莱美药业(300006)
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莱美药业:获得药品补充申请批准通知书
证券日报网· 2025-11-27 20:12
证券日报网讯11月27日晚间,莱美药业(300006)发布公告称,近日,重庆莱美药业股份有限公司(以 下简称"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知 书》。 ...
莱美药业(300006.SZ):注射用氨曲南获得药品补充申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-27 16:07
格隆汇11月27日丨莱美药业(300006.SZ)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规 格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》,注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染:尿 路(单纯的和复杂的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。 ...
莱美药业(300006) - 关于获得药品补充申请批准通知书的公告
2025-11-27 16:00
证券代码:300006 证券简称:莱美药业 公告编号:2025-056 | 药品名称 | 通用名称:注射用氨曲南 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Aztreonam for Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 0.5g | | 包装规格 | 瓶/盒 10 | | 通知书编号 | 2025B05696 | | 原药品批准文号 | 国药准字 H20059939 | | 药品注册标准编号 | YBH31162025 | | 申请内容 | 申请注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,其他变更事项包括:1.变更 | | | 药品质量标准(包括有效期和贮藏条件);2.变更直接接触药品的包装 | | | 材料和容器。 根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审 | | | 评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)《关于仿制药质量和疗效一 | | | 致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关 | | | 于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》 | | 审批结论 | (2 ...
莱美药业:注射用氨曲南(0.5g)获药品补充申请批准通知书
新浪财经· 2025-11-27 15:59
莱美药业公告称,近日收到国家药监局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通 知书》,该药品通过仿制药注射剂一致性评价,同时变更药品质量标准和包装材料等。有效期12个月, 公司需在批准日起6个月内实施变更。注射用氨曲南适用于治疗多种感染,截至目前已有12家生产厂家 通过一致性评价。2023 - 2025年上半年其在中国医院市场销售额分别为2.59亿元、2.20亿元、0.40亿 元。此次获批利于产品市场拓展,但生产和销售有不确定性。 ...
莱美药业:注射用氨曲南获得药品补充申请批准通知书
格隆汇· 2025-11-27 15:59
格隆汇11月27日丨莱美药业(300006.SZ)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南(规 格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》,注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染:尿 路(单纯的和复杂的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。 ...
化学制药板块11月26日涨1.66%,前沿生物领涨,主力资金净流入4308.1万元
证星行业日报· 2025-11-26 17:05
化学制药板块市场表现 - 11月26日化学制药板块整体上涨1.66%,表现强于大盘,当日上证指数下跌0.15%,深证成指上涨1.02% [1] - 板块内领涨股为前沿生物,涨幅达12.85%,收盘价为20.20元 [1] - 悦康药业涨幅为12.00%,收盘价为26.88元,福元医药涨停,涨幅为10.00%,收盘价为24.53元 [1] 个股涨跌情况 - 涨幅居前的个股包括广济药业(涨9.99%)、北大医药(涨9.94%)、必贝特(涨9.07%)等 [1] - 跌幅居前的个股包括富祥药业(跌4.51%)、*ST双成(跌3.06%)、黄山胶囊(跌2.71%)等 [2] - 新华制药成交量达87.79万手,成交额为15.95亿元,涨幅为5.77% [1] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力资金净流入4308.1万元,游资资金净流出2.81亿元,散户资金净流入2.38亿元 [2] - 恒瑞医药主力净流入2.31亿元,主力净占比8.42%,但游资和散户资金均为净流出 [3] - 福元医药主力净流入6763.92万元,主力净占比高达24.72% [3] - 必贝特、悦康药业、新诺威等个股主力资金净流入均超过4000万元 [3]
莱美药业:截至2025年11月20日,公司股东户数为30614户
证券日报网· 2025-11-25 20:10
证券日报网讯莱美药业(300006)11月25日在互动平台回答投资者提问时表示,截至2025年11月20日, 公司股东户数为30,614户。 ...
莱美药业最新股东户数环比下降12.56%
证券时报网· 2025-11-25 17:23
公司发布的三季报数据显示,前三季公司共实现营业收入5.81亿元,同比下降4.06%,实现净利 润-4591.72万元,同比下降73.82%,基本每股收益为-0.0435元。(数据宝) (文章来源:证券时报网) 莱美药业11月25日披露,截至11月20日公司股东户数为30614户,较上期(11月10日)减少4399户,环 比降幅为12.56%。这已是该公司股东户数连续第3期下降。 证券时报·数据宝统计,截至发稿,莱美药业收盘价为5.01元,上涨2.04%,本期筹码集中以来股价累计 上涨0.80%。具体到各交易日,5次上涨,6次下跌。 融资融券数据显示,该股最新(11月24日)两融余额为2.00亿元,其中,融资余额为2.00亿元,本期筹 码集中以来融资余额合计减少603.83万元,降幅为2.93%。 ...
莱美药业:公司持续推进产品引进工作
证券日报网· 2025-11-19 17:49
公司业务进展 - 公司持续推进产品引进工作 [1] - 公司已获取部分药械相关品种销售代理权 [1] - 后续将进一步优化产品结构并加快产品与技术引进 [1] 市场拓展战略 - 公司计划推动相关品种市场拓展 [1]