登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"药监局"）签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2503557 药品名称：盐酸沙丙蝶呤散剂 申请事项：境内生产药品注册上市许可 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-060 规格：100mg（按C9H15N5O3·2HCl 计） 药品注册分类：化学药品3类 申请人：四川德峰药业有限公司 二、产品的相关情况 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤（BH4）反应性苯丙酮尿症（PKU）所致的高苯丙氨酸血症 （HPA）患者血中苯丙氨酸（Phe）水平，可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递 交境内生产药品注册上市许可申请，并于2025年9月获得受理。 截至本 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 9月29日晚间，亿帆医药发布公告称，全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家 药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...

英联股份业绩预告 - 公司预计2025年前三季度实现营业收入16.3亿-16.5亿元，同比增长9.49%-10.83% [1] - 公司预计前三季度归母净利润3450万-3750万元，同比增长1531.13%-1672.97% [1] - 公司预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元，上年同期亏损287.88万元 [1] 美芯晟股东减持 - 股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟减持不超过111.54万股，不超过公司总股本的1% [1] 华秦科技销售合同 - 公司与某客户签订两份销售合同，合同金额合计4.02亿元 [3] - 合同一标的为已批产特种功能材料，金额2.92亿元 [3] - 合同二标的为科研项目特种功能材料，金额1.09亿元 [3] 深高速路费收入 - 公司8月路费收入总计1.14亿元 [5] 达实智能项目合同 - 全资子公司签署临港新片区泥城社区浦东医院临港院区净化项目合同，金额1.13亿元 [7] 天邦食品监管措施 - 公司因未及时披露重大诉讼收到宁波证监局警示函 [8] - 公司董事长兼总裁、董秘被采取监管谈话措施并记入诚信档案 [8] 法狮龙设立子公司 - 公司拟出资2.5亿元设立全资子公司北辰星穹（北京）科技有限公司 [10] - 新公司拟定经营范围涵盖人工智能应用软件开发、大数据服务等 [10] 均普智能政府补助 - 公司收到政府补助款2000万元，占2024年度经审计归母净利润的243.97% [10] 龙韵股份银行授信 - 公司拟向上海浦东发展银行申请不超过3200万元的综合授信额度 [11] 亿帆医药药品注册 - 全资子公司盐酸沙丙蝶呤散剂（100mg）注册申请获国家药监局受理 [12] 润都股份药品注册 - 公司缬沙坦氨氯地平片（I）（80mg/5mg）获药品注册证书 [13] 中南文化人事任命 - 公司聘任吴斌为副总经理 [14] 普洛药业药品评价 - 全资子公司头孢泊肟酯片（0.1g）通过仿制药一致性评价 [16] 华海清科人事变动 - 公司选举王科为职工董事，聘任刘福生为副总经理 [17] 皖仪科技政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助款项173万元 [19] 海正药业药品评价 - 公司他克莫司胶囊（0.5mg、1mg）通过仿制药一致性评价 [20] 普莱柯新兽药注册 - 公司猫三联灭活疫苗获新兽药注册证书，免疫期可达12个月 [23] 博瑞医药临床试验 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展I期临床试验 [24] 东睦股份产权证书 - 控股子公司取得上海市宝山区罗泾新厂区的不动产权证书 [26] 蔚蓝生物新兽药注册 - 公司及子公司“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书 [27] 博通集成政府补助 - 公司收到政府补助377.52万元，占最近一年归母净利润绝对值的15.27% [29] 九丰能源项目投资 - 公司拟出资不超过34.55亿元投资新疆煤制天然气项目，持有50%权益 [31] - 项目总投资约230.33亿元，建设周期不超过36个月 [31] 康弘药业药品注册 - 公司依帕司他片获药品注册证书 [33] 铜陵有色公司动态 - 公司聘任文燕为总经理 [34] - 公司拟每10股派发现金红利0.5元 [35] 鲁西化工吸收合并 - 公司拟吸收合并全资子公司第二化肥公司 [36] 新光光电高管变动 - 公司董事长、总经理康为民被实施留置措施 [38] - 由副董事长代行董事长职责，副总经理代行总经理职责 [38] 圣邦股份上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请 [40] 井松智能股东减持 - 股东安徽安元投资基金有限公司拟减持不超过270万股，占总股本不超过2.68% [40] 博迁新材销售合同 - 公司及子公司与某客户签署协议，预计销售5420-6495吨镍粉 [40] - 协议金额约43亿至50亿元，有效期至2029年12月31日 [40] 电魂网络股东减持 - 公司3名董事、高管拟合计减持不超过1.63%公司股份 [42] 金海通股东减持 - 股东上海旭诺股权投资基金拟减持不超过180万股，占总股本不超过3% [44] 奥精医疗产品注册 - 公司可吸收复合骨修复材料获医疗器械注册证 [45] 众鑫股份贸易裁定 - 美国商务部终裁对公司产品反倾销税率283.89%，反补贴税率97.82% [47] 冠中生态股权收购 - 公司拟现金收购杭州精算家51%股权，标的估值不高于5.6亿元 [47] 威腾电气股东减持 - 两名股东拟各减持不超过187.65万股，各占公司总股本的1% [49] 长信科技股东减持 - 股东新疆润丰股权投资企业拟减持不超过6430万股，占总股本不超过2.60% [50] 长江通信股东减持 - 股东武汉金融控股（集团）有限公司拟减持不超过329.61万股，占总股本不超过1% [53]

格隆汇9月29日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监 督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐酸沙丙蝶呤散剂 适用于降低四氢生物蝶呤（BH4）反应性苯丙酮尿症（PKU）所致的高苯丙氨酸血症（HPA）患者血中 苯丙氨酸（Phe）水平，可用于成人及1月龄以上儿童。 ...

亿帆医药（002019）(002019.SZ)发布公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药 品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》。 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请，并于2025年9月获得受理。 ...

盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请，并于2025年9月获得受理。 智通财经APP讯，亿帆医药(002019.SZ)发布公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》。 ...

截至报告披露日，除公司外，国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业，为Annora Pharma Private Limited(注册分类为化药5.2类)。目前国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类3类申 请上市许可，为国内首个仿制药申报。 人民财讯9月29日电，亿帆医药（002019）9月29日公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日 收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐 酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患 者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。 ...

关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 亿帆医药股份有限公司 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-060 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川德峰药业有限 公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的盐酸沙丙蝶 呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2503557 药品名称：盐酸沙丙蝶呤散剂 申请事项：境内生产药品注册上市许可 规格：100mg（按C9H15N5O3·2HCl 计） 药品注册分类：化学药品3类 申请人：四川德峰药业有限公司 二、产品的相关情况 截至本报告披露日，除本公司外，国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅 1 家企 业，为 Annora Pharma Private Limited（注册分类为化药 5.2 类）。目前国内无盐 酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类 3 类申请上市许可，为国内首 个仿制药申报。 根据 IQVIA 数据显示，盐酸沙丙蝶呤 ...

亿帆医药公告，全资子公司四川德峰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境 内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于降低四氢生物蝶呤（BH4）反应性苯丙酮 尿症（PKU）所致的高苯丙氨酸血症（HPA）患者血中苯丙氨酸（Phe）水平，可用于成人及1月龄以上 儿童。公司于2025年9月提交申请并获得受理。截至披露日，除亿帆医药外，仅有一家海外企业申报， 国内尚无同类产品上市。公司为国内首个仿制药申报，2024年全球销售额约为1亿美元。研发投入约 422.04万元。药品后续审批及销售情况存在不确定性。 ...

关税政策内容 - 美国自10月1日起对进口专利及品牌药品征收100%关税 对厨房橱柜、浴室洗手台及相关建材征收50%关税 对进口家具征收30%关税 [1] - 药品关税豁免条件为药企在美国"在建"制药工厂 认定标准包括"破土动工"及"在建" [1][2] - 关税政策经过数月酝酿 4月预告征收"重大关税" 7月放出200%关税风声 9月18日暗示税率或高于汽车行业25% [2] 市场反应 - 创新药指数(861468.EI)开盘走低 恒生生物科技ETF和创新药ETF午间收盘均下跌超过1% [2] - 华海药业、翰宇药业、百济神州等个股下跌 日本武田制药、德国拜耳、瑞士罗氏等美股上市药企出现不同程度下跌 [2] - 日本、德国、瑞士三国为美国前五大药品进口来源地 [2] 美国本土药企应对 - 强生8月宣布在北卡罗来纳州投资约20亿美元扩建制造基地 未来四年将在美国累计投入超过550亿美元用于建厂扩建及研发基础设施建设 [3] - 礼来公布总额至少270亿美元投资计划用于新建四座美国工厂 本周在德州休斯敦追加65亿美元投建生产口服减重药Orforglipron原料的设施 [3] 中国药企影响评估 - 华海药业表示正在通过美国子公司沟通评估 公司在夏洛特有70亿片产能 是否符合豁免条件尚不确定 [4] - 健友股份认为影响有限 因公司主要生产仿制药而非专利原研药物 [4] - 亿帆医药创新药F-627已提前优化供应链 最快明年可实现从美国本土发货 预计对在美销售无重大实质影响 [4] - CRO企业表示可能面临整体费用升高和成本增加 国外客户已开始咨询报价变化 [4] 研发服务型企业情况 - 睿智医药属于早期研发服务类企业 不直接生产药品 对实际业务影响有限 可能通过波士顿研发中心替代部分环节 [5] - 百济神州2024年7月启用美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心 总投资额8亿美元 拥有先进生产能力和新型抗癌药物临床开发能力 [5] 行业专家观点 - 医疗战略咨询公司创始人认为政策带有政治色彩 品牌药企大多已在美国建厂 预计不影响国内创新药以BD方式出海美国的预期 [6] - 政策可能与美国将推出的全球高效药品定价基准(GLOBE)模型相关 该模型旨在强制锚定全球最低药价 目标将美国处方药价格降低30%-80% [6] - 律师事务所合伙人表示政策目的是推动制造业回流美国 在美国本土生产的国内创新药企业不受冲击 且国内创新药企业在美实质营收占比不高 [7]