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华纳药厂(688799)
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华纳药厂:公司多款产品参与药品集中采购拟中标
证券时报网· 2025-01-05 17:22
根据中选结果显示,公司银杏叶片、磷霉素氨丁三醇散、双氯芬酸钠缓释片拟中标。 证券时报e公司讯,华纳药厂(688799)1月5日晚间公告,公司参加了全国中成药联合采购办公室组织的 全国中成药采购联盟集中采购(首批扩围接续)以及河北省医用药品器械集中采购中心组织的河北牵头 京津冀赣化学药品集中带量采购的投标。 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年12月25日)
2024-12-30 15:33
药物研发进展 - ZG-002 是一种新型抗自身免疫性疾病药物,目前处于Ⅰ期临床试验阶段 [1] - ZG-001 在Ⅰ期临床试验中表现出良好的安全性,未见超过1级不良反应 [4] - 乾清颗粒已完成II期临床试验,主要用于治疗风热邪毒侵袭肺卫所致症状 [1] - ZY023 和 ZY025 是珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,正在推进临床前研究 [4] 公司股权与产品 - 公司持有致根医药 40% 的股权 [1] - 多库酯钠片是国内独家制剂品种,销量持续增长 [5] - 多库酯钠原料药与制剂共同审评审批结果为 A 的仅公司一家 [5] 政策与法规 - 国家药品监督管理局发布《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》,要求开展Ⅲ期临床试验的比较研究 [4] - 国家药监局和国家中医药局联合发布公告,支持珍稀濒危中药材替代品研制,实行优先审评审批 [8] 集采情况 - 公司有 4 个品种中标国家集采,包括蒙脱石散、聚乙二醇 4000 散等 [5] - 多个产品中标国家集采协议期满后的接续采购和地方联盟集采 [5] 投资者关系 - 公司于 2024 年 12 月 25 日举行了投资者关系活动,参与单位包括工银瑞信基金管理有限公司和华源证券股份有限公司 [6]
华纳药厂两款原料药同日获批 分别适用于低血压和眼干患者
证券时报网· 2024-12-25 12:53
公司动态 - 华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结果为A [1] - 公司已有51个原料药品种的备案登记号状态为"A" [4] - 这两款原料药的获批将进一步丰富公司产品线,夯实"原料制剂一体化"的优势,提升公司核心竞争力 [6] 产品信息 - 重酒石酸间羟胺是一种α肾上腺素受体激动药,主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压,也可用于心源性休克或败血症所致的低血压 [6] - 地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者 [5] 市场数据 - 重酒石酸间羟胺注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过15亿元 [2] - 2023年地夸磷索钠滴眼液在全球71个国家药品销售数据库中的销售总额为1.89亿美元 [3] 行业背景 - 重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单 [2]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年12月13日、12月16日)
2024-12-18 15:34
公司基本情况 - 华纳药厂(股票代码:688799)于2024年12月13日和16日分别在公司会议室接待了富国基金、兴银理财、德邦证券和中庚基金等机构投资者 [2] - 公司证券事务代表乔桥先生介绍了2024年前三季度的主要经营情况 [2] 濒危动物药材替代品政策 - 国家药品监督管理局药品审评中心于2024年12月发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》,要求相关研发按照中药1.3类进行临床试验,包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期 [3] - 2024年10月,国家药监局和国家中医药局联合发布公告,支持珍稀濒危中药材替代品的研制,实行优先审评审批,并对部分产品可附条件批准 [3] 研发进展 - 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的ZY022项目已完成临床前研究 [4] - 公司控股子公司致根医药开发的ZG-001胶囊(1类新药)已完成Ⅰ期临床试验,拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD) [4] - ZG-001胶囊在临床前动物实验中展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点 [5] 产品销售与集采情况 - 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种,近年来销量持续增长,得益于公司在消化领域的专业化服务团队和多层面的学术合作 [5] - 公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)等地方联盟集采 [6] - 公司现有制剂产品中,蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购 [6]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年12月6日)
2024-12-10 17:34
公司收入情况 - 公司2024年前三季度制剂产品收入约8亿元,原料药及中间体产品收入约2.56亿元 [2] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液的销售量近年来增长较快,主要受益于中标多个地方联盟集采 [3] 新产品及研发进展 - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批国家集采,2024年开始执行 [3] - 公司今年获批了碳酸镧、盐酸贝尼地平、精氨酸布洛芬等7个原料药产品 [4] - 公司参股公司与中国医学科学院药物研究所联合开展了ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,ZY022已完成临床前研究,ZY023、ZY025处于临床前研究阶段 [4] - ZG-001胶囊是公司控股子公司自主开发的1类新药,已完成I期临床试验,公司持有致根医药40%的股权 [5] 政策支持 - 国家药监局和国家中医药局联合发布公告,对研制珍稀濒危中药材替代品实行优先审评审批,并可以附条件批准 [5]
华纳药厂:拟推2024年限制性股票激励计划
财联社· 2024-12-04 22:28
财联社12月4日电,华纳药厂发布2024年限制性股票激励计划(草案),该计划拟授予的限制性股票数 量为341.00万股,约占公司股本总额9,380.00万股的3.64%,授予价格为18.00元/股。 激励对象共计39人。 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年11月26日、11月27日)
2024-11-29 15:34
公司基本情况 - 华纳药厂(股票代码:688799)于2024年11月26日和27日分别在公司会议室接待了西部证券股份有限公司和华源证券股份有限公司的投资者调研 [2] - 公司接待人员包括董事会秘书、副总经理窦琳女士和证券事务代表乔桥先生 [2] 产品研发进展 - 乾清颗粒是用于感冒治疗的中药1类新药,目前处于Ⅱ期临床试验阶段 [3] - ZG-001胶囊是用于治疗成人抑郁障碍的1类新药,已完成I期临床试验,安全性优异 [3] - ZG-002是用于治疗中重度斑块状银屑病的1类新药,为强效高选择性的TYK2变构抑制剂 [4] - ZY022是珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目之一,已完成临床前研究,预计需进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验 [5] 业务增长与市场策略 - 2023年呼吸类制剂收入2.8亿元,主要来自吸入用乙酰半胱氨酸溶液,受益于地方联盟带量采购 [6] - 公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动原料药与国内仿制药企业关联,扩大市场占有率 [4] - 公司积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动原料药产品出口 [4] 产能建设与研发投入 - 公司高端制剂产研基地于2023年9月开工建设,建设期3年,预计将显著提高制剂产品的产业化能力 [6] - 子公司湖南华纳大药厂致根制药有限公司的年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地(一期)建设项目,预计建设周期2-3年 [7] - 2024年前三季度研发费用约1亿元,主要是创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致 [7] 集采与市场影响 - 公司有4个品种中标国家集采,另有多个产品中标地方联盟集采或部分地区的国家集采协议期满后的接续采购 [7] - 公司借助“原料制剂一体化”的优势,积极拥抱集采 [7]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年11月12日)
2024-11-14 17:04
公司项目进展 - 濒危动物药材替代品项目中ZY022已完成临床前研究ZY023、ZY025处于临床前研究阶段[2] - 濒危中药材人工制成品研发应按中药1.3类要求开展临床研究国家有支持措施具体临床按与监管部门确定方案开展[2] 公司在研药物情况 - ZG - 001胶囊为1类新药拟治疗成人抑郁障碍已完成I期临床试验安全性优异[3][4] 公司财务相关 - 2024年第三季度研发投入约3408.72万元同比增长62.70% 2024年前三季度研发投入约1亿元同比增长32.94%[4] - 公司今年派发现金红利8442万元(含税)占2023年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为39.95%上市三年合计派现约2.35亿元(含税)占2021 - 2023年度累计实现归属于上市公司股东净利润的42.26%[5] 公司产品销售情况 - 蒙脱石散2023年受疫情影响销量大增今年基本恢复正常水平[5]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年11月6日)
2024-11-11 16:42
公司经营情况 - 2024年前三季度实现营业收入10.69亿元同比增长1.28%[4] - 2024年第三季度实现营业收入3.31亿元同比下降1.19%[4] - 2024年前三季度研发投入超1亿元同比增长32.94%[4] - 2024年第三季度研发投入3408.72万元同比增长62.70%[4] - 研发投入综合导致2024年第三季度及前三季度扣非后净利润同比略有下滑[4] 濒危珍稀动植物药材替代研究相关 - 新研制的珍稀濒危中药材替代品按"1.3新药材及其制剂"注册类别申报相关部门按"提前介入、一企一策、全程指导、审评联动"原则注册临床方案及终点根据产品特性临床应用确定[2] - 公司参股公司与研究所联合开展的项目处于研发阶段尚未商业化生产[3] - 国内已有部分产品上市或在研公司参股公司开展相关研究项目[3] - 研发周期因产品特性研发难度不同而不同[3][4] - 对特定情况的替代品实行优先审评审批或附条件批准[4]
华纳药厂:业绩短期承压,新药临床稳步推进
长城证券· 2024-11-07 15:30
报告投资评级 - 买入(维持评级)[1] 报告核心观点 - 2024年前三季度公司业绩承压,收入和利润增长不及预期,后续随着院内需求复苏,业绩增长有望回归正轨,研发产出节奏保持稳定,自研创新药稳步推进[4] 财务指标相关 - 2022 - 2026年营业收入(百万元)分别为1,293、1,433、1,527、1,709、1,873,增长率yoy(%)分别为12.7、10.8、6.6、11.9、9.6;归母净利润(百万元)分别为183、211、221、248、279,增长率yoy(%)分别为13.7、15.6、4.5、12.4、12.5;ROE(%)分别为10.5、10.9、11.2、11.5、11.7;EPS最新摊薄(元)分别为1.95、2.25、2.35、2.65、2.98;P/E(倍)分别为20.4、17.7、16.9、15.0、13.4;P/B(倍)分别为2.3、2.2、2.0、1.8、1.7[1] - 2024年前三季度公司销售毛利率62.34%,同比减少2.31个百分点;销售净利率13.03%,同比减少0.67个百分点;2024Q3销售毛利率61.37%,同比减少5.79个百分点;销售净利率12.06%,同比减少0.31个百分点;2024年前三季度销售/管理/研发费用率分别为34.53%/4.40%/9.40%,分别同比 - 1.72/ - 0.04/+2.24个百分点[2] - 2022 - 2026年经营活动现金流(百万元)分别为156、214、507、160、329;净利润(百万元)分别为173、193、213、237、264;折旧摊销(百万元)分别为49、62、55、58、62;财务费用(百万元)分别为 - 8、 - 12、 - 9、 - 14、 - 16;投资损失(百万元)分别为 - 8、 - 4、 - 2、 - 4、 - 4;营运资金变动(百万元)分别为 - 67、 - 31、243、 - 121、21;其他经营现金流(百万元)分别为15、6、6、2、2;投资活动现金流(百万元)分别为 - 231、39、4、 - 66、 - 66;资本支出(百万元)分别为132、106、11、59、61;长期投资(百万元)分别为 - 112、134、 - 9、 - 5、 - 6;其他投资现金流(百万元)分别为13、10、23、 - 2、1;筹资活动现金流(百万元)分别为 - 76、 - 57、 - 75、 - 57、 - 61;现金净增加额(百万元)分别为 - 151、196、435、36、201[5] - 2022 - 2026年营业收入(%)分别为12.7、10.8、6.6、11.9、9.6;营业利润(%)分别为7.8、21.0、3.2、12.1、11.8;归属母公司净利润(%)分别为13.7、15.6、4.5、12.4、12.5;毛利率(%)分别为67.7、64.8、62.3、62.5、62.8;资产负债率(%)分别为17.4、18.8、16.0、14.7、12.8;净负债比率(%)分别为 - 8.3、 - 17.7、 - 39.3、 - 38.0、 - 43.9;总资产周转率分别为0.7、0.7、0.7、0.7、0.7;应收账款周转率分别为9.3、9.2、11.0、13.0、15.0;应付账款周转率分别为5.9、6.7、6.8、8.0、9.5;每股收益(最新摊薄)分别为1.95、2.25、2.35、2.65、2.98;每股经营现金流(最新摊薄)分别为1.66、2.29、5.40、1.70、3.50;每股净资产(最新摊薄)分别为17.02、18.37、19.83、21.77、23.95;P/E分别为20.4、17.7、16.9、15.0、13.4;P/B分别为2.3、2.2、2.0、1.8、1.7[7] 研发相关 - 2024年前三季度研发支出同比增加,盈利能力短期承压受市场需求复苏缓慢、新品销售承压等因素影响,公司第三季度收入和利润均出现小幅下滑[2] - 目前公司同步推进多款创新药研发项目,其中中药1类创新药乾清颗粒正在开展临床2期试验,ZG - 001临床1期试验完成,ZG - 002已获准开展临床试验,ZY - 022已完成临床前研究,ZY - 023、ZY - 025目前正在按计划推进临床前各项研究工作,ZG - 001安全性优异,药代性能优异[3]