本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南尔康制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局签发的《药品注册证书》，公司二羟丙茶碱注射液获批注册，现将相关情 况公告如下： | 药品名称 | 二羟丙茶碱注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 类 3 | | 规格 | 2ml:0.3g | | 药品批准文号 | 国药准字 H20254912 | | 药品注册标准编号 | YBH17082025 | | 上市许可持有人 | 湖南尔康制药股份有限公司 | | 生产企业 | 湖南尔康制药股份有限公司 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， | | | 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册 | | | 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 | | | 药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可 | | | 生产销售。 | 一、证书主要内容 二、药品相关信息 二羟丙茶碱属于平滑肌松弛药，有扩张支气管和冠状动脉的作用，并有利 ...

项目投资 - 控股孙公司尔康坦桑尼亚有限公司用1000万美元自筹资金投资综合制剂生产项目[2][6] - 公司通过全资子公司持有尔康坦桑尼亚90%股权，非关联方持10%[3] - 尔康坦桑尼亚注册资本54.00亿坦桑尼亚先令[5] 项目情况 - 项目选址坦桑尼亚达累斯萨拉姆区，建设期12个月[6] 投资影响 - 利于拓宽业务辐射范围，存在境外审批等风险[6] - 自筹资金不影响现有业务，符合预期有积极影响[7]

会议信息 - 公司第五届董事会第十四次会议于2025年7月3日通讯表决召开[1] - 会议通知于2025年6月27日书面、邮件发出[1] - 应参与表决董事7名，实际7名参与[1] 项目投资 - 控股孙公司尔康坦桑尼亚拟自筹1000万美元建综合制剂生产项目[1] - 该项目议案表决结果为7票同意，0票反对和弃权[2]

新产品和新技术研发 - 公司维生素B6注射液1ml:100mg规格通过仿制药一致性评价[1] 市场扩张和并购 - 通过一致性评价利于提升产品市场竞争力，为后续市场拓展和销售带来积极影响[4] 未来展望 - 产品未来销售及对经营业绩影响受政策、市场等因素影响存在不确定性[4]

人员变动 - 公司证券事务代表范艺因个人原因辞职，报告送达董事会之日起生效[2] - 范艺辞职后不再担任公司及子公司任何职务，工作已完成交接[2] - 截至公告披露日，范艺未持有公司股份[2] 后续安排 - 公司董事会将尽快聘任新的证券事务代表[2]

参会股东情况 - 254名股东及代表参会，代表股份1,060,334,015股，占比51.4075%[3] - 4名现场参会股东代表股份991,499,218股，占比48.0702％[3] - 250名网络投票股东代表股份68,834,797股，占比3.3373%[3] - 251名中小投资者代表股份73,772,305股，占比3.5767％[3] 议案表决情况 - 《2024年度董事会工作报告》同意股数1,058,277,415股，比例99.8060%[4] - 《2024年度监事会工作报告》同意股数1,058,342,015股，比例99.8121%[5] - 《2024年度财务决算报告》同意股数1,058,273,915股，比例99.8057%[9] - 《关于〈2024年度利润分配方案〉的议案》同意股数1,057,808,715股，比例99.7618%[9] - 《2024年年度报告》及其摘要同意股数1,058,517,915股，比例99.8287%[9] - 《关于2025年度非独立董事薪酬的议案》同意股数71,163,805股，比例96.4173%[13]

股东出席情况 - 现场会议股东及代理人4名，代表股份991,499,218股，占比48.0702%[6] - 网络投票股东250人，代表股份68,834,797股，占比3.3373%[6] - 现场及网络投票股东共254名，代表股份1,060,334,015股，占比51.4075%[7] - 中小投资者251名，代表股份73,772,305股，占比3.5767%[7] 议案表决情况 - 《2024年度董事会工作报告》同意1,058,277,415股，占比99.8060％[9] - 《2024年度监事会工作报告》同意1,058,342,015股，占比99.8121％[11] - 《2024年度财务决算报告》同意1,058,273,915股，占比99.8057％[13] - 《关于<2024年度利润分配方案>的议案》同意1,057,808,715股，占比99.7618％[14] - 《<2024年年度报告>及其摘要》同意1,058,517,915股，占比99.8287％[15] - 《关于2025年度独立董事薪酬的议案》同意1,057,646,115股，占比99.7465％[17] - 《关于2025年度非独立董事薪酬的议案》同意71,163,805股，占比96.4173％[18] - 《关于2025年度监事薪酬的议案》同意1,057,666,115股，占比99.7484％[19] 中小股东表决情况 - 中小股东对相关议案表决同意71,956,205股，占比97.5382％[16] - 中小股东对《关于2025年度独立董事薪酬的议案》表决同意71,084,405股，占比96.3565％[17] - 中小股东对《关于2025年度非独立董事薪酬的议案》表决同意71,128,005股，占比96.4156％[18] - 中小股东对《关于2025年度监事薪酬的议案》表决同意71,104,405股，占比96.3836％[19] 股东大会情况 - 本次股东大会由公司董事会召集，采用现场与网络投票结合方式[5] - 现场会议于2025年5月16日14:30召开，网络投票时间为2025年5月16日[5]

双主业战略进展 - 公司实施"医药+新能源材料"双主业战略，非洲锂矿项目成为战略落地的关键一步，尼日利亚首座选矿厂已稳定运营并形成规模化效益[1][2] - 2025年一季度归母净利润达2811.26万元，同比增长868.91%，主要驱动力为非洲锂矿选矿厂产能释放及成本优化[2] - 选矿厂不涉及锂矿开采权，但加工能力成为新利润增长点，未来将根据市场需求评估扩产计划[2] 医药主业发展 - 医药板块2024年新增13项专利（含2项发明专利），抗心衰药物研发稳步推进，支气管扩张及止咳平喘注射剂进入申报阶段[3] - 海外布局加速：坦桑尼亚医药公司已设立，柬埔寨工厂进入生产阶段，未来重点拓展非洲医药市场[3] - 药用辅料新规实施将强化行业质量管理体系，作为国内龙头企业，公司有望进一步提升市场容量和竞争力[4] 科技创新方向 - 成立湖南冠禾科技（电子元器件研发）和杭州朗德智能（无人机、AI应用开发），拓展业务外延[5] - 重点布局"AI+药用辅料"科研模式，通过产学研合作开发辅料制剂协同设计系统，推动辅料从功能提供向疗效赋能转型[5] - 计划加大科研经费投入，引入高端人才团队，构建数据驱动、智能赋能的创新体系[5] 战略规划与展望 - 2024年业绩稳步增长，2025年一季度实现开门红，为双主业战略推进奠定基础[6] - 未来将强化医药与新能源资源协同，优化运营效率，同时深化AI技术在全产业链的应用[5][6] - 公司明确以高质量发展为目标，通过科技创新与市场拓展提升股东回报[6]

行业政策影响 - 新修订的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录将药用辅料生产质量管理规范纳入 要求生产企业落实产品质量主体责任并强化风险管理 [1] - 政策要求药品上市许可持有人加强供应商审核和物料质量把关 同时强化监管环节的信息共享和风险处置 [1] - 政策实施后将促进规范生产的药用辅料企业提升市场容量和竞争力 [1] 公司业务概况 - 公司是国内规模大、品种多的药用辅料龙头企业 已发展成集医药中间体、原料药、药用辅料、化学药及中成药于一体的跨国企业集团 [2] - 公司与3000多家制药企业建立合作关系 拥有药用辅料品种127个、原料药品种73个、成品药批准文号282个 [2] - 公司持有195项国内外授权专利 [2]

公司战略与发展方向 - 公司制定“医药 + 新能源”双主业发展战略，是基于长期战略考量的审慎决策 [2] - 围绕双主业战略，结合自身资源和产业基础，稳步推进业务拓展与转型升级 [2] - 持续关注产学研合作机会，积极寻求与高水平科研机构的技术协作，推动医药板块创新发展 [2] - 若有其他项目建设，公司将依照相关信息披露规定履行信息披露义务 [4] - 公司目前没有向固态电池产业链延伸的计划，也没有在一带一路沿线国家布局农业生产的考虑 [12][21] 业务板块情况 医药业务 - 药用辅料生产质量管理规范实施，将促进规范生产的药用辅料企业提升市场容量和竞争力 [1] - 2024 年公司获得专利 13 项，其中发明专利 2 项，实用新型专利 11 项；1 个支气管扩张及止咳平喘注射剂品种、1 个 WSS 注射剂品种已完成资料补充并提交，在研的抗心衰药物品种相关工作持续推进，QYHN 原料药品种已登记并公示 [4] - 公司始终将药品质量安全作为生命线，建立健全质量管理体系，加强供应商审核和物料质量把关，强化变更管理和风险管理 [9] - 积极推进高端辅料及原料药的国产替代进程，提升产品质量与市场竞争力 [9] - 高度重视科技创新，致力于实现辅料从“功能提供者”向“疗效赋能者”的转变，构建创新体系 [9] - 持续巩固传统优势，加速特色和高端制剂辅料的产品开发与产业化落地；深化中成药、中药饮片等细分领域的市场拓展 [9] - 围绕产业链延伸和核心竞争力提升，积极探索并购重组机会，重点布局高端辅料、生物合成等领域 [9] 新能源业务 - 公司在尼日利亚投资的锂矿选矿厂已投产并产生效益，子公司尔康矿业是锂矿选矿厂，对购买的锂矿石进行加工，不涉及矿脉探明储量和开采权 [4] 其他业务 - 杭州朗德智能科技有限公司刚刚成立，正在整理公司的发展规划和路径，其经营范围包括信息系统集成服务、智能无人飞行器制造销售等 [7][20] - 柬埔寨工厂正在开展相关产品的生产 [7] 财务与业绩情况 - 2025 年第一季度公司净利润大幅增长，实现归母净利润 2811.26 万元，主要得益于非洲锂矿选厂的产能释放及成本管控优化 [4][15][21] - 2024 年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入 25,298.50 亿元，较上年同期基本持平，实现利润总额 3,420.70 亿元，较上年同期下降 1.1% [17] 科技创新方面 - 公司目前正在与 AI 技术公司合作，重点推进合成生物学技术驱动的肝胆类药物工业化制备项目 [12] - 2025 年将立足药用辅料制造领域，加大科研经费投入比例，引入高端人才，组建专家团队 [20] - 通过科研单位 + 制造企业合作等方式共建 AI 创新平台，建立以“AI + 药用辅料”为核心的科研模式，推动全产业链智能化升级 [20] 市值管理与团队建设 - 公司认为规范运作、提升经营业绩、做好投资者关系管理和股东回报是市值管理的关键，以推动市值可持续增长 [13][16][17] - 公司高度重视人才梯队建设和专业化团队打造，持续引进核心岗位人才，建立完善绩效考核和激励机制 [6] - 积极推进国际化团队建设，在非洲锂矿选厂项目中已形成专业队伍 [6] - 会根据发展战略、业务结构和管理实际，适时评估和优化团队，坚持“能者上、庸者下”的用人导向 [6]