政策动向 - 上海市计划到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件 海外市场获批产品超100件 培育年产值超100亿元龙头企业2家 建设产业集聚区3个 [1] - 河南省加快人工智能赋能现代医药产业 应用大模型于药物筛选、临床试验设计及中医药研究 攻克中药产品一致性难题 提升医疗器械灵敏度 [2] 药械审批 - 默沙东来特莫韦片（Ⅱ）获NMPA批准 用于异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染预防 [3] - 博瑞医药GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504片获批开展超重/肥胖临床试验 全球尚无同类口服剂型上市 [4] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 用于预防脊髓灰质炎 [5] 资本市场 - 华龛生物完成数亿元B+轮融资 投资方包括北京市医药健康产业投资基金等多家机构 [6][7] - 上海医药控股股东上实集团计划增持5500万至7400万股H股 占总股本不超过2% 已首次增持10万股 [8] - 湃诺瓦医疗完成B轮首关融资数千万元 由集富亚洲领投 资金用于神经外科器械商业化 [9] 行业大事 - 中山医院联合华为、联影智能等发布"元医疗模拟实验室" 开展人工智能医疗应用测试 [10] - 熙软科技战略并购易策医管 打造"软件+数据+咨询"一体化医疗运营服务体系 [11] - 新型生物混合爬行机器人研究成果发表于《科学·机器人》 实现光刺激控制运动 [12] 人事变动 - 福安药业副总经理黄涛辞任 保留副董事长职务 [13]

汽车智能化与新能源领域投资 - 均胜电子子公司新获总金额约150亿元全球性汽车智能化项目定点 计划从2027年开始量产 [1] - 龙磁科技全资子公司拟投资约2.1亿元建设越南龙磁二期工程 新增10,000吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能并配套25,000吨预烧料产能 [9] - 斯莱克签订2.3亿元新能源精密结构件项目投资合作协议 建设新能源电池壳生产线及极柱生产线 [10] 半导体与电子产业并购整合 - 商络电子拟通过全资子公司以7亿元收购立功科技88.79%股权 后者主营MCU芯片、驱动芯片和存储芯片等IC产品分销 [2] - 晶晨股份拟以现金3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 强化物联网、车联网领域技术布局 [5][6] - 鼎通科技拟投资不超过1500万美元在越南设立全资子公司 研发生产高速通讯连接器及光模块液冷散热器产品 [3] 股权转让与股东结构变动 - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较当日收盘价42.81元折价28% 涉及1006.28万股 [4] - 杭可科技实际控制人曹骥拟通过询价转让总股本3%（1811.02万股） [7] - 绿的谐波实际控制人左晶及左昱昱合计减持2.99%股份 其中左晶减持1.4974%、左昱昱减持1.4950% [7] 医药领域研发进展 - 博瑞医药BGM0504片获准开展成人超重/肥胖临床试验 该口服剂型为全球首创GLP-1/GIP双重激动剂 [4] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片进入关键性Ⅱ期单臂临床试验 累计研发投入1.46亿元 [21] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 用于预防脊髓灰质炎病毒感染 [23] 资产重组与业务扩张 - 新大正筹划收购嘉信立恒设施管理不低于51%股权 股票停牌并预计构成重大资产重组 [3] - 老凤祥控股子公司拟投资组建老凤祥精材公司 项目总投资不超过2.15亿元建设现代化贵金属精炼厂 [8] - 康龙化成绍兴生产基地通过美国FDA现场检查 获得商业化创新药原料药供应资质 [22] 股东减持与股份变动 - 北京君正遭股东北京屹唐盛芯减持482.54万股（占比0.999999%） [5] - 斯迪克实际控制人金闯减持260万股 持股比例由39.50%降至38.92% [14] - 工业富联回购注销128.55万股股权激励限制性股票 预计9月18日完成 [13] 法律风险与监管事项 - 众泰汽车需支付上海思致2950万元及逾期利息 可能对本期或期后业绩产生较大影响 [5] - 百利科技控股股东所持9.81%股份（4807.88万股）面临司法拍卖 [19] - 西南证券子公司西证国际证券将于9月29日丧失联交所上市地位 [20]

停牌 - 新大正筹划发行股份及支付现金收购嘉信立恒设施管理（上海）有限公司不低于51%股权并募集配套资金 股票停牌 [1] 并购 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [2] - 商络电子拟以7亿元收购IC产品分销公司立功科技88.79%股权 [3] 回购与股权转让 - 灿瑞科技拟以2000万元-4000万元回购股份 回购价格上限52.46元/股 [4] - 科捷智能将回购价格上限由15.77元/股调整为23.73元/股 [4] - 新点软件董事长提议以3000万元-5000万元回购股份 [4] - 工业富联回购注销128.55万股股权激励限制性股票 [5] - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较收盘价折价28% [6] - 杭可科技实际控制人曹骥拟询价转让总股本3% [7] 对外投资与经营 - 均胜电子子公司新获全球性汽车智能化项目定点 总金额约150亿元 计划2027年开始量产 [8] - 斯莱克签订2.3亿元新能源精密结构件项目投资合作协议 [9] - 龙磁科技全资子公司拟投资约2.1亿元建设越南二期工程 新增10,000吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能并配套25,000吨预烧料产能 [9][13] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获批上市 [10] - 中鼎股份在人形机器人领域拥有核心技术 已与多家企业签署战略合作协议 [11] - 鼎通科技拟1500万美元在越南设立全资子公司 研发生产光模块液冷散热器等产品 [12] - 博瑞医药BGM0504片获批在成人超重/肥胖患者中开展临床试验 全球尚无同类靶点口服剂型获批上市 [12]

公司研发进展 - 全资子公司北京民海生物科技获得国家药监局签发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）药品注册证书 [1] - 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病 可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力 [1] - 疫苗针对脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒的感染提供预防保护 [1] 产品特性 - 疫苗采用Sabin株脊髓灰质炎病毒灭活技术制备 [1] - 基于Vero细胞培养平台生产 [1] - 具备多价疫苗特性 可同时预防三种血清型的脊髓灰质炎病毒 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司北京民海生物科技有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 相关药品为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病[1] 产品管线 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)正式获得药品注册批准[1] - 该疫苗由公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发并申报[1]

药品注册批准 - 公司全资子公司北京民海生物科技有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 相关药品为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)[1] - 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病[1]

公司产品获批 - 全资子公司北京民海生物科技有限公司获得国家药品监督管理局签发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）药品注册证书 [1] - 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病 [1] - 疫苗获批上市将丰富公司产品梯队并增强核心竞争力 [1] 产品上市安排 - 疫苗具体上市时间具有一定的不确定性 [1]

产品获批上市 - 全资子公司北京民海生物科技获得国家药监局签发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）药品注册证书 [1] - 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病 [1] 公司竞争力影响 - 疫苗获批将进一步丰富公司产品梯队 [1] - 疫苗获批将增强公司核心竞争力 [1] 产品上市安排 - 产品具体上市时间具有一定不确定性 [1]

| 证券代码：300601 | 证券简称：康泰生物 | | 公告编号：2025-068 | | --- | --- | --- | --- | | 债券代码：123119 | 债券简称：康泰转 | 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 全资子公司民海生物 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）获批上市 将进一步丰富公司的产品梯队，为联合疫苗的开发奠定坚实基础，增强公司的核 心竞争力，强化公司的市场地位，为公司持续稳健发展筑牢根基。 三、风险提示 一、药品基本情况 名称 生产企业 剂型 规格 注册 分类 药品批准 文号 药品批准文 号有效期 证书编号 Sabin 株脊髓 灰质炎灭活疫 苗 （ Vero 细 胞） 北 京 民 海 生 物 科 技 有 限 公司 注射剂 每瓶 0.5ml。 预防用生物 制品 国 药 准 字 S20250051 至 2030 年 09 月 08 日 2025S02871 关于 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞） 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有 ...

行业整体表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体疫苗收入同比下降60% 净利润同比下降113% [4] - 17家疫苗上市公司中只有6家实现盈利 利润最高的成大生物净利润为1.22亿元 [4] - 市值前五企业仅康希诺实现净利润正增长 主因推出中国唯一四价流脑结合疫苗 [4] 头部企业财务数据 - 万泰生物2025H1营收8.44亿元同比下降38% 净利润-1.44亿元同比下降155% [4][5][9] - 智飞生物2025H1营收49.19亿元同比下降73% 净利润-5.97亿元同比下降127% [4][5][13] - 康泰生物2025H1营收13.92亿元同比增长16% 净利润0.38亿元同比下降77% [5] - 康希诺2025H1营收3.82亿元同比增长26% 净利润-0.13亿元同比增长4% [5] - 沃森生物2025H1营收11.54亿元同比下降19% 净利润0.43亿元同比下降75% [5][9] 价格战态势 - 流感疫苗采购价创新低：上海生物三价流感疫苗中标单价5.5元 华兰疫苗三价流感疫苗中标单价10元 [6][7] - 四价流感疫苗自费价格从单支128元降至88元 [8] - 万泰生物九价HPV疫苗馨可宁单针定价499元 三针不超过1500元 [9] - 智飞生物代理九价HPV疫苗推出"打一针送一针"活动 单针从1300元降至900元 [9] - 二价HPV疫苗价格战激烈：万泰生物中标价86元/支 沃森生物报出27.5元/支 较2022年246元下降近90% [9] - 带状疱疹疫苗开展"打一赠一"活动 价格从两剂3260元降至1652元 [10] 疫苗犹豫现象 - 智飞生物半年报8次提及"疫苗犹豫"问题 [14] - 二类疫苗接种意愿下降 尤其HPV疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗 [15] - 2020-2023年中国年均流感疫苗接种率低于4% 儿童接种率12% 老年人群不足5% 远低于发达国家50%水平 [16] - 新冠疫苗接种效果未达预期、技术路线争议及不实信息传播导致公众信任度下降 [16] 市场竞争格局 - HPV疫苗市场竞争加剧：万泰生物九价疫苗上市 智飞生物面临公费市场二价疫苗竞争 [18] - 疫苗重点品类同质化严重 多个细分领域竞争激烈 临床及注册阶段产品数量持续增长 [19] - 行业供给端持续扩张 内卷现象显著 [19] 行业发展趋势 - 新冠大流行扩大疫苗整体认知但加剧行业竞争 [18] - 专家预测行业寒冬将持续5-10年 需通过企业并购和技术转移实现整合 [20] - 成人疫苗体系建设滞后 需从义务教育阶段加强科普教育 [16][21] - 疫苗处方试点效果欠佳 缺乏医务人员绩效激励机制 [17]