格隆汇9月12日丨千红制药(002550.SZ)公布，公司于2025年9月11日收到中国证券监督管理委员会江苏 监管局出具的《关于对王轲采取出具警示函措施的决定》，王轲：经查，你于2025年6月11日通过大宗 交易方式增持常州千红生化制药股份有限公司股份960万股，成交金额8409.6万元。本次增持后，你与 一致行动人王耀方的持股比例合计由24.91%增加至25.66%。你在与一致行动人合计持股比例触及25%刻 度线时，未及时披露并停止交易，迟至2025年6月20日才披露《详式权益变动报告书》与《关于实际控 制人的一致行动人权益变动的提示性公告暨增持计划的公告》。上述行为违反了《上市公司收购管理办 法》（证监会令第227号）第十三条第一款、第二款的规定，根据《上市公司收购管理办法》（证监会 令第227号）第七十五条的规定，我局决定对你采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场 诚信档案。你应当引以为戒，认真吸取教训，切实加强证券法律法规学习，依法履行信息披露义务，严 格规范证券交易行为，杜绝此类违规行为再次发生，并在收到本措施决定书之日起10个工作日内向我局 报送书面报告。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 格隆汇9月12日丨千红制药(002550.SZ)公布，公司于2025年9月11日收到中国证券监督管理委员会江苏 监管局出具的《关于对王轲采取出具警示函措施的决定》，王轲：经查，你于2025年6月11日通过大宗 交易方式增持常州千红生化制药股份有限公司股份960万股，成交金额8409.6万元。本次增持后，你与 一致行动人王耀方的持股比例合计由24.91%增加至25.66%。你在与一致行动人合计持股比例触及25%刻 度线时，未及时披露并停止交易，迟至2025年6月20日才披露《详式权益变动报告书》与《关于实际控 制人的一致行动人权益变动的提示性公告暨增持计划的公告》。上述行为违反了《上市公司收购管理办 法》（证监会令第227号）第十三条第一款、第二款的规定，根据《上市公司收购管理办法》（证监会 令第227号）第七十五条的规定，我局决定对你采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场 诚信档案。你应当引以为戒，认真吸取教训，切实加强证券法律法规学习，依法履行信息披露义务，严 格规范证券交易行为，杜绝此类违规行为再次发生，并在收到本措施决定书之日起10个工作日内向 ...

千红制药公告，股东王轲于2025年6月11日通过大宗交易增持公司股份960万股，成交金额8409.6万元， 与一致行动人王耀方合计持股比例由24.91%增至25.66%；因未在持股比例触及25%刻度线时及时披露并 停止交易，江苏证监局于2025年9月11日向其出具《关于对王轲采取出具警示函措施的决定》，并要求 其在10个工作日内报送书面报告。 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002550 证券简称：千红制药 公告编号：2025-027 常州千红生化制药股份有限公司 关于收到江苏证监局对公司股东出具警示函的公告 二、相关情况说明 公司及股东等相关责任人收到《警示函》后高度重视，将严格按照江苏证监 局的要求，深入反思，充分汲取教训并引以为戒，切实加强对《上市公司信息披 露管理办法》及相关法律法规、规范性文件的学习，切实提高规范意识和履职能 力，提升公司规范运作水平和信息披露质量，杜绝此类事件再次发生，并将严格 按照江苏证监局的要求及时报送书面报告。 本次收到《警示函》事项不会影响公司正常的生产经营，公司将严格按照相 关监管要求和有关法律法规的规定，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注 意投资风险。 特此公告。 常州千红生化制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）于 2025 年 9 月 11 日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局出具的《关于对王轲采取 出具警示函措施的决定》（〔2025〕154 号）（以下简称"警示函"），现将相 关内容公告如下： 一、警示函的主要内 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：想了解一下贵公司创新药QHRD106和QHRD107的最新 审评进度。之前了解到QHRD106已完成II期临床试验，请问向CDE申请III期临床研究的审评进展如何？ 预计何时能正式开展III期临床试验？另外，QHRD107已完成Ⅱa期全部患者入组，与CDE沟通交流的计 划目前是否有新进展？后续推进Ⅱb期临床试验的时间节点大概是怎样的？ （文章来源：每日经济新闻） 千红制药（002550.SZ）9月12日在投资者互动平台表示，公司原创一类新药QHRD106已完成II期临床研 究并将相关资料递交CDE，待审核通过后将有序进入III期临床。QHRD107已完成IIa期全部患者入组， 正积极与CDE开展关键性临床沟通工作，全力推进临床研究工作。具体进展请关注公司后续公告。 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：是不是公司的两个大股东在经营理念和发展方向不一 致产生分歧，所以拖延本该发布两只创新药的期临床试验数？ 千红制药（002550.SZ）9月12日在投资者互动平台表示，公司董事会、经营管理机构将共同致力于推动 公司创新发展，公司创新药项目QHRD106、QHRD107等均按计划有序推进临床试验，目前正处于与监 管部门积极沟通申请下一阶段临床研究的过程中。公司将严格遵循法规披露要求。 （文章来源：每日经济新闻） ...

｜ 2025年9月12日星期五｜ NO.1HPV疫苗将纳入国家免疫规划 11日上午，国务院新闻办公室举行"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布会，介绍"十四五"时期 卫生健康工作发展成就。据介绍，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳 入国家免疫规划，保护女性健康。 点评：青少年女性接种HPV疫苗，最具有宫颈癌防治的成本效益。随着我国将HPV疫苗纳入国家免疫规 划，或将有助于实现在2050年基本消除宫颈癌的目标。 NO.2特朗普政府或加强对中国药品限制？机构：虚张声势！ 9月11日，人力资源和社会保障部官网发布了国务院任免国家工作人员最新名单，其中免去王辰的中国 工程院副院长职务。王辰是国内呼吸病学与危重症医学专家，长期从事呼吸病学领域的医疗、教学与研 究工作，同时也是中国工程院院士。 点评：王辰被免去中国工程院副院长职务的原因尚不明确，但其此前主导的协和"4+4"项目曾引起巨大 争议。 NO.4金迪克总经理张建辉去世 9月10日晚，金迪克公告，公司总经理张建辉因病于近日不幸逝世，张建辉自2015年起一直为公司或公 司前身江苏金迪克生物技术有限公司的主要股东之一，并于2023年 ...

11日上午，国务院新闻办公室举行"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布会，介绍"十四五"时期 卫生健康工作发展成就。据介绍，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳 入国家免疫规划，保护女性健康。 每经记者｜陈星 每经编辑｜董兴生 点评：青少年女性接种HPV疫苗，最具有宫颈癌防治的成本效益。随着我国将HPV疫苗纳入国家免疫规 划，或将有助于实现在2050年基本消除宫颈癌的目标。 ｜ 2025年9月12日 星期五 ｜ NO.2 特朗普政府或加强对中国药品限制？机构：虚张声势！ NO.1 HPV疫苗将纳入国家免疫规划 9月11日，A股、H股创新药概念集体走低。消息面上，有媒体报道称，特朗普政府正研议一项行政命 令，打算严格限制来自中国的实验性药物与临床数据，以应对中国生物科技崛起对美国产业的威胁。对 此消息，相关机构表示，这一"限制"或为虚张声势。中国创新药从管线价值到临床验证、BD出海、商 业化逐步兑现，从跟跑到并跑、再到领跑全球，管线数量、质量大幅提升。中国创新药发展趋势加速， 产业逻辑不变，BD仍在加速，景气度持续向上。 点评：该行政令草案的影响存在不确定性，首先其是否能落地是 ...

核心观点 - 千红制药原创一类创新药物QHRD106和QHRD107目前处于与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究的过程中 公司将按照CDE要求全力推进新药研发进展 [1] 临床研究进展 - 公司核心创新药QHRD106和QHRD107在CDE官网显示处于'已反馈'状态 [3] - 公司正与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究 [1] 投资者关注事项 - 投资者询问CDE'已反馈'状态的核心内容性质 包括是否属于'技术细节补充''临床试验数据说明'或'流程性问询' 以及是否涉及药物安全性或有效性的重大问题 [3] - 投资者关注公司是否需要针对反馈提交补充资料及预计补充周期 [3] 公司回应策略 - 公司将严格遵循法规披露要求 [1] - 公司表示将全力推进新药研发进展 力争早日拨云见日 [1]

公司财务表现 * 2025年上半年营业收入8.58亿元，同比增长10.7%[2] * 归属于上市公司股东的净利润2.58亿元，同比增长41.17%[3] * 扣非净利润1.99亿元，同比增长10.7%[3] * 经营活动现金流净额1.46亿元，同比减少48%，主要因原料采购增加[2][3] * 综合毛利率56.27%，同比提升3.63个百分点[2][3] * 原料板块收入3.16亿元，毛利率32.8%[3] * 制剂板块收入5.42亿元，毛利率69.9%[3] * 肝素制剂毛利率同比提升8个百分点，主要因成本降低[23] * 与建元信托和解累计回款1.1亿元，预计计入利润表约9000万元[4][18] 研发投入与创新药物进展 * 上半年研发投入6012万元，费用化4385万元，同比增长25.3%[2][5] * 核心创新药QZD106已完成二期临床试验（202例，非PK部分192例），已提交三期临床申请，预计9月中下旬获批[2][5][21][22] * QZD107完成二一期临床试验，已提交附条件上市的二b期临床试验申请，预计9月中下旬获批[2][5] * QZD107的2A期临床数据显示两个剂量组缓解率（CCR）均高于40%，部分患者超55%，中位生存期（OS）60毫克组12.85个月、80毫克组13.54个月[2][6] * 二b期计划招募120-130名患者，主要针对VA耐药复发人群[15] * 其他重点研发项目包括治疗生长激素缺乏的ID211（二期顺利，计划明年启动三期）和CDK4/6抑制剂QHD110（用于脑胶质瘤，计划9-10月启动国内2A期）[4][11] * 研发布局依托江苏众弘研究院和常州英诺森康平台，聚焦CDK系列靶点和小分子化学靶向药物及大分子蛋白药物[12] * 2025年研发投入预计与2024年持平，2026年起因关键验证性临床铺开可能显著增加但计入资本化[12] 业务运营与市场动态 * 肝素原料药价格年初至今呈下降趋势，但二季度以来趋于稳定，预计下半年及2026年一季度保持稳定[8][9][20] * 去年肝素原料药销量接近18000亿单位，今年上半年达13000-14000亿单位，目标全年超20000亿单位[24] * 与牧原集团合资的河南千牧公司已投产，6月中旬试生产，7月8日正式开业，预计9月实现首次销售[2][10] * 公司逐步增加甘肃出品库存，千牧项目有助于抵御未来价格波动[4][25] * 依诺肝素钠在第八批国家集采中签约量超预期三倍以上，因采用自营团队模式直接面向临床[16] * 与拜耳合作的复方消化酶产品去年销量超400万盒（金额近3000万元），今年上半年完成300多万盒，预计全年达500万盒（同比增长20%-30%）[17] * 欧洲市场出口压力增加主因全球需求不旺及国内竞争加剧，但公司渠道特殊影响有限[19] 商业化与战略规划 * 创新药国内权益由千红母公司100%持有，海外权益按股权比例分配（如QZD107海外权益归子公司英诺森康，千红占65%）[4][28] * QZD106商业化优先由自营销售团队（500多人）推广，峰值销售预期20-40亿元[27] * QZD106长效化制剂优势为使用方便提高依从性（急性治疗期打三针，每七天一针）[26] * 公司重视创新药BD，积极推进全球进度最快的CDK9抑制剂（用于血液瘤治疗）的商务开发[7][13] * QZD107计划开发更多适应症包括急性髓细胞白血病之外的其他适应症[13][14] * 公司经营态势稳中向好，专注生物医药主业，深耕创新药物研发，加快推进关键验证性临床[29]