Peer-reviewed results from Phase 1b/2a Trial of Anti-pTau Active Immunotherapy from AC Immune Published in eBioMedicine Detailed results from completed Phase 1b/2a trial of ACI-35.030 and JACI-35.054 demonstrated that two different active immunotherapy formulations against the same target can induce a differential antibody response in individuals with early Alzheimer’s diseaseACI-35.030, developed using AC Immune’s SupraAntigen® technology, generated rapid, potent polyclonal response against pathological f ...

公司战略调整 - 公司宣布根据管理层战略评估结果 将重点投资于其最重要的研发管线[2] - 此举旨在提高运营效率 将资源集中于后期临床阶段项目[2][5] - 公司预计在2025年底前全面实施这些变更 成本削减将在2026年初完全生效[6] 研发管线聚焦 - 重点投资资产包括三个临床阶段主动免疫疗法项目 其中两个已有制药公司合作 以及针对NLRP3和Tau的最有前景小分子项目[2] - 未来资源将集中于二期主动免疫疗法 以及针对神经退行性疾病细胞内机制的新疗法开发[5] - 公司维持此前公布的时间表指引 ACI-7104.056和ACI-24.060的期中临床数据预计分别于2025年下半年和2026年上半年公布[5] 财务状况与运营资金 - 通过裁员约30%等措施 公司将运营现金使用期限延长至2027年第三季度末[2][4] - 截至2025年6月30日 公司持有现金资源1.271亿瑞士法郎[9] - 上述现金预测不包括现有或潜在新业务合作中预期的业务发展里程碑付款[4][9] 合作伙伴关系与里程碑 - 公司正与强生、武田和礼来等公司进行持续合作 并期待未来两年内多个潜在变革性里程碑[3] - 公司拥有良好的全球制药公司战略合作记录 已获得大量非稀释性资金推进其专有项目 以及超过45亿美元的潜在里程碑付款加特许权使用费[7] - 自有项目的进展将进一步加强更多合作机会[3]

财务业绩 - 季度每股亏损0.25美元 超出Zacks共识预期亏损0.2美元 亏损幅度较预期扩大25% [1] - 季度营收158万美元 大幅低于Zacks共识预期57.3% 但较去年同期76万美元增长107.9% [2] - 过去四个季度中 公司三次超过每股收益预期 但仅一次超过营收预期 [2] 股价表现 - 年初至今股价下跌18.7% 同期标普500指数上涨7.6% 表现显著落后大盘 [3] - 当前Zacks评级为4级(卖出) 预计近期将继续表现不佳 [6] 未来展望 - 下季度共识预期每股亏损0.24美元 营收114万美元 本财年共识预期每股亏损0.93美元 营收604万美元 [7] - 盈利预测修正趋势不利 短期股价走势将取决于管理层在财报电话会中的评论 [3][6] 行业比较 - 所属医疗生物医学与遗传学行业在Zacks行业排名中处于后43%位置 [8] - 同业公司Fortrea Holdings预计季度每股收益0.06美元 同比大幅增长300% 营收预计6.3082亿美元 同比下降4.8% [9][10]

Exhibit 99.1 Condensed Consolidated Balance Sheets (Unaudited) (In CHF thousands) | | | As of | | | --- | --- | --- | --- | | | | June 30, | December 31, | | | Note | 2025 | 2024 | | Assets | | | | | Non-current assets Property, plant and equipment | 5 | 2,490 | 2,651 | | Right-of-use assets | 6 | 4,926 | 5,437 | | Intangible asset | 8 | 50,416 | 50,416 | | Long-term financial assets | 6 | 584 | 415 | | Total non-current assets | | 58,416 | 58,919 | | Current assets | | | | | Prepaid expenses | 9 | 2,542 | ...

公司业务进展与管线更新 - 公司专注于神经退行性疾病的精准预防和治疗，拥有三个处于2期临床开发阶段的主动免疫疗法 [3][11] - 公司全资拥有的抗α-突触核蛋白（a-syn）主动免疫疗法ACI-7104 056在早期帕金森病（PD）的2期VacSYn试验中，中期结果显示其具有一流的特性，包括强大的免疫原性和良好的安全性 [3][7] - 治疗使抗a-syn抗体平均增加20倍（与安慰剂背景水平相比）[8] - 合作伙伴项目ACI-24 060（抗Aβ）和ACI-35 030按计划推进 [3] - 新型小分子NLRP3抑制剂ACI-19764已进入支持新药临床试验申请（IND）的研究阶段 [3][7] - Morphomer®小分子药物和抗体药物偶联物（morADC）在AD/PD™ 2025会议上进行了多项展示 [3] 2025年关键里程碑 - ACI-7104 056的2期VacSYn试验第一部分的中期药效学和生物标志物结果预计在2025年下半年公布 [7][9] - ACI-24 060的2期ABATE试验中第三个阿尔茨海默病队列（AD3）将在2025年12月达到12个月治疗时间点，中期结果预计在2026年初公布 [7][9] - ACI-19764的IND/CTA申请预计在2025年下半年提交 [9] - 2025年下半年还计划达成多项早期管线里程碑，包括TDP-43单抗、Morphomer-Tau聚集抑制剂、Morphomer a-syn聚集抑制剂、TDP-43-PET示踪剂、ACI-15916 a-syn-PET示踪剂的初步临床数据或先导化合物声明 [9] 2025年第二季度财务表现 - 截至2025年6月30日，公司现金资源总额为1 271亿瑞士法郎（约合1 576亿美元），预计足以支撑运营至2027年第一季度 [4][7][12] - 2025年第二季度合同收入为130万瑞士法郎，高于去年同期的70万瑞士法郎，主要来自与武田（Takeda）的合作协议 [12] - 2025年第二季度研发支出为1,680万瑞士法郎，略低于去年同期的1,710万瑞士法郎，主要因早期发现项目和ACI-7104 056支出减少，部分被Morphomer炎症小体项目（ACI-19764）成本增加所抵消 [12] - 2025年第二季度管理费用为390万瑞士法郎，低于去年同期的460万瑞士法郎，主要原因是与业务发展和许可活动相关的法律费用减少 [12] - 2025年第二季度按国际财务报告准则（IFRS）计算的净亏损为2,120万瑞士法郎，较去年同期的2,280万瑞士法郎有所收窄 [12][19] 公司概况与合作伙伴价值 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，是阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病精准预防领域的全球领导者 [11] - 公司拥有两个经过临床验证的技术平台：SupraAntigen®和Morphomer®，驱动其包含多个一流和同类最佳资产的多元化管线 [11] - 公司与全球领先制药公司建立了战略合作伙伴关系，已获得大量非稀释性资金，并拥有超过45亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费收入机会 [11]

现金状况 - AC Immune的现金储备为CHF 104.8百万，外加来自Takeda的1亿美元预付款[7] - 2024年年度现金消耗指导为CHF 65百万至75百万，预计有3年的现金使用期限[17] 管道与项目进展 - AC Immune的管道中有16个项目，包括1个处于第3阶段和5个处于第2阶段的项目[4] - 预计2024年将有多个临床数据发布，包括ACI-24.060的初步6个月和12个月的阿尔茨海默病（AD）数据[21] - ACI-35.030在2025年预计将收到第二笔CHF 25百万的里程碑付款[19] 合作与市场潜力 - 与Takeda的交易中，AC Immune获得了1亿美元的预付款，潜在支付总额可达约21亿美元，包括开发和销售里程碑[29] - 全球阿尔茨海默病的患病率为315百万，潜在的疾病预防市场超过3亿人[10] - 公司在神经退行性疾病领域的多项全球合作伙伴关系，潜在里程碑总额超过CHF 43亿[4] 技术与研发成果 - ACI-24.060在非人类灵长类动物中对Abeta寡聚体和焦谷氨酸Abeta产生了可持续的、可增强的IgG反应[35] - ACI-24诱导的抗体对Abeta寡聚体的识别强度超过对单体的识别强度超过1000倍[38] - ACI-24治疗在APPxPS1模型中显著减少了Abeta斑块负担，斑块数量减少54%[40] - ACI-35.030在第一针注射后100%的患者中诱导了抗ePHF抗体反应[46] - ACI-35.030在与JACI-35.054的对比中显示出对病理性Tau的优越特异性[45] - ACI-7104.056在帕金森病患者中显示出50%病理性α-突触核蛋白的减少[54] - ACI-7104.056在26周时显示出强而可增强的抗体反应[54] 财务价值 - ACI-24.060的总价值超过21亿美元，其中包括100万美元的预付款[83] - ACI-35.030的总价值为5亿瑞士法郎，其中包括2600万瑞士法郎的预付款[83] - 未来潜在的里程碑付款超过43亿瑞士法郎[84]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.21美元 优于Zacks共识预期的0.22美元亏损 调整后数据同比持平 [1] - 本季度盈利意外率达4.55% 上一季度实际亏损0.18美元/股 较预期0.21美元亏损实现14.29%正意外 [1] - 过去四个季度中 公司三次超过共识EPS预期 [2] - 季度营收110万美元 低于共识预期3.42% 去年同期营收为零 [2] 股价与市场表现 - 年初至今股价下跌37% 同期标普500指数跌幅5.5% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现与市场同步 [6] 未来展望 - 下季度共识EPS预期为-0.20美元 营收预期307万美元 本财年预期-0.86美元/股 营收预期3652万美元 [7] - 行业排名显示 医疗生物遗传行业当前处于Zacks 250多个行业的前32% 前50%行业表现优于后50%超2倍 [8] 同业比较 - 同业公司ADC Therapeutics预计季度亏损0.38美元/股 同比改善32.1% 过去30天EPS预期上调2.5% [9] - 该公司营收预期1815万美元 同比微增0.5% [9]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度，公司总营收为99万瑞士法郎，2024年同期无营收[2] - 2025年第一季度，公司运营亏损为1937万瑞士法郎，较2024年同期的2006.8万瑞士法郎有所收窄[2] - 2025年第一季度，公司净亏损为1902.9万瑞士法郎，较2024年同期的1786.2万瑞士法郎有所扩大[2] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股亏损为0.19瑞士法郎，2024年同期为0.18瑞士法郎[2] - 2025年第一季度，公司合同收入为100万瑞士法郎，上年同期无合同收入[23] - 2025年第一季度，公司记录合同收入100万瑞士法郎，反映在阿贝塔免疫疗法开发等方面的努力[34] - 2025年第一季度，基本和摊薄后每股亏损分别为0.19瑞士法郎和0.18瑞士法郎（2024年）[36] - 2025年和2024年第一季度，股份支付费用分别为160万瑞士法郎和190万瑞士法郎[51] - 2025年和2024年第一季度，公司净财务收益分别为30万瑞士法郎和220万瑞士法郎[52] 现金流相关（同比环比） - 2025年第一季度，公司经营活动净现金流为-1881.6万瑞士法郎，2024年同期为1024万瑞士法郎[7] - 2025年第一季度，公司投资活动净现金流为302.8万瑞士法郎，2024年同期为-2356.1万瑞士法郎[7] - 2025年第一季度，公司融资活动净现金流为-25.8万瑞士法郎，2024年同期为-68.8万瑞士法郎[7] - 2025年第一季度，短期金融资产投资到期净收益为360万瑞士法郎，上年同期净投资为2330万瑞士法郎[46] 财务数据时点对比 - 截至2025年3月31日，公司总资产为2.11082亿瑞士法郎，较2024年12月31日的2.30913亿瑞士法郎下降8.59%[1] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1996万瑞士法郎，较2025年1月1日的3627.5万瑞士法郎减少44.97%[7] - 截至2025年3月31日，公司现金为2000万瑞士法郎，短期金融资产为1.257亿瑞士法郎，可在至少12个月内履行到期义务[20] - 截至2025年3月31日，公司递延合同收入为8860万瑞士法郎[35] - 截至2025年3月31日，物业、厂房及设备账面价值为276.1万瑞士法郎[37] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用分别为1110万瑞士法郎和1210万瑞士法郎[42] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，收购的在研研发资产账面价值和净值均为5041.6万瑞士法郎[43] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，预付费用分别为360万瑞士法郎和430万瑞士法郎[45] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，现金及现金等价物分别为1996万瑞士法郎和3627.5万瑞士法郎[46] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，短期金融资产分别为1.25654亿瑞士法郎和1.29214亿瑞士法郎[46] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司均有1089.9773万股库存股[47] - 截至2025年3月31日，股份期权计划下的期权数量为532.7163万份，加权平均行权价格为4.38瑞士法郎[50] - 截至2025年3月31日，受限股奖励中非归属股份为187.5994万股，归属且可行权股份为154.7193万股[51] 其他重要内容 - 公司使用瑞士法郎（CHF）作为功能货币和报告货币，子公司使用美元（USD）作为功能货币，2025年第一季度末美元兑瑞士法郎的汇率为0.888[14] - 2024年5月，公司与武田制药达成协议，获1亿美元（9230万瑞士法郎）预付款，有望获最高约21亿美元（19亿瑞士法郎）里程碑款及分级版税[27] 租赁相关数据（同比环比） - 2025年第一季度，使用权资产无新增，建筑物、办公设备和IT设备增量借款利率加权平均分别为3.5%、3.3%和7.2%[38] - 2025年第一季度，租赁对损益表和现金流量表的影响分别为47.5万瑞士法郎和47.7万瑞士法郎（2024年分别为39万瑞士法郎和39.1万瑞士法郎）[41]

文章核心观点 AC Immune公布2025年第一季度财务结果及公司进展，其神经退行性疾病精准预防主动免疫疗法组合临床开发持续推进，资金充足至2027年第一季度，2025年将迎来多个价值转折点 [1][3]。 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，是神经退行性疾病精准预防全球领导者，有两个临床验证技术平台，管线丰富，与全球药企合作获大量非稀释资金和潜在里程碑付款及特许权使用费 [9]。 业务进展 临床项目进展 - 自有抗α - 突触核蛋白主动免疫疗法ACI - 7104.056在帕金森病2期试验中期结果显示免疫原性积极、安全性良好，预计2025年第二季度公布更多中期结果 [5][6]。 - 两个合作主动免疫疗法项目ACI - 24.060和ACI - 35.030在各自进行的2期试验中进展良好 [3]。 - 2025年第一季度完成专有morADC平台体内概念验证研究 [6]。 会议展示情况 - 在国际阿尔茨海默病和帕金森病会议上展示成果，凸显主动免疫疗法领先地位和早期资产有前景数据，还举办行业研讨会 [5][6]。 2025年预期里程碑 | 项目 | 里程碑 | 预期时间 | | --- | --- | --- | | ACI - 24.060抗Aβ主动免疫疗法 | ABATE 2期试验AD3队列达到12个月治疗时间点（随后不久公布中期结果） | 2025年下半年 | | ACI - 7104.056抗α - 突触核蛋白主动免疫疗法 | 帕金森病2期VacSYn试验第1部分更多中期结果（包括药效学和生物标志物） | 2025年第二季度 | | | 启动VacSYn试验第2部分 | 2025年下半年 | | ACI - 19764小分子NLRP3抑制剂 | 确定先导化合物并启动IND支持性研究 | 2025年第二季度 | | | IND/CTA申报 | 2025年下半年 | | TDP - 43单克隆抗体 | 验证用于临床读数的药效学测定法 | 2025年下半年 | | Morphomer - Tau聚集抑制剂 | 确定先导化合物并启动IND支持性研究 | 2025年下半年 | | Morphomer α - 突触核蛋白聚集抑制剂 | 确定先导化合物 | 2025年下半年 | | TDP - 43 - PET示踪剂 | 遗传性额颞叶痴呆1期初步结果 | 2025年下半年 | | ACI - 15916α - 突触核蛋白 - PET示踪剂 | 帕金森病1期结果 | 2025年下半年 | [7] 财务情况 现金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金资源共1.457亿瑞士法郎（2024年12月31日为1.655亿瑞士法郎），包括2000万瑞士法郎现金及现金等价物和1.257亿瑞士法郎短期金融资产，资金可支撑至2027年第一季度 [5][10]。 收支情况 - 研发支出：2025年第一季度为1590万瑞士法郎，2024年同期为1520万瑞士法郎，主要包括临床试验成本、人员成本等 [10]。 - 管理支出：2025年第一季度为440万瑞士法郎，2024年同期为500万瑞士法郎 [10]。 - 净亏损：2025年第一季度税后净亏损1900万瑞士法郎，2024年同期为1790万瑞士法郎 [10]。 资产负债表（未经审计，单位：千瑞士法郎） | 项目 | 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | | --- | --- | --- | | 非流动资产 | 58,948 | 58,919 | | 流动资产 | 152,134 | 171,994 | | 总资产 | 211,082 | 230,913 | | 股东权益 | 94,798 | 112,270 | | 非流动负债 | 17,038 | 17,805 | | 流动负债 | 99,246 | 100,838 | | 总负债 | 116,284 | 118,643 | | 股东权益和负债总计 | 211,082 | 230,913 | [14][15] 损益表（未经审计，单位：千瑞士法郎，每股数据除外） | 项目 | 2025年第一季度 | 2024年第一季度 | | --- | --- | --- | | 收入 | 990 | — | | 运营费用 | (20,360) | (20,068) | | 运营亏损 | (19,370) | (20,068) | | 财务收入 | 687 | 629 | | 财务费用 | (54) | (36) | | 汇兑差异 | (292) | 1,613 | | 财务净结果 | 341 | 2,206 | | 税前亏损 | (19,029) | (17,862) | | 所得税费用 | — | — | | 本季度亏损 | (19,029) | (17,862) | | 每股亏损 | (0.19) | (0.18) | [17][18] 综合损益表（未经审计，单位：千瑞士法郎） | 项目 | 2025年第一季度 | 2024年第一季度 | | --- | --- | --- | | 本季度亏损 | (19,029) | (17,862) | | 后续期间将重分类至损益的项目（税后） | | | | 货币换算差异 | 4 | 16 | | 后续期间不会重分类至损益的项目（税后） | | | | 设定受益计划重计量收益（税后） | — | — | | 税后综合亏损总计 | (19,025) | (17,846) | [19]

文章核心观点 AC Immune公布ACI - 7104.056活性免疫疗法治疗早期帕金森病2期试验的额外中期安全性和免疫原性积极数据 ，显示该疗法安全性良好且免疫原性积极 ，公司有望在2025年晚些时候分享更多更新并决定是否启动试验第2部分 [1][2] 试验情况 - VacSYn是针对早期帕金森病患者的自适应、安慰剂对照、基于生物标志物的2期研究 ，分两部分无缝过渡 [2] - 第1部分对超30名患者随机分组 ，按3:1比例接受ACI - 7104.056或安慰剂治疗 ，目前盲态下合并的活性和安慰剂组未报告与研究药物相关的严重不良事件 ，最常见不良事件为轻度短暂的注射部位反应和头痛 [2] - 中期结果显示 ，2次免疫接种后第6周可有效诱导针对目标抗原的阳性抗体反应 ，每次额外免疫接种都会进一步增强反应 ，4次免疫接种后 ，ACI - 7104.056治疗使抗α - 突触核蛋白抗体平均比安慰剂背景水平高超20倍 [3] - 基于2025年晚些时候将报告的进一步中期结果 ，公司可能决定启动第2部分 ，纳入最多150名患者 ，第2部分患者的进一步探索性终点包括评估疾病运动和非运动症状进展以及数字、影像和液体生物标志物 ，旨在建立早期概念验证并识别疾病特异性生物标志物以快速进入关键研究 [4] 产品介绍 - ACI - 7104.056是其临床验证的抗α - 突触核蛋白前身活性免疫疗法的优化配方 ，可产生针对病理性寡聚α - 突触核蛋白的靶特异性抗体反应 ，抑制早期帕金森病的传播和下游神经退行性变 ，其前身候选药物在先前临床研究中产生了强烈且可增强的抗体反应 ，有靶标结合证据和临床疗效信号 [5] 公司介绍 - AC Immune是临床阶段生物制药公司 ，是神经退行性疾病精准预防全球领导者 ，拥有两个临床验证的技术平台SupraAntigen®和Morphomer® ，推动广泛多元化的一流资产管线 ，目前有一系列治疗和诊断项目 ，包括处于2期和3期开发的候选药物 ，公司与全球领先制药公司建立战略伙伴关系 ，获得大量非稀释性资金推进自有项目 ，潜在里程碑付款加特许权使用费超45亿美元 [6] 产品优势 - ACI - 7104.056活性免疫疗法经4次免疫接种后诱导的抗α - 突触核蛋白抗体水平平均比安慰剂高超20倍 [7] - 重复免疫接种可增强抗α - 突触核蛋白抗体反应 ，支持可增强性和进一步提高抗体滴度的潜力 [7] - ACI - 7104.056耐受性良好 ，目前未报告安全问题 [7]