亿帆医药1月6日公告，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月5日收到国家药品监督管 理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。维生素K1注射液适用于预防和治疗婴儿维生素K 缺乏性出血。截至本报告披露日，公司对维生素K1注射液的研发投入约2066.04万元。 ...

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2026-004 亿帆医药股份有限公司 3、申请事项：药品注册（境内生产） 4、注册分类：化学药品3类 5、规格：0.2ml:2mg 6、药品受理号：CYHS2401631 7、证书编号：2025S04086 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司合肥亿帆生物制药 有限公司于2026年1月5日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液 《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要信息 1、药品名称：维生素K1注射液 2、剂型：注射剂 8、药品批准文号：国药准字H20256509 9、药品批准文号有效期：至2030年12月29日 10、上市许可持有人：合肥亿帆生物制药有限公司 11、生产企业：合肥亿帆生物制药有限公司 12、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、产品简介 维生素 K1注射液适用于预防和治疗婴儿维生 ...

根据协议，亿帆制药将获得ACT001(活性成分：二甲胺基含笑内酯富马酸盐—水合物)在包含中国大 陆、韩国及多个东南亚国家在内的"合作区域"内，针对"小细胞肺癌脑转移"这一"合作领域"的不可撤销 的独占性许可。为此，亿帆制药需支付1亿元人民币的首付款，并承诺在交易对方于2027年6月30日前成 功实现境外IPO时，作为基石投资者出资1亿元，或在该条件未达成但就III期临床试验主要及其他关键 终点获益趋势达成一致时支付5000万元里程碑款。此外，未来产品上市后，亿帆制药还需根据净销售额 向尚德药缘支付分级销售分成，并就中国区以外的分许可收入进行分成。 对于亿帆医药而言，此次合作是其创新与国际化战略的关键落子。公司相关负责人表示，此次引进已进 入临床后期的产品，能以风险可控的方式快速丰富肿瘤管线，避免从头研发的高投入与长周期。合作区 域与公司在东南亚已搭建的注册销售网络高度契合，有助于加速产品国际化上市进程。同时，公司将独 家负责该产品在合作区域的商业化生产，这不仅保障了供应链自主，也有望驱动其生产体系进一步对标 国际标准。 中证报中证网讯(记者罗京)1月5日晚，亿帆医药（002019）发布公告称，其全资子公司合肥 ...

康希诺：24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）获得药物临床试验批准通知书 1月5日，国家医保局发布消息显示，为加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系， 根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》（医保办发〔2025〕15号）有关要求，研 究起草了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》，向社会公开征求意见。 药械审批 政策动向 《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》公开征求意见 1月5日，康希诺(688185.SH)公告称，康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关 于24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗覆盖 当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于 2月龄（最小6周）及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前国内外均无 上市产品。 默沙东创新药物欣瑞来®（注射用索特西普）在华获批 默沙东1月5日宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来®（注射用 索特西普）已获得中国 ...

公司重大事项 - 胜通能源股票因价格异常波动（2025年12月12日至29日期间涨幅达213.97%）完成核查，将于2026年1月6日复牌，同时七腾机器人已将1.12亿元要约收购保证金存入指定账户，但自筹资金审批尚存不确定性 [2] - 天赐材料拟对龙山北基地年产15万吨液体六氟磷酸锂产线进行停产检修，预计检修20至30天，预计不会对经营造成较大影响 [3] - 盈方微筹划以发行股份和/或支付现金方式购买上海肖克利信息科技、富士德中国有限公司、时擎智能科技（上海）的控股权，预计构成重大资产重组，股票自1月6日起停牌 [4] - 再升科技控股股东郭茂与中融华信国际生物科技因客观情况变化，协商一致终止协议转让部分股份事项，该事项不会导致公司控制权变更 [5] - 威高血净拟通过发行股份方式购买威高普瑞100%股权，交易价格为85.11亿元，交易完成后威高股份及其一致行动人将合计持有威高血净84.36%股份，公司主营业务将新增医药包材研发生产与销售 [6] - 中天火箭炭/炭热场材料业务受光伏行业竞争加剧影响，市场不及预期且产品价格下降，导致该业务板块出现亏损，对合并报表影响较大 [7] - 富临精工子公司江西升华拟在内蒙古鄂尔多斯投资建设年产50万吨高端储能用磷酸铁锂项目，预计总投资60亿元，并拟配套投资建设年产40万吨及60万吨新型磷酸铁锂前驱体项目，预计总投资分别为12亿元和15亿元 [8] - 登云股份实际控制人杨涛因涉嫌非法吸收公众存款罪于2025年12月25日被批准逮捕，其不在公司担任职务，该事项对公司治理及日常生产经营不构成重大影响 [9] - 炬申股份下属公司香港申瑞与几内亚某公司签署铝土矿转运协议，合同价暂定为1.33801亿美元，协议期限暂定3年，预计将对公司未来财务状况、经营业绩产生积极影响 [10] - 三峡新材拟以0元向关联方宜昌国有资本投资控股集团有限公司收购其持有的三峡新材临港新材料（宜昌）有限公司40%股权，构成关联交易但不构成重大资产重组 [11] 股份回购 - 科伦药业拟以5000万元至1亿元回购公司股份，用于后续员工持股计划或股权激励，回购价格不超过35元/股 [13] 业绩预告 - 巨星科技预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为24.19亿元至27.64亿元，同比增长5.00%至20.00% [15] - 中材科技预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为15.50亿元至19.50亿元，同比增长73.79%至118.64%，增长主要因玻璃纤维产品结构优化、价格同比上升及风电叶片产品销量同比增长 [16] - 赤峰黄金预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为30亿元至32亿元，同比增长70%至81%，主要因主营黄金产品销售价格同比上升约49%及境内外矿山企业盈利能力增强，公司2025年度主营黄金产量约为14.4吨 [17] - 鼎泰高科预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为4.1亿元至4.6亿元，同比增长80.72%至102.76%，增长主要因服务器、数据中心等需求爆发带动高端PCB市场需求提升，公司精密刀具及抛光材料产品需求增长 [18] 股东股份变动 - 中钢洛耐持股8.28%的股东国新双百壹号（杭州）股权投资合伙企业拟减持不超过1125万股，即不超过公司总股本的1% [20] - 莱绅通灵持股5.31%的股东拓牌兴丰7号私募证券投资基金拟减持不超过340万股，减持比例不超过1% [21] - 合富中国控股股东合富香港已通过集中竞价方式减持公司股份398万股（占公司总股本的0.9999%），并提前终止减持计划 [22] - 航亚科技董事阮仕海拟减持不超过490万股（不超过公司总股本的1.89%），股东无锡华航科创投资中心拟减持不超过226.5万股（不超过公司总股本的0.87%） [23] 重大合同与协议 - 华康洁净作为联合体牵头人中标“惠安县医院分院（一期工程）医院特殊科室采购项目”，中标金额为1.56849亿元，公司预计份额为7932.197311万元 [25] - 亿帆医药全资子公司亿帆制药与尚德药缘签订独家协议，获得特定药物活性成分在合作区域和领域的独占性权利，亿帆制药需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一）及分级净销售额分成等 [26] - 旭升集团收到北美新能源汽车厂商定点通知，将为其供应动力总成、车身件等零部件，项目生命周期约8年，预计生命周期总销售金额约78亿元，预计2026年底开始量产 [27]

1月5日，亿帆医药（002019）披露公告称，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订 《独家协议》，就ACT001药物在中国大陆及周边地区的独家商业化达成协议。 公告称，亿帆制药需向尚德药缘支付10,000万元的首付款、10,000万元基石投资款或5,000万元里程碑付 款(二选一)、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成(如有)。 天津尚德是国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业，被列为天津市上市后备企业重点培育。 曾获国家"十新药创制"科技重大专项的资金支持，获得2025年天津市生物医药科技重大专项、2025年京 津冀国家技术中心天津中心建设项目支持。突破血脑屏障技术获得"2021年天津市技术发明一等奖"。尚 德药缘开发的First-in-class药物ACT001，在全球获得13项临床试验许可。获得欧美孤儿药资格3项、美 国儿童罕见病资格、美国快速通道及中国"突破性治疗"认定。 ACT001是尚德药缘开发的First-in-class药物，针对小细胞肺癌脑转移适应症，已获得国家药监局"突破 性治疗"认定，并进入III期临床试验阶段。该药物通过抑制NF-κB和STAT3信号通 ...

北京商报讯（记者 丁宁）1月5日晚间，亿帆医药（002019）发布公告称，公司全资子公司亿帆制药分 别与尚德药缘、天津尚德签订《独家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品 药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物（研发代码：ACT001）在合作区域合作领域范围 内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，亿帆制药可以自行在合作区域及合作领 域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化标的产品，同时，授予标的产品在合作区域内其他适 应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。 公告显示，亿帆制药需向尚德药缘支付10000万元的首付款、10000万元基石投资款或5000万元里程碑付 款（二选一）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）。 据了解，由尚德药缘开发的ACT001为全新机制的1类创新药，其在过去的8年时间里分别在中、美、澳 开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症。 ...

人民财讯1月5日电，亿帆医药(002019)1月5日公告，公司控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限公 司、亿一生物制药（北京）有限公司（上述子公司合称"亿一生物"）于近日收到国家药监局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（简称"F- 652"）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。截至目前，国内外未有相同靶点产品获批上 市，亦未有相同靶点产品正在进行GVHD适应症的临床开发。 转自：证券时报 ...

关于标的产品的基本情况，由尚德药缘开发的ACT001为全新机制的1类创新药，其在过去的8年时间里 分别在中、美、澳开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症。2025年 1月，ACT001小细胞肺癌脑转移适应症获得国家药品监督管理局"突破性治疗"认定，并顺利开展III期临 床试验。ACT001通过抑制癌症病灶组织微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞 DNA修复能力，以及对放化疗和免疫治疗的双重协同作用，达到局部肿瘤控制和生存期延长的效果。 亿帆制药需向尚德药缘支付1亿元的首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款(二选一)、分级的 净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成(如有)。 亿帆医药（002019）(002019.SZ)公告，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订《独 家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑内酯 富马酸盐一水合物在合作区域合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许 可，亿帆制药可以自行在合作区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化标 ...

F-652是一款通过基因工程技术在CHO细胞中表达的重组人白细胞介素22-Fc（IgG2）融合蛋白，由公司 依托自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发，为全球首创（1类创新）生物药。其活性机理上模 拟人体天然白介素22，而融合的Fc片段可显著延长药物半衰期，进而大幅提升临床疗效。 格隆汇1月5日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限公司、亿 一生物制药（北京）有限公司（上述子公司以下合称"亿一生物"）于近日收到国家药品监督管理局核准 签发的《药物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白 （简称"F-652"）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。 ...