北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8、9、11 层 8/9/11/F, Emperor Group Centre, No.12D, Jianwai Avenue, Chaoyang District, Beijing, 100022, P.R.China 电话/Tel.: 010-50867666 传真/Fax: 010-56916450 网址/Website: www.kangdalawyers.com 北京 西安 深圳 海口 上海 广州 杭州 沈阳 南京 天津 菏泽 成都 苏州 呼和浩特 香港 武汉 郑州 长沙 厦门 重庆 合肥 宁波 济南 昆明 南昌 北京市康达律师事务所 关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的 补充法律意见书（二） 康达股发字【2025】第 0088-2 号 二〇二六年三月 | 第一部分 | 关于《审核问询函》的回复 5 | | --- | --- | | 一、《审核问询函》问题 | 1 5 | | 二、《审核问询函》问题 | 2 46 | | 第二部分 | 关于本次发行相关情况的更新 94 | | 一、本次发行的主体资格 94 | | | 二、本次发 ...

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字（2026）00431 号 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字（2026）00431 号 深圳证券交易所： 根据贵所于 2025 年 11 月 11 日出具的《关于舒泰神（北京）生物制药股份 有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》（审核函〔2025〕020061 号） 所列的问题，天衡会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"本所"或"申报会计 师"）作为舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"、"公司"、 "发行人"或"申请人"）向特定对象发行股票的申报会计师，我们对反馈意见中需 申报会计师核查的相关问题进行了认真核查，现将有关情况汇报说明如下： 问题 1、报告期内，发行人扣非归母净利润分别为-20,518.44 万元、 -40,630.28 万元、-15,362.56 万元和-2,771.67 万元。根据申报材料，受纳入重 点监控目录、医保目录调整及集采等影响，报告期内发行人主营产品苏肽生（注 射用鼠神经生长因子）和舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））的销售 ...

《关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的 审核问询函》回复更新的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2026-006 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 董事会 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"） 于 2025 年 11 月 11 日收到深圳证券交易所（以下简称"深交所"）出具的《关于 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》 （审核函〔2025〕020061 号）（以下简称"审核问询函"）。 2026 年 03 月 27 日 公司收到《审核问询函》后，会同相关中介机构对《审核问询函》中的相关 问题进行了认真研究和逐项回复，现根据相关要求对审核问询函回复进行公开披 露。具体内容详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函的 回复报告》及其他相关文件。 公司本 ...

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 与 国金证券股份有限公司 关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 申请向特定对象发行股票 的审核问询函之回复 （修订稿） 保荐人（主承销商） （成都市青羊区东城根上街 95 号） 深圳证券交易所： 贵所《关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票 的审核问询函》（审核函〔2025〕020061 号）（以下简称"问询函"）已收悉。根 据问询函的要求，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神" "发行人"或"公司"）会同国金证券股份有限公司（以下简称"国金证券""保 荐人"或"保荐机构"）、北京市康达律师事务所（以下简称"发行人律师"）、天 衡会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"会计师"或"申报会计师"）等中 介机构，对问询函中所提问题逐项核查，作如下回复，请予审核。 除特别说明外，本回复中相关用语具有与《舒泰神（北京）生物制药股份有 限公司 2025 年度向特定对象发行股票募集说明书》中相同的含义。本回复中所 有数值保留两位小数，如出现总数与各分项数值之和不符的情形，均为四舍五入 原因造成。本回复中的字体代表以下含义： | 项目 | 字体 | ...

市场整体表现 - 3月27日，沪指涨0.63%报3913.72点，重返3900点上方，深证成指涨1.13%，创业板指涨0.71%，科创综指涨1.54% [1][2] - 沪深北三市合计成交约1.86万亿元，较此前一日减少约930亿元 [2] - A股市场超4300股飘红 [2] - 港股亦反弹，恒生科技指数盘中涨超1% [1] 创新药板块 - 创新药板块强势拉升，舒泰神、热景生物、科拓生物均以20%涨停，百利天恒涨超12%，万邦德、联环药业等涨停，恒瑞医药涨近7% [2][5] - 港股创新药概念同样走强，基石药业涨超20%，石药集团涨超13%，映恩生物、三生制药等涨超10%，恒瑞医药涨近8% [3] - 联环药业控股子公司常乐制药获得尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》，该药品2024年度国内样本医院销售额约为6.35亿元 [7] - 恒瑞医药子公司收到HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药为新型GIPR和GLP-1R双激动剂，全球范围内针对其心血管适应症暂无同类药物获批上市 [7] - 中邮证券认为，板块呈现震荡上行，资金面因素逐步消化，国产创新药竞争力提升的逻辑不断强化，对国产新药全球商业化的中长期前景充满信心，建议现阶段逐步加仓 [8] 锂电概念板块 - 锂电概念盘中再度爆发，海科新源涨停并续创历史新高，天华新能、新迅达等涨超10%，融捷股份斩获4连板，赣锋锂业午后涨停，天齐锂业涨近7% [2][10] - 机构观点认为，锂矿需求正在爆发，脆弱的供给则存在扰动，锂电需求正因高油价而全面爆发，全球锂电池订单涌向中国 [12] - 华泰证券指出，考虑下半年国内宜春地区及海外津巴布韦等地区存在供给扰动风险，以及高油价对电动车和储能需求的提振，2026年全球碳酸锂有望维持紧平衡供需格局 [12] 化工板块 - 化工板块盘中走势活跃，鼎龙股份涨超17%，六国化工、山东海化、苏利股份、安道麦A、鲁北化工、滨海能源等均涨停 [14] - 中东冲突影响扩散至化工产业链，国际甲醇价格近期明显上涨，自冲突爆发至3月20日，CFR东南亚甲醇到岸价飙升72%，触及每吨555美元，为2021年3月以来最高水平 [16] - 3月以来溴素市场迅猛涨价，3月26日报价为6.31万元/吨，相比月初价格上涨52.78%，年内累计涨幅超75% [17] - 机构表示，受能源危机冲击，全球化工企业开工率大幅下滑，行业正经历全球范围的大规模去库周期，待地缘冲突缓和后将迎来确定性的补库行情，化工品盈利有望改善 [17]

市场表现 - 3月27日午后，A股创新药概念板块持续走高，多只个股出现大幅上涨，其中舒泰神涨幅超过14%，昭衍新药、康弘药业、双鹭药业等多股涨停，神州细胞、首药控股、百济神州、信立泰等均大幅上涨 [1] - A股市场具体个股表现：舒泰神现价26.52元，涨幅14.66%；迪哲医药-U现价57.12元，涨幅10.70%；百利天恒现价282.11元，涨幅10.63%；华纳药厂现价54.13元，涨幅10.33%；昭衍新药现价30.24元，涨幅10.00%；康弘药业现价27.65元，涨幅9.98%；双鹭药业现价6.61元，涨幅9.98%；神州细胞现价41.72元，涨幅9.91%；首药控股-U现价38.49元，涨幅9.78%；益方生物-U现价19.44元，涨幅8.54%；百济神州-U现价235.13元，涨幅8.61%；信立泰现价61.20元，涨幅8.80%；百奥泰现价22.20元，涨幅8.29%；美迪西现价60.02元，涨幅8.24% [2] - 港股创新药板块同样出现拉升，基石药业-B涨幅超过18%，石药集团涨幅超过12%，先声药业涨幅超过8%，恒瑞医药、三生制药涨幅均超过7%，复星医药等跟涨 [2] - 港股市场具体个股表现：基石药业-B现价8.180港元，涨幅18.55%；石药集团现价9.150港元，涨幅12.13%；华领医药-B现价3.450港元，涨幅10.93%；科济药业-B现价17.480港元，涨幅9.25%；映恩生物-B现价279.600港元，涨幅9.22%；先声药业现价12.160港元，涨幅8.77%；亚盛医药-B现价46.160港元，涨幅7.95%；三生制药现价23.340港元，涨幅7.46%；复宏汉霖现价70.700港元，涨幅7.12%；恒瑞医药现价65.600港元，涨幅7.10% [3]

公司拟新增贷款不超2亿用于经营，委托担保，预计对外担保超净资产30%，累计审批担保3亿，无逾期涉诉担保

资金与担保 - 公司拟新增贷款不超20000万元用于日常经营周转[3] - 公司预计担保额度上限不超30000万元[3] - 本次担保前已用17000万元，本次实际担保4000万元，后已用21000万元，剩余9000万元[6] - 公司及控股子公司累计审批对外担保30000万元，占最近期净资产32.28%，已使用21000万元[18] 财务状况 - 亦庄担保2024年底总资产29.23亿元，负债5.65亿元，净资产23.57亿元；2025年9月总资产30.00亿元，负债5.99亿元，净资产24.02亿元[9] - 亦庄担保2024年营收8461.67万元，净利润1457.18万元；2025年1 - 9月营收5869.39万元，净利润4442.90万元[9] 股东信息 - 亦庄担保股东北京亦庄国际投资发展有限公司出资18.89亿元，占比96.3342%；北京经济技术开发区财政国资局出资7188.02万元，占比3.6658%[8] 抵押物情况 - 抵押物房产建筑面积43429.23平方米[12] - 抵押物土地使用权面积30182.80平方米[12] 债权与期限 - 主债权数额为3000万元[15] - 借款期限为24个月[16]

公司核心动态 - 公司于2月26日在互动平台回应投资者，表示正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料 [2] - 公司正在继续推进其核心产品注射用STSP-0601附条件批准上市的工作 [2] 产品研发进展 - 公司主要研发管线之一注射用STSP-0601的上市申请进程处于补充材料阶段 [2] - 该产品的目标上市路径为“附条件批准上市” [2]

政策动向 - 国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》，主要进行六个方面的修订：增加法律政策依据、合理优化目录结构、完善目录管理机制、突出药品临床价值、规范动态调整机制（调整周期原则上不超过3年）、强化监测评价 [1] - 该办法旨在推动基本药物与分级诊疗、药品集中采购、医保支付等政策深度协同，以保障临床首选用药需求并提升基层用药可及性与规范性 [2] 药械审批 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入突破性治疗品种名单，这是该药品第10项获得突破性治疗认证的适应症，拟定适应症为HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗 [3] - 上海医药下属公司上药康丽（常州）药业有限公司的盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得批准，该药物用于治疗良性前列腺增生症，公司针对该药物已投入研发费用约人民币150万元，2024年中国大陆医院采购其制剂金额为人民币41,382.75万元 [4] 财报披露 - 药明生物预期2025全年收益将增长约16.7%至人民币21,790百万元，毛利率将提升约5个百分点至46.0%，归属于公司权益股东的利润将增长约46.3%至人民币4,908百万元 [5] - 欧康医药2025年营业收入为3.34亿元，同比增长7.73%，净利润为1162.33万元，同比下降48.21% [6] 资本市场 - 沃森生物拟出资4.5亿元作为有限合伙人，与多方共同发起设立目标规模为10亿元的云南创沃生物产业投资基金，主要投资合成生物制造行业 [7] - 海特生物拟使用自有资金6201.90万元收购北京沙东23.0816%的股权，交易完成后将持有北京沙东98.8420%的股权 [8] - 多瑞医药股东王庆太、曹晓兵拟通过部分要约方式，按照32.07元/股的价格收购公司24.30%的股份 [9] 行业大事 - 我国首架自主研制的C909“飞机医院”在老挝完成首例机上眼部手术，该飞机配备多学科诊疗设备，自首航以来已为当地600余名患者开展义诊服务 [10] - 科学家在《细胞·代谢》上发表研究，首次揭示司美格鲁肽能够重塑骨关节细胞中的糖代谢规律，从而改善骨关节炎，为其临床治疗提供了潜在的新靶点 [11] 舆情预警 - 舒泰神持股5%以上股东香塘集团通过大宗交易方式累计减持478万股，占公司总股本的1% [12]