5、纳入优先审评品种名单日期：2025 年 06 月 05 日； 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-040 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 纳入优先审评程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"） 子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（以下简称"贝捷泰"）的产品注射用 STSP-0601 于 2025 年 05 月 26 日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优 先审评品种公示名单；公示期满后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站 信息公开显示，于 2025 年 06 月 05 日纳入优先审评品种名单，正式进入药品上 市许可优先审评审批程序。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：注射用 STSP-0601； 2、申请人：江苏贝捷泰生物科技有限公司； 3、申请日期：2025 年 05 月 23 日； 4、公示日期：2025 年 05 月 26 日； 6、受理号：CXSS2500057 7、优先审评理由 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-039 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 附条件上市申请获国家药监局受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"） 子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（以下简称"贝捷泰"）于近日收到了国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的关于"注射用 STSP-0601" 境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的 适应症为：本品可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病 A 或 B 成人患者出 血按需治疗。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：注射用 STSP-0601 2、申请人：江苏贝捷泰生物科技有限公司 3、申请事项：境内生产药品注册上市许可 5、审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经 审查，决定予以受理。受理号：CXSS2500057。 二、其他相关情况 血友病是一种 X 染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，其遗传特点 ...

创新药概念市场表现 - 创新药概念午后涨势持续扩大 [1] - 舒泰神封20CM涨停 最近10个交易日涨幅近1.9倍 [1] - 九芝堂 万邦德 千红制药 昂利康 海南海药均涨停 [1] - 华纳制药 泰恩康 常山药业股价创历史新高 [1] 个股表现 - 舒泰神成为人气股 短期涨幅显著 [1] - 多只创新药概念股出现涨停或新高走势 [1]

伴抑制物血友病市场分析 - 全球伴抑制物血友病市场规模约277亿元，主要用药包括重组VIIa（82.7亿元）、PCC（128.1亿元）和艾美赛珠单抗（伴抑制物适应症约66.0亿元）[1] - 国内伴抑制物血友病市场仍以PCC为主，用药结构落后于国际主流[1] - 全国血友病患者约14万人，其中抑制物发生比例约18%[1] - 波米泰酶α是FX激活剂，与Novoseven相比具有更优止血率（止血中位给药次数1.9次vs 3.2次）、起效更快、用药量更少（百纳克级vs毫克级）[1] - 波米泰酶α与PCC相比也表现出显著更优的止血率和安全性[1] - 预计波米泰酶α国内销售峰值可达20亿元以上[1] BDB-001/STSA-1002研发进展 - BDB-001/STSA-1002靶点为C5a，是具有全球权益的全新分子[2] - 开发适应症包括AAV、ARDS和HS等[2] - ARDS全球年患病人数近300万，住院病死率高达35%-45%，目前尚无确切有效治疗药物[2] - AAV领域首个药物Tavneos（靶点C5aR1）于2021年四季度获FDA批准，安进2022年以37亿美元收购ChemoCentryx获得该药物[2] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为2.94/4.48/10.96亿元，归母净利润-0.76/-0.56/2.89亿元[2]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [1][6] 报告的核心观点 - 公司5月28日发布STSA - 1002注射液（ARDS适应症）Ib/II期临床试验初步结果，5月30日发布《药品生产许可证》变更公告 [6] - STSA - 1002（ARDS适应症）Ib/II期取得积极顶线结果，主要疗效终点试验组缩短达到临床缓解时间2 - 5天，次要疗效终点低剂量组和高剂量组较对照组分别相对降低死亡率33.33%、85.3%，其他疗效终点试验组缩短第28天ICU平均住院时间3.5 - 4天和平均总住院时间1.2 - 3.7天，且安全性、耐受性良好 [6] - 波米泰酶α上市申请获受理，《药品生产许可证》变更，药监局同意原液四车间接受委托生产，分类码增加Cs [6] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为2.94/4.48/10.96亿元，归母净利润 - 0.76/-0.56/2.89亿元，2025/2026/2027年PS分别为43.06/28.24/11.55倍 [6] 盈利预测 主要指标预测 - 2023 - 2027年营业收入分别为3.64/3.25/2.94/4.48/10.96亿元，收入增长率分别为 - 33.66%、 - 10.81%、 - 9.48%、52.49%、144.53% [5] - 2023 - 2027年归母净利润分别为 - 3.99/-1.45/-0.76/-0.56/2.89亿元 [5] - 2023 - 2027年EPS分别为 - 0.84、 - 0.30、 - 0.16、 - 0.12、0.61元 [5] - 2023 - 2027年PS分别为34.77、38.98、43.06、28.24、11.55 [5] - 2023 - 2027年ROE分别为 - 39.08%、 - 15.59%、 - 9.16%、 - 6.50%、23.76% [5] - 2023 - 2027年PB分别为4.76、3.81、11.13、10.57、7.54 [5] 详细财务指标预测 - 2023 - 2027年营业利润增长率分别为 - 50.7%、90.8%、 - 124.7%、25.3%、612.7% [8] - 2023 - 2027年EBITDA增长率分别为 - 75.3%、96.6%、 - 77.3%、104.2%、41050.0% [8] - 2023 - 2027年EBIT增长率分别为 - 63.1%、90.7%、 - 117.2%、27.9%、645.7% [8] - 2023 - 2027年NOPLAT增长率分别为119.1%、 - 63.2%、 - 49.6%、 - 27.9%、 - 645.7% [8] - 2023 - 2027年投资资本增长率分别为 - 22.8%、 - 9.8%、 - 4.4%、8.7%、22.4% [8] - 2023 - 2027年净资产增长率分别为 - 24.6%、 - 10.2%、 - 11.5%、5.4%、40.8% [8] - 2023 - 2027年毛利率分别为82.2%、80.8%、80.2%、81.4%、84.8% [8] - 2023 - 2027年营业利润率分别为 - 100.5%、 - 10.3%、 - 25.7%、 - 12.6%、26.4% [8] - 2023 - 2027年净利润率分别为 - 109.5%、 - 45.5%、 - 25.7%、 - 12.6%、26.4% [8] - 2023 - 2027年固定资产周转天数分别为227、275、255、165、76 [8] - 2023 - 2027年流动营业资本周转天数分别为3、 - 15、11、19、18 [8] - 2023 - 2027年流动资产周转天数分别为380、231、206、149、118 [8] - 2023 - 2027年应收账款周转天数分别为104、54、44、33、28 [8] - 2023 - 2027年存货周转天数分别为111、125、131、106、94 [8] - 2023 - 2027年总资产周转天数分别为1484、1375、1365、908、437 [8] - 2023 - 2027年投资资本周转天数分别为1191、1106、1134、758、359 [8] - 2023 - 2027年ROE分别为 - 39.1%、 - 15.6%、 - 9.2%、 - 6.5%、23.8% [8] - 2023 - 2027年ROA分别为 - 26.6%、 - 11.9%、 - 6.8%、 - 5.0%、21.7% [8] - 2023 - 2027年ROIC分别为 - 37.9%、 - 15.5%、 - 8.2%、 - 5.4%、24.1% [8] - 2023 - 2027年销售费用率分别为49.9%、47.4%、50.0%、47.0%、32.0% [8] - 2023 - 2027年管理费用率分别为18.3%、12.9%、13.0%、12.0%、7.0% [8] - 2023 - 2027年财务费用率分别为 - 0.4%、0.0%、0.5%、0.7%、0.1% [8] - 2023 - 2027年三费/营业收入分别为67.8%、60.3%、63.5%、59.7%、39.1% [8] - 2023 - 2027年资产负债率分别为23.4%、20.3%、24.9%、27.6%、18.5% [8] - 2023 - 2027年负债权益比分别为30.5%、25.4%、33.2%、38.2%、22.7% [8] - 2023 - 2027年流动比率分别为1.15、1.15、0.83、0.86、2.57 [8] - 2023 - 2027年速动比率分别为0.71、0.61、0.40、0.47、1.82 [8] - 2023 - 2027年利息保障倍数分别为 - 313.31、 - 52.80、 - 40.01、 - 16.02、150.85 [8] - 2023 - 2027年EPS分别为 - 0.84、 - 0.30、 - 0.16、 - 0.12、0.61元 [8] - 2023 - 2027年BVPS分别为2.14、1.94、1.72、1.82、2.55元 [8] - 2023 - 2027年PE分别为 —、 —、 —、 —、31.7 [8] - 2023 - 2027年PB分别为4.8、3.8、11.1、10.6、7.5 [8] - 2023 - 2027年P/S分别为13.3、10.9、31.2、20.5、8.4 [8] - 2023 - 2027年EV/EBITDA分别为 - 14.4、 - 314.1、 - 464.7、11022.1、25.9 [8]

2、经公司董事会核实，截至本公告披露日，公司、控股股东和实际控制人 不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，在股票异常波动期间不存在买 卖公司股票的行为。 3、公司关注到近期市场对国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）网 站信息公开栏目关于"拟优先审评品种公示"栏中公司控股子公司江苏贝捷泰生 物科技有限公司申请的"注射用 STSP-0601"相关信息关注度较高；该药品正处 于公示期内，公示截止日期为 2025 年 06 月 03 日，关于该药品公示期满后，后 续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意 防范投资风险。 4、风险提示：公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有 高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、 环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响，面临临床试验进度可能不 如预期、临床试验结果可能不如预期、药品申请上市批准可能不如预期等诸多风 险，请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-038 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于股票交易异常波动的公告 本公 ...

暗盘资金流向曝光！提前捕捉庄家建仓信号>> 舒泰神（300204）今日涨15.02%，成交额15.73亿元，换手率13.23%，盘后龙虎榜数据显示，四机构专 用席位净买入1.32亿元，一机构专用席位净卖出2138.59万元。 ...

舒泰神："注射用STSP-0601"药品后续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性 智通财经5月29日电，舒泰神(300204.SZ)公告称，公司股票连续十个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超 过100%，连续三十个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过200%，属于股票交易严重异常波动情况。公 司关注到近期市场对国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）网站信息公开栏目关于"拟优先审评 品种公示"栏中公司控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司申请的"注射用STSP-0601"相关信息关注度 较高；该药品正处于公示期内，公示截止日期为2025年06月03日，关于该药品公示期满后，后续是否进 入优先审评程序仍存在诸多不确定性。 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-037 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于股票交易严重异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司股票交易连续十个交易日（2025 年05月16日至2025年05月29日）收盘价格涨幅偏离值累计超过100%；连续三十 个交易日（2025年04月15日至2025年05月29日）收盘价格涨幅偏离值累计超过 200%；根据《深圳证券交易所交易规则》等相关规定，属于股票交易严重异常 波动的情况。 2、经公司董事会核实，截至本公告披露日，公司、控股股东和实际控制人 不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，在股票异常波动期间不存在买 卖公司股票的行为。 3、公司关注到近期市场对国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）网 站信息公开栏目关于"拟优先审评品种公示"栏中公司控股子公司江苏贝捷泰生 物科技有限公司申请的"注射用 STSP-0601"相关信息关注度较高；该药品正处 于公示期内，公示截止日期为 2025 年 06 月 03 ...