公司经营与业绩 - 公司 2024 年及 2025 年一季度收入和利润波动，原因包括金融资产公允价值变动大、去年甲流致基数大、主要品种集采降价 [2] - 前三季度同比收入及利润呈下降趋势，预计明年情况好转，未来集采新品种或成增量，金融资产影响减小，今年总体好于去年 [3] 药品集采影响 - 替莫唑胺集采续标价格再降 57%（首次降 62%），来那度胺集采中标价降近 70%，奥硝唑注射液集采中标价降超 80%，对业绩有负面影响 [4] - 集采政策将持续推进，降价幅度或回归理性，未来集采中标对业绩影响减小，新上市中标品种将成增量 [4] - 集采使行业洗牌，公司坚持研发投入，新品种增加为未来发展打基础 [4] 公司投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业 55.69%股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，还持有其子公司 49%股权，投资可能有良好收益 [5][6] 研发进程 - 公司是首药控股康太替尼颗粒委托生产企业，在研重点创新药有 DT678、MBT - 1608、PHP1003、PHP0101 等 [7] - DT678 国内 I 期临床完成，II 期试验中，是全球首创抗血小板聚集创新药，公司有中国独家开发使用权且已启动美申报临床 [7] - PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验的自主研发 IGF1R 抗体 1 类创新药，用于甲状腺相关眼病治疗，进入Ⅱ期临床试验 [7] - PHP0101 滴眼液是国内首个推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，进入临床Ⅱ期 [7] 公司计划 - 目前无融资、并购计划 [8] 海外合作与销售 - 产品海外销售集中在发展中国家且数额不大，非布司他片在美国有条件获批上市，未来拓展欧美市场 [9] - 投资 300 万美元在美国设合资公司，与密西根大学合作开发新药，公司有中国市场开发主导权和 30%海外市场权益 [10] - 投资 400 万美元设立 ATGC 公司，在基因编辑等技术合作，提升公司实力 [10] 产品销售情况 - 复合辅酶、胸腺五肽曾因重点监控营收降低，恢复增长要看进医保和开发新销售途径，目前占比小，新上市集采产品成利润增长点 [11] - 氯雷他定分散片集采未中标销量锐减，地氯雷他定已上市，申请盐酸左西替利嗪口服液，抗过敏产品是潜力产品 [12] 研发人员情况 - 研发人员包括技术中心、医学部、注册部，技术中心直属 200 余人，共计 400 余人，硕士学历和中级职称以上人员占比超 60% [13][14] 未来业绩预测 - 集采价格下降影响将弱化，业绩取决于现有和新上市产品销售情况，潜力产品将陆续上市，业绩恢复增长是时间问题 [15] - 未来两年增量明显品种有伏立康唑、伏格列波糖、扶济复、立生素、硝酸甘油喷雾剂等，还有抗衰老系列产品 [15]

在成立30周年之际，曾以创新药研发蜚声业界的双鹭药业（002038）正遭遇历史性转折。2024年年报显示，双鹭药业2024年净利亏 损约7407万元，这也是公司自2004年上市以来的首个年度亏损。曾被视作"国产抗癌里程碑"的来那度胺首仿药，如今为双鹭药业贡 献的营收尚不足抗肿瘤及免疫调节产品品类的5%；多款纳入集采的拳头产品销售额同比骤降，叠加金融资产公允价值缩水约1.78亿 元，使得企业转型阵痛愈发凸显。虽然公司董事长兼总经理徐明波在业绩说明会上表示，公司恢复业绩增长只是时间问题，但从目 前来看，双鹭药业的前景还并不明朗。 上市后净利首亏 对于双鹭药业的投资者来说，公司交出的这份2024年成绩单并不理想。 财务数据显示，2024年，公司实现的营业收入约为6.6亿元，同比下降35.15%；对应实现的归属净利润为-7407万元，同比由盈转 亏。 多款拳头产品销售金额下滑 2024年，双鹭药业多个重要产品的销售金额均出现下滑。 双鹭药业2024年年报显示，报告期内公司抗肿瘤及免疫调节产品实现销售收入2.76亿元，合计销售金额占公司销售总额42.69%，目 前是公司第一大系列产品群，销售收入同比下降27.69%。其 ...

公司业绩相关 - 2024 年医药行业营收达三万元与上年持平，利润微降 0.9%，公司收入与利润波动与部分主要品种集采价格下降和金融资产公允价值波动有关 [10] - 2024 年公司业绩波动，部分产品进入集采价格下降，金融资产公允价值变动达 -17747 万元，首药控股及星昊医药股价波动影响大，2024 年扣非有 8000 多万利润 [20][21][33] - 2025 年一季度扣非后净利润 2114 万元，集采产品价格下降、产品销量波动及金融资产公允价值变动影响大，两项对净利润影响 -11065.6793 万元 [15][31] - 2024 年公司多个新产品上市，2025 年硝酸甘油喷雾剂上市，公司推进电商合作业务，加强产品市场推广和营销队伍建设，力争销售业务有起色 [22] 产品研发与进展 - 研发的 GLP - 1 周制剂和日制剂用于Ⅱ型糖尿病治疗及体重管理已完成临床研究，正在进行申报前准备，GLP - 1 长效产品沟通交流反馈基本支持申报 NDA，具体申报时间不确定 [2][6][11][12][13][16][17][18][24] - DT678 优先临床研究方案近期启动，I 期临床研究已完成，II 期临床试验中，已启动美国临床申报，是全球首创抗血小板聚集用药领域创新药 [36] - PHP1003 注射液进入 II 期临床试验，是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的 IGF1R 抗体 1 类创新药物，用于甲状腺相关眼病治疗 [36] - PHP0101 滴眼液新药临床试验进入临床期，是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物 [36] - 长效立生素大规格已完善临床数据重新提交注册，将有 1mg、3mg 和 6mg 三个规格产品上市 [4] - 培门冬酶正在进行放大批次工艺验证，与短效促卵泡激素一起补充完善上次申报发补内容，完成后随时提交注册申报 [10] 产品特色与市场策略 - 益生元益生菌压片糖果上市，含凝结魏茨曼氏菌和生物发酵 AKG，调节肠道微生态平衡，耐高温和胃酸，维护免疫健康等，国内独家，糖尿病病人可服用 [1][3][5][6][8] - 公司采取差异化竞争策略，不断推出有竞争力新产品，加强市场推广和电商平台建设，为客户提供优质服务 [1] - 硝酸甘油喷雾剂是国内独家剂型，公司将根据不同终端、人群制定推广策略，通过多种方式传递产品价值，加强与销售渠道合作，提高市场覆盖率 [37] 公司发展制约与应对 - 近一年多业绩波动主要因主要产品中标国家集采价格下降和金融资产公允价值波动，2024 年影响 -1.7 亿元多，2025 年一季度影响 -1.1 亿元，但影响是暂时的 [4] - 公司将加大创新产品研发力度，调整新产品开发布局，从治疗领域向防治结合领域拓展，抓住季节性疾病特点推广产品，推进电商合作业务，加强制度和生产质量体系建设 [15][31][32] 其他问题回应 - 截至 2025 年 3 月 31 日，公司股东总户数为 57,688 [13] - 复合辅酶因被列入重点监控销售下降，未来能否恢复增长看是否进医保；扶济复近几年增长良好，新增两个规格，有市场潜力；其他品种收入下降与集采降价有关 [8] - 公司投资多是上市前参与增发和转让或上市后参与定向增发获得，回购股份受多种条件制约，高管已多次回购，未来是否回购综合确定 [15][27][28] - 公司在环保方面遵守制度、加强建设、加大投入、宣传节能、推行循环经济；在社会公益方面用慈善基金救助贫困家庭、捐助治疗用药 [22][23]

北京双鹭药业股份有限公司 关于第二大股东股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"双鹭药业"、"公司"）于2025 年4 月23 日接到公 司第二大股东新乡白鹭投资集团有限公司（以下简称"新乡白鹭集团"）函告，获悉其所持有公司 的部分股份解除质押，具体事项如下： 一、股东股份解除质押基本情况 1. 本次股份解除质押基本情况 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2025-016 二、股东股份累计质押基本情况 截至公告披露日，新乡白鹭集团及其一致行动人所持质押股份情况如下： | | | | | 合计占 | 合计占 | 已质押 股份情况 | | 未质押 股份情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东名称 | 持股数量 | 持股比例 | 累计被质 | 其所持 | 公司总 | 已质押股 | 占已 | 未质押股 | 占未 | | | | | 押数量 | 股份比 | 股本比 | 份限售和 | ...

内部控制评价 - 公司对截至2024年的内部控制有效性进行自我评价[1] - 公司不存在财务报告内部控制重大缺陷，在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[3] - 内部控制评价围绕“内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督”5个方面进行[6] 治理与制度建设 - 公司建立“三会一层”法人治理结构和民主监督结构，2024年修订相关内部管理制度[10] - 公司设立多个职能部门，分工明确、相互协作牵制[11] - 公司建立执行特定职能的授权机制和预算控制制度[12] 内部监督机制 - 公司形成以董事会审计委员会为核心的三级内部检查、监督机制[14] - 审计部现有审计人员5名，对公司及下属子公司进行内部审计[14] 制度执行情况 - 2024年公司监事会与内部审计定期检查，制度贯彻执行较好[24] - 2024年度公司严格执行《内部财务管理制度》，财务规范管理加强[24] 企业文化与风险评估 - 公司建立涵盖理想、信念等的企业文化体系，形成“以质量求生存，以创新求发展”理念[17] - 公司建立有效风险评估机制，设审计委员会等机构识别评估风险[19] 内部控制体系 - 公司建立适应业务环境与经营管理特点的内部控制体系[21] - 公司完善内部控制制度体系，在多方面形成相互制约监督机制[22] 业务控制 - 公司在经营业务控制上，技术环节严格控制降低项目风险[27] - 公司生产方面贯彻方针，优化流程革新工艺，建立安全管理体系[27] 质量与营销管理 - 公司制定质量管理和操作规程体系，由高管组成质量监督小组控制质量风险[28] - 公司建立药品不良反应报告和监测管理制度，配备专职人员开展相关工作[28] - 公司通过制定责任制和考核制度提升市场营销和管理能力[29] 投资与资金管理 - 公司重大投资需上报股东大会审议，全资或控股子公司未经批准不得进行金融投资[31] - 公司募集资金于2007年12月31日全部使用完毕，对资金实行统一调度、有偿使用管理[34] 子公司与关联交易管理 - 公司按规定对控股子公司进行管理，建立重大事项报告制度[36] - 公司明确关联交易审批权限和审议程序，确保关联方名单真实准确完整[37] 信息披露与沟通 - 公司制定信息披露相关制度，确保信息真实、准确、完整、及时披露[38] - 公司建立信息与沟通制度，利用网络平台使信息传递更顺畅[42] - 公司自我评价认为内外部信息沟通体系完善[43] 内控缺陷标准 - 财务报告内控一般缺陷：资产或营收错报金额＜总额1%[45] - 财务报告内控重要缺陷：资产或营收总额1%≤错报金额＜2%[45] - 财务报告内控重大缺陷：资产或营收错报金额≥总额2%[45] - 非财务报告内控一般缺陷：直接财务损失＜1000万元[51] - 非财务报告内控重要缺陷：1000万元≤直接财务损失＜5000万元[51] - 非财务报告内控重大缺陷：直接财务损失≥5000万元[51] 报告期情况 - 报告期内公司无财务和非财务报告内控重大、重要缺陷[55][56]

人员与业务数据 - 截至2024年12月31日，大华所合伙人150人、注册会计师887人，签过证券服务审计报告的404人，国内设30家分支机构[1] - 2023年度大华所业务总收入32.53亿元、审计业务收入29.49亿元、证券业务收入14.89亿元[1] 审计相关决策 - 2024年11月21日，公司董事会、监事会审议通过续聘大华所为2024年度审计机构议案[2] - 2024年12月12日，公司股东大会审议通过续聘大华所为2024年度审计机构议案[2] 审计沟通会议 - 2025年2月24日，审计委员会召开审前沟通会议[6] - 2025年4月18日，审计委员会召开工作沟通会议[7] 审计结果 - 大华所认为公司财务报表公允反映2024年财务状况、经营成果和现金流量[4][5] - 大华所认为公司保持有效财务报告内部控制，出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司审计委员会认为大华所按时完成2024年年报审计，审计行为规范[9][10]

短期投资决策 - 2025年4月21日通过不超6亿自有资金短期风险投资议案[2] - 投资期限至2025年度股东大会召开，额度可循环使用[2][5] - 投资对象包括证券、基金等金融产品[3] 风险管控 - 制定风险投资管理制度，设专门投资小组[6][7] - 采取健全制度等措施控制投资风险[9] 资金情况 - 公司上市后未再融资，2007年底前首次募资用完[15]

业绩相关 - 监事会认为公司2024年度财务报告全面客观真实反映财务状况和经营成果[6] - 大华会计师事务所对公司2024年度财务报告出具标准无保留意见审计报告[6] - 公司2024年日常关联交易未超出预计数额并遵循市场定价原则[8] 投资与决策 - 2024年4月22日会议通过使用不超6亿元自有资金进行短期风险投资议案[2] - 2024年6月21日会议通过投资4000万元参与苏州普乐康医药科技有限公司增资议案[3] - 第九届监事会第五次会议通过续聘大华会计师事务所为2024年度审计机构的议案[14] 未来展望 - 监事会2025年度计划按法规掌握公司经营动态[15] - 监事会2025年度计划加强与董事会、管理层沟通[15] - 监事会2025年度计划监督公司规范运作经营[15] - 监事会2025年度计划完善公司法人治理结构[16] - 监事会2025年度计划维护中小投资者和全体股东利益[16] - 监事会2025年度计划确保公司持续健康有效发展[16]

资金使用与投资 - 截止2007年12月31日，公司募集资金已全部使用完毕[2][3] - 2024年6月21日，公司投资4000万元参与苏州普乐康医药科技有限公司增资[2] 公司管理与监督 - 公司按规定编制投资者关系活动记录表并刊载[3] - 公司对内幕信息知情人员买卖证券情况自查并报送[3] - 公司向深交所报备及更新关联人信息[3] - 独立董事每年分别用15天对公司现场检查[4] 审计工作 - 内部审计部门定期向审计委员会报告并提交计划和报告[2] - 审计委员会定期召开会议审议并向董事会报告审计工作[2]

财报披露 - 公司于2025年4月22日披露《2024年年度报告》及摘要[1] 业绩说明会 - 2025年5月14日15:00 - 17:00在全景网举办2024年度业绩说明会[1] - 采用网络远程方式，投资者可登陆全景网参与[1] - 董事长兼总经理徐明波等出席[1] 问题征集 - 提前向投资者征集业绩说明会问题[2] - 2025年5月13日前可指定方式提交[2] - 活动交流期间仍可登陆界面提问[2]