联药物等前沿技术路线，其中5条I类创新药管线进入临床研究。 本次公司与阿斯利康的临床研究合作有利于加快公司创新药临床试验进程，提升研发效率;有利于扩大 公司新药研发能力和范围，一定程度上节约了公司新药临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进行。 此次事项预计不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。 智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司全资子公司汇宇海玥自主研发的I类创新药HYP- 6589片(项目研发代号为"HY-0006")是一种高选择性SOS1小分子抑制剂。奥希替尼(商品名：泰瑞沙)是 阿斯利康自主研发的一种第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，已于中国获批上市，适用于 特定类型非小细胞肺癌的治疗。近日公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署了《临床试验合作协 议》，就HYP-6589片与奥希替尼临床联合用药研究展开合作。 公司与阿斯利康达成临床研究合作，合作双方共同探索公司自主研发的化学药I类创新药HYP-6589片与 阿斯利康奥希替尼联合治疗特定 ...

市场整体表现 - 2024年1月8日，化学制药板块整体上涨0.24%，跑赢当日上证指数（下跌0.07%）和深证成指（下跌0.51%）[1] - 板块内个股表现分化，必贝特以20.00%的涨幅领涨，同时有通化金马等个股跌幅超过4%[1][2] 领涨个股详情 - 必贝特（688759）收盘价49.68元，涨幅20.00%，成交量14.05万手，成交额6.82亿元[1] - 噢锐特（605116）收盘价28.27元，涨幅10.00%，成交量4.86万手，成交额1.36亿元[1] - 泰恩康（301263）收盘价31.06元，涨幅8.22%，成交量12.39万手，成交额3.82亿元[1] - 其他涨幅居前个股包括苑东生物（涨6.39%）、科伦药业（涨6.19%）、奥赛康（涨5.88%）、广济药业（涨5.48%）、汇宇制药（涨5.42%）、海南海药（涨5.21%）、上海谊众（涨5.19%）[1] 领跌个股详情 - 通化金马（000766）收盘价25.10元，跌幅4.34%，成交量37.98万手，成交额9.71亿元[2] - 艾力斯（688578）收盘价104.20元，跌幅3.87%，成交量5.42万手，成交额5.73亿元[2] - 倪康药业（688658）收盘价27.14元，跌幅3.49%，成交量13.53万手，成交额3.76亿元[2] - 其他跌幅较大个股包括常山药业（跌3.20%）、富祥药业（跌2.89%）、迈威生物（跌2.88%）、泽瑁制药（跌2.65%）、前沿生物（跌2.41%）、海思科（跌2.40%）、宏源药业（跌2.28%）[2] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力资金净流出1.91亿元，但游资资金净流入1.06亿元，散户资金净流入8441.56万元[2] - 个股资金流向分化显著，海南海药主力净流入2.53亿元，净占比12.24%，为板块内主力资金流入最多的公司[3] - 翰宇药业主力净流入1.17亿元，净占比10.50%[3] - 北陆药业主力净流入1.04亿元，净占比18.24%[3] - 其他获得主力资金净流入的个股包括信立泰（6274.54万元）、广济药业（4214.07万元）、益方生物（3153.33万元）、诚意药业（2974.04万元）、噢锐特（2747.32万元）、复星医药（2716.40万元）、新诺威（2547.06万元）[3]

市场表现 - A股创新药概念股连续走强，多只个股录得显著涨幅，其中必贝特-U逼近涨停，涨幅达19.95%，创上市新高，年初至今涨幅达70.89% [1] - 苑东生物涨超9%，泓博医药涨超8%，莱美药业涨超6%，海南海药、塞力医疗、上海谊众、汇宇制药涨超5%，科伦药业、欧林生物、信立泰涨超4% [1] - 根据表格数据，多只创新药概念公司市值可观，如科伦药业总市值525亿，信立泰总市值596亿，荣昌生物总市值530亿 [2] 政策驱动因素 - 国家药监局在全国药品监督管理工作会议上表示，2026年将重点推进多项工作，包括推动药品试验数据保护制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度 [1] - 国家药监局将对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，以助力创新药“中国首发” [1] - 国家药监局发布公告，决定进一步优化临床急需境外已上市药品的审评审批工作机制，以加快其在境内上市，满足患者迫切临床需求 [1]