报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

湖南华纳大药厂股份有限公司 2025 年第二次临时股东大会会议材料 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司 2025 年第二次临时股东大会会议材料 2025 年 12 月 | . | ﮨ | | --- | --- | | . | œ | | 年第二次临时股东大会会议材料 1 2025 | | | --- | --- | | 会议须知 | 1 | | 会议议程 | 3 | | 一、会议召开基本情况 3 | | | 二、会议议程 | 3 | | 理工商变更登记的议案 5 | | | 议案二：关于修订公司部分治理制度的议案 | 6 | | 议案三：关于增选第四届董事会非独立董事的议案 | 7 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 2025 年第二次临时股东大会会议材料 会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证大会的顺利 进行，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"公司法"）、《湖南华纳大药厂股份有 限公司章程》（以下简称"公司章程"）、《湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会议事规 则》（以下简称"议事规则"）及中国证监会、上交所有关规定，特制定本须知： ...

公司产品获批与产品线 - 华纳药厂肠道清洁剂硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批 新注册分类为化学药品4类 并视同通过一致性评价 [2] - 该产品适用于成人 用于内镜、放射性检查、外科手术等需要肠道可视化操作前的肠道清洁 [2] - 硫酸镁钠钾口服用浓溶液被《结肠镜检查肠道准备专家共识意见（2023）》推荐使用 也是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药 [2] 公司战略与竞争优势 - 产品获批进一步丰富了公司制剂产品品种 对优化公司产品结构有积极意义 [2] - 全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司的原料药硫酸镁、硫酸钠、硫酸钾均已转“A” [3] - 公司通过“原料制剂一体化”和“产品集群化”在消化等领域构建了资源集群优势 [3] - 公司在研项目储备丰富 未来研发项目落地将强化核心领域产品的集群与迭代优势 在差异化细分市场打造核心竞争力 [3]

湖南华纳大药厂股份有限公司 董事、高级管理人员和核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 湖南华纳大药厂股份有限公司 董事、高级管理人员和核心技术人员所持 本公司股份及其变动管理制度 第一章 总则 第一条 为加强湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"或"本公 司"）董事、高级管理人员和核心技术人员所持本公司股份及其变动的管理，根 据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共和国证 券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司股东减持股份管理暂行办法》 《上市公司董事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《上海证券 交易所上市公司自律监管指引第 15 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律、 行政法规、部门规章、规范性文件以及《湖南华纳大药厂股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公司的实际情况，特制定本制度。 第二条 本制度适用于本公司董事、高级管理人员和核心技术人员所持本公 司股份及其变动的管理。 第三条 公司董事、高级管理人员和核心技术人员在买卖本公司股票及其衍 生品种前 ...

湖南华纳大药厂股份有限公司信息披露暂缓与豁免管理制度 湖南华纳大药厂股份有限公司 信息披露暂缓与豁免管理制度 第一章 总则 第一条 为规范湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）信息 披露暂缓、豁免事务，督促公司及相关信息披露义务人（以下简称"信息披露 义务人"）依法合规地履行信息披露义务，根据《中华人民共和国证券法》《上 市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 （以下简称"《上市规则》"）等有关法律法规和公司章程的有关规定，特制 定本制度。 第二条 公司和其他信息披露义务人暂缓、豁免披露临时报告，在定期报 告、临时报告中豁免披露中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"） 和上海证券交易所（以下简称"证券交易所"）规定或者要求披露的内容，适 用本规定。 第三条 公司和其他信息披露义务人拟披露的信息存在中国证监会和《上 市规则》规定的暂缓、豁免情形的，可以无须向上海证券交易所申请，由公司 和其他信息披露义务人自行审慎判断，并接受上海证券交易所对信息披露暂缓、 豁免事项的事后监管。 第四条 公司和其他信息披露义务人应当真实、准确、完整、及时、公平 地披露信息，不得滥用暂 ...

湖南华纳大药厂股份有限公司关联交易管理制度 湖南华纳大药厂股份有限公司 关联交易管理制度 第一章 总则 第一条 为规范湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）的关联 交易，保证公司关联交易的合法性、必要性、合理性和公允性，保持公司的独立 性，维护公司及公司全体股东的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》《企 业会计准则第 36 号—关联方披露》《企业会计准则解释第 13 号》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）、《上海证券交易所 上市公司自律监管指引第 5 号——交易与关联交易》等法律、法规、规范性文件 及《湖南华纳大药厂股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关 规定制订本制度。 （五）董事会应当根据客观标准判断该关联交易是否对公司有利，必要时应 当聘请专业评估师或财务顾问。 第四条 确定关联交易价格时，应遵循公平、公正、公开以及等价有偿的原 则，并以书面协议方式予以确定。 第二条 本制度所称关联交易，指公司或者其合并报表范围内的子公司等其 他主体与公司关联人之间发生的交易。 公司并表范围内的子公司与公司关联人发生的关联交易，适用本制度规定。 公司与并表范围内的 ...

公司基本信息 - 公司于2021年6月8日首次向社会公众发行人民币普通股2350万股，7月13日在科创板上市[7] - 公司注册资本为人民币13132万元[11] - 公司设立时发行股份总数为7030万股，已发行股份总数为1.3132亿股，均为人民币普通股，每股面值1元[22] 股份相关规定 - 公司为他人取得本公司或其母公司股份提供财务资助，累计总额不得超已发行股本总额的10%，董事会决议需全体董事三分之二以上通过[23] - 公司因特定情形收购本公司股份，合计持有的本公司股份数不得超已发行股份总数的10%，并应在3年内转让或注销[27] - 公司董事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超其所持本公司同一类别股份总数的25%[30] - 公司公开发行股份前已发行的股份，自上市交易之日起1年内不得转让[30] - 公司董事、高级管理人员所持本公司股份自上市交易之日起1年内不得转让，离职后半年内不得转让[30] - 公司持有5%以上股份的股东、董事、高级管理人员，6个月内买卖本公司股票所得收益归公司所有[30] 股东权益与治理 - 连续180日以上单独或合计持有公司3%以上股份的股东可查阅公司会计账簿、会计凭证[36] - 股东请求查阅公司会计账簿、会计凭证被拒，公司应自股东提出书面请求之日起15日内书面答复并说明理由[38] - 股东会、董事会决议召集程序、表决方式违法违规或内容违反章程，股东有权自决议作出之日起60日内请求法院撤销[38] - 连续180日以上单独或合计持有公司1%以上股份的股东可请求审计委员会或董事会对违规董事、高管提起诉讼[41] - 审计委员会、董事会收到股东书面请求后30日内未提起诉讼，股东可自行起诉[41] 股东会相关 - 年度股东会每年召开1次，应于上一会计年度结束后6个月内举行[50] - 董事人数不足规定人数三分之二等6种情形下，公司需在事实发生之日起2个月内召开临时股东会[51] - 单独或合计持有公司10%以上股份股东等请求召开临时股东会，董事会应在收到请求后10日内反馈，同意则5日内发通知[65] - 单独或合计持有公司1%以上股份的股东可在股东会召开10日前提临时提案，召集人收到提案后2日内发补充通知[61] - 年度股东会召开20日前、临时股东会召开15日前以公告通知股东[62] - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需三分之二以上通过[87] 董事会相关 - 公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名；设董事长1名，副董事长1名[118] - 董事长和副董事长由董事会以全体董事的过半数选举产生[118] - 董事会行使召集股东会、执行股东会决议等多项职权[119] - 董事会每年至少召开2次会议，提前10日书面通知，代表十分之一以上表决权股东等可提议召开临时会议，董事长10日内召集，临时会议提前3日通知[126] - 董事会会议需过半数董事出席，决议经全体董事过半数通过，表决一人一票[128] 利润分配 - 公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入法定公积金，法定公积金累计额达注册资本50%以上可不再提取[162] - 公司最近一年资产负债率高于70%等情况时，可不进行利润分配[167] - 满足现金分红条件且无重大投资计划等特殊情况，现金分配利润不少于当年可分配利润的10%，最近3年现金累计分配利润不少于最近3年年均可分配利润的30%[168] 其他 - 公司聘用会计师事务所聘期1年，可续聘，由股东会决定聘用、解聘及审计费用[182][183] - 公司合并支付价款不超过本公司净资产10%时，可不经股东会决议，但需董事会决议[191] - 持有公司10%以上表决权的股东，可请求法院解散公司[199] - 修改章程或股东会决议使公司存续，须经出席股东会会议的股东所持表决权的三分之二以上通过[206]

累积投票制规则 - 选举董事时每一股份拥有与应选董事人数相同表决权可集中使用[2] - 选举两名以上独立董事等两种情形应采用累积投票制[3] - 选举一名董事时不适用累积投票制[4] 选举相关规定 - 提名人提名前应征得被提名人同意[7] - 董事候选人人数多于拟选人数可实行差额选举[8] - 独立董事、非独立董事应分开选举、投票[10] 当选条件及后续处理 - 当选董事得票数须超出席股东所持有效表决权股份总数二分之一[13] - 当选人数不足需进行第二轮选举或再次召开股东会[13] 细则实施与修改 - 细则经股东会审议通过生效并实施，修改亦同[19]

提名委员会组成 - 由三名以上董事组成，独立董事委员应过半数[4] 委员管理 - 连续两次未出席且未委托，建议撤换[5] - 辞任致比例不符，履职至新成员产生，公司60日内补选[6] 职责 - 拟定董事和高管选择标准及程序并提建议[8] 会议规则 - 召开前3日发通知，紧急不受限[12] - 半数以上委员出席方可举行，决议全体委员过半数通过[12] - 可委托他人，独立董事应委托其他独立董事[13][14] - 现场召开为原则，必要时可视频、电话等[15] 决议与生效 - 决议经与会委员签字确认，记录妥善保存[16] - 工作细则经董事会批准后生效执行[22]

董事会秘书设置 - 公司设一名董事会秘书，为高级管理人员，对公司和董事会负责[2] 任职与解聘 - 不得担任董事会秘书情形包括最近3年曾受中国证监会行政处罚等[6] - 原任董事会秘书离职，应在三个月内聘任新的[16] - 解聘董事会秘书应有充分理由，不得无故解聘[19] 职责与义务 - 董事会秘书需履行办理信息披露事务等多项职责[9] - 聘任董事会秘书时应与其签订保密协议[21] 信息保存与披露 - 暂缓、豁免披露有关信息保存期限不得少于10年[11] - 公司履行信息披露义务，指派人员与上交所联系办理事务[20][23] 其他规定 - 细则由公司董事会负责解释，经审议通过后生效执行[25][26]