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康泰生物(300601)
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康泰生物60μg乙肝疫苗用于“防复阳”获批临床 有望为慢性乙肝功能性治愈提供全球创新策略
证券日报之声· 2025-12-18 12:43
此次临床补充申请获批的60微克乙肝疫苗,作用机理是通过诱导高水平乙肝表面抗体的产生,建立持久 免疫记忆,帮助已清除慢性乙肝表面抗原人群维持持续的功能性治愈状态,即"防复阳"。在管线定位 上,后续有望作为慢性乙肝功能性治愈患者停药后维持持续治愈的全球创新策略。 (编辑 张伟) 放眼全球市场,乙肝治疗赛道的价值潜力与临床需求缺口同样显著,世卫组织估计全球约有3亿慢性乙 肝感染者,预计2030年全球乙肝治疗市场规模将达1246亿元;其中中国慢性乙肝感染者7500万,2030年 国内乙肝治疗市场规模将突破700亿元。然而,当前乙肝治疗存在仍未满足的临床需求,缺乏可长期巩 固疗效、降低复阳风险的策略。该疫苗如能顺利扩大适应症人群,将显著提升治疗获益,填补国际市场 空白,有望带来数千万级新增患者需求。 本报讯 (记者刘晓一)日前,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"康泰生物")研发的重组乙 型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验 批准通知书》,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 作为伴随中国疫苗产业成长的龙头企业,康泰 ...
康泰生物:公司目前销售费用率维持在行业平均水平
证券日报网· 2025-12-17 21:12
公司销售与客户情况 - 公司销售费用率维持在行业平均水平 [1] - 公司自身销售及服务团队合计已有千余人 [1] - 销售团队覆盖全国31个省、自治区、直辖市 [1] 公司客户与应收账款管理 - 公司主要客户是疾病预防控制中心 [1] - 疾病预防控制中心为事业单位,具有良好的信誉及履约能力 [1] - 公司认为应收账款回收的风险较小 [1] - 公司重视应收账款风险管理,包括事前风险控制、事中履约跟进及事后有效沟通 [1] - 公司强化回款考核,持续加强应收账款管理 [1]
康泰生物:公司股东人数请详见定期报告的相关内容
证券日报· 2025-12-17 20:45
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月17日,康泰生物在互动平台回答投资者提问时表示,公司股东人数请详见定期报告 的相关内容。 ...
康泰生物:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)临床试验获批
新浪财经· 2025-12-17 18:18
康泰生物12月17日公告,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得 国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治 愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群, 用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎。 ...
康泰生物(300601.SZ):重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目取得临床试验批准
智通财经网· 2025-12-17 18:17
智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)公告,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用 人群项目于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,本品符合药品注册的有 关要求,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...
康泰生物:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目取得临床试验批准
智通财经· 2025-12-17 18:14
康泰生物(300601)(300601.SZ)公告,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项 目于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,本品符合药品注册的有关要 求,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...
康泰生物:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)获临床试验批准
新浪财经· 2025-12-17 18:09
康泰生物公告,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目于今日获得国 家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人 民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品在慢性乙型肝炎 功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...
康泰生物(300601.SZ):预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-12-17 18:09
格隆汇12月17日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新 增适用人群项目于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民 共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 求,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...
康泰生物(300601) - 关于预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-17 18:02
新产品研发 - 公司重组乙肝疫苗新增适用人群项目获临床试验批准[3] - 新增适用人群为16 - 64岁慢性乙肝临床治愈人群[4] - 研发成功将丰富产品布局,增强竞争力和地位[6] 数据相关 - 2022年全球约2.54亿人慢性乙肝感染,120万新发,110万人死亡[4] - 我国现有慢性HBV感染者约7,500万人[5]
康泰生物大宗交易成交708.81万元
证券时报网· 2025-12-04 17:54
大宗交易与市场表现 - 12月4日,康泰生物通过大宗交易平台成交45.70万股,成交金额708.81万元,成交价为15.51元,该价格与当日收盘价持平,折溢价为0.00% [2] - 该笔大宗交易的买方为机构专用席位,卖方为中信证券股份有限公司上海分公司 [2] - 当日公司股票收盘价为15.51元,下跌0.51%,日换手率为0.77%,成交额为1.07亿元 [2] 资金流向与融资情况 - 12月4日全天,康泰生物主力资金净流出572.68万元 [2] - 近5个交易日,公司股价累计下跌3.96%,资金合计净流出5860.37万元 [2] - 公司最新融资余额为7.80亿元,近5日增加980.89万元,增幅为1.27% [2]