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莱美药业(300006)
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信达生物配股融资;泰它西普授权出海丨21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-06-27 08:09
医保目录调整 - 2025年基本医保目录及商保创新药目录调整方案首次纳入商业健康保险创新药目录,标志着商保在多层次医疗保障体系中作用提升[1] 医疗器械监管与创新 - 国家药监局调研湖南医疗器械注册管理和创新研发,强调以安全为根本、临床需求为导向,支持高端医疗器械上市[2] 零售药店行业整顿 - 广东撤销15人执业药师注册证,内蒙古核查730家两定机构涉及500多名药师"挂证",新疆发现418名药师疑似违规[3] 药品研发与审批进展 - 宣泰医药恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准,适应症为前列腺癌,已在中国提交注册申请[3] - 神济昌华渐冻症基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定[4] - 莱美药业仿制药玛巴洛沙韦片进入BE试验阶段,适用于流感病毒感染[5] - 科济药业提交CAR-T细胞产品CT041新药上市申请,用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌[6] 资本市场动态 - 亦诺微医药申请港交所上市,专注于溶瘤病毒和外泌体疗法[7] - 信达生物配股融资43.098亿港元,90%资金用于创新管线研发[8] 行业合作与授权 - 荣昌生物将泰它西普全球权益授权给Vor Bio,潜在总交易额达42.3亿美元,含1.25亿美元首付款及里程碑付款[8] 企业运营动态 - 博雅生物下属达拉特旗单采血浆站取得营业执照[10] - 奥美医疗股东陈浩华计划减持不超过3%股份[10]
莱美药业(300006) - 关于仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件的公告
2025-06-26 16:30
新产品和新技术研发 - 公司委托研发的仿制药玛巴洛沙韦片(20mg)获伦理批件,进入BE试验阶段[1] 业绩总结 - 玛巴洛沙韦片2022 - 2024年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为0.49亿、4.29亿、3.23亿元[2] 市场情况 - 国内仅有2家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书[2] 未来展望 - 药品研发受多因素影响,临床试验进度、结果及市场竞争态势存在不确定因素[3]
莱美药业:仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件
快讯· 2025-06-26 16:28
公司研发进展 - 莱美药业委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片(规格:20mg)通过岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会审批,获得伦理批件,正式进入BE试验阶段 [1] - 玛巴洛沙韦片用于治疗流感,具有独特的作用机制,可在流感早期发挥作用,只需服一次药,能在24小时内有效抑制流感病毒,缩短传染期并大幅减少流感症状的持续时间 [1] 市场竞争格局 - 目前国内仅有2家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书 [1] 市场表现 - 2022-2024年上半年,玛巴洛沙韦片在中国医院市场销售额分别为0.49亿元、4.29亿元、3.23亿元 [1]
莱美药业(300006) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-06-24 16:15
新产品和新技术研发 - 公司获阿奇霉素颗粒《药品注册证书》,编号 2025S01802,文号为国药准字 H20254542[1] 业绩总结 - 阿奇霉素颗粒 2022 - 2024 年上半年中国医院市场销售额分别为 1.20 亿、1.27 亿、0.95 亿元[3] 未来展望 - 获证书利于丰富产品线,但药品产销有不确定性[4]
莱美药业:阿奇霉素颗粒获药品注册证书
快讯· 2025-06-24 16:04
公司动态 - 莱美药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素颗粒《药品注册证书》[1] - 阿奇霉素颗粒为大环内酯类抗生素 适用于敏感细菌引起的感染[1] - 除莱美药业外 共有41家企业已取得该药品注册证书[1] - 本次获得药品注册证书有利于进一步丰富公司产品线[1] 行业数据 - 2022-2024年上半年 阿奇霉素颗粒在中国医院市场销售额分别为1.2亿元 1.27亿元 0.95亿元[1]
莱美药业: 关于持股5%以上股东被动减持期限届满的公告
证券之星· 2025-06-20 17:45
股东被动减持情况 - 持股5%以上股东邱宇因与国海证券开展质押式证券回购业务相关债务逾期,国海证券拟通过集中竞价方式处置其持有的67.48万股公司股份,减持计划自披露之日起15个交易日后的3个月内进行 [1] - 实际减持情况:邱宇通过集中竞价交易减持66.89万股,减持均价3.42元/股,价格区间3.01-3.92元/股,减持比例0.06% [2] - 减持后邱宇仍为公司持股5%以上股东,持股数量从11,137.48万股降至11,070.59万股,持股比例从10.55%降至10.48% [2] 减持计划执行情况 - 本次被动减持行为符合《上市公司股东减持股份管理暂行办法》等法律法规规定,不存在违规情况 [2] - 实际减持股份数量未超过预披露的67.48万股,减持计划期限已届满 [2] - 减持股份来源为公司首次公开发行股票前持有的股份、2013年重大资产重组认购的股份及历年权益分派转增的股份 [2] 其他相关信息 - 公司于2025年2月21日在巨潮资讯网披露了减持预披露公告(公告编号:2025-003) [1] - 本次减持股份在2023年8月27日前已被质押并办理质押登记 [2] - 公司指定信息披露媒体为《证券时报》《中国证券报》及巨潮资讯网 [2]
6月19日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-06-19 18:24
城建发展 - 公司收到持股33.47%的京城佳业2024年度分红款712.82万元 [1] - 主营业务为房地产开发、对外股权投资和商业地产经营 [1] - 所属行业为房地产-房地产开发-住宅开发 [1] 圣诺生物 - 预计2025年上半年归母净利润7702.75万元至9414.48万元,同比增长253.54%至332.10% [1] - 扣非净利润预计7734.64万元至9453.45万元,同比增加304.49%至394.38% [1] - 主营业务为多肽原料药和制剂产品的研发、生产与销售 [1] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] 金达威 - 取得"一种纳豆激酶的提纯方法"发明专利证书,专利权期限二十年 [2] - 主营业务为保健食品和饲料添加剂的研发、生产及销售 [2] - 所属行业为食品饮料-食品加工-保健品 [2] 中信国安 - 拟以2.78亿元股权出资增资中国广电湖南公司5.29%股权 [2] - 主营业务为企业综合信息服务业务、有线电视网络业务、房地产业务 [2] - 所属行业为通信-通信服务-通信应用增值服务 [3] 吉电股份 - 股东代表董事、总经理牛国君辞职 [3] - 主营业务为火电、水电、新能源的研发、生产和销售 [3] - 所属行业为公用事业-电力-电能综合服务 [4] 健康元 - JKN2301干混悬剂临床试验获批准,针对2至12周岁流感儿童患者 [5] - 主营业务为医药产品及保健品研发、生产及销售 [6] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [7] 新天绿能 - 完成发行15亿元绿色中期票据,期限3+N年,利率2.05% [7] - 主营业务为新能源发电业务及天然气销售业务 [8] - 所属行业为公用事业-电力-风力发电 [9] 恒润股份 - 全资子公司拟投资12亿元建设年产2000套风电齿轮箱零部件项目 [9] - 主营业务为辗制环形锻件、锻制法兰及其他自由锻件的研发、生产和销售 [9] - 所属行业为电力设备-风电设备-风电零部件 [10] 普莱得 - 收到1000万元政府补助,占最近一年净利润15.87% [10] - 主营业务为电动工具研发、设计、生产和销售 [11] - 所属行业为机械设备-通用设备-其他通用设备 [12] 博腾股份 - 全资三级子公司通过欧盟QP审计 [12] - 主营业务为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等CDMO服务 [12] - 所属行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [13] 周大生 - 5月新增7家自营门店,总投资金额90万元至650万元 [13] - 主营业务为"周大生"品牌珠宝首饰的设计、推广和连锁经营 [14] - 所属行业为纺织服饰-饰品-钟表珠宝 [15] 万泰生物 - 启动冻干水痘疫苗III期临床试验 [15] - 主营业务为体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售 [15] - 所属行业为医药生物-生物制品-疫苗 [16] 万达信息 - 拟签订870万元中国人寿新一代人力资源管理系统二期项目合同 [16] - 主营业务为智慧城市中的软件开发、服务和整体解决方案 [16] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [17] 皖通科技 - 取得"一种基于实时交通流的高速公路车道管控方法及系统"发明专利 [17] - 主营业务为高速公路信息化建设 [18] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [19] 上海医药 - 普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书 [19] - 主营业务为医药工业、医药商业 [20] - 所属行业为医药生物-医药商业-医药流通 [21] 三星医疗 - 子公司预中标1.43亿元国家电网项目 [21] - 主营业务为智能配用电板块、医疗服务板块 [22] - 所属行业为电力设备-电网设备-配电设备 [23] 开开实业 - 拟使用2000万元闲置自有资金购买结构性存款产品 [24] - 主营业务为医药流通及服务和服装批发、零售 [24] - 所属行业为医药生物-医药商业-医药流通 [24] 江苏华辰 - 拟发行4.6亿元可转换公司债券 [24] - 主营业务为节能型变压器、箱式变电站和智能电气成套设备等 [24] - 所属行业为电力设备-电网设备-输变电设备 [24] 建工修复 - 联合中标3276万元土壤污染治理项目 [24] - 主营业务为环境修复综合服务 [25] - 所属行业为环保-环境治理-综合环境治理 [25] 迪哲医药 - 完成舒沃哲全球多中心III期临床试验患者入组 [25] - 主营业务为恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化 [25] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [26] 德尔股份 - 发行股份购买资产并募集配套资金申请文件获深交所受理 [26] - 主营业务为汽车零部件系统的供应 [26] - 所属行业为汽车-汽车零部件-其他汽车零部件 [26] 北京科锐 - 中标多个电网项目,金额约1.54亿元 [27] - 主营业务为配电设备研发与制造、新能源投资与建设、智慧能源管理 [27] - 所属行业为电力设备-电网设备-配电设备 [28] 协创数据 - 拟与苏银金租开展4.98亿元融资租赁业务 [28] - 主营业务为通过研发先进的硬件和软件解决方案,提供一体化的产品和服务 [28] - 所属行业为电子-消费电子-消费电子零部件及组装 [29] 美格智能 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [29] - 主营业务为无线通信模组和物联网解决方案业务 [30] - 所属行业为通信-通信设备-通信终端及配件 [31] 宇信科技 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [31] - 主营业务为银行科技解决方案、非银科技解决方案和创新运营服务 [31] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [32] 莱美药业 - 股东拟被动减持5915股公司股份 [32] - 主营业务为医药制造 [33] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [33] 景业智能 - 股东拟询价转让3.75%公司股份 [33] - 主营业务为特种机器人及智能装备系统的研发、生产及销售 [35] - 所属行业为机械设备-自动化设备-机器人 [35] 中顺洁柔 - 拟调整回购资金总额至1.1亿元至1.6亿元 [35] - 主营业务为高档生活用纸系列产品、纸巾盒等 [35] - 所属行业为美容护理-个护用品-生活用纸 [36] 太极实业 - 控股子公司拟与SK海力士签署第四期工序服务合同 [36] - 主营业务为半导体业务、电子高科技工程技术服务业务、光伏电站投资运营业务 [36] - 所属行业为建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ [37] 健帆生物 - 产品获得欧盟MDR认证 [37] - 主营业务为生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售 [38] - 所属行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材 [39] *ST恒立 - 收到股票终止上市决定 [39] - 主营业务为汽车空调及零部件业务和贸易 [40] - 所属行业为综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ [41] ST长园 - 子公司向沃尔核材出售长园电子25%股权,对价3.4亿元 [41] - 主营业务为智能电网设备与能源互联网技术服务、消费类电子及其他领域智能设备、磷酸铁锂产品 [42] - 所属行业为电力设备-电网设备-输变电设备 [42] 长虹美菱 - 子公司拟8.77亿元投建智慧家电产业园项目 [42] - 主营业务为电冰箱、冰柜及空调、洗衣机的生产与销售 [42] - 所属行业为家用电器-白色家电-冰洗 [42] 永臻股份 - 下属公司拟投资13.1亿元建设包头储能电站项目 [42] - 主营业务为绿色能源结构材料的研发、生产、销售及应用 [43] - 所属行业为电力设备-光伏设备-光伏辅材 [44] *ST新元 - 公司实控人、董事长被限制高消费 [44] - 主营业务为智能装备的研发、制造、销售并提供相应的成套解决方案 [44] - 所属行业为机械设备-专用设备-其他专用设备 [44] 大中矿业 - 拟10亿元投建年产3000吨金属锂电池新材料项目 [44] - 主营业务为铁矿石采选、铁精粉和球团生产销售、副产品机制砂石及硫酸的加工销售 [45] - 所属行业为钢铁-冶钢原料-铁矿石 [46] 蓝天燃气 - 控股股东拟1亿–1.5亿元增持公司股份 [46] - 主营业务为管道天然气业务、城市燃气等业务 [48] - 所属行业为公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ [49] 荣晟环保 - 实控人已被公安机关变更强制措施为取保候审 [49] - 主营业务为牛皮箱板纸、瓦楞原纸等再生包装纸产品以及瓦楞纸板的生产制造 [49] - 所属行业为轻工制造-造纸-大宗用纸 [50] 快意电梯 - 拟参与设立不超过5亿元投资并购基金 [50] - 主营业务为电梯、自动扶梯和自动人行道的研发设计、制造、销售及相关产品的安装、改造、修理和维保服务 [50] - 所属行业为机械设备-专用设备-楼宇设备 [51] 苏州龙杰 - 董监高拟合计减持不超过93.21万股公司股份 [51] - 主营业务为差别化涤纶长丝、PTT纤维等聚酯纤维长丝的研发、生产及销售 [51] - 所属行业为基础化工-化学纤维-涤纶 [52] 东方财富 - 与民生银行上海分行新签订最高额保证合同,担保最高债权额40亿元 [52] - 主营业务为证券业务、金融电子商务服务业务、金融数据服务业务等 [52] - 所属行业为非银金融-证券Ⅱ-证券Ⅲ [53] 爱柯迪 - 拟1亿–2亿元回购公司股份 [54] - 主营业务为客户提供汽车轻量化解决方案 [54] - 所属行业为汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统 [54] 空港股份 - 拟向控股股东出售天源建筑80%股权 [54] - 主营业务为园区开发建设 [54] - 所属行业为房地产-房地产开发-产业地产 [54] 优优绿能 - 拟每10股派现12元,合计派发5040万元 [54] - 主营业务为新能源汽车直流充电设备核心部件的研发、生产和销售 [55] - 所属行业为电力设备-其他电源设备Ⅱ-其他电源设备Ⅲ [55]
莱美药业(300006) - 关于持股5%以上股东所持部分股份被动减持的预披露公告
2025-06-18 21:30
减持计划 - 国海证券拟处置邱宇5,915股公司股份,占比0.00056%[3] - 减持自公告15个交易日后3个月内进行,90自然日不超1%[3] - 减持价格按市场价格确定[6] 股东情况 - 截至公告日,邱宇持股110,705,915股,占比10.48%[5] - 2024年6月4日邱宇表决权委托中恒集团[8] 其他 - 减持存在时间、价格及实施完成不确定性[9]
莱美药业(300006) - 关于持股5%以上股东被动减持期限届满的公告
2025-06-16 20:32
股份处置 - 国海证券拟处置邱宇67.48万股公司股份,90自然日内减持不超1%[2] 减持情况 - 邱宇2025年3 - 6月减持66.89万股,均价3.42元/股,比例0.06%[2] - 减持前持股11137.48万股,占比10.55%;减持后持股11070.59万股,占比10.48%[3] 其他说明 - 减持股票2017年质押,2023年已登记,符合法规,未超预披露[5] - 减持后邱宇仍为5%以上股东,无未履行承诺[5] - 公司指定披露媒体为《证券时报》等[5]
莱美药业: 关于控股股东股权结构拟发生变动的提示性公告
证券之星· 2025-05-30 18:37
股权变动交易基本情况 - 广投集团拟以其持有的中恒集团859,343,587股股份(占总股本25.94%)对广投金控进行增资扩股 [1][2] - 广投集团通过全资子公司间接持有中恒集团104,253,215股股份(占总股本3.15%)保持不变 [2] 交易前后股权结构变化 - 交易前直接控股股东为中恒集团,间接控股股东为广投集团,实际控制人为广西国资委 [2] - 交易后广投金控将直接持有中恒集团25.94%股份成为间接控股股东,中恒集团仍为直接控股股东,广西国资委保持实际控制人地位 [1][2] 交易对公司影响 - 本次交易属于同一控制下国有股权变动,实际控制人未发生变化 [2] - 交易不会对公司正常生产经营活动产生影响 [2] 交易后续事项 - 交易尚处筹划阶段,需履行国资审批及法定程序 [1][3] - 截至公告日广投集团与广投金控尚未签订协议 [1][3]