重庆华森制药股份有限公司 关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到重庆市药品监 督管理局（以下简称"市药监局"）核准签发的关于公司产品奥美拉唑碳酸氢钠 胶囊的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、《药品再注册批准通知书》主要信息 （一）奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 药 品 通 用 名 称：奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 英 文 名 / 拉 丁 名：Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules 注 册 分 类：化学药品：3 类 药 品 注 册 标 准 编 号：YBH04962021 药 品 批 准 文 号：国药准字 H20213389 证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2026-016 药 品 有 效 期：36 个月 二、产品适应症 适应症：①用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在 4 周内愈合， 有些患者可能需要再治疗 4 周；②胃食管反流病：用于治疗胃食管反流病所致的 受 理 号：CYHZ25 ...

独立董事提名 - 公司董事会提名梁咏梅为第四届董事会独立董事候选人[2] - 被提名人书面同意作为候选人[2] 履职经历 - 2017年华森制药IPO上市，被提名人是签字保代，督导至2019年12月31日[9] - 2019年华森制药可转债发行，被提名人是签字保代，督导至2020年12月31日[9] 任职资格 - 被提名人及其直系亲属持股及任职情况符合要求[8][9] - 被提名人承诺参加培训并取得资格证书[5] 提名人责任 - 提名人保证声明真实准确完整，承担法律责任[12] - 若被提名人不符要求，提名人督促其辞职[12]

人员相关 - 梁咏梅为重庆华森制药第四届董事会独立董事候选人[1] - 截至股东会通知发出日梁咏梅未取得独立董事资格证书[1] - 梁咏梅承诺参加培训并取得深交所认可资格证书[1] 时间相关 - 梁咏梅作出承诺日期为2026年4月1日[2] 公司行动 - 公司将公告梁咏梅的承诺[1]

董事会情况 - 2026年4月1日召开第四届董事会第四次会议，审议补选独立董事议案[2][3] - 现任董事会成员8名，独立董事2名，低于成员三分之一[2] 独立董事补选 - 提名梁咏梅为第四届董事会独立董事候选人[3] - 补选完成后，兼任高管及职工代表董事人数不超总数二分之一[4] 候选人情况 - 梁咏梅1982年生，中南财经政法大学会计学硕士[8] - 曾在多家证券机构任职，有项目签字保荐经验[8] - 与公司无关联、未持股、无违规违法情形[9]

人事提名 - 梁咏梅被提名为重庆华森制药第四届董事会独立董事候选人[2] 履职经历 - 2017年华森制药IPO上市，梁咏梅为签字保代，督导至2019年12月31日[10] - 2019年华森制药可转债发行，梁咏梅为签字保代，督导至2020年12月31日[10] 履职承诺 - 梁咏梅承诺参加培训获资格证，保证材料真实准确完整愿担责[4][12]

会议信息 - 2026年第一次临时股东会现场会议4月17日14:00召开[1] - 网络投票时间为4月17日多个时段[1] - 股权登记日为2026年4月13日[3] 审议事项 - 会议审议《关于补选独立董事的议案》[4] 登记信息 - 登记时间为2026年4月15 - 16日9:00 - 17:00[5] - 登记方式为直接登记，可信函或传真[5] - 登记地点为公司董事会办公室[5] 投票信息 - 普通股投票代码为“3629”[10] - 可授权委托代表对议案投票[14]

会议安排 - 第四届董事会第四次会议于2026年4月1日召开，通知3月27日发出[1] - 董事会同意2026年4月17日召开2026年第一次临时股东会[4] 议案审议 - 审议补选独立董事议案，同意8票，提名梁咏梅为候选人[2] - 若当选，梁咏梅将任审计委员会主任等职[3] - 审议召开临时股东会议案，同意8票[4]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为 **看好** [4] 报告核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4] - 国内政策端继续释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持 [4][25] - 海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超 **600亿美元**，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，强化市场对中国创新药全球竞争力的认知 [5] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-3.29）医药生物行业指数跌幅为 **1.26%**，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（**-3.57%**）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 **2.78%**、**1.36%**；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为 **8.42%**、**6.69%** [2][13] - 估值方面：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 **29.30x**（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 申万三级行业估值：PE前三的行业分别为疫苗（**52.48x**）、化学制剂（**39.95x**）、医院（**38.35x**），中位数为 **31.21x**，医药流通（**13.52x**）估值最低 [2][17] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条具体措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜，完善紧密型医共体总额付费，拓展基层机构定点覆盖，一般诊疗费原则上 **10元左右**，探索门诊按人头付费等 [21][22][23] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为已获后线数据拟开展前线试验的研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA决定在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，促进医工融合标志性产品上市 [25][26] - **2025年医疗保障事业发展统计快报**： - 基本医疗保险参保人数达 **133068.14万人**，同比增加 **406万人**，参保率巩固在 **95%** [31] - 基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 **35873.11亿元**、**30009.38亿元** [31] - 2025年享受门诊待遇 **72.15亿人次**，同比增长 **25.51%**；享受住院待遇 **2.78亿人次**，同比减少 **3.40%** [32] - 2025年1月1日起，全国所有省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围，全年累计 **323.97万人次**接受辅助生殖医保项目治疗 [32][33] - 按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 **95%以上**按病种付费 [35] - 2025年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 **9698亿元**，其中医保目录内药品金额 **9009亿元**，占全部网采订单的 **93%** [37] - **多肽类制剂申报指导**：CDE新增受理共性问题解答，明确以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂的申报路径 [38] 2.2 注册上市 - **三生制药**：“罗赛促红素α”（新比澳）获NMPA批准上市，为**国产首款**重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38][39] - **强生**：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”（Icotyde）获美国FDA批准上市，为**全球首款**靶向IL-23受体的口服肽类药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德**：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”（Awiqli®）获美国FDA批准上市，为**全球首款**每周一次长效基础胰岛素，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2][44] - **阿斯利康/安进**：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为**国内首款**，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 2.3 其他 - **诺华**：拟在华投资超 **33亿元人民币**，用于扩大在中国研发、生产及运营布局，其中昌平工厂规划投入约 **15亿元**，上海园区二期项目计划出资 **18亿元** [3][48][49] - **默沙东**：收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），交易净值约 **57亿美元**，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1 TKI（TERN-701），用于治疗慢性髓性白血病 [50] - **吉利德**：收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，总交易金额最高可达 **21.75亿美元**（首付款 **16.75亿美元** + 里程碑付款最高 **5亿美元**），核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来/英矽智能**：达成授权及药物研发合作，英矽智能将有资格获得 **1.15亿美元**首付款，交易总价值最高可达约 **27.5亿美元** [54][55] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 报告覆盖了多家公司并给出了投资评级与盈利预测，关键信息汇总如下表 [56][57][58][60]： | 公司简称 (代码) | 投资评级 | 评级日期 | 2025E归母净利润（亿元） | 2025E EPS（元） | 2025E PE（倍） | 核心投资要点 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **皓元医药** (688131) | 增持 | 2025/12/24 | 2.81 | 1.33 | 54 | 前端业务稳健增长，后端特色原料药、中间体与制剂业务及ADC一体化平台有望释放成长弹性 | | **甘李药业** (603087) | 买入 | 2025/12/12 | 10.96 | 1.84 | 36 | 核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线（博凡格鲁肽、GZR4）差异化竞争力强 | | **华东医药** (000963) | 买入 | 2025/8/22 | 40.28 | 2.30 | 20 | 医药工业保持增长，创新管线产品步入收获期进入高速增长通道 | | **贝达药业** (300558) | 买入 | 2025/4/23 | 5.34 | 1.28 | 39 | 多款产品进入商业化放量阶段（埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼），自研CDK4/6抑制剂NDA获受理 | | **艾力斯** (688578) | 买入 | 2025/8/28 | 20.28 | 4.51 | 25 | 伏美替尼快速放量，在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞商业化开启 | | **九洲药业** (603456) | 买入 | 2025/8/12 | 9.33 | 0.97 | 19 | CDMO业务各阶段项目增长良好，TIDES事业部及相关技术平台快速发展 | | **首药控股-U** (688197) | 增持 | 2025/6/18 | -1.84 | -1.24 | -31.31 | 二代ALK-TKI（SY-707）上市在即，三代ALK-TKI（SY-3505）临床进展最快，选择性RET-TKI（SY-5007）年内有望提交NDA | | **诺诚健华-U** (688428) | 买入 | 2025/8/25 | -0.43 | -0.24 | -105.42 | 奥布替尼持续放量，自免适应症研发推进；第二款商业化产品Tafasitamab已获批上市；实体瘤管线ICP-732已递交NDA | 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品获国内外监管机构批准，包括泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿、华东医药的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®）获批、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获批、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新增适应症获批等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司医疗器械产品获注册，包括海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批、山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA批准、万东医疗的磁共振成像系统获NMPA批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟收购四家眼视光公司100%股权，交易总金额 **60,000万元** [62] 4 投资建议 - 建议关注三个方向： 1. 具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的 [64] 2. 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向 [64] 3. 在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [64]

权益变动 - 2021.1.15 - 2026.3.26刘小英减持后持股33,407,779股，占总股本8.00%[2][3] - 2026.3.17 - 2026.3.26集中竞价减持2,486,900股，占总股本0.60%[2] 减持计划 - 2026.2.11起15个交易日后3个月内拟减持不超12,527,889股，不超总股本3%[4] - 集中竞价不超4,175,963股，大宗交易不超8,351,926股[4] 其他情况 - 减持未实施完毕且未违反计划及承诺[4] - 减持不会导致公司控制权变更，不影响持续经营[2] - 变动不存在违反法规及不得行使表决权股份情况[5]

新产品和新技术研发 - 公司获得盐酸丁螺环酮片（5mg和15mg）《药品注册证书》[1] - 公司盐酸丁螺环酮片于2023年10月获美国FDA新增生产场地批准通知书[7] 业绩总结 - 医院终端中，盐酸丁螺环酮片近五年整体市场份额约为10亿元[6] 未来展望 - 本次获《药品注册证书》有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力[7] - 药品生产、销售与市场招标情况受多种因素影响存在不确定性[7]