医药研发进展 - 恒瑞医药自主研发多肽类药物HRS-4729注射液获临床试验批准 该药物为GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂 通过调节糖脂代谢和能量消耗增强减重及肝脏脂肪减少效果 目前国内外尚无同类产品上市[1] - 上海医药二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价[14] - 联环药业控股子公司常乐制药获得苯磺酸氨氯地平片药品注册证书[14] - 泰恩康全资子公司收到地诺孕素片境内生产药品注册受理通知书[14] - 乐普医疗MWN105注射液Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药[14] - 美康生物控股子公司取得医疗器械注册证[14] 股权变动与减持 - 济民健康股东双鸽集团计划减持不超过1575.27万股 占总股本3% 其中集中竞价减持不超过1% 大宗交易减持不超过2%[3] - 长飞光纤股东长江通信拟减持不超过110万股 占总股本0.15%[5] - 国光连锁实控人胡金根拟减持不超过1250.6万股（占总股本2.49%） 胡春香拟减持不超过250.6万股（占总股本0.5%）[10] - 拱东医疗股东拟合计减持不超过3%公司股份[14] - 嘉和美康股东弘云久康计划减持不超过1%公司股份[14] - 博隆技术监事冯长江计划减持不超过0.75%公司股份[14] - 中环海陆终止控制权变更事项 因未就未来发展安排达成一致 股票及可转债自9月5日复牌[11] 产业投资与项目进展 - 湖北宜化20万吨/年烧碱搬迁节能改造项目已投产 烧碱产品实现满负荷生产[2] - 中国船舶以1:0.1339换股比例吸收合并中国重工 中国重工股票9月5日终止上市[4] - 科博达拟以3.45亿元收购上海恪石持有的科博达智能科技60%股权[11] - 上海电影完成收购上影集团和上美影分别持有的上影元14%和5%股权[11] - 吉峰科技投资设立吉峰航空科技（四川）有限责任公司[14] - 恒实科技拟1.09亿元转让前景无忧1188万股股份[11] - 惠达卫浴拟公开挂牌出售广西新高盛薄型建陶有限公司100%股权及债权[11] 技术合作与产品突破 - 北京利尔与商汤科技、曦望科技签署战略合作协议 探索AI算力合作及工业制造AI模型开发[6] - 均胜电子为智元机器人等头部客户提供主控板批量供货 并交付传感器及电池包产品[7][8] - 国芯科技新一代汽车电子BLDC电机驱动控制芯片CBC2100B内部测试成功 基于130nm BCD工艺 已向客户送样[9] - 天邑股份与中移物联网签订e企组网终端生产采购项目代工生产框架合同[14] 经营数据与中标项目 - 宇通客车8月销量4260辆 同比增长16.78%[11] - 温氏股份8月销售生猪收入48.25亿元 环比下降1.07%[11] - 宁波建工下属子公司合计中标11.17亿元施工项目[12] - 天府文旅文旅物业公司预中标西岭雪山景区综合管理服务外包项目[11] - 岳阳林纸全资子公司诚通碳汇中标碳汇合作开发项目[11] 其他重大事项 - 江苏舜天证券简称拟变更为苏豪时尚[14] - 四川长虹开展2025年度股东感恩回馈活动[14] - 英力特9月5日至29日对2自备热电机组进行检修[14] - 卫星化学对全资子公司连云港石化2套聚乙烯装置等进行例行检修[14] - 文灿股份全资子公司天津雄邦发生火灾事故 初步预计对2025年业绩产生一定影响[14] - 长江通信董事余斌因个人工作原因辞职[14]

公司药品注册进展 - 全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药监局签发的地诺孕素片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[2] - 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定对药品注册上市许可申请进行审查并决定予以受理[2]

公司研发进展 - 公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的地诺孕素片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] 产品特性与适应症 - 地诺孕素作为选择性黄体激素类药物用于治疗子宫内膜异位症[1] - 该药物可缓解疼痛症状并稳定内膜组织[1] - 产品具有耐受性好和不良反应率低的优点[1]

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-061 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司安徽泰恩 康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 签发的地诺孕素片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监 局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品 注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、药品相关情况简介 地诺孕素作为选择性黄体激素类药物，用于治疗子宫内膜异位症，可缓解 疼痛症状、稳定内膜组织，具有耐受性好、不良反应率低的优点。原研药物由 Jenapharm GmbH & Co. KG 公司研发，2007 年首获日本批准用于治疗子宫内膜 异位症，2009 年在欧盟获批，2018 年在我国获批上市。 三、同类药 ...

行业转型逻辑 - 企业成长和研发投入依赖高利润支撑 从仿制药转向创新药是行业必经之路 [1] - 中国创新药发展具备天时地利人和条件 信息化透明化加速技术流动 海外归国人才推动产业进步 企业家意愿强烈且国家全链条支持 [2] - 创新药出海门槛极高 成功率仅1% 国外合作方看重产品独特性 临床数据及国际水平科学背书 [2] 出海策略突破 - 采用双背书解决方案提升出海成功率 国家层面获得CDE突破性疗法认定后BD合作概率可提升至25% 学术层面在《自然》等顶级期刊发表论文可增强国际认可度 [3] - BD合作首期付款达几亿美元 可覆盖前期研发成本并提供现金流支撑 相当于第二次IPO 对企业风险抵御和研发能力提升作用显著 [4] - 合作伙伴需具备全球研发销售能力并共同推进产品落地 而非单纯追求利益最大化 [5] 公司转型历程 - 从医药代理商转型创新药企 最困难阶段是下决心做创新 内部曾对CKBA项目持谨慎态度因研发风险高周期长 [5] - 转型决策基于三方面考量 市场判断显示白癜风患者需求未满足且市场空间大 样品试用验证明确效果 2022年上市后现金流可承担研发风险 [6] - 研发投入占比保持在10%-20% 未来随营销规模扩大绝对值将增加 并购策略聚焦药品批文而非药厂 利用自有生产销售体系降低不确定性 [6] 业绩与股价表现 - 2024年及2025年上半年营收净利润下滑主因核心产品爱廷玖面临同质化竞争 价格战导致单价下降 以及研发投入大幅增加 [7] - 股价走高反映市场对公司未来管线认可 三类新药获批将带来现金流 创新药管线若获突破性疗法认定将打开想象空间 [8] - 资金状况良好 现有品种稳定造血 IPO募资有剩余 银行授信宽松 无需担心研发资金压力 [8] 产品管线进展 - 三个三类新药处于待审批阶段 预计2024年四季度至2025年一季度获批 将与现有核心品种形成互补并带动业绩回升 [8] - 2025年为突破元年 核心管线CKBA小分子化合物针对白癜风和玫瑰痤疮适应证 白癜风已完成二期临床并申请突破性疗法认定 玫瑰痤疮采用二三期临床衔接缩短周期 [9] - 布局阿尔茨海默症和抗衰领域研究 发展策略不求快但求稳 集中力量做好现有管线后再拓展新赛道 [9]

投资评级 - 维持"增持"评级 目标价37.10元 对应2026年70倍市盈率[5][8] 核心观点 - 下调2025-2027年盈利预测 每股收益调整为0.27/0.53/0.92元（原预测0.33/0.61/1.01元）[5] - 2025H1业绩承压明显 营收3.47亿元（同比-12.23%） 归母净利润0.37亿元（同比-56.75%）[11] - 两性健康用药营收同比下滑48.75% 眼科用药营收同比下滑9.02%[11] - 胃肠用药增长态势良好（同比+11.04%） 和胃整肠丸国产化落地后增长有望加速[11] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液等特色仿制药品种已递交NDA 均为高潜品种潜在首仿[11] - CKBA软膏白癜风适应症II期临床完成 已提交突破性疗法申请[11] - 玫瑰痤疮II/III期无缝适应性临床试验申请获CDE受理 预计10月正式启动[11] 财务预测 - 2025-2027年营收预测：782/999/1,350百万元 同比增长8.4%/27.8%/35.1%[7] - 2025-2027年归母净利润预测：116/224/391百万元 同比增长6.8%/94.0%/74.5%[7] - 毛利率持续改善：2025-2027年预测57.5%/66.1%/71.0%[7] - 净利率显著提升：2025-2027年预测14.8%/22.4%/29.0%[7] - ROE逐步回升：2025-2027年预测6.3%/11.3%/17.9%[7] 业务板块表现 - 两性健康板块竞争加剧 竞品数量持续增加导致营收显著下滑[11] - 眼科用药存量业务承压 后续随新产品获批将逐步改善[11] - 胃肠用药成为增长亮点 和胃整肠丸国产化进程加速[11] 研发进展 - CKBA临床进展顺利 白癜风适应症疗效明显且安全性突出（1.5% BID组TEAE仅18%）[11] - 计划开展CKBA治疗阿尔兹海默症的临床研究 拓展新的适应症领域[11] - 多个高潜仿制药品种处于NDA阶段 包括盐酸毛果芸香碱滴眼液、复方硫酸钠片等[11]

行业转型与创新药发展逻辑 - 企业成长和研发投入依赖高利润支撑 从仿制药转向创新药是行业必经之路 [3] - 中国创新药发展具备天时地利人和条件 信息化透明化加速技术流动 海外归国人才推动产业进步 企业家意愿强烈 国家全链条政策支持 [4] - 创新药出海成功概率仅1% 国外合作方看重产品独特性 临床数据支撑和国际水平科学背书 [4] 创新药出海策略与价值 - 采用双背书解决方案破局：国家层面获得CDE突破性疗法认定后BD合作概率提升至25% 学术层面在《自然》等顶刊发表论文可增强国际认可度 [4] - BD合作首期付款达几亿美元 可覆盖前期成本并提供现金流支撑 相当于第二次IPO 提升企业风险抵御和研发能力 [5] - 合作关键并非利益最大化 而是合作伙伴具备全球研发销售能力并共同推进产品落地 [5] 公司创新药管线进展 - 核心管线CKBA小分子化合物针对皮肤疾病自免用药领域 涵盖白癜风和玫瑰痤疮适应证 并推进阿尔茨海默症和抗衰研究 [14] - 白癜风适应证完成二期临床并申请突破性疗法认定 玫瑰痤疮适应证采用二三期临床衔接方式缩短研发周期 中国患者超千万人 [14] - 三个三类新药处于待审批阶段 预计2025年四季度至2026年一季度获批 将补充现有产品线并支撑短期现金流 [13] 公司战略与财务状况 - 研发投入占比保持在10%-20% 未来随营销规模扩大绝对值将增加 [10] - 并购策略聚焦药品批文而非药厂 利用自有生产和销售体系降低不确定性 [11] - 现有品种和胃整肠丸持续增长 沃丽汀为独家代理 爱廷玖因同质化竞争面临价格压力 [11][13] - 股价走高反映市场对管线的长期潜力认可 三类新药支撑1-2年业绩增长 创新药BD合作提供想象空间 [13] - 资金状况良好：现有品种稳定贡献现金流 IPO剩余资金可用 银行授信宽松 机构对管线有信心 [13] 公司转型历程与理念 - 从医药代理商转型创新药企 最困难阶段为下决心做创新 [9] - 决策依赖疾病市场判断 样品效果验证和资金实力三要素 理念强调诚信进取真情 务实且有远见 [9][10] - 2025年为突破元年 创新管线和三类新药进入收获期 发展不求快但求稳 聚焦现有管线再拓展新赛道 [14][16]

交易概况 - 2025年8月27日泰恩康发生大宗交易成交15万股成交额435.15万元占当日总成交额1.01% [1] - 成交价格29.01元较市场收盘价34.24元折价15.27% [1] 交易细节 - 证券代码301263证券简称泰恩康成交价格29.01元成交数量15万股成交金额435.15万元 [2] - 买方营业部与卖方营业部均为中信证券股份有限公司上海世博馆路证券营业部 [2]

股价表现 - 股价报34.36元 较前一交易日下跌1.09元 跌幅3.07% [1] - 盘中最高触及35.35元 最低下探至34.35元 [1] - 成交量为56,956手 成交金额达1.98亿元 [1] 资金流向 - 8月26日主力资金净流出3,595.12万元 [1] - 近五日主力资金净流出3,694.16万元 [1] 股东结构 - 养老基金二季度新进前十大流通股东名单 [1] - 新增持股市值超过1亿元 [1] 主营业务 - 公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售 [1] - 产品涵盖化学药制剂、中成药制剂、原料药等 [1] - 致力于为患者提供高质量的医药产品和服务 [1]

养老基金二季度持股动向 - 养老基金二季度新进入20余只个股的前十大流通股东名单 [1] - 新增持有市值超1亿元的个股有11只 包括宏发股份 卫星化学 生益电子 鱼跃医疗 杰瑞股份 安琪酵母 泰恩康 华测检测 海信家电 共达电声 剑桥科技 [1] - 新进入前十大流通股东的其他个股包括潍柴重机 华峰铝业 鲁西化工 京能电力 诺瓦星云 福达股份 天秦装备 山外山 高新兴 九芝堂 多利科技 中策橡胶 维峰电子 保立佳 [1]