创新药概念市场表现 - 联环药业连续2个交易日涨停 [1] - 睿智医药、广生堂单日涨幅超过10% [1] - 前沿生物、赛升药业、北陆药业、亿帆医药、美迪西等多股单日涨幅超过5% [1] 行业发展趋势 - 中国创新药行业从跟随创新阶段进入渐进式创新时代 [1] - 行业开始具备国际竞争力 [1] - 一二级市场融资便利为行业发展提供支持 [1] - 国际形势趋缓带来CXO/科研上游等领域的投资机会 [1]

创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨1.64%，冲击3连涨，盘中换手12.59%，成交444.35万元，市场交投活跃 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨1.83%，成分股荣昌生物(688331)上涨10.28%，泽璟制药(688266)上涨6.28%，亿帆医药(002019)上涨5.77%，信立泰(002294)，安科生物(300009)等个股跟涨 [1] - 近1月份额增长500.00万份，实现显著增长，新增份额位居可比基金第一 [1] 创新药行业趋势 - 创新药全球竞争力凸显，对外授权提速，陆续步入扭亏阶段的产业向上趋势 [1] - 2025年开年以来，中国新药获批上市的数量与质量都继续提升，中国创新药商业化以及国际领先新药引进到中国的节奏都在加快 [1] - 经历数年低迷的创新药板块已处于价值洼地 [1] 科技投资产品布局 - 摩根新兴动力基金（A类：377240 C类：014642）从长期视角争取把握新兴产业趋势 [2] - 摩根智慧互联基金（A类：001313 C类：016919）聚焦人工智能相关领域机会 [2] - 摩根动力精选基金（A类：006250 C类：013137）关注新能源车产业链、人形机器人等领域 [2] - 摩根慧选成长基金（A类：008314 C类：008315），布局A+H优质成长企业 [2] - 摩根太平洋科技基金精选太平洋地区优质科技企业 [2] 被动投资产品 - 摩根恒生科技ETF（QDII）（证券代码：513890 ，联接A类：018577，联接C类：018578），一键布局港股科技资产 [2] - 摩根中证创新药产业ETF（证券代码：560900）一键布局中国创新药企 [2] - 摩根纳斯达克100指数基金（QDII）一键布局全球科技龙头 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年6月24日子公司收到甘精胰岛素注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 产品为子公司自主开发，有自主知识产权，申请适应症与来得时一致[4] - 品种处临床试验早期，预计短期不对业绩产生重大影响[5]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到人生长激素注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 该注射液是诺和诺德公司重组人生长激素注射液的生物类似药[3] - 处于临床试验早期，预计短期内不对业绩产生重大影响[5] 未来展望 - 生物类似药研发难度和成本或因标准变化增加[5] - 获批上市存在不确定性[5]

创新药板块行情 - 2025年年初至今创新药板块（BK1106）累计涨幅33.01%，恒生创新药ETF（159316）和港股通医药ETF（513200）分别上涨41.05%和55.26% [3] - 行情持续性强因前期跌幅较大（部分港股公司跌90%），且需后续BD交易支撑 [3] - 跨国药企对中国创新药兴趣增强，大额交易频现 [3] BD交易动态 - 2025年1-5月国内创新药企对外授权交易总金额达455亿美元，超2024年上半年总额 [4] - 年初至今对外授权首付款总额23.29亿美元，同比增长329% [4] - 恒瑞医药与默沙东交易首付款2亿美元，潜在里程碑付款最高17.7亿美元 [5] - 恒瑞医药近三年完成9笔对外授权，交易金额持续提升 [5] 恒瑞医药国际化战略 - 自主研发能力（如Lp(a)口服抑制剂HRS-5346）是BD交易基础，产品具备全球知识产权 [5][6] - BD业务反映创新药管线全球竞争力，已达成14笔对外授权合作 [5][6] - 国际化目标包括积累海外临床经验、提升品牌影响力及加速融入全球创新网络 [5][6] 亿帆医药自主出海案例 - 亿立舒（艾贝格司亭α注射液）完成美国首批发货，合作方Acrotech上调采购量并计划开展自动注射研究 [7] - 美国市场标签价超4000美元/支，国内医保谈判价约2400元/支，2024年境内销售超5亿元 [8] - 自主出海可掌控全价值链，但面临供应链、政策差异等挑战 [7][10] 美国医药市场特征 - 2024年美国医药市场规模约6430亿美元，创新药占10%处方量贡献80%销售额 [8] - 市场化定价机制成熟，支付能力强，但需关注《通胀削减法案》潜在影响 [9] - 亿立舒同步拓展欧洲、中东等市场，采用多元化合作模式 [9] 行业发展趋势 - 创新药行业进入爆发期，BD交易成为企业国际化关键路径 [4][6] - 自主出海需具备产品力、管线支撑及资金人才储备，但能直接推动研发体系升级 [10] - 国际化能力将成为评价药企核心价值的重要标尺 [10]

中国创新药国际化突破 - 亿帆医药创新药Ryzneuta®（亿立舒®）成为首个在中美欧获批且源于中国的第三代人粒细胞刺激因子（G-CSF），是国内唯一在全球申请上市用于预防和治疗肿瘤患者化疗后中性粒细胞减少症的创新药 [1][2] - 该药在美国定价4600美元/支（约3.3万元人民币），国内医保定价2388元/支，中外价差达14倍 [1][3] - 产品2025年第一季度销售收入同比增长327.73%，2024年纳入医保后销售超预期爬坡 [1][6] 产品临床价值与市场地位 - 亿立舒作为第三代长效G-CSF升白药，能显著降低中性粒细胞减少症风险并减少用药频次，被国内外临床指南列为治疗"金标准" [2][3] - 产品可使中性粒细胞迅速增殖恢复，帮助患者完成完整化疗周期，提高抗肿瘤治疗效果 [2] - 作为全球首个"中美欧获批"的国产创新药，公司获得定价主动权 [3] 公司财务表现与战略布局 - 2024年公司营收51.6亿元（+26.8%），归母净利润3.86亿元（+170%），自有产品收入36.6亿元（+50.64%） [3] - 2025年Q1营收13.27亿元（同比持平），净利润1.53亿元（+5%），创新药收入同比大增327.73% [3][4] - 采用"国内薄利多销+海外高溢价"策略，国内通过医保以价换量，海外依托合作伙伴Acrotech上调采购目标并研发自动注射装置 [4][6] 国际化进展与管线储备 - 2024年海外药品收入7.35亿元（+18.82%），亿立舒5月29日完成美国首批发货 [5][4] - 公司形成"本土与海外联动"运营体系，子公司亿帆国际专注国际市场开发，打造出海平台 [6] - 在研管线包括获得FDA默示许可II期临床的F-652（肝衰竭），以及新增全球潜力靶点N-3C01和EY-SF-001（实体瘤/血液瘤） [7] 行业影响与未来潜力 - 亿立舒的成功为后续管线产品全球开发奠定基础，形成"开发一个产品、进入多个市场"的规模效应 [6] - 产品具有成为10亿级别单品的潜力，2025年海外市场销售有望进一步放量 [6] - 公司通过"自主研发+引进合作"双轮驱动模式构建第二增长曲线，成立全球BD中心强化创新机制 [6][7]

创新药F-627定价与市场策略 - 创新药F-627在美国最终定价为4600美元/支，在中国定价为2388元/支，美国售价约为中国售价的14倍 [1] - F-627是全球首个第三代长效G-CSF升白药，已在中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域获准上市销售 [1] - 美国合作伙伴Acrotech公司上调了F-627在美上市后的约定采购量和销售目标 [1] 研发与市场拓展计划 - Acrotech公司计划独自承担研发投入，开展Ryzneuta®自动注射研究，以进一步提升F-627在美国市场的份额 [1] - F-627已被纳入中国国家医保目录，有助于扩大其在中国市场的覆盖范围 [1]

控股股东股份情况 - 程先锋本次质押2150万股，占所持4.33%，占总股本1.77%[1] - 程先锋本次解除质押2100万股，占所持4.23%，占总股本1.73%[3] - 程先锋持股496526307股，比例40.82%，累计质押7000万股[5] 其他股东持股情况 - 上海迎水旗下三只基金各持股8220000或8230000股，比例0.68%，质押0[5] - 周本余持股391900股，比例0.03%，质押0，未质押293925股[5] 总体股份情况 - 合计持股521588207股，比例42.88%，累计质押7000万股[5] - 已质押7000万股，占100%，未质押302688655股，占67.03%[5]

亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司合肥亿帆生物制药 有限公司于2025年6月4日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸表柔 比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要信息 （一）注射用盐酸表柔比星 1、药品名称：注射用盐酸表柔比星 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-037 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 4、注册分类：化学药品4类 5、规格：10mg 6、药品受理号：CYHS2400442 7、证书编号：2025S01500 8、药品批准文号：国药准字H20254277 9、药品批准文号有效期：至2030年05月26日 10、上市许可持有人：合肥亿帆生物制药有限公司 11、生产企业：合肥亿帆生物制药有限公司 2、剂型：注射剂 3、申请事项：药品注册（境内生产） 12、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 （二）注射用阿糖胞苷 ...

亿帆医药（002019）公告，全资子公司合肥亿帆生物制药于2025年6月4日收到国家药品监督管理局核准 签发的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。注射用盐酸表柔比星用于治疗恶性淋 巴瘤、乳腺癌、肺癌等，2024年上半年国内销售额约4.56亿元。注射用阿糖胞苷适用于成人和儿童急性 非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗，2024年上半年国内销售额约1.88亿元。公司对两款产品的 研发投入分别约1196.34万元和1693.33万元。 ...